Вазапростан инструкция цена

>Вазапростан>Состав

1 ампула Вазапростана содержит 20 мкг или 60 мкг алпростадила (действующее вещество в комплексе с альфадексом).

Вспомогательные ингредиенты: альфадекс, лактоза.

>Форма выпуска

Выпускается в форме лиофилизата (порошка) для приготовления раствора для инфузий. 1 упаковка содержит 10 ампул.

>Фармакологическое действие

Обладает антиагрегационным, а также сосудорасширяющим действием.

Содержание

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство Вазапростан улучшает периферическое кровообращение и микроциркуляцию, тем самым проявляя вазопротекторное действие. Системное введение препарата приводит к релаксации гладкомышечных волокон, расширению сосудов, снижению ОПСС, не оказывая влияния на артериальное давление. Одновременно наблюдается рефлекторное усиление ЧС и сердечного выброса. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов, способствует повышению эритроцитарной эластичности, уменьшает активность нейтрофилов, усиливает фибринолитическую активность крови. Алпростадил характеризуется стимулирующим воздействием на гладкую мускулатуру матки, мочевого пузыря и кишечника, а также угнетает выделение желудочного сока.

Препарат вводят внутримышечно или внутриартериально в комплексе с альфа-циклодекстрином. При приготовлении раствора происходит разделение его комплекса на ПГE1 и альфа-циклодекстрин. Терапевтическая концентрация действующего вещества, при внутривенном введении, наблюдается уже в течение нескольких минут после введения, достигая максимальной через 100-120 минут. Так как ПГЕ 1 это эндогенное вещество, то его период полувыведения очень короткий, а концентрация в крови, после введения, уже через 10 секунд приходит к исходному значению.

Связь ПГE1 с белками плазмы составляет — 93%.

Биотрансформация ПГE 1 в основном, проходит в легких, с образованием основных продуктов метаболизма (15-кето — ПГE1; 15- кето — ПГE0 и ПГE0). Метаболизму подвергается 60-90% действующего вещества.

Основные метаболиты в течение 72 часов выводятся через ЖКТ (12%) и с мочой (88%).

Период полувыведения альфа-циклодекстрина составляет, примерно 7 минут. В неизмененном состоянии выводится с мочой.

Показания к применению

Вазапростан применяют для терапии тяжелых стадий (3-4 стадии по Фонтейну) облитерирующих хронических заболеваний артерий:

  • ангиопатии, по причине сахарного диабета;
  • эндартериит нижних конечностей, в случае невозможности проведения оперативного вмешательства по восстановлению кровотока;
  • васкулиты, при системных заболеваниях;
  • болезнь и синдром Рейно;
  • в качестве временной терапии пациентов с пороками сердца, которые имеют открытый артериальный проток.

Противопоказания

  • индивидуальная чувствительность к действующему и другим веществам Вазапростана;
  • ХСН (хроническая сердечная недостаточность);
  • выраженные патологии сердечного ритма;
  • обострение ИБС;
  • отек легких;
  • недавний инфаркт миокарда (6 месяцев после);
  • инфильтративные и хронические обструктивные болезни легких;
  • патологии печени, в том числе в анамнезе;
  • заболевания, которые могут привести к кровотечениям и кровоизлияниям (патологии сосудов головного мозга, язва ЖКТ, пролиферативная ретинопатия, серьезная травма и т.д.);
  • проводимое лечение с использованием антикоагулянтов и сосудорасширяющих средств;
  • период кормления грудью;
  • период беременности.

Побочные действия

Нервная система:

  • судорожный синдром;
  • головные боли;
  • повышенная утомляемость;
  • головокружение;
  • общее недомогание;
  • понижение чувствительности слизистых оболочек и кожи.

Сердечно-сосудистая система:

  • нарушения ритма сердца;
  • понижение АД;
  • болевые ощущения за грудиной;
  • AV блокада.

Пищеварительная система:

  • дискомфорт в области эпигастрия;
  • диспептические нарушения.

Опорно-двигательный аппарат:

  • при длительной терапии возможен гиперостоз длинных трубчатых костей.

Локальные реакции:

  • болевые ощущения;
  • эритема;
  • отеки;
  • флебит;
  • ослабление чувствительности.

Лабораторные показатели:

  • лейкопения;
  • лейкоцитоз;
  • повышение уровня трансаминаз;
  • рост титра C-реактивного белка.

Другие:

  • повышенное потоотделение;
  • отечность;
  • гипертермия;
  • боль в суставах.

В редких случаях наблюдали:

  • спутанность сознания;
  • лихорадку;
  • судороги центрального генеза;
  • брадипноэ;
  • озноб;
  • артралгии;
  • почечную недостаточность;
  • психоз;
  • анурию.

Присутствуют данные о нескольких случаях развития острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.

Крайне редко:

  • острая сердечная недостаточность;
  • шок;
  • кровотечение;
  • гипербилирубинемия;
  • понижение дыхательной функции;
  • тахипноэ;
  • гипогликемия;
  • нарушение со стороны почек;
  • фибрилляция желудочков сердца;
  • наджелудочковая аритмия;
  • AV блокада II степени;
  • повышенная раздражительность;
  • напряжение шейных мышц;
  • гипотермия;
  • гиперемия кожи;
  • гиперкапния;
  • перитонеальные симптомы;
  • гематурия;
  • тахифилаксия;
  • тромбоцитопения;
  • гиперкалиемия;
  • анемия.

Аллергические реакции:

  • зуд;
  • кожная сыпь.

Побочные эффекты, которые связанны с процедурой введения препарата исчезают самостоятельно при снижении дозы или по окончанию инфузии.

Инструкция по применению Вазапростана (Способ и дозировка)

Инструкция на Вазапростан предполагает внутривенное или внутриартериальное введение лекарственного средства.

При внутриартериальном введении содержимое одной ампулы препарата (20 мкг алпростадила) растворяют в физиологическом растворе (50 мл).

Если нет других рекомендаций, проводят внутриартериальное введение половины ампулы (10 мкг) Вазапростана в виде инфузии, на протяжении 60-ти — 120-ти минут. При эндартериите в тяжелых формах с некрозом возможно увеличение дозы препарата вдвое (20 мкг). Данная дозировка, как правило, составляет однократную дозу ежедневной инфузии.

В случае внутриартериального инфузионного введения препарата с использованием катетера, рекомендованная доза алпростадила может быть от 0,1 нг/кг/мин (0,25 ампулы) до 0,6 нг/кг/мин (1,5 ампулы), в зависимости от тяжести заболевания и переносимости лекарственного средства. Инфузия проводится на протяжении 12-ти часов.

При назначении внутривенных инфузий содержимое двух ампул Вазапростана (40 мкг) растворяют в 50 мл — 250 мл физиологического раствора. Полученный раствор, в виде инфузии, вводят два раза в сутки в течение 2-х часов. При рекомендованной дозе — 3 ампулы (60 мкг), инфузию проводят одноразово в течение 3-х часов.

При нарушении функции почек (уровень креатинина больше 1,5 мг/дл) начинают внутривенную инфузию с дозы 20 мкг и проводят в течение 2 часов. При потребности можно увеличить разовую дозу до 40 — 60 мкг, через 2-3 дня.

Пациентам с сердечной и почечной недостаточностью снижают объем вводимого раствора до 50 мл/сут — 100 мл/сут. Курс терапии составляет 4 недели.

Рекомендуемая продолжительность курса терапии в среднем составляет две недели. В случае положительной динамики можно продолжить лечение еще на 14 дней. При отрицательном эффекте от введения Вазапростана на протяжении двух недель от начала терапии, следует отказаться от применения этого препарата и подобрать другое лекарственное средство.

Приготовление раствора проводят прямо перед его применением. Порошок, при добавлении физиологического раствора, растворяется быстро и поначалу может приобретать молочно-мутный цвет, из-за попавших в него пузырьков воздуха. Через некоторое время раствор должен приобрести однородность и прозрачность. Запрещается применение раствора приготовленного более 12-ти часов назад.

Передозировка

При передозировке препаратом Вазапростан возможно снижение АД, развитие рефлекторной тахикардии, а также гиперемия кожных покровов, тошнота и рвота, повышенное потоотделение. Может возникнуть ишемия миокарда и симптоматика сердечной недостаточности. Из местных реакций — отек, боль, покраснение в месте введения.

Рекомендуют снизить дозу препарата или прервать инфузионное введение. Пациенту показано принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При прогрессировании симптомов передозировки назначают симпатомиметики.

Взаимодействие

Алпростадил способен усиливать действие гипотензивных лекарственных средств, антиангинальных препаратов и вазодилататоров.

Совместный прием с препаратами, препятствующими свертыванию крови (ингибиторы агрегации тромбоцитов, антикоагулянты), а также с тромболитиками, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном увеличивает риск развития кровотечений.

Вазодилатирующий эффект снижается при сочетаемом применении с симпатомиметиками.

Следует помнить, что фармацевтическое взаимодействия возможно при приеме вышеперечисленных препаратов незадолго до начала терапии Вазапростаном.

>Условия продажи

Лекарственное средство Вазапростан отпускается по рецепту.

>Условия хранения

Препарат относится к списку Б. Хранить при температуре не выше 25 °C.

>Срок годности

4 года.

Особые указания

Введение Вазапростана может осуществлять только опытный медицинский персонал, обладающий соответствующими знаниями в ангиологии и подходящим оборудованием.

Во время терапии необходимо постоянно контролировать биохимические показатели крови, АД, ЧСС, свертывающую способность крови, особенно при нарушениях свертываемости крови или проводимом лечении влияющими на нее препаратами.

Пациенты, страдающие ИБС, почечной дисфункцией, периферическими отеками во время инфузий Вазапростаном должны находиться в стационаре, под постоянным наблюдением лечащего врача на протяжении суток после введения.

При почечной недостаточности, во избежание гипергидратации, пациентам рекомендуют введение жидкостей в объеме, не превышающем 50-100 мл в сутки. Обязательным является динамическое наблюдение за общим состоянием больного, контроль АД и ЧСС.

Также следует следить за изменениями баланса жидкости и массы тела, проводить измерение центрального венозного давления и, при необходимости эхокардиографическое исследование.

Развивающийся флебит обычно не является основанием для прекращения инфузии. Признаки сосудистого воспаления исчезают самостоятельно в течение нескольких часов после перемены места введения или прекращения инфузии. В подобных случаях проведение специфической терапии не требуется. Установка катетера в центральную вену позволяет существенно снизить частоту данного побочного эффекта.

Содержимое ампулы Вазапростана, которое становится клейким и влажным, говорит о повреждении первичной упаковки препарата. В таком случае использовать лекарственное средство нельзя.

Аналоги Вазапростана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди множества аналогов препарата Вазапростан можно выделить:

  • Плавикс;
  • Тиклид;
  • Курантил;
  • Вазонит;
  • Трентал;
  • Танакан;
  • Клексан;
  • Фраксипарин;
  • Актовегин;
  • Вессел Дуэ и т.д.

>При беременности и лактации

Не применяют в период беременности и лактации.

Отзывы о Вазапростане

В среде врачей Вазапростан считают наиболее действенным лекарственным средством, особенно при атеросклерозе. Отмечается его высокая эффективность и быстрое действие, приводящее к положительной динамике течения заболевания. Однако стоит отметить, что при некоторых тяжелых формах сосудистых заболеваний бывает очень сложно добиться положительного результата без оперативного вмешательства.

Так же на интернет — форумах имеется множество положительных отзывов о Вазапростане, не смотря на его стоимость.

Цена Вазапростана, где купить

В России примерная цена Вазапростана 60 мкг №10 составляет — 15000 рублей; 20 мкг №10 — 9000 рублей.

Препарат Вазапростан Вы сможете купить в Киеве примерно за 3000 гривен — 20 мкг №10 и 7000 гривен — 60 мкг №10.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Вазапростан лиоф. пригот. р-ра д/инф. 20мкг амп. №10Ай Ди Ти Биологика ГмбХ/Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ 10234 руб.заказать
  • Вазапростан лиоф. пригот. р-ра д/инф. 60мкг амп. №10 БиологикаАй Ди Ти Биологика ГмбХ/Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ 16950 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Вазапростан (амп. 60мкг №10) 15375 руб.заказать
  • Вазапростан (амп. 20мкг №10) 9170 руб.заказать
  • Вазапростан (амп. 20мкг №10) 8518 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Вазапростан лиофилизат при приготовления раствора для инфузий 20 мкг n10 ампЮСБ Фарма ГмбХ/Байер Шеринг Фарм 9390 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Вазапростан 20 мкг №10 порошок Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина 4120 грн.заказать

ПаниАптека

  • Вазапростан инфузия Вазапростан порошок для инъекций 20мкг ампулы №10 Германия , Aesica Pharmaceuticals 4319 грн.заказать

показать еще

Вазапростан

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Вазапростан показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Ай Ди Ти Биологика ГмбХ/Эйсика Фармасьютикалз Гмбх Байер Фарма АГ/Эйсика Фармасьютикалз Гмбх Байер Хелскэр АГ Байер Хелскэр АГ/Шварц Фарма АГ Байер Шеринг Фарма АГ/ЮСБ Фарма ГмбХ Шварц Фарма АГ ЮСБ Фарма ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Вазодилатирующее средство — простагландина Е1, аналог синтетический

Формы выпуска

  • Ампулы стеклянные (10) — пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг — по 48,2 мг (соответствует 20 мкг алпростадила) в ампулы — 10 шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Гигроскопичная лиофильная масса белого цвета. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде гигроскопичной массы белого цвета.

Препарат простагландина E1 (PgE1) улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление без изменения артериального давления. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и частоты сердечных сокращений. Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.Применяется PgE1, в комплексе с альфациклодекстрином внутривенно или внутриартериально. Во время приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части — PgE1, и альфациклодекстрин. При внутривенном введении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов от начала введения. Pg E1 является эндогенным веществом с исключительно коротким периодом полувыведения — концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню через 10 секунд после прекращения введения препарата. Процесс биотрансформации PgE1, происходит главным образом в легких, при «первом прохождении» через легкие метаболизируется 60-90% активного вещества с образованием основных метаболитов — 15-кeто-PgE1 15-кето-PgE0 и PgE0. Выводятся основные продукты метаболизма почками — 88% и через желудочно-кишечный тракт — 12% в течение 72 часов. С белками плазмы крови связывается 93% PgE1. Альфациклодекстрин имеет период полувыведения около 7 минут, выводится почками в неизмененном виде.

Особые условия

Вазапростан® нельзя вводить болюсно! Вазапростан® могут применять только врачи, имеющие опыт работы в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за показателями сердечно-сосудистой системы. Пациенты с ишемической болезнью сердца, а также пациенты с периферическими отеками и нарушением функции почек (сывороточный креатинин более 1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре в течение одного дня после прекращения применения препарата. Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки во избежание появления симптомов гипергидратации. В период лечения необходим регулярный контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии средствами, которые влияют на показатели свертывающей системы), при необходимости — контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления, проведение эхокардиографического исследования. Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата. При повреждении ампулы лиофилизат становится влажным и клейким, и сильно уменьшается в объеме. В этом случае препарат использовать нельзя. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Алпростадил может вызывать снижение систолического артериального давления и, тем самым, снижает способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом) 60 мкг Вспомогательные вещества: альфадекс (альфа-циклодекстрин), лактоза безводная. алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом) 20 мкг Вспомогательные вещества: альфадекс (альфа-циклодекстрин), лактоза безводная.

Вазапростан показания к применению

  • Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна) у пациентов, которым невозможно провести реваскуляризацию или после неудачной реваскуляризации. Внутривенное применение при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий IV стадии не рекомендуется.

Вазапростан противопоказания

  • — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — выраженные нарушения ритма сердца; — обострение ИБС; — перенесенный в последние 6 мес инфаркт миокарда; — отек легких; — инфильтративные заболевания легких; — хронические обструктивные заболевания легких; — дисфункция печени (повышение уровня АСТ, АЛТ, ГГТ); — заболевания печени в анамнезе; — заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма); — сопутствующая терапия сосудорасширяющими и антикоагулянтными препаратами; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к алпростадилу и другим компонентам препарата.

Вазапростан дозировка

  • 20 мкг 60 мкг

Вазапростан побочные действия

  • Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

При одновременном применении Вазапростан может усиливать эффект гипотензивных средств, периферических вазодилататоров, антиангинальных препаратов. При сочетанном применении Вазапростана с антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, тромболитиками повышается риск развития кровотечений. При одновременном применении Вазапростана с эпинефрином (адреналином), норэпинефрином (норадреналином) снижается вазодилатирующий эффект. Необходимо учитывать, что взаимодействие возможно в том случае, если вышеперечисленные препараты применялись незадолго до того, как была начата терапия Вазапростаном.Передозировка препаратом Вазапростан® может проявляться выраженным снижением артериального давления и рефлекторной тахикардией. Возможно развитие вазовагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой. Возможны боль, отек и покраснение кожи в месте инфузии. При симптомах передозировки необходимо уменьшить дозу препарата Вазапростан® или прекратить инфузию. При значительном снижении артериального давления пациенту в положении «лежа» необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Алпростан, Простин ВР, Эдекс

Вазопротекторы — что это такое? Под вaзопpотeкторaми пoнимaютcя вeщеcтва, cпоcoбcтвyющиe поддеpжанию и воccтановлeнию здoровья cосудов. Они предcтaвлeны: pyтозидaми, pутинaми, флавоноидaми (нaпримeр, пoдoбными кpаснoму виногрaду, гинко-билоба, кoнскомy кaштaну, гаммамeлису, oблепихe). Ключeвым свoйствoм вaзопpотекторов пpизнаeтcя их спoсобноcть: • yменьшать степeнь прoницaeмоcти соcyдoв (в тoм числe, венoзных); • пoвышaть тoнуc coсyдиcтых cтенок (в тoм чиcлe, за cчет болee пpодoлжитeльных пepиодoв cокращeния в oтвет нa воздeйствиe такoгo вeщecтва, как норадpeналин, глaдкoмышeчных волокoн вceх венозных стeнок); • yлyчшaть оттoк крови и лимфы; • пoвышaть yрoвeнь oнкoтическогo давления лимфы; • ycиливaть кровоток в coсyдистoм pyслe нижних, а такжe вepхних конечностей; • cокращать гидростатичеcкоe дaвление в конeчнoстях; • прeпятствoвaть paзвитию застoйных явлений; • тoрмoзить явлeния пaтoлoгическoй aктивaции, a, кpомe тогo, адгeзии лейкoцитов в кaпиллярных сoсудaх; • cнижaть пoказатeли вязкоcти кpoви; • oказывaть пpoтивoвоcпалительноe воздейcтвие в рeзультатe тормoжения пpоцесcов выдeления тaк называeмых провoспалительных медиaтoрoв (пoдобных проcтaглaндинy либo cвoбодным рaдикалaм).STELLA MARINA prof. предлагает вашему вниманию Электродный контактный гель — вазопротектор «VesselPro» Он оказывает вазопротекторное действие, выравнивает тон кожи и способствует тонизации и антиоксидантной защите. Контактный гель-вазопротектор предназначен для проведения физиотерапевтических процедур гальванизации, миостимуляции, микротоковой терапии, УЗ-терапии, ионофореза, фонофореза в качестве источника биологически активных компонентов и контактной электролитической среды для тонизирующих и омолаживающих процедур. Подача с катода. Гель предназначен для комплексного решения проблем микроциркуляции и венозного оттока, гликации и накопления липофусцина в коже. Ниацинамид, рутин, гесперидин, стволовые клетки центеллы азиатской (Rubistem) обладают ярко выраженным вазопротекторным действием. Растительный комплекс Prodizia (персидское шелковое дерево) защищает белковые структуры от гликации и снижает накопление липофусцина. Стабильная форма витамина С, кофеин, эфирное масло мяты перечной тонизируют оказывают стимулирующее и антиоксидантное действие. Заинтересовал Электродный контактный гель»VesselPro»? Звоните по одному из телефонов: 8 (968) 183-38-40, 8 (969) 713-10-53 Также можно заказать нашу продукцию у дистрибьютеров своего региона. #ok.ru/stellamarina#SMprof #космецевтика #КонтактныйГель #омоложение #кожа #косметика #StellaMarina_гель #регенерация #ГельVesselPro #вазопротектор #аппаратка #vk.com/stella_marina_prof

Что такое ангиопротекторы: список препаратов, механизм действия и противопоказания

Сосудистые патологии представлены крупной группой заболеваний. Согласно статистическим оценкам, именно эти расстройства чаще становятся непосредственной причиной смерти пациентов (например, инсульт или инфаркт как таковые влекут гибель, но провокатор — стеноз или закупорка сосуда, питающего кардиальные или церебральные структуры).

Ангиопротекторы — это препараты, направленные на коррекцию свойств крови, укрепление сосудистых стенок, повышение их эластичности и регенерацию тканей.

Существует множество групп указанных препаратов и еще больше конкретных наименований. Механизмы влияния различны, потому и эффект всегда разный.

Допустимо сочетание нескольких фармацевтических типов лекарств для достижения большего терапевтического результата. Однако своими силами проработать схему не получится. Скорее человек добьется обратного эффекта и усугубления процесса.

Необходимость в применении медикаментов данной обширной группы обуславливается течением патологий сердечнососудистой системы, также допустимо использование лекарств в профилактических целях.

Абсолютно необходим прием в послеоперационный период. Вопросов много, ответ может дать только специалист по сосудистой хирургии или кардиологии (часто требуется целый консилиум докторов).

Механизм действия

Как уже было сказано, существует несколько подгрупп в рамках описанной категории фармацевтических средств.

Они принципиально отличаются по всем параметрам кроме одного — влияние на сосуды или свойства крови.

Поскольку медикаменты неодинаковы по действию, имеет смысл применять их в различных безопасных сочетаниях для достижения наибольшего эффекта.

  • Разжижение крови. Восстановление ее нормальной текучести и реологических свойств.

Так называемый антикоагуляционный механизм. Играет одну из ключевых ролей после перенесенного инсульта, инфаркта, травмы. Потому как не позволяет форменным клеткам слипаться, образовывать тромбы.

Лекарства с таким механизмом активно используются как в лечении, так и в профилактике заболеваний.

  • Коррекция микроциркуляции. Достигается за счет регулирования тонуса мелких сосудов. Многие средства данного типа используются в послеоперационный период.
  • Флеботонический механизм. Основан на способности активизировать работу клапанов сосудов. В норме кровь движется в одном направлении и не возвращается.

Это происходит за счет сложной системы мышечных структур, которые также называются клапанами. При недостаточной работе таковых, возникает застой крови или, что еще хуже, обратный ток (сравнительно редко).

Следует ишемия (недостаточное кровоснабжение) тканей, нарушается нормальная эластичность артерии или вены, происходят дистрофические процессы в ее стенке. Обнаруживается ломкость.

Классический случай, известный многим — варикозная болезнь. Она развивается именно так. То же касается геморроя. Флеботоники заставляют клапаны работать, это их основное свойство.

  • Расширение сосудов. Купирование спазма или стеноза. Биохимическим путем просвет артерий или вен увеличивается, достигается стойкая нормализация кровотока.

Параллельно с этим возможно снижение давления. Не всегда такой эффект желателен, потому нужно оценивать факторы отдельно, исходя из конкретных данных.

  • Метаболический механизм. Некоторые медикаменты ускоряют обменные процессы, что позволяет добиться лучшего питания тканей.

Строго говоря, ангиопротекторы оказывают такое влияние сравнительно редко. Речь идет о сочетанных сложных медикаментах с целой группой полезных эффектов.

Механизмы отличны, потому и сфера применения тех или иных лекарств будет неодинаковой.

Классификация

В общем смысле, ангиопротекторное действие — это любой эффект, основанный на способности снизить нагрузку на сосуды, восстановить их стенки, предотвратить деструкцию, нормализовать эластичность.

Под столь широкое понятие попадает множество лекарств.

Типизацию лучше проводить исходя из названных выше механизмов терапевтического действия и фармацевтического потенциала.

Антиагреганты

Основа эффекта от применения средств данной группы заключается в способности разжижать кровь и предотвращать образование тромбов, что снижает нагрузку на сосуды и препятствует развитию неотложных состояний (первичных или после проведенного оперативного вмешательства).

Внимание:

Препараты должны применяться крайне осторожно, в некоторых сочетаниях могут спровоцировать кровотечения.

Для использования без контроля со стороны врача категорически не подходят.

Гепарин

Довольно старый препарат с выраженным эффектом, но продолжительность такового едва ли достигает нескольких часов.

Потому медикамент особенно активно используется в стационарных условиях у пациентов в сложном состоянии, при инсульте, инфаркте, тромбозе.

Имеет массу побочных эффектов, используется в форме инъекций. Не подходит для курсового назначения ввиду рисков — это средство первой помощи.

Есть и более современные и безопасные аналоги с высокой продолжительностью эффекта. Например, Клексан или Фраксипарин.

Аспирин и аналоги

В отличие от Гепарина, современные наименования препаратов дезагрегантов на основе ацетилсалициловой кислоты подходят для продолжительного многолетнего использования.

Суть заключается все в том же разжижении крови.

Среди эффективных аналогов простого Аспирина — Магникор, Плавикс, Плагрил, Кардиомагнил и прочие. Они эффективней, но также неодинаковы по степени безопасности.

Вопрос назначения конкретного медикамента остается на усмотрение специалиста. Нужно учитывать сопутствующие заболевания, противопоказания.

Согласно статистике, постоянный прием средств данной подгруппы способствует снижению рисков инфаркта и инсульта почти на 60%.

Тромболитики

Как и Гепарин используются только в экстренных случаях. В подобной ситуации не для профилактики тромбов, а для растворения уже существующих. Уроикназа или Стрептокиназа. Возможны некоторые другие варианты.

Препараты для нормализации микроциркуляции

Ангиопротекторы этой группы обладают способностью расширять сосуды, снижают вероятность окисления стенок кровоснабжающих структур, дает возможность снизить их хрупкость.

В системе это позволяет уменьшить риски неотложных состояний в несколько раз.

Доказано, что пациенты, принимающие средства для улучшения микроциркуляции имеют хорошую динамику по заболеванию.

Всего можно выделить две подгруппы в данной категории.

Пентоксифиллин и аналоги медикамента

Пентоксифиллин обладает выраженной фармакологической активности при сравнительно низкой вероятности развития побочных эффектов.

Подходит для продолжительного применения в высоких дозировках. Идеальная схема предполагает 2-3 недельный курс внутривенного капельного вливания с переходом на таблетированную форму после.

Средство нельзя принимать при тяжелых заболеваниях сердца.

Одно из основных преимуществ, которой порой и вовсе склоняет чашу весов при выборе медикамента, низкая стоимость Пентоксифиллина.

Хотя есть и более эффективные, безопасные аналоги, в том числе пролонгированного действия (Вазонит, который пьют один раз в день).

Зарубежные аналоги обладают доказано высокой эффективностью, она больше чем у оригинального медикамента (Трентал и прочие).

Простагландины

Новое поколение стимуляторов микроциркуляции. Пентоксифиллин не может сравниться с ними по длительности и выраженности эффекта. Наименования: Вазапростан, Иломедин, Алпростан и др.

Однако за этим стоит один огромный минус — при эффективности в десятки раз выше, потратиться придется существенно. Цена начинается от 5 тысяч рублей, встречаются варианты и дороже.

По карману такое лечение далеко не всем, тем более, что в специальный перечень простагландины не входят, потому их не выписывают даже по федеральной льготе.

Флеботоники

В основном влияют на вены. Эффект в отношении артерий минимален или его нет вообще.

Ангиопротекторная терапия в данном случае направлена на купирование варикоза или устранение проявлений геморроя.

Механизм, действия заключается в стимулировании работы особых сосудистых клапанов, которые способствуют продвижению крови вперед, предотвращают застой.

Перечень наиболее популярных препаратов:

  • Детралекс. Довольно дорогое ангиопротекторное средство, но клинические данные свидетельствуют о его высокой действенности. Используется дважды в сутки. Позволяет не только стимулировать работу венозных клапанов, но и повысить эластичность стенок сосудов. Не влияет на реологические свойства крови (ее текучесть). Потому требует применения в системе, кроме редких случаев.
  • Венарус. Если Детралекс — разработка зарубежная, то данное наименование отечественного происхождения. Принципиальных отличий между ними нет. Это структурные аналоги. Потому можно применять как то, так и другое на выбор. Нет информации о меньшей терапевтической эффективности. В то же время несомненным плюсом оказывается низкая цена Венаруса по сравнению с Детралексом.
  • Флебодиа. Принципиальной разницы кроме стоимости также нет. Однако лекарство отличается продолжительным действием. Его нужно принимать один раз в день.
  • Троксерутин. На фоне массовой крикливой рекламы, призывающей купить то или иное лекарство, эффективные и доступные медикаменты остаются незамеченными. К таковым относится и флеботоник Троксерутин.

Он относительно дешевый, обладает высокой эффективностью. Но требует трехкратного применения в сутки, что может быть неудобно для занятых людей. В остальном принципиальной разницы опять же нет.

Представлены самые популярные наименования. Есть и другие. Более того, не только в таблетках, но и в кремах, мазях.

Средства для увеличения просвета артерий

Механизм основан на способности биохимическим путем расширять сосуды, нормализовать кровоток и снижать нагрузку на артерии капилляры. Эффект всегда комплексный.

Также эти медикаменты называются донаторами нитрогруппы. Типичные наименования, которые можно встретить на прилавках аптечных пунктов — Тивомакс, Тивертин.

Способ введения внутривенный, капельный. Не подходят для продолжительного использования.

Максимально возможный непрерывный курс составляет 14 дней. Далее делают паузу в 2 недели и при необходимости повторяют схему. Возможно использование лекарств у детей старше 3-х лет, что немаловажно.

Побочные эффекты провоцирует сравнительно редко. А если таковые и возникают, переносятся легко и не требуют пересмотра терапевтического курса.

То же самое касается и противопоказаний. Среди таковых производитель называет аллергическую реакцию на компоненты медикаментов.

Следует добавить, что осторожно препараты применяются и при поливалентном (множественном) ответе на различные медикаменты.

Стоимость невысокая, потому ангиопротекторная терапия данного типа доступна большинству людей.

Метаболические препараты

Механизм сочетанный. Они влияют на состояние сосудов с одной стороны, с другой обладают способностью нормализовать обменные процессы в пораженных тканях, ускоряют утилизацию глюкозы, повышают количество вырабатываемой энергии, предотвращают ишемические и гипоксические процессы.

Среди наименований ключевое место принадлежит Актовегину.

Лекарство подходит для применения у разных категорий пациентов. Противопоказаний минимум, практически не вызывает побочных эффектов, хотя возможны варианты.

Стоит довольно дорого, но длительные курсы и не требуются. Оптимальная схема — парентеральное (инъекционное) введение в больших дозах в первые несколько дней, сокращение концентрации по мере продвижения вперед.

Важно отметить. Метаболические ангиопротекторные средства повышают питание всех без исключения тканей, в том числе и аномальных.

Потому нельзя использовать такие лекарства при наличии опухолей головного мозга. Не важно, злокачественных или доброкачественных. Присутствуют высокие риски продолженного роста.

Показания

Однозначно сказать, в каких случаях применять лекарства нельзя. Потому как перечень групп большой, механизмы различны. Нужно исходить из этого.

Усредненный список показаний выглядит следующим образом:

  • Атеросклероз. В том числе облитерирующий, затрагивающий нижние конечности.
  • Ангиопатия диабетического происхождения.
  • Ишемическая болезнь сердца, кардиальная дисфункция, в том числе на фоне малого питания по коронарным артериям.
  • Цереброваскулярная недостаточность. Нарушения трофики (питания) головного мозга.
  • Геморрой, варикозная болезнь (преимущественные показания для применения флеботоников).
  • Склонность к образованию тромбов в результате нарушения текучести крови (она становится густой).
  • Повышенная ломкость сосудов.
  • Высокая вероятность образования аневризм (объективные показатели, тем более, если они сочетаются с осложненной наследственностью).

Поскольку список препаратов широк, нужно исходить из конкретных рекомендаций по отказу от применения, в зависимости от группы медикаментов.

Препараты для улучшения микроциркуляции:

  • Тяжелые заболевания сердца.
  • Перенесенный недавно геморрагический инсульт.
  • Склонность к кровотечениям.
  • Возраст старше 60-65 лет.

Сосудорасширяющие, метаболические препараты, флеботоники:

  • Непереносимость компонентов лекарственного средства.
  • Поливалентная аллергическая реакция (с осторожностью, не является строгим противопоказанием).

Антикоагулянты не применяются при наличии склонности к развитию кровотечений, потому как могут спровоцировать опасные геморрагические осложнения.

Общим противопоказанием для всех без исключения медикаментов, причем не только описанным, является аллергическая реакция на препарат. Но обнаружить таковую можно опытным путем.

Рекомендуется начинать с минимальной дозировки, если нет оснований для обратного. В противном случае лучше проводить терапию в стационарных условиях. Это позволит вовремя среагировать и пересмотреть курс при необходимости.

Побочные эффекты

Нежелательные последствия также зависят от типа медикамента. Если посмотреть на перечень усреднено, получится такая картина:

  • Анемия. Снижение концентрации гемоглобина в крови.
  • Аллергические реакции разной степени тяжести. От крапивницы и кожного зуда до приступов бронхиальной астмы, отека Квинке и даже анафилактического шока. К счастью столько опасные явления встречаются редко.
  • Головная боль. Незначительная, но довольно продолжительная. До нескольких часов. При длительном лечении побочный эффект сходит на нет сам, специальной помощи не требуется.
  • Шум в ушах.
  • Носовое кровотечение.
  • Ринит.
  • Диспепсические явления. В том числе тошнота, рвота, диарея, запор, изжога, отрыжка в различных сочетаниях. При стойком существовании таких побочных явлений имеет смысл пересмотреть курс лечения.
  • Бронхоспазм.
  • Гематурия. Выделение крови с мочой.

Есть и более грозные осложнения вроде инсульта, инфаркта, острой сердечной или почечной недостаточности.

Однако это крайне редкие случаи и развиваются такие неотложные состояния при совместном недосмотре врача и пациента.

Подытожим

Ангиопротекторы (вазопротекторы) — обобщенная группа медикаментов. Они используются для лечения заболеваний сосудистого профиля и гематологических расстройств.

Существует масса вариантов. Однако это далеко не безобидные препараты. При неправильном использовании они могут оказаться смертельно опасными. Потому лучше доверить лечение врачу-специалисту.

ВАЗАПРОСТАН 60МКГ N10 АМП ЛИОФ Д/Р-РА Д/ИНФ

Лекарственная форма

Гигроскопичная лиофильная масса белого цвета.

1 ампула содержит:
Действующее вещество: алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1)60 мкг;
Вспомогательные вещества: альфадекс (α-циклодекстрин) 1940,0 мкг, лактозы безводной 47,5 мг.
Алпростадил = ПГЕ1 (простагландин Е1), МНН
Альфадекс = α-циклодекстрин (α-цд), МНН

Препарат простагландина Е1 (PgE1) улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление без изменения артериального давления. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и частоты сердечных сокращений. Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

Применяется PgE1 в комплексе с альфациклодекстрином внутривенно или внутриартериально. Во время приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части — PgE1 и альфациклодекстрин. При внутривенном введении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов от начала введения. PgЕ1 является эндогенным веществом с исключительно коротким периодом полувыведения — концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню через 10 секунд после прекращения введения препарата. Процесс биотрансформации PgE1 происходит главным образом в легких, при «первом прохождении» через легкие метаболизируется 60-90% активного вещества с образованием основных метаболитов — 15-KeTO-PgE1 15-KeTO-PgE0 и PgE0. Выводятся основные продукты метаболизма почками — 88% и через желудочно-кишечный тракт — 12% в течение 72 часов. С белками плазмы крови связывается 93% PgE1. Альфациклодекстрин имеет период полувыведения около 7 минут, выводится почками в неизмененном виде.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по доступным данным).
При использовании препарата Вазапростан® наблюдаются следующие нежелательные эффекты:
Нарушение со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Редко: тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз;
Очень редко: кровотечение, анемия.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль;
Редко: спутанность сознания, судороги центрального генеза;
Очень редко: сонливость, головокружение;
Неизвестно: нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: снижение систолического артериального давления, тахикардия, стенокардия;
Редко: аритмия, бивентрикулярная сердечная недостаточность, отёк лёгких;
Очень редко: острая сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков сердца, атриовентрикулярная блокада II степени, наджелудочковая аритмия;
Неизвестно: инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов:
Очень редко: шок.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: отек легких;
Очень редко: брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, гиперкапния;
Неизвестно: диспноэ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диарея, тошнота, рвота;
Очень редко: перитонеальные симптомы.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко: гипогликемия, гиперкалиемия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы;
Очень редко: гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: нарушение функции почек, гематурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: покраснение, отёк, «прилив» крови.
Аллергические реакции:
Нечасто: кожная гиперчувствительность, например, сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко: напряжение мышц шеи, при длительном применении (4 недели и более) может возникать обратимый гиперостоз трубчатых костей, также возможно увеличение титра С-реактивного белка;
Нечасто: боль в суставах.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: боль, головная боль, после внутриартериального введения: ощущение жара, ощущение распирания, локальный отёк, парестезия;
Нечасто: после внутривенного введения: ощущение жара, ощущение распирания, локальный отёк, парестезия, лихорадка, повышенное потоотделение, озноб;
Очень редко: анафилаксия/ анафилактоидная реакция, утомляемость, общее недомогание, повышенная раздражительность, гипотермия, тахифилаксия;
Неизвестно: флебит на участке инъекции, тромбоз, кровотечение в месте введения катетера.

Особенности продажи

рецептурные

Вазапростан® нельзя вводить болюсно!
Вазапростан® могут применять только врачи, имеющие опыт работы в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за показателями сердечно-сосудистой системы.
Пациенты с ишемической болезнью сердца, а также пациенты с периферическими отеками и нарушением функции почек (сывороточный креатинин более 1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре в течение одного дня после прекращения применения препарата.
Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки во избежание появления симптомов гипергидратации.
В период лечения необходим регулярный контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии средствами, которые влияют на показатели свертывающей системы), при необходимости — контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления, проведение эхокардиографического исследования.
Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.
При повреждении ампулы лиофилизат становится влажным и клейким, и сильно уменьшается в объеме. В этом случае препарат использовать нельзя.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Алпростадил может вызывать снижение систолического артериального давления и, тем самым, снижает способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна) у пациентов, которым невозможно провести реваскуляризацию или после неудачной реваскуляризации.
Внутривенное применение при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий IV стадии не рекомендуется.

Повышенная чувствительность к алпростадилу или другим компонентам препарата;
Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA;
Гемодинамически значимые нарушения ритма сердца;
Обострение течения ишемической болезни сердца, перенесенный в последние шесть месяцев инфаркт миокарда;
Митральный и/или аортальный стеноз и/или недостаточность;
Острый отек легких или наличие отека легких в анамнезе у пациентов с сердечной недостаточностью;
Тяжелая степень хронической обструктивной болезни легких или легочное веноокклюзионное заболевание;
Инфильтративное заболевание легких;
Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
Сопутствующая терапия сосудорасширяющими или антикоагулянтными лекарственными средствами;
Нарушение мозгового кровообращения в течение последних 6 месяцев;
Тяжелая артериальная гипотензия;
Нарушения функции почек (олигурия);
Острая печеночная недостаточность (повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы или гамма-глутамилтрансферазы) или тяжелая печеночная недостаточность, в том числе в анамнезе;
Общие противопоказания для инфузионной терапии (например, хроническая сердечная недостаточность, отек и гипергидратация легких или мозга);
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Артериальная гипотензия.
Хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объема раствора-носителя). Пациенты находящиеся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде).
Пациенты с сахарным диабетом типа 1, особенно при обширных поражениях сосудов (у пациентов пожилого возраста).
Беременность и лактация:
Женщины репродуктивного возраста
Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения.
Беременность и период лактации
Применение препарата Вазапростан® при беременности противопоказано. При необходимости назначения в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
По данным доклинических исследований алпростадил не оказывает никаких нежелательных реакций со стороны фертильность.

Алпростадил может усиливать эффект гипотензивных средств, вазодилататоров. Одновременное применение алпростадила у пациентов, принимающих антикоагулянты и/или антиагреганты может увеличить вероятность кровотечения.
Симпатомиметики эпинефрин (адреналин), норэпинефрин (норадреналин) снижают вазодилатирующий эффект. Необходимо учитывать, что взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если вышеперечисленные средства применялись незадолго до того, как была начата терапия препаратом Вазапростан®.

Купить Вазапростан лиофилизат для инфузий 60мкг №10 в аптеках

Вазапростан
Купить Вазапростан в аптеках
Вазапростан в справочникe лекарств
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60мкг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Байер Хелскэр АГ (Германия)
Байер Хелскэр АГ
упаковано Шварц Фарма Продукционс ГмбХ (Германия)
Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)
ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)

ГРУППА
Простагландины и их синтетические производные

СОСТАВ
Активное вещество — алпростадил.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Алпростадил

СИНОНИМЫ
Алпростан, ВАП 20, ВАП 500, Каверджект, Простин ВР

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Сосудорасширяющее, антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию в половом члене. Вызывает сокращение мускулатуры гладкомышечных органов, расширяет сосуды и повышает периферический кровоток, улучшает микроциркуляцию, тормозит агрегацию и активирует дезагрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом. Стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки; подавляет секрецию желудочного сока. После интрауретрального введения около 80% в течение 10 минут абсорбируется со слизистой оболочки уретры в губчатое тело. Часть введенной дозы распределяется в пещеристые тела, остаток — в венозную сеть промежности. Период полувыведения составляет 0,5-1 минута. Эффекты развиваются в течение 5-10 минут после введения и продолжаются 30-60 минут. Расширение кавернозных артерий и сосудов трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел приводит к быстрому притоку крови и дилатации лакунарных пространств в пещеристых телах; венозный отток через сосуды, расположенные под белочной оболочкой, затрудняется и развивается эрекция.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Эректильная дисфункция нейрогенной, сосудистой, психогенной или смешанной этиологии; проведение фармакологической пробы в комплексе диагностических тестов при нарушениях эрекции, хронические облитерирующие заболевания артерий конечностей, атеросклероз артерий конечностей, диабетическая ангиопатия, васкулит, нарушения периферического кровообращения, врожденные дуктусзависимые пороки сердца у новорожденных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность, аномалии полового члена; серповидно-клеточная анемия, тромбоцитопения, полицитемия, множественная миелома, венозный тромбоз, повышенная вязкость крови, острый инфаркт миокарда, стенокардия, аритмии, бронхообструктивный синдром, отек легких, нарушения функции печени, тяжелые поражения сосудов головного мозга, беременность, лактация, возраст до 18 лет и старше 75 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Боль в половом члене, отек полового члена, высыпания на половом члене, длительная или болезненная эрекция и приапизм, фиброз, баланит, кровотечение из уретры, чувство жара в половом члене, онемение, грибковая инфекция, раздражение, фимоз, почесуха, эритема, нарушение эякуляции, отек яичек, напряжение мошонки, учащение мочеиспускания, недержание мочи; периферические сосудистые нарушения, колебания АД, суправентрикулярная экстрасистолия; головокружение, головная боль, гипестезии; слабость в ягодицах, локализованная боль (в ягодицах, ногах, половых органах, животе), боль в области таза, поясницы, гриппоподобный синдром, гематомы, геморрагии, воспаление, тошнота, рвота, диарея, отек, зуд в месте инъекции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Усиливает эффект антикоагулянтов, гипотензивных средств, антиагрегантов и вазодилататоров.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: гипотензия, боль в половом члене, длительная эрекция (более 6 часов), необратимое ухудшение эректильной функции. Лечение симптоматическое.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Подбор дозы необходимо проводить под наблюдением врача, под контролем состояния сердечно-сосудистой системы и длительности эрекций. Больной должен сообщать врачу о всех случаях эрекции длительностью более 6 часов в процессе лечения. Во время лечения следует использовать адекватный метод контрацепции женщиной-партнером детородного возраста. Возможно возникновение ощущение жжения и зуда во влагалище у женщины-партнера. Количество нежелательных реакций возрастает в зависимости от концентрации и скорости проведения инфузии. Увеличение объема инфузии следует ограничивать у больных с выраженной сердечной недостаточностью. Необходимо соблюдать осторожность у больных с артериальной гипертензией; у пожилых больных с инсулинзависимым сахарным диабетом, при назначении новорожденным в случае брадипноэ, артериальной гипотензии, тахикардии и гипертермии. При лечении необходимо контролировать гемодинамические параметры, кислотно-щелочное состояние, биохимические показатели и параметры свертывающей системы крови. Обязательным условием применения у новорожденных является наличие возможности проведения искусственной вентиляции легких. Препарат следует использовать под тщательным врачебным контролем. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента, при необходимости — контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или эхокардиография.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. При температуре не выше 25 °C.

Вазапростан лиофилизат для инфузий 20 мкг № 10 в Нур-Султан (Астане)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ВАЗАПРОСТАН®
Торговоеназвание
Вазапростан®
Международноенепатентованное название
Алпростадил
Лекарственнаяформа
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг
Состав
Одна ампула содержит
активноевещество — алпростадил 20 мкг (в виде клатратного комплекса сальфадексом 1:1),
вспомогательныевещества: альфадекс (α-циклодекстрин), лактозабезводная.
Описание
Гигроскопичная лиофилизированная масса белого цвета.
Фармакотерапевтическаягруппа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Простагландины.
Код АТС С01ЕА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Применяется Простагландин Е1 (PGЕ1) в комплексе сальфациклодекстрином внутривенно или внутриартериально. Во время приготовленияраствора комплекс препарата распадается на составные части — PGЕ1 и альфациклодекстрин. При внутривенномвведении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигаетсявскоре после начала введения препарата, а максимальная концентрация в плазмекрови достигается в течение 2 часов отначала введения. PGЕ1
является эндогенным веществом с исключительно короткимпериодом полураспада — концентрация в плазме крови возвращается к исходномууровню за 10 секунд после прекращения введения. Процесс биотрансформации PGЕ1происходит главным образом в легких, при первом прохождении через легкиеметаболизируется 60-90% активного вещества с образованием основных метаболитов– 15-кето- PGЕ1, 15-кето — PGЕ0 и PGЕ0. Выводятся основные продукты метаболизмапочками – 88% и через желудочно-кишечный тракт – 12% в течение 72 часов. Сбелками плазмы связывается 93% PGЕ1. Альфациклодекстрин имеет периодполураспада около 7 минут, выводится почками в неизменном виде.
Фармакодинамика
Препарат Простагландина Е1 (PGЕ1) улучшает микроциркуляцию ипериферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. Присистемном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказываетсосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сосудистоесопротивление, снижает артериальное давление. При этом отмечается рефлекторноеувеличение сердечного выброса и частоты сердечных сокращений. Способствуетповышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов иактивность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови. Оказываетстимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря,матки; подавляет секрецию желудочного сока.
Показания к применению
лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий III иIV стадий (по классификации Фонтейна)
лечение окклюзивных заболеваний периферических артерий сограниченной возможностью передвижения, особенно когда другие методы лечения (вт.ч. физиотерапия, реконструктивные вмешательства, тромболизис) не являютсяразумной лечебной альтернативой или были безуспешны.
Способ применения и дозы
Готовить раствор необходимо непосредственно передвыполнением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавленияфизиологического раствора. В начале раствор может получиться молочно- мутным.Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха и не имеет никакого значения.Через короткое время раствор становится прозрачным.
Внутриартериальное введение Вазапростана®
Растворить содержимое одной ампулы лиофилизата Вазапростана®(соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл физиологического раствора.
При отсутствии других предписаний вводить 10 мкгВазапростана® внутриартериально в течение 60 – 120 мин с помощью инфузионногонасоса. При необходимости, особенно при наличии некроза, под строгим контролемпереносимости, дозу можно увеличить до 20 мкг Вазапростана®. Эта дозировкаобычно применяется для однократной ежедневной инфузии.
Если внутриартериальная инфузия проводится через постоянныйкатетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза0,1 – 0,6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 часов при использованииустройства для инфузионного насоса (соответствует 5-30 мкг Вазапростана®).
Внутривенная инфузия Вазапростана®
Растворить содержимое двух ампул лиофилизата Вазапростана® (соответствует40 мкг алпростадила) в 50 – 250 мл физиологического раствора и вводитьполученный раствор внутривенно в течение 2 часов. Эта доза применяется дважды вдень.
Растворить содержимое трех ампул Вазапростана® (60 мкгалпростадила) в 50 – 250 мл физиологического раствора и вводить внутривенно- инфузионно в течение 2 часов один раз в день.
У пациентов с нарушенной функцией почек (почечнаянедостаточность при значениях креатинина > 1,5 мг/л) внутривенноевведение Вазапростана® начинают с 20 мкг в течение двух часов. Принеобходимости через 2-3 дня разовую дозу увеличивают до 40-60 мкг.
Для больных с почечной и сердечной недостаточностьюмаксимальный объем вводимой жидкости – 50 — 100 мл/сутки и для введения следуетиспользовать инфузионный насос. Курс лечения 3- 4 недели.
Внутривенная и внутриартериальная терапия. Продолжительностьлечения в среднем – 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можнопродолжить еще в течение 7-14 дней. При отсутствии положительного эффекта втечение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следуетпрекратить.
Побочные действия
Частота побочных реакций определена как: очень часто(≥1/10), часто (≥ 1/100 до 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до 1/100), редко (≥1/1000, 1/1000),
Очень редко (1/10000), неизвестно (не может быть оценена наоснове имеющихся данных)
Часто
— боль, головная боль, после внутриартериального введения:покраснение, отек, ограниченный отек, распирание, чувство жара, нарушениечувствительности
Нечасто
-снижение систолического артериального давления, тахикардия,стенокардия
— дискомфорт в эпигастрии (тошнота, рвота, диспептическиеявления (диарея)
— аллергические реакции (кожная гиперчувствительность, сыпь),лихорадка, повышенное потоотделение, озноб
— дискомфорт в суставах
— после внутривенного введения: чувство жара, распирания,ограниченный отек, нарушения чувствительности
Редко
— спутанность сознания, судороги церебрального происхождения
— нарушения ритма, бивентрикулярная сердечнаянедостаточность
— отек легких
— повышение уровня трансаминаз
— тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз
— боли в суставах, брадипноэ, атралгия, психоз, почечнаянедостаточность, анурия. Сообщалось о нескольких случаях развития отека легкихи острой левожелудочковой недостаточности.
Очень редко
— анафилактические/анафилактоидные реакции
— шок, острая сердечная недостаточность, гипербилирубинемия,кровотечение, сонливость, снижение функции дыхания, нарушение функции почек,гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, атриовентрикулярная блокада II степени, напряжение мышц шеи,раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов,гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, анемия
Неизвестно
— флебит (проксимальнее места внутривенного введения)
— головокружение, усталость, чувство недомогания
— атриовентрикулярная блокада
— гиперстоз длинных трубчатых костей (для лечения более 4недель)
— увеличение титра С-реактивного белка
— гипертермия
Побочные эффекты, связанные с применением препарата или ссамой процедурой катетеризации исчезают после снижения дозы или прекращенияинфузии.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к алпростадилу или другимкомпонентам препарата
-сердечная недостаточность III и IV класса по классификации NewYork Hear Association (NYHA), гемодинамически значимыенарушения ритма, обострение ишемической болезни сердца, митральный и/илиаортальный стеноз и/или недостаточность, перенесенный в последние шесть месяцевинфаркт миокарда в анамнезе
-острый отек легких или отек легких в анамнезе у пациентов ссердечной недостаточностью
-тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)или окклюзивное заболевание вен легких (PVOD)
-инфильтративное заболевание легких
-нарушения функции печени (увеличение уровня АСТ илигамма-ГТ) и заболевания печени в анамнезе
-склонность к кровотечениям, как например, у пациентов сострой эррозивной или кровоточащей язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки
-беременность
-период лактации
Лекарственные взаимодействия
Вазапростан® может усиливать эффект гипотензивныхпрепаратов, вазодилататоров и антиангинальных средств. Одновременное применениеВазапростана® у пациентов, принимающих препараты, препятствующие свертываниюкрови (антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов), может увеличитьвероятность кровотечений. В комбинации с цефамандолом, цефоперазоном,цефотетаном и тромболитиками – увеличивает риск развития кровотечения.Симпатомиметики – адреналин, норадреналин, — снижают вазодилатирующий эффект.
Необходимо учитывать, что взаимодействия препаратов возможныи в том случае, если вышеперечисленные препараты применялись незадолго до того,как была начата терапия Вазапростаном®.
Особые указания
Алпростадил могут применять только врачи, имеющие опыт вангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля засердечно-сосудистой системой и имеющие для этого соответствующее оборудование.
В период лечения необходим контроль артериального давления,частоты сердечных сокращений, биохимических показателей крови, свертывающейсистемы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременнойтерапии препаратами, которые влияют на свертывающую систему).
Больные ишемической болезнью сердца, а также пациенты с периферическими отеками и почечнойдисфункцией (сывороточный креатинин > 1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения Вазапростаном®в течение одного дня после прекращения его применения.
Во избежание появления симптомов гипергидратации у пациентовс почечной недостаточностью объем введенной жидкости по возможности не долженпревышать 50-100 мл в день. Необходимо динамическое наблюдение за состояниемпациента (контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений), принеобходимости – контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центральноговенозного давления или проведение эхокардиографического исследования.
Флебит (проксимальнее места введения), как правило, неявляется причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают черезнесколько часов после прекращения инфузии или изменения места введенияпрепарата, специфического лечения в подобных случаях не требуется.Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данногопобочного действия препарата.
С осторожностью применять Вазапростан® при артериальной гипотензии,сердечно-сосудистой недостаточности (особое внимание следует уделять контролюнагрузки объема раствора-носителя), у пациентов, находящихся на гемодиализе(лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), у пациентов ссахарным диабетом I типа, особенно при обширных поражениях сосудов.
Беременность и лактация
Применение Вазапростана® при беременности противопоказано.Следует отменить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вазапростан® может влиять на способность к управлению транспортнымисредствами или потенциально опасными механизмами, особенно в начале лечения,при увеличении дозы и отмене препарата, а также при одновременном приемеалкоголя.
Передозировка
Симптомы: передозировка Вазапростаном® может проявляться снижениемартериального давления и учащением частоты сердечных сокращений. Возможноразвитие вазо-вагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением,тошнотой и рвотой, что также может сопровождаться ишемией миокарда и симптомамисердечной недостаточности, а также возможны боли, отек и покраснение ткани вместе инфузии.
Лечение: при симптомах передозировки необходимо уменьшитьдозу Вазапростана® или прекратить инфузию. При выраженном сниженииартериального давления больному в положении лежа необходимо приподнять ноги.При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мкг алпростадила в ампулы нейтрального стекла (тип IPh. Eur.) с синей точкой над местом надпила и маркировочным кольцом красногоцвета. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках в картонную коробку со специальным держателемдля ампул.
Условия хранения
Хранить притемпературе не выше 25°С.
При повреждении ампулы лиофилизат становится влажным иклейким, и сильно уменьшается в объеме. В этом случае препарат использоватьнельзя.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не следует применять препарат по истечении срока годности,указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту

Вазапростан – известное лекарственное средство, назначаемое больным в качестве лечения облитерирующих патологий крупных кровеносных сосудов. Задача этого медпрепарата – устранять факторы, препятствующие нормальной работе сердечно-сосудистой системы.

Он нормализует состояние сосудов, восстанавливает состав крови и ее свойства. Основной результат, который прогнозируется в ходе лечения, это снижение риска тромбообразования.

Описание

Разработчики предлагают лекарство Вазапростан в порошковом виде, или в виде лиофилизата. Эта лекарственная форма сделана для изготовления инфузионного раствора. Базовым веществом значится алпростадил. Купить лекарство реально только можно в ампулах, в одной коробке будет 10 штук ампул.

По дозировке активного компонента можно приобрести Вазапростан 60 мкг, а также Вазапростан 20 мкг. Как вспомогательные ингредиенты в формулу препарата включены альфадекс и лактоза, но выраженной фарм-активности указанные вещества не проявляют.

Лекарственный продукт относится сразу к нескольким группам –ангиопротекторам и корректорам микроциркуляции, а также к простагландинам, тромбоксанам, лейкотриенам и их антагонистам.

Подробнее о категориях лекарства

Ангиопротекторами называют фармакологическую группу, представители которой имеют значение в комплексной терапии разных заболеваний сердечно-сосудистой системы. Корректоры микроциркуляции – это лекарства, которые изменяют характеристики притока и оттока крови, улучшают микроциркуляцию сети сосудов.

Простагландинами именуют группу липидных, активных в физиологическом отношении веществ, образующихся в организме путем ферментации. Являются производными полиненасыщенных жирных кислот. Тромбоксаны же вызывают сужение сосудов, стимулируют агрегацию тромбоцитов. Лейкотриены – это природные биологические регуляторы, принимающие участие в воспалительных реакциях.

Фарм-действие

Активным ингредиентом в данном случае выбран аналог естественного простагландина Е1, он получен в лабораторных условиях. Синтетический компонент алпростадил позволяет препарату ярко демонстрировать свое сосудорасширяющее действие. А в связи с увеличением просвета периферических сосудов кровоток нормализуется, и это снижает интенсивность негативных сосудистых реакций. Препарат помогает увеличить просвет артериол и посткапиллярных сфинктеров. Но уровень АД (артериального давления) от этого не меняется.

Кровообращение нормализуется, так как восстанавливаются свойства крови. В ходе терапии снижается агрегация тромбоцитов, они не так выраженно сцепляются друг с другом и с сосудистыми стенками. Это приводит к уменьшению показателей вязкости крови, к снижению рисков образования тромбов. Прием лекарства фиксируется с повышением показателя сердечного выброса, что ведет, в свою очередь, к росту ЧСС.

Фармакодинамика/фармакокинетика

Алпростадил – участник обмена веществ. Под его действием ускоряется процесс метаболизации кислорода и глюкозы, приостанавливается высвобождение свободных радикалов и лизосомальных ферментов. Этот же активный компонент блокирует выработку холестерина, а также низкоплотных липопротеинов. Так, получается, что Вазапростан находит применение и в похудении: точнее, это его параллельная задача, но не основная. Состав лекарства снижает скорость формирования жировой прослойки. Все эти явления ведут к тому, что:

  1. Лечебный продукт хоть и косвенно, но все же влияет на регенеративные процессы в тканях, заживление язв;
  2. Он снижает интенсивность болей, которые связаны с повышенным сосудистым тонусом;
  3. Хорошо воздействует лекарство и на органы малого таза – матку и прямокишечный канал, мочевой пузырь;
  4. Препарат помогает нормализовать функции мужских и женских половых органов;
  5. Устраняет эректильную дисфункцию, так как расслабляет мускулатуру и улучшает кровоток в мужском половом органе.

Но есть и недостаток у искусственного простагландина Е1 – он быстро выводится после завершения терапии. Метаболизм осуществляется в легких, трансформируется до 70% состава. Период элиминации занимает порядка трех суток, высвободившийся метаболит эвакуируется из организма через органы ЖКТ и почки. Активный ингредиент вступает в связь с плазменными белками на 93%.

От чего помогает

Основное показание к Вазапростану из инструкции по применению – это развитие облитерирующих заболеваний 3 и 4 стадий хронического течения, которые сопровождаются уменьшением сосудистого просвета. Лекарство прописывают только в том случае, если невозможно провести реваскуляризацию, либо если подобная операция оказалась безрезультатной.

При следующих патологиях могут назначить Вазапростан:

  • Васкулит – это группа заболеваний, сходство которых выражено иммунопатологическим воспалением сосудов. Можно сказать, что это аутоиммунное воспаление сосудистых стенок.
  • Ангиопатия – под нею подразумевается поражение сосудов по причине нарушений нервной регуляции. Выражается недуг в виде дистонии, обратимых спазмов и парезов сосудов.
  • Эндартериит – это тяжелое артериальное заболевание, чаще всего поражаются сосуды нижних конечностей.
  • Болезнь Рейно выражается нарушением артериального кровоснабжения стоп или кистей, относится она к вазоспастическим болезням. Заболеванию присущ приступообразный характер.
  • Атеросклероз нижних конечностей – это заболевание с целым спектром изменений: кровь нарушает свой путь по сосудистой сети, возникает трофика тканей и пр. Так как атеросклероз чаще деформирует крупные артерии грудной и брюшной полостей, это приводит к патологиям в бедренной и большеберцовой артериях.
  • Облитерирующий тромбаангеит. Это системный, хронического течения процесс, по большей части, с поражением вен и артерий мелкого и среднего диаметра.
  • Эректильная дисфункция – ситуация, когда объем пениса, плотность и размер его недостаточны для полноценного полового акта.
  • Порок сердца – только в качестве комплексной терапии и исключительно как временная лечебная мера препарат Вазапростан применяется в таком случае.

Без назначения врача это лекарство не стоит принимать: оно достаточно серьезное, и подобное самолечение может усугубить состояние. Хотя сделать это (то есть самостоятельно принять медикамент) почти невозможно – его введение осуществляет медицинский работник.

Противопоказания и особые замечания

Первое противопоказание вытекает из вышесказанного: это самолечение. Если вам лекарство не прописывали, вы не сможете им лечиться. Без контроля медика состав не вводится больному. При выполнении инфузии оценивается специалистом уровень давления и ЧСС, учитывается и уровень свертываемости крови.

Нельзя применять Вазапростан при:

  1. Сбоях сердечного ритма;
  2. Ишемии сердца (обострение);
  3. Хронической сердечной недостаточности (стадия декомпенсации);
  4. Инфаркте миокарда, который имел место быть за последние полгода;
  5. Выраженных печеночных и почечных нарушениях;
  6. Легочных заболеваниях со значительным угнетением дыхательной функции;
  7. Индивидуальной чувствительности к компонентам средства;
  8. Риске внутренних кровотечений – что может быть, например, при атеросклерозе мозговых артерий, а также ретинопатии, травмах;
  9. Гестации и ГВ.

Пациентам с диагностированной артериальной гипертензией лекарство также прописывают с осторожностью. То же касается и больных на почечном гемодиализе, пациентов с сахарным диабетом, а также определенными сердечно-сосудистыми патологиями.

Как применяют и как дозируют

Раствор готовится исключительно перед введением в русло сосуда, до следующего влияния раствор хранить нельзя. Чтобы ввести в артерию лечебный состав, порошок в ампуле (в данный момент имеются в виду ампулы по 20 мкг) разводят в 50 мл изотонического натриевого раствора. От показаний зависит, какова будет стартовая дозировка. Часто это половинка ампулы, и ее вводят внутриартериально 1-2 часа аппаратом для инфузий. Если существует необходимость, то дозу поднимут. Полную ампулу вводит только врач!

Особенности введения:

  • Если лекарство вводится внутриартериально через катетер, то доза будет рассчитываться по заданному показателю 0,1-0,6 нг/кг в минуту. Это вливание длительное – 12 часов путем использования специального инфузионного устройства.
  • Если состав вводится внутривенно, то 2 ампулы по 20 мкг растворяют в нужном количестве изотонического натриевого раствора, инфузия длится 2 часа дважды в сутки.

В инструкции указано, что длительность лечения равна не менее чем двум неделям. Если эффект недостаточен, или же состояние пациента можно оценить как запущенное, терапию немного продлевают – строго по взвешенному решению врача.

Какие негативные реакции возможны

Побочные эффекты действительно прогнозируются. Чаще всего на препарат реагирует нервная система. С ее стороны могут возникнуть головные боли различной интенсивности, судороги, головокружения, вялость и непривычно быстрая утомляемость, парестезии.

Со стороны иных систем нежелательные реакции таковы:

  1. Сердце и сосуды – нарушения ритма сердца, сердечные боли, снижение показателей АД;
  2. Скелетно-мышечный аппарат – прием лекарства чреват гиперстозом длинных трубчатых костей;
  3. Органы пищеварения – боли в желудочной области, диспепсия, диарея;
  4. Аллергические ответы – дермальная сыпь, гиперемия, зуд, отеки слизистых и болезненность по ходу сосуда;
  5. Другие – гипергидроз, гипертермия (или незначительное повышение температуры), спутанность сознания и нарушения дыхания, анурия, суставные боли.

В последнем пункте указаны крайне редкие побочные эффекты. Что же до анализов, то их картина тоже может измениться: часто уменьшается количество лейкоцитов, повышается показатель печеночных трансминаз и С-реактивного белка. В подавляющем большинстве случаев все негативные явления уходят после понижения дозы лекарства или просто его отмены.

Меры предосторожности

Дабы избежать нарушения свертывающей функции крови, этот состав не прописывают параллельно с лекарствами из группы антикоагулянтов либо с НПВС.

Также учитываются следующие моменты:

  • Чтобы избежать дегидратации у лиц с почечной недостаточностью, объем введенной в сосуд жидкости не должен превысить 50-100 мл суточно.
  • По необходимости больному делают мониторинг суточного диуреза, проведут эхокардиографию.
  • Пациентам с ишемией сердца либо почечной недостаточностью после введения лекарства нельзя сразу идти домой. Они еще сутки остаются в больнице.
  • Так как основной компонент способен влиять на скорость реакций, в ходе лечения не стоит садиться за руль авто либо управлять механизмами, которые требуют скорого реагирования.

Вазапростан совершенно не сочетается с горячительными напитками!

Лекарство не назначают детям, беременным, кормящим, а также тем, у кого отмечается повышенная чувствительность к любому из составляющих.

В случаях передозировки можно ожидать резкого падения кровяного давления, покраснения кожи, головокружения и тахикардии, кровоизлияний и гематурии. Нужно прекратить вводить лекарство (в некоторых случаях достаточно замедлить его введение).

Как взаимодействует с иными медикаментами

Если одновременно применять Вазапростан с гипотензивными средствами, он усилит их действие. Точно так же он усиливает и действие периферических вазодилататоров, антиангинальных средств. Если организовать сочетанный прием с ингибиторами тромбоцитарной агрегации, тромболитиками и антикоагулянтами, серьезно возрастет угроза развития кровотечений.

Если вместе использовать Вазапростан и адреналин, вазодилатирующее действие уменьшится.

Аналоги и цена

Если говорить о структурных аналогах, то Вазапростан можно условно заменить Алпростаном, Каверджектом, ВАП 20. Еще есть у Вазапростана аналоги, которые имеют другое действующее вещество, но относящиеся к той же группе лекарств – это и Курантил, Трентал, Тиклид, Плавикс и т.д.

Вазапростан в цене считается очень дорогим средством. Если купить 10 ампул по 20 мкг, то обойдутся они примерно в 9000 рублей. За ампулы по 60 мг в количестве 10 штук придется заплатить еще больше – около 15 000.

Вазапростан: отзывы пользователей

Лекарство строго рецептурное, дорогое, потому очень часто больные не только врачебные отклики слушают, но и активно читают отзывы реальных пользователей. Их интересует, оправдывает ли лекарство свою цену, действительно ли оно так эффективно.

Карина Игоревна «Очень жаль, что нет Вазапростана в таблетках, потому что лекарство хорошее, действенное. Мне провели один всего курс, после которого язвы на ногах начали закрываться. Сейчас откладываю день на другой курс, вроде бы обещают, что он будет короче. Стоит средство дорого, почти половину зарплаты отдаю, потому раскошелиться придется». Ирина Головей «Давно уже я познакомилась с данным препаратом. У меня васкулит и еще несколько смежных болезней. Капельницы я переношу хорошо, побочка была только однажды – открылась рвота, но я в тот день изначально плохо себя чувствовала. После каждого курса замечала не просто эффект, а прорыв. Но надолго эффект задержать не удается, вот буду пробовать новый курс».

Вазапростан в ампулах можно купить только по врачебному рецепту: обратитесь к специалисту, он подскажет, подходит ли вам это недешевое средство. Данный информационный материал служит адаптивной инструкцией, и не может рассматриваться как замена основной аннотации (он ее только дублирует, в некоторых местах – разъясняет).

Лечитесь у хороших специалистов по индивидуальной схеме!

>Вазапростан® (Vazaprostan®)

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2006 Фильтруемый список

>Действующее вещество: Алпростадил* (Alprostadil*) >АТХ C01EA01 Алпростадил >Фармакологические группы

  • Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты
  • Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления инфузионного раствора (48,2 мг) 1 амп.
алпростадил (в комплексе с альфадексом) 20 мкг
вспомогательные вещества: лактоза; альфадекс

в коробке 1 контурная ячейковая упаковка с 10 ампулами.

Характеристика

Лиофилизат белого цвета собран на дне ампулы, образует слой толщиной около 3 мм. После полного растворения лиофилизата в физиологическом растворе — прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиагрегационное, сосудорасширяющее.

Препарат ПГE1 улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает ОПСС без изменения АД. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и ЧСС. Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

ПГE1 применяется в комплексе с альфа-циклодекстрином в/в или в/а. Во время приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части — ПГE1 и альфа- циклодекстрин. При в/в введении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а Cmax в плазме крови — в течение 2 ч от начала введения. ПГЕ 1 является эндогенным веществом с исключительно коротким T1/2 — концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню за 10 с после прекращения введения. Процесс биотрансформации ПГE 1 происходит главным образом в легких, при «первом прохождении» через легкие метаболизируется 60–90% активного вещества с образованием основных метаболитов — 15-кето — ПГE1, 15- кето — ПГE0 и ПГE0. Основные продукты метаболизма выводятся почками — 88% и через ЖКТ — 12% в течение 72 ч. С белками плазмы связывается 93% ПГE1. Альфа-циклодекстрин имеет T1/2 около 7 мин, выводится почками в неизмененном виде.

>Показания препарата Вазапростан®

Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна).

Повышенная чувствительность к алпростадилу и другим компонентам препарата, хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения ритма сердца, обострение ИБС, перенесенный инфаркт миокарда (в течение ближайших 6 мес), отек легких, инфильтративное заболевание легких, хроническое обструктивное заболевание легких, дисфункция печени (повышенный уровень АСТ, АЛТ или ГГТ) и заболевания печени в анамнезе, а также заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений и кровоизлияний (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма и т.п.), сопутствующая терапия сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами, беременность, грудное вскармливание.

>Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы: головная боль, судорожный синдром, головокружение, повышенная усталость, ощущение недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, боль за грудиной, нарушения сердечного ритма, AV блокада.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспептические явления — диарея, тошнота, рвота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: гиперостоз длинных трубчатых костей (при лечении более 4 нед).

Местные реакции: боль, отек, эритема, нарушение чувствительности, флебит (проксимальнее места в/в введения).

Лабораторные показатели: лейкоцитоз, лейкопения, увеличение титра C-реактивного белка, повышение уровня трансаминаз.

Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия.

Редко: боль в суставах, спутанность сознания, судороги центрального генеза, лихорадка, озноб, брадипноэ, артралгии, психоз, почечная недостаточность, анурия. Сообщалось о нескольких случаях развития отека легких и острой левожелудочковой недостаточности.

Крайне редко (до 1% случаев): шок, острая сердечная недостаточность, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, анурия, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, AV блокада II степени, наджелудочковая аритмия, напряжение мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Побочные эффекты, связанные с применением препарата или с самой процедурой катетеризации, исчезают после снижения дозы или прекращения инфузии.

Вазапростан® может усиливать эффект гипотензивных препаратов, вазодилататоров и антиангинальных средств. Одновременное применение Вазапростана® у пациентов, принимающих препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов), может увеличить вероятность кровотечений. В комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном и тромболитиками — увеличивает риск развития кровотечения. Симпатомиметики — адреналин, норадреналин, — снижают вазодилатирующий эффект.

Необходимо учитывать, что взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если вышеперечисленные препараты применялись незадолго до того, как была начата терапия Вазапростаном®.

Способ применения и дозы

В/а введение. Растворяют содержимое 1 ампулы лиофилизата Вазапростана® (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл физиологического раствора.

При отсутствии других предписаний половину содержимого ампулы Вазапростан® (соответствует 10 мкг алпростадила) вводят в/а в течение 60–120 мин при использовании устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некрозов, под строгим контролем переносимости возможно увеличение дозы до 20 мкг алпростадила (содержимое 1 ампулы). Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.

Если в/а инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0,1–0,6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 ч при использовании устройства для инфузии (соответствует 0,25–1,5 ампулам Вазапростана).

В/в инфузия. Растворяют содержимое 2 ампул лиофилизата Вазапростана® (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50–250 мл физиологического раствора и вводят полученный раствор в/в в течение 2 ч 2 раза в сутки или 3 ампулы (60 мкг алпростадила) в течение 3 ч 1 раз в сутки.

У пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность при уровне креатинина более 1,5 мг/дл) в/в введение начинают с 20 мкг в течение 2 ч. При необходимости через 2–3 дня разовую дозу увеличивают до 40–60 мкг.

Для больных с почечной и сердечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости — 50–100 мл/сут. Курс лечения — 4 нед.

Продолжительность лечения — в среднем 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжать еще в течение 7–14 дней. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 нед от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.

Приготовление раствора. Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления физиологического раствора. В начале раствор может получиться молочно-мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха и не имеет никакого значения. Через короткое время раствор становится прозрачным. Нельзя использовать раствор, приготовленный более 12 ч назад.

Симптомы: снижение АД, учащение ЧСС. Возможно развитие вазовагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, что может сопровождаться ишемией миокарда и симптомами сердечной недостаточности, а также возможны боль, отек и покраснение ткани в месте инфузии.

Лечение: необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить инфузию. При выраженном снижении АД больному в положении лежа необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.

С осторожностью применяют Вазапростан® при артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объемом раствора-носителя), у пациентов, находящихся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), у пациентов с сахарным диабетом типа 1, особенно при обширных поражениях сосудов.

Вазапростан® может влиять на способность к активному участию в уличном движении или управлению механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и отмене препарата, а также при одновременном приеме алкоголя.

Алпростадил могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за сердечно-сосудистой системой и имеющие для этого соответствующее оборудование.

В период лечения необходим контроль АД, ЧСС, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, которые влияют на свертывающую систему).

Больные ИБС, а также пациенты с периферическими отеками и почечной дисфункцией (сывороточный креатинин >1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения Вазапростаном® в течение 1 дня после прекращения его применения.

Во избежание появления симптомов гипергидратации у пациентов с почечной недостаточностью объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50–100 мл/сут. Обязательно динамическое наблюдение за состоянием пациента: контроль АД и ЧСС, при необходимости — контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или проведение эхокардиографического исследования.

Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

При повреждении ампулы лиофилизат становится влажным и клейким, и сильно уменьшается в объеме. В этом случае препарат использовать нельзя.

>Условия хранения препарата Вазапростан® При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

>Срок годности препарата Вазапростан® 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I70.2 Атеросклероз артерий конечностей Артериопатия конечностей
Артериосклероз облитерирующий
Артериосклероз периферических артерий
Атеросклероз артерий конечностей
Атеросклероз артерий нижних конечностей
Атеросклероз периферических артерий
Атеросклероз сосудов конечностей
Облитерирующее заболевание нижних конечностей
Облитерирующий артериосклероз
Облитерирующий атеросклероз
Облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей
Облитерирующий атеросклероз сосудов верхних конечностей
Облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей
Облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей
I73.0 Синдром Рейно Болезнь Рейно
Периферическая ангиопатия
Рейно болезнь
Рейно феномен
Рейно-Лериша синдром
Синдром Рейно с трофическими нарушениями
Синдром Рейно-Лериша
I73.1 Облитерирующий тромбангиит Бергера болезнь
Болезнь Бюргера
Облитерирующий тромбангиит
Тромбангиит
Тромбангиит облитерирующий
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов Акроцианоз
Ангиоспазм периферический
Артериальная ангиопатия
Венозная недостаточность и ее осложнения
Облитерирующий эндартериит
Окклюзионное нарушение периферического кровообращения
Окклюзия периферических сосудов
Перемежающаяся хромота
Похолодание стоп
Расстройства иннервации сосудов
Синдром перемежающейся хромоты
Спазм коронарных сосудов
Спазм периферических артерий
Спазм периферических сосудов
Эндартериит
Эндартериит облитерирующий
I77.1 Сужение артерий Заболевания артерий окклюзионные
Окклюзионное заболевание периферических артерий
Окклюзионное заболевание периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну
I77.6 Артериит неуточненный Аортоартериит
Васкулит
Неатеросклеротическое поражение коронарных артерий
Q24.8 Другие уточненные врожденные аномалии сердца Аномалии развития сердца малые
Трикуспидальная регургитация

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *