Нифекард 60 мг

Содержание

Нифекард ХЛ

Нифекард ХЛ: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Nifecard XL

Код ATX: C08CA05

Действующее вещество: нифедипин (Nifedipine)

Производитель: ЛЕК д.д. (LEK d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 01.10.2019

Цены в аптеках: от 181 руб.

Нифекард ХЛ – лекарственный препарат гипотензивного и антиангинального действия, блокатор кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, на изломе видно желтое ядро, на одной стороне выдавлена надпись, соответствующая дозировке, для 30 мг – «NDP 30», для 60 мг – «NDP 60» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров и инструкция по применению Нифекарда ХЛ).

Состав на 1 таблетку с модифицированным высвобождением, покрытую пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: нифедипин – 30 мг или 60 мг;
  • вспомогательные компоненты ядра таблетки: натрия лаурилсульфат, магния гидросиликат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза (для таблеток 30 мг), гидроксипропилметилцеллюлоза 2906 и гидроксипропилметилцеллюлоза 2208 (для таблеток 60 мг), магния стеарат, Лудипресс (кросповидон, повидон и лактозы моногидрат);
  • пленочная оболочка: макрогол, гипромеллозы фталат, магния гидросиликат, триэтилцитрат, титана диоксид, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, краситель оксид железа желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифедипин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов, а по химической структуре относится к производным 1,4-дигидропиридина. Он обладает антигипертензивным и антиангинальным действием. Препарат снижает ток внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток периферических и коронарных артерий, а также кардиомиоцитов; в больших дозах тормозит высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. Нифекард ХЛ уменьшает общее количество функционирующих кальциевых каналов, но не влияет на время их активации, восстановления и инактивации.

Нифекард ХЛ разобщает процессы сокращения и возбуждения в сердечной мышце (опосредованные тропонином и тропомиозином) и в гладких мышцах кровеносных сосудов (опосредованные кальмодулином). В лечебных дозах препарат нормализует ток ионов кальция через клеточные мембраны, нарушаемый вследствие некоторых патологических состояний (в основном из-за артериальной гипертонии). Нифедипин не оказывает влияния на тонус вен; он улучшает кровоснабжение ишемизированных очагов сердечной мышцы без развития синдрома позвоночно-подключичного обкрадывания (СППО), усиливает циркуляцию крови по кровеносным сосудам миокарда, активирует функционирование резервных кровеносных путей.

Препарат снижает силу сердечных сокращений, улучшает функцию миокарда и уменьшает его потребность в кислороде. За счет расширения периферических артерий снижается АД (артериальное давление), уменьшается общее периферическое сопротивление и понижается постнагрузка на сердце. Нифекард ХЛ почти не влияет на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы; усиливает кровоток в почечных артериях и вене; умеренно увеличивает выведение натрия с мочой.

Препарат оказывает антиатерогенное действие (особенно при длительной терапии), угнетает агрегацию тромбоцитов; положительно влияет на мозговое кровоснабжение; снижает давление в легочной артерии.

Фармакокинетика

Благодаря замедленному высвобождению действующего вещества Нифекарда ХЛ его концентрация в плазме увеличивается постепенно и выходит на плато примерно через 6 ч после перорального приема. После чего поддерживается на этом уровне в течение 24 ч (с незначительными колебаниями).

В результате приема препарата внутрь нифедипин быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (всасывается от 92 до 98%). Связь с белками плазмы составляет около 90%. Метаболизм происходит в печени, активные метаболиты не установлены. Период полувыведения равен примерно 2 ч. Основная часть препарата выводится почками (80%) и небольшое количество (около 20%) – с желчью (препарат экскретируется в форме неактивных метаболитов). Кумулятивного эффекта не обнаружено.

Нифедипин проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также секретируется с грудным молоком.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, как и у лиц на перитонеальном диализе или гемодиализе изменения фармакокинетики не зарегистрированы.

При нарушениях функции печени клиренс нифедипина снижается, поэтому в случае тяжелых нарушений печеночной функции может потребоваться изменение дозы Нифекарда ХЛ.

У пожилых пациентов при внутривенном введении нифедипина отмечалось снижение его клиренса на 33% (в сравнении со здоровыми добровольцами более молодого возраста).

Длительная терапия препаратом может приводить к развитию привыкания.

Показания к применению

Нифекард ХЛ применяют с целью снижения повышенного АД, а также у пациентов с ишемической болезнью сердца (при вазоспастической стенокардии и стабильной стенокардии напряжения).

Противопоказания

Абсолютные:

  • нестабильная стенокардия;
  • тяжелая артериальная гипотензия (при систолическом АД менее 90 мм ртутного столба);
  • кардиогенный шок (из-за риска развития инфаркта миокарда);
  • ХСН (хроническая сердечная недостаточность) в стадии декомпенсации;
  • инфаркт миокарда в острой стадии (в течение первых 4 недель после приступа);
  • тяжелый стеноз аортального клапана (с нарушениями гемодинамики);
  • дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за лактозы в составе таблеток);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности (до 20-й недели);
  • период лактации;
  • совместный прием с рифампицином;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также другим лекарственным средствам из группы производных 1,4-дигидропиридина.

Относительные (таблетки Нифекард ХЛ применяют с осторожностью):

  • выраженная тахикардия;
  • инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
  • стеноз митрального клапана или устья аорты;
  • злокачественная артериальная гипертензия;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • СССУ (синдром слабости синусового узла);
  • сахарный диабет;
  • нарушения функции почек и/или печени;
  • непроходимость кишечника;
  • гемодиализ (из-за риска развития артериальной гипотензии);
  • совместный прием с сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Нифекард ХЛ, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Нифекард ХЛ принимают внутрь, не разжевывая. Их нельзя делить или дробить, а также запивать грейпфрутовым соком. Режим дозирования препарата индивидуальный, но желательно придерживаться приема в одно и то же время дня.

Рекомендуемая доза – по 1 таблетке (Нифекард ХЛ 30 мг или 60 мг) один раз в сутки. Начальная доза составляет 30 мг в сутки, затем ее постепенно увеличивают до 60 мг в сутки (интервал между повышениями дозы должен составлять от 7 до 14 дней). Максимальная доза нифедипина – 90 мг в сутки.

У пациентов пожилого возраста выведение нифедипина может замедляться, поэтому им следует назначать более низкие поддерживающие дозы.

При нарушениях функции почек корректировка суточной дозы не требуется, а у пациентов с нарушениями функции печени и тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями может потребоваться снижение начальной и поддерживающей доз Нифекарда ХЛ.

Рекомендуется постепенная отмена Нифекарда ХЛ с плавным снижением дозы.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – запоры; нечасто – ухудшение аппетита, боли в области живота, диспепсические расстройства (диарея, тошнота), сухость слизистой ротовой полости; редко – болезненность, кровоточивость и отечность десен; с неизвестной частотой – недостаточность желудочно-пищеводного сфинктера, рвота, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки кишечника, расстройство акта глотания, при длительном лечении – образование комков из остатков непереваренной пищи в желудке, нарушение функции печени (желтуха, повышение активности ферментов печени, внутрипеченочный холестаз);
  • обмен веществ и питание: с неизвестной частотой – увеличение содержания сахара в крови;
  • дыхательная система: нечасто – кашель, затруднение дыхания, носовые кровотечения, синусит, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей; с неизвестной частотой – бронхоспазм, одышка, отек легких;
  • сердечно-сосудистая система: часто – гиперемия кожи лица, бессимптомное снижение АД, чувство жара, приливы крови к коже лица, периферические отеки; нечасто – ощущение сердцебиения, чрезмерное снижение АД (особенно у больных на гемодиализе, имеющих сниженный объем циркулирующей крови и злокачественную гипертензию), обморочное состояние или обморок, тахикардия; очень редко – приступы стенокардии (особенно в начале лечения), требующие отмены Нифекарда ХЛ; единичные случаи – инфаркт миокарда; с неизвестной частотой – усугубление течения сердечной недостаточности, боли за грудиной;
  • нервная система: часто – головная боль; нечасто – мигрень, тремор, головокружение, повышенная утомляемость; редко – извращение восприимчивости в конечностях; с неизвестной частотой – при длительной терапии в больших дозах – чувство тревоги, повышенная возбудимость, депрессия, нарушения сна (в том числе бессонница и кошмары), экстрапирамидные расстройства , снижение либидо;
  • органы чувств: нечасто – нарушение вкуса, транзиторное нарушение зрения, звон в ушах; с неизвестной частотой – боль в области глаз;
  • опорно-двигательный аппарат: нечасто – отечность суставов, подагра, судороги нижних и верхних конечностей, боль в спине; с неизвестной частотой – боль в мышцах или суставах, артрит;
  • лимфатическая система и кровь: с неизвестной частотой – снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов, агранулоцитоз, анемия;
  • иммунная система: нечасто – отек Квинке/аллергический отек, аллергические реакции; редко – сыпь на коже, крапивница, зуд; с неизвестной частотой – фотодерматит, тромбоцитопеническая пурпура, эксфолиативный дерматит, аутоиммунный гепатит, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные/анафилактические реакции;
  • мочеполовая система: нечасто – импотенция, снижение или увеличение суточного диуреза; редко – увеличение грудных желез у мужчин, полностью исчезающее после отмены Нифекарда ХЛ (в основном у пациентов пожилого возраста); с неизвестной частотой – ухудшение почечной функции, лакторея;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – гипергидроз, геморрагическая сыпь, патологическое выпадение волос;
  • прочие реакции: часто – слабость, астения; нечасто – озноб, лихорадка, неспецифическая боль, увеличение массы тела, отек лица и периорбитальный отек.

Передозировка

К признакам передозировки нифедипина относятся гипоксия, гипергликемия, периферическая вазодилатация с выраженным и иногда длительным снижением АД (проявляется тахикардией и/или брадикардией, головной болью, брадиаритмией, гиперемией кожи лица и угнетением деятельности синусового узла), кардиогенный шок (сопровождающийся отеком легких), метаболический ацидоз. В случае тяжелой интоксикации у больного может наступить потеря сознания, в особо сложных случаях до коматозного состояния.

Лечение стандартное: прием активированного угля внутрь и промывание желудка. Кроме того, необходимо тщательно контролировать деятельность легких, сердца и почек, а также проводить мероприятия, направленные на восстановление стабильных гемодинамических показателей.

При передозировке лекарственных средств пролонгированного действия в первую очередь следует обеспечить наиболее полное выведение остатков препарата из организма. Для этого необходимо, по возможности, промыть тонкий кишечник, чтобы предотвратить дальнейшее всасывание нифедипина. Блокаторы медленных кальциевых каналов могут снижать тонус мускулатуры кишечника вплоть до полной атонии, что следует учитывать при назначении слабительных средств.

Гемодиализ для выведения нифедипина не эффективен. Целесообразно проведение плазмафереза (так как препарат имеет высокую степень связывания с белками плазмы и относительно малый объем распределения). С целью купирования брадиаритмии применяют бета-симпатомиметики и/или атропин, а при возникновении брадиаритмии, угрожающей жизни больного, необходима установка временного кардиостимулятора.

Стойкое выраженное снижение АД, вызванное артериальной вазодилатацией и кардиогенным шоком, купируют применением кальция (по 1–2 г кальция глюконата внутривенно), добутамина (до 15 мкг/кг массы тела в минуту), допамина (до 25 мкг/кг массы тела в минуту), адреналина или норадреналина. Препараты кальция являются антидотом нифедипина.

Инфузионную терапию следует проводить с осторожностью, контролируя показатели гемодинамики (во избежание возможной объемной перегрузки сердца).

Особые указания

Лечение Нифекардом ХЛ прекращают постепенно. Необходимо учитывать, что в начале терапии у пациента возможно развитие приступа стенокардии, особенно в случае недавней отмены бета-адреноблокаторов (их также нельзя отменять резко).

Совместный прием нифедипина и бета-адреноблокаторов должен проводиться только при условии тщательного контроля со стороны врача, так как комбинация данных препаратов может вызывать чрезмерное снижение АД, а иногда – и усугубление течения сердечной недостаточности.

У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью дозирование препарата проводят с большой осторожностью. При выраженном стенозе коронарных артерий в начале лечения Нифекардом ХЛ или при увеличении дозы препарата возможно повышение частоты и выраженности ангинозных болей, иногда вплоть до инфаркта миокарда (редко).

Диагностические критерии применения нифедипина у больных с вазоспастической стенокардией:

  • спазм коронарных артерий или эргоновин-индуцированная стенокардия;
  • классическая клиническая картина с повышением сегмента ST на ЭКГ (электрокардиограмме);
  • коронароспазм, выявленный при ангиографии;
  • ангиоспазма без подтверждения (например, в случае нестабильной стенокардии или при разном пороге напряжения, когда данные ЭКГ говорят о преходящем ангиоспазме).

У лиц с тяжелой гипертрофической обструктивной кардиомиопатией повышается риск увеличения тяжести, продолжительности и частоты стенокардических приступов после приема Нифекарда ХЛ, в связи с чем в этом случае препарат следует отменить.

У больных сахарным диабетом во время лечения Нифекардом ХЛ может потребоваться дополнительный контроль уровня глюкозы в крови.

Пациентам на гемодиализе, имеющим высокое АД, сниженный объем циркулирующей крови и необратимые нарушения почечной функции, препарат назначают с осторожностью, так как возможно резкое падение АД.

При нарушениях функции печени за пациентом устанавливают наблюдение и, если необходимо, уменьшают дозу и/или применяют нифедипин в других лекарственных формах.

У больных с выраженным стенозом какого-либо отдела желудочно-кишечного тракта может развиться непроходимость кишечника. Очень редко возможно появление безоаров (камней в желудке), удалить которые иногда можно только с помощью хирургического вмешательства. Признаки кишечной непроходимости в единичных случаях могут возникать и у пациентов, которые не имеют никаких патологий желудочно-кишечного тракта. Вероятность появления безоаров больше у больных со сниженной перистальтикой кишечника, дивертикулитом, вертикальной гастропластикой, кишечными опухолями, воспалительными заболеваниями кишечника, шунтированием желудка, после наложения колостомы и частичной резекции тонкого кишечника, а также у пациентов, которые одновременно с нифедипином принимают антихолинергические средства, опиаты, лаксативы (слабительные препараты), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, миорелаксанты или нестероидные противовоспалительные препараты.

В единичных сообщениях появлялась информация о прилипании таблеток к стенкам кишечника, что приводило к образованию язв с дальнейшей госпитализацией пациентов и хирургическим вмешательством. Следует учитывать вероятность появления ложноположительных симптомов полипа (так называемый дефект наполнения) при рентгенологическом исследовании кишечника с барием.

Перед проведением хирургических операций под общим наркозом необходимо предупредить врача-анестезиолога о приеме Нифекарда ХЛ.

Блокаторы медленных кальциевых каналов, в том числе нифедипин, могут угнетать агрегацию тромбоцитов в условиях in vitro, однако данных о статистически значимом увеличении времени кровотечения и снижении агрегации тромбоцитов очень мало.

У пациентов, получающих Нифекард ХЛ, возможно повышение титра антинуклеарных антител, а также положительный результат при проведении прямой пробы Кумбса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения Нифекардом ХЛ необходимо соблюдать осторожность, управляя автомобилем или другим транспортом, а также выполняя работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Блокаторы медленных кальциевых каналов способны вызывать обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов, что может приводить к нарушению их функций. У мужчин, которые неоднократно имели проблемы с зачатием при ЭКО (экстракорпоральном оплодотворении), применение нифедипина может быть одной из возможных причин, если иных объяснений не найдено.

Нифекард ХЛ противопоказан женщинам до 20-й недели беременности, поскольку в исследованиях на животных была показана фето-/эмбриотоксичность и тератогенность нифедипина. После 20-й недели беременности применение препарата возможно только в условиях стационара (для своевременного контроля АД беременной женщины и регулярного ультразвукового исследования жизнеспособности и развития эмбриона) и в тех случаях, когда польза для матери явно превышает возможный риск для плода. При появлении аномалий прием Нифекарда ХЛ следует прекратить.

Если применение Нифекарда ХЛ в период лактации является необходимым, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Таблетки Нифекард ХЛ 60 мг и 30 мг противопоказан детям и подросткам, не достигшим 18-летнего возраста, так как эффективность и безопасность нифедипина для пациентов этой возрастной категории не установлены.

>При нарушениях функции почек

Нифекард ХЛ с осторожностью применяют у больных с нарушениями функции почек, однако коррекция суточной дозы не требуется.

>При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени Нифекард ХЛ назначают с осторожностью.

>Применение в пожилом возрасте

У лиц пожилого возраста выведение препарата может замедляться. В этом случае необходимо использовать более низкие поддерживающие дозы.

Лекарственное взаимодействие

Основным изоферментом, принимающим участие в метаболизме нифедипина, является CYP3A4. Лекарственные средства, индуцирующие или ингибирующие данный изофермент, способны изменять клиренс и пресистемный метаболизм Нифекарда ХЛ.

При совместном применении нифедипина с индукторами изофермента CYP3A4 возможны следующие изменения:

  • рифампицин: наблюдается значительное снижение биодоступности нифедипина, что не позволяет достичь эффективной плазменной концентрации препарата;
  • фенитоин: уменьшается биодоступность и снижается эффективность Нифекарда ХЛ (может потребоваться увеличение его дозы);
  • фенобарбитал и карбамазепин: возможно уменьшение плазменной концентрации нифедипина.

При одновременном применении Нифекарда ХЛ с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможны следующие взаимодействия:

  • макролидные антибиотики (эритромицин и др.): способны повышать плазменную концентрацию нифедипина;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир, ампренавир, нелфинавир и др.): возможно увеличение концентрации нифедипина в плазме;
  • производные имидазола (флуконазол, итраконазол, кетоконазол): достоверные исследования взаимодействия не проводились, но существует вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме;
  • флуоксетин, нефазодон, дальфопристин/хинупристин: нельзя исключать возможность увеличения плазменной концентрации нифедипина;
  • вальпроевая кислота: возможно снижение концентрации нифедипина в плазме крови;
  • циметидин: повышается плазменная концентрация нифедипина и усиливается его антигипертензивное действие;
  • грейпфрутовый сок: снижается пресистемный метаболизм нифедипина и повышается его концентрация в плазме, что увеличивает биодоступность препарата и повышает риск возникновения нестабильной стенокардии и сердечного приступа (употребление грейпфрутового сока во время лечения не рекомендуется).

Возможные лекарственные взаимодействия Нифекарда ХЛ с другими лекарственными средствами:

  • цизаприд, циклоспорин: при совместном применении могут повышать плазменную концентрацию нифедипина;
  • дилтиазем: снижается клиренс нифедипина и увеличивается его концентрация в плазме.
  • гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы, диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II, альфа-адреноблокаторы, альфа-метилдопа, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы фосфодиэстеразы-5, другие блокаторы медленных кальциевых каналов): возможно усиление антигипертензивного действия перечисленных препаратов;
  • дигоксин: нифедипин способствует увеличению сывороточной концентрации дигоксина (может потребоваться изменение дозы последнего);
  • хинидин: снижается его плазменная концентрация, одновременно может повышаться концентрация нифедипина в плазме (рекомендуется контролировать АД и, если необходимо, корректировать дозы обоих препаратов);
  • винкристин: замедляется выведение винкристина и может потребоваться уменьшение его дозы;
  • такролимус: возможно замедление метаболизма такролимуса (требуется снижение его дозы);
  • сульфат магния: возможно выраженное снижение АД;
  • фенитоин: увеличивается токсическое действие фенитоина из-за замедления его метаболизма;
  • цефалоспорины: увеличивается концентрация цефалоспоринов в плазме;
  • теофиллин: повышается плазменная концентрация теофиллина;
  • нитраты: при одновременном применении с нитратами наблюдается синергетическое действие;
  • фентанил: возможно развитие выраженной артериальной гипотензии (желательно отменить Нифекард ХЛ минимум за 36 ч до проведения анестезии);
  • антикоагулянты непрямого действия: имеются редкие сообщения об увеличении протромбинового времени.

Ацетилсалициловая кислота, ранитидин, беназеприл, росиглитазон, доксазозин, омепразол, триамтерен/гидрохлоротиазид, кандесартан, ирбесартан, орлистат, дебрисоквин и пантопразол какого-либо влияния на фармакокинетику Нифекарда ХЛ не оказывают.

У пациентов, получающих нифедипин, при спектрофотометрическом методе определения ванилилминдальной кислоты в моче возможны ложноположительные результаты, поэтому рекомендуется провести измерение другим способом.

Аналоги

Аналогами Нифекарда ХЛ являются Адалат, Кордафлекс, Кордипин ретард, Кордипин ХЛ, Кордафлекс РД, Кальцигард ретард, Коринфар УНО, Коринфар ретард, Коринфар, Осмо-Адалат, Нифедипин, Нифедипин-Акрихин, Фенигидин и др.

>Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре не более 25 °С.

Срок годности препарата – 3 года.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нифекарде ХЛ

Согласно отзывам, Нифекард ХЛ является качественным и эффективным препаратом для снижения повышенного артериального давления. Таблетки удобно принимать, они доступны в аптеках. Препарат помогает с первого приема, а эффект от лечения довольно длительный.

К недостаткам Нифекарда ХЛ, по словам пациентов, относятся имеющиеся противопоказания и возможные побочные действия. Некоторым пользователям не понравился специфический вкус и запах, а также достаточно большой размер таблеток, но, несмотря на это, большинство отзывов положительные.Начало формы

Цена на Нифекард ХЛ в аптеках

Примерные цены на Нифекард ХЛ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, в аптеках следующие:

  • Нифекард ХЛ 30 мг: по 30 шт. в упаковке – 170–190 руб.; по 60 шт. в упаковке – 330–340 руб.;
  • Нифекард ХЛ 60 мг: по 30 шт. в упаковке – 300–520 руб.; по 60 шт. в упаковке – 490–500 руб.

НИФЕКАРД XL

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующее вещество: нифедипин;

1 таблетка содержит нифедипина 30 мг или 60 мг

Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, Людипрес ® (смесь лактозы моногидрата, повидона и кросповидон), тальк, магния стеарат, гипромеллоза фталат, триэтилцитрат, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол 400), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 30 мг круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневато-желтого цвета, с маркировкой «NDP 30» на одной стороне

таблетки по 60 мг : круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневато-желтого цвета, с маркировкой «NDP 60» с одной стороны.

>Фармакологическая группа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код АТХ С08С А05.

Фармакодинамика.

Нифедипин является антагонистом кальция 1,4-дигидропиридинового типа. Антагонисты кальция уменьшают поступления ионов кальция через «медленные» кальциевые каналы внутрь клеток. Нифедипин действует главным образом на гладкие мышцы коронарных и периферических артерий, находящихся под давлением. Этот эффект приводит к расширению сосудов и нормализации артериального давления. В терапевтических дозах нифедипин практически не проявляет непосредственного влияния на миокард.

Нифедипин способствует расширению коронарных артерий и снижению периферического сосудистого сопротивления, что приводит к улучшению кровообращения.

В начале проведения терапии с применением антагонистов кальция возможно рефлекторное повышение частоты сердечных сокращений и минутного объема. Однако этого повышения недостаточно для компенсации расширения сосудов.

В случае длительной терапии с применением нифедипина частота сердечных сокращений и минутный объем возвращаются к прежним значениям.

Значительно выраженное снижение артериального давления при применении нифедипина наблюдается у пациентов с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика.

После приема внутрь нифедипин почти полностью абсорбируется. Биодоступность нифедипина составляет примерно 86%. 92-98% нифедипина связывается с белками плазмы крови. Нифекард ® XL обеспечивает контролируемое увеличение концентрации нифедипина в плазме крови за счет его постепенного высвобождения. Концентрация активного ингредиента достигает стабильных значений через 6:00 после приема первой дозы и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 часов.

Нифедипин почти полностью метаболизируется в печени, в основном за счет окислительных процессов, метаболиты неактивны.

Период полувыведения нифедипина из плазмы крови — от 2 до 5 часов (традиционные лекарственные формы). 60-80% принятой дозы выводится почками в виде неактивных метаболитов, около 15% выводится с желчью и калом.

При нарушении функции почек не отмечалось существенных изменений фармакокинетики действующего вещества.

При нарушении функции печени общий клиренс снижается. В случае необходимости в тяжелых случаях следует уменьшить дозу препарата.

>Показания

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии.

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата;
  • кардиогенный шок
  • одновременный прием рифампицина (из-за невозможности достичь эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов)
  • нестабильная стенокардия
  • острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 недель)
  • аортальный стеноз высокой степени;
  • илеостома или колостома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты, влияющие на эффективность нифедипина.

Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут изменять скорость метаболизма или клиренс нифедипина. При применении нифедипина вместе со следующими препаратами следует учитывать степень и продолжительность взаимодействия.

Рифампицин. Рифампицин значительно индуцирует систему цитохрома Р450 ЗА4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается, и таким образом его эффективность ослабевает. Несмотря на это, применение комбинации нифедипина с рифампицином противопоказано.

При одновременном применении следующих слабых или умеренных ингибиторов системы цитохрома Р450 ЗА4 необходимо контролировать артериальное давление и в случае необходимости следует рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

Макролидные антибиотики (например, эритромицин). Определенные макролидные антибиотики ингибируют опосредованное системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм других препаратов. Несмотря на это, нельзя исключить вероятность увеличения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов.

Азитромицин, который относится к классу макролидных антибиотиков, не ингибируется CYРЗА4.

Ингибиторы анти-ВИЧ-протеазы (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир). Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4. При одновременном применении с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения его концентрации в плазме крови вследствие снижения метаболизма при «первом прохождении» и снижение скорости выведения из организма.

Азольные антимикотики (например, кетоконазол). Известно, что препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4. При пероральном применении одновременно с нифедипином нельзя исключить значительного увеличения системной биодоступности нифедипина вследствие снижения метаболизма при «первом прохождении».

Флуоксетин. Флуоксетин ингибирует in vitro опосредованный системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм нифедипина. При одновременном применении этих препаратов нельзя исключить повышение концентрации нифедипина в плазме крови.

Нефазодон. Нефазодон ингибирует in vitro опосредованный системой цитохрома Р450 ЗА4 метаболизм других препаратов. При одновременном применении этих препаратов нельзя исключить повышение концентрации нифедипина в плазме крови.

Хинупристин / дальфопристин. Одновременное применение хинупристин / дальфопристин и нифедипина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Вальпроевая кислота. Вальпроевая кислота увеличивает концентрацию в плазме крови нимодипина, структурно подобного нифедипина блокатора кальциевых каналов. Несмотря на это, нельзя исключить повышение концентрации нифедипина в плазме крови.

Циметидин / ранитидин. Вследствие ингибирования цитохрома Р450 ЗА4 циметидин / ранитидин повышает концентрации нифедипина в плазме крови и может усиливать антигипертензивный эффект.

Трициклические антидепрессанты, сосудорасширяющие средства. В случае комбинации нифедипина с трициклическими антидепрессантами, сосудорасширяющими средствами происходит возможно усиление гипотензивного эффекта.

Дополнительные исследования.

Цизаприд. Одновременное применение цизаприда и нифедипина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Противоэпилептические средства, которые индуцируют систему цитохрома Р450 ЗА4, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал. Фенитоин индуцирует систему цитохрома Р450 ЗА4. При одновременном применении с фенитоином биодоступность нифедипина снижается, а эффективность действия ослабляется. При одновременном применении этих препаратов необходимо контролировать клинический ответ на терапию нифедипином и, в случае необходимости, рассмотреть вопрос о повышении дозы нифедипина. В случае повышения дозы нифедипина при одновременном применении обоих препаратов, при отмене фенитоина следует рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

Карбамазепин и фенобарбитал снижают концентрацию в плазме крови нимодипина, структурно подобного нифедипина блокатора кальциевых каналов. Несмотря на это, нельзя исключить снижение концентрации нифедипина в плазме крови и уменьшению эффективности его действия.

Дилтиазем ослабляет биотрансформацию нифедипина, что может вызывать уменьшение дозы.

Влияние нифедипина на другие препараты.

Антигипертензивные препараты. Нифедипин может увеличивать антигипертензивный эффект диуретиков, β-блокаторов, ингибиторов АПФ, антагонистов АТ1-рецепторов ангиотензина II и других кальциевых антагонистов, α-адренергических блокаторов, ФДЭ-5 ингибиторов, α-метилдопы, магния сульфата.

При одновременном применении глицерилтринитрату и изосорбида пролонгированного действия следует принимать во внимание синергетический эффект нифедипина.

У пациентов, которые лечатся нифедипином, фентанил может привести к артериальной гипотензии. Следует воздержаться от приема нифедипина в течение не менее 36 часов до плановой операции с применением анестезии на основе фентанила.

Нифедипин может привести к токсическому действию сульфата магния , что является причиной нервно-мышечной блокады. Одновременный прием нифедипина и сульфата магния не рекомендуется, так как он является опасным и может угрожать жизни пациента.

У пациентов, принимающих антикоагулянты на основе кумарина , после добавления нифедипина наблюдалось увеличение протромбинового времени. Значимость этого взаимодействия не исследовались в полной мере.

Нифедипин может изменить бронхиальной реактивности на метахолина . Перед неспецифическим бронхопровокацийним тестом с применением метахолина нифедипин необходимо отменить (при возможности).

При одновременном применении нифедипина с β-блокаторами необходим тщательный мониторинг состояния пациента, поскольку известны единичные случаи обострения сердечной недостаточности.

Дигоксин, теофиллин. При одновременном применении нифедипина с теофиллином или дигоксином может возрасти их концентрация в сыворотке крови. Рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина или дигоксина в сыворотке крови и в случае необходимости откорректировать дозу.

Хинидин. При одновременном применении нифедипина и хинидина в отдельных случаях наблюдалось снижение уровня хинидина, а при отмене нифедипина — внезапное увеличение концентрации хинидина в плазме крови. Несмотря на это, при одновременном применении или отмене нифедипина рекомендуется проводить мониторинг концентрации хинидина в плазме крови, а в случае необходимости — откорректировать дозу хинидина. Были сообщения об увеличении концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов, поэтому следует тщательно контролировать артериальное давление при включении хинидина в схему терапии нифедипином и уменьшить дозу нифедипина в случае необходимости.

Такролимус. Известно, что такролимус метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4. При одновременном применении обоих препаратов следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови и в случае необходимости следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса.

Цефалоспорины. При совместном применении повышается уровень цефалоспоринов в плазме крови.

Винкристин. Уменьшается экскреция винкристина, поэтому при совместном применении с нифедипином дозу винкристина необходимо уменьшить.

Механизмами.

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома Р450 ЗА4. Употребление грейпфрутового сока при применении нифедипина приводит к повышению концентрации препарата в плазме крови и увеличение продолжительности действия нифедипина вследствие снижения метаболизма при первом прохождении или снижение клиренса. Вследствие этого может усиливаться антигипертензивное действие препарата. После регулярного употребления грейпфрутового сока этот эффект может длиться в течение по крайней мере 3 дней после последнего употребления сока. Несмотря на это, при терапии нифедипином следует избегать употребления грейпфрутов / грейпфрутового сока.

Применение нифедипина может привести к получению ложно-повышенных результатов при спектрофотометрических определении концентрации ванилилмигдалевои кислоты в моче (однако при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдается).

Особенности применения

При выраженной артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.), Выраженной сердечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции печени нуждаются в тщательном мониторинге, а в тяжелых случаях — снижение дозы.

Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут менять «первое прохождение» или клиренс нифедипина.

К препаратам, которые являются слабыми или умеренными ингибиторами системы цитохрома Р450 ЗА4 и могут приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови, относятся:

  • макролидные антибиотики (например, эритромицин)
  • ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например, ритонавир)
  • азольные антимикотики (например, кетоконазол)
  • антидепрессанты (нефазодон и флуоксетин)
  • хинупристин / дальфопристин;
  • вальпроевая кислота
  • циметидин.

При одновременном применении нифедипина с этими препаратами необходимо контролировать артериальное давление и в случае необходимости рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с имеющимся сильным сужением желудочно-кишечного тракта из-за возможности возникновения обструкционной симптомов. Очень редко могут возникать Безоар, которые могут потребовать хирургического вмешательства.

В единичных случаях описаны обструкционной симптомы при отсутствии в анамнезе нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Препарат нельзя применять пациентам с илеостомой (после проктоколэктомия).

Применение препарата может привести к получению ложноположительных результатов при рентгеновском исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например, дефекты наполнения интерпретируются как полип).

Препарат не следует применять, если возможную связь между предыдущим применением нифедипина и ишемическим болью. У пациентов со стенокардией приступы могут возникать чаще, а их продолжительность и интенсивность может увеличиваться, особенно в начале лечения.

Лекарственные средства с действующим веществом нифедипин не следует применять пациентам с острым приступом стабильной стенокардии.

Применение нифедипина больным сахарным диабетом может потребовать коррекции лечения.

Следует с осторожностью назначать пациентам, находящимся на гемодиализе, при злокачественной артериальной гипертензии или гиповолемии, поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать значительное снижение артериального давления.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Грейпфрутовый сок тормозит метаболизм нифедипина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение нифедипина противопоказано в период беременности (до 20-й недели).

Применение нифедипина в период беременности после 20-й недели требует тщательной оценки соотношения риск / польза, вопрос о терапии препаратом следует рассматривать только в случае, когда все другие тактики лечения или не показаны, или оказались неэффективными.

Результаты соответствующих и хорошо контролируемых исследований применения препарата беременным женщинам отсутствуют.

Исследования на животных показали эмбриотоксичность, фетотоксичность и тератогенность препарата.

При применении препарата одновременно с введением магния сульфата необходим тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности его значительного снижения, что может повредить матери и плода.

Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью при применении препарата следует прекратить.

В отдельных экспериментах по оплодотворения in vitro было обнаружено, что антагонисты кальция, в частности нифедипин, могут приводить к оборотных биохимических изменений в сперматозоидах, что может ухудшить их функцию. В случае неудачных попыток оплодотворения в условиях in vitro при отсутствии других причин антагонисты кальция, такие как нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Проведение терапии с применением нифедипина требует постоянного медицинского наблюдения. Вследствие индивидуальной реакции организма на препарат способность управлять автотранспортом или другими механизмами, выполнение операций, связанных положения тела без опоры, нарушается. В большей степени эти предостережения касаются начала терапии, периода увеличение дозы препарата, перехода на другой препарат.

Способ применения и дозы

Режим дозирования следует определять индивидуально, с учетом тяжести заболевания и реакции пациента на применено лечение.

Начальная и поддерживающая доза составляет 30 мг нифедипина 1 раз в сутки. В зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента дозу нифедипина можно постепенно увеличить до 60 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач.

Таблетки следует принимать в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды). Рекомендуется избегать употребления грейпфрутового сока вместе с препаратом.

Таблетки нельзя измельчать или разжевывать.

Одновременное применение препарата с ингибиторами или индукторами системы цитохрома Р450 ЗА4 может обусловить необходимость адаптировать дозу нифедипина или отменить прием препарата.

Терапию с применением препарата следует прекращать постепенно, особенно в случаях приема препарата в высоких дозах.

Дополнительная информация по отдельным группам пациентов.

Пациентам пожилого возраста может понадобиться коррекция дозы нифедипина.

Пациенты с печеночной недостаточностью нуждаются в постоянном наблюдении, возможно снижение дозы препарата.

Пациенты с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями должны получать низкие дозы.

Пациентам с нарушением функции почек нет необходимости в коррекции дозы (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

>Дети

Препарат не применять детям.

Симптомы острой интоксикации: нарушение сознания, вплоть до развития комы, артериальная гипотензия, тахикардия / брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение. Важнейшими терапевтическими мероприятиями является удаление препарата из организма и восстановления стабильности функционирования сердечно-сосудистой системы.

После перорального применения рекомендуется полностью опорожнить желудок, при необходимости в сочетании с промывкой тонкого кишечника. В случае интоксикации, вызванной препаратами длительного высвобождения, следует приложить усилия к как можно более полного выведения препарата из организма, в том числе в тонком кишечнике, для предотвращения абсорбции действующего вещества.

При применении слабительных средств следует учитывать, что антагонисты кальция приводят к снижению тонуса мускулатуры кишечника, вплоть до атонии кишечника. Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ неэффективен, однако рекомендуется проведение плазмафереза.

Брадикардии можно устранить β-адреномиметиками. При замедлении сердечного ритма, угрожает жизни, рекомендуется применение искусственного водителя ритма.

Артериальной гипотензии, возникшей вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, можно устранять препаратами кальция (10-20 мл 10% раствора кальция хлорида или глюконата ввести внутривенно медленно, при необходимости повторить). В результате сывороточные уровни кальция могут достичь верхней границы нормы или быть несколько повышенным. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразно применение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Дозы этих препаратов определять с учетом достигнутого лечебного эффекта. К дополнительного введения жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

Побочные реакции

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — изменение показателей формулы крови, анемия очень редко — лейкопения, тромбоцитопения и тромботическая микроангиопатия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, аллергический отек (включая отек гортани), отек лица, зуд, крапивница, сыпь, очень редко — анафилактические / анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Со стороны метаболизма: гипергликемия (особенно у больных сахарным диабетом).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, мигрень, вертиго, тремор редко — парестезии, дизестезия, гипестезия, сонливость.

Со стороны психики: нечасто — тревожность, расстройства сна, смена настроения, нервозность.

Со стороны органа зрения: нечасто — незначительное временное изменение зрительного восприятия , нарушение зрения, боль в глазах, чрезмерное слезотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — отеки, вазодилатация, приливы; нечасто тахикардия, стенокардия, потеря сознания, артериальная гипотензия, симптоматическая гипотензия, ортостатическая гипотензия очень редко — инфаркт миокарда, боль в груди, еритромелалгия, особенно в начале лечения.

У пациентов со злокачественной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, может наблюдаться значительное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовое кровотечение, заложенность носа, одышка, кашель, спастический состояние бронхиальных мышц, вплоть до опасной для жизни одышки, который проходит после прекращения лечения.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — запор нечасто — нарушение функций пищеварительного тракта, такие как диспепсия, диарея, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту редко — гиперплазия десен, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, ощущение переполненности желудка, отрыжка, отсутствие аппетита, боль в желудочно-кишечном тракте, безоар, дисфагия, язва кишечника, кишечная непроходимость.

Со стороны пищеварительной системы: часто — транзиторное повышение активности трансаминаз; очень редко — желтуха, холестаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — эритема, болезнь Митчелла, реакции повышенной чувствительности кожи, такие как зуд, экзантема, отеки кожи и слизистых оболочек, повышенное потоотделение, крапивница, фотодерматит, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, реакция фоточувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — мышечные судороги, отек суставов очень редко — миалгия, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — временное снижение функции почек в случае почечной недостаточности повышение частоты мочеиспускания, повышение количества суточного выведения мочи, полиурия, дизурия, никтурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — эректильная дисфункция редко — оборотная гинекомастия (симптомы проходят после прекращения приема нифедипина).

Общие расстройства: повышенная утомляемость, недомогание, лихорадка, неспецифическая боль.

>Срок годности

3 года.

>Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

>Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 (10 ‘3) блистера в картонной коробке.

>Категория отпуска

По рецепту.

>Производитель

Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Нифекард® ХЛ

Международное непатентованное название

Нифедипин

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг, 60 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — нифедипин 30,0 или 60,0 мг

вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, лудипресс®, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллозы фталат, триэтилцитрат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид жёлтый (Е172).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой цвета желтой охры, с гравировкой «NDP 30» (для дозировки 30 мг) и «NDP 60» (для дозировки 60 мг) на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Нифедипин.

Код АТХ С08СА05

Фармакокинетика

Всасывание

Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема 90%. Биодоступность составляет около 86%.

Нифекард® ХЛ вследствие замедленного высвобождения активного компонента, обеспечивает постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина.

Устойчивой концентрации в плазме крови нифедипин достигает приблизительно через 6 часов после приёма каждой дозы препарата и остаётся при такой концентрации с незначительными колебаниями в течение 24 часов.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 92-98%.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью связывание с белками плазмы крови может быть снижено.

Биотрансформация

После приема внутрь нифедипин метаболизируется в печени до неактивных водно-растворимых метаболитов. 60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, в неизмененном виде нифедипин присутствует в моче в незначительных количествах, оставшаяся часть экскретируется с желчью и калом. При нарушениях функции почек не наблюдается изменений фармакокинетики нифедипина.

Выведение

Период полураспада нифедипина у пациентов с нормальной функцией печени и почек составляет 2–5 ч.

Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет около 2 ч. У пациентов с циррозом печени период полувыведения увеличивается до 7 часов. Гемодиализ и гемоперфузия неэффективны для удаления нифедипина из организма.

Фармакодинамика

Нифедипин представляет собой производное дигидропиридина. Механизм действия заключается в блокаде медленных кальциевых каналов. Ингибирует транспорт ионов кальция через мембраны клеток миокарда или клеток гладкой мускулатуры сосудов, не оказывая влияния на плазменные концентрации кальция. Результатом подобного действия является дилатация артерий и артериол, уменьшение периферического сосудистого сопротивления и, как следствие, уменьшение артериального давления. Нифедипин вызывает дилатацию основных коронарных артерий и артериол как в нормальных, так и в ишемизированных участках сердечной мышцы и предотвращает спазм коронарных артерий. Нифедипин увеличивает снабжение миокарда кислородом при уменьшении потребности в кислороде, что позволяет применять препарат для лечения стенокардии.

  • артериальная гипертензия: хронический контроль

— ишемическая болезнь сердца: хроническая стабильная стенокардия

Дозирование препарата Нифекард® ХЛ и продолжительность курса лечения врач устанавливает индивидуально. Рекомендуемая начальная доза препарата – 30 мг или 60 мг ежедневно, один раз в день. Таблетки следует принимать целиком, таблетки не нужно делить, измельчать или жевать. Доза может быть увеличена в пределах 7 -14 дней. Максимальная суточная доза препарата составляет 90 мг.

Пациенты с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями

Данная группа пациентов нуждается в снижении дозы препарата.

При необходимости отмены препарата дозу постепенно уменьшают до полной отмены.

Нифекард® ХЛ не следует запивать грейпфрутовым соком, но можно запивать водой или апельсиновым соком (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Побочные действия

Побочные явления по системе классификации MedDRA по системам органов и частоте: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто ( 1/1000 и  1/100), редко (>1/10000, <1/1000), и очень редко (< 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).

Очень часто (>1/10)

— головная боль (особенно в начале лечения)

— гиперемия

— периферические отеки (особенно после инициации лечения)

Часто ( 1/100 и  1/10)

— отек Квинке

— экстрапирамидные нарушения (атаксия, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук)

— головокружение

— ощущение сердцебиения

— запор, тошнота

— утомляемость, недомогание

Нечасто ( 1/1000 и  1/100)

— тревога, расстройство сна

— тремор, парестезия, обмороки

— нарушение зрения (временно)

— гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность десен)

— тахикардия

— гипотензия, обморок, синкопе, стенокардия

— носовое кровотечение, заложенность носа

— боль в животе, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, диарея, гиперплазия десен

— кожная сыпь

— мышечные судороги, боль в суставах, артралгия, миалгия, отечность суставов

— полиурия, дизурия

— эректильная дисфункция

— озноб, боль в груди

— повышение активности «печеночных» трансаминаз

— тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения

Редко ( 1/10000 и  1/1000)

— гипергликемия

— гинекомастия (проходит после прекращения лечения)

Очень редко (< 1/10000)

— эксфолиативный дерматит

С неизвестной частотой

— анафилактические/анафилактоидные реакции

— инфаркт миокарда, сердечная недостаточность

— диспноэ

— аутоиммунный гепатит

– повышенная чувствительность к нифедипину или компонентам препарата

и другим производным 1,4-дигидропиридина

– синдром слабости синусового узла

– сердечная недостаточность в стадии декоменсации

– кардиогенный шок, острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 недель)

– артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже

90 мм рт.ст.)

– нестабильная стенокардия

– выраженная тахикардия

– гемодинамический значимый аортальный стеноз

– при проведении гемодиализа

– порфирия

– беременность и период лактации

– одновременное назначение с рифампицином (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Нифедипин метаболизируется с участием системы цитохрома P450 и 3A4. Препараты, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты, могут взаимодействовать с нифедипином, нарушая клиренс или первичный пассаж через печень

Индукторы CYP3A4

Рифампицин

Рифампицин сильно индуцирует систему CYP3A4. При совместном применении с рифампицином, биодоступность нифедипина заметно снижается, что приводит к ослаблению его эффективности. Учитывая это, применение комбинации нифедипина с рифампицином противопоказано.

Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал

Фенитоин индуцирует ферменты системы цитохрома Р450 3А4 и уменьшает биодоступность нифедипина и, как следствие, снижает его эффективность.

Ингибиторы CYP3A4

Совместный прием известных ингибиторов системы CYP3A4 с нифедипином вызывает повышение концентрации нифедипина в плазме. Необходимо контролировать уровень артериального давления и при необходимости нужно рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата.

Грейпфрутовый сок

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома P450 3A4. Совместное применение нифедипина и грейпфрутового сока приводит к повышению концентрации и пролонгированию действия нифедипина вследствие снижения первичного метаболизма в печени и клиренса нифедипина в плазме крови. В связи с увеличением биодоступности нифедипина, могут возникнуть ишемические осложнения (инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия) у больных с тяжелой гипертонией или стабильной стенокардией. Во время лечения препаратом следует избегать приема грейпфрутов/грейпфрутового сока.

Другие ингибиторы CYP3A4

— циметидин, ранитидин

— квинупристин, дальфопристин

— эритромицин

— флуоксетин, нефазодон

— цизаприд

— вальпроевая кислота

— ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир)

— азольные производные (кетоконазол, итраконазол или флуконазол)

При совместном применении нифедипина с этими препаратами, следует тщательно контролировать уровень артериального давления и, при необходимости снизить дозу нифедипина.

Другие лекарственные взаимодействия с нифедипином

Фенитоин

Нифедипин может угнетать метаболизм фенитоина и, как следствие, вызвать токсичность фенитоина. Рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме с начала терапии нифедипином у пациентов, получающих терапию фенитоином.

Антигипертензивные препараты

Гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться при одновременном применении других антигипертензивных средств.

При одновременном применении нифедипина с β-блокаторами у пациентов с нарушениями систолической функции левого желудочка могут усугубиться симптомы сердечной недостаточности.

Нитраты

При одновременном применении нифедипина с нитратами, их синергетическая деятельность должна быть принята во внимание.

Дилтиазем

Дилтиазем уменьшает клиренс нифедипина и при необходимости нужно рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата.

Хинидин

При одновременном применении нифедипина и хинидина, плазменная концентрация хинидина может уменьшаться на 50%. Принимая во внимание это, при одновременном применении или отмене нифедипина рекомендуется проводить мониторинг концентрации хинидина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу хинидина.

Дигоксин

При одновременном применении нифедипина и дигоксина может повышаться концентрация дигоксина в плазме крови на 15 — 45%, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу дигоксина.

Теофиллин

Нифедипин повышает уровень в крови теофиллина при совместном приеме.

Такролимус

При одновременном применении нифедипина и такролимуса следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови и при необходимости следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса.

Циклоспорин

Одновременный прием нифедипина и циклоспорина может привести к повышению уровня нифедипина.

Фентанил

Одновременный прием нифедипина и фентанила может привести к тяжелой гипотонии, поэтому, рекомендуется прекратить лечение нифедипином по крайней мере за 36 часов до анестезии фентанилом (если это возможно).

Другие формы взаимодействия

Применение нифедипина может привести к получению ложноположительных результатов при спектрофотометрическом определении концентрации ванилилминдальной кислоты в моче. Рекомендуется использовать другие измерения.

Препараты, которые не взаимодействуют с нифедипином

Совместный прием нифедипина и ацетилсалициловой кислоты, беназеприла, кандесартана цилексетила, дебризоквина, доксазозина, ирбесартана, омепразола, орлистата, пантопразола, ранитидина, розиглитазона или триамтерена/ гидрохлортиазида не влияет на фармакокинетику нифедипина.

Нифедипин с осторожностью следует применять пациентам с выраженной артериальной гипотензией. Если систолическое АД ниже 90 мм рт. ст., лечение нифедипином не следует начинать или необходимо прекратить. Осторожность необходима для пациентов с тяжелым аортальным стенозом и проявлениями сердечной недостаточности, обусловленной нарушениями систолической функции левого желудочка. Применение антагонистов кальциевых каналов не рекомендуется пациентам с фракцией выброса левого желудочка ниже 30%

Нифедипин не должен принимается пациентами с обструктивной кардиомиопатией. У пациентов, у которых может возникнуть тяжелая обструктивная ИБС (даже в единичных случаях) после приема нифедипина повышалась частота, серьезность и продолжительность эпизодов стенокардии. В таких случаях терапию нифедипином следует прекратить. Пациентам с нестабильной стенокардией нифедипин не рекомендуется (любая форма).

Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходим тщательный контроль. В некоторых случаях необходимо снизить дозу. Следует с особой осторожностью назначать нифедипин пациентам со злокачественной гипертонией и гиповолемией, которые находятся на гемодиализе, поскольку вазодилатация может приводить к снижению артериального давления.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Следует контролировать пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. В данном случае необходимо снижение дозировки.

Применение у пациентов с сахарным диабетом

Пациентам с сахарным диабетом, принимающим Нифекард® ХЛ может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов. Больным с возможной гипергликемией, нифедипин следует назначать с осторожностью.

Информация о вспомогательных веществах

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Беременность

Адекватных контролируемых исследований у женщин в период беременности не проводилось. Данные по безопасности и эффективности препарата в период беременности отсутствуют.

Период лактации

Нифедипин проникает в грудное молоко. Поскольку данные о возможных эффектах на новорожденных отсутствуют, необходимо прекратить кормление грудью, если применение препарата необходимо в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

С учетом реакций на препарат, которые могут различаться по интенсивности в каждом индивидуальном случае, может нарушаться способность управлять автотранспортом и механизмами. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы.

Симптомы: нарушение сознания вплоть до комы, снижение артериального давления, тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких.

Лечение: Меры для предоставления неотложной помощи в первую очередь должны быть направлены на выведение препарата из организма и восстановление стабильной гемодинамики. После перорального применения рекомендуется промывание желудка, при необходимости — в комбинации с промыванием тонкого кишечника.

Выведение препарата из организма должно быть по возможности полным, включая тонкий кишечник, особенно в случаях интоксикации препаратами нифедипина с замедленным высвобождением, чтобы предотвратить абсорбцию действующего вещества. При назначении слабительных средств, следует учитывать, что прием блокаторов медленных кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.

Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ неэффективен, однако рекомендуется проведение плазмафереза. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков и/или атропина. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

Артериальную гипотензию, которая возникла вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, можно устранить препаратами кальция (10–20 мл 10% раствора кальция хлорида или глюконата вводится в/в медленно), допамина (максимальная доза 25 мкг/кг массы тела/мин), добутамина (максимальная доза 15 мкг/кг массы тела/мин), адреналина или норадреналина. Дозы этих препаратов подбирают с учетом достигнутого лечебного эффекта. Сывороточные уровни кальция

могут достигнуть верхнего предела нормы или быть незначительно повышенными. К дополнительному введению жидкости следует подходить очень осторожно, контролировать гемодинамику, поскольку при этом повышается опасность перенагрузки сердца.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из твердой пленки алюминий/нитроцеллюлоза и мягкой пленки алюминий/полиамид/поли- винилхлорид. По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицин-скому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovškova 57, Ljubljana, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Нифекард

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Нифекард показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Лек Д.Д.

Страна происхождения

Словения

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Блокатор «медленных» кальциевых каналов

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (3) — пачки картонные 60 таб в уп

Описание лекарственной формы

  • Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «NDP 30» на одной стороне. Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «NDP 60» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.Всасывание и распределение После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%). Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Кумулятивный эффект отсутствует. Метаболизм Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено. Выведение T1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 ч. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) и с желчью (20%). Фармакокинетика в особых клинических случаях Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Особые условия

Отменять препарат Нифекард® ХЛ следует постепенно. Следует иметь в виду, что в начале лечения Нифекардом ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности. При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью. Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме). Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата. С осторожностью следует применять Нифекард® ХЛ у пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, т.к. может произойти резкое падение АД. При назначении Нифекарда ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина. Если во время терапии Нифекардом ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии. Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Передозировка Нифекарда ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией (головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия); в тяжелых случаях — потеря сознания, кома. Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

  • 1 таб. нифедипин 30 мг Вспомогательные вещества: повидон — 75 мг, натрия лаурилсульфат — 2.4 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 185.8 мг, Ludipress® Lek (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона в соотношении 93:3.5:3.5) — 70 мг, тальк (магния гидросиликат) — 6 мг, магния стеарат — 800 мкг. Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) — 18.2 мг, триэтилцитрат — 1.8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1 мг, тальк (магния гидросиликат) — 500 мкг, титана диоксид — 1.93 мг, краситель железа оксид желтый NF — 570 мкг. 1 таб. нифедипин 60 мг Вспомогательные вещества: повидон — 150 мг, натрия лаурилсульфат — 4.8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) — 203.84 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) — 123.36 мг, Ludipress® Lek (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона в соотношении 93:3.5:3.5) — 50 мг, тальк (магния гидросиликат) — 6 мг, магния стеарат — 2 мг. Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) — 40 мг, триэтилцитрат — 4 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.5 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4.5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1.5 мг, тальк (магния гидросиликат) — 750 мкг, титана диоксид — 2.9 мг, краситель железа оксид желтый NF — 850 мкг. нифедипин30 мг Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лудипресс (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), триэтилцитрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), тальк (магния гидросиликат), титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Нифекард показания к применению

  • — артериальная гипертензия; — ИБС: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Нифекард противопоказания

  • — выраженный стеноз аортального клапана; — выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.); — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда); — острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель); — I триместр беременности; — период лактации; — повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина. С осторожностью следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильной стенокардии, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях функции печени и/или почек

Нифекард дозировка

  • 30 мг 60 мг

Нифекард побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, ощущение приливов крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко — чрезмерное снижение АД, обморок, синкопе; у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость; при длительном приеме в высоких дозах — парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание). Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз). Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения. Со стороны костно-мышечной системы: артрит; редко — артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью). Со стороны дыхательной системы: редко — затруднение дыхания, кашель; очень редко — отек легких, бронхоспазм. Со стороны эндокринной системы: очень редко — гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, увеличение массы тела. Аллергические реакции: редко — кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко — аутоиммунный гепатит.

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нитратами, циметидином (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина. При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови. Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина. При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия. Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция. Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, противосудорожные препараты, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином. Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают. Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах). При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксима) и нифедипина биодоступность цефалоспорина повышается на 70%. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.Передозировка Нифекарда ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией (головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия);

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Адалат, Кальцикард, Кордипин, Коринфар, Нифедипин и др.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *