Тиодазин инструкция по применению

Содержание

Тиодазин

Тиодазин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Thiodazine

Код ATX: N05AC02

Действующее вещество: тиоридазин (thioridazine)

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Тиодазин – антипсихотический (нейролептический) препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Тиодазина – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, на одной из сторон для дозировок 10, 25 и 50 мг нанесена разделительная риска; в дозировке 10 мг – светло-оранжевого или светло-оранжевого с розовым оттенком цвета, в дозировке 25 мг – синего цвета, в дозировке 50 мг – желтого цвета, в дозировке 100 мг – голубого цвета (в стрипе из алюминиевой фольги 10 шт., в картонной коробке 10 стрипов).

Состав одной таблетки:

  • действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10, 25, 50 или 100 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, лактоза, поливинилпирролидон К30 (повидон К30), стеарат магния, метилпарабен натрия (метилпарагидроксибензоат натрия), коллоидный диоксид кремния, тальк очищенный;
  • оболочка: эудрагит Е100 (сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата) или Е5 премиум (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), красители (в зависимости от дозировки) диоксид титана, желтый солнечный закат, индигокармин или желтый хинолиновый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Тиодазина – тиоридазин, производное фенотиазина, относящееся к пиперидиновой группе. Вещество обладает свойствами, которые присущи другим фенотиазинам, однако клинический спектр его фармакологических действий имеет и существенное отличие от спектра прочих производных фенотиазина. К отличительным свойствам тиоридазина относятся его выраженная анксиолитическая и седативная активность, а также низкая способность приводить к экстрапирамидным расстройствам.

Тиоридазин оказывает умеренное альфа-адреноблокирующее и м-холиноблокирующее действие, обладает гипотензивным и противорвотным эффектом. Активное вещество может способствовать удлинению интервала QT.

При применении тиоридазина в низких дозах он оказывает анксиолитический эффект: уменьшает чувство тревоги, беспокойства, страха, снижает эмоциональную напряженность. У пациентов, принимающих Тиодазин, наблюдается улучшение адаптации к окружающей действительности. Препарат эффективен и в случаях слабовыраженных депрессивных нарушений.

При использовании высоких доз тиоридазина имеет место его антипсихотическое действие.

Тиодазин обладает широким терапевтическим диапазоном. Как правило, препарат хорошо переносится пациентами при соблюдении рекомендованного режима дозирования.

Фармакокинетика

  • всасывание: быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, Cmax (максимальная концентрация) в плазме крови достигается спустя 2–4 часа после приема. Показатель биодоступности подвержен межиндивидуальной вариабельности, в среднем он составляет 60%;
  • распределение и метаболизм: с белками плазмы крови связывается более 95% тиоридазина гидрохлорида. Вещество обладает свойством проникать через плацентарный барьер и выделяться в грудное молоко. Тиоридазин и его основные метаболиты (мезоридазин и сульфоридазин) преодолевают ГЭБ (гематоэнцефалический барьер) и обнаруживаются в спинномозговой жидкости. При этом отношение содержания метаболитов в спинномозговой жидкости к их содержанию в плазме крови выше, чем это же отношение для неизмененного тиоридазина, что является свидетельством значительной роли метаболитов в механизме антипсихотического действия Тиодазина;
  • выведение: Т1/2 (период полувыведения) составляет примерно 10 часов. Экскреция осуществляется в основном через кишечник (50%), а также через почки (в виде метаболитов – приблизительно 30% дозы, в неизмененном виде – менее 4%,).

Показания к применению

Шизофрения и другие психические расстройства:

  • обострения шизофрении;
  • хроническое течение шизофрении (терапия, включая длительное лечение пациентов, находящихся на стационарном лечении, и длительную поддерживающую терапию амбулаторных больных шизофренией).

Синдромы депрессии и тревоги:

  • психиатрическая практика: ажитированная депрессия – в форме монотерапии и в составе комбинированной терапии;
  • общая медицинская практика: терапия разнообразных синдромов, проявляющихся в тревоге, сочетании тревоги и депрессии, ажитации и напряженности, эмоциональных расстройствах и психосоматических нарушениях;
  • психотическая депрессия или смешанные тревожно-депрессивные состояния – для длительного лечения.

Применение в гериатрической практике:

  • тяжелые когнитивные нарушения и расстройства поведения у пожилых пациентов с поражениями головного мозга органического характера любой степени тяжести – в качестве антипсихотического и нейролептического средства;
  • состояния тревоги, смешанные тревожно-депрессивные состояния, сенильная ажитация, бессонница – в качестве анксиолитического или седативного средства.

Применение в педиатрической практике:

  • детская шизофрения, тяжелые нарушения поведения на фоне органических поражений головного мозга или умственной отсталости;
  • состояния тревоги, ажитации, напряженности, расстройства концентрации внимания у детей с выраженными нарушениями в поведении, резистентные к стимулирующим средствам случаи гиперактивности, расстройства сна – в качестве седативного или анксиолитического средства.

Прочие расстройства различного происхождения:

  • выраженные нарушения поведения у взрослых умственно отсталых пациентов и больных с симптомами дефицитарного синдрома;
  • синдром алкогольной абсистенции – для снижения выраженности ажитации, тревоги, враждебности, галлюцинаций и других психических проявлений;
  • рвота центрального генеза.

Противопоказания

Абсолютные:

  • коматозное состояние или тяжелые состояния угнетения центральной нервной системы (ЦНС);
  • серьезные гематологические заболевания в анамнезе, включая угнетение костномозгового кроветворения;
  • тяжелые болезни сердца, в особенности клинически значимые аритмии (включая желудочковую тахикардию);
  • аритмии сердца (в том числе в анамнезе), врожденный синдром удлиненного интервала QT;
  • совместное применение с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • угнетение сознания тяжелой степени (включая кому) любой этиологии (в результате применения лекарственных средств в том числе);
  • одновременное применение субстратов или ингибиторов изофермента CYP2D6;
  • тяжелая форма артериальной гипертензии или артериальной гипотензии;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • беременность, период лактации;
  • детский возраст до 3 лет;
  • анамнестические сведения о реакциях тяжелой фотосенсибилизации или индивидуальной гиперчувствительности к другим производным фенотиазина;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

Согласно инструкции, Тиодазин следует с осторожностью назначать при: алкоголизме (ввиду предрасположенности к гепатотоксическим реакциям), патологических изменениях крови (из-за риска нарушения кроветворения), закрытоугольной глаукоме, раке молочной железы (вследствие возрастания потенциального риска прогрессирования болезни и резистентности к терапии цитостатическими и эндокринными лекарственными препаратами в результате секреции пролактина, вызванной тиоридазином), почечной и/или печеночной недостаточности, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, язве желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), заболеваниях с высоким риском тромбоэмболических осложнений, эпилепсии, болезни Паркинсона (из-за усиления экстрапирамидных эффектов), микседеме, синдроме Рейе (вследствие повышения вероятности развития у детей и подростков гепатотоксичности), хронических заболеваниях с нарушением дыхания (в особенности у детей), кахексии, рвоте (поскольку рвота, связанная с передозировкой другими лекарственными средствами, может быть замаскирована противорвотным действием тиоридазина) и в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Тиодазина: способ и дозировка

Таблетки Тиодазин принимают внутрь.

Дозу и время приема препарата врач подбирает индивидуально с учетом заболевания и выраженности симптомов. Рекомендуется начинать лечение с минимальных в указанном интервале доз. Затем в процессе терапии дозу увеличивают постепенно до максимальной эффективной. При достижении максимального терапевтического действия дозу Тиодазина постепенно уменьшают до поддерживающей. Как правило, суточную дозу делят на 2–4 приема.

Шизофрения и другие психические расстройства:

  • обострения шизофрении у взрослых госпитализированных пациентов: 100–600 мг в сутки, максимальная суточная доза – 800 мг;
  • хроническое течение шизофрении: у больных, находящихся на стационарном лечении – 100–600 мг в сутки, у амбулаторных пациентов – 50–300 мг в сутки.

Синдромы депрессии и тревоги:

  • психиатрическая практика при ажитированной депрессии: 25–200 мг в сутки;
  • общая медицинская практика в качестве анксиолитического и/или седативного средства: 10–75 мг в сутки.

Для лечения болезней старческого возраста Тиодазин применяют как:

  • антипсихотическое и/или нейролептическое средство: 25–200 мг в сутки;
  • седативное и/или анксиолитическое средство: 10–75 мг в сутки.

В педиатрической практике Тиодазин применяют как:

  • антипсихотическое средство при тяжелых эмоциональных и умственных расстройствах у детей старше 3 лет: 1–4 мг/кг массы тела в сутки;
  • анксиолитическое и/или седативное средство у детей от 3 лет: 0,5–2 мг/кг массы тела в сутки.

Лечение прочих расстройств различного происхождения:

  • выраженные нарушения поведения у взрослых умственно отсталых пациентов и больных с симптомами дефицитарного синдрома: 100–600 мг в сутки, максимальная суточная доза – 800 мг;
  • синдром алкогольной абстиненции (для снижения выраженности психических расстройств): 100–200 мг в сутки.

У госпитализированных пациентов с шизофренией выраженное улучшение состояния наблюдается, как правило, спустя 2–3 недели и более от начала терапии. У больных с хроническими психическими расстройствами для достижения максимального клинического эффекта может потребоваться от 6 недель до полугода. А при острых психозах положительное действие может наблюдаться уже через 24–48 часов.

Лечение больных с нарушениями функции почек/печени, дефицитом веса, а также пациентов детского и пожилого возраста требует тщательного медицинского контроля. Рекомендуется начинать терапию у таких больных с особенно малых доз и повышать их очень медленно.

Поскольку внезапная отмена Тиодазина у пациентов, получавших его в течение продолжительного времени или в высоких дозах, может вызвать тошноту, рвоту, головокружение, тремор, беспокойство, бессонницу, возбуждение, преходящие дискинезии, при отмене длительного лечения дозу препарата следует уменьшать постепенно, в течение нескольких недель.

Побочные действия

Побочные эффекты Тиодазина имеют дозозависимый характер. При использовании препарата в дозах, соответствующих рекомендованному интервалу, негативные реакции в большинстве случаев выражены слабо и проходят самостоятельно. При применении высоких доз тиоридазина наблюдаются тяжелые побочные явления.

Частота развития побочных эффектов со стороны систем и органов по специальной шкале (очень часто – более 1/10; часто – 1/100–1/10; нечасто – 1/1000–1/100; редко – 1/10000–1/1000; крайне редко – менее 1/10000):

  • ЦНС: часто – седативный эффект, головокружение, сонливость; нечасто – повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, головная боль, нарушение сознания, галлюцинации; редко – экстрапирамидные симптомы (акатизия, мышечная ригидность, тремор, дистония, дискинезия), судороги, поздняя дискинезия; крайне редко – бессонница, депрессия, ЗНС (злокачественный нейролептический синдром);
  • сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – тахикардия, удлинение интервала QT; редко – аритмии; крайне редко – трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть;
  • вегетативная нервная система/м-холиноблокирующие эффекты: часто – нечеткость зрения, сухость во рту, заложенность носа, парез аккомодации; нечасто – тошнота, рвота, запор, диарея, потеря аппетита, недержание или задержка мочи; редко – тремор, бледность; крайне редко – паралитическая кишечная непроходимость;
  • эндокринная система: часто (при длительном применении) – галакторея, гиперпролактинемия; нечасто – изменение массы тела, аменорея, нарушения менструального цикла, расстройства эрекции и эякуляции; редко – приапизм; крайне редко – периферические отеки, гинекомастия, нагрубание молочных желез;
  • периферическая кровь: редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения; крайне редко – анемия, лейкоцитоз;
  • печень: нечасто – изменения активности печеночных трансаминаз; редко – гепатит;
  • кожные покровы: редко – кожная сыпь (включая аллергическую), дерматит, крапивница, реакции фоточувствительности, ангионевротический отек;
  • прочие: редко – гипертермия, отек в области околоушной железы, нарушения дыхания.

Передозировка

В случаях передозировки Тиодазина возможно усиление побочных реакций, развитие острых нейролептических осложнений. Особенно следует обратить внимание на повышение температуры тела, являющееся одним из симптомов ЗНС. При тяжелой передозировке могут наблюдаться нарушения сознания в различных формах, вплоть до коматозного состояния.

При продолжительной терапии препаратом зафиксированы редкие случаи пигментной ретинопатии, возникшей у пациентов, которые принимали тиоридазин в дозах, превышающих рекомендованную максимальную суточную – 800 мг.

При передозировке необходимо прекратить принимать Тиодазин, как и любые другие антипсихотические препараты. Рекомендуется применение центральных холиноблокаторов, активированного угля в высоких дозах, промывание желудка, при наличии судорог внутривенное введение диазепама, нейрометаболических стимуляторов, раствора глюкозы, витаминов B и C, тщательный контроль функционирования дыхательной, сердечно-сосудистой и ЦНС, симптоматическое лечение.

Поскольку барбитураты могут усиливать вызванное фенотиазинами угнетение дыхания, при судорогах их применения следует избегать.

Особые указания

Тиодазин следует применять с особой осторожностью у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, глаукомой (в особенности при закрытоугольной форме), почечной недостаточностью, тяжелыми болезнями органов дыхания, эпилепсией, болезнью Паркинсона, миастенией, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой.

Во время терапии тиоридазином принимать алкогольные напитки противопоказано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Управлять транспортными средствами, выполнять любую работу, связанную с повышенным риском несчастных случаев, требующую высокой концентрации внимания, быстрой психической и двигательной реакции, в период лечения Тиодазином запрещено.

>Применение при беременности и лактации

Тиодазин противопоказан к применению у беременных и кормящих грудью женщин.

>Применение в детском возрасте

Назначать Тиодазин детям младше 3 лет запрещено.

>При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности применять Тиодазин следует с особой осторожностью.

>При нарушениях функции печени

Нарушения функционирования печени являются относительным противопоказанием к применению Тиодазина.

>Применение в пожилом возрасте

Назначение Тиодазина пациентам пожилого возраста требует осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Применение тиоридазина одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • препараты, ингибирующие изофермент CYP2D6 (к примеру, флуоксетин, циметидин, моклобемид, пароксетин): усиление и пролонгирование действия тиоридазина вследствие того, что он сам вызывает подавление этого изофермента;
  • трициклические антидепрессанты (ТЦА): повышение концентрации в плазме крови ТЦА и/или тиоридазина, что может приводить к развитию аритмий;
  • антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: увеличение концентраций в плазме крови каждого из препаратов вследствие подавления метаболизма, что может привести к значительному снижению артериального давления, расстройствам сердечного ритма или негативным реакциям со стороны ЦНС;
  • тиазидные диуретики: повышение риска выраженной артериальной гипотензии, усиление кардиотоксических эффектов тиоридазина (вследствие вызванной диуретиком гипокалиемии);
  • противосудорожные препараты: снижение порога судорожной готовности, изменение концентрации в сыворотке крови фенитоина, что может потребовать коррекции его дозы. При одновременном применении карбамазепина с тиоридазином сывороточные концентрации этих препаратов не изменяются;
  • непрямые антикоагулянты: усиление гипопротромбинемического эффекта из-за конкурентного взаимодействия на уровне изоферментов цитохрома Р450. В таком случае необходимо тщательно контролировать концентрацию протромбина в плазме крови;
  • препараты с угнетающим действием на ЦНС (в том числе алкоголь, наркотические анальгетики, бензодиазепины, барбитураты, антидепрессанты, средства для наркоза): усиление их эффекта;
  • ингибиторы МАО (моноаминоксидазы): удлинение и усиление седативного и м-холиноблокирующего действия каждого из препаратов;
  • гипогликемические средства: увеличение риска нарушения достигнутой в результате их применения толерантности пациента к глюкозе из-за воздействия тиоридазина на углеводный обмен;
  • препараты лития: повышение риска возникновения экстрапирамидных нарушений, тяжелых нейротоксических осложнений и сомнамбулизма;
  • м-холиноблокаторы (атропиноподобные средства), антигистаминные препараты и ТЦА: усиление их м-холиноблокирующих эффектов вплоть до возникновения атропинового психоза, выраженного запора, паралитической кишечной непроходимости, гиперпирексии с вероятным тепловым ударом. Требуется коррекция доз лекарственных препаратов и тщательное наблюдение за больным;
  • противопаркинсонические средства: ослабление действия каждого из препаратов;
  • допамин, эпинефрин, фенилэфрин, эфедрин и другие сосудосуживающие средства: ослабление их прессорного эффекта из-за α-адреноблокирующих свойств тиоридазина;
  • хинидин: усиление его угнетающего воздействия на миокард;
  • антиаритмические препараты: при одновременном применении с тиоридазином необходимо соблюдать осторожность из-за возможного чрезмерного удлинения интервала QT;
  • противодиарейные и антацидные средства: уменьшение всасывания тиоридазина в желудочно-кишечном тракте.

>Аналоги

Аналогами Тиодазина являются: Сонапакс, Тиорил, Тисон и другие.

>Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 4 года.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиодазине

Отзывы о Тиодазине разнообразные, так как препарат действует на каждого пациента индивидуально. Он может улучшать сон, снимать тревогу, страх, эмоциональные расстройства. Но есть жалобы на отсутствие какого-либо положительного эффекта даже при длительном приеме таблеток, а также на побочные негативные явления, такие как снижение артериального давления, развитие тахикардии и аритмии.

Цена на Тиодазин в аптеках

Информации о цене на Тиодазин нет, поскольку препарат в настоящее время отсутствует в продаже.

>Тиодазин (Thiodazine)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003 Фильтруемый список

>Действующее вещество: Тиоридазин* (Thioridazine*) >АТХ N05AC02 Тиоридазин >Фармакологическая группа

  • Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • F10.3 Абстинентное состояние
  • F20 Шизофрения
  • F40 Фобические тревожные расстройства
  • F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
  • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
  • F48 Другие невротические расстройства
  • F95 Тики
  • R45.1 Беспокойство и возбуждение
  • R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

>Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит тиоридазина гидрохлорида 10, 25 или 50 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 10 упаковок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противозудное, симпатолитическое, противорвотное, седативное, антидепрессивное, антипсихотическое, нейролептическое.

Блокирует альфа-адренергические, дофаминергические, м-холинорецепторы.

Показания препарата Тиодазин

Шизофрения, маниакально-депрессивный психоз, невроз, страх, возбуждение, напряжение, навязчивые состояния, тик, психомоторное возбуждение, абстинентный синдром.

>Противопоказания

Гиперчувствительность, кома, депрессивные состояния, тяжелые заболевания ЦНС, сердечно-сосудистой системы, печени.

Экстрапирамидные расстройства, псевдопаркинсонизм, сонливость, спутанность сознания, беспокойство, чрезмерная моторная возбудимость, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, желтуха, парез аккомодации, дисменорея, нарушение эякуляции, отек сосков грудных желез, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым при обострении шизофрении у госпитализированных больных: 100–600 мг/сут — до максимальной дозы 800 мг/сут; при хроническом течении шизофрении у госпитализированных больных — 100–600 мг/сут, амбулаторных больных — 50–300 мг/сут.

При синдроме тревоги и депрессии в психиатрической практике больным с ажитированной депрессией — 25–200 мг/сут. В общей медицинской практике в качестве седативного средства и анксиолитика — 10–75 мг/сут.

Пожилым пациентам в качестве нейролептического/антипсихотического средства — 25–200 мг/сут, анксиолитика/седативного средства — 10–75 мг/сут.

Детям старше 2-х лет при лечении тяжелых умственных и эмоциональных расстройств: в качестве нейролептика в дозе 1–3 мг/кг/сут, в качестве анксиолитика/седативного средства — в дозе 0,5–2 мг/кг/сут.

При лечении выраженных нарушений поведения у умственно отсталых взрослых пациентов и больных с дефицитарной симптоматикой: 100–600 мг/сут; максимальная доза — 800 мг/сут. Для уменьшения выраженности психических нарушений при синдроме алкогольной абстиненции: 100–200 мг/сут.

Пациентам с дефицитом массы тела, нарушениями функции почек и/или печени, больным пожилого возраста и детям необходимо уменьшение доз. Лечение заканчивается постепенным уменьшением дозы.

>Условия хранения препарата ТиодазинВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

>Срок годности препарата Тиодазин4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F10.2 Синдром алкогольной зависимости Алкоголизм
Алкогольная зависимость
Дипсомания
Зависимость от алкоголя
Запойное пьянство
Запойное состояние
Злоупотребление алкоголя
Идеаторное нарушение при алкоголизме
Квартальный запой
Навязчивое влечение к алкоголю
Невротические симптомы при алкоголизме
Патологическое влечение к алкоголю
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
Снижение влечения к алкоголю
Хронический алкоголизм
F10.3 Абстинентное состояние Абстинентный алкогольный синдром
Абстинентный синдром
Абстинентный синдром при алкоголизме
Абстиненция
Абстиненция алкогольная
Алкогольная абстиненция
Алкогольное абстинентное состояние
Алкогольный абстинентный синдром
Постабстинентное расстройство
Постабстинентное состояние
Похмельный синдром
Синдром абстиненции
Синдром алкогольной абстиненции
Синдром отмены алкоголя
Состояние абстиненции
F20 Шизофрения Dementia praecox
Блейлера болезнь
Вялотекущая шизофрения
Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами
Обострение шизофрении
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острая форма шизофрении
Острая шизофрения
Острое шизофреническое нарушение
Острый приступ шизофрении
Психоз дискордантный
Психоз шизофренического типа
Слабоумие раннее
Фебрильная форма шизофрении
Хроническая шизофрения
Хроническое шизофреническое нарушение
Церебральная органическая недостаточность при шизофрении
Шизофренические состояния
Шизофренический психоз
Шизофрения
F40 Фобические тревожные расстройства Навязчивые страхи
Невроз страха
Невроз тревоги
Ночные страхи
Острое тревожное расстройство
Синдром пароксизмального страха
Состояние страха
Страх
Фобии
Фобические расстройства
Фобия
Чувство страха
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство Депрессия с тревожно-депрессивными компонентами
Смешанные тревожно-депрессивные состояния
Тревожная депрессия
Тревожно-депрессивное настроение
Тревожно-депрессивное состояние
Тревожно-депрессивные состояния
Тревожно-депрессивный синдром
Тревожно-невротические состояния
F42 Обсессивно-компульсивное расстройство Навязчиво-компульсивный синдром
Навязчивые компульсивные состояния
Невроз навязчивостей
Обсессивно-компульсивный невроз
Обсессивно-компульсивный синдром
Обсессии
Синдром навязчивости
F48 Другие невротические расстройства Невроз
Неврологические заболевания
Невротические расстройства
Невротическое состояние
Психоневроз
Тревожно-невротические состояния
Хронические невротические расстройства
Эмоциональные реактивные расстройства
F95 Тики Детский тик
Нервные тики у детей
Нервный тик
Тик
Тик детский
R45.1 Беспокойство и возбуждение Ажитация
Беспокойство
Взрывчатая возбудимость
Внутреннее возбуждение
Возбудимость
Возбуждение
Возбуждение острое
Возбуждение психомоторное
Гипервозбудимость
Двигательное возбуждение
Купирование психомоторного возбуждения
Нервное возбуждение
Неусидчивость
Ночное беспокойство
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острое психическое возбуждение
Пароксизм возбуждения
Перевозбуждение
Повышенная возбудимость
Повышенная нервная возбудимость
Повышенная эмоциональная и сердечная возбудимость
Повышенное возбуждение
Психическое возбуждение
Психомоторная ажитация
Психомоторная ажитированность
Психомоторное возбуждение
Психомоторное возбуждение при психозах
Психомоторное возбуждение эпилептического характера
Психомоторный пароксизм
Психомоторный припадок
Симптомы возбуждения
Симптомы психомоторного возбуждения
Состояние ажитации
Состояние беспокойства
Состояние возбуждения
Состояние повышенного беспокойства
Состояние психомоторного возбуждения
Состояния беспокойства
Состояния возбуждения
Состояния волнения при соматических заболеваниях
Сотояние возбуждения
Чувство беспокойства
Эмоциональное возбуждение
R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное Воздействие стрессовых факторов
Воздействие экстремальных ситуаций
Длительные эмоциональные нагрузки
Нервно-психические стрессы
Профессиональный стресс
Психологический стресс при авиаполетах
Психоэмоциональнае перегрузка и стресс
Психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях
Психоэмоциональный стресс
Состояние стрессовое
Стресс
Стрессовая нагрузка
Стрессовое состояние
Стрессовые ситуации
Стрессовые состояния
Стрессы повседневной жизни
Хронические стрессы
Хронический стресс

Тиоридазин

Фото препарата

Латинское название: Thioridazinum

Код ATX: N05AC02

Действующее вещество: Тиоридазин (Thioridazine)

Производитель: Мастерлек ЗАО, Россия

Описание актуально на: 19.12.17

Тиоридазин – антипсихотическое средство, оказывающее воздействие на центральную и периферическую нервную систему.

>Действующее вещество

Тиоридазин (Thioridazine)

Тиоридазин выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Таблетки дозировкой 10 мг от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя. Упаковываются в полимерные банки по 60 штук.

Таблетки дозировкой 25 мг от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя. Упаковываются в полимерные банки по 60 штук.

Тиоридазин, таблетки покрытые оболочкой 1 таб.
Тиоридазина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, желатин, картофельный крахмал, лактозы моногидрат, сахар, кальция стеарат, титана диоксид пигментный, повидон, магния карбонат основной, пасечный воск, красный кислотный краситель 2С.
Тиоридазин, таблетки покрытые оболочкой 1 таб.
Тиоридазина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, желатин, тальк, кремния диоксид коллоидный, картофельный крахмал, лактозы моногидрат, сахар, повидон, магния карбонат основной, пасечный воск, титана диоксид пигментный, водорастворимый желтый краситель КФ-6001.

Маниакально-депрессивный психоз; шизофрения; психотические расстройства, характеризующиеся возбуждением и гиперреактивностью; неврозы, сопровождающиеся напряжением, возбуждением, страхом, тревогой, навязчивыми состояниями, нарушением сна и подавленным настроением; психомоторное возбуждение различной этиологии; тяжелые нарушения поведения, характеризующиеся неспособностью к продолжительной концентрации внимания и агрессивностью; тяжелая и умеренная депрессия; болезнь Гентингтона, тики; абстинентный синдром при алкоголизме и токсикомании; кожные заболевания, сопровождающиеся мучительным и сильным зудом; нарушения поведения, протекающие с повышенной психомоторной активностью (в детской психиатрии).

Коматозные состояния различного генеза; черепно-мозговые травмы; острые депрессивные состояния; прогрессирующие системные болезни спинного и головного мозга; тяжелая артериальная гипотензия; тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность; заболевания крови; порфирия; феохромоцитома; детский возраст младше 4 лет; беременность и период лактации; индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С особой осторожностью Тиоридазин назначают в пожилом возрасте и при следующих заболеваниях: рак молочной железы; алкоголизм; закрытоугольная глаукома; почечная и печеночная недостаточность; гиперплазия простаты с клиническими проявлениями; язвенное поражение двенадцатиперстной кишки и желудка в стадии обострения; болезнь Паркинсона; эпилепсия; заболевания, характеризующиеся высокой вероятностью тромбоэмболических осложнений; микседема; синдром Рейе; хронические болезни, сопровождающиеся нарушением дыхания; кахексия; рвота.

Инструкция по применению Тиоридазин (способ и дозировка)

Таблетки Тиоридазин принимаются внутрь. Дозировка подбирается индивидуально.

Взрослые

При острых психозах, мании, шизофрении и ажитированных депрессиях, в амбулаторных условиях: 150 – 400 мг в сутки; в стационаре: 250 – 800 мг в сутки.

Лечение следует начинать с низкой дозировки: 25 – 75 мг в сутки. В течение 7 дней доза постепенно увеличивается до оптимальной терапевтической.

Антипсихотический эффект отмечается через 10 – 14 дней. Курс лечения: несколько недель.

Поддерживающая суточная доза: 75 – 200 мг однократно, перед сном.

В пожилом возрасте: 30 – 100 мг в сутки.

Отмену препарата проводят постепенно.

При легких когнитивных и эмоциональных расстройствах: 30 – 75 мг в сутки.

При отсутствии результата возможно постепенное повышение дозы до 50 – 200 мг в сутки. Лечение следует начинать с низкой дозировки и постепенно увеличивается до оптимальной терапевтической.

При психосоматических расстройствах: 10 – 75 мг в сутки.

Для подавления сильного зуда: не более 200 мг (доза устанавливается индивидуально).

Дети

Дети от 4 до 7 лет: 10 – 20 мг 2 – 3 раза в сутки; от 8 до 14 лет: 20 – 30 мг 3 раза в сутки; от 15 до 18 лет: 30 – 50 мг 3 раза в сутки.

Побочные эффекты

Применение Тиоридазина может спровоцировать следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая и кроветворная системы: тахикардия, гипотония; агранулоцитоз, гранулоцитопения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.
  • Пищеварительная система: повышение аппетита, гипосаливация, диарея, тошнота, рвота, гипертрофия языковых сосочков, кишечная непроходимость, увеличение массы тела или анорексия, холестатический гепатит.
  • Центральная нервная система: поздняя дискинезия, спутанность сознания, возбуждение, ажитация, бессонница, диспептические и экстрапирамидные расстройства, нарушение терморегуляции, эмоциональные нарушения, обмороки, паркинсонизм, фотофобия, нарушение зрения, снижение судорожного порога.
  • Мочевыделительная и половая системы: дизурия, парадоксальная ишурия; нарушение эякуляции, снижение либидо, гинекомастия, гиперпролактинемия, приапизм, дисменорея, ложноположительные тесты на беременность.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, эксфолиативный дерматит, заложенность носа, бронхоспастический синдром, ангионевротический отек.
  • Прочие: меланоз кожи.

Передозировка нейролептиком сопровождается следующими симптомами: заложенность носа, сухость во рту, спутанность сознания, арефлексия, гиперрефлексия, сонливость, нарушение ориентации, задержка мочи, гипотермия, гипотензия, судороги, угнетение дыхательного центра, кома.

Лечение передозировки включает в себя симптоматическую терапию, промывание желудка, применение слабительных препаратов и введение изотонических растворов.

При передозировке также необходим постоянный контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. При необходимости проводят искусственную вентиляцию легких и принимают меры, которые направлены на предотвращение возникновения метаболического ацидоза. В настоящее время специфического антидота нет.

>Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Меллерил, Сонапакс, Тиодазин, Тиорил, Тисон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Тиоридазин – антипсихотический препарат, нейролептик. Оказывает влияние на ЦНС и периферическую нервную систему. Является антипсихотическим, транквилизирующим, антидепрессивным, противозудным и противорвотным средством. Главное действующее вещество препарата – тиоридазин.

Антипсихотическое действие достигается с помощью блокады постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга.

Противорвотное свойство препарата обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка.

В малых дозах тиоридазин может оказывать анксиолитическое действие. Препарат снижает чувство напряженности и тревоги. Прием Тиоридазина в более высоких дозах оказывает антипсихотические (нейролептические) свойства. Антигистаминное и антихолинергическое действие наиболее выражено среди всех препаратов из группы нейролептиков.

В средних терапевтических дозах не вызывает экстрапирамидных нарушений и сонливости. Оказывает альфа-адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса, однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.

В период терапии необходим регулярный контроль морфологического состава крови.

Во время лечения пациент должен воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Людям, принимающим Тиоридазин, противопоказано водить автотранспорт и выполнять потенциально опасные работы, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

>При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

>В детском возрасте

Тиоридазин противопоказан в возрасте младше 4-х лет.

Детям старше 4-х лет препарат следует принимать согласно рекомендованному режиму дозирования.

>В пожилом возрасте

Препарат следует с осторожностью назначать в пожилом возрасте.

>При нарушениях функции почек

Тиоридазин назначается с осторожностью при почечной недостаточности.

>При нарушениях функции печени

Тиоридазин назначается с осторожностью при алкоголизме и печеночной недостаточности.

Совместное применение с общими анестетиками, опиоидами, барбитуратами, этанолом и атропином может проявлять синергизм.

Одновременный прием с противодиабетическими препаратами усиливает гепатотоксический эффект.

Совместный прием с амфетамином может вызывать антагонистический эффект.

Сочетание с леводопой становится причиной уменьшения ее противопаркинсонического действия.

Одновременный прием с эпинефрином (адреналином) или эфедрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД.

Совместное применение с гуанетидином уменьшает антигипертензивное действие последнего.

Тиоридазин может усиливать действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления ортостатической гипотензии.

Одновременное применение с антикоагулянтами уменьшает действие последних. Противосудорожные препараты, циметидин могут ослаблять действие тиоридазина.

Хинидин потенцирует кардиодепрессивный эффект тиоридазина.

Совместный прием с симпатомиметиками усиливает вероятность развития аритмогенного эффекта.

Сочетание с пробуколом, астемизолом, цизапридом, дизопирамидом, эритромицином, пимозидом, прокаинамидом и хинидином способствует дополнительному удлинению интервала QT.

Совместный прием с антитиреоидными препаратами увеличивает риск развития агранулоцитоза.

Тиоридазин снижает эффект средств, уменьшающих аппетит (за исключением фенфлурамина).

Тиоридазин может снижать эффективность рвотного действия апоморфина и усиливать его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме пролактина и уменьшает действие бромокриптина.

Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами может удлинять и усиливать седативный и антихолинергическый эффекты.

Одновременное применение с тиазидными диуретиками может усиливать гипонатриемию; с препаратами лития – снижать всасывание из ЖКТ и увеличивать скорость выведения почками ионов лития, усиливать выраженность экстрапирамидных нарушений.

Сочетание с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышает риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

>Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Тиоридазин за 1 упаковку начинается от 300 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

ТИОРИДАЗИН 0,01 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Лекарственная форма

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе: ядро белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Состав

Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид — 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44,72 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 15,20 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 3,04 мг; повидон-К25 -2,28 мг; магния стеарат — 0,76 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1,16 мг; макрогол-4000 — 0,34 мг; титана диоксид — 0,50 мг.

Тиоридазин относится к группе пиперидиновых производных фенотиазина, оказывает влияние на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие. Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических дофаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой дофаминовых D2 -рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга, а периферическое блокадой блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте. Также обладает умеренным альфа-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Блокада H1-гистаминовых и м-холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотическое действие. Увеличивает выделение гипофизом пролактина. Препарат дозозависимо удлиняет интервал QT, что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Всасывание
Тиоридазин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-4 часа после приема внутрь. Отмечена существенная межиндивидуальная вариабельность этого показателя. Связывание с белками высокое (более 90%).
Тиоридазин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Тиоридазин и его основные метаболиты (сульфоридазин и мезоридазин) проникают через гематоэнцефалический барьер и обнаруживаются в спинномозговой жидкости. Отношение концентрации метаболитов в спинномозговой жидкости к их концентрации в плазме выше, чем это же отношение для неизмененного препарата, что свидетельствует о существенной роли метаболитов в реализации антипсихотического действия препарата. Мезоридазин фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший период полувыведения, меньше связывается с белками плазмы, свободная фракция выше, чем у тиоридазина.
Выведение
Выведение осуществляется, главным образом, с калом (50%), а также почками (менее 4 % в виде неизменного препарата, около 30% — в виде метаболитов). Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 6-40 часов. Выделяется с грудным молоком.

Побочные эффекты Тиоридазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как_правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер. Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиоридазина.
Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: «очень часто» (>1/10), «часто» (>1/100, <1/10), «нечасто» (>1/1000, <1/100), «редко» (>1/10 000, <1/1000), «очень редко» (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы: часто — седативное действие, сонливость; головокружение; нечасто — нарушение сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная раздражительность, головная боль; редко — судороги, экстрапирамидные симптомы (тремор, мышечная ригидность, акатизия, дискинезия, дистония), поздняя дискинезия; очень редко — депрессия, бессонница, злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны вегетативной нервной системы/м-холиноблокирующие эффекты: часто -сухость во рту, нечеткость зрения, парез аккомодации, заложенность носа; нечасто — тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, задержка или недержание мочи; редко — бледность, тремор; очень редко — паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто -изменения ЭКГ (удлинение интервала QT), тахикардия; редко — аритмии; очень редко -трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть.
Со стороны эндокринной системы: часто — при длительном приеме — гиперпролактинемия, галакторея; нечасто — аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции; редко — приапизм; очень редко — нагрубание молочных желез, гинекомастия, периферические отеки.
Со стороны периферической крови: редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; очень редко — анемия, лейкоцитоз.
Со стороны печени: нечасто — отклонения от нормы активности печеночных ферментов; редко — гепатит.
Со стороны кожных покровов: редко — дерматит, кожная сыпь (в т.ч. аллергическая), крапивница, повышенная фоточувствительность, ангионевротический отек.
Прочие: редко — отек в области околоушной железы, гипертермия, угнетение дыхания.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови. Пациенты пожилого возраста с деменцией
В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений не известен. Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому тиоридазин следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска развития инсульта. У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска смерти. В плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. В плацебо контролируемом клиническом исследовании у получавших активный препарат (нейролептик) пациентов по окончании 10-недельного курса лечения смертность составляла 4,5% против 2,6% у пациентов, получавших плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (например, пневмония). Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность. Степень, в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата, а не с некоторыми особенностями пациентов, неясна.
Удлинение интервала QT
У пожилых пациентов, применяющих фенотиазины, в том числе тиоридазин, наблюдались изменения терминального отрезка ЭКГ, включающие удлинение интервала QT, депрессию и инверсию зубца Т, появление U волн. На сегодняшний день появление этих изменений связывают с изменением реполяризации, которая не связана с повреждением миокарда и является обратимой. Тем не менее, значительное удлинение интервала QT может вызывать желудочковые аритмии, приводящие к внезапной смерти.
Поздняя дискинезия
Длительное использование антипсихотических препаратов может быть связано с развитием поздней дискинезии, степень выраженности которой у пациентов значительно варьирует. Злокачественный нейролептический синдром
При приеме тиоридазина, как и других антипсихотических препаратов были зарегистрированы случаи развития злокачественного нейролептического синдрома, клиническими проявлениями которого, являются: гиперпирексия, мышечная ригидность, изменение в психическом статусе, вегетативные нарушения (нерегулярный пульс и артериальное давление, тахикардия, аритмия, потливость, одышка), нарушение сознания вплоть до комы. При возникновении злокачественного нейролептического синдрома необходимо немедленно прекратить прием тиоридазина и других препаратов, необходимых для сопутствующей терапии, назначить симптоматическую терапию и мониторинг жизненноважных функций. Если пациент нуждается в антипсихотическом лечении после перенесенного злокачественного нейролептического синдрома, следует тщательно оценить возможность повторной медикаментозной терапии тиоридазином. За такими пациентами необходимо установить тщательное медицинское наблюдение.
Переломы, травмы
Тиоридазин может вызывать сонливость, постуральную гипотензию, моторную и сенсорную нестабильность, что может приводить к падениям, и, как следствие, переломам и другим травмам.
Пациенты с эпилепсией
Вследствие способности тиоридазина снижать порог судорожной активности, при лечении пациентов с эпилепсией следует тщательно наблюдать за их состоянием и, по возможности, проводить электроэнцефалографию.
Пациенты с болезнью Паркинсона
За исключением особых случаев, тиоридазин не следует применять у пациентов с болезнью Паркинсона.
Венозные тромбоэмболические осложнения
При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда — с летальным исходом. Поэтому тиоридазин следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений.
Угнетающее действие на центральную нервную систему
Как и другие фенотиазины, тиоридазин способен усиливать угнетающее действие различных депрессантов (алкоголь, анестетики, барбитураты, наркотики, другие психоактивные препараты, инсектициды атропина и фосфора и другие) на центральную нервную систему.
Был зарегистрирован случай остановки дыхания при совместном применении фенотиазина и большой дозы барбитуратов.
Синдром отмены
В связи с возможностью развития синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами тиоридазина, отмену препарата следует проводить постепенно. Фотосенсибилизация
В связи с возможностью развития фотосенсибилизации, пациентам, получающим тиоридазин, следует рекомендовать избегать пребывания под прямыми солнечными лучами. Этанолсодержащие вещества
В период лечения тиоридазином запрещается прием этанолсодержащих веществ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
В период лечения тиоридазином запрещается вождение транспортных средств, работа с механизмами и другие виды деятельности, требующие быстроты реакции.

Показания

У взрослых
• Шизофрения и другие психозы (в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты или в случае неэффективности других препаратов).
• Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза.
• Неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм).
У детей
• Нарушение поведения с психомоторной активностью

Повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду, тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата.
Анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности, таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам.
Коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы. Анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях, в частности угнетение костно-мозгового кроветворения.
Выраженные депрессивные состояния.
Печеночная недостаточность.
Одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, врожденное удлинение интервала QT.
Аритмии (в том числе в анамнезе).
Одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP2D6, врожденная низкая активность изофермента CYP2D6
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 4-х лет.
С осторожностью
Алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения картины крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастают потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими лекарственными средствами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в период обострения); заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются
экстрапирамидные эффекты); эпилепсия; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой другими
лекарственными средствами). Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за удлинения интервала QT.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата запрещено во время беременности, т.к. адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводились. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6: тиоридазин метаболизируется изоферментом CYP2D6, кроме того, сам является ингибитором этого изофермента. В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент (например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид), могут усиливать и удлинять эффекты тиоридазина.
Трициклические антидепрессанты: одновременное применение трициклических антидепрессантов и производных фенотиазина может приводить к повышению концентрации в плазме этих лекарственных средств и/или производного фенотиазина, что может привести к возникновению аритмий.
Противосудорожные средства: тиоридазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении тиоридазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются. Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств с тиоридазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженному снижению артериального давления, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны центральной нервной системы.
Непрямые антикоагулянты: совместное применение с тиоридазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне изоферментов цитохрома Р450. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме.
Средства с угнетающим воздействием на центральную нервную систему: тиоридазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на центральную нервную систему, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): одновременное применение ингибиторов МАО и тиоридазина может удлинять и усиливать седативное и м-холиноблокирующее действие каждого из препаратов.
Препараты лития: возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая тиоридазин.
Средства с м-холиноблокирующим действием: при одновременном применении стиоридазином возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов м-холиноблокаторов (атропиноподобных средств), антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как «атропиновый психоз», выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов.
Противопаркинсонические средства: при одновременном применении тиоридазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов.
Сосудосуживающие средства: благодаря своим а-адреноблокирующим свойствам, тиоридазин может ослаблять прессорный эффект сосудосуживающих средств (эпинефрина, допамина, эфедрина, фенилэфрина).
Хинидин: при одновременном применении хинидина и тиоридазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард.
Антиаритмические средства / удлинение интервала QT: учитывая, что фенотиазины, в том числе тиоридазин, могут вызывать такие изменения ЭКГ как удлинение интервала QT, следует соблюдать осторожность при их одновременном применении с препаратами, обладающими аналогичным свойством.
Тиазидные диуретики: одновременное применение тиоридазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии. Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты тиоридазина.
Гипогликемические средства: тиоридазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться толерантность пациента к глюкозе, достигнутая на фоне лечения гипогликемическими средствами.
Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта тиоридазина.

>Тиодазин>Состав

В 1 таблетке тиоридазина гидрохлорида 10, 25, 50 или 100 мг.

>Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 10 мг, 50 мг, 100 мг, 25 мг.

>Фармакологическое действие

Нейролептическое (антипсихотическое).

Активное вещество относится к производным фенотиазина. Отличительными чертами препарата является выраженный седативный и анксиолитический эффект. Оказывает гипотензивное и противорвотное действие. В низких дозах применяется как анксиолитик: улучшает настроение, снимает напряженность и тревогу. Может применяться при невыраженных депрессивных расстройствах. В высоких дозах оказывает антипсихотическое действие.

Быстро всасывается из ЖКТ, и максимальная концентрация определяется через 2-3 часа. Биодоступность около 60%, но этот показатель может очень отличаться у разных пациентов. Характерно высокое связывание с белками (до 95%). Проникает через плаценту и ГЭБ. T1/2 — 10 часов. Выводится с калом (50%) и мочой (30% в виде метаболитов).

  • обострение шизофрении;
  • шизофрения хронического течения (длительное поддерживающее лечение);
  • ажитированная депрессия;
  • тревога в сочетании с депрессией и напряженностью;
  • психосоматические нарушения и эмоциональные расстройства;
  • длительное лечение психотической депрессии.

В гериатрической практике:

  • тяжелые когнитивные расстройства, нарушения поведения;
  • тревога, сенильная ажитация, тревожно-депрессивные состояния.

В педиатрической практике:

  • шизофрения, расстройства поведения при умственной отсталости;
  • состояния тревоги, ажитации;
  • нарушения концентрации внимания и отклонения в поведении;
  • гиперактивность у детей.

Показания для Тиодазина также включают применение его с целью устранения тревоги, возбуждения и враждебности при алкогольной абстиненции, а также рвоты центрального генеза.

  • повышенная чувствительность;
  • коматозные состояния;
  • гематологические заболевания;
  • прием средств, удлиняющих интервал QT;
  • прием ингибиторов CYP2D6;
  • выраженная артериальная гипер- и гипотензия;
  • значимые аритмии;
  • беременность;
  • возраст до 3-х лет.

С определенной осторожностью необходимо назначать при алкоголизме с нарушением функции печени, раке молочной железы (возможно прогрессирование болезни), закрытоугольной глаукоме, язвенной болезни, аденоме предстательной железы, болезни Паркинсона, эпилепсии, нарушении дыхания (особенно у детей).

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • головокружение, чрезмерная седация, сонливость;
  • сухость во рту, заложенность носа, нечеткость зрения;
  • ортостатическая гипотензия;
  • галакторея, гиперпролактинемия.

Реже встречаемые побочные реакции:

  • нарушение сознания, возбуждение, раздражительность, галлюцинации, головная боль;
  • судороги, поздняя дискинезия, экстрапирамидные нарушения;
  • бессонница, депрессия;
  • тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея или запор, недержание мочи;
  • кишечная непроходимость;
  • изменения на ЭКГ, тахикардия, аритмии;
  • аменорея, прибавка веса, нарушение эрекции, гинекомастия, нагрубание молочных желез;
  • лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
  • повышение уровня печеночных ферментов, гепатит;
  • дерматит, сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
  • отек околоушной железы, угнетение дыхания.

Тиодазин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Тиодазин принимают внутрь в 2-4 приема. Доза и время приема подбирается индивидуально. Начинают лечение с низких доз, которые потом увеличивают до достижения эффекта и переходят на поддерживающую дозу.

Обострение шизофрении — 100-600 мг в сутки. Положительный эффект отмечается через 2-3 недели.

Ажитированная депрессия (в психиатрической практике) — от 25 до 200 мг в сутки.

Как седативный препарат и анксиолитик назначают в дозе от 10 до 50 мг в сутки.

Как нейролептик у детей — от 1 до 4 мг на кг веса в сутки.

Как анксиолитик у детей — от 0,5 до 2 мг кг веса в сутки.

При отмене препарата после длительного лечения его дозу снижают постепенно за несколько недель.

Передозировка проявляется появлением нейролептических реакций: тревога, спутанность сознания, делирий или возбуждение, оглушение, сопор и кома. Должно настораживать повышение температуры тела, как одного из симптомов нейролептического синдрома. При длительном лечении в редких случаях возможно появление пигментной ретинопатии.

Лечение заключается в промывании желудка, назначении сорбентов, введении диазепама при судорогах, раствора глюкозы и витаминов, мониторировании жизненно важных функций.

Поскольку действующее вещество метаболизируется ферментом CYP2D6, то препараты, ингибирующие его (циметидин, моклобемид, пароксетин, флуоксетин) усиливают эффекты. Применение с трициклическими антидепрессантами приводит к повышению концентрации данного препарата в крови. Уменьшают всасывание из ЖКТ антацидные и противодиарейные препараты.

Применение с антигипертензивными средствами сопровождается значительным снижением АД. Тиоридазин усиливает действие алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов, анальгетиков, антидепрессантов. Совместное применение с ингибиторами МАО усиливает седативное действие данного лекарственного средства.

При одновременном приеме препаратов лития возникают экстрапирамидные нарушения и нейротоксические осложнения. При одновременном применении с м-холиноблокаторами возможно появление «атропинового психоза», запора, кишечной непроходимости. Противопаркинсонические средства ослабляют эффекты. Тиоридазин ослабляет эффекты эпинефрина, эфедрина, допамина и фенилэфрина. Отмечается усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард. Одновременное применение с тиазидными диуретиками приводит к артериальной гипотензии.

>Условия продажи

Отпускается по рецепту.

>Условия хранения

Температура хранения до 25°С.

>Срок годности

4 года.

>Аналоги ТиодазинаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Сонапакс, Тисон, Тиорил, Тиоридазин.

Этот антипсихотический препарат остается препаратом выбора при психосоматических расстройствах. Особенностями его являются отсутствие экстрапирамидных расстройств. Он относится «средним» нейролептикам, которые обладают седативным и слабым антипсихотическим действием. Применение Тиодазина в большей степени показано при состояниях напряженности, тревоги и страха, которые могут сочетаться с навязчивостью и ипохондрией.

Препарат не вызывает заторможенности, эмоциональной подавленности и безразличия, обладая больше успокаивающим действием. Считается, что он тормозит возбудимость вегетативной нервной системы. При лечении хронических психозов может потребоваться 6 месяцев для достижения выраженного эффекта, а при острых психозах улучшение состояния отмечается уже через двое суток. Из отзывов видно, что препарат действует на каждого по-разному.

  • «… Помогает лучше, чем антидепрессанты — убирает тревогу, спокойно реагирую на все, улучшает сон. Пью не больше 25 мг в сутки».
  • «… Знакомой прописали при неврозе, говорит, что очень помогает».
  • «… Пила целый год с амитриптилином. При неврозе хорошо, такое состояние, что ничего не волнует. Но через какое- то время стал не успокаивать, а будоражить и тахикардия от него 100».
  • «… У меня обострял тревогу. Пил как-то давно, в голове была каша и усилилась тревога».
  • «… Сон не улучшил, тревогу не снял. Очень понижает давление».
  • «… На меня хорошо действовал: сон прекрасный, тревога исчезла».

Цена Тиодазина, где купить

В настоящий момент в аптеках можно приобрести аналог — Тиорил 25 мг №100 стоимостью от 113 до 140 руб. и Сонапакс в такой же дозировке №60 таблеток за 462-486 руб.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Тиодазин показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Производитель

SUN Pharmaceutical Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Нервная система

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Формы выпуска

  • 10 — стрипы из алюминиевой фольги (10) — пачки картонные 10 — стрипы из алюминиевой фольги (10) — пачки картонные. 10 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (10) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого цвета до светло-оранжевого с розовым оттенком цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны.

Тиоридазин — активное вещество препарата Тиодазин — относится к группе пиперидиновых производных фенотиазина. Основные фармакологические свойства тиоридазина аналогичны таковым других фенотиазинов, однако его клинический спектр существенно отличается от спектра других препаратов этого класса. Отличительными чертами тиоридазина являются низкая способность вызывать экстрапирамидные нарушения, его достаточно выраженная седативная и анксиолитическая активность. Обладает умеренным альфа-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Вызывает гипотензивный и противорвотный эффекты. Препарат может удлинять интервал QT. При применении в низких дозах тиоридазин оказывает анксиолитическое действие. Снимает чувство напряженности и тревоги; эффективен также при слабо выраженных депрессивных расстройствах. При применении тиоридазина отмечается улучшение адаптации больных к окружающей действительности. При применении в высоких дозах тиоридазин оказывает антипсихотическое действие. Тиоридазин имеет широкий терапевтический диапазон. При применении в рекомендованном диапазоне доз препарат хорошо переносится.Всасывание. Тиодазин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-4 часа после приема. Биодоступность составляет в среднем около 60%. Отмечена существенная межиндивидуальная вариабельность этого показателя. Связывание с белками высокое (более 95%). Тиодазин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Тиодазин и его основные метаболиты (сульфоридазин и мезоридазин) проникают через гематоэнцефалический барьер и обнаруживаются в спинно-мозговой жидкости. Отношение концентрации метаболитов в спинно-мозговой жидкости к их концентрации в плазме выше, чем это же отношение для неизмененного препарата, что свидетельствует о существенной роли метаболитов в реализации антипсихотического действия препарата. Выведение. Выведение осуществляется, главным образом, с калом (50%), а также через почки (менее 4 % в виде неизменного препарата, около 30% — в виде метаболитов). Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 10 часов.С особой осторожностью применяют у пациентов с глаукомой (особенно закрытоугольная форма), с сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, эпилепсией, гипертрофией предстательной железы, миастенией, феохромоцитомой. В период лечения Тиодазином запрещается прием алкоголя, а также вождение транспортных средств, работы с механизмами и других видов деятельности, требующих быстроты реакции. Передозировка При длительной терапии Тиодазином имеются сообщения о редких случаях пигментной ретинопатии, развившейся у пациентов, получавших препарат в дозе, превышающей рекомендованную максимальную дозу 800 мг/сут. Усиление побочных эффектов, появление острых нейролептических реакций. Особо должно настораживать повышение температуры тела, которое может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома. В тяжелых случаях передозировки могут наблюдаться различные формы нарушения сознания, вплоть до комы. Меры помощи: прекращение терапии Тиодазином и любыми другими антипсихотическими препаратами (нейролептиками), назначение корректоров (центральных холиноблокаторов), назначение высоких доз активированного угля, промывание желудка, при судорогах внутривенное введение диазепама, раствора глюкозы, ноотропных препаратов, витаминов группы В и С, тщательное мониторирование функций сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, симптоматическая терапия. При судорогах следует избегать применения барбитуратов, поскольку они могут усиливать угнетение дыхания, вызванное фенотиазиновым производным.

  • 1 таб. тиоридазина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарагидроксибензоат натрия (метилпарабен натрия), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза (Е5 премиум), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид; красители — солнечный закат желтый, индигокармин. тиоридазина гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30 (поливинилпирролидон К30), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) (Эудрагит Е100), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель хинолиновый желтый. тиоридазина гидрохлорид 25 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарагидроксибензоат натрия (метилпарабен натрия), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза (Е5 премиум), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель индигокармин.

Тиодазин показания к применению

  • Шизофрения и другие психозы: — лечение обострений шизофрении; — лечение шизофрении хронического течения. Тиодазин показан также для длительного лечения больных, находящихся на стационарном лечении, и длительного поддерживающего лечения амбулаторных больных шизофренией. Синдромы тревоги и депрессии: — в психиатрической практике — в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии больных ажитированной депрессией; — в общей медицинской практике — в качестве седативного средства и анксиолитика — лечение разнообразных синдромов, характеризующихся тревогой, сочетанием тревоги и депрессии, напряженностью и ажитацией, психосоматическими нарушениями и эмоциональными расстройствами; — длительное лечение смешанных тревожно-депрессивных состояний или психотической депрессии. Показания в гериатрической практике: — в качестве нейролептического и антипсихотического средства — лечение тяжелых когнитивных расстройств и нарушений поведения у гериатрических пациентов с органическим поражением головного мозга

Тиодазин противопоказания

  • — повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду, тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата; — коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы, анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях, в частности, угнетение костно-мозгового кроветворения. — анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности, таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам; — одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT; — врожденное удлинение интервала QT, аритмии (в том числе в анамнезе); — одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP2D6; — тяжелое угнетение сознания (в том числе кома) любой этиологии (в том числе после применения лекарственных средств); — тяжелая артериальная гипертензия или артериальная гипотензия;

Тиодазин дозировка

  • 10 мг 25 мг 50 мг

Тиодазин побочные действия

  • Побочные эффекты Тиодазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер. Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиодазина. Со стороны ЦНС: седативное действие, сонливость; головокружение; иногда -нарушение сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная раздражительность, головная боль; редко — судороги, экстрапирамидные симптомы (тремор, мышечная ригидность, акатизия, дискинезия, дистония), поздняя дискинезия; очень редко — депрессия, бессонница, злокачественный нейролептический синдром. Со стороны вегетативной нервной системы/антихолинергические эффекты: часто -сухость во рту, нечеткость зрения, парез аккомодации, заложенность носа; иногда -тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, задержка или недержание мочи; редко -бледность, тремор; очень редко — паралитическая кишечная непроходимость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия; иногда-изменения ЭКГ (удлинение интервала QT), тахикардия; редко — аритмии; очень редко -трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть. Со стороны эндокринной системы: часто, при длительном приеме — гиперпролактинемия, галакторея; иногда — аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции; редко — приапизм; очень редко — нагрубание молочных желез, гинекомастия, периферические отеки. Со стороны периферической крови: редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; очень редко — анемия, лейкоцитоз. Со стороны печени: иногда — отклонения от нормы активности печеночных ферментов; редко гепатит. Со стороны кожных покровов: редко — дерматит, кожная сыпь (в т.ч. аллергическая), крапивница, повышенная фоточувствительность, ангионевротический отек. Прочие: редко — отек в области околоушной железы, гипертермия, угнетение дыхания. При длительной терапии Тиодазином имеются сообщения о редких случаях пигментной ретинопатии, развившейся у пациентов, получавших препарат в дозе, превышающей рекомендованную максимальную дозу 800 мг в сутки.

Метаболизм, опосредуемый цитохромом Р450 2В6. ТИОДАЗИН метаболизируется ферментом цитохромом Р450 2В6, и, кроме того, сам является ингибитором этого пути метаболизма. В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент (например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид), могут усиливать и удлинять эффекты Тиодазина. Трицклические антидепрессанты. Одновременное применение трициклических антидепрессантов и производных фенотиазина может приводить к повышению концентрации в плазме этих лекарственных средств и / или производного фенотиазина, что может привести к возникновению сердечных аритмий. Противосудорожные средства. Тиодазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с Тиодазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении Тиодазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются. Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы. Вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств Тиодазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженной гипотензии, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны ЦНС. Непрямые антикоагулянты. Совместное применение с Тиодазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне ферментов. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме. Средства с угнетающим воздействием на ЦНС. Тиодазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на ЦНС, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза. Ингибиторы МАО. Одновременное применение ингибитора МАО и Тиодазина может удлинять и усиливать седативное и антимускариновое действие каждого из препаратов. Препараты лития. Возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая Тиодазин. Средства с антихолинергическим действием. При одновременном применении с Тиодазином возможно усиление антихолинергических эффектов М-холиноблокаторов (атропиноподобных средств), антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как «атропиновый психоз», выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов. Противопаркинсонические средства. При одновременном применении Тиодазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов. Сосудосуживающие средства. Благодаря своим ?-адреноблокирующим свойствам, Тиодазин может ослаблять прессорный эффект сосудосуживающих средств (эпинефрина, допамина, эфедрина, фенилэфрина). Хинидин. При одновременном применении хинидина и Тиодазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард. Антиаритмические средства /удлинение интервала QТ. Учитывая, что фенотиазины, в том числе Тиодазин, могут вызывать такие изменения ЭКГ как удлинение интервала QT, следует соблюдать осторожность при их одновременном применении с препаратами, обладающими аналогичным свойством. Тиазидиые диуретики. . Одновременное применение Тиодазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии. Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты Тиодазина. Противодиабетические средства. Тиодазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться стабильное состояние пациента, достигнутое на фоне лечения противодиабетическими средствами. Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта Тиодазина.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *