Для чего финлепсин?

Содержание

Финлепсин ретард

Финлепсин ретард: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Finlepsin retard

Код ATX: N03AF01

Действующее вещество: карбамазепин (carbamazepine)

Производитель: Teva Operations Poland (Польша), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 132 руб.

Финлепсин ретард – противосудорожный препарат, обладает противоэпилептической, анальгезирующей, антипсихотической активностью.

Форма выпуска и состав

Финлепсин ретард выпускается в виде таблеток пролонгированного действия: от белого с желтым оттенком до белого цвета, плоские, округлые, края таблеток скошенные, на каждой стороне нанесена крестообразная разделительная риска, на боковой поверхности – 4 зарубки (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 4 или 5 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: карбамазепин – 200 или 400 мг;
  • вспомогательные компоненты: триацетин, сополимер Eudragit RS30D , сополимер Eudragit L30D-55 (этилакрилат, метакриловая кислота), кросповидон, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Карбамазепин, активное вещество Финлепсина ретард, является производным дибензазепина. Оказывая противоэпилептическое действие, он проявляет антипсихотическую, антидепрессивную и антидиуретическую активность, у больных с невралгией обеспечивает анальгезирующий эффект.

Механизм действия карбамазепина обусловлен блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, вызывающей стабилизацию мембраны перевозбужденных нейронов, ингибирование появления серийных разрядов нейронов и понижение синаптического проведения импульсов. Предупреждает повторное формирование натрий-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Вероятность развития эпилептического припадка снижается благодаря повышению порога судорожной готовности, вызванного уменьшением высвобождения глутамата натрия, увеличению транспорта ионов калия и модулированию потенциал-зависимых кальциевых каналов.

Применение карбамазепина эффективно при лечении следующих типов эпилепсии: простые и комплексные парциальные (фокальные) эпилептические припадки, которые сопровождаются или не сопровождаются вторичной генерализацией, генерализованные тонико-клонические эпилептические припадки и комбинация этих двух типов приступов. Финлепсин ретард неэффективен при малых приступах эпилепсии, абсансах, миоклонических приступах.

У больных эпилепсией отмечается положительное влияние Финлепсина ретард на симптомы тревожности и депрессии, особенно у детей и подростков, понижение частоты случаев агрессивности и раздражительности. Степень воздействия на психомоторные показатели и когнитивную функцию зависит от дозы карбамазепина.

Период до наступления противосудорожного эффекта может колебаться от нескольких часов до нескольких дней.

При невралгии тройничного нерва часто предупреждает болевые приступы, ослабление имеющегося болевого синдрома может наступить в течение 1/3–3 суток.

При синдроме алкогольной абстиненции способствует повышению сниженного порога судорожной готовности, уменьшению выраженности его клинических признаков (включая повышенную возбудимость, тремор, нарушения походки).

При психотических (маниакальных) расстройствах терапевтический эффект достигается через 7–10 суток.

Пролонгированное действие таблеток поддерживает более стабильную концентрацию карбамазепина в крови на фоне применения суточной дозы, поделенной на 1–2 приема.

Фармакокинетика

После приема таблетки происходит медленное, но практически полное всасывание карбамазепина из желудочно-кишечного тракта. На скорость и степень его абсорбции прием пищи существенного влияния не оказывает.

Максимальная концентрация (Cmax) активного вещества в плазме крови достигается через 32 часа после однократного приема. Средняя величина Cmax неизмененного карбамазепина при приеме Финлепсина ретард 400 мг составляет примерно 0,0025 мг/мл.

Css (равновесная концентрация в плазме) достигается через 7–14 дней регулярного приема препарата. На скорость достижения Css оказывают влияние индивидуальные особенности метаболизма: состояние больного, доза и длительность применения препарата, аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими средствами сопутствующей терапии. В терапевтическом диапазоне величина Css может колебаться у большинства пациентов от 0,004 до 0,012 мг/мл (17–50 мкмоль/л). Фармакологически активным метаболитом карбамазепина является карбамазепин-10,11-эпоксид, его концентрация составляет приблизительно 30% от уровня карбамазепина.

Связывание с белками плазмы крови: взрослые – 70–80%, дети – 55–59%.

Предполагаемый Vd (объем распределения) составляет 0,8–1,9 л/кг. Уровень концентрации активного вещества в слюне и спинномозговой жидкости – 20–30% от принятой дозы, он соответствует количеству карбамазепина, не связанного с белками плазмы.

Карбамазепин преодолевает плацентарный барьер, его концентрация в грудном молоке достигает 60% от его общего уровня в плазме крови.

В печени метаболизируется по эпоксидному пути (преимущественно), с образованием активного метаболита – карбамазепин-10,11-эпоксида – и неактивного соединения с глюкуроновой кислотой. Биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид обеспечивает изофермент CYP3А4. Образовавшийся в результате метаболических реакций метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан обладает незначительной фармакологической активностью. Карбамазепину свойственно индуцировать собственный метаболизм.

После перорального приема разовой дозы T1/2 (период полувыведения) составляет от 60 до 100 часов. Аутоиндукция ферментных систем печени на фоне продолжительной терапии приводит к уменьшению T1/2.

Через почки выводится 72% принятой дозы (из них в неизмененном виде около 2% и около 1% в виде активного метаболита), через кишечник – 28%.

Сведения, подтверждающие изменение фармакокинетики карбамазепина у пациентов в пожилом возрасте, отсутствуют.

Показания к применению

  • первично-генерализованные (кроме абсансов) и вторично-генерализованные эпилептические припадки;
  • простые и сложные типы припадков при парциальной форме эпилепсии;
  • эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе;
  • пароксизмальные парестезии и приступы боли;
  • тонические судороги;
  • идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;
  • невралгия тройничного нерва;
  • спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва;
  • пароксизмальная дизартрия и атаксия;
  • боли при поражениях периферических нервов, возникших на фоне сахарного диабета;
  • болевой синдром при диабетической невропатии;
  • алкогольный абстинентный синдром, сопровождающийся повышенной возбудимостью, тревогой, судорогами, нарушением сна;
  • психозы, аффективные и шизоаффективные расстройства, функциональное нарушение лимбической системы.

Противопоказания

  • AV (атриовентрикулярная) блокада;
  • острая перемежающаяся порфирия (включая анамнез);
  • нарушения костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия);
  • сочетание с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и препаратами лития;
  • возраст до 6 лет;
  • гиперчувствительность к трициклическим антидепрессантам;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Финлепсин ретард при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, нарушениях функции почек и/или печени, гиперплазии предстательной железы, повышенном внутриглазном давлении, хроническом алкоголизме, гипонатриемии разведения (гипотиреозе, синдроме гиперсекреции антидиуретического гормона, недостаточности коры надпочечников, гипопитуитаризме), комбинации с седативными и снотворными средствами, лечении пациентов пожилого возраста, в случае угнетения костномозгового кроветворения при приеме лекарственных препаратов (в анамнезе), в период беременности и кормления грудью.

Инструкция по применению Финлепсина ретард: способ и дозировка

Таблетки Финлепсин ретард 200 мг или 400 мг принимают внутрь во время или после еды и запивают достаточным количеством воды, сока или другой жидкости.

При необходимости допускается предварительное растворение дозы препарата в жидкости, его фармакологическое свойство при этом не нарушается.

Суточную дозу разделяют на 1–2 приема. Максимальная суточная доза – 1,6 г.

Рекомендованное суточное дозирование:

  • лечение эпилепсии. Взрослые: начальная доза (однократно, вечером) – 0,2–0,4 г, дозу следует постепенно повышать до достижения дозы, которая обеспечивает оптимальный терапевтический эффект у пациента. Диапазон поддерживающей дозы составляет 0,8–1,2 г. Ее делят на 2 приема: утром – 0,2–0,6 г, вечером – 0,4–0,6 г. Дети: начальная доза для детей 6–15 лет (однократно, вечером) – 0,2 г, дозу постепенно (по 0,1 г в сутки) повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза для детей 6–10 лет составляет 0,4–0,6 г, ее делят на 2 приема в следующей пропорции: утром – по 0,2 г и вечером – по 0,2–0,4 г. Поддерживающая доза для детей в возрасте 11–15 лет составляет 0,6–1 г: утром – по 0,2–0,4 г, вечером – по 0,4–0,6 г. Длительность терапии зависит от клинического состояния пациента и индивидуальной переносимости препарата. Предпочтительно назначение Финлепсина ретард в виде монотерапии. Введение препарата в состав уже проводимой противоэпилептической терапии следует производить постепенно, при необходимости корректируя дозу сопутствующих средств. В случае пропуска приема очередной дозы ее можно принять, если это не будет соответствовать одновременному приему двойной дозы препарата. Решение о переводе пациента на лечение Финлепсином ретард, длительности применения или прекращении терапии препаратом врач принимает индивидуально. Понижать дозу или отменять препарат можно только при полном отсутствии припадков в течение 2–3 лет. Лечение прекращают в течение 1–2 лет, постепенно снижая дозу под контролем электроэнцефалографии. У детей при понижении суточной дозы необходимо учитывать возрастное повышение веса тела;
  • эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе: 0,2–0,4 г;
  • невралгия тройничного нерва и идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва: начальная доза – 0,2–0,4 г, ее повышение показано до полного исчезновения болей. Максимальная суточная доза – 0,8 г. Поддерживающая доза обычно составляет 0,4 г. Начальная доза у пожилых пациентов или при индивидуальной чувствительности к действию карбамазепина должна составлять 0,2 г 1 раз в день;
  • болевой синдром при диабетической невропатии: по 0,2 г утром и 0,4 г вечером. В исключительных случаях для достижения терапевтического эффекта показано назначение Финлепсина ретард утром и вечером в дозе 0,6 г;
  • лечение алкогольного абстинентного синдрома в условиях стационара: обычно – 0,6 г (по 0,2 г утром и 0,4 г вечером), в тяжелых случаях – 1,2 г в течение нескольких первых дней. Препарат можно сочетать с другими средствами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. Нельзя комбинировать Финлепсин ретард с седативными и снотворными препаратами. Следует обеспечить тщательное наблюдение за психическим состоянием больного. Лечение необходимо сопровождать регулярным контролем уровня содержания карбамазепина в плазме крови;
  • психозы (лечение и профилактика): начальная и поддерживающая доза – 0,2–0,4 г. Максимальная суточная доза – 0,8 г.

Побочные действия

  • со стороны иммунной системы: часто – крапивница; иногда – ангионевротический отек, различные комбинации проявлений мультиорганных реакций гиперчувствительности замедленного типа (лихорадка, кожные высыпания, васкулит, узловатая эритема, эритродермия, лимфаденопатия, признаки лимфомы, артралгия, лейкопения, эозинофилия, гепатоспленомегалия, изменение показателей функции печени, почек, легких, поджелудочной железы, миокарда и/или толстой кишки, асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, аллергический пневмонит (эозинофильная пневмония), анафилактоидная реакция; редко – кожный зуд, волчаночноподобный синдром, фоточувствительность, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
  • со стороны нервной системы: часто – сонливость, головокружение, общая слабость, головная боль, парез аккомодации, атаксия; иногда – аномальные непроизвольные движения (включая тики, дистонию, тремор, порхающий тремор), нистагм; редко – понижение аппетита, зрительные или слуховые галлюцинации, беспокойство, дезориентация, агрессивное поведение, орофациальная дискинезия, психомоторное возбуждение, депрессия, активация психоза, нарушения движения глаз, нарушения речи (включая дизартрию, невнятную речь), периферический неврит, хореоатетоидные расстройства, парестезии, слабость мышц, парезы;
  • со стороны системы кроветворения: часто – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко – дефицит фолиевой кислоты, лейкоцитоз, лимфаденопатия, агранулоцитоз, истинная эритроцитарная аплазия, апластическая анемия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, острая перемежающаяся порфирия, спленомегалия, гемолитическая анемия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушение АД, брадикардия, аритмии, нарушения внутрисердечной проводимости, AV-блокада с обмороками, обострение или развитие хронической сердечной недостаточности, коллапс, развитие или учащение приступов стенокардии, обострение ишемической болезни сердца, тромбоэмболический синдром, тромбофлебит;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, тошнота, рвота, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы; иногда – абдоминальные боли, диарея или запор, повышение активности ферментов печени; редко – стоматит, глоссит, гингивит, панкреатит, желтуха, гепатит (гранулематозный, холестатический, паренхиматозный), печеночная недостаточность;
  • со стороны обмена веществ и эндокринной системы: часто – задержка жидкости, отеки, увеличение веса тела, гипонатриемия; редко – гипонатриемия разведения (сопровождается рвотой, головной болью, неврологическими нарушениями, летаргией, дезориентацией), повышение уровня пролактина, галакторея, гинекомастия, понижение уровня левотироксина натрия (L-тироксин), увеличение концентрации тиреотропного гормона (обычно без клинических проявлений), гирсутизм, нарушение кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (остеомаляция, увеличение лимфатических узлов, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, включая холестерин липопротеинов высокой плотности);
  • со стороны костно-мышечной системы: редко – судороги, артралгия, миалгия;
  • со стороны мочеполовой системы: редко – понижение потенции, учащенное мочеиспускание, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение концентрации мочевины (азотемия), другие патологии почек, почечная недостаточность, задержка мочи;
  • со стороны органов чувств: редко – нарушение вкусовых ощущений, повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика, конъюнктивит, нарушение слуха (включая шум в ушах, изменение восприятия высоты звука, гиперакузию, гипоакузию);
  • дерматологические реакции: потливость, акне, нарушения пигментации кожи, алопеция, пурпура.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, замедление эвакуации содержимого желудка, понижение моторики толстой кишки; угнетение функции центральной нервной системы, сонливость, возбуждение, дезориентация, галлюцинации, кома; гипотермия, затуманенность зрения, невнятность речи, нистагм, дизартрия, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия, сменяющаяся гипорефлексией, психомоторные расстройства, судороги, миоклонус, мидриаз; понижение (реже – повышение) АД, тахикардия, обмороки, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, остановка сердца, угнетение дыхания, отек легких, задержка жидкости в организме, редкое мочеиспускание, олигурия или анурия. Изменение лабораторных показателей: снижение или увеличение количества лейкоцитов в крови, гипонатриемия, возможно – метаболический ацидоз, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы, гипергликемия, глюкозурия.

Лечение: специфического антидота нет, поэтому необходимо назначение симптоматической поддерживающей терапии в отделении интенсивной терапии – немедленное промывание желудка, назначение активированного угля, определение уровня концентрации карбамазепина в плазме крови (с целью подтверждения отравления препаратом и оценки степени передозировки); проведение мониторинга функций сердца, температуры тела, функции почек и мочевого пузыря, корнеальных рефлексов, коррекции электролитных расстройств. Отсроченное всасывание при запоздалой эвакуации содержимого желудка может вызвать повторное проявление симптомов интоксикации.

Применение гемодиализа, перитонеального диализа или форсированного диуреза с целью дезинтоксикации неэффективно. Проведение диализа показано больным с почечной недостаточностью. У детей при лечении передозировки возможно использование гемотрансфузии.

Особые указания

Степень влияния карбамазепина на развитие злокачественного нейролептического синдрома, особенно при его комбинации с нейролептиками, не установлена.

Развитие побочных действий со стороны центральной нервной системы может быть вызвано относительной передозировкой препарата или значительными колебаниями уровня концентрации карбамазепина в плазме крови.

Назначение Финлепсина ретард можно производить только при условии обеспечения регулярного наблюдения врача за состоянием больного.

На фоне применения препарата существует риск возникновения суицидальных попыток или намерений, механизм возникновения которых не известен. Пациенты, их близкие и обслуживающий персонал должны быть проинформированы об этом и о том, что при возникновении симптомов суицидального поведения они должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Для подбора индивидуальной начальной и поддерживающей дозы, обеспечивающей оптимальный эффект, целесообразно определить уровень карбамазепина в плазме крови, особенно при назначении Финлепсина ретард в составе комбинированной терапии, поскольку при ускоренном метаболизме, вызванном индукцией микросомальных ферментов печени или взаимодействием одновременно применяемых лекарственных средств, для пациента может потребоваться доза, значительно отличающаяся от рекомендованной дозы.

Внезапная отмена Финлепсина ретард может вызвать эпилептический приступ, поэтому при необходимости резкого прерывания терапии больного следует перевести на прием другого противоэпилептического средства под прикрытием внутривенного (в/в) или ректального введения диазепама, фенитоина (в/в) или другого показанного в таких случаях средства.

Противопоказано употребление алкоголя на фоне применения препарата.

Переход на лечение карбамазепином производится путем постепенного снижения дозы, ранее принимаемого противоэпилептического средства.

Женщинам репродуктивного возраста не следует применять гормональные пероральные противозачаточные средств, поскольку они не обеспечивают надежную контрацепцию и могут вызывать межменструальные кровотечения.

Прием таблеток требуется сопровождать регулярным контролем показателей функции печени, особенно у лиц пожилого возраста и пациентов с заболеваниями печени в анамнезе. При развитии выраженного заболевания печени Финлепсин ретард необходимо немедленно отменить.

При назначении препарата в течение первых 4 недель лечения еженедельно и затем 1 раз в 4 недели необходимо проводить исследование крови на предмет определения показателей количества тромбоцитов, ретикулоцитов, уровня железа, мочевины и концентрации электролитов в сыворотке крови. Кроме этого, требуется проведение общего анализа мочи, электроэнцефалографии.

Лечение следует прекратить при лейкопении с клиническими симптомами инфекционной патологии или прогрессирующей лейкопении.

Появление слабо выраженных кожных реакций в виде изолированной макулезной или макуло-папулезной сыпи обычно не требует отмены Финлепсина ретард, симптомы проходят самостоятельно, в том числе после понижения дозы препарата. В этот период больной нуждается в наблюдении врача. При появлении реакции гиперчувствительности, симптомов развития синдрома Стивенса – Джонсона или синдрома Лайелла прием таблеток необходимо прекратить.

Врач должен проинформировать пациента о возможном развитии токсических реакций, проявлением ранних признаков которых может стать лихорадка, сыпь, боль в горле, изъязвление слизистой оболочки рта, возникновение гематом, геморрагии или пурпуры. Для своевременной диагностики указанных симптомов необходимо обратиться к врачу.

До начала лечения больному рекомендуется пройти офтальмологическое обследование, включая измерение внутриглазного давления и исследование глазного дна. При повышенном внутриглазном давлении его необходимо постоянно контролировать при приеме карбамазепина.

При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, поражениях печени и (или) почек, а также лицам в пожилом возрасте рекомендуется использовать Финлепсин ретард в пониженных дозах.

Регулярное определение уровня карбамазепина в плазме целесообразно при подозрении на нарушение его всасывания, для контроля регулярности приема препарата пациентом, при резком учащении приступов, в период беременности, при лечении детей, при появлении признаков токсических реакций.

Применение при беременности и лактации

Следует соблюдать осторожность при назначении Финлепсина ретард в период вынашивания и лактации.

Применение карбамазепина у женщин репродуктивного возраста предпочтительно назначать в минимальной эффективной дозе в виде монотерапии, поскольку на фоне комбинированного противоэпилептического лечения частота развития врожденных патологий у новорожденных выше.

В I триместре беременности риск нарушений внутриутробного развития при приеме Финлепсина ретард особенно высок, поэтому при подтверждении зачатия необходимо дать оценку соотношения пользы терапии для матери и риска возможных заболеваний и пороков развития плода, включая незаращение дужек позвонков.

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, поэтому ее прием следует начать при планировании беременности и продолжить в течение всего периода вынашивания. Это позволит снизить риск врожденных дефектов у детей.

Для профилактики геморрагических осложнений у плода необходимо принимать витамин K в последние недели беременности, а после родов его рекомендуется назначать новорожденным.

Финлепсин ретард проникает в грудное молоко и может вызвать у ребенка выраженную сонливость, кожные высыпания аллергической этиологии и другие негативные реакции. Поэтому в условиях продолжающейся терапии следует оценить безопасность грудного вскармливания и принять решение о его целесообразности.

>Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Финлепсина ретард детям в возрасте до 6 лет.

>При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность в период лечения препаратом пациентов с нарушением функции почек.

>При нарушениях функции печени

Нужно соблюдать осторожность в период лечения препаратом пациентов с нарушением функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Согласно инструкции, Финлепсин ретард следует применять с осторожностью для лечения пациентов пожилого возраста.

Начальная доза карбамазепина не должна превышать 0,2 г 1 раз в день.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Финлепсина ретард:

  • ингибиторы изофермента CYP3A4: могут способствовать повышению уровня карбамазепина в плазме крови и развитию нежелательных реакций;
  • индукторы изофермента CYP3A4: могут вызывать ускорение метаболизма карбамазепина и понижение его концентрации в плазме крови и терапевтического эффекта. Вместе с тем при их отмене происходит повышение концентрации карбамазепина, поскольку скорость его биотрансформации снижается;
  • ингибиторы МАО: могут вызвать развитие гипертермических и гипертонических кризов, судорог, привести к летальному исходу, поэтому интервал между их приемом должен составлять не менее двух недель;
  • препараты лития: вызывают усиление нейротоксического действия каждого из лекарственных средств;
  • верапамил, никотинамид, дилтиазем, дезипрамин, фелодипин, даназол, декстропропоксифен, ацетазоламид, вилоксазин, циметидин, флуоксетин, флувоксамин, макролиды – кларитромицин, джозамицин, тролеандомицин, эритромицин, азолы – флуконазол, итраконазол и кетоконазол, лоратадин, терфенадин, изониазид, грейпфрутовый сок, пропоксифен, ритонавир и другие ингибиторы протеазы для терапии инфекции вируса иммунодефицита человека: повышают концентрацию карбамазепина в плазме крови, поэтому требуются мониторинг уровня карбамазепина в плазме или коррекция его режима дозирования;
  • вальпроевая кислота, примидон: вытесняя карбамазепин из связи с белками плазмы, могут способствовать повышению концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепин-10,11-эпоксида) и развитию тяжелых побочных эффектов;
  • фенобарбитал, примидон, фенитоин, метсуксимид, фенсуксимид, рифампицин, теофиллин, цисплатин, доксорубицин, клоназепам, вальпромид, окскарбазепин, вальпроевая кислота, препараты, содержащие зверобой продырявленный: могут способствовать снижению концентрации препарата;
  • фелбамат: вызывает снижение уровня карбамазепина и повышение содержания карбамазепин-10,11-эпоксида в плазме крови, возможно одновременное понижение концентрации в сыворотке крови и эффекта фелбамата;
  • изотретиноин: изменяет биодоступность и (или) клиренс карбамазепина, карбамазепин-10,11-эпоксида;
  • фенотиазин, пимозид, тиоксантены (хлорпротиксен), молиндон, галоперидол, мапротилин, клозапин, трициклические антидепрессанты: ослабляют противосудорожное действие препарата, усиливая угнетающее действие на центральную нервную систему;
  • клобазам, клоназепам, преднизолон, дигоксин, этосуксимид, преднизолон, вальпроевая кислота, преднизолон, алпразолам, дексаметазон, циклоспорин, метадон, доксициклин, галоперидол, теофиллин, пероральные контрацептивные средства с эстрогеном и (или) прогестероном, пероральные антикоагулянты (варфарин, дикумарол, фенпрокумон), топирамат, ламотриджин, трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин, кломипрамин, нортриптилин), клозапин, окскарбазепин, тиагабин, ингибиторы протеазы – индинавир, ритонавир и саквинавир, левотироксин, блокаторы кальциевых каналов производные дигидропиридина (фелодипин), мидазолам, оланзапин, трамадол, празиквантел, рисперидон, зипрасидон, итраконазол: понижают свой уровень содержания в плазме и свое терапевтическое действие;
  • тетрациклины: могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина;
  • миелотоксические средства: вызывают усиление гематотоксических проявлений карбамазепина;
  • непрямые антикоагулянты, гормональные противозачаточные средства, фолиевая кислота, празиквантел: ускоряют свой метаболизм;
  • парацетамол: ускоряет свой метаболизм, что приводит к повышению риска токсического влияния на печень и снижению терапевтической эффективности парацетамола;
  • гидрохлоротиазид, фуросемид (диуретики): способствуют развитию гипонатриемии с клиническими проявлениями;
  • панкуроний и другие недеполяризующие миорелаксанты: ослабляют свой эффект, требуется коррекция их дозы;
  • гормоны щитовидной железы: могут усиливать элиминацию;
  • энфлуран, галотан, фторотан (средства для наркоза): ускоряют свой метаболизм, повышая риск гепатотоксичных эффектов;
  • метоксифлуран: повышает образование своих нефротоксичных метаболитов;
  • изониазид: усиливает свой гепатотоксический эффект;
  • этанол: усугубляет свое действие.

>Аналоги

Аналогами Финлепсина ретард являются Финлепсин, Карбамазепин, Апо-Карбамазепин, Карбалепсин ретард, Загретол, Зептол, Мазепин, Тегретол, Стазепин, Сторилат.

>Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Финлепсине ретард

Отзывы о Финлепсине ретард в основном положительные. В них указывается на эффективное действие препарата при лечении эпилепсии, воспаления тройничного нерва, приступов депрессии. Пациенты с эпилепсией отмечают, что регулярный прием таблеток позволяет предупреждать приступы (припадки практически отсутствуют), стабилизировать настроение. При лечении воспаления тройничного нерва отлично купирует болевой синдром, помогает пережить сильные обострения болей в спине.

К достоинствам таблеток относят удобство при их разламывании и доступную цену.

У некоторых больных Финлепсин ретард вызывает нежелательные эффекты (задержка жидкости в организме, действие на сердце, ухудшение слуха, сдавливание висков и др.), иногда требующие его отмены.

Больные, которые имеют большой опыт применения Финлепсина ретард, сообщают о частых случаях покупки фальсифицированных упаковок с таблетками. К недостаткам препарата больные относят привыкание, что вызывает потребность в увеличении поддерживающей дозы при необходимости длительного приема, а также плохое сочетание с другими противосудорожными средствами.

Цена на Финлепсин ретард в аптеках

Цена на Финлепсин ретард 200 мг за упаковку, содержащую 50 таблеток, может составлять от 200 рублей, Финлепсин ретард 400 мг – от 300 рублей.

Финлепсин тб ретард 200мг N 50

Код АТХ N03AF01 (Carbamazepine) Действующее вещество карбамазепин (carbamazepine) Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, округлые, плоские, со скошенными краями, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя зарубками на боковой поверхности.

1 таб.
карбамазепин 200 мг

Вспомогательные вещества: сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1) (Eudragit® RS30D) — 11 мг, триацетин — 2.2 мг, тальк — 15.6 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (Eudragit® L30D-55) — 35 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21.8 мг, кросповидон — 12.4 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.33 мг, магния стеарат — 0.67 мг.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, округлые, плоские, со скошенными краями, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя зарубками на боковой поверхности.

1 таб.
карбамазепин 400 мг

Вспомогательные вещества: сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1) (Eudragit® RS30D) — 22 мг, триацетин — 4.4 мг, тальк — 31.2 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (Eudragit® L30D-55) — 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 43.6 мг, кросповидон — 24.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.66 мг, магния стеарат — 1.34 мг.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа Иминостильбены Фармако-терапевтическая группа Противосудорожный препарат Режим дозировки

Препарат принимают внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для удобства применения таблетку (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или в соке, т.к. свойство пролонгированного высвобождения действующего вещества после растворения таблетки в жидкости сохраняется. Диапазон применяемых доз составляет 400-1200 мг/сут. Суточную дозу разделяют на 1-2 приема.

Максимальная суточная доза — 1600 мг.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, препарат Финлепсин® ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение препарата Финлепсин® ретард к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корректируют.

При пропуске приема очередной дозы препарата следует принять пропущенную дозу сразу, как только это заметили, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые

Начальная доза составляет 200-400 мг/сут, затем дозу медленно повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 800-1200 мг/сут в 1-2 приема.

Дети

Начальная доза для детей в возрасте от 6 до 15 лет — 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы для детей в возрасте 6-10 лет — 400-600 мг/сут (в 2 приема), для детей в возрасте 11-15 лет — 600-1000 мг/сут (в 2 приема).

Рекомендуемая схема дозирования представлена в таблице.

Возраст Начальная доза Поддерживающая доза
Дети от 6 до 10 лет по 200 мг вечером по 200 мг утром и по 200-400 мг вечером
Дети от 11 до 15 лет по 200 мг вечером по 200-400 мг утром и по 400-600 мг вечером
Взрослые по 200-300 мг вечером по 200-600 мг утром и по 400-600 мг вечером

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Решение о переводе больного на применение препарата Финлепсин® ретард, длительности его применения или отмене лечения принимается врачом индивидуально. Дозу препарата можно снизить или совсем отменить не раньше, чем после 2-3-летнего полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ. При этом у детей при снижении суточной дозы следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

Начальная доза составляет 200-400 мг/сут в 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400-800 мг/сут. После этого у определенной части пациентов терапию можно продолжать более низкой поддерживающей дозой 400 мг/сут.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с индивидуальной чувствительностью к действию карбамазепина препарат Финлепсин® ретард назначают в начальной дозе 200 мг 1 раз/сут.

Боли при диабетической невропатии

Препарат назначают по 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях препарат Финлепсин® ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза/сут.

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза составляет 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг/сут в 2 приема.

При необходимости препарат Финлепсин® ретард можно комбинировать с другими препаратами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативных и снотворных препаратов.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с развитием побочных реакций со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза составляет 200-400 мг 2 раза/сут.

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза и поддерживающая доза, как правило, одинаковы: 200-400 мг/сут. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 раза/сут.

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда — аномальные непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор, дистония, тики), нистагм; редко — галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация, активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и парезы. Роль карбамазепина в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Развитие побочных эффектов со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

Аллергические реакции: часто — крапивница; иногда — эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Редко — волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны системы кроветворения: часто — лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко — лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая «перемежающаяся» порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности ЩФ; иногда — диарея или запор, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз; редко — глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит (холестатический, паренхиматозный), желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно сосудистой системы: редко — нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение АД, брадикардия, аритмии, AV-блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ИБС (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто — отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко — повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са2+ и 25-ОН-колекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение концентрации мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко — нарушения вкусовых ощущений, повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Дерматологические реакции: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Противопоказания к применению

— нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);

— AV-блокада;

— острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);

— одновременное применение с препаратами лития и ингибиторами МАО;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам.

С осторожностью следует применять препарат при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, у пациентов пожилого возраста, у больных с хроническим алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (в анамнезе), при гиперплазии предстательной железы, повышении внутриглазного давления; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Особые указания

Препарат следует применять только при условии регулярного врачебного контроля.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения препарата в низких дозах, постепенно повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин® ретард. Пациентов и обслуживающий персонал нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или в результате взаимодействия лекарственных средств при комбинированной терапии.

Препарат Финлепсин® ретард не следует комбинировать с седативно-снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама в/в или ректально, или фенитоина в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Следует иметь в виду, что карбамазепин может отрицательно влиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности (вероятны межменструальные кровотечения у женщин при одновременном применении пероральных контрацептивов).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у лиц пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, ЭЭГ, определение концентрации электролитов в сыворотке; крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем — ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макуло-папулезная сыпь) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под наблюдением врача).

При применении препарата следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена).

Пациента следует проинформировать о возможных ранних признаках токсических реакций со стороны системы кроветворения, печени и дерматологических реакций и о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение гематом, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение при необходимости внутриглазного давления. При назначении препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.

Больным с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее регулярное определение концентрации карбамазепина в плазме полезно также при резком повышении частоты приступов; для проверки регулярности приема препарата пациентом; при беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

На фоне применения препарата рекомендуют отказаться от употребления алкоголя.

Передозировка

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Со стороны ЦНС и органов чувств: угнетение функции ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома, затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия, переходящая в гипорефлексию, судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, обмороки, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости.

Со стороны лабораторных показателей: лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в ОИТ, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сут и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны; однако диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие побочных реакций.

Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма и снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта. Напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

При совместном применении концентрацию карбамазепина в плазме повышают верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) (при применении таких комбинаций требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме).

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

При совместном применении концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин. Подобный эффект возможно вызывает клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

При совместном применении вальпроевая кислота и примидон могут вытеснять карбамазепин из связи с белками плазмы и повышать концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении препарата Финлепсин® ретард с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

При совместном применении изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

При одновременном применении карбамазепин может снижать концентрацию в плазме и, следовательно, уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты и потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетрациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстроген и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеазы, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквинавира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридина, например, фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина (в редких случаях).

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического действия на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами (хлорпротиксен), молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гипертермических кризов, гипертонических кризов, судорог, летального исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Карбамазепин при совместном применении ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия.

Снижает переносимость этанола.

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности карбамазепина.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты; празиквантела.

Может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Болезни Абстинентное состояние, Шизофрения, Шизотипическое расстройство, Хронические бредовые расстройства, Острые и преходящие психические расстройства, Шизоаффективные расстройства, Биполярное аффективное расстройство, Рассеянный склероз, Эпилепсия, Невралгия тройничного нерва, Поражения языкоглоточного нерва, Диабетическая полиневропатия, Парестезия кожи, Судорога и спазм, Атаксия неуточненная

МЕЛЕПСИН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Мелепсин оказывает противосудорожное, противоэпилептическое, антипсихотическое, антидепрессивное, нормотимическое, антидиуретическое (у больных с несахарным диабетом) и анальгезирующее (у больных с невралгией) действие.
Препарат Мелепсин может назначаться в качестве основного терапевтического лекарственного средства и в сочетании с другими противосудорожными лекарственными средствами.

Показаниями к применению препарата Мелепсин являются:
– фокальная эпилепсия с простыми, сложными и вторично генерализованными припадками;
– генерализованная эпилепсия с изолированными судорожными припадками;
– невралгия тройничного нерва (идиопатическая, при рассеянном склерозе);
– глоссофарингеальная невралгия;
– биполярные аффективные (маниакальные) состояния различного генеза;

– дисфорические и агрессивные расстройства, обусловленные личностными и поведенческими нарушениями;
– синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушение сна);
– диабетическая нейропатия с болевым синдромом;
– эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, тонические судороги, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
– несахарный диабет центрального генеза;
– полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.

Способ применения

Мелепсин принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом показаний и состояния пациента. Мелепсин следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
При эпилепсии:
Для взрослых и подростков 15 лет и старшепрепарат назначают внутрь в начальной суточной дозе 200-400 мг; затем с учетом клинического эффекта дозу постепенно повышают не более чем на 200 мг/сут с интервалом в 1 неделю до поддерживающей дозы, равной 800 — 1200 мг/сут. Частота приема – 1-4 раза/сут.
Детям в возрасте 4 лет и младше рекомендуется начинать лечение с применения 20-60 мг/сут и повышать дозу на 20-60 мг через день.
Детям в возрасте старше 4 летрекомендуется начинать лечение с применения препарата в дозе 100 мг/сут; дозу повышают постепенно – каждую неделю на 100 мг.
Поддерживающие дозы: 10-20 мг/кг в сутки (в несколько приемов):
– для 4-5 лет – 200-400 мг (в 1-2 приема),
– 6-10 лет – 400-600 мг (в 2-3 приема),
– для 11-15 лет – 600-1000 мг (в 2-3 приема).
Максимальные дозы:
При приеме внутрь взрослым и подросткам 15 лет и старше – 1200 мг/сут, Детям – 1000 мг/сут.
Лечение эпилепсии проводится годами. Снизить дозу карбамазепина или отменить его можно только после 2-3-летнего отсутствия припадков. Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1-2 лет.
Для предупреждения развития судорожных припадков при синдроме алкогольной абстиненции в условиях стационара Мелепсин назначают в средней суточной дозе 200 мг утром и 400 мг вечером. В тяжелых случаях в первые дни лечения суточную дозу можно повысить до 1200 мг. Лечение прекращают постепенным снижением дозы в течение 7-10 дней. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать уровень карбамазепина в плазме крови.
При невралгии тройничного нерва и глоссофарингеальной невралгии:
Мелепсин назначают в начальной дозе 200-400 мг/сут. Эту дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей до 400-800 мг/сут, которые распределяют на 1-2 приема. После этого лечение можно продолжать поддерживающей дозой, составляющей 400 мг/сут и распределенной на 2 приема.
При болевом синдроме при диабетической невропатии:
средняя суточная доза Мелепсина составляет 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях можно назначать до 1200 мг/сут.
При эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе:
средняя суточная доза Мелепсина составляет 400-800 мг, распределенная на 2 приема.
Для лечения и профилактики психозов:
Мелепсин назначают в дозе 200-400 мг/сут. При необходимости эту дозу можно повышать до 800 мг/сут.
Несахарный диабет центрального генеза: средняя доза для взрослых – 200 мг 2-3 раза в день. У детей доза должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, а также пациентам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах (рекомендуется по 100 мг 2 раза в день).

Со стороны ЦНС: очень часто – головокружение, атаксия, сонливость, астения; часто – головная боль, парез аккомодации; иногда – аномальные непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор – asterixis, дистония, тики); нистагм; редко – орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, миастения и симптомы пареза.
Со стороны психической сферы: редко – галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, возбуждение, дезориентация; очень редко – активация психоза.
Аллергические реакции: часто – крапивница; иногда – эритродермия; редко – волчаночноподобный синдром, зуд кожи; очень редко – мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность. Редко – мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и др. органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Очень редко – асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония.
При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено.
Со стороны органов кроветворения: очень часто – лейкопения; часто – тромбоцитопения, эозинофилия; редко – лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты; очень редко – агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая «перемежающаяся» порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота; часто – сухость во рту; иногда – диарея или запоры, боль в животе; очень редко – глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение артериального давления; очень редко – брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада с обморочными состояниями, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ишемической болезни сердца (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто – отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия; очень редко – гиперпролактинемия (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани; гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко – интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – артралгия, миалгия или судороги.
Со стороны органов чувств: очень редко – нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.
Прочие: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, повышенное потоотделение, алопеция.
:
Препарат Мелепсин противопоказан при: повышенной чувствительности к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (трициклическим антидепрессантам) и другим компонентам препарата; нарушении костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения), острой «перемежающейся» порфирии (в т.ч. в анамнезе); атриовентрикулярной блокаде; одновременном приеме ингибиторов МАО (структурное сходство с трициклическими антидепрессантами). Перед приемом Мелепсина ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за две недели или даже за больший срок; одновременном приеме препаратов лития; гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников).
Также противопоказан пациентам пожилого возраста, страдающим печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы, повышенным внутриглазным давлением и пациентам с активной формой алкоголизма (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина).

Беременность

:
Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
Мелепсин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости лечения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание, если это невозможно, то следует обеспечить тщательное медицинское наблюдение за состоянием грудного ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уровень карбамазепина в плазме крови могут повышать:
верапамил, дилтиазем, фелодипин, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен.
Не следует одновременно принимать Мелепсин с грейпфрутовым соком, т.к. он также повышает концентрацию карбамазепина в плазме крови.
Фелбамат снижает концентрацию Мелепсина в плазме крови.
Концентрацию Мелепсина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин.
Мелепсин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекцию доз следующих лекарственных средств:
клобазама, клоназепама, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, преднизолона, дексаметазона, циклоспорина, доксициклина, галоперидола, метадона, пероральных ЛС, содержащих эстрогены и/или прогестерона (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, варфарина, фенпрокумона, дикумарола, имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина, клозапина, фелбамата, тиагабина, итраконазола, левотироксина, олазапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, ципразидона.
Мелепсин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического влияния на печень и снижает терапевтическую эффективность.
Одновременное назначение Мелепсина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводитк усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта Мелепсина.
Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлортиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.
Снижает переносимость этанола.
:
Симптомы: обычно отражают нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС), сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Со стороны ЦНС и органов чувств – угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, обморочные состояния, кома; зрительные нарушения («туман» перед глазами), дизартрия, атаксия, дискинезия; судороги, психомоторные расстройства, гипотермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, иногда повышение артериального давления; остановка сердца.
Со стороны органов дыхания: угнетение дыхания, отек легких.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости.
Лечение:
При возникновении симптомов передозировки больного необходимо срочно доставить в клинику.
Лечение основывается на клиническом состоянии больного; определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения отравления этим препаратом и оценки степени передозировки), промывание желудка, назначение активированного угля (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2-3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления).
Специфический антидот отсутствует.
>Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Мелепсин — таблетки для приема внутрь по 200 мг.
По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Состав

:
1 таблетка препарата Мелепсин содержит:
Активное вещество: карбамазепин 200 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, крахмала гликолат натрия, повидон К25, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, магния стеарат.

Дополнительно

:
Монотерапию эпилепсии начинают с назначения малых доз, индивидуально повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.
При переводе больного на Мелепсин следует проконсультироваться с лечащим врачом, так как необходимо постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического лекарственного средства вплоть до его полной отмены.
Внезапное прекращение приема препарата может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует проконсультироваться с лечащим врачом о переводе пациента на другой противоэпилептический лекарственный препарат.

Перед назначением Мелепсина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно для пациентов, страдающих заболеваниями печени, а также пациентам пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить.
Мелепсин должен быть немедленно отменен при появлении аллергических реакций.
Мелепсин обладает слабой антихолинергической активностью, при назначении пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.
Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста – возможность развития дезориентации или возбуждения.
К настоящему времени зарегистрированы отдельные сообщения о нарушениях мужской фертильности и/или нарушениях сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена).
Известны сообщения о возникновении у женщин кровотечений в период между менструациями в случаях, когда одновременно применялись пероральные контрацептивы. Мелепсин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных лекарственных средств, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности.
Мелепсин должен применяться только под врачебным наблюдением.
Пациенты, принимающие препарат впервые, должны знать, что в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение «синяков» необходимо немедленно обратиться к врачу.
Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна и измерение при необходимости внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением требуется постоянный контроль этого показателя.
Рекомендуется отказаться от употребления этанола.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Название: МЕЛЕПСИН
Код АТХ: N03AF01 — Карбамазепин

>Финлепсин® (Finlepsin®)

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2016 Фильтруемый список

>Действующее вещество: Карбамазепин* (Carbamazepine*) >АТХ N03AF01 Карбамазепин >Фармакологическая группа

  • Противоэпилептические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F10.3 Абстинентное состояние
  • F25 Шизоаффективные расстройства
  • F28 Другие неорганические психотические расстройства
  • G35 Рассеянный склероз
  • G40 Эпилепсия
  • G50.0 Невралгия тройничного нерва
  • G52.1 Поражения языкоглоточного нерва
  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
  • R20.2 Парестезия кожи
  • R25.2 Судорога и спазм
  • R27.0 Атаксия неуточненная
  • R47.1 Дизартрия и анартрия
  • R52.9 Боль неуточненная
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
карбамазепин 200 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 60 мг; желатин — 11 мг; кроскармеллоза натрия — 6 мг; магния стеарат — 3 мг

>Фармакологическое действие Фармакологическое действие — анальгезирующее, антипсихотическое, противоэпилептическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® следует назначать в виде монотерапии. Присоединение Финлепсина® к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые. Начальная доза — 200–400 мг (1–2 табл.) в сутки, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза — 800–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–3 приема. Максимальная суточная доза — 1,6–2 г.

Дети. Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.

Начальная доза для детей от 1 года до 5 лет — 100–200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Начальная доза для детей от 6 до 10 лет — 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Начальная доза для детей от 11 до 15 лет — 100–300 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы: для детей 1–5 лет — 200–400 мг/сут (в несколько приемов), 6–10 лет — 400–600 мг/сут (в 2–3 приема); 11–15 лет — 600–1000 мг/сут (в 2–3 приема).

Рекомендуется следующая схема дозирования:

Возрастные категории Начальная доза Поддерживающая доза
Взрослые 1 табл. 1 раз в сутки 1–2 табл. 3 раза в сутки
Дети от 1 года до 5 лет 1/2 табл. 1–2 раза в сутки 1 табл. 1–2 раза в сутки
Дети от 6 до 10 лет 1/2 табл. 2 раза в сутки 1 табл. 3 раза в сутки
Дети от 11 до 15 лет 1/2 табл. 2–3 раза в сутки 1 табл. 3–5 раз в сутки

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин®, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза составляет 1–2 табл. (соответствует 200–400 мг карбамазепина), которую повышают до 2–4 табл. в 1–2 приема (соответствует 400–800 мг карбамазепина), вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 1 табл. 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).

Пожилым больным и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин® назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза — 1 табл. 3 раза в день (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

При необходимости Финлепсин® можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином® прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7–10 дней.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Боли при диабетической нейропатии

Средняя суточная доза — 1 табл. 3 раза в сутки (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях Финлепсин® можно назначать в дозе по 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза — 1–2 табл. 2 раза в день (соответствует 400–800 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов

Начальная и поддерживающая дозы, как правило, одинаковы: 1–2 табл. в сутки (соответствует 200–400 мг карбамазепина). При необходимости дозу можно повышать до 2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 800 мг карбамазепина).

>Форма выпуска

Таблетки, 200 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 4 или 5 бл. помещены в картонную пачку.

Производитель

Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия или Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

>Условия отпуска из аптек

По рецепту.

>Условия хранения препарата Финлепсин® При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

>Срок годности препарата Финлепсин® 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F10.3 Абстинентное состояние Абстинентный алкогольный синдром
Абстинентный синдром
Абстинентный синдром при алкоголизме
Абстиненция
Абстиненция алкогольная
Алкогольная абстиненция
Алкогольное абстинентное состояние
Алкогольный абстинентный синдром
Постабстинентное расстройство
Постабстинентное состояние
Похмельный синдром
Синдром абстиненции
Синдром алкогольной абстиненции
Синдром отмены алкоголя
Состояние абстиненции
F25 Шизоаффективные расстройства Расстройства шизоаффективные
Шизоаффективные психозы
Шизоаффективные расстройства
F28 Другие неорганические психотические расстройства Аффективные психозы
Инволюционный психоз
Психоз инволюционный
Психоз сенильный
Психоз старческий
Сенильный психоз
Старческий инволюционный психоз
Старческий психоз
G35 Рассеянный склероз Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз
Диссеминированный склероз
Множественный склероз
Обострение рассеянного склероза
Рецидивирующий рассеянный склероз
Смешанные формы рассеянного склероза
G40 Эпилепсия Атипичные судорожные припадки
Атонические припадки
Большие припадки
Большие припадки у детей
Большие судорожные припадки
Генерализованные абсансы
Джексоновская эпилепсия
Диффузный большой судорожный припадок
Диэнцефальная эпилепсия
Корковая и бессудорожная формы эпилепсии
Первично-генерализованные припадки
Первично-генерализованный припадок
Первично-генерализованный судорожный припадок
Первично-генерализованный тонико-клонический припадок
Пикнолептический абсанс
Повторные эпилептические припадки
Припадок генерализованный
Припадок судорожный
Рефрактерная эпилепсия у детей
Сложные судорожные припадки
Смешанные припадки
Смешанные формы эпилепсии
Судорожное состояние
Судорожные припадки
Судорожные состояния
Судорожные формы эпилепсии
Эпилепсия grand mal
Эпилептические припадки
G50.0 Невралгия тройничного нерва Болевой синдром при невралгии тройничного нерва
Болевой тик
Болезненный тик
Идиопатическая невралгия тройничного нерва
Невралгии тройничного нерва
Невралгия тройничного нерва
Неврит тройничного нерва
Тригеминальная невралгия
Эссенциальная невралгия тройничного нерва
G52.1 Поражения языкоглоточного нерва Глософарингеальная невралгия
Глоссофарингеальная невралгия
Идиопатическая глоссофарингеальная невралгия
Идиопатическая невропатия языкоглоточного нерва
Невралгия глоссофарингеальная
Невралгия языко-глоточного нерва
Невралгия языкоглоточного нерва
Синдром Вайзенбурга-Сикара-Робино
Синдром Сикара
Эссенциальная глоссофарингеальная невралгия
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4) Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
R20.2 Парестезия кожи Парестезия
Пароксизмальная парестезия
R25.2 Судорога и спазм Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болезненный мышечный спазм
Мимические спазмы
Мышечная спастичность
Мышечные спазмы
Мышечные спазмы при столбняке
Мышечные спазмы центрального происхождения
Мышечные спастические состояния
Мышечный спазм
Неврологические контрактуры со спазмами
Ночные спазмы в конечностях
Ночные судороги в ногах
Ночные судороги икроножных мышц
Симптоматическое судорожное состояние
Синдром Веста
Спазм гладких мышц
Спазм гладкой мускулатуры
Спазм гладкой мускулатуры сосудов
Спазм мышц
Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС
Спазм скелетных мышц
Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов
Спазмы мышц
Спазмы скелетной мускулатуры
Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры
Спастический болевой синдром
Спастическое состояние гладких мышц
Спастичность скелетной мускулатуры
Судорога мышц
Судороги
Судороги икроножных мышц
Судороги центрального происхождения
Судорожное состояние
Судорожный синдром
Судорожный статус у детей
Тонические судороги
Феномен складного ножа
Церебральный спастический синдром
R27.0 Атаксия неуточненная Атаксия
R47.1 Дизартрия и анартрия Пароксизмальная дизартрия
Приступообразное нарушение речи
R52.9 Боль неуточненная Акушерско-гинекологическая боль
Болевой синдром
Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром неонкологического генеза
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после травм
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болевой синдром при диабетической нейропатии
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при патологии сухожилий
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Болевые ощущения
Болевые ощущения во время менструаций
Болевые синдромы
Болевые состояния
Болезненная усталость ног
Болезненность десен при ношении зубных протезов
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов
Болезненные нерегулярные менструации
Болезненные перевязки
Болезненный мышечный спазм
Болезненный рост зубов
Боли
Боли в нижних конечностях
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли в теле
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли после холецистэктомии
Боли при гриппе
Боли при диабетической полинейропатии
Боли при ожогах
Боли при половом сношении
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боли при простудных заболеваниях
Боли при синуситах
Боли при травмах
Боли стреляющие
Боли травматического характера
Боль
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль посттравматическая
Боль при глотании
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Боль при ожогах
Боль при травматическом повреждении мышц
Боль при травмах
Боль при экстракции зуба
Боль травматического происхождения
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц
Выраженный болевой синдром
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Незлокачественный болевой синдром
Полиартралгия при полимиозите
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль
Посттравматическая боль
Посттравматический болевой синдром
Торпидный болевой синдром
Травматическая боль
Травматические боли
Умеренная боль
Умеренно выраженный болевой синдром
Умеренный болевой синдром

Финлепсин: инструкция по применению, цена, отзывы, показания, побочные действия, РЛС, совместимость с алкоголем

Для купирования приступов эпилепсии и профилактики невралгических патологий используются фармакологические средства, обладающие комплексным действием.

Высокую результативность в терапии показал препарат Финлепсин.

Достичь желаемого лечебного эффекта возможно лишь при соблюдении правил применения лекарства, с которыми можно ознакомиться ниже.

РЛС

Противоэпилептическое средство успешно прошло регистрацию и допущено к реализации на территории РФ.

Основные данные, внесённые в справочную систему, содержат следующую информацию:

  • МНН – Карбамазепин;
  • официальное торговое наименование – Финлепсин;
  • группа медпрепаратов – противоэпилептическая;
  • вещество, обеспечивающее терапевтический эффект – карбамазепин;
  • фармакологические действия средства – антипсихотическое, противоэпилептическое, анальгезирующее;
  • лекарственная форма – таблетки;
  • краткое описание – округлые таблетки белого цвета, на одной стороне плоскости имеется риска, с другой – клинообразное углубление, по окружности фаска;
  • фасовка – 30/40/50 шт. в упаковке.

Фармакологический продукт изготовлен на основе карбамазепина.

Для лучшего усвоения главного компонента организмом в производстве используются:

  • кроскармеллоза натрия;
  • МКЦ;
  • магния стеарат;
  • желатин.

Фармакология

Терапевтический эффект лекарства достигается благодаря физическим и химическим свойствам главного компонента состава.

Карбамазепин обладает широким спектром действия:

  • антидиуретическим;
  • антидепрессивным;
  • анальгезирующим;
  • антипсихотическим
  • противоэпилептическим.

Принцип работы медикамента основан на блокировке потенциалзависимых натриевых каналов. Это оказывает стабилизирующее действие на мембраны перевозбуждённых нейронов.

Лечебный процесс подкрепляется снижением проявлений серийных разрядов нейронов, уменьшению синоптического проведения импульсов.

Карбамазепин препятствует высвобождению нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает до нормы судорожный порог центральной нервной системы, в результате чего минимизируется риск развития эпилептического приступа.

Цена

Купить лекарство можно в аптеке или, оставив заявку в интернет-магазине.

Одним из главных условий реализации медикаментов данной фармакологической группы является наличие рецепта на латинском языке.

Финлепсин Ретард (400 мг) обойдётся в 285 рублей.

Стоимость обычного Финлепсина – 206-219 рублей.

В официальной инструкции производитель указывает ряд патологий, схема лечения которых может включать рассматриваемое средство.

Наибольшее признание лекарство получило в терапии:

  • эпилепсии;
  • невралгии тройничного нерва;
  • диабетической полиневропатии (при болевом синдроме);
  • идиопатической невралгии языкоглоточного нерва;
  • рассеянного склероза (для предупреждения эпилептиформных судорог).

Активный компонент лекарства проявляет эффективность при разных типах эпилепсии, психомоторных/фокальных/парциальных/судорожных припадках и прочей симптоматике, характерной для эпилепсии и расстройств психики.

Финлепсин повышает результативность комплексной терапии при алкогольной зависимости.

Таблетки устраняют судорожные припадки, бессонницу, стабилизирует психоэмоциональный фон.

Инструкция по применению

Перед началом терапии важно ознакомиться с аннотацией на препарат, в частности от чего помогает средство, как его правильно принимать. Эти факторы являются одними из основополагающих, обеспечивающих успешное лечение.

Таблетки следует принимать перорально, совмещая с приёмом пищи. Также допускается их употребление после еды.

Измельчать в порошок или разжёвывать пилюлю нельзя. Целая таблетка запивается стаканом очищенной воды.

Схема лечения предусматривает постепенное повышение дозы на начальном этапе с еженедельным увеличением изначального количества препарата на 50-150 мг.

Суточная норма дозы определяется с учётом вида заболевания:

  • При эпилепсии Финлепсин включается в комплексное лечение или используется для монотерапии. С целью получения поддерживающего эффекта взрослым пациентам установлена суточная норма 800-1200 мг. В лечебных целях рекомендуется начинать употреблять таблетки с минимальной дозы (200-400 мг), которая делится на 2-3 порции. Максимальная норма не должна быть более 2 г/сутки. Детям до пятилетнего возраста назначают 100-200 мг, с 5 до 12 лет – 200-600 мг.
  • Болевой синдром при патологии нерва на фоне диабета установлена суточная норма 600 мг. Иногда для достижения результативности терапии врач увеличивает дозу до 1200 мг.
  • Невралгия языкоглоточного нерва – стартовая норма не превышает 400 мг, далее доза устанавливается в пределах 600-800 мг в сутки.
  • Эпилептические судороги на фоне рассеянного склероза – рекомендуется делить суточную норму 400-800 мг на 2-3 порции.
  • Алкогольная зависимость – начинать терапию следует с 600 мг, далее количество активного компонента постепенно увеличивается до 1200 мг. Норма делится на 3 порции.
  • Психозы – на начальном этапе специалисты советуют принимать по 200 мг/сутки, далее норма увеличивается до 800 мг.

Для исключения осложнений рекомендуется за пару недель до окончания терапии снизить суточную норму до начальных показателей.

Продолжительность лечебного курса или профилактики в каждом случае определяется врачом индивидуально с учётом этиологии заболевания, интенсивности изменений, психического состояния пациента.

Ограничения к применению

Разработчики выделили ряд патологий, при наличии которых использовать лекарство терапии не рекомендуется.

Среди основных:

  • генетические заболевания печени, особенно на стадии обострения;
  • изменения в костномозговом кроветворении;
  • атриовентрикулярная блокада;
  • аллергия на составляющие компоненты средства;
  • непереносимость антидепрессантов трициклического ряда;
  • сочетание карбамазепина с ингибиторами МАО, фармакологическими продуктами, содержащими литий.

Выделена также группа пациентов, которым Финлепсин прописывают в индивидуальном порядке с учётом возможных угроз.

В список вошли люди, имеющие следующие проблемы со здоровьем:

  • дисфункция щитовидной железы, синдром Пархона, снижение/прекращение выработки гипофизом гормонов;
  • болезни сердца;
  • нарушения в печени/почках, недостаточность коры надпочечников;
  • алкогольная зависимость;
  • интенсивные патологические изменения в ЦНС, препятствия, создаваемые при распаде карбамазепина и пр.

При назначении средства людям пожилого возраста рекомендуется соблюдать предусмотрительность.

Побочные эффекты

При тестировании фармакологического средства были выявлены следующие побочные явления:

  • необоснованная агрессия;
  • галлюцинации;
  • изменение показателей в крови (нейтрофилов, тромбоцитов, лейкоцитов);
  • скачки АД;
  • аллергия;
  • нарушение синусового ритма.

Не исключается негативная реакция на карбамазепин со стороны мочевыделительной системы.

Изредка наблюдаются:

  • отёчность;
  • нефрит;
  • гематурия;
  • нарушение мочеиспускания и пр.

Финлепсин и алкоголь: совместимость

Совмещать приём противоэпилептического средства с этанолом не рекомендуется.

Действие лекарства направлено на блокирование депрессивного состояния и возбуждения, а спиртные напитки как раз их вызывают. Это нейтрализует фармакологические свойства активного компонента, провоцирует развитие осложнений из-за повышенной нагрузки на печень и почки.

К тому же в период принятия горячительных напитков организм активно воспроизводит выработку адреналина, в результате чего усиливается сердцебиение, увеличивается показатель АД. В таком состоянии человек автоматически попадает в группу риска из-за возможных проявлений спазмов, гипертонического криза.

Финлепсин часто включают в комплекс мер против алкоголизма. Активное вещество лекарства блокирует патологическую тягу к выпивке. Это важно для пациентов, которые после детоксикации испытывают большое желание употребить что-нибудь из горячительных напитков.

Игнорирование предостережения относительно совместного употребления лекарства и алкоголя приводит к дисфункции печени, интоксикации организма и другим осложнениям.

Негативное влияние токсичного коктейля распространяются на функционирование головного мозга, систему кроветворения. При возникновении таких проблем нужно прервать терапию.

Восстановить применение средства можно после очистки организма от продуктов этанола.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Елена, 43 года:

Невралгию тройничного нерва диагностировали ещё пару лет назад. Периодически приходится принимать таблетки для устранения симптоматики заболевания.

Периодически мучающие боли не стихают ни днём, ни ничью. На этапе обострения ощущается состояние прострации, что мешает вести нормальный образ жизни.

Врач прописал мне лекарство Финлепсин. После недельного приёма таблеток почувствовала существенное облегчение.

Средство вызывает доверие ещё и тем, что уже давно практикуется в невралгии и психиатрии, специалистами изучены возможные угрозы при использовании в комплексной терапии.

Игорь Владимирович, 54 года:

Финлепсин эффективно устраняет симптоматику при постгерпетической межрёберной невралгии.

Пользуюсь средством впервые, до этого врач назначал 3 вида лекарственных средств, которые не давали желаемого облегчения. Вскоре после окончания курса терапии появлялись рецидивы.

Поражает интенсивность действия таблеток Финлепсин. После первых двух дней приёма препарата ощутимо снизился болевой синдром, почти исчезло высыпание, которое образовалось на коже в области пораженного нерва. В тех местах, где уже были пузырьки, чувствовалось сильное жжение, но и это явление прошло намного быстрее, чем при использовании других медикаментов.

Из побочных действий отмечались только сонливость и небольшое головокружение.

Аналоги

Финлепсин и Финлепсин Ретард обладают схожими фармакологическими свойствами. Но при более внимательном изучении аннотаций обоих препаратов отмечаются расхождения.

Эти отличия могут сыграть существенную роль в терапевтическом лечении, поэтому назначать лекарство должен только врач.

Основная разница между средствами заключается в пролонгированном действии активного вещества Финлепсин Ретард.

Изменение пропорций состава обеспечивает постепенное высвобождение карбамазепина из желудка, благодаря чему в крови на протяжении длительного времени поддерживается необходимое количество химического соединения.

Это снижает риск возникновения побочных проявлений, предотвращаются рецидивы приступов эпилепсии.

Проводя анализ степени воздействия составов рассматриваемых средств на организм человека, невозможно однозначно ответить, какой препарат предпочтительно использовать в терапии. Определить, что лучше может только квалифицированный специалист.

Среди заменителей, имеющих существенные отличия в составе лекарств:

  • Тегретол, Тегретол ЦР;
  • Зептол;
  • Карбалекс;
  • Карбамазепин;
  • Зептол СР.

Самостоятельно подбирать аналог или вносить изменения в рекомендуемую врачом дозировку строго запрещается из-за высокого риска развития побочных проявлений, снижения эффективности лечения.

Финлепсин — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 200 мг и 400 мг ретард) лекарства для лечения эпилепсии и невралгии у взрослых, детей и при беременности. Взаимодействие с алкоголем

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Финлепсин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Финлепсина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Финлепсина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии и невралгии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Финлепсин — противоэпилептическое средство, производное трициклического иминостильбена. Полагают, что противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.

Оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгетическое действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы GABA, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина (действующее вещество препарата Финлепсин) на системы модуляторов нейропередачи.

Антидиуретическое действие карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию АДГ, а также обусловлено прямым действием на почечные канальцы.

Состав

Карбамазепин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь Финлепсин медленно, но практически полностью абсорбируется из ЖКТ (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень абсорбции). В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорциональные количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (концентрация составляет 25-60% от таковой в плазме крови). Метаболизируется в печени. Карбамазепин может индуцировать собственный метаболизм. После однократного приема внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом; при этом около 2% выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% — в виде метаболита.

Показания

  • эпилепсия: первично-генерализованные припадки (за исключением абсансов), парциальные формы эпилепсии (простые и сложные припадки), вторично-генерализованные припадки;
  • невралгия тройничного нерва;
  • идиопатическая нейропатия языкоглоточного нерва;
  • боли при диабетической полинейропатии;
  • эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
  • синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
  • психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Формы выпуска

Таблетки 200 мг, 400 мг (ретард).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Устанавливают индивидуально. При приеме внутрь для взрослых и подростков 15 лет и старше начальная доза составляет 100-400 мг. При необходимости и с учетом клинического эффекта дозу увеличивают не более чем на 200 мг в сутки с интервалом 1 нед. Частота приема — 1-4 раза в сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 600-1200 мг в сутки в несколько приемов. Длительность лечения зависит от показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию.

У детей в возрасте до 6 лет применяют 10-20 мг/кг в сутки в 2-3 разделенных дозах; при необходимости и с учетом переносимости дозу увеличивают не более чем на 100 мг в сутки с интервалом 1 нед.; поддерживающая доза обычно составляет 250-350 мг в сутки и не превышает 400 мг в сутки. Детям в возрасте 6-12 лет — по 100 мг 2 раза в сутки в первый день, далее дозу увеличивают на 100 мг в сутки с интервалом 1 нед. до получения оптимального эффекта; поддерживающая доза обычно составляет 400-800 мг в сутки.

Максимальные дозы: при приеме внутрь взрослым и подросткам 15 лет и старше — 1.2 г в сутки, детям — 1 г в сутки.

Таблетки ретард

Таблетки принимают внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При необходимости таблетки (а также ее половину или четверть) можно предварительно растворить в воде или в соке (при этом сохраняется способность к пролонгированному высвобождению действующего вещества).

Средний диапазон доз составляет 400-1200 мг в сутки, кратность приема — 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1600 мг.

При эпилепсии в тех случаях, когда это возможно, препарат Финлепсин ретард следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение препарата Финлепсин к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корректируют.

При пропуске приема очередной дозы препарата следует принять пропущенную дозу сразу, как только это заметили, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Для взрослых начальная доза составляет 200-400 мг в сутки, затем дозу медленно повышают до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 800-1200 мг в сутки (в 1-2 приема).

Начальная доза для детей в возрасте от 6 до 15 лет — 200 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в сутки до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы для детей в возрасте 6-10 лет — 400-600 мг в сутки (в 2 приема), для детей в возрасте 11-15 лет — 600-1000 мг в сутки (в 2 приема).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Решение о переводе больного на применение препарата Финлепсин ретард, длительности его применения или отмене лечения принимается врачом индивидуально. Дозу препарата можно снизить или совсем отменить не раньше, чем после 2-3-летнего полного отсутствия припадков. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ. При этом у детей при снижении суточной дозы следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

При невралгии тройничного нерва, идиопатической глоссофарингеальной невралгии начальная доза составляет 200-400 мг в сутки в 2 приема. Начальную дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей, в среднем до 400-800 мг в сутки После этого у определенной части пациентов терапию можно продолжать в более низкой поддерживающей дозой 400 мг в сутки.

При болях при диабетической невропатии препарат назначают по 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях препарат Финлепсин ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза в сутки.

При лечении алкогольной абстиненции в условиях стационара средняя суточная доза составляет 600 мг (200 мг утром и 400 мг вечером). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 1200 мг в сутки в 2 приема.

При необходимости препарат Финлепсин ретард можно комбинировать с другими препаратами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции, кроме седативных и снотворных препаратов. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных реакций со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе средняя суточная доза составляет 200-400 мг 2 раза в сутки.

Для лечения и профилактики психозов начальная доза и поддерживающая доза составляют 200-400 мг в сутки. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг 2 раза в сутки.

Побочное действие

  • головокружение;
  • атаксия;
  • сонливость;
  • головная боль;
  • непроизвольные движения;
  • нистагм;
  • парестезии;
  • мышечная слабость;
  • галлюцинации;
  • депрессия;
  • чувство усталости;
  • агрессивное поведение;
  • нарушения сознания;
  • активизация психозов;
  • нарушения вкусовых ощущений;
  • конъюнктивит;
  • шум в ушах;
  • тошнота, рвота;
  • сухость во рту;
  • диарея или запор;
  • снижение аппетита;
  • боли в животе;
  • глоссит;
  • стоматит;
  • брадикардия;
  • аритмии;
  • AV-блокада с синкопе;
  • коллапс;
  • сердечная недостаточность;
  • проявления коронарной недостаточности;
  • тромбофлебиты;
  • тромбоэмболия
  • лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия;
  • задержка жидкости;
  • отеки;
  • увеличение массы тела;
  • повышение уровня холестерина и триглицеридов;
  • гинекомастия или галакторея;
  • нарушения функции щитовидной железы;
  • нарушения функции почек;
  • интерстициальный нефрит;
  • почечная недостаточность;
  • пневмониты или пневмонии;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • лимфаденопатия;
  • лихорадка;
  • артралгии.

Противопоказания

  • AV-блокада;
  • предшествующая миелодепрессия;
  • перемежающаяся порфирия в анамнезе;
  • одновременный прием ингибиторов МАО и препаратов лития;
  • повышенная чувствительность к карбамазепину.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае необходимости применения при беременности (особенно в 1 триместре) и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для плода или ребенка. При этом Финлепсин рекомендуется применять только в виде монотерапии в минимальных эффективных дозах.

Женщинам детородного возраста в период лечения карбамазепином рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции.

Применение у детей

Препарат назначают детям старше 6 лет.

Особые указания

Финлепсин не применяют при атипичных или генерализованных малых эпилептических припадках, миоклонических или атонических эпилептических припадках. Не следует применять для снятия обычных болей; в качестве профилактического средства во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при сахарном диабете, повышении внутриглазного давления, при указаниях в анамнезе на гематологические реакции на применение других препаратов, гипонатриемии, задержке мочи, повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам, при указаниях в анамнезе на прерывание курса лечения карбамазепином, а также детям и пациентам пожилого возраста.

Лечение следует проводить под контролем врача. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек, концентрации электролитов в плазме крови, проводить офтальмологическое обследование. Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.

Не менее чем за 2 недели до начала терапии Финлепсином необходимо прекратить лечение ингибиторами МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя. Финлепсин снижает переносимость этанола (алкоголя).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Финлепсин стимулирует метаболизм антикоагулянтов, фолиевой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно уменьшение концентрации Финлепсина и значительное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. При этом повышается концентрация метаболита карбамазепина — карбамазепин-эпоксида (вероятно вследствие ингибирования его превращения в карбамазепин-10,11-транс-диол), который также обладает противосудорожной активностью, поэтому эффекты данного взаимодействия могут нивелироваться, но чаще возникают побочные реакции — нечеткость зрения, головокружение, рвота, слабость, нистагм. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно развитие гепатотоксического эффекта (по-видимому, вследствие образования второстепенного метаболита вальпроевой кислоты, который обладает гепатотоксическим действием).

При одновременном применении вальпромид уменьшает метаболизм в печени карбамазепина и его метаболита карбамазепина-эпоксида вследствие ингибирования фермента эпоксид гидролазы. Указанный метаболит обладает противосудорожной активностью, но при значительном повышении концентрации в плазме крови может оказывать токсическое действие.

При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, декстропропоксифеном, вилоксазином, флуоксетином, флувоксамином, циметидином, ацетазоламидом, даназолом, дезипрамином, никотинамидом (у взрослых, только в высоких дозах), эритромицином, тролеандомицином, джозамицином, кларитромицином; с азолами (в т.ч. с итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом), терфенадином, лоратадином возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови с риском развития побочных эффектов (головокружение, сонливость, атаксия, диплопия).

При одновременном применении с гексамидином ослабляется противосудорожное действие карбамазепина; с гидрохлоротиазидом, фуросемидом — возможно уменьшение содержания натрия в крови; с гормональными контрацептивами — возможно ослабление действия контрацептивов и развитие ациклических кровотечений.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы возможно повышение элиминации гормонов щитовидной железы; с клоназепамом — возможно повышение клиренса клоназепама и уменьшение клиренса карбамазепина; с препаратами лития — возможно взаимное усиление нейротоксического действия.

При одновременном применении с примидоном возможно уменьшение концентрации Финлепсина в плазме крови. Имеются сообщения о том, что примидон может повышать концентрацию в плазме фармакологически активного метаболита — карбамазепина-10,11-эпоксида.

При одновременном применении с ритонавиром возможно усиление побочного действия карбамазепина; с сертралином — возможно уменьшение концентрации сертралина; с теофиллином, рифампицином, цисплатином, доксорубицином — возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови; с тетрациклином — возможно ослабление эффектов карбамазепина.

При одновременном применении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации Финлепсина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в плазме фелбамата.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация карбамазепина в плазме крови. Возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях — его усиление.

Аналоги лекарственного препарата Финлепсин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Актинервал;
  • Апо Карбамазепин;
  • Загретол;
  • Зептол;
  • Карбалепсин ретард;
  • Карбамазепин;
  • Карбапин;
  • Карбасан ретард;
  • Мазепин;
  • Стазепин;
  • Сторилат;
  • Тегретол;
  • Финлепсин ретард;
  • Эпиал.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Таблетки Финлепсин (карбамазепин 200 мг) — отзыв

В достаточно сложный для меня период, когда я восстанавливался после продолжительных головокружений, мне был назначен финлепсин в таблетках.

Фармакологическое действие:

Противоэпилептический препарат (производное дибензазепина), оказывающий также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией.

Производится лекарство в Польше (лицензия — Германия),

В упаковке 50 таблеток по 200 мг.,

Срок годности — 3 года,

Стоимость — 249 рублей.

Отпускается из аптеки строго по рецепту от врача!

Состав:

Карбамазепин 200 мг.

Я принимал таблетки руководствуясь общим самочувствием и рекомендациями врача невролога: две таблетки в день — одну утром после завтрака, а вторую вечером перед сном, в течение трёх недель. Сначала врач советовал принимать по три таблетки, но тогда возникало чувство заторможенности и ухудшалась концентрация внимания, поэтому остановились на двух.

Показания для применения препарата:

  • эпилепсия и эпилептические припадки
  • невралгия тройничного нерва
  • лечение и профилактика маниакально-депрессивного психоза
  • психотические расстройства.

Головокружения после первой недели приема стали уменьшаться, также как и головная боль, которая вначале тоже присутствовала. Улучшился сон — стал более крепким.

Способ применения и дозировка:

Начальная доза – 200-400 мг (1-2 таб.)/сут, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза – 800-1200 мг/сут, которые распределяются на 1-3 приема в сут.

В инструкции, которая есть в упаковке я прочитал, что финлепсин иногда назначают даже детям — по определенным показаниям. На мой взгляд если врач назначит, то нужно начинать с небольшой дозировки — для начала выпить 1/2 таблетки и прислушаться к своему организму: как он на это отреагирует.

Если все в порядке и самочувствие нормальное, то можно принимать по назначенной схеме совершенно спокойно.

Есть противопоказания:

— нарушения костномозгового кроветворения;

— острая перемежающаяся порфирия;

— AV-блокада; — одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам.

Противопоказаний у препарата много, лучше сразу прочитать, чтобы не получилось, что Вам его нельзя принимать.

А мои результаты такие: после трёх недель приема, головокружения уменьшились, улучшился сон, меньше стала болеть голова. Из неприятных симптомов при приеме — в первое время была легкая тошнота и сонливость, но потом всё прошло. Никакого привыкания препарат у меня не вызвал и врач назначил мне более легкие средства для продолжения лечения.

Если врач Вам назначает финлепсин, значит для этого есть веские основания, прочитайте раздел «противопоказания для приема» и попробуйте начать с небольшой дозировки — возможно именно этот препарат Вам подойдет для лечения.

Читайте мой отзыв: Капли Зеленина хорошо помогают при ВСД, спазмах, неврозах и бессоннице.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *