Седаристон инструкция цена

Седаристон Капсулы: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

В состав препарата входят растительные экстракты, обладающие спазмолитическим и успокаивающим действием, его прием улучшает настроение и облегчает засыпание, что позволяет применять его в терапии психовегетативных расстройств.

В составе экстракта зверобоя содержатся вещества, оказывающие положительное воздействие на центральную и вегетативную нервные системы. Компоненты зверобоя быстро улучшают настроение и устраняют апатию, ассоциированную с недомоганием, снижением аппетита и бессонницей.

Биологически активные вещества, содержащиеся в корнях валерианы, снижают возбуждение центральной нервной системы, усиливают эффекты от приема седативных и снотворных средств.

>Состав и форма выпуска

Производится в форме капсул для перорального приема. В состав лекарственного средства входят Hypеrici herbа и Rhizоma cum radiсibus Valeriаnae.

Показания

Используется в терапии нервного возбуждения, повышенной раздражительности, ухудшения концентрации внимания. Прием капсул показан при выраженных эмоциональных нагрузках, патологической утомляемости, климактерическом синдроме и других функциональных нарушениях в работе нервной системы. Его применяют в терапии вегетативной дистонии, ассоциированной с развитием нарушений в работе сердечно-сосудистой, пищеварительной и нервной систем.

Противопоказания

Не используется при непереносимости ингредиентов препарата, повышенной чувствительности к ультрафиолетовому излучению, тяжелых формах депрессивных расстройств, а также других расстройствах, сопровождающихся снижением артериального давления и угнетением центральной нервной системы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Седаристон Капсулы не применяются в период беременности и кормления грудью, так как нет достоверной информации о безопасности и эффективности его использования для этой категории больных.

Способ применения и дозы

Дети старше 12 лет и взрослые принимают по четыре капсулы четыре раза в день или по две капсулы два раза в день. Капсулы следует принимать до приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения определяется индивидуально и варьируется от 10 до 14 дней и по решению врача может быть увеличена.

При лечении нарушений сна последний раз препарат необходимо принимать перед отхождением ко сну.

Передозировка

При приеме препарата в высоких дозах у пациента может наблюдаться развитие симптомов острого отравления, проявляющегося ощущением горечи во рту, болями в области печени, повышенным возбуждением, головными болями, головокружениями, повышенной сонливостью, общей слабостью, снижением остроты слуха, нарушением зрения.

Для нормализации состояния пациенту назначают промывание желудка, прием энтеросорбентных средств и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

У некоторых больных прием препарата может сопровождаться развитием головокружений, диспепсическими расстройствами, аллергическими реакциями, эмоциональным угнетением, снижением работоспособности и появлением быстрой утомляемости и беспокойства.

Условия и сроки хранения

Седаристон Капсулы могут храниться в оригинальной упаковке в темных местах при температуре не выше 25 градусов. Длительность хранения средства – 2 года.

ФОРМА ВЫПУСКА

СОСТАВ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ПОКАЗАНИЯ

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ПЕРЕДОЗИРОВКА

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы, 60 штук в упаковке.

СОСТАВ

1 капсула содержит: сухого экстракта травы зверобоя 90% (Hyperici herba) (5–7:1) (экстрагент этанол 60% (v/v)) — 100 мг; сухого экстракта корневищ с корнями валерианы (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (4–7:1) (экстрагент этанол 60% (v/v)) — 50 мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Растительные экстракты, входящие в состав препарата Седаристон капсулы, действуют спазмолитически, успокаивающе, стабилизируют настроение и облегчают засыпание.

Сухой экстракт травы зверобоя (Hyperici herba) содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды, оказывает благоприятное действие на функциональное состояние ЦНС. Действует как стабилизатор настроения, благодаря чему дополняет действие экстракта валерианы. Механизм действия экстракта зверобоя связан с торможением МАО, а также ферментов, ответственных за катаболизм нейроаминов (серотонин, норадреналин, дофамин).

Экстракт валерианы снижает возбудимость ЦНС. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, основная часть которого — сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативным свойством также обладают валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

В комбинации сухие экстракты зверобоя и валерианы дополняют эффективность друг друга.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение нервного беспокойства и нарушения сна вследствие нервного возбуждения.

ПРИМЕНЕНИЕ

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 4 капсулы в сутки (4 раза по 1 капсуле или 2 раза по 2 капсулы).

Капсулы следует принимать до еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Положительный эффект лечения достигается в течение 10–14 дней.

Препарат желательно принимать в одно и то же время.

При лечении нарушения сна Седаристон капсулы рекомендуется принимать за 0,5 ч до сна.

Если в течение 4 нед после начала лечения улучшения не отмечается, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Известная повышенная чувствительность кожи к свету, временные состояния депрессии тяжелой степени и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением ЦНС.

Одновременное применение:

  • индинавира или других антиретровирусных средств, ингибиторов протеиназ;
  • невирапина или других ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы;
  • циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, сиролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, мидозолам), селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан);
  • препаратов, снижающих свертываемость крови (варфарин, фенпрокумон и другие антикоагулянты — производные кумарина).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Могут возникать нижеприведенные побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, угнетение эмоциональных реакций, сонливость, депрессия, беспокойство, утомляемость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, спастическая боль в животе, сухость во рту).

Со стороны кожи: у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги; кожные аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, отек и зуд кожи; фотосенсибилизация, в частности у лиц со светлой кожей.

Общие нарушения: утомляемость, повышение/понижение АД, слабость.

Психические расстройства: тревожность, беспокойство; у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Перед применением препарата Седаристон капсулы необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан препарат, могут быть следствием другой (более тяжелой) патологии.

В период применения Седаристона капсулы следует избегать интенсивного ультрафиолетового облучения (длительных солнечных ванн, горного солнца, солярия).

Информация для больных сахарным диабетом

1 капсула Седаристона капсулы содержит <0,01 ХЕ, что подтверждает возможность приема препарата у данной категории пациентов.

Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку отсутствуют данные относительно применения препарата Седаристон капсулы в период беременности и кормления грудью, препарат не применяют в этот период.

Дети. Не назначают детям в возрасте до 12 лет. Применение препарата при лечении детей в возрасте старше 12 лет должно осуществляться только по назначению и под наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. При применении более 4 капсул снижается скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Взаимодействие с препаратом Седаристон капсулы может привести к снижению эффективности таких лекарственных средств: антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин); циклоспорин; такролимус; дигоксин; индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемых при ВИЧ-терапии; иринотекан; иматиниб и другие цитостатические препараты; амитриптилин; нортриптилин; мидазолам; теофиллин.

Лекарственные средства, содержащие зверобой, также могут способствовать метаболизму препаратов, если он осуществляется с участием цитохрома P450 3A4. Вследствие этого такие препараты могут оказывать слабое и/или менее продолжительное действие.

При одновременном приеме некоторых антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) их фармакологическое действие может быть усилено. В отдельных случаях возможно усиление нежелательных (серотониновых) эффектов, таких как тошнота, рвота, ощущение страха, беспокойство и головокружение.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами, которые повышают светочувствительность кожи, возможно возникновение нежелательных реакций кожи.

У женщин, которые одновременно принимают противозачаточные средства и Седаристон капсулы, возможны случаи нарушений менструального цикла, при этом существует вероятность снижения надежности действия противозачаточного средства. Следует проконсультироваться с врачом о необходимости дополнительной контрацепции.

Перед проведением планового хирургического вмешательства следует идентифицировать возможные взаимодействия с препаратами, которые планируется применять для общей или местной анестезии. При необходимости прием препарата Седаристон капсулы следует отменить.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Во время лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

В период лечения препаратом Седаристон капсулы следует проконсультироваться с врачом относительно применения других лекарственных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: передозировка вызывает ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени, психическое возбуждение, головную боль, головокружение, сонливость, общую слабость, боль в животе, тошноту, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, признаки раздражения (покраснение) кожи при интенсивном воздействии света вследствие действия гиперицина, что приводит к фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному облучению).

Лечение. Немедленное прекращение применения препарата и вовремя оказанная экстренная помощь (промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — стабилизация дыхания) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки. При возникновении фотосенсибилизации избегают воздействия солнечного света в течение 1–2 нед.

Гемодиализ возможен, если другие меры недостаточно эффективны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 °С.

Седарекс : инструкция по применению

Ортостатическая гипотензия

Вследствие альфа-адреноблокирующего действия Седарекса, возможно возникновение ортостатической гипотензии, особенно в период первоначального титрования дозы. При возникновении гипотензии следует снизить дозу препарата. Если клинически значимая ортостатическая гипотензия сохраняется, необходимо оценить соотношение польза/риск дальнейшего лечения Седарексом.

Седарекс должен использоваться с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечная недостаточность, нарушения проводимости миокарда, инфаркт миокарда), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных заболеваниях).

При необходимости седативного эффекта можно назначить дополнительно такие препараты, как бензодиазепины, вместо увеличения дозы Седарекса.

Поздняя дискинезия/экстрапирамидные симптомы

Лекарственные средства, являющиеся антагонистами допамина, могут вызывать дискинезию, характеризующуюся ритмичными непроизвольными движениями, преимущественно языка и/или лица. Появление начальных признаков экстрапирамидных расстройств является фактором риска для развития поздней дискинезии. При появлении экстрапирамидных симптомов и признаков поздней дискинезии, необходимо рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов.

Нейролептический злокачественный синдром

При возникновении злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося гипертермией, ригидностью мышц, нестабильностью вегетативной нервной системы, нарушениями сознания, повышением уровня креатинфосфокиназы, необходимо отменить все антипсихотические препараты, в том числе Седарекс.

Болезнь Паркинсона и деменция с тельцами Леви

При назначении антипсихотических препаратов пациентам, страдающим болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви (ДТЛ), необходимо тщательно взвешивать потенциальные пользу и риск терапии, поскольку характерен высокий риск развития злокачественного нейролептического синдрома, а также повышенной чувствительности к антипсихотическим препаратам. Повышенная восприимчивость к антипсихотическим препаратам может проявляться нарушениями сознания, оглушением, неустойчивостью с частыми падениями, а также экстрапирамидной симптоматикой.

Судороги

Следует с осторожностью применять Седарекс у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе или другими состояниями, которые потенциально снижают судорожный порог.

Пожилые пациенты с деменцией

Применение рисперидона у пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет с деменцией не было исследовано, поэтому препарат не показан для использования в этой группе пациентов.

Седарекс должен использоваться только на короткий срок для лечения стойкой агрессии у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой деменцией Альцгеймера в дополнение к нефармакологическим методам терапии, которые были либо ограничены, либо не эффективны, или при наличии потенциального риска причинения вреда себе или другим лицам.
Необходимость и длительность применения Седарекса следует регулярно оценивать.

Одновременный приём с фуросемидом

При пероральном приёме рисперидона у пожилых пациентов с деменцией, отмечалось более высокое количество случаев летальности при комбинированном лечении с фуросемидом. Не выявлено патофизиологического механизма для пояснения этого результата и закономерностей в причине смерти. Необходимо проявить осторожность, а риск и польза от этой комбинации должны быть первоначально рассмотрены перед решением о назначении. Среди пациентов, которые принимали другие диуретики, как компонент комплексной терапии с рисперидоном, не было повышения показателя летальности. Независимо от лечения, дегидратация была фактором общего риска летального исхода, и, по этой причине, должна тщательно предупреждаться у пожилых пациентов с деменцией.

Цереброваскулярные побочные эффекты (ЦПЭ)

Не рекомендуется использовать рисперидон для лечения поведенческих симптомов при деменции из-за увеличения риска цереброваскулярных осложнений (инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения).

Гипергликемия и сахарный диабет

Во время лечения рисперидоном в очень редких случаях отмечалась гипергликемия или декомпенсация ранее существовавшего диабета. В некоторых случаях сообщалось о предшествующем увеличении массы тела, являющимся предрасполагающим фактором. Очень редко регистрировались случаи кетоацидоза и диабетической комы.

Пациенты, получающие антипсихотические препараты, в том числе Седарекс, должны быть обследованы на наличие симптомов гипергликемии (например, полидипсия, полиурия, повышение аппетита, слабость), а также у больных с сахарным диабетом необходимо регулярно проверять гликемический профиль.

Венозная тромбоэмболия

На фоне терапии антипсихотическими препаратами были зарегистрированы случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Поскольку у пациентов, получающих антипсихотические препараты, зачастую определяются приобретенные факторы риска ВТЭ, перед началом и во время терапии рисперидоном нужно идентифицировать все возможные факторы риска ВТЭ и предпринять соответствующие профилактические меры.

Интервал QT

Так же, как и при применении других нейролептиков, необходимо проявлять осторожность при назначении рисперидона пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, синдромом удлинения интервала QT или нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия), а также при одновременном использовании с лекарственными препаратами, способными удлинять интервал QT, поскольку это может увеличить риск развития аритмии.

Пациенты пожилого возраста, с нарушением функций почек и печени

Седарекс следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, а также с нарушением функций почек и печени.

Увеличение массы тела

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела. При использовании Седарекса пациенты должны быть предупреждены об этом, также необходим регулярный контроль массы тела.

Гиперпролактинемия

Существуют данные, что пролактин стимулирует рост клеток в опухолях молочной железы. Хотя в клинических и эпидемиологических исследованиях связь с развитием опухоли молочной железы и приемом антипсихотических препаратов не установлена, рекомендуется с осторожностью применять Седарекс у пациентов с соответствующим анамнезом, ранее существовавшей гиперпролактинемией и пролактин зависимыми опухолями.

Противорвотное действие

Противорвотный эффект препарата может маскировать клинические проявления передозировки некоторыми лекарственными средствами, а также такие патологические состояния, как кишечная непроходимость, синдром Рейе и опухоль головного мозга.

Приапизм

Известно, что лекарственные препараты с альфа-адреноблокирующим действием могут вызывать приапизм. Это нежелательное явление было зарегистрировано на фоне терапии рисперидоном.

Терморегуляция

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, у которых можно ожидать повышение температуры тела (например, интенсивные физические упражнения, действие высокой температуры окружающей среды, сопутствующая терапия препаратами с антихолинергической активностью), а также пациентам с риском дегидратации.

Симптомы отмены

Симптомы отмены препарата (тошнота, рвота, потливость, бессонница) наблюдаются очень редко после внезапной отмены высоких доз антипсихотических средств. Возможны рецидивы симптомов психоза и появление расстройств, связанных с непроизвольными движениями (акатизия, дистония, дискинезия). Поэтому рекомендуется постепенная отмена препарата.

Во многих случаях нежелательные побочные эффекты трудно отличить от симптомов основного заболевания.

Беременность и период лактации

Данных о безопасности применения рисперидона у беременных женщин нет. Если женщина принимала антипсихотические препараты, включая рисперидон в третьем триместре беременности, у новорожденных существует риск возникновения экстрапирамидных расстройств и/или синдрома отмены различной степени тяжести. Эти симптомы могут включать ажитацию, гипертонию, гипотонию, тремор, сонливость, респираторные нарушения и нарушение аппетита.

Применение рисперидона при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку рисперидон и 9-гидроксирисперидон выделяются с грудным молоком.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения необходимо воздерживаться от управления транспортным средством или занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Седарекс таблетки

Шизофрения: Взрослым и детям старше 15 лет Седарекс назначают 1 или 2 раза/сут. Начальная доза Седарекса – 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы. Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя. К терапии Седарексом можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект. Сведения по использованию Седарекса для лечения шизофрении у детей до 15 лет отсутствуют. Пациентам пожилого возраста или при нарушениях функции печени и почек препарат назначают в начальной дозе по 0,5 мг 2 раза/сут. Дозировку можно индивидуально увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут. При лечении поведенческих расстройств у больных с деменцией рекомендуемая начальная доза составляет по 0,25 мг 2 раза/сут. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать на 0,25 мг 2 раза/сут не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза/сут. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза/сут. По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз/сут.
При биполярных расстройствах: рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 мг/сут в 1 прием. При необходимости эта доза может быть повышена на 2 мг/сут не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2-6 мг/сут. При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций: Пациентам с массой тела 50 кг и более рекомендуемая начальная доза препарата составляет 0,5 мг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг/сут не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг/сут. Пациентам с массой тела менее 50 кг рекомендуемая начальная доза препарата составляет 0,25 мг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной является доза 0,5 мг/сут. Для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг/сут. Длительный прием Седарекса у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.

Седаристон

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Применение в период беременности
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Состав

Седаристон — снотворное и успокаивающее средство.

Фармакологические свойства

Растительные экстракты, входящие в состав препарата, действуют спазмолитическое, успокаивающее, стабилизируют настроение и облегчают засыпание.

Сухой экстракт травы зверобоя ( Hypericum perforatum L .) Содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды, оказывает благоприятное действие на функциональное состояние центральной нервной системы. Действует как стабилизатор настроения, благодаря чему дополняет действие экстракта валерианы. Механизм действия экстракта зверобоя связан с торможением МАО (МАО), а также ферментов, ответственных за катаболизм нейроаминив, таких как серотонин, норадреналин, дофамин.

Экстракт валерианы уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которой — сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства также имеют валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

В сочетании сухие экстракты зверобоя и валерианы взаимно дополняют эффективность друг друга.

Показания к применению

Нервное возбуждение, раздражительность, снижение концентрации внимания и нагрузки различного происхождения (стресс, умственная утомляемость, климактерические и другие функциональные нарушения со стороны нервной системы). Вегетативная дистония (с различными жалобами такого типа, как беспокойство, нарушение сна, чувство тяжести в желудке, ощущение головокружения, сердцебиение и тревожность).

Способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет : 4 капсулы ежедневно (4 раза по одной капсуле или 2 раза по 2 капсулы).

Капсулы принимают до еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Положительный эффект лечения достигается в течение 10-14 дней. Стабильный терапевтический эффект развивается при регулярном приеме капсул в течение нескольких недель или месяцев.

Препарат желательно принимать регулярно и в одно и то же время.

При лечении нарушения сна последний прием препарата должен происходить за полчаса до сна.

Если в течение 4 недель после начала лечения улучшения не наблюдается, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность кожи к свету, временные состояния депрессии тяжелой степени и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы.

Одновременное применение:

  • индинавира или других антиретровирусных средств;
  • циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан)
  • препаратов для снижения свертываемости крови (варфарин и другие антикоагулянты — производные кумарина).

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Перед началом лечения Седаристоном капсулами обязательно следует проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан Седаристон капсулы, могут быть следствием другой (более тяжелой) патологии.

В течение использования Седаристону капсул следует избегать интенсивного УФ-облучения (длительных солнечных ванн, горного солнца, соляриев).

При рекомендуемом применении до 4 капсул в сутки не следует ожидать ухудшения реакции.

Информация для больных сахарным диабетом

1 капсула Седаристону капсулы содержит менее 0,01 учетных хлебных единиц (ХЕ), таким образом подтверждается возможность приема лекарственного средства.

Применение в период беременности

Поскольку отсутствуют данные о применении Седаристону капсул в период беременности и кормления грудью, препарат не назначают в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при работе с автотранспортом и другими механизмами.

При применении более 4 капсул ухудшается скоростная реакция при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети

Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Применение препарата у детей в возрасте от 12 лет возможно только по назначению и под наблюдением врача.

Симптомы: передозировка вызывает ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени, психическое возбуждение, головная боль, головокружение, сонливость, общая слабость, боль в животе, тошноту, снижение остроты слуха и зрения, сердцебиение, признаки раздражения (покраснение) кожи при интенсивном воздействии света вследствие действия гиперицина, которые вызывают фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному облучению).

Лечение : немедленное прекращение применения препарата и вовремя принятые меры экстренной помощи (промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — стабилизация дыхания) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.

При возникновении фотосенсибилизации следует избегать воздействия света в течение 1-2 недель.

Гемодиализ возможен, если другие меры не достаточно эффективными.

Могут возникать нижеприведенные побочные эффекты (они возникают редко и быстро проходят):

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, угнетение эмоциональных реакций, сонливость, депрессия, беспокойство, утомляемость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, спастические боли в животе, сухость во рту).

Со стороны кожи: у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги; кожные аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, отек и зуд кожи; фотосенсибилизация, в частности у лиц со светлой кожей.

Общие нарушения и местные реакции: утомляемость, повышение / понижение артериального давления, слабость.

Психические расстройства: тревожность, беспокойство, у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействий с препаратом Седаристон капсулы может привести к снижению эффективности таких лекарственных средств как антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин) циклоспорин; такролимус; дигоксин; индинавир и другие ингибиторы протеазы, применяемые при при ВИЧ-терапии; иринотекан; иматиниб и другие цитостатические препараты; амитриптилин; нортриптилин; мидазолам; теофиллин.

Лекарственные средства, содержащие зверобой, также могут способствовать метаболизма препаратов, если он осуществляется при участии цитохрома P450-3A4. В результате соответствующие лекарственные средства могут обеспечивать уменьшенную и / или менее продолжительное действие.

При одновременном применении антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) их фармакологическое действие может быть усилено. Возможно возникновение в отдельных случаях возможно усиление нежелательных действий (серотониновых эффектов), таких как тошнота, рвота, страх, беспокойство, головокружение.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами, которые повышают светочувствительность кожи, возможно возникновение нежелательных реакций со стороны кожи.

Для женщин, которые одновременно принимают противозачаточные средства и Седаристон® капсулы, возможны случаи нарушения менструального цикла; при этом существует возможность снижения надежности противозачаточного действия препарата.

Снижение концентрации противозачаточных средств в плазме крови может привести к возникновению нерегулярных кровотечений и снижение их противозачаточного действия. Женщинам следует применять дополнительные противозачаточные средства.

Перед проведением планового хирургического вмешательства следует идентифицировать возможные взаимодействия с препаратами, которые планируется применять для общей или местной анестезии. При необходимости прием Седаристону® капсулы следует отменить.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических спазмолитических и анксиолитическим препаратов.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

В период лечения Седаристон капсулы следует проконсультироваться с врачом относительно применения других лекарственных средств.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

>Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 3 или 6, или 10 блистеров в картонной коробке.

>Категория отпуска

Без рецепта.

Состав

  • действующие вещества: 1 капсула содержит сухого экстракта травы зверобоя 90% ( Hyperici herba ) (5-7: 1) (экстрагент этанол 60% (v / v)) — 100 мг, сухого экстракта корневищ с корнями валерианы ( Rhizoma cum radicibus valerianae ) (4-7: 1) (экстрагент этанол 60% (v / v)) — 50 мг
  • вспомогательные вещества : лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид колидний безводный

состав капсулы : желатин, натрия ларилсульфат, хинолин желтый (E 104), индиго (E 132), титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), вода очищенная

>Седаристон

Состав и форма выпуска

Состав:

капс., № 60

1 капсула содержит: сухого экстракта травы зверобоя 90% (Hyperici herba) (5–7:1) (экстрагент этанол 60% (v/v)) — 100 мг; сухого экстракта корневищ с корнями валерианы (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (4–7:1) (экстрагент этанол 60% (v/v)) — 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный;

состав капуслы: желатин, натрия лаурилсульфат, хинолиновый желтый (E104), индигокармин (E132), титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), вода очищенная.

Фармдействие

растительные экстракты, входящие в состав препарата Седаристон капсулы, действуют спазмолитически, успокаивающе, стабилизируют настроение и облегчают засыпание.

Сухой экстракт травы зверобоя (Hypericum perforatum L.) содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды, оказывает благоприятное действие на функциональное состояние ЦНС. Действует как стабилизатор настроения, благодаря чему дополняет действие экстракта валерианы. Механизм действия экстракта зверобоя связан с торможением МАО, а также ферментов, ответственных за катаболизм нейроаминов (серотонин, норэпинефрин, дофамин).

Экстракт валерианы снижает возбудимость ЦНС. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, основная часть которого — эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативным свойством также обладают валепотриаты и алкалоиды — валерин и хитинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

В комбинации сухие экстракты зверобоя и валерианы дополняют эффективность друг друга.

Показания

нервное возбуждение, раздражительность, снижение концентрации внимания и нагрузки различного происхождения (стресс, снижение умственной работоспособности, климактерические и другие функциональные нарушения со стороны нервной системы). Вегетативная дистония (с такими жалобами, как: беспокойство, нарушение сна, ощущение тяжести в желудке, ощущение головокружения и сердцебиения, тревога).

Дозировка

взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 4 капсулы в сутки (4 раза по 1 капсуле или 2 раза по 2 капсулы).

Капсулы следует принимать до еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Положительный эффект лечения достигается в течение 10–14 дней. Стабильный терапевтический эффект развивается при регулярном приеме препарата Седаристон капсулы в течение нескольких недель или месяцев.

Препарат желательно принимать в одно и то же время.

При лечении нарушения сна Седаристон капсулы рекомендуется принимать за 0,5 ч до сна.

Если в течение 4 нед после начала лечения улучшения не отмечается, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Известная повышенная чувствительность кожи к свету, временные состояния депрессии тяжелой степени и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением ЦНС.

  • индинавира или других антиретровирусных средств;
  • циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан);
  • препаратов, снижающих свертываемости крови (варфарин и другие антикоагулянты — производные кумарина).

Особые указания

препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Перед применением препарата Седаристон капсулы необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан препарат, могут быть следствием другой (более тяжелой) патологии.

В период применения Седаристона капсулы следует избегать интенсивного ультрафиолетового облучения (длительных солнечных ванн, горного солнца, солярия).

При рекомендуемом применении до 4 капсул в сутки не следует ожидать ухудшения реакции.

Указание больным сахарным диабетом

1 твердая капсула Седаристона капсулы содержит <0,01 ХЕ, что подтверждает возможность приема препарата у данной категории пациентов.

Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку отсутствуют данные относительно применения препарата Седаристон капсулы в период беременности и кормления грудью, препарат не применяют в этот период.

Дети. Не назначают детям в возрасте до 12 лет. Применение препарата при лечении детей в возрасте старше 12 лет должно осуществляться только по назначению и под наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. При применении более 4 капсул снижается скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействие

взаимодействие с препаратом Седаристон капсулы может привести к снижению эффективности таких лекарственных средств: антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин); циклоспорин; такролимус; дигоксин; индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемых при ВИЧ-терапии; иринотекан; иматиниб и другие цитостатические препараты; амитриптилин; нортриптилин; мидазолам; теофиллин.

Лекарственные средства, содержащие зверобой, также могут способствовать метаболизму препаратов, если он осуществляется с участием цитохрома P450 3A4. Вследствие этого такие препараты могут оказывать слабое и/или менее продолжительное действие.

При одновременном приеме некоторых антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) их фармакологическое действие может быть усилено. В отдельных случаях возможно усиление нежелательных (серотониновых) эффектов, таких как тошнота, рвота, ощущение страха, беспокойство и головокружение.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами, которые повышают светочувствительность кожи, возможно возникновение нежелательных реакций кожи.

У женщин, которые одновременно принимают противозачаточные средства и Седаристон капсулы, возможны случаи нарушений менструального цикла, при этом существует вероятность снижения надежности действия противозачаточного средства. Следует проконсультироваться с врачом о необходимости дополнительной контрацепции.

Перед проведением планового хирургического вмешательства следует идентифицировать возможные взаимодействия с препаратами, которые планируется применять для общей или местной анестезии. При необходимости прием препарата Седаристон капсулы следует отменить.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Во время лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

В период лечения препаратом Седаристон капсулы следует проконсультироваться с врачом относительно применения других лекарственных средств.

Ппередозировка

симптомы: передозировка вызывает ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени, психическое возбуждение, головную боль, головокружение, сонливость, общую слабость, боль в животе, тошноту, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, признаки раздражения (покраснение) кожи при интенсивном воздействии света вследствие действия гиперицина, что приводит к фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному облучению).

Лечение. Немедленное прекращение применения препарата и вовремя оказанная экстренная помощь (промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — стабилизация дыхательной функции) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки. При возникновении фотосенсибилизации избегают воздействия солнечного света в течение 1–2 нед.

Гемодиализ показан, если другие меры недостаточно эффективны.

> Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Обратите внимание!

Это описание препарата Седаристон есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *