Таблетки фаспик от чего

Содержание

Фаспик гранулы — официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛС-001585

Торговое название:

Фаспик (Faspic).

Международное непатентованное название:

Ибупрофен (Ibuprofen).

Химическое название:

(RS)-2-(4′-изобутилфенил) пропионовая кислота.

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь .

Состав

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь мятные
1 пакет содержит:
действующее вещество — ибупрофен (в виде аргината), в пересчете на ибупрофен 200 мг*;
вспомогательные вещества: аргинин 185 мг, натрия гидрокарбонат 100 мг, натрия сахаринат 15 мг, аспартам 20 мг, ароматизатор мятный 100 мг, сахароза 2380 мг.
*Ибупрофена аргинат образуется в результате взаимодействия ибупрофена и аргинина.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь абрикосовые
1 пакет содержит:
действующее вещество — ибупрофен (в виде аргината), в пересчете на ибупрофен 400 мг*;
вспомогательные вещества: аргинин 370 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, натрия сахаринат 20 мг, аспартам 60 мг, абрикосовый ароматизатор 180 мг, сахароза 1770 мг.
или
действующее вещество — ибупрофен (в виде аргината), в пересчете на ибупрофен 600 мг*;
вспомогательные вещества: аргинин 555 мг, натрия гидрокарбонат 300 мг, натрия сахаринат 20 мг, аспартам 60 мг, абрикосовый ароматизатор 180 мг, сахароза 1285 мг.
*Ибупрофена аргинат образуется в результате взаимодействия ибупрофена и аргинина.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь мятно-анисовые:
1 пакет содержит:
действующее вещество — ибупрофен (в виде аргината), в пересчете на ибупрофен 400 мг*;
вспомогательные вещества: аргинин 370 мг, натрия гидрокарбонат 200 мг, натрия сахаринат 20 мг, аспартам 25 мг, мятный ароматизатор 135 мг, анисовый ароматизатор 15 мг, сахароза 1835 мг.
или
действующее вещество: ибупрофен (в виде аргината), в пересчете на ибупрофен 600 мг*;
вспомогательные вещества: аргинин 555 мг, натрия гидрокарбонат 300 мг, натрия сахаринат 25 мг, аспартам 30 мг, мятный ароматизатор 135 мг, анисовый ароматизатор 15 мг, сахароза 1340 мг.
*Ибупрофена аргинат образуется в результате взаимодействия ибупрофена и аргинина.

Описание:

гранулы белого цвета с характерным мятным, абрикосовым или мятно-анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ:

М01АЕ01.

Фармакодинамика.
Ибупрофен — активное вещество препарата Фаспик, является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, которые оказывают ингибирующее влияние на синтез простагландинов. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.

Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.

Обезболивающий эффект при применении Фаспика (ибупрофен в виде аргината) развивается через 10 минут после приема.

Фармакокинетика.
Всасывание: быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, в плазме крови ибупрофен определяется уже через 5-10 минут после применения, максимальная концентрация (Cmax) достигается примерно через 15-30 минут. Одновременный прием с пищей не влияет на степень абсорбции, однако задерживает абсорбцию примерно на 1 час, что приводит к более низким значениям Cmax (ок. 50%).

Средние значения максимальной концентрации в плазме (мкг/мл) составляли 26,1 и 56,4 после применения Фаспика гранул 200 мг и 400 мг, соответственно и 16,3 и 45,0 после применения Фаспика таблеток 200 мг и 400 мг, соответственно.

Распределение: ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.

Биотрансформация: ибупрофен подвергается метаболизму в печени, главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 1-2 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью.

Показания для применения

Гранулы дозировкой 200 мг и 400 мг (безрецептурный отпуск):

  • Препарат применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях;
  • При лихорадочных состояниях при гриппе и «простудных» заболеваниях.

Гранулы дозировкой 600 мг (отпуск по рецепту):

  • Препарат применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях;
  • Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в том числе ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания для применения

Гранулы дозировкой 200 мг и 400 мг (безрецептурный отпуск):

  • Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата; гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница).
  • Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения или в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), язвенное кровотечение в остром периоде или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВС.
  • Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
  • Тяжелая сердечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
  • Внутричерепные кровоизлияния.
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
  • Фенилкетонурия.
  • Беременность (III триместр)
  • Детский возраст до 12 лет.

Гранулы дозировкой 600 мг (отпуск по рецепту):

  • Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата; гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница).
  • Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения или в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), язвенное кровотечение в остром периоде или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВС.
  • Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
  • Тяжелая сердечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
  • Внутричерепные кровоизлияния.
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
  • Фенилкетонурия.
  • Беременность (III триместр)
  • Детский возраст до 18 лет для дозировки 600 мг в связи с невозможностью выполнить режим дозирования.
    При приеме препарата в дозе 2400 мг в сутки: неконтролируемая артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA); клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца; заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.

С осторожностью

  • Пожилой возраст;
  • Сердечная недостаточность;
  • Артериальная гипертензия;
  • Цирроз печени с портальной гипертензией;
  • Печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит;
  • Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).
  • Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания.
  • Дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет.
  • Заболевания периферических артерий, курение.
  • Хроническая почечная недостаточность (КК 30 — 60 мл/мин), наличие инфекции H.pylori.
  • Длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Раствор гранул препарата принимают внутрь, во время или после еды. Гранулы растворяют в 50 — 100 мл воды, принимают внутрь сразу же после приготовления.

Гранулы дозировкой 200 мг и 400 мг (безрецептурный отпуск)
Взрослым:
— пакеты по 200 мг: содержимое 1-2 пакетов 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 6 пакетов);
— пакеты по 400 мг: содержимое 1 пакета 1-3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 3 пакета).
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг.

Детям старше 12 лет:
— пакеты по 200 мг: содержимое 1 пакета 2-4 раза в сутки (максимальная суточная доза — 5 пакетов.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте 12- 17 лет составляет 1000 мг.

У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.

Длительность лечения при лихорадочном синдроме составляет не более 3 дней, при болевом синдроме — не более 5 дней.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Гранулы дозировкой 600 мг) отпуск по рецепту)
Взрослым:
— пакеты по 600 мг: содержимое 1 пакета 2-4 раза в день (максимальная суточная доза — 4 пакета). Максимальная суточная доза составляет 2400 мг. Пожилые пациенты: при нормальной функции печени и почек коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. При нарушении функции печени и/или почек дозу следует подбирать индивидуально. В этой группе пациентов дозирование следует проводить с осторожностью.

Меры предосторожности при применении

При возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта Фаспик должен быть отменен (см. раздел «Противопоказания»).

Фаспик может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью на фоне адекватной противомикробной терапии,

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности лечения. При длительном применении НПВП возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Пациенты, которые отмечают нарушение зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование. НПВП могут повышать активность «печеночных» ферментов.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина E (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

В состав препарата входит сахароза, поэтому необходимо учитывать, что:

— 1 пакет дозировкой 200 мг содержит 0,24 хлебной единицы (ХЕ), максимальная суточная доза 1200 мг (6 пакетов) содержит 1,44 ХЕ;
— 1 пакет дозировкой 400 мг содержит 0,18 ХЕ, максимальная суточная доза 1200 мг (3 пакета) содержит 0,54 ХЕ;
— 1 пакет дозировкой 600 мг содержит 0,13 ХЕ, максимальная суточная доза 1200 мг (2 пакета) содержит 0,26 ХЕ.

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Побочное действие

Гранулы 200 мг и 400 мг (отпуск без рецепта)
Можно свести к минимуму риск возникновения побочных эффектов, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях даже с летальным исходом.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.

При применении ибупрофена сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые могут включать неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей — астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, кожные реакции — зуд, крапивница, отек Квинке, реже эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема.

Нижеперечисленные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 пакетов по 200 мг или 3 пакета по 400 мг). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев:

очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до <1/10); нечастые (от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100); редкие (от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000); очень редкие (≤ 1/10000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся крапивницей и кожным зудом.
Очень редкие: у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, нарушение ориентации. Тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипертензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: абдоминальные боли, тошнота, диспепсия, гастрит, вздутие живота.
Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы и печени
Очень редкие: нарушения функции печени (особенно при длительном лечении), гепатит и желтуха, почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), интерстициальный нефрит, нефритический синдром, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии.

Нарушения со стороны нервной системы
Нечастые: головокружения, головная боль.
Очень редкие: асептический менингит, инсульт.

Нарушения со стороны психики
Очень редкие: нервозность.

Нарушения со стороны органов чувств
Очень редкие: нарушения зрения, звон или шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редкие: сердечная недостаточность, гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
Очень редкие: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка и свистящие хрипы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: различные виды кожной сыпи.
Очень редкие: тяжелые формы кожных реакций, в том числе, синдром Стивенса_Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз.

Общие нарушения в месте введения
Очень редкие: отеки, в т.ч. периферические.

Лабораторные показатели
— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
— время кровотечения (может увеличиваться);
— концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться);
— клиренс креатинина (может уменьшаться);
— сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться);
— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Гранулы 600 мг (отпуск по рецепту)
Можно свести к минимуму риск возникновения побочных эффектов, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях даже с летальным исходом.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до <1/10); нечастые (от ≥ 1/1000 до ≤ 1/100); редкие (от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000); очень редкие (≤ 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценено на основании имеющихся данных).

В каждой группе частоты нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редкие: тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия.
Частота неизвестна: анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: аллергическая реакция.
Редкие: анафилаксия.
Частота неизвестна: анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:
Частые: головная боль, головокружение.
Частота неизвестна: асептический менингит.

Нарушения со стороны органа зрения:
Редкие: нарушения зрения.
Частота неизвестна: отек диска зрительного нерва.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия:
Редкие: нарушения слуха.

Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна: сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов:
Частота неизвестна: артериальный тромбоз, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечастые: астма, обострения астмы, бронхоспазм, диспноэ.
Частота неизвестна: раздражение гортани.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень частые: диспепсия, диарея.
Частые: боль в животе, тошнота, метеоризм.
Нечастые: пептическая язва, желудочнокишечные кровотечения, рвота, мелена, гастрит.
Редкие: желудочно-кишечная перфорация, запор, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита, обострение болезни Крона.
Частота неизвестна: анорексия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редкие: заболевания печени.
Частота неизвестна: поражения печени, гепатит, гепатоцеллюлярная желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частые: кожные нарушения, сыпь.
Нечастые: зуд, крапивница, пурпура, ангиотек.
Очень редкие: буллезная реакция, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Частота неизвестна: реакции фоточувствительности, обострения кожных реакций.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редкие: гематурия.
Очень редкие: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, сосочковый некроз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота неизвестна: отек.

Лабораторные и инструментальные данные:
Редкие: аномальный результат пробы функции печени.
Частота неизвестна: аномальный результат пробы функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Следует избегать одновременного применения Фаспика со следующими лекарственными средствами:

  • Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
  • Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью назначать одновременно со следующими лекарственными средствами:

  • Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
  • Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем.
  • Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.
  • Кортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
  • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
  • Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
  • Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
  • Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
  • Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
  • Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепростона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепростона.
  • Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
  • Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
  • Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
  • Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
  • Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
  • Растительные экстракты: Гинкго билоба при совместном применении повышает потенциальный риск кровотечений.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 400 мг, 600 мг.
По 3,0 г в пакеты из многослойной (бумага-алюминий-полиэтилен) фольги.
По 12 или 30 пакетов, спаренных по два, вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и 400 мг -без рецепта.
Г ранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг — по рецепту.

Предприятие-производитель

Замбон Свитцерланд Лтд.
Виа Индустриа, 6814 Кадемпино, Швейцария.

Адрес представительства в России

119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

30 мая 2019 г.>Фаспик (Faspic)

Последняя актуализация описания производителем 14.07.2006 Рекомендуется более полная информация:

  • Ибупрофен (ДВ)

Фильтруемый список >Действующее вещество: Ибупрофен* (Ibuprofen*) >АТХ M01AE01 Ибупрофен >Фармакологическая группа

  • НПВС — Производные пропионовой кислоты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G43 Мигрень
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M14 Артропатии при других болезнях, классифицированных в других рубриках
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N94.4 Первичная дисменорея
  • R07.0 Боль в горле
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • R51 Головная боль
  • R52.0 Острая боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • T14.9 Травма неуточненная
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ибупрофен 400 мг
вспомогательные вещества: L-аргинин; натрия гидрокарбонат; кросповидон; магния стеарат; гипромеллоза; сахароза; титана диоксид; макрогол 400

в блистере 6 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4 или 5 блистеров.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, со вкусом мяты 1 пакетик
ибупрофен 200 мг
вспомогательные вещества: L-аргинин; натрия гидрокарбонат; натрия сахаринат; аспартам; мятный ароматизатор; сахароза

в пакетиках по 3 г; в пачке картонной 12 или 30 пакетиков.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, со вкусом или ароматом абрикоса 1 пакетик
ибупрофен 400 мг
600 мг
вспомогательные вещества: L-аргинин; натрия гидрокарбонат; натрия сахаринат; аспартам; абрикосовый ароматизатор; сахароза

в пакетиках по 3 г; в пачке картонной 12 или 30 пакетиков.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, с мятно-анисовым вкусом 1 пакетик
ибупрофен 400 мг
600 мг
вспомогательные вещества: L-аргинин; натрия гидрокарбонат; натрия сахаринат; аспартам; мятный ароматизатор; анисовый ароматизатор; сахароза

в пакетиках по 3 г; в пачке картонной 12 или 30 пакетиков.

>Описание лекарственной формы

Белыe капсуловидной формы таблетки, покрытые оболочкой, имеющие риску на одной стороне.

>Характеристика

Ибупрофен — активное вещество препарата Фаспик — является производным пропионовой кислоты.

>Фармакологическое действие Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Фармакодинамика

Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и -2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез ПГ.

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу. Проявляет антиагрегантную активность.

Обезболивающий эффект при применении Фаспика развивается через 10–45 мин после приема.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. При применении Фаспика Сmax ибупрофена в плазме составляет приблизительно 25 или 40 мкг/мл и достигается примерно через 15–30 мин после приема препарата натощак в дозе 200 или 400 мг соответственно. Приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны. Имеет двухфазную кинетику элиминации. Т1/2 из плазмы составляет 1–2 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью.

>Клиническая фармакология

Показано, что обезболивающий эффект при применении Фаспика (ибупрофен в виде соли L-аргинина) развивается через 10–45 мин после приема.

Показания препарата Фаспик

Лихорадочный синдром различного генеза; болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея); воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе. Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); «аспириновая» астма; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагический диатез; кровотечения любой этиологии; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, заболевания зрительного нерва.

С осторожностью: в пожилом возрасте, при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите; заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).

>Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворенuя: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.

Изменения лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться); сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Взаимодействие

Эффективность фуросемида и тиазидовых диуретиков может быть снижена из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Фаспик может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, поэтому одновременное применение не рекомендуется.

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

Фаспик может снижать эффективность антигипертензивных средств.

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.

Фаспик (подобно другим НПВС) должен применяться с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС (это увеличивает риск развития неблагоприятного влияния препарата на ЖКТ).

Фаспик может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

Комбинированное лечение зидовудином и Фаспиком может увеличивать риск гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за сокращения синтеза ПГ в почках.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие оральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Таблетки — запивая стаканом воды (200 мл), во время еды. Начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 400 мг, при необходимости — 400 мг каждые 4–6 ч; максимальная суточная доза — 1200 мг. Длительность терапии — не более 7 дней.

Гранулы — содержимое пакетика растворяют в 50–100 мл воды и принимают сразу после приготовления во время или после еды. Взрослым и детям старше 12 лет — пакетики по 200 мг: 4–6 шт./день; по 400 мг — 2–3 шт./день; по 600 мг — 1–3 шт./день. Максимальная суточная доза при применении пакетиков по 200 и 400 мг — 1200 мг; по 600 мг — 2400 мг.

Для преодоления утренней скованности у больных артритом рекомендуется принять первую дозу сразу после пробуждения.

У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), назначение активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД).

Меры предосторожности

При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ Фаспик должен быть отменен (см. раздел «Противопоказания»).

Фаспик может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности лечения. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Препарат содержит 16,7 мг сахарозы в 1 табл., и это должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозного мальабсорбционного синдрома или дефицита сахарозы-изомальтазы.

Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

НПВС могут повышать уровень «печеночных» ферментов.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВС-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами ПГЕ (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

>Особые указания

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

>Условия хранения препарата ФаспикПри температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

>Срок годности препарата Фаспик3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G43 Мигрень Боли при мигрени
Гемикрания
Гемиплегическая мигрень
Мигренеподобная головная боль
Мигрени
Приступ мигрени
Серийная головная боль
K08.8.0* Боль зубная Анестезия в стоматологии
Болевые синдромы в стоматологической практике
Боли дентинные
Боли пульпитные
Боль после снятия зубного камня
Боль после стоматологических вмешательств
Боль при экстракции зуба
Дентинные боли
Зубная боль
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Болевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
N94.4 Первичная дисменорея Боли при первичной дисменорее
Дисменорея первичная функциональная
Менструальные крампи
Первичная альгодисменорея
R07.0 Боль в горле Боли в горле
Резкая боль в горле
R50 Лихорадка неясного происхождения Гипертермия злокачественная
Злокачественная гипертермия
R51 Головная боль Боли в области головы
Боли при синуситах
Боль в затылке
Боль головная
Головная боль вазомоторного генеза
Головная боль вазомоторного происхождения
Головная боль с вазомоторными нарушениями
Головные боли
Неврологическая головная боль
Серийная головная боль
Цефалгия
R52.0 Острая боль Острый болевой синдром
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Острый болевой синдром травматического происхождения
Сильная боль неврогенного характера
Сильные боли
Синдром болевой при родах
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите
T14.9 Травма неуточненная Болевой синдром после травм
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Боли при травмах
Боли травматического характера
Боль в суставах при травмах
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при травмах
Боль травматического происхождения
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Глубокие повреждения тканей
Глубокие царапины на туловище
Закрытая травма
Мелкие бытовые травмы
Мелкие повреждения кожи
Нарушения целостности мягких тканей
Неосложненные травмы
Обширное травматическое повреждение
Острый болевой синдром травматического происхождения
Отечность при травмах
Перенесенные спортивные травмы
Посттравматическая боль
Ранения мягких тканей
Ранения суставов
Спортивные травмы
Травма
Травматическая боль
Травматические боли
Травматический инфильтрат
Травмы спортивные
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Фаспик

Фаспик: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: FASPIC

Код ATX: М01АЕ01

Действующее вещество: Ибупрофен

Производитель: ZAMBON S.p.A. (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 43 руб.

Фаспик − нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

  • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (абрикосовые, мятные и мятно-анисовые): белого цвета, с характерным абрикосовым, мятным или мятно-анисовым ароматом (по 3 г в многослойных пакетах из фольги, в картонной пачке 12 или 30 пакетов, соединенных по 2);
  • таблетки, покрытые оболочкой: капсуловидной формы, белого цвета, с риской на одной стороне (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Состав абрикосовых гранул, содержащихся в 1 пакете:

  • активное вещество: ибупрофен (в виде аргината) – 400 или 600 мг;
  • вспомогательные вещества (в гранулах 400/600 мг соответственно): аргинин (370/555 мг), натрия гидрокарбонат (200/300 мг), сахароза (1770/1285 мг), аспартам (60/60 мг), натрия сахаринат (20/20 мг), ароматизатор абрикосовый (180/180 мг).

Состав мятных гранул, содержащихся в 1 пакете:

  • активное вещество: ибупрофен (в виде аргината) – 200 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат (100 мг), аргинин (185 мг), сахароза (2380 мг), аспартам (20 мг), натрия сахаринат (15 мг), ароматизатор мятный (100 мг).

Состав мятно-анисовых гранул, содержащихся в 1 пакете:

  • активное вещество: ибупрофен (в виде аргината) – 400 или 600 мг;
  • вспомогательные вещества (в гранулах 400/600 мг соответственно): аргинин (370/555 мг), натрия гидрокарбонат (200/300 мг), сахароза (1835/1340 мг), аспартам (25/30 мг), натрия сахаринат (20/20 мг), ароматизатор мятный (135/135 мг), ароматизатор анисовый (15/15 мг).

Состав 1 покрытой оболочкой таблетки:

  • активное вещество: ибупрофен – 400 мг;
  • вспомогательные вещества: кросповидон, L-аргинин, магния стеарат, натрия гидрокарбонат;
  • состав оболочки: титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 4000, сахароза.

Фармакологические свойства

Активное вещество Фаспика – ибупрофен – производное пропионовой кислоты, оказывающее ненаркотическое анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм его действия обусловлен способностью неизбирательно блокировать циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2 – ферменты, оказывающие ингибирующее влияние на синтез простагландинов.

Анальгезирующее свойство препарата наиболее сильно проявляется при болях воспалительного характера, развивается через 10 мин после перорального приема Фаспика.

Ибупрофен, как и все НПВП, обладает антиагрегантной активностью.

Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Максимальная концентрация в плазме достигается через 15−25 мин и составляет 26 мкг/мл при приеме Фаспика в дозе 200 мг, 56 мкг/мл – при приеме 400 мг.

Препарат характеризуется высокой связью с белками плазмы (99%). Ибупрофен медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее медленнее, чем из плазмы.

Метаболизируется вещество в печени преимущественно путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы при участии изофермента CYP2C9 с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Ибупрофен обладает двухфазной кинетикой элиминации. Период Т1/2 (полувыведения) из плазмы – 1-2 ч. Большая часть дозы (до 90%) может быть обнаружена в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% выводится в неизменном виде с мочой и желчью.

Показания к применению

  • болевой синдром различной этиологии, включая боль в горле, зубную и головную боль, мигрень, невралгии, посттравматические и послеоперационные боли, первичную альгодисменорею;
  • лихорадочный синдром различного происхождения;
  • дегенеративные и воспалительные заболевания позвоночника и суставов, включая ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит.

Согласно инструкции, Фаспик применяется для симптоматической терапии – купирования болевого синдрома и уменьшения воспаления в период применения. На прогрессирование заболевания ибупрофен влияния не оказывает.

Абсолютные противопоказания:

  • детский возраст до 12 лет – для дозировки 200 и 400 мг, до 18 лет – для дозировки 600 мг;
  • беременность и период лактации;
  • фенилкетонурия;
  • дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенный колит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона);
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • активное заболевание печени, тяжелая печеночная недостаточность;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • кровотечения любой этиологии;
  • геморрагические диатезы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (включая гипокоагуляцию);
  • заболевания зрительного нерва;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иных НПВП (в том числе в анамнезе);
  • гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе;
  • повышенная чувствительность к ибупрофену или любому вспомогательному компоненту препарата.

Относительные противопоказания (Фаспик при следующих состояниях и заболеваниях следует применять с особой осторожностью, под тщательным контролем состояния):

  • сахарный диабет;
  • дислипидемия, гиперлипидемия;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30−60 мл/мин);
  • заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
  • наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, колит, энтерит, гастрит;
  • гипербилирубинемия;
  • почечная недостаточность;
  • нефротический синдром;
  • печеночная недостаточность;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • цирроз печени с портальной гипертензией;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • заболевания периферических артерий;
  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • длительное применение НПВП;
  • одновременное применение пероральных глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антикоагулянтов, антиагрегантов;
  • курение;
  • алкоголизм;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Фаспика: способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, во время или после еды.

Таблетки Фаспик необходимо запивать 1 стаканом воды (200 мл). Гранулы перед приемом нужно растворить в 50−100 мл воды.

Дозировки для взрослых по показаниям:

  • анкилозирующий спондилит: по 400−600 мг 3–4 раза в сутки;
  • ревматоидный артрит: по 800 мг 3 раза в сутки;
  • болевой синдром: в суточной дозе до 1200 мг в несколько приемов;
  • посттравматические боли: в суточной дозе 1600−2400 мг в несколько приемов;
  • альгодисменорея: по 400 мг 3–4 раза в сутки.

Дозировки для подростков от 12 лет по показаниям:

  • ювенильный ревматоидный артрит: в суточной дозе 30−40 мг/кг в 3–4 приема равными частями;
  • повышенная температура тела: от 39,2 °С − в суточной дозе 10 мг/кг, ниже 39,2 °С − 5 мг/кг;
  • болевой синдром: в суточной дозе 5−10 мг/кг.

Максимальные суточные дозы Фаспика: для детей – 40 мг/кг, для взрослых – 1200 мг.

При ревматоидном артрите рекомендуется назначение более высоких доз, но не более 2400 мг в сутки.

Для преодоления утренней скованности при артрите первую дозу следует принимать сразу же после пробуждения.

Длительность приема Фаспика: в качестве жаропонижающего средства – до 3 дней, обезболивающего средства – до 5 дней.

Пациентам с нарушением функции печени, почек или сердца дозу препарата снижают.

  • дыхательная система: одышка, бронхоспазм;
  • желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): боль во рту, раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки десен, панкреатит, НПВП-гастропатия (диарея, запор, снижение аппетита, изжога, метеоризм, тошнота, рвота, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, в некоторых случаях осложняющиеся перфорацией и кровотечением);
  • центральная и периферическая нервная система: галлюцинации, нервозность, бессонница, спутанность сознания, раздражительность, головокружение, сонливость, тревожность, психомоторное возбуждение, депрессии, головная боль, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
  • сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность;
  • органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая);
  • мочевыделительная система: нефротический синдром (отеки), цистит, полиурия, аллергический нефрит, острая почечная недостаточность;
  • гепатобилиарная система: гепатит;
  • орган зрения: отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), неясное зрение или двоение, токсическое поражение зрительного нерва, раздражение и сухость глаз, скотома;
  • орган слуха: звон, шум в ушах, снижение слуха;
  • аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь (обычно уртикарная и эритематозная), аллергический ринит, эозинофилия, лихорадка, бронхоспазм или одышка, анафилактоидные реакции, отек Квинке, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса – Джонсона);
  • лабораторные показатели: увеличение времени кровотечения, сывороточной концентрации креатинина и активности печеночных трансаминаз, уменьшение клиренса креатинина, концентрации глюкозы в крови, гемоглобина или гематокрита.

При длительном приеме Фаспика в высоких дозах возрастает риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, возникновения кровотечений (десневого, желудочно-кишечного, геморроидального или маточного) и нарушений зрения (поражения зрительного нерва, нарушения цветового зрения и развития скотомы).

При передозировке ибупрофена могут возникать следующие симптомы: сонливость, заторможенность, тошнота, рвота, абдоминальные боли, острая почечная недостаточность, метаболический ацидоз, шум в ушах, головная боль, депрессия, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий, кома, остановка дыхания.

После приема слишком высокой дозы Фаспика, если прошло не более часа, следует сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Далее рекомендуются щелочное питье, проведение форсированного диуреза и симптоматической терапии, включающей коррекцию артериального давления и кислотно-основного состояния.

Особые указания

Пациентам с инфекцией препарат должен назначаться с осторожностью и при условии проведения адекватной противомикробной терапии, поскольку ибупрофен может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции.

У пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе) повышен риск возникновения бронхоспазма на фоне терапии ибупрофеном.

При длительном приеме НПВП появляется вероятность развития анальгетической нефропатии.

В случае возникновения симптомов желудочно-кишечного кровотечения Фаспик отменяют.

Пациентам, замечающим нарушение зрения на фоне терапии, следует прекратить прием препарата и обратиться к офтальмологу.

Риск развития побочных эффектов уменьшается при приеме Фаспика в минимальной эффективной дозе в течение максимально возможного короткого курса.

Во время лечения необходимо периодически контролировать картину периферической крови и функциональное состояние почек и печени.

За 48 ч Фаспик нужно отменить пациентам, которым показано исследование на определение 17-кетостероидов.

При появлении признаков гастропатии требуется тщательный контроль состояния пациента, включающий анализ кала на скрытую кровь, анализ крови на определение гематокрита и гемоглобина, а также проведение эзофагогастродуоденоскопии.

Для профилактики развития гастропатии, ассоциированной с приемом НПВП, рекомендуется комбинировать препарат со средствами простагландина Е (например, мизопростолом).

Ибупрофен может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется принимать женщинам в период планирования беременности.

Во время лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

В 1 таблетке Фаспик содержится 16,7 мг сахарозы.

Содержание сахарозы в гранулах:

  • дозировкой 200 мг – 0,24 ХЕ в 1 пакете и 1,44 ХЕ в максимальной суточной дозе (1200 мг);
  • дозировкой 400 мг – 0,18 ХЕ в 1 пакете и 0,54 ХЕ в максимальной суточной дозе;
  • дозировкой 600 мг – 0,13 ХЕ в 1 пакете и 0,26 ХЕ в максимальной суточной дозе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам во время терапии рекомендуется воздержаться от выполнения любых работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания, включая вождение автомобиля и управление сложными механизмами.

>Применение при беременности и лактации

Применение Фаспика беременным и кормящим грудью женщинам противопоказано.

>Применение в детском возрасте

Фаспик в дозе 200 и 400 мг противопоказан детям до 12 лет, в дозировке 600 мг – детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Прогрессирующие заболевания почек и тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин являются противопоказаниями к назначению Фаспика.

При хронической почечной недостаточности (КК 30−60 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Тяжелая печеночная недостаточность и активные заболевания печени считаются противопоказаниями к назначению Фаспика.

При печеночной недостаточности препарат нужно применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • ацетилсалициловая кислота (АСК): снижается ее антиагрегантное действие (в связи с чем может повышаться частота развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих АСК в качестве антиагрегантного средства);
  • другие НПВП (в том числе АСК): повышается вероятность возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
  • метотрексат: увеличивается его концентрация в плазме;
  • фуросемид, тиазидные диуретики: может снижаться их эффективность вследствие задержки натрия из-за ингибирования в почках синтеза простагландинов;
  • непрямые антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики: усиливается их действие, повышается риск геморрагических осложнений;
  • вазодилататоры (в том числе ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы медленных кальциевых каналов): снижается их гипотензивное действие;
  • такролимус: увеличивается вероятность развития нефротоксического действия;
  • кофеин: усиливается анальгезирующее действие ибупрофена;
  • зидовудин: повышается риск развития гематом и гемартрозов у ВИЧ-инфицированных пациентов с сопутствующей гемофилией;
  • миелотоксичные средства: усиливается проявление гематотоксичности ибупрофена;
  • ингибиторы микросомальных ферментов печени: уменьшается риск развития гепатотоксического действия;
  • индукторы микросомальных ферментов печени (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, этанол): увеличивается риск возникновения тяжелых гепатотоксических реакций вследствие повышения активных и гидроксилированных метаболитов);
  • антикоагулянты, тромболитические средства (стрептокиназа, урокиназа, алтеплаза): повышается вероятность развития кровотечений;
  • пликамицин, цефотетан, цефоперазон, цефамандол, вальпроевая кислота: увеличивается частота возникновения гипопротромбинемии;
  • препараты золота, циклоспорин: повышается нефротоксичность ибупрофена по причине усиления его влияния на синтез простагландина в почках;
  • циклоспорин: повышается его плазменная концентрация и, как следствие, риск развития гепатотоксических эффектов;
  • антациды, колестирамин: снижается абсорбция ибупрофена;
  • этанол, эстрогены, глюкокортикостероиды, колхицин: возможно развитие ульцерогенного действия с кровотечениями;
  • инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их действие, что может потребовать коррекции доз;
  • средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижается выведение и повышается плазменная концентрация ибупрофена;
  • фенитоин, литий, дигоксин: не исключена вероятность повышения их плазменных концентраций.

Аналоги

Аналогами Фаспика являются Адвил, Адвил Максимум, Адвил для детей, Бонифен, Брудол для детей, Бруфен СР, Деблок, Дип Рилиф, Долгит, Ибупрофен, Ибупрофен для детей, Ибупрофен Сандоз, Ибупрофен-Акрихин, Ибупрофен-Верте, Ибупрофен-Хемофарм, Ибуфен, Максиколд для детей, МИГ 400, МИГ для детей, МИГ для малышей, Неболин, Некст Уно Экспресс, Нурофен, Нурофен для детей, Нурофен Рапид Форте, Нурофен форте, Нурофен Экспресс, Нурофен Экспресс Нео, Нурофен Экспресс Форте, Педеа, Седальгин СПРИНТ, Солпафлекс и др.

>Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фаспике

Согласно отзывам, Фаспик − сильнодействующий обезболивающий препарат, особенно эффективный при боли во время менструации, боли в горле и выраженной зубной боли. Он хорошо зарекомендовал себя в борьбе с такими заболеваниями, как анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит.

Многим пациентам нравится лекарственная форма в гранулах, поскольку приготовленный из них раствор обладает приятным запахом и вкусом, что упрощает его прием.

К дополнительному преимуществу Фаспика относят его цену, которая на порядок ниже многих других препаратов с аналогичным действием, содержащих в качестве активного вещества ибупрофен.

Цена на Фаспик в аптеках

Цена на Фаспик в зависимости от формы выпуска и фасовки:

  • таблетки, покрытые оболочкой − 100−115 рублей за упаковку, содержащую 6 таблеток;
  • гранулы в дозировке 200 мг – 80−120 рублей за упаковку из 12 пакетов;
  • гранулы в дозировке 400 мг − 115−120 рублей за упаковку из 12 пакетов.

Фаспик таблетки — официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер

ЛС-001585

Действующее вещество

ИбупрофенИбупрофен

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

действующее вещество: ибупрофен (в виде соли L-аргинина) 400 мг;

вспомогательные вещества: ядро: L-аргинин 370 мг, натрия гидрокарбонат 302 мг, кросповидон 60 мг, магния стеарат 8 мг;

оболочка: гипромеллоза (метоцел 5сР) 16,7 мг, сахароза 16,7 мг, титана диоксид 0,8 мг;

полировка: макрогол 4000 3 мг.

Описание

Белые таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

АТХ :
M.01.A.E.01 Ибупрофен

Ибупрофен — активное вещество препарата Фаспик — является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов.

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу.

Как все НПВП, Фаспик проявляет антиагрегантную активность.

Обезболивающий эффект при применении Фаспика (
ибупрофен в виде соли L-аргинина) развивается через 10-45 минут после приема.

Всасывание: быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, в плазме крови
ибупрофен определяется уже через 5-10 минут после применения, максимальная концентрация (Сmах) достигается примерно через 15-30 минут. Одновременный прием с пищей не влияет на степень абсорбции, однако задерживает абсорбцию примерно на 1 час, что приводит к более низким значениям Сmах (ок. 50%).

Средние значения максимальной концентрации в плазме (мкг/мл) составляли 26,1 и 56,4 после применения Фаспика гранул 200 мг и 400 мг соответственно и 16,3 и 45,0 после применения Фаспика таблеток 200 мг и 400 мг соответственно.

Распределение:
ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.

Биотрансформация:
ибупрофен подвергается метаболизму в печени, главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 1-2 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируетсяя в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью.

— Лихорадочный синдром различного генеза.

— Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея).

— Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата; гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница);

— эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения или в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), язвенное кровотечение в остром периоде или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— тяжелая сердечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

— внутричерепные кровоизлияния;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— фенилкетонурия;

— беременность (III триместр);

— детский возраст до 12 лет;

— хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)).

— Пожилой возраст;

— сердечная недостаточность;

— артериальная гипертензия;

— цирроз печени с портальной гипертензией;

— печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит;

— заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия)/

Беременность и лактация

Противопоказано.

Начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет внутрь составляет 400 мг, при необходимости — 400 мг каждые 4-6 часов; максимальная суточная доза -1200 мг. Таблетку запивают стаканом воды (200 мл).

Препарат нельзя применять более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.

Для снижения риска развития диспептических эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.

У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.

Можно свести к минимуму риск возникновения побочных эффектов, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях даже с летальным исходом.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.

При применении ибупрофена сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые могут включать неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей — астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, кожные реакции — зуд, крапивница, отек Квинке, реже эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема. Нижеперечисленные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 таблетки).

При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (? 1/10); частые (от ? 1/100 до <1/10); нечастые (от ? 1/1000 до < 1/100); редкие (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агрунулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые: реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся крапивницей и кожным зудом.

Очень редкие: у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, нарушение ориентации.

Тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипертензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые: абдоминальные боли, тошнота, диспепсия, гастрит, вздутие живота.

Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно- кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы и печени

Очень редкие: нарушения функции печени (особенно при длительном лечении), гепатит и желтуха, почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), интерстициальный нефрит, нефритический синдром, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: головокружения, головная боль.

Очень редкие: асептический менингит, инсульт.

Нарушения со стороны психики

Очень редкие: нервозность.

Нарушения со стороны органов чувств

Очень редкие: нарушения зрения, звон или шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редкие: сердечная недостаточность, гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

Очень редкие: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка и свистящие хрипы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: различные виды кожной сыпи.

Очень редкие: тяжелые формы кожных реакций, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз.

Общие нарушения в месте введения

Очень редкие: отеки, в т.ч. периферические.

Лабораторные показатели

— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться; время кровотечения (может увеличиваться);

— концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Согласно данным клинических и эпидемиологических исследований, длительное применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим повышением риска развития тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема),
активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Следует избегать одновременного применения Фаспика со следующими лекарственными средствами:

— Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении
ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

— Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью назначать одновременно со следующими лекарственными средствами:

— Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.

— Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой).

Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II.

В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем.

— Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.

— Кортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

— Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

— Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

— Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

— Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

— Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.

— Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепростона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепростона.

— Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

— Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

— Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибитиками хинолонового рада, возможно увеличение риска возникновения судорог.

— Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

— Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

— Растительные экстракты: Гинкго билоба при совместном применении повышает потенциальный риск кровотечений.

При возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта Фаспик должен быть отменен (см. раздел «Противопоказания»).

Фаспик может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности лечения. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Препарат содержит 16,7 мг сахарозы в 1 таблетке, и это должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозного мальабсорбционного синдрома или дефицита сахарозы-изомальтазы.

Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

НПВП могут повышать уровень «печеночных» ферментов.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (
мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере (полиэтилен-алюминий-полиамид).

По 1, 2, 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:Замбон С.п.А.Замбон С.п.А. Италия

Производитель

ZAMBON, S.p.A. Италия

ЗАМБОН С.п.А. ЗАМБОН С.п.А. Италия

31 мая 2019 г.

Фаспик аналоги

Фаспик инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

(инструкция для специалистов)

по медицинскому применению препарата

Ф А С П И К

(FASPIC)

Регистрационный номер: ЛС-001585

Торговое название: Фаспик (Faspic).

Международное непатентованное название: Ибупрофен.

Химическое название: (RS)-2-(4′-изобутилфенил)пропионовая кислота.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

действующее вещество: ибупрофен (в виде соли L-аргинина) 400 мг;

вспомогательные вещества: ядро: L-аргинин 370 мг, натрия гидрокарбонат 302 мг, кросповидон 60 мг, магния стеарат 8 мг; оболочка: гипромеллоза (метоцел 5сР) 16,7 мг, сахароза 16,7 мг, титана диоксид 0,8 мг; полировка: макрогол 4000 3 мг.

Описание: белые таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне

Фармакологическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01А Е01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.Ибупрофен — активное вещество препарата Фаспик является производным пропионовой кислоты. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 и оказывают ингибирующее влияние на синтез простагландинов.

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу.

Как все НПВП, Фаспик проявляет антиагрегантную активность.

Обезболивающий эффект при применении Фаспика (ибупрофен в виде соли L-аргинина) развивается через 10 – 45 минут после приема.

Фармакокинетика.

Всасывание: хорошо абсорбируется из желудка. При применении Фаспика максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме около 25 µг/мл и 40 mг/мл достигается в течение 20-30 минут после приема препарата натощак в дозе 200 мг и 400 мг соответственно.

Распределение: ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.

Биотрансформация: ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 1-2 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируетсяя в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению

· Лихорадочный синдром различного генеза.

· Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. бол в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея).

· Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).

Противопоказания

· Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.

· Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе.

· Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

· «Аспириновая» астма.

· Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.

· Кровотечения любой этиологии.

· Беременность.

· Период лактации.

· Детский возраст до 12 лет.

· Заболевания зрительного нерва.

Осторожность требуется в следующих случаях:

· пожилой возраст;

· сердечная недостаточность;

· артериальная гипертензия;

· цирроз печени с портальной гипертензией;

· печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия;

· язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит;

· заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).

Применение при беременности и лактации

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет внутрь составляет 400 мг, при необходимости – 400 мг каждые 4-6 часов; максимальная суточная доза – 1200 мг.

Таблетку запивают стаканом воды (200 мл).

Препарат нельзя применять более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.

Для снижения риска развития диспептических эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.

У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.

Побочное действие

— Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

— Гепато-билиарная система

Гепатит.

— Дыхательная система

Одышка, бронхоспазм.

— Органы чувств

Нарушение слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах.

— Центральная и периферическая нервная система

Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

— Сердечно-сосудистая система

Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

— Мочевыделительная система

Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

— Аллергические реакции

Кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

— Органы кроветворения

Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

— Органы зрения

Токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.

— Лабораторные показатели

— время кровотечения (может увеличиваться)

— концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)

— клиренс креатинина (может уменьшаться)

— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)

— сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)

— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

· Эффективность фуросемида и тиазидовых диуретиков может быть снижена из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

· Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).

· При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

· Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. блокаторы медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).

· В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена. Средства, блокирующие канальциевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

· Фаспик (подобно другим НПВП) должен применяться с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП (это увеличивает риск развития неблагоприятных влияний препарата на желудочно-кишечный тракт).

· Фаспик может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

· Комбинированное лечение зидовудином и Фаспиком может увеличивать риск гемартрозов и гематомы и ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

· Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за сокращения синтеза простагландинов в почках.

· Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие оральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

· Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании с колхицином, эстрогеном, этанолом, глюкокортикостероидами.

· Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

· Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

· При назначении с антикоагулянтными и тромботическими средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

· Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

· Миелотоксические средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

· Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

· Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных и активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

· Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Особые указания

При возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта Фаспик должен быть отменен (см. раздел Противопоказания).

Фаспик может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекцией должна назначаться с осторожностью.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности лечения. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Препарат содержит 16,7 мг сахарозы в 1 таблетке, и это должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозного мальабсорбционного синдрома или дефицита сахарозы — изомальтазы.

Пациенты, которые отмечают нарушение зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

НПВП могут повышать уровень «печеночных» ферментов.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина E (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Форма выпуска

По 6 таблеток в блистере (полиэтилен-алюминий-полиамид). По 1, 2, 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Предприятие-производитель

Замбон С.П.А.

Виа делла Кимика, 9

Виченца, Италия.

Адрес представительства в России

119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *