Онглиза инструкция цена

Содержание

Каталог Глизе

Каталог Глизе (англ. The Gliese Catalogue of Nearby Stars, каталог ближайших звезд Глизе) — астрономический каталог, содержащий звёзды, расположенные в пределах 25 парсеков (81,5 светового года) от Солнца. Составлен немецким астрономом Вильгельмом Глизе (Wilhelm Gliese) в 1957 г. Впоследствии вышло ещё несколько расширенных и дополненных изданий каталога.

Первое издание и дополнения

Первое издание каталога в 1957 включало список из примерно одной тысячи ближайших звёзд в радиусе 20 парсек от Солнца с указанием их положения и характеристик. Каталог содержал 915 звёзд, перечисленных по прямому восхождению, для звёзд использовалось обозначение — префикс GL и номер 1-915 (GL NNN).

В 1969 году Глизе опубликовал существенно дополненную версию каталога под названием Catalogue of Nearby Stars, с включением звёзд в радиусе 22 парсек. Каталог содержал 1529 звёзд, для звёзд использовалось обозначение Gl NNN.NA — префикс Gl и номер 1.0-915.0; звезды, добавленные в данном издании, обозначались дробными номерами, чтобы сохранить изначальный порядок перечисления.

В 1970 г. Richard van der Riet Woolley с коллегами выпустил дополнение к этому каталогу, включив звезды на расстоянии до 25 парсек. Использованы номера 9001-9850 с префиксом Wo. В настоящее время используется также префикс GJ.

Последующие издания

В 1979 Глизе совместно с Hartmut Jahreiß (Хартмут Ярайс) опубликовал расширение к второму изданию каталога, получившее название каталог Gliese-Jahreiß (GJ). Этот каталог был составлен из двух таблиц: таблица 1 с обозначениями GJ NNNN (номер) для подтвержденных ближайших звёзд — с номерами 1000—1294; и таблица 2 с номерами 2001—2159 для неподтвержденных ближайших звёзд. После публикации данного издания все звёзды в составном каталоге обозначаются с префиксом GJ.

Третий каталог (Third Catalogue of Nearby Stars, CNS3) опубликован Глизе также в соавторстве с Hartmut Jahreiß в 1991 и содержит более 3800 звёзд. Из них многие звёзды уже входили в предыдущие издания и обозначены с префиксом GJ, но 1388 звёзд изначально нумерации не получили (впоследствии были обозначены с префиксом NN (no name) под номерами 3001-4388.

В 1998 Hartmut Jahreiß организовал публикацию онлайн-версии каталога (ARICNS) (сайт астрономического института в Гейдельберге).

В 2010 году вышло обновление каталогов, доступное в электронном виде, с уточненными координатами J2000, сверенными по 2MASS..

> Примечания

Ссылки

  • Каталог Глизе (онлайн-версия) на сайте ARICNS (ARI Data Base for Nearby Stars) (англ.)
  • Каталог GJ (онлайн), Heidelberg University (англ.)

Астрономами ESO (Европейская южная обсерватория) были получены новые данные о звезде Глизе 667 С. Данные основываются на показаниях «Очень большого телескопа», точнее его спектрографа, Паранальской обсерватории (Чили). Спектрограф HARPS — высокоточный прибор и способен обнаружить наличие планет у звезды, измеряя и анализируя гравитационное воздействие предполагаемых планет на её световое излучение.

По результатам этих данных представления землян о звезде Глизе 667 С были уточнены.

Для справки.
Звезда Глизе 667 С — красный карлик в системе, имеющей три звезды — расположена на расстоянии приблизительно 22,7 световых лет от нашей Солнечной системы. Принадлежит созвездию Скорпиона и видима в любительский телескоп. Её компаньоны — оранжевые карлики Глизе 667 A и Глизе 667 B. Каждая из этих трёх звёзд меньше Солнца по массе и диаметру. Наименьшая — Глизе 667 С. Её данные для массы и диаметра составляют 38% и 42% от соответствующих показателей нашего светила. Но именно у этой звезды было обнаружено наличие планетной системы.

19 октября 2009 года группа астрономов ESO в Чили сообщила об обнаружении планеты Глизе 667 C b, принадлежащей красному карлику, компоненту C, тройной звезды Глизе 667. Масса планеты составляет свыше 6 масс Земли, время полного оборота вокруг родительской звезды составляет приблизительно 7 земных суток. Прошло два года и 23 ноября 2011 года поступило сообщение об открытии у компоненты C ещё одной планеты. Вновь открытая планета получила название Глизе 667 C с. По расчётам обнаруживших планету астрономов, это небесное тело получает от своей звезды тепла приблизительно на уровне 90% от тепла, поступающего на Землю от Солнца. Это позволило включить планету Глизе 667 C с в зону обитаемости. На планетах, лежащих в этой зоне, возможно существование жизни.
И вот, наконец, по последним полученным данным, в зоне обитания вращается не одна, а три больших планеты. В науке это первое такое открытие. А общее число открытых планет у звезды достигло шести (не считая ещё одной, неподтверждённой). Глизе 667 С — маленькая звезда и её светимость составляет всего лишь только 1,4% солнечной светимости. Но, несмотря на то, что она испускает света в 70 раз меньше нашего Солнца, планеты её зоны обитания получают вполне достаточное количество тепла. Ведь расположены они к своей звезде на очень малом расстоянии. Для этих звёзд соответствующее расстояние в астрономических единицах (а.е.) составляет:
• Глизе 667 С с — 0, 125
• Глизе 667 С f — 0, 156
• Глизе 667 С e — 0,212

Для сравнения.
Наша планета Земля находится от Солнца на усреднённом расстоянии 1 а.е. (149,6 миллионов километров), а самая близко расположенная к Солнцу планета Меркурий — 0,387 а.е. (58 миллионов километров).
Измерения и расчёты позволили узнать массу планет. Соответствующая масса планет (в единицах массы Земли):
• Глизе 667 С с — 3,8
• Глизе 667 С f — 2,7
• Глизе 667 С e — 2,7
По этим показателям массы их можно отнести к планетам земной группы. То есть, они по своей средней плотности превосходят газовые планеты, такие как «тёплые Нептуны», и могут иметь жидкую воду на поверхности.
Пока нельзя измерить линейные размеры планет. На основании теоретических разработок можно только предполагать.

Что касается периодов обращения планет вокруг звезды, то они следующие (в земных сутках):
• Глизе 667 С с — 28
• Глизе 667 С f — 39
• Глизе 667 С e — 62

Открытие трёх планет в пределах зоны обитаемости для одной звёздной системы, говорит о том, что наши прежние оценки количества подобных тел в Галактике, скорее всего, занижены. Звёзды типа красный карлик составляют большую часть звёзд нашей Галактики, содержащей примерно 300 миллиардов звёзд. А по результатам данных количества обнаруженных экзопланет (внесолнечных планет), можно утверждать, что 6% всех красных карликов имеют планетные системы.

Онглиза аналоги и цены

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Саксаглиптин 2,5 и 5 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М, Опадрай II белый (спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол (ПЭГ 3350), тальк), Опадрай II желтый (спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол (ПЭГ 3350), тальк, краситель железа оксид желтый (Е172)), чернила Опакод синий (шеллак в спирте этиловом, FD&C Blue #2/индигокарминовый алюминиевый пигмент (Е132), спирт н-бутиловый, пропиленгликоль, спирт изопропиловый, 28% аммония гидроксид).
Упаковка
В упаковке 30 таблеток.
Фармакологическое действие
ОНГЛИЗА — саксаглиптин — мощный селективный обратимый конкурентный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием саксаглиптина приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч. После приема глюкозы внутрь ингибирование ДПП-4 приводит к 2-3 кратному увеличению концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), уменьшению концентрации глюкагона и усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток, что приводит к повышению концентрации инсулина и С-пептида.
Высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и снижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток приводит к снижению гликемии натощак и постпрандиальной гликемии.
Эффективность и безопасность применения саксаглиптина при приеме в дозах 2.5 мг, 5 мг и 10 мг 1 раз/ изучены в шести двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием 4148 пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Прием препарата сопровождался статистически значимым улучшением показателей гликозилированного гемоглобина (HbA1c), глюкозы плазмы крови натощак (ГПН) и постпрандиальной глюкозы (ППГ) плазмы крови по сравнению с контролем.
Пациентам, у которых целевой уровень гликемии не удалось достигнуть при приеме саксаглиптина в виде монотерапии, дополнительно назначался метформин, глибенкламид или тиазолидиндионы. При приеме саксаглиптина в дозе 5 мг снижение HbA1c было отмечено через 4 недели и ГПН — через 2 недели. В группе пациентов, получавших саксаглиптин в комбинации с метформином, глибенкламидом или тиазолидиндионами, снижение HbA1c также отмечалось через 4 недели и ГПН — через 2 недели.
Влияние саксаглиптина на липидный профиль сходно с таковым плацебо. На фоне терапии саксаглиптином не отмечено увеличения массы тела.
Онглиза, показания к применению
Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:
— монотерапии;
— стартовой комбинированной терапии с метформином;
— добавления к монотерапии метформином, тиазолидиндионами, производными сульфониломочевины, при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии.
Противопоказания
— сахарный диабет 1 типа (применение не изучено);
— применение совместно с инсулином (не изучено);
— диабетический кетоацидоз;
— врожденные непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и глюкозо- галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— лактация;
— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены);
— повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.
При монотерапии рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз/сут.
При комбинированной терапии рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз/сут в комбинации с метформином, тиазолидиндионами или производными сульфонилмочевины.
При стартовой комбинированной терапии с метформином рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз/сут, начальная доза метформина — 500 мг/сут. В случае неадекватного ответа доза метформина может быть увеличена.
При пропуске приема препарата Онглиза® пропущенную таблетку следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит, однако не следует принимать двойную дозу препарата в течение одних суток.
Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК >50 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (КК ≤50 мл/мин), а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза препарата Онглиза® составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Препарат следует принимать по окончании сеанса гемодиализа. Применение саксаглиптина у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, не изучено. Перед началом терапии саксаглиптином и в процессе лечения рекомендуется проводить оценку функции почек.
При нарушении функции печени легкой, умеренной и тяжелой степени коррекции дозы не требуется.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятно снижение функции почек.
Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов младше 18 лет не изучалась.
При одновременном применении с мощными ингибиторами CYP 3A4/5, такими как кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин, рекомендуемая доза препарата Онглиза® составляет 2.5 мг 1 раз/сут
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что применение саксаглиптина при беременности не изучено, не следует назначать препарат в этот период.
Неизвестно, проникает ли саксаглиптин в грудное молоко. В связи с тем, что не исключена возможность проникновения саксаглиптина в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание на период лечения саксаглиптином или отменить терапию, учитывая соотношение риска для ребенка и пользы для матери.
Побочные действия
Инфекции верхних дыхательных путей;
Инфекции мочевыводящих путей;
Гастроэнтерит;
Синусит;
Рвота;
Головная боль.
Особые указания
Применение препарата Онглиза® в комбинации с инсулином, а так же в составе тройной терапии с метформином и тиазолидиндионами или метформином и производными сульфонилмочевины, не изучалось.
Пациенты с нарушением функции почек.
Рекомендуется коррекция дозы для пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточностью, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе. Перед началом терапии и периодически в процессе лечения препаратом рекомендуется проводить оценку функции почек.
Применение в комбинации с препаратами, которые могут вызвать гипогликемию.
Производные сульфонилмочевины могут вызвать гипогликемию, поэтому для уменьшения риска гипогликемии при одновременном применении с препаратом Онглиза® может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины.
Реакции гиперчувствительности.
Препарат не следует назначать пациентам, у которых были отмечены серьезные реакции гиперчувствительности при применении других ингибиторов ДПП-4.
Пациенты пожилого возраста.
По данным клинических исследований, показатели эффективности и безопасности у пациентов в возрасте 65 лет и старше не отличались от аналогичных показателей у пациентов более молодого возраста. Однако нельзя исключить повышенную индивидуальную чувствительность к саксаглиптину у некоторых пациентов пожилого возраста.
Саксаглиптин и его основной метаболит частично выводятся почками, поэтому необходимо учитывать, что у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек. Препарат Онглиза® содержит лактозу. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Исследований по изучению влияния саксаглиптина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Следует учитывать, что саксаглиптин может вызывать головокружение.
Лекарственное взаимодействие
Анализ данных клинических исследований позволяет предполагать, что риск клинически значимых взаимодействий саксаглиптина с другими лекарственными средствами при их совместном применении невелик.
Метаболизм саксаглиптина преимущественно опосредован системой изоферментов цитохрома Р450 3А4/5 (CYP3A4/5). В исследованиях in vitro было показано, что саксаглиптин и его основной метаболит не ингибируют изоферменты CYP 1A2, 2А6, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 и не индуцируют изоферменты CYP 1A2, 2В6, 2С9, и ЗА4. В исследованиях с участием здоровых добровольцев фармакокинетические показатели саксаглиптина и его основного метаболита значимо не изменялись под влиянием метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, дилтиазема, кетоконазола, омепразола, комбинации алюминия гидроксида, магния гидроксида и симетикона, а также фамотидина. Саксаглиптин значимо не изменяет фармакокинетические показатели метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, дилтиазема или кетоконазола.
Влияние индукторов изоферментов CYP 3A4/5 на фармакокинетику саксаглиптина не изучено. Однако совместное применение саксаглиптина и индукторов изоферментов CYP 3A4/5, таких как карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут приводить к уменьшению концентрации саксаглиптина в плазме и увеличению концентрации его основного метаболита. Изучения влияния курения, диетического питания, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на терапию саксаглиптином не проводилось.
Передозировка
Симптомы интоксикации не описаны при длительном приеме препарата в дозах, до 80 раз превышающих рекомендованные.
Лечение: в случае передозировки следует применять симптоматическую терапию. Саксаглиптин и его основной метаболит выводятся из организма при помощи гемодиализа (скорость выведения: 23% дозы за 4 ч).
Условия хранения
При температуре не выше 30°С
Срок годности
3 года

>Онглиза

Состав

В составе этого препарата присутствует активный компонент саксаглиптин (форма гидрохлорида), также дополнительные компоненты: МКЦ, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, кислота хлористоводородная 1 М или раствор натрия гидроксида 1 М, красители.

Форма выпуска

Это лекарство выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой.

  • Таблетки 2,5 мг: цвет оболочки желтый, таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны надпись «2.5», с другой стороны — «4214». Надписи нанесены синим цветом. Таблетки упакованы в блистеры из фольги, в картонных пачках – по 3 блистера.
  • Таблетки 5 мг: цвет оболочки розовый, таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны надпись «5», с другой стороны — «4215». Надписи нанесены синим цветом. Таблетки упакованы в блистеры из фольги, в картонных пачках – по 3 блистера.

Фармакологическое действие

Препарат Онглиза в составе имеет активное вещество саксаглиптин, которое является очень сильным селективным конкурентным обратимым ингибитором дипептидилпептидазы-4.

Если препарат принимают пациенты, которые болеют сахарным диабетом, у них на протяжении 24 часов активность фермента ДПП-4 подавляется.

После того, как пациент принял глюкозу внутрь, вследствие ингибирования ДПП-4 происходит к 2-3-кратный рост концентрации глюкозозависимого инсулинотропного полипептида, глюкагоноподобного пептида-1. Снижается концентрация глюкагона и усиление ответной глюкозозависимой реакции бета-клеток. В итоге в организме увеличивается концентрация инсулина и С-пептида.

Благодаря высвобождению инсулина бета-клетками поджелудочной железы и уменьшению высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток происходит понижение гликемии натощак, уменьшение постпрандиальной гликемии.

В процессе приема саксаглиптина у пациентов не наблюдается увеличение веса.

Фармакокинетика и фармакодинамика

В организме саксаглиптин всасывается быстро после приема до еды. После перорального приема всасывается около 75% дозы. С белками крови саксаглиптин и его метаболит связываются незначительно.

Максимальная концентрация саксаглиптина и его основного метаболита отмечается в плазме соответственно на протяжении 2 часов и 4 часов.

В среднем, длительность конечного полувыведения и его метаболита равна соответственно 2.5 часов и 3.1 часов. Выводится с желчью и с мочой.

Показания к применению

Лекарство Онглиза показано к применению при сахарном диабете второго типа как дополнительное средство к физической активности и диетическому питанию с целью улучшения гликемического контроля. Может назначаться в следующем качестве:

  • с целью монолечения;
  • для стартового комбинированного лечения с препаратом Метформин;
  • как добавление к монолечению тиазолидиндионами, Метформином, производными сульфониломочевины, если отсутствует адекватный гликемический контроль на таком лечении.

Противопоказания

Противопоказано применение Онглизы в таких случаях:

  • больным с сахарным диабетом первого типа;
  • применение лекарства совместно с приемом инсулина;
  • лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция врожденные;
  • диабетический кетоацидоз;
  • беременность и кормление грудью;
  • усиленная чувствительность к любому из составляющих препарата.

Осторожно назначают лекарство людям, страдающим умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, пожилым пациентам, а также тем, кто принимает производные сульфонилмочевины.

Побочные действия

Проявляются следующие побочные эффекты в процессе приема препарата Онглиза:

  • инфекции мочевыводящих путей и верхних дыхательных путей;
  • синусит;
  • гастроэнтерит;
  • рвота;
  • головные боли.

На фоне комбинированного лечения с Метформином может проявляться назофарингит, головные боли.

Онглиза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Следует принимать средство перорально, независимо от периода приема еды.

Если пациенту назначается монолечение, ему рекомендуется принимать таблетки из расчета 5 мг саксаглиптина один раз в день.

Если назначено комбинированное лечение, необходимо принимать 5 мг саксаглиптина один раз в день, комбинируя прием с тиазолидиндионами и Метформином, с лекарствами производными сульфонилмочевины.

В начале комбинированного лечения с Метформином доза саксаглиптина равна 5 мг, а доза Метформина — 500 мг в сутки.

Если пациент пропустил прием Онглизы, необходимо принимать таблетку сразу же, как только человек вспоминает об этом. Двойную дозу пить не следует.

Пациенты с легкой степенью почечной недостаточности могут не корректировать дозу. Пациентам с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью, а также тем, кто находится на гемодиализе, нужно принимать в сутки 2.5 мг лекарства. Следует пить таблетки после гемодиализа.

Если пациент одновременно применяет сильные ингибиторы CYP 3A4/5, доза Онглизы должна составлять в сутки 2.5 мг.

Передозировка

Нет описания симптомов интоксикации при продолжительном приеме больших доз средства. При передозировке практикуют симптоматическое лечение. Из организма активное вещество и его метаболит можно вывести с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

Согласно с данными исследований, существует относительно небольшой риск значимого клинически взаимодействия саксаглиптина с другими препаратами.

При одновременном применении с индукторами изоферментов CYP 3A4/5 (Дексаметазона, Карбамазепина, Фенобарбитала, Рифампицина, Фенитоина) может уменьшаться концентрация основного метаболита саксаглиптина.

Так как производные сульфонилмочевины могут спровоцировать проявление гипогликемии, чтобы снизить риск, возможно, понадобится снижение дозы лекарств — производных сульфонилмочевины при одновременном приеме с Онглизой.

>Условия продажи

Продается Онглиза по рецепту.

>Условия хранения

Нужно беречь Онглизу от детей, при этом t не должна быть выше 30°С.

>Срок годности

Хранить таблетки Онглиза можно 3 года.

Особые указания

Следует учитывать, что использование лекарства Онглиза совместно с инсулином и в составе тройного лечения (Метформин, тиазолидиндионы, производные сульфонилмочевины) на данный момент не изучалось.

Не проводилось исследований касательно воздействия препарата на способность к вождению транспорта и работе с точными механизмами. Тем не менее, следует учесть, что после приема препарата может проявиться головокружение.

Аналоги Онглизы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Онглизы по действующему веществу отсутствуют. Схожее воздействие на организм оказывают средства Несина, Янувия, Гальвус, Тражента, Комбоглиза XR. Категорически нельзя принимать эти лекарства без назначения врача.

>Детям

Не назначается пациентам до 18-летнего возраста.

При беременности и лактации

Так как использование саксаглиптина для лечения беременных не изучалось, лекарство женщинам в период вынашивания плода не назначают. Так как нет данных о проникновении саксаглиптина в грудное молоко, в период естественного вскармливания таблетки Онглиза также не назначают.

Отзывы об Онглизе

В отзывах часто идет речь о том, что Онглиза позволяет диабетикам обеспечить эффективный контроль уровня глюкозы. Отмечается, что лекарство удобно в применении, побочные реакции в процессе лечения проявляются редко. Негативным моментом для пользователей является высокая стоимость препарата.

Цена Онглизы, где купить

Купить Онглизу можно в аптеке по рецепту. Стоимость упаковки таблеток (30 шт.) составляет 1700-1800 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека Диалог

  • Онглиза (таб.п.пл/об. 5мг №30) 1862 руб.заказать
  • Онглиза (таб. 5мг №30) 1925 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Онглиза 5 мг N30 таблетки Брістол-Майєрс Сквібб С.р.л./АстраЗенека ЮК Лімітед, Італія/Велика Британія 597 грн.заказать
  • Онглиза 2.5 мг №30 таблетки Брістол-Майєрс Сквібб С.р.л./АстраЗенека ЮК Лімітед, Італія/Велика Британія 599 грн.заказать

ПаниАптека

  • Онглиза таблетки 2.5мг №30 Италия , BMS S.r.L. 612 грн.заказать
  • Онглиза таблетки, покрытые оболочкой 5мг №30 Италия , BMS S.r.L. 629 грн.заказать

показать еще

Препарат Онглиза от сахарного диабета — подробная инструкция по применению

Этой болезнью сегодня страдают 9% населения земного шара. Фармацевтические фирмы и системы здравоохранения ведущих стран мира вкладывают миллиарды долларов, а сахарный диабет победоносно шагает по планете, молодеет, становится агрессивнее.

Эпидемия приобретает такие масштабы, которых и не ожидали: к 2020 году прогнозируют полмиллиарда больных СД 2-го типа, а врачи так и не научились эффективно контролировать болезнь.

Если с СД 1-го типа, которым страдают меньше 10% всех диабетиков, все просто: уменьшай концентрацию глюкозы в кровотоке с помощью инъекций инсулина (ничего другого там давать нельзя) и все будет хорошо (сегодня уже для таких больных и искусственную поджелудочную железу изобрели), то при СД 2-го типа высокие технологии не работают.

По аналогии и для СД 2-го типа сахар объявили главным врагом, наполняя рынок сахароснижающими медикаментами. Интенсифицируют лечение диабетиков с помощью терапевтических пирамид, когда на один медикамент накладывают другой, потом к этому комплексу добавляют третье лекарство, пока не доходит очередь инсулина.

Последние 20 лет медики активно воюют с сахаром, но эффект – ниже нуля, так как побочные последствия и осложнения от лекарств нередко превосходят их эффективность, особенно если не соблюдать дозировку, не учитывать, кому подходит медикамент, а кому – нет.

Один из таких органов-мишеней – сердце и сосуды. Доказано, чтоб слишком интенсивное лечение диабета дает обратный эффект и приводит к сосудистой смертности. Сахар – всего лишь маркер СД 2-го типа, в основе болезни – метаболический синдром.

Препарат нового поколения Онглиза, разработанный британскими и итальянскими учеными, обладает не только противодиабетическими, но и кардиопротекторными возможностями. Медикаменты инкретинового ряда, к которым относится и Онглиза, – последние разработки в области диабетологии. Они работают на уменьшение аппетита и снижение веса – одной из главных причин развития СД 2-го типа.

Кроме того, инкретиномиметики не провоцируют гипогликемию, помогают снизить давление, защищают клетки поджелудочной железы. Высокую цену и отсутствие клинического опыта из-за малого срока использования препаратов можно отнести к недостаткам Онглизы, но и это – вопрос времени.

Состав и форма выпуска

В каждой таблетке Онглизы, фото которой представлено в этом разделе, содержится 2,5 или 5 мг саксаглиптина гидрохлорида в оболочке. Дополнена рецептура формулы наполнителями: целлюлозой, моногидратом лактозы, кроскармеллозой натрия, стеаратом магния и красителями Опадрай (белым, желтым и синим для таблеток по 2,5 мг и белым, розовым и синим для дозировки в 5 мг).

Идентифицировать медикамент можно по форме (двояковыпуклые таблетки с желтоватым оттенком и маркировкой 2,5/4214 и розоватые с гравировкой 5/4215). Надпись выбита с каждой стороны синими чернилами.

Приобрести лекарство можно по рецепту. На таблетки Онглиза цена – не из бюджетной категории: за 30 шт. по 5 мг в Москве надо заплатить 1700 руб. Срок годности медикамента производитель определил в пределах 3 лет. Условия хранения препарата – стандартные.

Фармакологические особенности

Базовым ингредиентом Онглизы служит саксаглиптин. В пределах суток после попадания в ЖКТ он угнетает активность пептида ДПП-4. При контакте с глюкозой подавление фермента резко (в 2-3 раза) усиливает секрецию глюкагоноподобного пептида-1(ГПП-1) и глюкозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

При этом уровень глюкагона в б-клетках снижается, активность в-клеток, ответственных за продукцию эндогенного инсулина, растет. В итоге существенно снижаются показатели тощаковой и постпрандиаальной гликемии.

Безопасность и эффективность препарата изучалась в 6 экспериментах, в которых приняли участие 4148 диабетиков-добровольцев со 2-м типом заболевания. Все участники показали положительную динамику значений гликированного гемоглобина, голодного сахара и гликемии после углеводной нагрузки. Отдельным участникам, которые не достигли 100%-го контроля гликемии, были прописаны дополнительные медикаменты – тиазолидиндионы, метформин, глибенкламид.

Об Онглизе отзывы добровольцев, участвовавших в параллельных с плацебо экспериментах, свидетельствуют, что при различных дозировках показатели гликированного гемоглобина и состава крови улучшились черед 2 недели.

Пациенты, принимавшие дополнительные противодиабетические препараты, показали аналогичные результаты. Вес всех участников экспериментов оставался стабильным.

Когда назначают саксаглиптин

Диабетикам со 2-м типом заболевания Онглизу назначают:

  1. Как монотерапию, в сочетании с модификацией образа жизни;
  2. В комплексе, при дополнении предыдущего варианта метформином, если монотерапия не обеспечивает полного контроля гликемии;
  3. Вместе с производными сульфанилмочевинового ряда и тиазолидиндионами, если предыдущая комбинация оказалась недостаточно эффективной.

Не лишним будет напомнить, что все назначения и лечение проводятся исключительно под контролем эндокринолога.

Кому противопоказана Онглиза

Поскольку саксаглиптин – мощный стимулятор, усиливающий активность в-клеток и угнетающий функции б- клеток, использовать его можно с некоторыми ограничениями, в частности, не показан медикамент:

  • Беременным и кормящим мамам;
  • В детском возрасте;
  • Диабетикам с 1-м типом заболевания;
  • При инсулинозависимом варианте СД 2-го типа;
  • Пострадавшим от диабетического кетоацидоза;
  • Если больной не переносит галактозу;
  • При гиперчувствительности к ингредиентам формулы.

При выборе схемы лечения врач ориентируется не только на перечисленные противопоказания, но и на совместимость с саксаглиптином лекарств, которые диабетик принимает от сопутствующих заболеваний. Поэтому обо всех препаратах, которые диабетик употребляет параллельно, доктору надо сообщать своевременно.

Рекомендации по применению

Дозировку лекарства врач определяет индивидуально, с учетом результатов обследования, возраста, стадии болезни, индивидуальной реакции организма. Для Онглизы инструкция по применению рекомендует принимать таблетки перорально, не привязываясь ко времени приема пищи. Стандартная стартовая доза медикамента – 5 мг/сут.

При комплексном лечении дневная норма Онглизы сохраняется, дозу метформина и других противодиабетических препаратов подбирают по результатам предыдущего лечения.

В начале курса лечения стандартная схема выглядит так:

  1. Саксаглиптин – 5 мг/сут.;
  2. Метформин – 500 мг/сут.

Через 10-15 днейй оценивают терапевтический эффект от выбранной схемы и при необходимости корректируют дозу метформина, сохраняя неизменной норму Онглизы.

Если время приема лекарства пропущего, его принимают в обычной дозе при первом удобном случае. Удваивать норму нельзя, так как организму необходимо время для его переработки.

Если в анамнезе имеются почечные патологии легкой тяжести, в титровании дозы необходимости нет. При средней и тяжелой форме норму уменьшают в 2 раза – 2,5 мг/сут. (одноразово).

При проведении гемодиализа таблетку выпивают по окончании процедуры. Влияние Онглизы на больных, которые находятся на перитонеальном диализе, не изучалось. До назначения медикамента и на протяжении всего курса надо периодически оценивать работоспособность почек.

При печеночных патологиях медикамент назначают в стандартной дозе – 5 мг/сут. Для диабетиков зрелого возраста титрование дозы не требуется, но учитывать состояние почек надо обязательно.

В два раза уменьшают дозу инкретинов при комплексном лечении с ингибиторами:

  • Атазанавиром;
  • Кетоконазолом;
  • Играконазолом;
  • Нелфинавиром;
  • Кларитромицином;
  • Ритонавиром;
  • Саквинавиром;
  • Индинавиром;
  • Телитромицином.

Официальной информации о целесообразности применения препарата для беременных и детей моложе 18 лет нет, поэтому для этой категории диабетиков подбирают аналоги.

Не назначают его и на время лактации, так как способность препарата проникать в материнское молоко не установлена.

Нежелательные эффекты и передозировка

Препараты инкретиновой группы последнего поколения – одни из наиболее безопасных. При соблюдении всех рекомендаций врача Онглиза переносится большинством диабетиков нормально.

В отдельных случаях отмечаются:

  • Диспепсические расстройства;
  • Головная боль;
  • Панкреатит;
  • Инфекции дыхательной системы;
  • Заболевания мочеполовой сферы инфекционной природы.

При появлении любого из перечисленных признаков или другого необычного дискомфорта следует приостановить употребление лекарства и проконсультироваться с врачом.

В научных целях медикамент давали добровольцам в дозах, превышающих норму в 80 раз. Признаки интоксикации не зафиксированы. Выводить излишки саксаглиптина можно с помощью гемодиализа.

Дополнительные рекомендации

Саксаглиптин не прописывают в тройной схеме, в которой инъекции инсулина сочетают с метформином и тиазолидиндионами, так как последствия такого взаимодействия не изучались. Контроль почек проводится на всех этапах лечения Онглизой, но при легкой форме дозировку не меняют, в остальных случаях ее уменьшают вдвое.

Саксаглиптин в отношении гипогликемических последствий абсолютно безопасен, но в сочетании с препаратами сульфонилмочевинового ряда может провоцировать гипогликемические ситуации. Поэтому при комплексном лечении титрование дозы последних в сторону уменьшения обязательно.

При непереносимости препаратов инкретинового ряда – ингибиторов ДПП-4 Онглизу также не назначают, так как в отдельных случаях зафиксированы аллергические реакции от обычных кожных высыпаний до анафилактического шока и ангионевротического отека, требующих немедленной отмены препарата.

Так как медикамент содержит лактозу, его не прописывают диабетикам с индивидуальной непереносимостью, лактозной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Лекарство не может служить заменой инсулину и не применяется для лечения инсулинозависимых диабетиков, а также при диабетическом кетоацидозе.

В процессе наблюдения за диабетиками посде лечения Онглизой встречались случаи развития острого панкреатита. При назначении курса саксаглиптина больного надо проинформировать о характерном симптоме: постоянной и сильной боли в эпигастрии.

При появлении дискомфорта в животе следует прекратить прием лекарства и сообщить о недомогании врачу. Последствия носят временный и обратимый характер, проходят самостоятельно после отмены препарата.

При почечных дисфункциях в средней и тяжелой форме титрование дозы одноразовое. При тяжелых состояниях Онглизу используют с осторожностью; на терминальной стадии, когда пациент не может без гемодиализа, не применяют совсем. Мониторинг состояния почек в таких случаях проводится до начала курса лечения и каждые полгода при постоянном употреблении Оглизы.

Опыта лечения диабетиков в старческом возрасте (от 75 лет) недостаточно, поэтому такой категории больных требуется повышенное внимание.

Результаты влияния Онглизы на возможность управления транспортом или сложными механизмами не опубликованы, поэтому диабетикам надо принимать препарат с осторожностью, тем более, что среди побочных последствий встречается головокружение. Особое внимание в таких условиях требуется пациентам, применяющих Онглизу в комплексном лечении, так как некоторые противодиабетические препараты способны провоцировать гипогликемию.

Опыт применения медикамента при сердечно-сосудистых проблемах говорит о том, что лекарство нормализует сердечный ритм. В Америке даже при верхней границе нормы сахара доктор назначает диабетику с аритмией Онглизу, чтобы улучшить гликемические показатели и восстановить сердечный ритм.

Лекарственное взаимодействие с Онглизой и аналоги

В соответствии с данными научных исследований результаты взаимодействия Онглизы с другими компонентами при комплексном лечении не относят к клинически значимым.

Влияние на эффективность лечения употребления алкоголя, сигарет, различных диет, гомеопатических средств не установлено.

В таблетированном виде из препаратов инкретинового ряда наряду с Онглизой выпускают Галвус и Янувию, в шприц-ручках – Баету и Виктозу.

Оценки экспертов и пользователей

На тематических форумах о препарате Онглиза отзывы впечатляют, единственный, пожалуй, недостаток – это цена, соответсвующая его европейскому качеству.

Али Самедов, Азербайджан. Как врач-терапевт, преподаватель медуниверситета, заявляю, что Онглиза – эффективный современный препарат, его изобретатели достойны Нобелевской премии! С помощью этих таблеток я сам избавился от СД 2-го типа, правда, заставил себя похудеть на 23 кг, так как любому лекарству от диабета помогать надо. Лидия Кузьменко, Украина. Вылечить диабет можно, если вовремя этим заняться. Мы все состоим из того, что едим, а еда сейчас – сплошная химия, на которую у желудка ферментов нет, чтобы ее переработать. Я тоже на учете у эндокринолога, Онглизу мне доктор прописал в дополнение к Метформину, так как работа у меня стрессовая, и один препарат уже не справляется. Сахар за месяц стабилизировался в пределах 6-6,5 ммоль/л, работоспособность улучшилась. Надеюсь, Онглиза и вам поможет.

К сожалению, болезни, как и старость, необратимы и неотвратимы, ведь здоровье, как известно, не купишь, и сахарный диабет 2-го типа не случайно называют «билетом в один конец».

Но поджелудочная железа у диабетика со 2-м типом заболевания не атрофирована, она имеет резервы для восстановления своих функций, и ставить на ней крест как на неработающем (с точки зрения выделения инсулина) органе преждевременно.

Прежде чем выпустить на рынок Онглизу, разработчик потратил миллиарды долларов не просто, чтобы доказать отсутствие отрицательных последствий, но и подтвердить ее эффективность. Если лекарство всего лишь поможет отсрочить осложнения на 10-20 лет, даже ради этого периода полноценной (без инфарктов, инстультов, гангрены, слепоты, импотенции, почечных дисфункций) жизни стоит обратить на него более пристальное внимание.

Если диабет развивается по 2 типу, лечащий врач должен назначить больному подходящее лекарство.

Одним из часто назначаемых считается Онглиза.

Перед употреблением рекомендуется изучить инструкцию по применению, отзывы (существует ли серьезная опасность после употребления), имеющиеся аналоги и цену.

При диабете 2 типа восприимчивость клеток к глюкозе значительно снижается. На этом этапе появляется задержка первой фазы синтеза гормона.

В дальнейшем утрачивается вторая фаза из-за недостатка инкретинов. Онглиза задерживает воздействие энзима ДПП 4, инкретины дольше находятся в крови, вырабатывается больше инсулина. Корректируется гликемия на голодный и сытый желудок, восстанавливается функционирование поджелудочной железы. Таким образом, Онглиза продлевает работу собственных гормонов, повышает их содержание.

Препарат Онглиза при диабете 2 типа (в придачу к правильному питанию и спорту) показан как:

  • стартовое лечение несколькими препаратами, совместно с метформином,
  • добавка к терапии метформином, инсулином, производными сульфонилмочевины,
  • монолечение.

Употребление Онглизы улучшает гликемический контроль.

Страна производитель – США, но готовые таблетки могут упаковываться в Великобритании или Италии.

Производятся в виде круглых таблеток, выпуклых с двух сторон, внешняя сторона покрыта оболочкой. На каждой таблетке имеются синие цифры. Окрас Онглизы зависит от концентрации активного вещества: по 2,5 мг – бледно-желтого оттенка (на одной стороне написано «2,5», на другой – «4214»), по 5 мг – розовые (цифры «5» и «4215»).

Таблетки находятся в блистерах из алюминиевой фольги: в одной упаковке 3 блистера по 10 штук. На каждом блистере имеется перфорация, которая разделяет его на 10 частей (по количеству таблеток). Картонная упаковка защищена от вскрытия прозрачными наклейками, на которых изображена желтая сетка.

Цена

Приобрести препарат от диабета Онглизу можно в аптечных пунктах. Отпускается по рецепту, но не все фармацевты соблюдают это правило. В 2015 г. препарат внесли в список жизненно необходимых, поэтому если диабетик стоит на учете, он может получить его бесплатно.

В среднем цена упаковки за 30 таблеток около 1800 рублей. Хранить лекарство необходимо при температуре менее 30 градусов вдали от детей. Хранение должно быть не более 3 лет.

Действующее вещество – саксаглиптина гидрохлорид (2,5 или 5 мг). Это представитель современного ингибитора ДПП-4.

Вспомогательными веществами являются:

  • МКЦ,
  • моногидрат лактозы,
  • кроскармеллоза натрия,
  • стеарат магния,
  • хлористоводородная кислота,
  • красители.

Внешняя часть таблетки состоит из красителя OpadryII.

Инструкция по применению

Когда начинается лечение Онглизой, пациент должен перейти на сбалансированное питание и активный образ жизни. Лекарство действует мягко, поэтому при отсутствии сбалансированного рациона и физической нагрузки оно не обеспечивает должной компенсации глюкозы. Максимальная концентрация активного вещества достигается через 150 минут, эффект от лекарства длится 24 часа.

Онглизу необходимо употреблять внутрь в не зависящее от питания время. Разовая дозировка согласно инструкции – 5 мг.

Если диабетику рекомендована комбинированная терапия, Онглизу применяют совместно с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами.

На стартовой терапии с метформином одноразовая доза на первоначальном этапе равна 500 мг в сутки. При неадекватной реакции доза увеличивается.

Если больной пропустил очередную дозу лекарства, прием следует возобновить быстрее. В этом случае нет необходимости увеличивать дозировку.

Специалисты советуют при комбинированной терапии с применением индинавира, кетоконазола и остальными активными ингибиторами CYP 3А4/5 2,5 мг за прием в сутки.

Дозировка снижается до 2,5 мг при лечении с антибиотиками и антивирусными средствами.

Особенности применения

На начальной стадии изменения функционирования почек нет необходимости менять дозировку. При более тяжелых нарушениях, гемодиализе рекомендуемая порция лекарства Онглиза — 2,5 мг в сутки. Медикамент рекомендуют вводить тогда, когда закончится процедура очищения крови. До начала лечения и во время него необходимо оценивать состояние почек.

Воздействие Онглизы на организм при интракорпоральном методе очищения крови не исследовались.

При изменениях деятельности печени независимо от степени тяжести корректировать разовую дозу не нужно.

Эффект от использования Онглизы у диабетиков старше 65 лет аналогичен эффекту у молодых больных. В пожилом возрасте нужно принимать обычную суточную дозировку. Важно помнить, что на данном этапе развития снижается функционирование почек, активный компонент в некотором количестве выводится ими.

Отсутствуют данные о возможной опасности и положительном влиянии Онглизы в возрасте до 18 лет.

Совместный прием Онглизы с инсулином при лечении не исследовались. Отсутствуют данные относительно влияния лекарства на управление автотранспортом и деятельность с механизированными системами. После употребления лекарства может возникнуть головокружение.

Не изучалось воздействие активного вещества на организм беременной и кормящей женщины. Нет сведений, способно ли действующее вещество проникать сквозь плаценту к плоду и в грудное молоко, поэтому лекарство не прописывают в данный период. Если избежать употребления Онглизы не получается, на время приема медикамента грудное вскармливание прекращают. При этом учитывается возможная опасность для ребенка и вероятный положительный эффект для матери.

Производные сульфонилмочевины значительно понижают уровень глюкозы. Чтобы избежать подобной патологии при комбинированном лечении с Онглизой, требуется уменьшить дозу сульфонилмочевины или инсулина.

При отягощенном анамнезе по серьезным реакциям высокой чувствительности диабетиков (в том числе аллергической реакции немедленного типа и отек Квинке) во время использования остальных ингибиторов ДПП-4 Онглизу не употребляют. Необходимо выявить вероятные причины возникновения гиперчувствительности и порекомендовать альтернативное лечение (аналоги препарата Онглиза).

Имеются сведения о проявлениях острого панкреатита при употреблении препарата. Пациентов необходимо проинформировать о подобных реакциях при назначении Онглизы. Если есть вероятность о проявлениях первых признаков панкреатита, прием лекарства отменяют.

В составе таблеток имеется лактоза, поэтому диабетикам с генетической непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью принимать Онглизу нельзя.

Взаимодействие с другими препаратами

Базовой терапией признается метформин с необходимостью изменения образа жизни. Если подобное лечение не приносит ожидаемого эффекта, внедряют дополнительные одобренные лекарства.

Проводились исследования, показавшие, что имеется сравнительно небольшой риск сочетания саксаглиптина и прочих препаратов.

Совместное использование с индукторами изоферментов CYP 3А4/5 способствует снижению содержания продуктов обмена веществ саксаглиптина.

Прием производных сульфонилмочевины значительно снижают концентрацию глюкозы в крови. Чтобы избежать подобный риск, необходимо уменьшить дозу лекарства Онглизы.

Исследования относительно воздействия курения, диетического питания, употребления алкогольных напитков на лечение саксаглиптином не проводились.

Меры предостережения

Онглиза является достаточно безопасным лекарством, непреднамеренные эффекты практически не возникают. Отрицательных реакций при употреблении саксаглиптина столько же, сколько и при лечении плацебо.

Употребление Онглизы категорически запрещено при:

  • сахарном диабете 1 типа,
  • совместном приеме с инсулином,
  • лактазной недостаточности,
  • диабетическом кетоацидозе,
  • беременности,
  • грудном вскармливании,
  • возрасте до 18 лет,
  • индивидуальной непереносимости одного из компонентов лекарства.

Очень аккуратно необходимо использовать пациентам:

  • страдающим умеренными и тяжелыми нарушениями функций почек или панкреатитом в прошлом,
  • людям пожилого возраста,
  • при одновременном употреблении с производными сульфонилмочевины.

Во время лечения Онглизой есть вероятность проявления побочных явлений:

  • инфекции мочеполовой системы,
  • инфекции верхних дыхательных путей,
  • воспаление слизистых пазух носа,
  • воспаление желудка и тонкого кишечника,
  • рвотные позывы,
  • острый панкреатит,
  • мигрени.

При смешанном лечении с метформином в некоторых случаях проявляется назофарингит.

Гиперчувствительность отмечалась в 1,5 % случаев, она не угрожала жизни, госпитализация не требовалась.

При совместном приеме с тиазолидиндионами, судя по отзывам об Онглизе, отмечалось возникновение слабых или умеренно выраженных периферических отеков, которые не требовали прекращении терапии.

Частота возникновения гипогликемии при лечении Онглизой соответствовала результатам при употреблении плацебо.

При длительном чрезмерном употреблении лекарства, признаки отравления не описываются. В случае передозировки следует начать снимать симптомы. Активное вещество и продукт его обмена выводится из организма гемодиализом.

Аналоги

Аналоги Онглизы с одинаковым активным веществом не существуют. Это единственное лекарство с саксаглиптином. Похожее влияние на организм оказывают Несин, Транжента, Гальвус. Запрещено употреблять аналоги Онглиза без разрешения лечащего врача.

Отзывы

Людмила:

Лекарство Онглиза от диабета помогает держать под контролем уровень глюкозы в крови. Таблетки достаточно удобно принимать. Достоинством могу отметить, что побочных эффектов не наблюдала. Из минусов могу назвать завышенную стоимость.

Владимир:

Препарат Онглиза мне нравится, имеется четкая инструкция по применению, легко использовать. Иногда появлялись умеренные головные боли. Лекарство рекомендую.

Медицинский препарат Онглиза является представителем новой группы сахаропонижающих средств. У него иной механизм воздействия, но по эффективности он схож с традиционными лекарствами, по безопасности значительно превосходит их. Лекарство положительно влияет на сопутствующие заболевания, препятствует прогрессированию диабета и осложнений.

Несомненными достоинствами являются отсутствие опасности гипогликемии, влияние на вес пациента и возможность применения с другими сахароснижающими препаратами. В дальнейшем ученые намерены создать препараты, которые на длительное время будут восстанавливать функции поджелудочной железы.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *