Лейкеран инструкция по применению

Содержание

Лейкеран

Лейкеран: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  1. 8. Особые указания
  2. 9. Лекарственное взаимодействие
  3. 10. Аналоги
  4. 11. Сроки и условия хранения
  5. 12. Условия отпуска из аптек
  6. 13. Отзывы
  7. 14. Цена в аптеках

Латинское название: Leukeran

Код ATX: L01AA02

Действующее вещество: Хлорамбуцил (Chlorambucil)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Glaxo Wellcome Operations), Германия

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 3081 руб.

Лейкеран – противоопухолевый препарат; бифункциональное алкилирующее соединение.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Лейкерана – таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, коричневого цвета, на одной из сторон гравировка «L», на другой – «GX EG3» (по 25 шт. во флаконах темного стекла, 1 флакон в картонной пачке).

В 1 таблетке содержатся:

  • Активное вещество: хлорамбуцил – 2 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кислота стеариновая, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная, кремний коллоидный безводный;
  • Оболочка: Opadry коричневый YS-1-16655A (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол, железа оксид красный и желтый).

Фармакологические свойства

Лейкеран обладает противоопухолевым и цитостатическим действием.

Фармакодинамика

Хлорамбуцил представляет собой ароматическое производное азотистого иприта и проявляет действие, характерное для бифункционального алкилирующего агента. Вещество влияет на репликацию ДНК и провоцирует клеточный апоптоз посредством кумулирования цитозольного белка р53 с дальнейшей активацией промотора апоптоза.

Цитотоксическое действие активного компонента Лейкерана обусловлено как непосредственно хлорамбуцилом, так и его основным метаболитом – ипритом фенилуксусной кислоты.

Доказано, что устойчивость к азотистым ипритам возникает по причине нарушений переноса данных соединений и их производных, связанных с действием различных белков, которые вызывают множественную резистентность, нарушений кинетики формирования поперечных связей ДНК, вызываемых этими веществами, изменений процессов апоптоза и нарушений процессов репарации ДНК. Хлорамбуцил не относится к субстратам белка множественной резистентности БМР1 (АВСС1) и БМР2 (АВСС2).

Фармакокинетика

Хлорамбуцил хорошо всасывается из ЖКТ путем пассивной диффузии и на протяжении 15-30 минут после перорального приема проникает в системный кровоток. После однократного приема 10–200 мг хлорамбуцила внутрь его биодоступность составляет 70–100%. Максимальные концентрации вещества в плазме (492±160 нг/мл) регистрируются спустя 0,25–2 часа после приема. Фармакокинетические показатели хлорамбуцила в плазме после приема Лейкерана внутрь в дозах 15–70 мг варьируют незначительно в зависимости от индивидуальных особенностей . Это соответствует прогнозируемой скорости и другим параметрам процесса всасывания хлорамбуцила.

Скорость всасывания активного компонента Лейкерана снижается при его приеме после еды. Прием пищи увеличивает среднее время достижения максимального содержания хлорамбуцила в организме более чем на 100%, уменьшает максимальную концентрацию данного вещества более чем на 50% и снижает среднюю AUC примерно на 27%.

Объем распределения хлорамбуцила равен приблизительно 0,14–0,24 л/кг. Происходит ковалентное связывание вещества с эритроцитами и белками плазмы (преимущественно альбумином), причем степень связывания достигает 98%.

Хлорамбуцил с высокой степенью интенсивности метаболизируется в печени посредством бета-окисления и монодихлорэтилирования, образуя в качестве основного метаболита, характеризующегося алкилирующей активностью, иприт фенилуксусной кислоты (ИФК). ИФК и сам хлорамбуцил in vivo подвергаются деструкции с образованием моно- и дигидроксипроизводных. Также хлорамбуцил вступает в реакцию с глутатионом, образуя моно- и диглутатионовые конъюгаты хлорамбуцила.

После приема внутрь Лейкерана в дозе около 0,2 мг/кг в плазме некоторых больных ИФК обнаруживался уже спустя 15 минут, а его уровень в плазме, скорректированный в соответствии со средней дозой, составлял 306±73 нг/мл и регистрировался на протяжении 1–3 часов.

В терминальной фазе период полувыведения составляет 1,3–1,5 часа для хлорамбуцила и приблизительно 1,8 часа для ИФК. Хлорамбуцил и ИФК выводятся через почки в незначительной степени: на протяжении 24 часов с мочой выводится менее 1% принятой дозы каждого из этих веществ, а остальная часть дозы выводится преимущественно в виде моно- и дигидроксипроизводных.

Показания к применению

  • Лимфома Ходжкина (злокачественная гранулема, лимфогранулематоз);
  • Злокачественные лимфомы (лимфосаркома включительно);
  • Макроглобулинемия Вальденстрема;
  • Хронический лимфолейкоз.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Период беременности;
  • Лактация (грудное вскармливание);
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов.

Относительные (Лейкеран применяют с осторожностью вследствие повышенной вероятности побочных эффектов, после всесторонней оценки соотношения риск/польза):

  • Угнетение костномозгового кроветворения (выраженные анемия, тромбоцитопения и лейкопения);
  • Ветряная оспа (текущее заболевание или перенесенная недавно);
  • Опоясывающий лишай;
  • Острые инфекционные патологии бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
  • Инфильтрация опухолевыми клетками костного мозга;
  • Мочекаменная болезнь;
  • Заболевания почек и печени тяжелой степени;
  • Данные в анамнезе о подагре, травмах головы, эпилепсии.

Инструкция по применению Лейкерана: способ и дозировка

Таблетки Лейкеран принимают внутрь, глотая целыми, разжевывать или делить на части их не следует.

Преимущественно препарат применяют в составе комплексной терапии, поэтому для правильного выбора режима дозирования необходимо изучать специальную литературу и аннотации к лекарственным средствам, используемым в комбинации с Лейкераном.

Рекомендуемый режим дозирования Лейкерана в зависимости от состояния/заболевания:

  • Лимфома Ходжкина (монотерапия): 0,2 мг/кг массы тела в сутки на протяжении 4-8 недель;
  • Неходжкинские лимфомы (монотерапия): первоначальная доза – 0,1-0,2 мг/кг массы тела в сутки на протяжении 4-8 недель; далее проводят поддерживающее лечение прерывистыми курсами или в меньшей суточной дозировке;
  • Хронический лимфолейкоз: начальная доза – 0,15 мг/кг массы тела в сутки до снижения общего числа лейкоцитов крови до 10 000/мкл; спустя 4 недели по окончании первого курса допускается возобновить лечение в поддерживающей дозе – 0,1 мг/кг массы тела в сутки;
  • Макроглобулинемия Вальденстрема (в качестве препарата выбора): начальная доза – 6-12 мг в сутки ежедневно; после развития лейкопении следует перейти на поддерживающую дозу – 2-8 мг в сутки ежедневно на протяжении неопределенного периода.

У детей Лейкеран применяется для лечения неходжкинских лимфом и болезни Ходжкина с использованием тех же схем, что и для взрослых пациентов.

В случае лимфоцитарной инфильтрации или гипоплазии костного мозга суточная доза препарата не должна превышать 0,1 мг/кг массы тела.

Побочные действия

  • Система кроветворения: очень часто – тромбоцитопения, лейкопения (обратимая при своевременном прекращении приема препарата), лимфопения, снижение содержания гемоглобина, нейтропения; крайне редко – угнетение функции костного мозга (необратимое);
  • Желудочно-кишечный тракт: часто – изъязвления слизистой полости рта, тошнота, рвота, диарея; редко – токсико-аллергическое гепатотоксическое действие (цирроз или гепатонекроз, желтуха, холестаз);
  • Дыхательная система: крайне редко – интерстициальная пневмония, а в случае длительного приема препарата может развиться интерстициальный фиброз легких;
  • Аллергические ответы: иногда – сыпь на коже; редко – ангионевротический отек, уртикароподобная сыпь; крайне редко – синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический или острый эпидермальный некролиз);
  • Нервная система: часто – судороги при нефротическом синдроме у детей; редко – генерализованные и/или локальные судороги у взрослых и детей, получающих хлорамбуцил ежедневно в терапевтических дозах, или при высокодозной пульс-терапии; крайне редко – тремор, неуверенность при ходьбе, мышечные подергивания, парезы, периферическая невропатия, возбуждение, выраженная слабость, спутанность сознания, тревожность, галлюцинации;
  • Мочевыделительная система: крайне редко – асептический цистит;
  • Другое: гиперурикемия, лекарственная гипертермия или нефропатия вследствие повышенного образования мочевой кислоты (как результат быстрого распада клеток), вторичная аменорея, нарушение менструального цикла, вторичная малигнизация, азооспермия.

Симптомами передозировки являются атаксия, повышенная возбудимость, обратимая панцитопения, повторные эпилептоидные припадки типа гранд маль (grand mal). Специфического антидота нет.

С целью терапии следует немедленно промыть желудок, наблюдать за работой и поддерживать жизненно важные функции организма, тщательно контролировать анализы крови и проводить общие поддерживающие мероприятия, включая переливание крови или ее компонентов (по показаниям). Проведение диализа не эффективно.

Передозировка

К признакам острой передозировки Лейкерана относят атаксию, обратимую панцитопению, повышенную возбудимость, повторные эпилептоидные приступы типа grand mal. Специфический антидот не выявлен.

В качестве лечения немедленно промывают желудок, осуществляют мониторинг и поддержание жизненно важных функций организма, а также регулярно делают анализ крови и проводят общие поддерживающие мероприятия, включая переливание крови или ее составляющих по показаниям. Эффективность диализа в данном случае минимальна.

Особые указания

Лейкеран – цитотоксическое средство, которое рекомендуется применять исключительно под контролем специалиста, имеющего опыт использования подобных препаратов.

Принимая таблетки Лейкеран, необходимо выполнять все рекомендации по использованию цитотоксических препаратов. Когда наружная оболочка таблеток не повреждена, их соприкосновение с кожей безвредно, поэтому запрещено дробить таблетки.

Поскольку хлорамбуцил способен необратимо угнетать функции костного мозга, в ходе терапии следует систематически (не реже 2-3 раз в неделю) делать общий анализ крови с подсчетом форменных элементов периферической крови.

В терапевтических дозах препарат угнетает выработку лимфоцитов и в меньшей степени оказывает влияние на уровень гемоглобина, а также на количество тромбоцитов и нейтрофилов.

Первые признаки снижения количества нейтрофилов не являются показателем для прекращения приема Лейкерана, но необходимо помнить, что количество нейтрофилов может уменьшаться на протяжении 10 дней и более после приема последней дозы препарата.

После завершения курса лучевой терапии или лечения цитостатическими препаратами Лейкеран допустимо принимать не ранее, чем спустя 11/2-2 месяца, при условии, что отсутствуют признаки выраженной лейкопении, анемии и тромбоцитопении.

Из-за повышенного риска развития судорог на протяжении всего курса лечения под тщательным врачебным контролем должны находиться следующие группы пациентов: получающие высокодозную пульс-терапию Лейкераном, дети с нефритическим синдромом и больные с судорожными припадками в анамнезе.

Тщательный мониторинг требуется пациентам с нарушениями выделительной функции почек, поскольку вследствие азотемии у них может развиться более выраженная миелосупрессия.

В случае повышения в сыворотке крови концентрации мочевой кислоты следует применять средства, защелачивающие мочу. Развитие нефропатии можно предотвратить потреблением жидкости в требуемых количествах и/или назначением аллопуринола по необходимости.

Согласно инструкции, Лейкеран следует назначать в меньших дозах при тяжелых нарушениях функции печени.

Поскольку применение алкилирующих средств сопряжено с существенным увеличением риска развития острого лейкоза, следует сопоставлять потенциальный терапевтический эффект данного препарата с вероятностью возникновения острого лейкоза вследствие приема хлорамбуцила.

Пациентам репродуктивного возраста для предохранения при половых контактах требуется использовать надежные способы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

  • Лекарственные средства, угнетающие кроветворение: могут усиливать миелотоксичность;
  • Противоподагрические препараты: необходимо корректировать дозы, поскольку хлорамбуцил может повысить концентрацию в крови мочевой кислоты;
  • Трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, мапротилин, галоперидол, тиоксантены, фенотиазины: могут понижать порог судорожной активности, вследствие чего повышается вероятность судорожных припадков;
  • Вещества, интенсивно связывающиеся с белками плазмы: в результате конкуренции на уровне связи с белком усиливают токсическое действие хлорамбуцила;
  • Инактивированные вирусные вакцины: снижается выработка антител в ответ на вакцинацию;
  • Живые вирусные вакцины: интенсифицируется процесс репликации вакцинного вируса, усиливаются его побочные/неблагоприятные эффекты и/или снижается выработка антител.

>Аналоги

Аналогами Лейкерана являются: Хлорамбуцил, Хлорбутин.

>Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности – 3 года.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лейкеране

Согласно отзывам, Лейкеран является высокоэффективным препаратом, однако найти его в продаже оказывается достаточно сложно. Некоторым пациентам приходится заказывать его в Германии самостоятельно. Также стоит отметить, что препарат отличается высокой стоимостью, поэтому его подделки встречаются довольно часто. Чтобы лечение Лейкераном было успешным, рекомендуется приобретать его только в специализированных точках продажи, заслуживающих доверия.

Цена на Лейкеран в аптеках

Среднестатистическая цена на Лейкеран составляет примерно 3202–3353 рубля (за упаковку, содержащую 25 таблеток).

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Особые условия
  • Состав
  • Лейкеран показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко/Хойманн Фарма ГмбХ ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Экселла ГмБх

Страна происхождения

Германия

Противоопухолевый препарат. Алкилирующее соединение

Формы выпуска

  • 25 — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка «L», на другой — «GX EG3».

Противоопухолевое бифункциональное алкилирующее средство, производное ароматического азотистого иприта. Алкилирование клеток происходит посредством образования высокореактивного радикала этиленимониума между 2 нитями спирали ДНК, с последующим вмешательством в репликацию. В терапевтических дозах подавляет синтез лимфоцитов, оказывая при этом менее выраженное влияние на нейтрофилы, тромбоциты, эритроциты. Способен вызвать необратимую миелосупрессию. Клинические эффекты обычно проявляются через 3-4

Особые условия

Во время лечения необходимо систематически (не менее 2-3 раз в неделю) производить общий анализ крови и дифференциальный подсчет лейкоцитов, определение количества тромбоцитов, Hb. Пациентам, ранее лечившимся цитостатическими ЛС или подвергавшимся лучевой терапии, хлорамбуцил назначают не ранее чем через 1.5-2 мес после окончания предыдущего лечения, при условии отсутствия выраженной лейкопении, тромбоцитопении и анемии. Больные с нарушениями выделительной функции почек должны находиться под строгим наблюдением, т.к. у них может возникать дополнительная миелосупрессия, связанная с азотемией. Больным с тяжелыми нарушениями функции печени следует назначать меньшие дозы. Пациентам репродуктивного периода рекомендуется использовать надежную контрацепцию. Развитие нефропатии можно предотвратить путем адекватного потребления жидкости или при необходимости назначением аллопуринола. При повышении концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови рекомендуется применение ЛС, подщелачивающих мочу. Медперсонал при работе с препаратом должен руководствоваться правилами безопасности, принятыми для токсических и раздражающих кожу веществ.

Состав

  • хлорамбуцил 2 мг Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, стеариновая кислота. Состав оболочки: Opadry коричневый YS-1-16655A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный).

Лейкеран показания к применению

  • — лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина); — злокачественные лимфомы (в т.ч. лимфосаркома); — хронический лимфолейкоз; — макроглобулинемии Вальденстрема.

Лейкеран противопоказания

  • — беременность; — период кормления грудью; — повышенная чувствительность к любому компоненту данного препарата. С осторожностью (необходимо сопоставить риск и пользу) — угнетение функции костного мозга (выраженные лейкопения, тромбоцитопения и анемия); ветряная оспа (в настоящее время или недавно перенесенная), опоясывающий герпес, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой и бактериальной природы, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, подагра (в анамнезе), нефроуролитиаз уратный, травма головы (в анамнезе), эпилепсия (в анамнезе), тяжелые заболевания печени и почек.

Лейкеран дозировка

  • 2 мг 2мг

Лейкеран побочные действия

  • Со стороны системы кроветворения: очень часто — лейкопения (обратима, если прием препарата прекращен своевременно), тромбоцитопения, лимфопения, нейтропения, снижение содержания гемоглобина; крайне редко — необратимое угнетение функции костного мозга. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, изъязвления слизистой оболочки полости рта; редко — гепатотоксическое действие токсико-аллергического генеза (гепатонекроз или цирроз, холестаз, желтуха). Со стороны дыхательной системы: крайне редко — интерстициальный фиброз легких (при длительном приеме хлорамбуцила), интерстициальная пневмония. Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь; редко — уртикароподобная сыпь, ангионевротический отек; крайне редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны нервной системы: часто — судороги у детей с нефротическим синдромом; редко — локальные и/или генерализованные судороги у детей и взрослых, получающих хлорамбуцил в терапевтических дозах ежедневно или курсы высокодозной пульс-терапии; крайне редко — неуверенность при ходьбе, тремор, мышечные подергивания, периферическая невропатия, парезы, возбуждение, спутанность сознания, выраженная слабость, тревожность, галлюцинации. Со стороны мочевыделительноп системы: крайне редко — асептический цистит. Прочие: лекарственная гипертермия, гиперурикемия или нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой

Совместим с др. цитостатиками (в т.ч. метотрексатом, фторурацилом), преднизолоном. Повышают токсичность ЛС, интенсивно связывающиеся с белками плазмы (конкуренция на уровне связи с белком).

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Линфолизин, Хлораминофен

Хлорамбуцил (Chlorambucil)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Хлорамбуцил
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Хлорамбуцил
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

>Структурная формула>Русское названиеХлорамбуцил >Латинское название вещества ХлорамбуцилChlorambucilum (род. Chlorambucili) >Химическое название

4-бензолбутановая кислота

>Брутто-формулаC14H19Cl2NO2 >Фармакологическая группа вещества Хлорамбуцил

  • Алкилирующие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C55 Злокачественное новообразование матки неуточненной локализации
  • C56 Злокачественное новообразование яичника
  • C58 Злокачественное новообразование плаценты
  • C81 Болезнь Ходжкина
  • C82 Фолликулярная неходжкинская лимфома
  • C83 Диффузная неходжкинская лимфома
  • C84 Периферические и кожные T-клеточные лимфомы
  • C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
  • C85.0 Лимфосаркома
  • C88.0 Макроглобулинемия Вальденстрема
  • C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
  • C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
  • C92 Миелоидный лейкоз
  • C96.0 Болезнь Леттерера-Сиве
  • N04 Нефротический синдром

>Код CAS305-03-3

Характеристика вещества Хлорамбуцил

Ароматическое производное из группы азотсодержащего иприта, бифункционального алкилирующего типа, циклонеспецифического действия. Гидролизуется в воде. Белый или белый со слабо-розовым или кремовым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, легко растворим в спирте.

Фармакология

Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитостатическое, иммунодепрессивное, алкилирующее.

Связывается с нуклеопротеидами клеточных ядер. Воздействует на цепи ДНК путем алкилирования посредством образования высокоактивных радикалов этиленимония, вызывает сшивку или разрывы нитей ДНК и нарушает их репликацию. В меньшей степени изменяет синтез РНК. Оказывает токсическое влияние как на делящиеся, так и на неделящиеся клетки. Угнетающе влияет на опухолевую и кроветворную ткань. Более избирательно действует на лимфоидную ткань, чем на гранулоцитарные элементы. Клинический эффект проявляется через 3–4 нед. У части пациентов при лечении в течение первых 2 лет нормализуется общее число лейкоцитов крови, относительное содержание лимфоцитов в костном мозге составляет 20%, устраняется спленомегалия и редуцируются увеличенные лимфатические узлы. Максимально переносимая доза — 400 мг/м2. Дозозависимо и необратимо (при продолжительном лечении, а также при использовании в препубертатном возрасте) угнетает функцию половых желез, вызывая аменорею или азооспермию. Длительное применение может вызывать развитие вторичных злокачественных опухолей (отдаленный эффект). Оказывает тератогенное действие: в опытах на крысах отмечено формирование врожденных пороков мочеполовой системы (включая отсутствие почки). Вызывает хроматидные и хромосомные аберрации в клетках человека и животных in vitro и in vivo. В опытах на мышах проявлял канцерогенные свойства. У пациентов отмечалось развитие острого лейкоза и формирование других миелодиспластических процессов.

Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывается с белками плазмы на 99%, преимущественно с альбумином. Распадается до фенилуксуснокислого иприта (основного метаболита), сохраняющего противоопухолевую активность и циркулирующего в крови в 1,6 раза дольше, чем хлорамбуцил. Cmax достигается в течение 0,25–2 ч. T1/2 составляет 1,5 ч (хлорамбуцил) и 2,5 ч (активный метаболит). Проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Хлорамбуцил и его активный метаболит (AUC последнего превышает в 1,33 AUC хлорамбуцила) спонтанно практически полностью переходят в моно- и дигидроксильные производные и в незначительном количестве (менее 1%) экскретируются с мочой.

Применение вещества Хлорамбуцил

Лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы (лимфо- и ретикулосаркома), хронический лимфолейкоз, волосатоклеточный лейкоз, миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема, болезнь Леттерера-Сиве, рак яичника, молочной железы, хорионэпителиома матки, нефротический синдром.

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим алкилирующим препаратам, гипоплазия костного мозга (выраженные лейкопения, тромбоцитопения), эпилепсия, почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени.

Ограничения к применению

Оценка соотношения риск-польза необходима при назначении в следующих случаях: ветряная оспа, опоясывающий лишай и другие системные инфекции, угнетение функции костного мозга, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, предшествующая цитотоксическая или лучевая терапия (интервал должен составлять 4–6 нед), подагра, мочекаменная болезнь, гиперурикемия, нарушение функции печени и почек, травма головы, судорожные расстройства (в т.ч. в анамнезе), детский и пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Хлорамбуцил

Со стороны органов ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, афтозный стоматит, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (некроз, цирроз), желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия — лейкопения, тромбоцитопения, анемия, лимфопения, острый лейкоз, кровотечения и кровоизлияния.

Со стороны респираторной системы: кашель, одышка, пневмосклероз, интерстициальная пневмония.

Со стороны мочеполовой системы: болезненное, затрудненное мочеиспускание, гематурия, гиперурикемия, асептический цистит, отеки, аменорея, азооспермия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор, мышечная дрожь, возбуждение, нарушение сознания, атаксия, периферическая нейропатия, вялые параличи, галлюцинации, парциальные и/или системные эпилептические припадки (нейротоксическое действие).

Со стороны кожных покровов: многоформная эритема, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса — Джонсона, сыпь, дерматит и другие кожные аллергические реакции.

Прочие: болевой синдром (боль в спине, суставах), развитие инфекций, повышение температуры тела, озноб, вторичная малигнизация.

Взаимодействие

Повышая концентрацию мочевой кислоты, снижает эффект противоподагрических препаратов (аллопуринола, колхицина, пробенецида или сульфинпиразона) при лечении гиперурикемии и подагры (необходима корректировка доз последних). Урикозурические средства увеличивают риск нефропатии. На фоне приема трициклических антидепрессантов, галоперидола, мапротилина, ингибиторов МАО (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин), фенотиазинов или тиоксантенов повышается риск развития судорожных припадков (снижают судорожный порог). Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации. При одновременном применении с другими иммунодепрессантами (азатиоприн, глюкокортикоиды, кортикотропин, циклофосфамид, циклоспорин, цитарабин и др.) повышается риск развития инфекции и вторичных опухолей. При одновременном применении с ловастатином (при трансплантации сердца) возрастает риск острого некроза скелетных мышц и острой почечной недостаточности. Другие миелотоксичные препараты, лучевая терапия могут потенцировать развитие миелодепрессии (нейтропения, тромбоцитопения). Совместим с другими цитостатическими препаратами в комбинированной химиотерапии (метотрексат, фторурацил), а также с преднизолоном.

Симптомы: панцитопения, нарушения функций ЦНС (от неадекватных поведенческих реакций в виде ажитации до больших эпиприпадков), усиление других побочных симптомов.

Лечение: госпитализация, мониторинг и поддержание жизненно важных функций, промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение антибиотиков широкого спектра действия. Гемодиализ неэффективен.

>Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Хлорамбуцил

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. До начала, во время и после лечения (не менее 3 раз в неделю) необходимо определение гемоглобина или гематокрита, количества лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов, активности АСТ, АЛТ, ЛДГ, ЩФ, концентрации мочевой кислоты. При развитии токсического действия на легкие или появлении выраженных кожных реакций препарат следует отменить. Для предотвращения развития необратимой миелосупрессии дозу необходимо редуцировать при снижении количества лейкоцитов или тромбоцитов и полностью отменить препарат при более выраженной панцитопении. При исходно сниженном уровне лейкоцитов и тромбоцитов лечение должно проводится низкими дозами. После однократного приема в высокой дозе максимально низкий уровень лейкоцитов и тромбоцитов возможен в 1–2 нед лечения с последующим восстановлением в течение 2–3 нед; при коротком курсе миелодепрессия может не отмечаться (до 3 нед). При возникновении тромбоцитопении рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким пациентам необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками; следует проводить профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений. Тошнота и рвота возникают при однократном приеме (внутрь в дозах 20 мг и свыше), продолжаются менее 24 ч и становятся более редкими при дальнейшем лечении. У детей с нефротическим синдромом и у пациентов, получающих большие дозы в режиме пульстерапии, высок риск развития генерализованного судорожного синдрома. С целью профилактики нефропатии, обусловленной повышенным образованием мочевой кислоты (наиболее часто возникает в начальный период лечения), необходимо потребление достаточного количества жидкости, последующее усиление диуреза, назначение аллопуринола (в некоторых случаях) и применение средств, вызывающих подщелачивание мочи. Важно не принимать большее или меньшее количество препарата; если прием был пропущен, доза не восполняется, а последующая не удваивается. Следует отсрочить график вакцинации (проводить не ранее чем через 3 мес, до 1 года после завершения последнего курса химиотерапии) больному и другим членам семьи, проживающим с ним (следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита). Исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.). Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками — тщательно промывать водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожу).

>Особые указания

При работе с препаратом медицинский персонал должен руководствоваться правилами безопасности, принятыми для токсических и раздражающих кожу веществ.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Лейкеран® 0.0123
Хлорбутина таблетки 0.0002
Хлорбутин 0.0001
Лорамил 0

Лейкеран — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П№015965/01

Торговое название: Лейкеран

Международное непатентованное название:

Хлорамбуцил (Chlorambucil)

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав препарата
Каждая таблетка содержит
Активное вещество: хлорамбуцил 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, кислота стеариновая; оболочка: опадрай коричневый YS-1-16655A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный).

Описание
Коричневые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, на одной стороне которых выгравирована надпись «L», а на другой стороне «GX EG3»

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, алкилирующее соединение.

Код ATX: L01AA02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хлорамбуцил относится к ароматическим производным азотистого иприта и действует как бифункциональный алкилирующий препарат. Алкилирование происходит посредством образования высокоактивных радикалов этиленимониума. Вероятно, происходит перекрестное связывание радикалов этиленимониума со спиралью ДНК и последующее нарушение процесса репликации ДНК.
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные плазменные концентрации (492 + 160 нг/мл) достигаются через 0.25 -2ч после приема. Период полувыведения составляет в среднем 1.3 + 0.5 ч. Связь с белками плазмы — 99%.
После приема внутрь хлорамбуцила, меченого 14С, максимальная радиоактивность плазмы отмечается через 40 — 70 мин. Хлорамбуцил выводится из плазмы крови в среднем через 1,5 ч.
Быстро и полностью метаболизируется в печени (метаболизм связан с S-окислением боковой цепи масляной кислоты) до фармакологически активного метаболита фенилуксусного иприта (бис-2-хлорэтил-2(4-аминофенил)-ацетиловой кислоты). Выводится почками — 1560%. Период полувыведения составляет в среднем 1.8 ± 0.4 ч. Площадь под фармакокинетической кривой бис-2-хлорэтил-2(4-аминофенил)-ацетиловой кислоты приблизительно в 1.33 раза превышает площадь под фармакокинетической кривой хлорамбуцила, что подтверждает алкилирующую активность метаболита. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плацентарный барьер.

Показания к применению

  • Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина)
  • злокачественные лимфомы (в т.ч. лимфосаркома)
  • хронический лимфолейкоз
  • макроглобулинемии Вальденстрема

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту данного препарата; беременность и период кормления грудью.

С осторожностью (необходимо сопоставить риск и пользу) — угнетение функции костного мозга (выраженные лейкопения, тромбоцитопения и анемия); ветряная оспа (в настоящее время или недавно перенесенная), опоясывающий герпес, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой и бактериальной природы, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, подагра (в анамнезе), нефроуролитиаз уратный, травма головы (в анамнезе), эпилепсия (в анамнезе), тяжелые заболевания печени и почек.

Способ применения и дозы
Лейкеран обычно является одним из компонентов комбинированной терапии, в связи с чем при выборе доз и режима введения препарата следует обращаться к специальной литературе. Лейкеран принимается внутрь. Таблетки не следует делить на части. Болезнь Ходжкина
В виде монотерапии Лейкеран применяют обычно в дозе 0.2 мг/кг массы тела в сутки в течение 4-8 недель.
Неходжкинские лимфомы
В виде монотерапии Лейкеран обычно применяют первоначально в дозе 0.1 — 0.2 мг/кг массы тела в сутки в течение 4-8 недель; затем проводят поддерживающую терапию или в меньшей суточной дозе, или прерывистыми курсами.
Хронический лимфолейкоз
Начальная доза Лейкерана составляет 0.15 мг/кг массы тела в сутки до тех пор, пока общее число лейкоцитов крови не снизится до 10000/мкл. Через 4 недели после окончания первого курса терапии лечение можно возобновить в поддерживающей дозе 0.1 мг/кг массы тела в сутки.
Макроглобулинемия Вальденстрема
Лейкеран является препаратом выбора. Начальная доза составляет 6-12 мг/сутки ежедневно, а после развития лейкопении рекомендуется перейти на поддерживающую терапию в дозе 2 -8 мг/сутки ежедневно в течение неопределенного периода времени.
Дети: Лейкеран можно применять для лечения болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом у детей, используя те же схемы, что и у взрослых.
При лимфоцитарной инфильтрации костного мозга или в случае гипоплазии костного мозга суточная доза Лейкерана не должна превышать 0.1 мг/кг массы тела.

Побочное действие
Определение частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≤1/10), иногда (от ≥1/1000 до ≤1/100) редко (от ≥1/10000 до ≤1 /1000), крайне редко (≤1/10000).
Со стороны системы кроветворения: очень часто — лейкопения (обратима, если прием препарата прекращен своевременно), тромбоцитопения, лимфопения, нейтропения, снижение содержания гемоглобина; крайне редко — необратимое угнетение функции костного мозга.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, изъязвления слизистой оболочки полости рта; редко — гепатотоксическое действие токсико-аллергического генеза (гепатонекроз или цирроз, холестаз, желтуха).
Со стороны дыхательной системы: крайне редко — интерстициальный фиброз легких (при длительном приеме хлорамбуцила), интерстициальная пневмония.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь; редко — уртикароподобная сыпь, ангионевротический отек; крайне редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: часто — судороги у детей с нефротическим синдромом; редко — локальные и/или генерализованные судороги у детей и взрослых, получающих хлорамбуцил в терапевтических дозах ежедневно или курсы высокодозной пульс-терапии; крайне редко — неуверенность при ходьбе, тремор, мышечные подергивания, периферическая нейропатия, парезы, возбуждение, спутанность сознания, выраженная слабость, тревожность, галлюцинации.
Со стороны мочевыделительной системы: крайне редко — асептический цистит.
Прочие: лекарственная гипертермия, гиперурикемия или нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты (результат быстрого распада клеток), нарушение менструального цикла, вторичная аменорея, азооспермия, вторичная малигнизация.

Передозировка
Симптомы: обратимая панцитопения, повышенная возбудимость, атаксия, повторные эпилептоидные припадки типа grand mal. Специфический антидот не известен.
Лечебные мероприятия: немедленное промывание желудка, мониторинг и поддержание жизненно важных функций организма, тщательный контроль анализов крови и общие поддерживающие мероприятия, в том числе переливание крови или ее компонентов по показаниям. Диализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими кроветворения, возможно усиление миелотоксичности.
При одновременном применении с противоподагрическими средствами требуется корректировка доз последних (хлорамбуцил может повышать концентрацию мочевой кислоты в крови).
Трициклические антидепрессанты, а так же галоперидол, мапротилин, ингибиторы моноаминооксидазы, фенотиазины, тиоксантены могут снижать порог судорожной активности и повышать риск возникновения судорожных припадков.
Препараты, интенсивно связывающиеся с белками плазмы, повышают токсичность хлорамбуцила (конкуренция на уровне связи с белком).
С инактивированными вирусными вакцинами — снижение выработки антител в ответ на введение вакцины; с живыми вирусными вакцинами — интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител.

Лейкеран является цитотоксическим средством, которое следует применять только под контролем врача, имеющего опыт применения подобных препаратов. При неповрежденной наружной оболочке соприкосновение таблеток Лейкерана с кожей безвредно. Деление таблеток запрещено. При использовании таблеток Лейкерана следует выполнять рекомендации по применению цитотоксических препаратов. Поскольку Лейкеран может вызывать необратимое угнетение функции костного мозга, во время лечения необходимо систематически (не менее 2-3 раз в неделю) производить общий анализ крови с подсчетом форменных элементов периферической крови. При применении в терапевтических дозах Лейкеран угнетает выработку лимфоцитов и в меньшей степени влияет на количество нейтрофилов и тромбоцитов, а также на уровень гемоглобина. Нет необходимости прекращать прием Лейкерана при первых признаках снижения количества нейтрофилов, однако следует помнить, что снижение количества нейтрофилов может продолжаться в течение 10 и более дней после приема последней дозы. Пациентам, ранее лечившимся цитостатаческими препаратами или подвергавшимся лучевой терапии, Лейкеран назначают не ранее, чем через 1,5-2 месяца после окончания предыдущего лечения, при условии отсутствия выраженной лейкопении, тромбоцитопении и анемии. Дети с нефротическим синдромом, пациенты, получающие высокодозную пульс-терапию Лейкераном, а также пациенты с судорожными припадками в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением врача в течение курса лечения Лейкераном, поскольку у них может быть повышен риск развития судорог. Больные с нарушениями выделительной функции почек должны находится под тщательным наблюдением, т.к. у них может развиться более выраженная миелосупрессия, связанная с азотемией. При повышении концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови рекомендуется применение средств, защелачивающих мочу. Развитие нефропатии можно предотвратить путем адекватного потребления жидкости или назначением аллопуринола при необходимости. Больным с тяжелыми нарушениями функции печени следует назначать меньшие дозы. Так как использование алкилирукнцих средств ассоциировано со значительным повышением частоты развития острого лейкоза, при назначении хлорамбуцила необходимо сопоставлять риск возникновения острого лейкоза с потенциальным терапевтическим эффектом данного препарата. Пациентам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.

Особые указания
Лейкеран является цитотоксическим средством, которое следует применять только под контролем врача, имеющего опыт применения подобных препаратов. При неповрежденной наружной оболочке соприкосновение таблеток Лейкерана с кожей безвредно. Деление таблеток запрещено. При использовании таблеток Лейкерана следует выполнять рекомендации по применению цитотоксических препаратов. Поскольку Лейкеран может вызывать необратимое угнетение функции костного мозга, во время лечения необходимо систематически (не менее 2-3 раз в неделю) производить общий анализ крови с подсчетом форменных элементов периферической крови. При применении в терапевтических дозах Лейкеран угнетает выработку лимфоцитов и в меньшей степени влияет на количество нейтрофилов и тромбоцитов, а также на уровень гемоглобина.
Нет необходимости прекращать прием Лейкерана при первых признаках снижения количества нейтрофилов, однако следует помнить, что снижение количества нейтрофилов может продолжаться в течение 10 и более дней после приема последней дозы. Пациентам, ранее лечившимся цитостатаческими препаратами или подвергавшимся лучевой терапии, Лейкеран назначают не ранее, чем через 1,5-2 месяца после окончания предыдущего лечения, при условии отсутствия выраженной лейкопении, тромбоцитопении и анемии.
Дети с нефротическим синдромом, пациенты, получающие высокодозную пульс-терапию Лейкераном, а также пациенты с судорожными припадками в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением врача в течение курса лечения Лейкераном, поскольку у них может быть повышен риск развития судорог. Больные с нарушениями выделительной функции почек должны находится под тщательным наблюдением, т.к. у них может развиться более выраженная миелосупрессия, связанная с азотемией.
При повышении концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови рекомендуется применение средств, защелачивающих мочу. Развитие нефропатии можно предотвратить путем адекватного потребления жидкости или назначением аллопуринола при необходимости.
Больным с тяжелыми нарушениями функции печени следует назначать меньшие дозы. Так как использование алкилирукнцих средств ассоциировано со значительным повышением частоты развития острого лейкоза, при назначении хлорамбуцила необходимо сопоставлять риск возникновения острого лейкоза с потенциальным терапевтическим эффектом данного препарата. Пациентам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.

Условия хранения
Список А. При температуре 2 — 8° С в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой по 2 мг. По 25 таблеток во флаконах темного стекла, запаянных мембраной и укупоренных навинчивающейся крышкой с устройством против вскрытия детьми. По одному флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель
Экселла Гмбх, Германия / Excella GmbH Germany Нюрнбергер Штрассе 12 90537 Фехт Германия /Nurnberger Strasse 12 90537 Feucht Germany
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 121614, г.Москва, ул. Крылатская, д. 17, Бизнес-центр «Крылатские Холмы», корп.З, 5 эт.

Фото препарата

Латинское название: Leukeran

Код ATX: L01AA02

Действующее вещество: Хлорамбуцил (Chlorambucil)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Описание актуально на: 06.02.18

Лейкеран – цитостатическое, противоопухолевое лекарственное средство.

>Действующее вещество

Хлорамбуцил (Chlorambucil).

Лейкеран реализуется в форме таблеток. Выпускается медицинский препарат в стеклянных флаконах (по 25 табл.), помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Лейкеран, таблетки 1 таб.
Хлорамбуцил 2 мг
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, безводная лактоза, кремний коллоидный безводный, микрокристаллическая целлюлоза.
Состав оболочки: коричневый Opadry YS-1-16655A (железа оксид красный, гипромеллоза, макрогол, железа оксид желтый, титана диоксид).

Показаниями к назначению Лейкерана являются:

  • Лимфолейкоз хронического течения.
  • Болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз).
  • Макроглобулинемии Вальденстрема.
  • Злокачественные лимфомы (включая лимфосаркому).

Противопоказанием к использованию Лейкерана является период вынашивания ребенка и кормления грудью, а также гиперчувствительность к любому из составляющих компонентов препарата.

Лейкеран назначается с особой осторожностью (требуется сопоставить риск и пользу) при следующих заболеваниях и состояниях: ветряная оспа (недавно перенесення или в настоящее время), угнетение функции костного мозга (тяжелая анемия, тромбоцитопения и лейкопения), опоясывающий герпес, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, острые инфекционные патологии бактериальной, грибковой и вирусной природы, тяжелые заболевания почек и печени, подагра (в анамнезе), эпилепсия (в анамнезе), травма головы (в анамнезе), нефроуролитиаз уратный.

Инструкция по применению Лейкеран (способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь. Не следует делить их на части.

При болезни Ходжкина препарат назначается в виде монотерапии, в дозе 0,2 мг/кг веса тела в день. Прием препарата осуществляют на протяжении 4 — 8 недель.

При неходжкинской лимфоме Лейкеран обычно применяют в виде монотерапии, первоначально в дозе 0,1 — 0,2 мг/кг веса тела в день, на протяжении 4 — 8 недель. Далее проводят поддерживающую терапию или в меньшей дневной дозе, или прерывистыми курсами.

При хроническом лимфолейкозе начальная доза препарата составляет 0,15 мг/кг веса тела в день. Прием указанных доз выполняют до тех пор, пока общее количество лейкоцитов крови не снизится до 10000/мкл. Спустя 4 недели после завершения первого курса терапию можно возобновить в поддерживающей дозе 0,1 мг/кг веса тела в день.

При макроглобулинемии Вальденстрема Лейкеран считается препаратом выбора. Оптимальная начальная доза составляет 6 — 12 мг в день ежедневно. После возникновения лейкопении следует перейти на поддерживающую терапию в дозе 2 — 8 мг в день ежедневно на протяжении неопределенного периода времени.

Лейкеран можно использовать для лечения неходжкинских лимфом и болезни Ходжкина у детей, применяя те же схемы, что и у взрослых.

В случае гипоплазии или лимфоцитарной инфильтрации костного мозга дневная доза Лейкерана не должна составлять более 0,1 мг/кг веса тела.

Побочные эффекты

Применение Лейкерана может спровоцировать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: иногда — парезы, мышечные подергивания, тремор, неуверенность при ходьбе, периферическая невропатия, выраженная слабость, возбуждение, галлюцинации, тревожность, спутанность сознания; редко — генерализованные и/или локальные судороги у взрослых и детей, ежедневно принимающих хлорамбуцил (в терапевтических дозах) или проходящих курсы высокодозной пульс-терапии; часто – судороги,возникающие у детей с нефротическим синдромом.
  • Желудочно-кишечный тракт: редко — гепатотоксическое воздействие токсико-аллергического генеза (желтуха, холестаз, цирроз или гепатонекроз); часто – приступы тошноты, изъязвления слизистой оболочки ротовой полости, диарея, рвота.
  • Дыхательная система: иногда — интерстициальная пневмония, интерстициальный фиброз легких (при продолжительном использовании хлорамбуцила).
  • Система кроветворения: иногда — угнетение функции костного мозга (необратимое); очень часто — тромбоцитопения, лейкопения (обратима, если своевременно прекратить прием препарата), нейтропения, лимфопения, снижение содержания гемоглобина.
  • Мочевыделительная система: иногда — асептический цистит.
  • Аллергические проявления: иногда – высыпания на коже; редко — ангионевротический отек, уртикароподобные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
  • Другое: нарушение менструального цикла, гипертермия, спровоцированная лекарственными средствами, вторичная малигнизация, нефропатия или гиперурикемия, вызванная повышенным образованием мочевой кислоты, азооспермия, вторичная аменорея.

>Передозировка

Симптомы передозировки: обратимая панцитопения, атаксия, повышенная возбудимость, повторные эпилептоидные припадки типа grand mal.

>Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Хлорабутина таблетки.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Хлорамбуцил — ароматическое производное азотистого иприта, которое действует как бифункциональный алкилирующий препарат. Алкилирование происходит посредством формирования высокоактивных радикалов этиленимониума. Происходит перекрестное связывание радикалов этиленимоииума со спиралью ДНК и последующее нарушение процесса репликации ДНК.

Лейкеран является цитотоксическим лекарственным средством, которое нужно применять только под надзором специалиста, имеющего опыт использования подобных препаратов.

Соприкосновение таблеток с кожей, при неповрежденной наружной оболочке, безвредно. Деление таблеток запрещено.

Поскольку Лейкеран может спровоцировать необратимое функциональное нарушение костного мозга, во время терапии необходимо систематически (не меньше 2 — 3 раз в неделю) делать общий анализ крови с определением количества форменных элементов периферической крови.

При использовании лекарственного средства в терапевтических дозах оно угнетает выработку лимфоцитов и влияет на количество тромбоцитов и нейтрофилов, а также на уровень гемоглобина.

Прекращать прием Лейкерана при первых симптомах снижения количества нейтрофилов нет необходимости. Тем не менее, нужно помнить, что снижение этого показателя может наблюдаться на протяжении 10 и более дней после использования последней дозы.

Больным, подвергавшимся лучевой терапии или ранее лечившимся цитостатическими средствами, Лейкеран прописывают не раньше, чем спустя 1,5 — 2 месяца после завершения предыдущего лечения (при условии отсутствия тяжелой анемии, тромбоцитопении и лейкопении).

Пациенты с функциональными нарушениями почек должны пребывать под тщательным врачебным наблюдением, поскольку у них может возникнуть более выраженная миелосупрессия, обусловленная азотемией.

Больным с тяжелыми функциональными нарушениями печени рекомендуется назначать меньшие дозы.

Детям с нефритическим синдромом, лицам, принимающим высокодозную пульс-терапию Лейкераном, а также больным с судорожными припадками в анамнезе желательно находиться под тщательным медицинским наблюдением в течение курса терапии препаратом. Это требование связано с повышенной вероятностью развития судорог.

Пациентам детородного возраста рекомендуется применять надежные методы контрацепции.

При повышении концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови необходимо назначение медпрепаратов, защелачивающих мочу. Предотвратить развитие нефропатии можно методом адекватного потребления жидкости или приемом аллопуринола при необходимости.

Поскольку использование алкилирующих препаратов ассоциировано со значительным увеличением частоты развития острого лейкоза, при приеме хлорамбуцила следует сопоставлять риск появления острого лейкоза с ожидаемым терапевтическим эффектом Лейкерана.

>При беременности и грудном вскармливании

Препарат нельзя применять при беременности и в период лактации.

>В детском возрасте

Для детей используются те же схемы терапии, что и для взрослых.

>В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

>При нарушениях функции почек

Препарат назначается с осторожностью при тяжелых нарушениях почек.

>При нарушениях функции печени

Препарат назначается с осторожностью при тяжелых нарушениях печени.

При одновременном приеме с ЛС, угнетающими кроветворения, возможно усиление миелотоксичности.

При одновременном приеме с противоподагрическими средствами требуется корректировка доз последних.

Трициклические аитидепрессанты, галоперидол, мапротилин, ингибиторы моноаминооксидазы, фенотиазины, тиоксантены могут снижать порог судорожной активности и повышать риск судорожных припадков.

ЛС, интенсивно связывающиеся с белками плазмы, повышают токсичность хлорамбуцила.

С инактивированиыми вирусными вакцинами — уменьшение выработки антител в ответ на введение вакцины; с живыми вирусными вакцинами — интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или уменьшение выработки антител.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

>Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 2 – 8 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Лейкеран за 1 упаковку начинается от 2800 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Противоопухолевый препарат Лейкеран применяется при лимфогранулематозе (болезнь Ходжкина), злокачественной лимфоме (в т.ч. лимфосаркома), ретикулосаркоме, хроническом лимфолейкозе, волосатоклеточном лейкозе, миеломной болезни, раке яичников, раке молочной железы, макроглобулинемии Вальденстрема, болезни Леттерера-Сиве, хорионэпителиоме матки, гломерулонефрите, болезни Бехчета, дерматомиозите, ревматоидном артрите, саркоидозе, увеите, нефротическом синдроме.
Показания:
— лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина);
— злокачественные лимфомы (в т.ч. лимфосаркома);
— хронический лимфолейкоз;
— макроглобулинемии Вальденстрема.
Способ применения и дозы:
Лимфогранулематоз: Лейкеран внутрь, 0.2 мг/кг/сут, в течение 4-8 нед. Злокачественная лимфома: начальная доза — 0.1-0.2 мг/кг/сут; поддерживающая терапия проводится меньшей суточной дозой, прерывистыми курсами лечения. Хронический лимфоцитарный лейкоз: начальная доза — 0.15 мг/кг/сут до тех пор пока число лейкоцитов не снизится до 10 тыс./мкл; лечение повторяют через 4 нед после окончания первого курса в дозе 0.1 мг/кг/сут. Макроглобулинемия Вальденстрема: начальная доза — 6-12 мг/сут до появления лейкопении, затем лечение продолжается в течение неопределенного времени дозами 2-8 мг/сут. Рак яичников: начальная доза — 0.2 мг/кг/сут в течение 4-6 нед, поддерживающая доза — 0.2 мг/кг/сут, назначается с целью поддержания числа лейкоцитов не ниже 4 тыс./мкл. Курсы поддерживающей терапии продолжают 2-4 нед с перерывами 2-6 нед между каждым курсом. Рак молочной железы: 0.2 мг/кг/сут в течение 4 нед, при монотерапии и в комбинации с преднизолоном — в дозах 14-20 мг/сут, независимо от массы тела, на протяжении 4-6 нед; при условии отсутствия серьезной супрессии гемопоэза — в комбинации с метотрексатом, 5-фторурацилом и преднизолоном в дозировке 5-7.5 мг/кв.м/сут. При лимфоцитарной инфильтрации костного мозга или в случае гипоплазии костного мозга суточная доза должна не превышать 0.1 мг/кг. В качестве иммунодепрессанта: внутрь, 0.1-0.2 мг/кг/сут однократно в течение 8-12 нед. Максимальная рекомендуемая общая доза — 8.2-14 мг/кг, максимальная продолжительность лечения — 6-12 нед.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. алкилирующим ЛС).C осторожностью. Угнетение функции костного мозга (выраженные лейкопения, тромбоцитопения и анемия, в т.ч. связанные с развитием злокачественного процесса и на фоне предшествующой лучевой или химиотерапии); тяжелые заболевания печени и почек, острые заболевания ЖКТ, беременность, период лактации.
Побочные действия:
Со стороны органов кроветворения: лейкопения (обратима, если прием препарата прекращен своевременно), тромбоцитопения, лимфопения, нейтропения, снижение Hb.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изъязвление слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие токсико-аллергического генеза (гепатонекроз или цирроз, холестаз, желтуха). Аллергические реакции: лихорадка, озноб, кожные реакции (в т.ч. эритематозные высыпания), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны нервной системы: возбуждение, спутанность сознания, периферическая невропатия, параличи, эпилептиформные припадки (у детей с нефротическим синдромом), мышечные подергивания, выраженная слабость, тревожность, неуверенность при ходьбе, галлюцинации. Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, интерстициальный легочный фиброз. Со стороны мочеполовой системы: гиперурикемия или нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты (результат быстрого распада клеток), асептический цистит; нарушение менструального цикла, вторичная аменорея, азооспермия. Прочие: вторичная малигнизация.Передозировка. Симптомы: обратимая панцитопения, повышенная возбудимость, атаксия, повторные эпиприпадки. Лечение: специфического антидота не существует, необходимы немедленное промывание желудка, контроль за жизненно важными функциями; диализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместим с др. цитостатиками (в т.ч. метотрексатом, фторурацилом), преднизолоном. Повышают токсичность ЛС, интенсивно связывающиеся с белками плазмы (конкуренция на уровне связи с белком).
Форма выпуска:
таблетки, таблетки покрытые оболочкой
Дополнительно:
Во время лечения необходимо систематически (не менее 2-3 раз в неделю) производить общий анализ крови и дифференциальный подсчет лейкоцитов, определение количества тромбоцитов, Hb. Пациентам, ранее лечившимся цитостатическими ЛС или подвергавшимся лучевой терапии, хлорамбуцил назначают не ранее чем через 1.5-2 мес после окончания предыдущего лечения, при условии отсутствия выраженной лейкопении, тромбоцитопении и анемии. Больные с нарушениями выделительной функции почек должны находиться под строгим наблюдением, т.к. у них может возникать дополнительная миелосупрессия, связанная с азотемией. Больным с тяжелыми нарушениями функции печени следует назначать меньшие дозы. Пациентам репродуктивного периода рекомендуется использовать надежную контрацепцию. Развитие нефропатии можно предотвратить путем адекватного потребления жидкости или при необходимости назначением аллопуринола. При повышении концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови рекомендуется применение ЛС, подщелачивающих мочу. Медперсонал при работе с препаратом должен руководствоваться правилами безопасности, принятыми для токсических и раздражающих кожу веществ.

Лейкеран цены в аптеках Москвы

Цены на Лейкеран в аптеках Москвы:
найдено 207 предложений и 206 аптек.
Сравнение цен и наличие Лейкеран в аптеках, все цены актуальны на сегодняшний день. Купить перепарат вы сможете в любой из нижеперечисленных аптек Москвы.
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Лейкеран в ближайшей аптеке Средняя цена 2981 2600 – 5900 руб


  • Аптека Добрый Лекарь

    топ Адрес: Москва, пр. Буденного, 15/2 Позвонить Телефон: +7 (495) 235-33-XX Время работы: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб-Вс: 10:00-20:00

    • Лейкеран тб 2мг №25 (Экселла ГмбХ / Германия, гер) 2,600.00 руб
    • Аптека Добрый Лекарь
    • Аптека Добрый Лекарь Москва
  • Планета Здоровья

    топ Адрес: Москва, Ереванская ул., 28, к.1 Позвонить Телефон: 8(495) 294 15 XX Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00

    • Лейкеран N25 тб п/о 2мг фл. Экселла ГмбХ, Германия 2,600.00 руб
    • Планета Здоровья
    • Планета Здоровья Москва

  • Люксфарма

    топ Доставка по всей России Позвонить Телефон: +7 (495) 215-11-XX Время работы: Пн-Вс: 09:00-20:30 Доставка: курьерская служба

    • Лейкеран табл. 2мг №25 (Германия) 2,700.00 руб
    • Цена при покупке через сайт
      Доставка: курьерская служба 2,700.00 руб Купить
    • Люксфарма
    • Люксфарма Москва

  • Ютека

    топ Адрес: Москва, ЦЕНЫ ЮТЕКИ Позвонить Телефон: +7 (495) 177-23-XX Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00

    • Лейкеран, 2 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 25 шт. (Aspen Pharma Trading Limited, Германия) 3,081.00 руб
    • Ютека
    • Ютека Москва

  • Торгфарм

    топ Адрес: Москва, Первомайская ул., 42 Позвонить Телефон: +749525208XX Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00

    • ЛЕЙКЕРАН 2мг 25 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой (Экселла ГмБХ (Германия)) 4,200.00 руб
    • Торгфарм
    • Торгфарм Москва

  • Аптека оптовых цен «REDapteka»

    топ Доставка по всей России Позвонить Телефон: +7 (495) 252-08-XX Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00

    • ЛЕЙКЕРАН 2мг N25 таб. покрытые пленочной оболочкой Экселла ГмБХ (Экселла ГмбХ) 3,200.00 руб
    • ЛЕЙКЕРАН 2мг N25 таб. покрытые пленочной оболочкой Экселла ГмБХ (Экселла ГмбХ) 4,200.00 руб
    • Аптека оптовых цен «REDapteka»
    • Аптека оптовых цен «REDapteka» Москва

  • Омнифарм

    Адрес: Москва, Варшавское шоссе, 69к 2 Позвонить Телефон: +7 (495) 274-01-XX Время работы: Пн-Вс: 08:00-20:00

    • Лейкеран 2 мг №25 таблетки (Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия) 2,920.00 руб
    • Омнифарм
    • Омнифарм Москва

  • Ригла

    Адрес: Москва, 1-й Колобовский пер., 18 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (495) 625-97-XX Время работы: круглосуточно

    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, 2-я Синичкина ул., 19 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-21:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, 3-й Крутицкий пер., 15 Позвонить Телефон: +7 (499) 403-32-XX Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Авиаконструктора Миля ул., 4а строение 1 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (495) 504-06-XX Время работы: круглосуточно
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Андропова пр-т, 21Г Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX Время работы: круглосуточно
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Академика Королева ул., 3 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (495) 683-08-XX Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-21:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Авангардная ул., 18А Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (495) 459-82-XX Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-21:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, ул. Алабяна, 10 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (499) 198-60-XX Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-21:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Авиационная ул., 70к1 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Ангелов пер., 7 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX Время работы: Пн-Пт: 09:00-22:00, Сб-Вс: 10:00-22:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, ул. Адмирала Макарова, 6с13 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX Время работы: Пн-Пт: 08:00-20:00, Сб: 10:00-22:00, Вс: 00:00-24:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, ул. Василисы Кожиной, 12с 1 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (499) 145-12-XX Время работы: круглосуточно
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Братиславская ул., 15с1 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (495) 916-85-XX Время работы: круглосуточно
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Большая Академическая ул., 24к1 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-21:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Большая Черкизовская ул., 11 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (499) 168-92-XX Время работы: круглосуточно
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Бутырская ул., 97 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (499) 798-41-XX Время работы: круглосуточно
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Бирюлёвская ул., 7 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (495) 326-73-XX Время работы: круглосуточно
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, ул. Барклая, 16к1 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (495) 915-88-XX Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-21:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Борисовский пр-д, 3к1 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (495) 394-97-XX Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Большая Тульская ул., 13 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX Время работы: Пн-Вс: 10:00-22:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Башиловская ул., 29 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, ул. Бажова, 7 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (499) 187-79-XX Время работы: круглосуточно
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, ул. Большая Полянка, 4/10 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (499) 238-45-XX Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 10:00-20:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Большая Филёвская ул., 19/18к2 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (499) 145-17-XX Время работы: Пн-Пт: 08:00-21:00, Сб: 09:00-20:00, Вс: 10:00-20:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Бирюлёвская ул., 38с1 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX, +7 (495) 328-75-XX Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-21:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, ул. Большая Косинская, 16к1 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Большая Семеновская ул., 42с2 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX Время работы: Пн-Вс: 10:00-22:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Братиславская ул., 26 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-21:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Боровское ш., 56 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 10:00-20:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Большой Спасоглинищевский пер., 9/1 с1а Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 10:00-20:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Большая Серпуховская ул., 29 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-21:00
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Адрес: Москва, Большая Садовая ул., 1 Позвонить Телефон: +7 (495) 231-16-XX Время работы: круглосуточно
    • Лейкеран таб.п/о 2мг №25 (GSK Trading) 2,940.00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Показать еще 40 аптек Показано 40 из 206 аптек Москвы
    По вашему запросу Лейкеран в аптеках Москвы всего найдено 207 лекарственных препаратов
    Запрос занял 0.0575 сек.

Препарат: Лейкеран в аптеках Москвы

Аналоги по действующему в-ву:

Хлорамбуцил (Chlorambucil)

Лейкеран Таблетки 2мг №25 78.43 руб. за 1 мг
18 предложений

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.: активные вещества: хлорамбуцил — 2 мг; вспомогательные вещества: лактоза безводная; МКЦ; кремний коллоидный безводный; кислота стеариновая; Opadry коричневый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный). Во флаконах по 25, 50 или 100 шт.; в коробке 1 флакон. Противоопухолевое, цитостатическое. Взаимодействует с нуклеофильными центрами ДНК и РНК (особенно гуанидиновыми основаниями), образуя с ними прочные ковалентные связи, что нарушает репликацию ДНК и повреждает РНК. >ФармакодинамикаОбладает широким спектром противоопухолевой активности, в большей степени действует на лимфоидную ткань, чем на гранулоциты. Может вызывать необратимую миелосупрессию. >Показания к применениюЛимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, хронический лимфоцитарный лейкоз, макроглобулинемия Вальденстрема. >Противопоказания к применениюНе назначается больным, недавно получавшим лучевую или др. химиотерапию. >Применение при беременности и детямПротивопоказано (особенно в I триместре беременности). Миелосупрессия, гастроинтестинальные нарушения, нарушения функции печени, желтуха, кожная сыпь, лихорадка, периферическая нейропатия, пневмония, асептический цистит, судорожные припадки (у детей с нефротоксическим синдромом), аменорея, азооспермия; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, легочный фиброз (при длительном применении), острый лейкоз (после лечения).

Дозировка

Внутрь. Таблетки не следует делить на части. Лейкеран обычно является одним из компонентов комбинированной терапии, в связи с чем при выборе доз и режима введения препарата следует обращаться к специальной литературе. Взрослым. Болезнь Ходжкина: в виде монотерапии обычно применяют в дозе 0,2 мг/кг/сут в течение 4–8 нед. Неходжкинские лимфомы: в виде монотерапии обычно применяют первоначально в дозе 0,1–0,2 мг/кг/сут в течение 4–8 нед, затем проводят поддерживающую терапию в меньшей суточной дозе или прерывистыми курсами. Хронический лимфолейкоз: начальная доза составляет 0,15 мг/кг/сут (до понижения числа лейкоцитов до 10·109/л), затем возможно возобновить лечение через 4 нед в дозе 0,1 мг/кг/сут. Макроглобулинемия Вальденстрема. Лейкеран является препаратом выбора. Начальная доза составляет 6–12 мг/сут ежедневно (до появления лейкопении), затем рекомендуется перейти на поддерживающую терапию — 2–8 мг/сут ежедневно в течение неопределенного периода времени. Детям. Лейкеран применяют для лечения болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом, используя те же схемы, что и у взрослых. При лимфоцитарной инфильтрации костного мозга или в случае гипоплазии костного мозга суточная доза Лейкерана не должна превышать 0,1 мг/кг массы тела.

Меры предосторожности

Назначается под контролем анализа крови, функции почек и печени. При гипоплазии костного мозга суточная доза не должна превышать 0,1 мг/кг. Лечение хронического лимфолейкоза у пациентов с признаками костномозговой недостаточности необходимо начинать с преднизолона. Терапию Лейкераном не следует прекращать при уменьшении числа нейтрофилов, но следует учитывать, что в течение 10 дней после отмены лечения оно может продолжаться. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется редукция дозы. Больные со сниженной выделительной функцией почек должны находиться под строгим наблюдением, т.к. у них возможно развитие дополнительной миелодепрессии, связанной с азотемией.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *