Фосфомицин инструкция по применению цена аналоги

Содержание

Правила применения Фосфомицина

Уроинфекции являются самой распространенной проблемой во всем мире. Бактериальные инфекции в системе мочевыделения ежегодно регистрируются у более 150 000 000 пациентов. Практически каждый инфекционный эпизод сопровождается клиникой цистита. Поэтому задача врача – это эффективный подбор антимикробной терапии для быстрого купирования симптоматики. Фосфомицин при цистите и препараты на его основе, являются сегодня наиболее оптимальным вариантом лечения. Инструкция по применению Фосфомицина дает четкое представление о препарате – его особенностях, фармакологических свойствах и режиме дозирования.

Инструкция к применению

Одна из составляющих обширной группы антибиотиков – Фосфомицин(fosfomycin). Классифицируется как фармакотерапевтическое антибактериальное средство с широким спектром действия – наиболее часто применяемое для терапии и профилактики различных инфекционных патологий.

Наделен большой эффективностью в отношении грам (-) бактерии (синегнойной и кишечной палочки, анаэробных бактерий – протеи и клебсиелл). А также грам (+) микроорганизмов (золотистого, в том числе шаровидного и эпидермального стафилококка, стрептококка – гноеродного и фекалисного).

Выпускается фосфомицин зарубежными и отечественными фарм-компаниями в виде дозированных порошковых форм:

  • с дозировкой 1 г. и 4 г. порошка во флаконах для изготовления раствора вводимого внутривенно;
  • с дозировкой 1 г во флаконе с комплектом ампул с водным растворителем для внутримышечных инъекций;
  • гранулированный препарат в пакетиках по 2 и 3 г. – для растворения и перорального приема.

Фармакологические свойства препарата обусловлены:

  1. Нарушением синтеза опорных полимеров (пептидогликанов) бактериальной клеточной стенки, создающих в ней наружный жесткий каркас.
  2. Возможностью необратимого торможения синтеза ацетилглюкозамина – основного компонента пептидогликанов.
  3. Способностью препятствования прилипания (адгезии) бактерий к слизистым оболочкам.
  4. Уникальным свойством не связываться с плазменными белками, распадаясь в организме на два компонента – fosfomycin и trometamol.
  5. Не подверженностью метаболизму, что дает ему реальный шанс накапливаться преимущественно в урине.

Всего однократное назначение препарата в количестве 3-х г. сохраняет его высокую концентрацию в урине до 2-х суток. Фосфомицин отлично проникает и легко распределяется в различные тканевые структуры. Повышенные титры его концентрации отмечаются в мочевом резервуаре, простате и почках. Большое скопление в урине обусловлено преимущественным выведением лечебного средства из организма почками (лишь 5% его выходит с желчью).

Благодаря бактериостатическому действию и его возможности влияния на первоисточник инфекционного развития, сделало Фосфомицин одним из высокоэффективных медикаментозных средств в борьбе с бактериурией.

Когда назначается

Препарат назначается преимущественно при инфекционно-воспалительных процессах в дистальных зонах мочевыводящего тракта, вызываемых резистентной к лечебному препарату инфекционной микрофлорой.

  1. Как лекарство от цистита, Фосфомицин эффективен при его острой бактериальной форме и в стадии хронической рецидивирующей его формы (стадия обострения).
  2. Показан при развитии острой формы болезненности МП – СБМП.
  3. При бактериальном поражении уретры.
  4. В случаях бессимптомного течения воспалительных процессов в уретре у беременных женщин.
  5. После урологических оперативных вмешательств.
  6. Как профилактика трансуретральной диагностики.

В случаях развития сложных инфекционных процессов, данное медикаментозное средство назначается в комплексе с антибиотиками иной группы – бета лактамы.

>Противопоказания

Противопоказания Фосфомицина обусловлены лишь индивидуальной к нему непереносимостью.

Фосфомицин при цистите (как принимать)

Клинические исследования Фосфомицина доказали его высокую эффективность в терапии не осложненных инфекционных заболеваниях в структуре мочевыводящей системы, в том числе одноразового дозированного приема при лечении цистита.

  • При процессах острого цистита, достаточно одной (3 г.) дозы перорального приема для создания достаточно высокой концентрации препарата, чтобы полностью купировать бактериальное развитие в течение 4-х часов. Хотя незначительные признаки заболевания могут еще сохраняться в течение 2-х, 3-х дней.
  • Для терапии хронического цистита достаточно двух доз (по 3 г) Фосфомицина с интервалом в 24 часа. Для разведения ЛС достаточно 50–80 мл. воды.

Детям препарат назначается по достижению пятилетнего возраста, в виде одноразового приема в дозировке – 2 г.

В качестве профилактических, мер при оперативных и диагностических вмешательствах, предусмотрен 2-х разовый прием лечебного средства – 3 г. до проведения процедуры и 3г через сутки после первого употребления.

Беременным и кормящим грудью женщинам Фосфомицин назначается в экстренных случаях, под контролем врача гинеколога или уролога.

Риск передозировки препаратом очень невелик. Легко устраним форсированием диуреза.

Рекомендуем ознакомиться:

  • Ципрофлоксацин.
  • Амоксициллин.
  • Левомицетин.

Общие рекомендации

Как таковых, специальных рекомендаций нет. Препарат принимается на пустой желудок. Желательно в вечернее время перед сном и опорожнением мочевого резервуара. Для достижения эффективности терапии данным ЛС (лекарственное средство), употребление его должно проходить с приемом в равных временных промежутках. Если по каким-либо причинам прием был пропущен – удвоение его дозы с последующим приемом недопустимо.

Если положительная динамика не наблюдается, необходимо сообщить врачу, чтобы он подобрал другой уросептик. При назначении «Фасфомицина треметамола» (торговое название), больной должен быть предупрежден о возможных непредвиденных моментах.

У пациентов с признаками почечной несостоятельности, возможно снижение скорости очищения организма от препарата, что служит показанием к снижению дозы лечебного средства. У больных с дисфункцией печени, возможно усугубление процессов, а у категории лиц, переступивших 75-летний рубеж – повышается риск гипотоксичности, что приводит к структурно-функциональным нарушениям печени.

В качестве побочных эффектов отмечаются интоксикационные признаки в виде тошноты, рвоты, кожной сыпи или диареи (проходят после отмены ЛП), головных болей и признаков вертиго (головокружений).

Результаты исследований

Открытие Фосфомицина датировано 1969 годом, когда инфекционные микроорганизмы и бактерии не продуцировали ферменты, обладающие резистентностью к бета-лактамным антибиотикам. Лишь спустя десятилетия, факт множественной резистентности инфекционных агентов стал привычным в клинической медицинской практике. Процесс эволюции бактерий опережал процесс создания новых препаратов.

Поиском новых ЛС занимаются в настоящее время ученые 9 стран мира. В результате множественных испытаний, появился Фосфомицин, поражающий множественные штаммы уробактерий (более чем в 97% случаев заболеваний МП и уретры). Опубликованы данные из Америки и Японии, где успешная терапия Фосфомицином позволила вылечить сепсис и абсцесс простаты.

Разработки ученых из Германии позволили модифицировать препарат, создав на его основе более эффективное ЛС для лечения цистита – «Фосфомицин 300 мг» эффективность которого обусловлена:

  • наиболее высоким титром резистентности флоры;
  • низким риском развития антибиотикорезистентности;
  • 100% активностью против бактерий и их штаммов устойчивых (мультирезистентных) к привычным антибиотикам;
  • способностью максимального накопления ЛС в пузырной полости;
  • отсутствием токсичности и побочных эффектов.

Отзывы врачей и пациентов

Отзывы врачей о Фосфомицине положительные. При соблюдении всех норм дозирования и рекомендаций, он действительно способен купировать прогрессирующие инфекционные процессы.

Несмотря на наличие подводных камней в виде побочных эффектов, большинство пациентов дают хорошие отзывы о Фосфомицине при цистите. Отмечают главный «козырь» препарата – избавление от боли и дискомфорта в самые короткие сроки.

Цена Фосфомицина в аптечных сетях колеблется от 150 руб. до 350 руб., на стоимость препарата влияет регион продажи и компания производитель.

Аналоги препарата

Сегодня на фармакологическом рынке представлены множество аналогов Фосфомицина, в которых он выступает в качестве основного действующего вещества. Среди них – «Берни», «Уреацид», «Монурал», «Урофосцин», «Фосмицин», «Фортераз», «Фосмурал», «Фосфоцин», «Фосфорал», Цисторал» и др.

Исследования по поиску антибактериальных ЛС, которые решат проблему устойчивости инфекционных агентов к препарату продолжаются.

Ведь по оценке ВОЗ, данная проблема является глобальной и представляет явную угрозу человечеству. На быстрые результаты надеяться не стоит. Так как это обусловлено колоссальными затратами, которые смогут окупиться частично. Даже если поиск увенчается успехом, нет никакой гарантии, что новый препарат займет достойное место в лечебной терапии, а не отправиться в долгий резерв, как было с Фосфомицином.

Рейтинг автора Автор статьи Ситченко Виктория Михайловна Детский врач-хирург, ортопед, травматолог. Написано статей 227

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Урфоцин

Международное непатентованное название

Фосфомицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г

Один пакет содержит

активное вещество — фосфомицина трометамола 5,631 г (эквивалентно фосфомицину 3,000 г),

вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мандариновый, сахарин, этанол.

Описание

Гранулы беловатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.

Код АТХ J01XX01

Фармакокинетика

Фосфомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа (tmax) после перорального приема и составляет 22-32 мкг/мл (Cmax). Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

Фосфомицина трометамол не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л) на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозный курс лечения.

Фосфомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина > 80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Фармакодинамика

Фосфомицина трометамол – антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты. Урфоцин обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

  • острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита

  • бактериальный неспецифический уретрит

  • бессимптомная массивная бактериурия у беременных

  • послеоперационные инфекции мочевых путей

  • профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 пакету (3 г) 1 раз в день. Продолжительность лечения — один день.

Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Урфоцин применяют один раз в сутки внутрь натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах принимают Урфоцин дважды в дозах, указанных выше: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.

При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.

  • головная боль, головокружение

  • инсомния, сонливость, мигрень, нервозность, парестезия, недомогание

  • возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея, анорексия, запор, сухость во рту)

  • кожная сыпь и другие аллергические, анафилактические реакции

  • вагинит, ринит, дисменорея, нелокализованная боль, дизурия

  • лихорадка, гриппоподобный синдром, гематурия, инфекция, лимфаденопатия, миалгия, зуд

  • транзиторное повышение активности трансаминаз

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин)

  • детский возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, так как это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Этот лекарственный препарат содержит сахарозу. Больные с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, плохой всасываемости глюкозгалактозы или недостаточности сахарозы-изомалтазы не должны принимать этот препарат.

Беременность и период лактации

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Гранулы помещают в сашеты из полиэтиленатерефталата/фольги алюминиевой/ полиэтилена.

По 1 сашету вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Дрогсан Илачлары Сан. ве Тидж. А.Ш. Чубук — Анкара – Турция.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Казахстанское представительство компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Казахстанское представительство компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети» 050009, г.Алматы, улица Шевченко/ угол улицы Радостовца 165Б/72Г, офис 708Б, тел/факс: 8 (727) 237-77-68,

Урфоцин

Н
А
В
И
Г
Ц
Я

Торговое название препарата: Урфоцин (Urfocin)
Действующие вещества: Fosfomecin trometamol
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, Антибиотик
Форма выпуска:

Урфоцин™ 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, в пакетике. 1 пакетик (8 г) в комплекте с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

Лекарственная форма:

Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь 3 г №1 (пакетики)

Состав:

В каждом пакетике (8 г) содержатся:

Активное вещество: фосфомицин 3 г. (в форме фосфомицина трометамола 5,631 г);

Вспомогательные вещества: апельсиновый и мандариновый ароматизаторы, сахарин, сахароза (сахарная пудра), этиловый спирт.

Фармакологические свойства:
Фармакокинетика:

Всасывание и биодоступность

Фосфомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта у взрослых, пожилых и детей. После перорального и внутривенного применения абсолютная биодоступность, определяемая по концентрации в плазме и выделенному с мочой количеству, для дозы 1,5-3 г составляет 31% — 58%. Обычно максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа после применения и меняется примерно в пределах 4 мг/л (0,5 г) — 33 мг/л (3 г). Фармакокинетика фосфомицина не меняется в диапазоне доз 2-4 г.

Распределение

Фосфомицин не связывается с белками плазмы. После приема внутрь до 24 часов в высоких соотношениях и, создавая эффективные терапевтические концентрации в почках, распределяется во все отделы мочеполовой системы. Объем распределения — 10-21 л. Лекарственное средство проникает через плаценту.

Метаболизм

Нет данных о метаболизме фосфомицина.

Выведение

Период полувыведения составляет примерно 4 часа. Фосфомицин прежде всего выводится почками, создавая очень высокие концентрации в моче. Терапевтические концентрации обнаруживаются в моче в течение 24-48 часов. Приблизительно 18-28% дозы, подвергаясь кишечно-печеночному круговороту, выводится с фекалиями. У больных с почечной недостаточностью гломерулярная экскреция снижается, период полувыведения удлиняется. При снижении функции почек выведение с мочой снижается.

Производное фосфоновой кислоты фосфомицина трометамол — антибиотик широкого спектра, применяемый для лечения инфекций мочевыводящих путей. Антибактериальное действие фосфомицина связано с нарушением синтеза клеточной стенки бактерий. В связи со специфическим механизмом действия, связанным с ингибированием энолпирувилтрансферазы, не наблюдается перекрестная резистентность с другими антибиотиками и, вероятно, отмечается синергизм с другими антибиотиками (in vitro отмечается синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой и азтреонамом). Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство грамотрицательных и грамположительных возбудителей, выделенных при инфекциях мочевыводящей системы. Вот некоторые из них: E.coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Staphylococcus spp., Salmonella, S. faecalis, P. aeruginosa и Serratia spp. Индолпозитивные протеи среднечувствительны или устойчивы к фосфомицину. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Показания к применению:

Фосфомицин показан при лечении неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными патогенами. Также применяется для профилактики при диагностических и хирургических процедурах.

Способ применения:

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуемая доза для взрослых, в том числе и для пожилых до 75 лет, составляет 3 г однократно. Перед трансуретральными хирургическими или диагностическими вмешательствами рекомендуемая профилактическая доза для взрослых, в том числе и для пожилых, составляет 3 г дважды. Первую дозу следует принять за 3 часа до хирургического вмешательства, вторую — через 24 часа после вмешательства. Содержимое одного пакетика Урфоцин™ следует растворить в одном стакане воды и выпить после растворения.

Побочные действия:

Урфоцин™ обычно хорошо переносится. Изредка сообщалось о расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, изжога) и очень редко о кожной сыпи. Эти реакции не требуют какого-либо специального лечения и проходят самостоятельно. При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фосфомицину или к какому-либо другому компоненту препарата. Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

Лекарственное взаимодействие:

Не следует применять одновременно с метоклопрамидом в связи с возможностью снижения концентраций фосфомицина в плазме и моче. При одновременном применении циметидина не влияет на фармакокинетику препарата.

Особые указания:

Прием с пищей может замедлить всасывание активного вещества и стать причиной умеренного снижения уровня лекарственного средства в крови и моче. Урфоцин™ следует принимать натощак (через 2-3 часа после приема пищи). Рекомендуется принимать вечером перед сном после опорожнения мочевого пузыря.

Не следует принимать препарат у больных с редкой наследственной проблемой непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо-изомальтазной недостаточности. Не рекомендуется применять при инфекциях верхних мочевыводящих путей, таких как нефрит, пиелонефрит. Не рекомендуется применять у детей младше 12 лет в связи с отсутствием адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований, связанных с эффективностью и безопасностью фосфомицина. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что один пакетик, содержащий 3 г фосфомицина, также содержит 2,107 г сахарозы. Влияние на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами Нет никаких данных о влиянии препарата на внимание и быстроту реакции. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Беременность (Категория В)

Нет достаточных данных о применении фосфомицина в период беременности. В исследованиях на животных тератогенность не наблюдалась.

Лактация

Не известно, проникает ли фосфомицина трометамол в грудное молоко. В связи с тем что многие лекарственные средства проникают в грудное молоко и потенциально могут вызвать побочные явления, следует на время лечения прекратить грудное вскармливание или не использовать препарат у кормящих матерей.

Передозировка:

Урфоцин™ выпускается в упаковке по одному пакетику, поэтому риск передозировки невелик. Однако если произошла передозировка, достаточно пероральное введение различных жидкостей с целью выведения лекарственного средства с мочой.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска:

Отпускается по рецепту.

Производитель:

Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Фосфомицин (Fosfomycin)

Международное непатентованное наименование: Фосфомицин (Fosfomycin)

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Действующее вещество: фосфомицин

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик

Фармакологические свойства:

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis).

Показания к применению:

Инфекции различной локализации, вызываемые чувствительными микроорганизмами, в том числе с множественной лекарственной резистентностью: септицемия, бронхит, бронхиолит, бронхоэктатическая болезнь, острая и хроническая пневмония, абсцедирующая пневмония и гнойный плеврит, пиоторакс, перитонит, пиелонефрит, цистит, аднексит, инфекции малого таза, параметрит, бартолинит. При тяжелом течении инфекций применяют в комбинации с другими антибиотиками (чаще с бета-лактамными).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фосфомицину, тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин), беременность, кормление грудью.

Способ применения и дозы:

Фосфомицин вводят внутривенно. Взрослым назначают по 2–4 г, вводят препарат с интервалами 6–8 часов. Подросткам от 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 0,2–0,4 г/кг, ее делят на 3 введения с интервалами 8 часов. Коррекция режима дозирования требуется пациентам с почечной недостаточностью: клиренс креатинина 20–40 мл/мин – 2–4 г каждые 12 часов, клиренс креатинина 10–20 мл/мин – 2–4 г каждые 24 часа. Больным, находящимся на гемодиализе, после каждой процедуры диализа требуется введение одной дополнительной дозы (2–4 г).

Побочное действие:

Со стороны нервной системы и органов чувств: парестезия, головокружение, судороги (при применении высоких доз), головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): дискомфорт в груди, ощущение сдавления в грудной клетке, сердцебиение, панцитопения, агранулоцитоз, анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, флебит, болезненность по ходу вены.

Со стороны органов ЖКТ: нарушение функции печени, в том числе повышение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы; гипербилирубинемия, диарея; псевдомембранозный колит, желтуха, стоматит, тошнота, рвота, абдоминальная боль, анорексия.

Аллергические реакции: анафилактический шок, эритема, крапивница, зуд кожи.

Прочие: экзантема, болезненность в месте введения; кашель, бронхоспазм, нарушение функции почек, в том числе повышение концентрации мочевины в плазме крови, протеинурия, снижение или повышение концентрации Na+ и K+, жажда, лихорадка, периферические отеки, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Совместное применение с метоклопрамидом и другими препаратами, усиливающие моторику кишечника, повышает вероятность снижения концентрации фосфомицина в сыворотке из-за усиления моторики кишечника и снижения всасывания препарата. Циметидин не влияет на фармакокинетику фосфомицина. В комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолонами фосфомицин проявляет выраженный синергический эффект.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

Красфарма ПАО, Россия.

ФОСФОМИЦИН ЭСПАРМА 3,0 N1 ПАК ПОР Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

гомогенный порошок белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, без агломератов и посторонних частиц.

1 пакет 8 г содержит:
Действующее вещество: фосфомицина трометамол — 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина);
Вспомогательные вещества: сахароза — 2,244 г; ароматизатор апельсиновый — 0,065 г; ароматизатор мандариновый — 0,050 г; сахарин натрия — 0,010 г.

Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата и проникает в микробную клетку. Лекарственный препарат необратимо ингибирует фермент N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетил-глюкозамина с фосфоэнолпируватом, подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, ингибируя, таким образом, начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий.
Перекрестная резистентность препарата с другими антибактериальными средствами неизвестна. In vitro, при сочетании с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой, отмечается выраженный синергизм противомикробного действия.
In vitro к фосфомицину чувствительны грамположительные (Staphylococcus saprophytticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniea, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) микроорганизмы. In vitro фосфомицин трометамол снижает адгезию ряда бактерий к эпителию мочевыводящих путей.

Всасывание:
Фосфомицин умеренно всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол.
Биодоступность разовой дозы 3 г при пероральном приеме составляет от 32 % до 54 %.
Максимальная концентрация в плазме (С max) наблюдается через 2-3 часа (t max) после перорального приема и составляет около 30 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови варьирует от 3 до 4 часов.
Распределение:
Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. Уже через 2-4 часа после перорального приема разовой дозы 3 г в моче достигается высокая терапевтическая концентрация 2-4 г/л, снижающаяся до 1-2 г/л через 6-12 часов. Средние концентрации через 12 — 24 часа и через 36-48 часов составили 0,762 г/л и 0,147 г/л соответственно.
Минимальная ингибирующая концентрация (0,128 г/л), бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей, сохраняется в моче на протяжении не менее 48 часов, что обусловливает лечение однократной дозой.
Выведение:
Основная часть выводится почками в неизменном виде. Небольшая часть экскретируется через кишечник.
В случае умеренного снижения почечной функции период полувыведения фосфомицина почками немного удлиняется в зависимости от степени функционального нарушения.

По частоте развития побочные явления находятся в следующих группах:
Очень частые: (≥ 1/10)
Частые: (≥ 1/100 — < 1/10)
Не частые: (≥ 1/1.000 — < 1/100)
Редкие: (≥ 1/10.000 — < 1/1.000)
Очень редкие: (< 1/10.000)
Неизвестно: (частота возникновения побочных явлений на основании существующих данных не определяется).
Со стороны нервной системы:
Частые: головная боль, головокружение, астения
Не частые: ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», парестезия
Неизвестно: неврит зрительного нерва
Со стороны сердечно — сосудистой системы:
Редкие: тахикардия
Неизвестно: снижение артериального давления
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Неизвестно: бронхиальная астма
Со стороны иммунной системы:
Неизвестно: кожный зуд, анафилактический шок, реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница)
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Не частые: диарея, тошнота, диспепсия
Редкие: рвота
Неизвестно: псевдомембранозный колит, боль в животе
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Не частые: повышение активности «печеночных» трансаминаз
Со стороны половых органов и молочной железы:
Не частые: вульвовагинит
Со стороны крови и лимфатической системы:
Не частые: тромбоцитоз, лейкопения
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Возникновение острой и упорной диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом колита, вызванного приемом антибиотиков. Наиболее серьезная форма — псевдомембранозный колит.
В случае псевдомембранозного колита необходимо незамедлительно принять соответствующие меры. В таком случае, использование препаратов, замедляющих перистальтику, противопоказано.
В составе препарата содержится сахароза. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы данный препарат принимать не следует.
В одном пакете Фосфомицина Эспарма содержится примерно 2,3 г сахарозы, что эквивалентно примерно 0, 19 хлебных единиц (ХE).
Одновременный прием пищи замедляет всасывание гранул, поэтому рекомендуется прием препарата натощак, за 2-3 часа до или после приема пищи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Показания

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин);
дети младше 12 лет, поскольку недостаточно данных по его применению;
дефицит сахаразы/изомальтазы;
непереносимость фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Одновременный прием с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче. По этой причине препараты рекомендуется принимать с интервалом 2 3 часа.
Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику желудочно-кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче.

Способы применения препарата Фосфомицин

Наиболее эффективными для лечения инфекционных заболеваний органов мочевыводящей системы являются антибактериальные средства.

Благодаря им удается уничтожить причину патологии. К их числу относится средство Фосфомицин. Его часто рекомендуют врачи-урологи.

Но необходимо знать, когда стоит его использовать, поскольку препарат оказывает сильное воздействие на организм и может навредить.

Перед применением нужно проконсультироваться со специалистом, а также изучить аннотацию.

Состав и фармакологическое действие

Лекарство оказывает бактерицидное и антибактериальное действие. Его основным компонентом является фосфомицин. Это вещество отличается широким спектром действия, что делает его эффективным при лечении различных инфекционных заболеваний.

Принцип его влияния заключается в создании неблагоприятных условий формирования клеток бактерий. Это позволяет достичь ослабления инфекционного процесса.

В составе препарата находится фосфомицин в количестве 500 мг или 1 г, а также янтарная кислота. Усвоение активного вещества происходит в ЖКТ (при пероральном приеме). В ходе обменных процессов фосфомицин не образует метаболитов. Максимальное количество его в крови оказывается через 2-2,5 часа. Большая часть его устраняется через почки.

Форма выпуска

Препарат реализуется в виде порошка, из которого готовят раствор для внутреннего либо парентерального применения. Лекарство помещают во флаконы из стекла в количестве 0,5 или 1 г. В упаковке может находиться 1 или 10 флаконов.

Лекарственное средство следует использовать согласно показаниям. В урологической практике Фосфомицин обычно назначают для перорального приема. Это делается в следующих случаях:

  • острый и хронический цистит;
  • уретрит бактериального происхождения;
  • бактериурия;
  • хирургические вмешательства.

Парентеральным способом это лекарство при значительно большем круге заболеваний. Из урологических патологий к ним относится цистит и пиелонефрит. Кроме них Фосфомицин можно использовать при различных нарушениях инфекционного происхождения. Это:

  • бронхиолит;
  • пневмония (острая и хроническая);
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • пиоторакс;
  • перитонит;
  • аднексит;
  • параметрит;
  • бартолинит.

Иногда этот препарат применяется в составе комплексного лечения. Это делается в тяжелых случаях по назначению специалиста.

Противопоказания к использованию

Наличие некоторых особенностей у пациента требует отказа от использования Фосфомицина и замены его другими лекарствами. К числу строгих противопоказаний относят:

  • непереносимость состава;
  • период беременности.

Во время грудного вскармливания этот препарат нежелателен, но при острой необходимости врач может его назначить. При этом процесс лечения нуждается во врачебном контроле.

То же самое относится к детям грудного возраста – им тоже данное средство назначают при отсутствии альтернатив.

Курс терапии и дозировка

Это лекарственное средство можно использовать разными способами. Дозировку в каждом случае подбирают индивидуально, так же, как и продолжительность лечения. Ориентироваться нужно на следующие правила:

  1. Пероральный прием. Препарат не следует употреблять с едой – это нужно делать за 2 часа до нее, либо через 2 часа после. Обычная дозировка составляет 3 г в день. Иногда ее могут повысить до 6 г.
  2. Внутривенное введение. Его должен осуществлять специалист. В среднем дозировка составляет 2-4 г в сутки на протяжении 7-10 дней.
  3. Внутримышечные инъекции. Их делают дважды в день, вводя каждый раз по 2 г лекарства (в среднем).

Иногда Фосфомицин рекомендуют разводить в воде или растворе для инфузий, после чего полученную смесь вводят внутривенно.

При беременности и кормлении грудью

Лечение препаратом во время беременности запрещено, поскольку нет точных сведений об эффективности и безопасности. При грудном кормлении этот препарат иногда назначают – если для этого есть острая необходимость. В этом случае необходим врачебный контроль.

Для детей

Лечение детей грудного возраста Фосфомицином запрещается. В других случаях его использование допустимо, но для этого нужно назначение специалиста. Дозировку подбирают в индивидуальном порядке, но обычно она ниже, чем та, что предусмотрена для взрослых.

Опасность передозировки

На прием слишком большой дозы данного средства организм реагирует усилением побочных эффектов. Это означает, что при передозировке могут возникнуть:

  • слабость;
  • головокружение;
  • нарушения в работе ЖКТ;
  • кожные реакции;
  • спазмы бронхов и пр.

Специальных препаратов, предназначенных для устранения негативного воздействия, не разработано, поэтому врачи используют симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими медикаментами

Данное лекарственное средство хорошо сочетается с другими препаратами. В инструкции указано, что на его концентрацию может повлиять Метоклопрамид – он уменьшает количество фосфомицина в сыворотке.

Тем не менее, пациенту следует уведомить врача о приеме каких-либо лекарств, чтобы избежать возможных осложнений.

Побочные эффекты

Вероятность возникновения побочных реакций из-за Фосфомицина достаточно велика, а симптомы очень разнообразны. Они могут отличаться в зависимости от используемой лекарственной формы – при парентеральном использовании побочные эффекты проявляются более интенсивно и отличаются большим разнообразием.

В инструкции указаны следующие симптомы:

  • сонливость;
  • нервозность;
  • головокружение;
  • мигрень;
  • тошнота;
  • диарея;
  • ринит;
  • дизурия;
  • лихорадочные проявления;
  • кожные высыпания;
  • дисменорея;
  • судороги;
  • анемия;
  • тахикардия;
  • гипербилирубинемия;
  • желтуха;
  • анафилактический шок и т.д.

Некоторые из перечисленных реакций не считаются угрожающими, при других необходимо немедленно прекратить лечение Фосфомицином. Это означает, что негативная симптоматика – повод для обращения к врачу.

Условия и срок хранения

Лекарственное средство полагается хранить в подходящих для него условиях, чтобы сохранить лечебные свойства. Также очень важно следить за сроками годности, поскольку после их истечения использование препарата может стать причиной нарушений в организме.

Оптимальная для хранения Фосфомицина температура – не выше 25 градусов. Не следует подвергать лекарство воздействию прямых солнечных лучей.

И очень важно сделать так, чтобы препарат не мог попасть в руки ребенка. Пригодным для использования это средство остается в течение 2 лет.

Аналогичные средства

Пользоваться аналогами приходится при наличии противопоказаний к Фосфомицину или при возникновении выраженных побочных эффектов. К аналоговым препаратам относятся:

  • Нитроксолин;
  • Диксин;
  • Амизолид;
  • Кирин;
  • Сангвиритин;
  • Зивокс и т.д.

Выбрать лекарство из приведенного списка поможет врач. Самостоятельный подбор препарата сложен из-за имеющихся противопоказаний и сложностей с определением дозировки.

Средняя цена

Это средство встречается не во всех аптеках. Для приобретения необходим рецепт от врача. Стоимость может различаться в зависимости от лекарственной формы и региона реализации. В среднем она составляет от 300 до 400 руб.

Отзывы врачей

Оценить препарат помогут отзывы врачей, поскольку те могут судить о его эффективности.

В последние годы я почти не назначаю Фосфомицин, предпочитая более популярный препарат со схожим действием – Монурал. Я считаю, что Монуралом пользоваться удобнее, и он более результативен. Но бывают случаи, когда применять Фосфомицин целесообразнее. Это средство эффективно, его можно использовать при различных патологиях. Неприятной его особенностью является высокий риск развития побочных эффектов.

Степан Сергеевич

Фосфомицин хорош тем, что он подходит для лечения разных заболеваний, и его удобно использовать в комплексной терапии. Эффективность его зависит от того, насколько возбудитель болезни чувствителен к его воздействию. Также на это влияют индивидуальные особенности организма больного.

Галина Андреевна

У врачей это лекарство пользуется средней популярностью, хотя они считают его эффективным – особенно если у пациента не появляются побочные эффекты.

Мнение пациентов

Отзывы людей, которые пользовались препаратом Фосфомицин не менее важно, поскольку оно поможет понять, как он действует на организм.

Мне это средство не помогло. Его назначили для лечения цистита, и в первый же день у меня начались сильные боли в животе и тошнота. Я не стала мучиться и попросила врача подобрать что-то другое.

Ирина, 32 года

Я принимала Фосфомицин внутрь, чтобы вылечить хронический цистит. Это хорошее средство, быстро устранило симптомы болезни во время очередного обострения. Полностью избавиться от болезни не удалось – вот такой у меня организм, что малейшее переохлаждение приводит к проблемам. Но цистит напоминает о себе значительно реже.

Екатерина, 28 лет

Цистит у меня был всего однажды, и врач назначил Фосфомицин для внутреннего приема. Лечение длилось 7 дней. За это время болезнь прошла. Сильных побочных эффектов я не замечала – изредка клонило в сон, и голова иногда болела, но это вполне терпимые симптомы.

Юлия, 34 года

Чаще всего о препарате отзываются положительно, отмечая, что он помогает устранить патологии мочевыводящей системы. Жалобы на него связаны с побочными реакциями.

Фосфомицин является бактерицидным и антибактериальным средством, что позволяет использовать его при инфекционных заболеваниях. Поскольку он нередко вызывает побочные эффекты, необходимо внимательно следить за своим самочувствием в период лечения.

Принимать лекарство без рекомендации врача не следует. Также очень важно соблюдать дозировку, поскольку ее превышение может привести к нежелательным последствиям.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *