Что лучше беротека

Содержание

Беротек Н

Латинское название: Berotec N

Код ATX: R03AC04

Действующее вещество: фенотерол (Fenoterol)

Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма (Германия)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Цены в аптеках: от 344 руб.

Беротек Н – селективный бета2-адреномиметик, бронходилатирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный: прозрачная бесцветная либо светло-желтая или светло-коричневая жидкость, свободная от суспендированных частиц .

Состав 1 ингаляционной дозы аэрозоля:

  • активное вещество: фенотерола гидробромид – 100 мкг;
  • вспомогательные компоненты: вода очищенная, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент), этанол абсолютный, лимонная кислота безводная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Беротека Н – фенотерола гидробромид, является селективным бета2-адреномиметиком, бронхолитическим средством. Препарат предупреждает и купирует приступы бронхоспазма при бронхиальной астме и других заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (хроническом обструктивном бронхите, в том числе с эмфиземой легких).

Фенотерол, применяемый в терапевтическом диапазоне доз, является селективным стимулятором β2-адренорецепторов. При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция β1-адренорецепторов.

Вследствие связывания с β2-адренорецепторами активируется аденилатциклаза через стимуляторный Gs-белок, в последующем – увеличивается образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А препятствует соединению миозина с актином, в результате чего расслабляется гладкая мускулатура.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как аллергены (ранний ответ), холодный воздух, физическая нагрузка, гистамин и метахолин.

Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение провоспалительных и бронхоконстрикторных медиаторов из тучных клеток. После применения фенотерола в дозе 600 мкг отмечено усиление мукоцилиарного клиренса.

Обладая стимулирующим влиянием на β1-адренорецепторы, фенотерол (особенно в более высоких дозах, чем терапевтические) может оказывать действие на миокард, вызывая усиление и учащение сердечных сокращений.

Препарат быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатационный эффект развивается в течение нескольких минут после ингаляции и сохраняется на протяжении 3–5 ч.

В зависимости от используемой ингаляционной системы и техники ингаляции нижних дыхательных путей достигает примерно 10–30% фенотерола гидробромида, оставшаяся часть препарата оседает во рту и верхних дыхательных путях, после чего проглатывается.

После ингаляции Беротека Н абсолютная биодоступность фенотерола составляет 18,7%.

Абсорбция препарата из легких происходит в две фазы: 30% дозы всасывается быстро с периодом полувыведения (Т½) 11 мин, 70% – медленно с Т½ 120 мин.

Максимальная плазменная концентрация (Cmax) фенотерола после ингаляции в дозе 200 мкг составляет 66,9 пг/мл и достигается в течение 15 мин.

При пероральном применении фенотерола гидробромида абсорбируется примерно 60% дозы. Всосавшееся количество вещества подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени. Таким образом, биодоступность при приеме внутрь составляет порядка 1,5%, а ее вклад в плазменную концентрацию препарата после ингаляции небольшой.

С белками плазмы связывается 40–55%. После внутривенного (в/в) введения препарата распределение фенотерола в плазме адекватно описывается 3-компонентной фармакокинетической моделью с T½ 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. После в/в введения объем распределения (Vd) фенотерола при равновесной концентрации составляет 1,9–2,7 л/кг.

Фенотерол может проникать через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком.

Препарат интенсивно метаболизируется в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Попавшая в желудочно-кишечный тракт часть фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования, при этом начало метаболической активации исходного вещества происходит уже в стенке кишечника.

Выводится фенотерол в виде неактивных сульфатных конъюгатов с мочой и желчью. Биотрансформации подвергается основная часть дозы препарата (примерно 85%). С мочой экскретируется около 15% среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции препарата в дополнение к гломерулярной фильтрации.

После ингаляционного применения в неизмененном виде через почки выводится 2% дозы в течение 24 ч.

Показания к применению

  • заболевания, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких и хронический бронхит;
  • приступы бронхиальной астмы;
  • профилактика приступов бронхиальной астмы при физическом напряжении.

Противопоказания

Абсолютные:

  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • тахиаритмия;
  • детский возраст до 4 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (аэрозоль Беротек Н, особенно в высоких дозах, может применяться только после оценки соотношения пользы и рисков):

  • недостаточно контролируемый сахарный диабет;
  • гипокалиемия;
  • гипертиреоз;
  • феохромоцитома;
  • тяжелые органические заболевания сердца и сосудов: выраженные поражения периферических и церебральных артерий, заболевания коронарных артерий, ишемическая болезнь сердца, пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз), хроническая сердечная недостаточность;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда (в предшествующие 3 месяца);
  • беременность и лактация;
  • детский возраст 4–6 лет;
  • одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), трициклических антидепрессантов.

Беротек Н, инструкция по применению: способ и дозировка

Аэрозоль Беротек Н применяется ингаляционно. 1 доза = 1 впрыск.

Рекомендуемые режимы дозирования Беротека Н для взрослых и детей от 6 лет:

  • приступы бронхиальной астмы и заболевания с обратимой обструкцией дыхательных путей: 1 доза при развитии приступа. Через 5 минут ингаляцию можно повторить, если облегчение дыхания не наступило. Если после 2 ингаляций эффект отсутствует, следует срочно обратиться к врачу. В течение суток можно использовать не более 8 ингаляционных доз;
  • профилактика приступов бронхиальной астмы физического напряжения: по 1–2 дозы до физической нагрузки, но не более 8 доз в течение суток.

Режим дозирования Беротека Н для детей 4–6 лет:

  • приступы бронхиальной астмы и заболевания с обратимой обструкцией дыхательных путей: 1 доза при развитии приступа. Если эффекта нет, следует срочно обратиться к врачу;
  • профилактика приступов бронхиальной астмы физического напряжения: по 1 дозе до физической нагрузки, но не более 4 доз в течение суток.

Достижение максимального эффекта возможно только при правильном использовании ингалятора. Для подготовки нового ингалятора к применению следует снять защитный колпачок, перевернуть баллон вверх дном и дважды нажать на его дно (сделать два впрыска в воздух). Однократный впрыск в воздух нужно произвести в том случае, если ингалятор не использовался более 3 дней.

Следующие правила следует соблюдать при каждом использовании Беротека Н:

  1. Снять защитный колпачок.
  2. Сделать полный выдох.
  3. Удерживая баллончик вверх дном, плотно обхватить губами мундштук.
  4. Сделать максимально глубокий вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона для высвобождения одной ингаляционной дозы. Задержать на несколько секунд дыхание, вынуть мундштук и медленно выдохнуть.
  5. При назначении нескольких доз повторить действия, описанные в пунктах 2–4.
  6. Надеть защитный колпачок.

Баллончик не прозрачен, поэтому визуально определить, пустой ли он, нельзя. Каждый баллон рассчитан на 200 доз, однако после их использования может содержать еще какое-то количество препарата. Применять его нельзя, поскольку в этом случае есть риск, что пациент не сможет получить необходимую ему терапевтическую дозу.

Оставшееся в баллоне количество препарата можно примерно определить следующим образом: снять защитный колпачок, погрузить баллон в емкость с водой и посмотреть на его положение. Если баллон плавает на поверхности воды, наклонившись набок, – он пустой; плавает дном вверх и слегка наклонился вбок – содержит ¼ часть аэрозоля; плавает вверх дном строго вертикально – содержит ½; утонул – содержит ¾.

Не реже одного раза в неделю ингалятор нужно очищать. Мундштук должен быть чистым, чтобы аэрозоль не накапливался и не блокировал распыление.

Правила очистки ингалятора:

  1. Снять колпачок и вынуть из ингалятора баллончик.
  2. Промыть корпус ингалятора теплой водой.
  3. Встряхнуть ингалятор от остатков воды и дать ему высохнуть на воздухе. Не использовать нагревательные устройства!
  4. Вставить баллон и надеть защитный колпачок.

Пластиковый мундштук служит дозатором препарата и разработан специально для аэрозоля Беротек Н. Его нельзя использовать с другими аэрозолями, также запрещено применять другие адаптеры для дозирования Беротека Н.

Аэрозоль в баллоне находится под давлением. Баллон нельзя подвергать нагреванию выше 50 °C и пытаться вскрыть.

Побочные действия

  • со стороны дыхательной системы: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – кашель; нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна (имеющихся данных недостаточно для определения частоты развития эффектов) – раздражение гортани и глотки;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – аритмия; частота неизвестна – снижение диастолического артериального давления (АД), повышение систолического АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, ишемия миокарда;
  • со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота, рвота;
  • со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – мышечная слабость, спазм мышц, миалгия;
  • со стороны психики и нервной системы: часто – тремор; нечасто – возбуждение; частота неизвестна – головокружение, головная боль, нервозность;
  • со стороны обмена веществ: нечасто – гипокалиемия (в т. ч. тяжелая);
  • со стороны иммунной системы: частота неизвестна – крапивница, гиперчувствительность;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд; частота неизвестна – кожные реакции (включая сыпь), гипергидроз.

Передозировка

Основные симптомы передозировки обусловлены чрезмерной бета-адренергической стимуляцией: снижение или повышение АД, увеличение пульсового давления, сердцебиение, аритмии, тахикардия, стенокардия, тремор, гиперемия лица. Также возможны гипокалиемия и метаболический ацидоз.

В случае передозировки Беротек Н отменяют. Пациенту назначают седативные препараты, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. Необходим контроль баланса электролитов и кислотно-щелочного баланса.

В качестве специфических антидотов возможно использование бета-адреноблокаторов (желательно – селективных бета1-адреноблокаторов). Однако требуется осторожность в подборе дозы этих лекарственных средств, поскольку возможно усиление бронхиальной обструкции.

Особые указания

Использование Беротека Н для купирования приступов бронхиальной астмы (для симптоматической терапии) более предпочтительно, чем регулярное применение препарата.

Пациентов должны обследовать, чтобы установить необходимость назначения или усиления противовоспалительного лечения (например, ингаляционными глюкокортикостероидами) для обеспечения контроля воспаления дыхательных путей и профилактики отсроченного повреждения легких.

При усилении бронхиальной обструкции запрещено увеличение частоты ингаляций Беротека Н и его использование в дозах, превышающих назначенные врачом. Это может быть опасным, потому что потребность в регулярном применении агонистов β2-адренорецепторов может быть признаком ухудшения контроля заболевания. В таком случае требуется пересмотр плана лечения, особенно адекватность проводимой противовоспалительной терапии, во избежание развития потенциально опасного для жизни ухудшения контроля заболевания.

Как и любое ингаляционное средство, Беротек Н может вызвать потенциально опасный для жизни парадоксальный бронхоспазм. В этом случае нужно незамедлительно отменить препарат и назначить альтернативную терапию.

Немедленно обратиться к врачу необходимо пациентам при возникновении острой, быстро развивающейся одышки.

Симпатомиметики, в том числе Беротек Н, могут вызывать эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. Имеются редкие сообщения о развитии ишемии миокарда. Пациентов с сопутствующими тяжелыми заболеваниями сердца (например, с аритмией, тяжелой сердечной недостаточностью или ишемической болезнью сердца) следует предупреждать о необходимости срочного обращения за медицинской помощью в случае появления болей в груди или ухудшения течения сердечно-сосудистого заболевания.

Особое внимание должно быть уделено таким симптомам, как боль в груди и одышка, поскольку они могут иметь как кардиальный, так и респираторный характер.

На фоне терапии бета2-агонистами возможно развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Необходимо соблюдать осторожность больным с тяжелой бронхиальной астмой, поскольку у них гипокалиемия может усиливаться под действием одновременно применяемых глюкокортикостероидов, диуретиков, производных ксантина. Кроме того, сопутствующая гипокалиемии гипоксия может усилить ее влияние на сердечный ритм. У пациентов, получающих дигоксин, вследствие гипокалиемии возможно повышение предрасположенности к аритмиям. В таких случаях требуется контроль уровня калия в сыворотке крови.

В период применения Беротека Н в исследованиях на злоупотребление лекарственными средствами по немедицинским показаниям возможно получение положительных результатов тестов на наличие фенотерола, что имеет значение, например, для спортсменов (допинг-контроль).

Необходимо учитывать небольшое количество этанола в составе аэрозоля Беротек Н: в 1 дозе – 15,597 мг.

Одновременное применение других симпатомиметических бронходилататоров разрешено только по назначению врача и под его строгим контролем.

Беротек Н может использоваться в комбинации с антихолинергическими бронходилататорами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию Беротека Н на психофизические функции человека не проводились. Однако при клинических исследованиях были зарегистрированы редкие случаи возникновения головокружения. В связи с этим рекомендуется соблюдать меры предосторожности во время вождения автотранспорта и выполнения потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

В доклинических и клинических исследованиях не было выявлено отрицательного влияния фенотерола на течение беременности и развитие плода. Тем не менее во время беременности (особенно в I триместре) Беротек Н должен применяться только по назначению врача, который оценит степень соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков. При этом важно учитывать, что препарат может оказывать ингибирующий эффект на сократительную активность матки.

В доклинических исследованиях установлено, что фенотерол выделяется с молоком матери, однако его влияние на развитие грудного ребенка не изучено. В связи с этим в период лактации Беротек Н применяют только в том случае, если польза выше возможных рисков.

Клинические исследования по воздействию фенотерола на фертильность не проводились. В доклинических исследованиях не выявлено неблагоприятное влияние препарата на детородную функцию.

Применение в детском возрасте

Беротек Н противопоказан детям до 4 лет. Клинический опыт применения препарата у детей 4–12 лет ограничен, поэтому в этом возрасте лечение проводят с осторожностью, под тщательным контролем врача и наблюдением взрослых.

Лекарственное взаимодействие

Побочные эффекты фенотерола могут усиливать глюкокортикостероиды, антихолинергические средства, бета-адреномиметики, диуретики, производные ксантина (например, теофиллин), кромоглициевая кислота.

Бета-адреноблокаторы могут в значительной степени ослаблять бронхолитическое действие фенотерола.

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО способны усиливать эффекты агонистов β-адренорецепторов, поэтому применять их в период терапии бронхолитиками следует с осторожностью.

Средства для ингаляционного наркоза (например, энфлуран, трихлорэтилен, галотан) повышают риск воздействия фенотерола на сердечно-сосудистую систему.

Гипокалиемию, развившуюся под действием Беротека Н, могут усилить кортикостероиды, диуретики, производные ксантина. Особое клиническое значение это явление имеет для пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей.

Аналоги

Аналогами Беротека Н являются: Атимос, Асталин, Беротек, Вентолин, Вертасорт, Кленбутерол, Комбипэк, Онбрез Бризхалер, Оксис Турбухалер, Сальбутамол, Сальгим, Форадил, Формотерол-натив, Цибутол Циклокапс и прочие.

>Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, где температура не превышает 25 °C.

Срок годности – 3 года.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

>Отзывы о Беротеке Н

Пациенты оставляют положительные отзывы о Беротеке Н, отмечая его эффективность и быстрое действие при приступах бронхиальной астмы и обструкции дыхательных путей.

Цена на Беротек Н в аптеках

Примерная цена на Беротек Н за 1 баллон объемом 10 мл (200 доз аэрозоля) в зависимости от места продажи составляет 388–546 руб.

>Беротек® Н (Berotec® N)

Последняя актуализация описания производителем 06.08.2004 Рекомендуется более полная информация:

  • Фенотерол (ДВ)

Фильтруемый список >Действующее вещество: Фенотерол* (Fenoterol*) >АТХ R03AC04 Фенотерол >Фармакологическая группа

  • Бета-адреномиметики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма
  • J46 Астматический статус
  • J98.8.0* Бронхоспазм

Состав и форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,1% 1 мл
фенотерола гидробромид 1 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрий эдетат дигидрат; натрия хлорид; 1 н. кислота хлористоводородная; дистиллированная вода

во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон-капельница.

Аэрозоль ингаляционный дозированный 1 доза
фенотерола гидробромид 100 мкг
пропеллент: 1,1,1,2 — тетрафторэтан (HFA 134a)
вспомогательные вещества: ангидрид лимонной кислоты; вода дистиллированная; этанол

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

>Описание лекарственной формы

Раствор для ингаляций: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее.

Избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета1-адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Препарат уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.

>Фармакодинамика

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30–90 мин, продолжительность — 3–6 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10–30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в ЖКТ. После ингаляции 1 дозы препарата степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с T1/2 11 мин, и 70% всасывается медленно с T1/2 120 мин.

После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола гидробромида. Время достижения Cmax плазмы крови — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 40–55%. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

При парентеральном введении фенотерола гидробромид выводится соответственно трехфазной модели с T1/2 — 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Фенотерола гидробромид может проникать в неизмененном виде через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания препарата Беротек® Н

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Профилактика астмы физического усилия. Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии,

порок сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, угрожающий аборт, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Со стороны ЦНС: мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) — снижение дАД, повышение сАД, аритмия.

Со стороны респираторной системы: в редких случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.

Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беротека Н.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беротека Н на сердечно-сосудистую систему.

На фоне применения Беротека Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет, для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель), в тяжелых случаях — 1–1,25 мл (1–1,25 мг — 20–25 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 2 мл (2 мг — 40 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день.

Детям 6–12 лет (масса тела 22–36 кг) для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,25–0,5 мл (0,25–0,5 мг — 5–10 капель), в тяжелых случаях — 1 мл (1 мг — 20 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 1,5 мл (1,5 мг — 30 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день. Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под наблюдением врача) — около 50 мкг/кг на прием (0,25–1 мг — 5–20 капель) до 3 раз в день.

Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.

Аэрозоль. Острый приступ бронхиальной астмы — 1 доза, при необходимости через 5 мин ингаляцию можно повторить. Следующее назначение препарата возможно не ранее, чем через 3 ч. Если эффект отсутствует и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей — по 1–2 дозы на 1 прием, но не более 8 доз в день.

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.

Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беротек Н с какими-либо другими адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако, следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме.

При использовании бета2-агонистов возможно развитие серьезной гипокалиемии.

При остром, быстро усиливающемся диспноэ (затрудненное дыхание) следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия может усиливать действие гипокалиемии на ритм сердца. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия (раствор для ингаляций).

>Условия хранения препарата Беротек® НПри температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беротек® Н

раствор для ингаляций 1 мг/мл — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь Аллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит обструктивный
Заболевание бронхов
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обратимая бронхиальная обструкция
Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
Обструктивное заболевание бронхов
Обструктивное заболевание легких
Обструктивный бронхит
Рестриктивная патология легких
Спастический бронхит
Хронические заболевания легких
Хронические неспецифические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический обструктивный бронхит
Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы
J46 Астматический статус Астматический приступ
Астматический статус
Бронхоспазм при бронхиальной астме
J98.8.0* Бронхоспазм Бронхоспазм при бронхиальной астме
Бронхоспазм при воздействии аллергена
Бронхоспастические реакции
Бронхоспастические состояния
Бронхоспастический синдром
Заболевания, сопровождающиеся бронхоспастическим синдромом
Обратимый бронхоспазм
Спазматический кашель

Фенотерол-Натив
(Fenoterol-Nativ)
инструкция по применению

Препарат Фенотерол-натив предназначен только для ингаляционного введения.

20 капель = 1 мл.

1 капля = 50 мкг фенотерола гидробромида.

Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Ингаляционно. 0.5 мл (10 капель = 0.5 мг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа.

При необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 0.5 мг фенотерола гидробромида) до 4 раз/сут, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности лечения.

В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1.25 мл (20-25 капель = 1-1.25 мг фенотерола гидробромида).

В исключительно тяжелых случаях, если доза до 2 мл (40 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

Ингаляционно. 0.5 мл (10 капель = 0.5 мг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.

Рекомендуемую дозу разводят 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема 3-4 мл, распыляют и ингалируют до полного потребления полученного разведения.

Фенотерол-натив не следует разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз заново перед применением; остатки разведенного раствора выливают.

Фенотерол-натив рекомендовано применять с использованием ингаляционного устройства — небулайзера. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.

Фенотерол-натив можно ингалировать одновременно с холино- и муколитическими средствами. Это касается, прежде всего, препаратов ипратропия бромид и амброксол в форме растворов для ингаляции.

Фенотерол-аэронатив – это препарат (аэрозоль), относится к категории препараты для лечения бронхиальной астмы. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: можно
  • В пожилом возрасте: противопоказан

>Упаковка

Ипратерол-аэронатив – комбинированный бронхолитический препарат, блокатор м-холинорецепторов.

Препарат выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного: прозрачный раствор, бесцветный или со слабым желтым оттенком, при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи (по 200 доз раствора, находящегося под давлением, в баллонах из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и распылительной насадкой, в картонной пачке 1 баллон и инструкция по применению Ипратерол-аэронатив).

В 1 дозе содержится:

  • действующие вещества: ипратропия бромида моногидрат – 0,021 мг (эквивалентно содержанию 0,02 мг ипратропия бромида); фенотерола гидробромид – 0,05 мг;
  • вспомогательные компоненты: этанол абсолютированный, триэтилцитрат, лимонной кислоты моногидрат, пропеллент R134а (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Ипратерол-аэронатив – комбинированный бронхолитический препарат, содержащий два компонента с бронхолитической активностью: ипратропия бромид и фенотерол.

Активные компоненты аэрозоля Ипратерол-аэронатив дополняют действие друг друга, усиливая спазмолитический эффект на мышцы бронхов, что обеспечивает широкий диапазон терапевтического действия при бронхолегочных патологиях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие способствует достижению желаемого клинического эффекта при использовании более низкой дозы бета-адренергического компонента. Что позволяет производить индивидуальный подбор эффективной дозы, почти не вызывающей побочных эффектов.

Ипратропия бромид

М-холиноблокатор, четвертичное производное аммония, тормозит рефлексы, которые вызываются блуждающим нервом. Обладая антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами, ипратропия бромид в результате взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладких мышц бронхов способствует предупреждению повышения внутриклеточного содержания ионов кальция. Ионы кальция опосредованно высвобождаются системой вторичных медиаторов, включая инозитолтрифосфат (ИТФ) совместно с диацилглицерином (ДАГ).

При ингаляционном введении бронходилатирующий эффект ипратропия бромида главным образом обусловлен не системным, а местным антихолинергическим действием. При бронхоспазме, связанном с такими хроническими обструктивными заболеваниями легких, как хронический бронхит или эмфизема легких, увеличение пиковой скорости выдоха на 15% (и более) и объема форсированного выдоха за 1 секунду отмечается в течение 1/4 часа. Максимальный эффект достигается через 1–2 часа после введения и в большинстве случаев длится 6 часов.

Отрицательное влияние ипратропия бромида на газообмен, секрецию слизи в дыхательных путях или мукоцилиарный клиренс не установлено.

Фенотерол

Бета2-адреномиметик; в терапевтической дозе избирательно возбуждает бета2-адренорецепторы, при использовании высоких доз активизируется его влияние на бета1-адренорецепторы. Этим объясняется такое бета-адреностимулирующее воздействие препарата на сердечную деятельность, как увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и их силы, а также удлинение интервала QTc.

После введения фенотерол сразу блокирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления и бронхообструкции, оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру бронхов и сосудов. Препятствует развитию реакций гиперчувствительности немедленного типа (бронхоспастические реакции, обусловленные влиянием холодного воздуха, гистамина, метахолина или аллергенов). Кроме этого, на фоне использования более высоких доз фенотерола отмечается усиление мукоцилиарного клиренса.

Системные эффекты фенотерола при его использовании с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов отмечаются в случае превышения рекомендуемых доз. Также они могут быть выше после применения препарата с помощью небулайзеров (флаконы со стандартной дозой раствора для ингаляций), по сравнению с использованием в рекомендуемых дозах с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов. Наиболее часто агонисты бета-адренорецепторов (бета2-адреномиметики) являются причиной развития тремора.

Бронходилатирующий (бронхорасширяющий) эффект Ипратерол-аэронатив достигается в результате воздействия ипратропия бромида и фенотерола на различные фармакологические мишени.

Фармакокинетические характеристики ипратропия бромида:

  • абсорбция: после ингаляции в легкие попадает от 10 до 30% (зависит от используемой ингаляционной системы) вводимой дозы и в течение несколько минут ипратропия бромид достигает системного кровотока. Остальная часть дозы после проглатывания поступает в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). При ингаляционном применении общая системная биодоступность вещества составляет 7–28%;
  • распределение: двухфазное понижение уровня концентрации ипратропия бромида в плазме происходит быстро. В период состояния равновесной концентрации (Сss) кажущийся объем распределения (Vd) составляет приблизительно 176 л или 2,4 л/кг. Через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и в грудное молоко м-холиноблокатор не проникает, не кумулирует. Связывается с белками плазмы на уровне менее 20%;
  • метаболизм: ипратропия бромид метаболизируется главным образом в печени путем окисления с образованием до 8 метаболитов, слабо связывающихся с мускариновыми рецепторами и считающихся неактивными;
  • экскреция: ипратропия бромид выводится в виде метаболитов – 75%, остальная часть – в неизмененном виде, преимущественно через кишечник, частично почками.

Фармакокинетические характеристики фенотерола:

  • абсорбция: нижних дыхательных путей после ингаляционного введения аэрозоля Ипратерол-аэронатив достигает около 10–30% фенотерола (зависит от используемой ингаляционной системы); до 70% дозы депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается, попадая в ЖКТ. Его всасывание носит двухфазный характер, до 30% абсорбируется быстро, с периодом полувыведения (T1/2) 11 минут; 70% – медленно с T1/2 = 120 минут. Корреляция между уровнем фенотерола в плазме крови после ингаляции и суммарной плазменной концентраций вещества в крови (AUC) отсутствует. После ингаляции бронхорасширяющий эффект Ипратерол-аэронатив длится от 3 до 5 часов, сопоставим с таковым после внутривенного введения, высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке не поддерживается;
  • распределение: в период состояния равновесной концентрации (Сss) кажущийся объем распределения (Vd) фенотерола составляет примерно 189 л или 2,7 л/кг. Связывание с белками плазмы происходит на уровне 40–55%. Фенотерол интенсивно распределяется по органам и тканям, в неизмененном виде преодолевает плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком;
  • метаболизм: метаболизируется вещество в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуронидами. Проглоченная доза биотрансформируется вследствие эффекта первого прохождения через печень, она не влияет на уровень активного вещества в плазме крови, достигаемый после ингаляции;
  • экскреция: биотрансформации подвергается приблизительно 85% фенотерола, включая выделение с желчью; после ингаляции в течение 24 часов через почки выделяется 2% дозы в неизменном виде.

У пациентов с сахарным диабетом фармакокинетика сочетания ипратропия бромида и фенотерола на сегодня не исследована.

Применение аэрозоля Ипратерол-аэронатив показано для профилактики и симптоматической терапии следующих заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией:

  • бронхиальная астма;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • хронический бронхит, неосложненный или осложненный эмфиземой легких.

Абсолютные:

  • тахиаритмия;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • I триместр беременности;
  • возраст до 6 лет;
  • гиперчувствительность к ипратропия бромиду и другим атропиноподобным средствам, фенотеролу и/или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать аэрозоль Ипратерол-аэронатив при муковисцидозе, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, аритмии, ишемической болезни сердца, аортальном стенозе, в течение 3 месяцев после перенесенного инфаркта миокарда, при закрытоугольной глаукоме, недостаточно контролируемом сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря, гиперплазии предстательной железы, гипертиреозе, феохромоцитоме, детям и подросткам в возрасте 6–18 лет, во II–III триместре беременности, в период лактации.

Ипратерол-аэронатив, инструкция по применению: способ и дозировка

Аэрозоль Ипратерол-аэронатив применяют ингаляционно, путем распыления в полость рта.

Пациентов следует проинструктировать о правилах проведения ингаляции дозированным аэрозолем.

Перед первым использованием ингалятора необходимо проверить его работу. Сняв с мундштука защитный колпачок и хорошо встряхнув ингалятор следует нажать на баллон, направив струю в воздух. Аналогичное тестирование рекомендуется проводить и после недельного или более длительного перерыва в использовании баллона.

При проведении процедуры пациенты соблюдают правила и следующую последовательность действий:

  1. Снимают защитный колпачок с мундштука ингалятора и энергично встряхивают его содержимое.
  2. Делают медленный и полный выдох, удерживая баллон дном кверху плотно обхватывают губами его мундштук.
  3. Выполняют максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажимая на дно баллона для синхронного высвобождения одной дозы.
  4. На несколько секунд задерживают дыхание, после чего вынимают мундштук изо рта и производят медленный выдох через нос.
  5. Процедуру повторяют в случае необходимости приема второй ингаляционной дозы.
  6. Закрывают мундштук после ингаляции защитным колпачком.

Дозу подбирают индивидуально, с учетом клинических показаний.

Рекомендованное дозирование для пациентов в возрасте старше 6 лет:

  • терапия приступов: обычно – 2 дозы; если в течение 5 минут симптомы не купированы и дыхание не облегчилось, показана дополнительная ингаляция 2 доз. При отсутствии эффекта после 4 доз больному требуется немедленная медицинская помощь;
  • прерывистое и длительное лечение: в среднем по 1–2 ингаляционные дозы 3 раза в день; максимальное количество в день не должно превышать 8 ингаляций. При бронхиальной астме процедуру следует проводить только для купирования приступов.

Применение Ипратерол-аэронатив у детей должно проводиться только под контролем взрослых.

Следует соблюдать правила ухода за ингалятором. Один раз в 7 дней требуется промывать мундштук ингалятора теплой водой. Для этого необходимо вынуть баллончик из пластикового футляра, ополоснуть футляр и колпачок под проточной водой и высушить их. Затем поместить баллончик в футляр и надеть колпачок. Погружать металлический баллончик в воду нельзя.

После проведения 200 ингаляций баллон следует заменить.

Следует учитывать, что специальный пластиковый мундштук предусмотрен только для точного дозирования Ипратерол-аэронатив и не должен использоваться с другими дозированными аэрозолями.

Раствор препарата находится в баллоне под давлением, поэтому вскрывать или допускать его нагревание выше 50 °C нельзя!

  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – кашель; нечасто – дисфония, фарингит; редко – сухость глотки, раздражение глотки, бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, парадоксальный бронхоспазм;
  • со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, тремор, головокружение;
  • нарушения психики: нечасто – нервозность; редко – тревожное состояние, психические расстройства (ментальные нарушения);
  • со стороны органа зрения: редко – боль в глазах, увеличение внутриглазного давления, затуманивание зрения, гиперемия конъюнктивы, нарушения аккомодации, отек роговицы, мидриаз, появление цветных пятен перед глазами и ореола вокруг наблюдаемых предметов, глаукома;
  • со стороны сердца: нечасто – ощущение сердцебиения, тахикардия; редко – ишемия миокарда, аритмия, мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий;
  • со стороны обмена веществ и питания: редко – гипокалиемия;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – сухость во рту, тошнота, рвота; редко – отек полости рта, глоссит, стоматит, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор;
  • дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница, потливость;
  • со стороны костно-мышечной системы: редко – слабость мышц, миалгия, спазмы мышц;
  • со стороны мочевыделительной системы: редко – задержка мочи;
  • со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, отек Квинке, анафилактические реакции;
  • лабораторные и инструментальные показатели: нечасто – повышение систолического артериального давления; редко – понижение или повышение диастолического артериального давления.
  • симптомы: появление тремора, артериальной гипертензии или артериальной гипотензии, сердцебиения, тахикардии, стенокардии, аритмии, приливов крови к лицу, метаболического ацидоза, гипергликемии, гипокалиемии, рост пульсового давления, т. е. увеличение интервала между систолическим и диастолическим артериальным давлением. Возможно – нарушение аккомодации, ощущение сухости во рту;
  • лечение: применение аэрозоля Ипратерол-аэронатив следует прекратить, начать прием седативных средств и транквилизаторов, при тяжелом состоянии пациента рекомендуется проведение интенсивной терапии с учетом показателей кислотно-щелочного баланса крови. Возможно применение селективных бета-адреноблокаторов в качестве специфического антидота. При подборе дозы бета-адреноблокатора для пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать вероятность усиления бронхиальной обструкции, опасность возникновения тяжелого бронхоспазма, в том числе со смертельным исходом.

В случаях стремительного неожиданного усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо срочно обратиться к врачу.

Существует риск возникновения реакции немедленной гиперчувствительности, проявлениями которой могут быть крапивница, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, отек Квинке, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм способен представлять угрозу для жизни, поэтому при его возникновении требуется немедленное прекращение применения аэрозоля Ипратерол-аэронатив и назначение альтернативной терапии.

При длительном применении препарата у пациентов с бронхиальной астмой использовать его следует только по мере необходимости. Важно учитывать необходимость проведения или усиления сопутствующей противовоспалительной терапии, которая позволит контролировать воспалительные процессы дыхательных путей и течение бронхиальной астмы.

При легкой форме хронической обструктивной болезни легких симптоматическая терапия может являться более предпочтительной, чем регулярное применение.

Систематическое использование возрастающих доз Ипратерол-аэронатив с целью купирования бронхиальной обструкции способствует неконтролируемому ухудшению течения заболевания. При усилении бронхиальной обструкции применение дозы бета2-адреномиметиков выше рекомендуемой в течение длительного времени представляет опасность для жизни больного. Поэтому с целью предупреждения ухудшения течения заболевания при недостаточном эффекте препарата следует назначить новую схему лечения пациента, предусматривающую одновременное применение адекватных доз ингаляционных глюкокортикостероидов. Применение других симпатомиметических бронходилататоров в сочетании с аэрозолем Ипратерол-аэронатив должно проводиться только под медицинским наблюдением.

Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости защиты глаз от случайного попадания раствора, особенно при наличии у них предрасположенности к закрытоугольной глаукоме. К симптомам острой закрытоугольной глаукомы относится гиперемия конъюнктивы, отек роговицы и покраснение глаз, затуманивание зрения, боль в глазах или дискомфорт, появление цветных пятен перед глазами или ореола вокруг предметов. При появлении любой совокупности перечисленных симптомов следует проконсультироваться со специалистом.

При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инфаркта миокарда с тяжело протекающими органическими заболеваниями сердца и сосудов, недостаточно контролируемым сахарным диабетом, феохромоцитомой, гипертиреозом или обструкцией мочеиспускательных путей необходимо учитывать системные эффекты, которые может вызвать Ипратерол-аэронатив, и тщательно взвесить потенциальный риск и пользу предполагаемой терапии.

Ипратерол-аэронатив оказывает негативное влияние на сердечно-сосудистую систему, поэтому пациентам с сопутствующими серьезными патологиями сердца при появлении болей в сердце и других указывающих на ухудшение заболевания сердца симптомов необходимо обращаться к врачу. Следует учитывать, что одышка и боль в груди могут быть симптомами как легочной, так и сердечной этиологии.

На фоне применения бета2-адреномиметиков повышается риск возникновения гипокалиемии. При гипоксии негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм может усиливаться.

У спортсменов применение Ипратерол-аэронатив может стать причиной положительных результатов тестов на допинг, это связано с наличием в составе аэрозоля фенотерола.

В период лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с риском возникновения нежелательных реакций. При затуманивании зрения, мидриазе, головокружении, треморе, нарушении аккомодации следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.

Противопоказано применение Ипратерол-аэронатив в I триместре беременности.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата во II и III триместрах беременности или в период лактации. Следует учитывать ингибирующее влияние Ипратерол-аэронатив на сократимость матки.

Безопасность применения данного комбинированного бронхолитического средства при грудном вскармливании не установлена, поэтому во время лактации использование аэрозоля допускается только в тех случаях, когда терапевтический эффект для матери превышает потенциальную угрозу для ребенка.

Противопоказано применение аэрозоля Ипратерол-аэронатив для лечения детей младше 6 лет.

С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте 6–18 лет.

Применять дозированный аэрозоль для ингаляций у детей следует под контролем взрослых.

  • бета-адреномиметики, антихолинергические средства (в том числе системного действия), теофиллин и другие производные ксантинов: перечисленные препараты могут усиливать бронхорасширяющий эффект аэрозоля и способствовать усугублению побочных действий;
  • бета-адреноблокаторы: сочетание с бета-адреноблокаторами способно значительно ослабить бронхорасширяющий эффект Ипратерол-аэронатив;
  • диуретики, ксантиновые производные, глюкокортикостероиды: в составе сопутствующей терапии могут вызвать усиление гипокалиемии, связанной с приемом бета-адреномиметика. Поэтому в период лечения следует проводить мониторинг уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с тяжелыми обструктивными заболеваниями дыхательных путей;
  • дигоксин: у пациентов с гипокалиемией, получающих дигоксин, возможно повышение риска возникновения аритмий;
  • ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, окситоцин, леводопа, левотироксин: указанные средства могут вызывать усиление бета-адренергического действия препарата;
  • ингаляционные средства для общей анестезии (включая энфлуран, галотан, трихлорэтилен): ингаляции указанных средств могут усилить неблагоприятное влияние Ипратерол-аэронатив на сердечно-сосудистую систему.

>Аналоги

Аналогами Ипратерол-аэронатив являются Ипратерол-натив, Беродуал, Беродуал Н, Фенипра, Инспиракс, Астмасол-СОЛОфарм и другие.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C вдалеке от нагревательных приборов в защищенном от света месте, не замораживать.

Срок годности – 2 года.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Видео по теме

Беротек Н аэрозоль – показания, видео инструкция, описание, отзывы

Беродуал раствор – показания (видео инструкция) описание, отзывы

БЕРОДУАЛ, описание, механизм действия, побочные эффекты.

Беклазон Эко Легкое Дыхание – официальная инструкция по применению.

Беротек – официальная инструкция по применению.

Беротек H – официальная инструкция по применению.

Инструкция по применению ингалятора Дискус для лекарств СЕРЕТИД (SERETIDE) и СЕРЕВЕНТ (SEREVENT)

Адреномиметики. Ксилометазолин, клофелин, добутамин, сальбутамол, фенотерол и другие.

Беродуал – официальная инструкция по применению.

Пульмикорт – показания к применению

Чего нельзя делать при обструктивном бронхите? – Доктор Комаровский

Бронхиальная астма. 🎈 Как пользоваться ингалятором против бронхиальной астмы. Лечебный центр

Ингаляции: с чем лучше их делать – Доктор Комаровский – Интер

Базисная фармакология антиаритмиков. Часть 1

>Беротек® (Berotec®)

Последняя актуализация описания производителем 06.08.2004 Рекомендуется более полная информация:

  • Фенотерол (ДВ)

Фильтруемый список >Действующее вещество: Фенотерол* (Fenoterol*) >АТХ R03AC04 Фенотерол >Фармакологическая группа

  • Бета-адреномиметики
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма
  • J46 Астматический статус
  • J98.8.0* Бронхоспазм

>Описание лекарственной формы

Раствор для ингаляций: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.

>Фармакодинамика

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30–90 мин, продолжительность — 3–6 ч.

>Условия хранения препарата Беротек® При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Беротек H — официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N011310/01

Торговое наименование препарата:

Беротек® Н

Международное непатентованное наименование:

фенотерол

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:

в 1 ингаляционной дозе содержится:
активное вещество: фенотерола гидробромида 100 мкг (0,100 мг)
вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная 0,001 мг
вода очищенная 1,040 мг
этанол абсолютный 15,597 мг
тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент (тетрафторэтан)) 35,252 мг Прозрачная, бесцветная или светло-желтого, или светло-коричневатого цвета жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком.

Фармакотерапевтическая группа:

бронходилатирующее средство -ß2-адреномиметик селективный АТХ:

Код АТХ:

R03AC04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беротек Н является эффективным бронхолитическим средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких).
Фенотерол является селективным стимулятором ß2-адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция в 1-адренорецепторов происходит при применении более высоких доз препарата. Связывание c ß2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный GS-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 0,6 мг).
За счет стимулирующего влияния на ß1-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 часов. Также фенотерол защищает от бронхоконстрикции, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).

Фармакокинетика
После ингаляции 10-30% активного вещества, высвобождаемого из аэрозольного препарата, достигает нижних дыхательных путей в зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается.
Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля Беротек Н составляет 18,7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро (время полувыведения 11 мин), а 70% — медленно (время полувыведения 120 мин). Максимальная концентрация в плазме после ингаляции 200 мкг фенотерола составляет 66,9 пг/мл (tmax 15 мин).
После перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида. Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени, в итоге пероральная биодоступность составляет приблизительно 1,5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после ингаляции является небольшим.
Распределение фенотерола в плазме после внутривенного введения адекватно описывает 3-х компонентная фармакокинетическая модель (время полувыведения составляет tα=0,42 мин, tβ=14,3 мин и tγ=3,2 ч). Объем распределения фенотерола при постоянной концентрации после внутривенного введения составляет 1,9-2,7 л/кг, связывание с белками плазмы — от 40 до 55%.
Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть дозы фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.
Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть -приблизительно 85%. Выделение фенотерола с мочой (0,27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации. После ингаляции 2% дозы выделяется через почки в неизмененном виде в течение 24 часов.
Фенотерола гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания к применению

  • Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких.
  • Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фенотеролу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия.
Беротек Н в лекарственной форме аэрозоль для ингаляций дозированный не применяют у детей до 4-х лет.
С осторожностью

При следующих состояниях Беротек Н следует использовать только после тщательной оценки пользы/риска лечения, особенно если применяются максимальные рекомендованные дозы:
гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.
Так как информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в первом триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в периоде грудного вскармливания не изучена. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания. Клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Дозы для взрослых и детей старше 6 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.
Если эффект отсутствует после двух ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью. Максимальная допустимая доза в течение суток — 8 ингаляционных доз.
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат Беротек Н должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Дозы для детей от 4 до 6 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы.
Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 4 до 6 лет препарат Беротек Н должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Способ применения
Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.
Чтобы подготовить новый ингалятор к использованию, снимите защитный колпачок, поверните ингалятор донцем вверх и сделайте два впрыска в воздух (дважды нажмите на дно баллончика).
Каждый раз при использовании ингалятора необходимо соблюдать следующие правила:

  1. Снять защитный колпачок.
  2. Сделать полный выдох.
  3. Удерживая баллончик, как показано на рис.1, плотно обхватить губами мундштук. При этом дно ингалятора обращено вверх. рис.1
  4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно сильно нажать на дно баллончика, чтобы высвободить ингаляционную дозу. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
    Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).
  5. Надеть защитный колпачок.
  6. Если ингалятор не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.
    Баллончик рассчитан на 200 ингаляций. После этого ингалятор следует заменить. Несмотря на то, что в баллончике может оставаться некоторое количество препарата, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.
    Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллончике можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллончике погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллончика в воде (см. рис.2).

    рис 2.
    Ингалятор следует очищать не менее одного раза в неделю.
    Важно содержать мундштук вашего ингалятора чистым, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление.
    Для очистки снимите защитный колпачок и выньте баллончик из ингалятора. Промойте корпус ингалятора теплой водой для удаления накопившегося лекарства или видимых загрязнений.

    рис. 3
    После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратите на место баллончик и защитный колпачок.

    рис. 4
    Предупреждение: пластиковый мундштук для рта разработан специально для Беротека Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать Беротек Н с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.
    Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Побочное действие

Как и все другие виды ингаляционного лечения, препарат Беротек Н может вызывать симптомы местного раздражающего действия.
Со стороны иммунной системы

гиперчувствительность
Со стороны метаболизма и питания
Гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию
Со стороны нервной системы
возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение
Со стороны сердечно-сосудистой системы
ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение, повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления
Со стороны дыхательной системы
парадоксальный бронхоспазм, кашель, раздражение гортани и глотки
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота
Кожа и подкожная клетчатка
гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница
Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания тканей.
спазм мышц, миалгия, мышечная слабость

Передозировка

Симптомы
При передозировке ожидаемыми симптомами являются симптомы, вызванные чрезмерной бета-адренергической стимуляцией. Наиболее выраженными являются тахикардия, сердцебиение, тремор, снижение или повышение артериального давления, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.
Лечение
Лечение препаратом Беротек Н должно быть прекращено. Следует провести мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов.
Для лечения применяются седативные средства; в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию.
В качестве специфических антидотов можно назначать ß-адреноблокаторы (предпочтительно селективные ß1-адреноблокаторы); в то же время следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных бронхиальной астмой.

ß-Адренергические препараты, антихолинергические средства, производные ксантина (такие, как теофиллин), кромоглициевая кислота, глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.
Гипокалиемия, вызванная ß2-агонистами, может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей (см. раздел «Особые указания»).
Значительное снижение бронходилатации при одновременном применении фенотерола и ß-адреноблокаторов.
Агонисты ß-адренорецепторов следует с осторожностью назначать больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты, которые способны усиливать действие агонистов ß-адренорецепторов.
Ингаляция средств для общей анестезии, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, повышает вероятность воздействия агонистов ß-адренорецепторов на сердечнососудистую систему.

Особые указания

Парадоксальный бронхоспазм

Как и другие ингаляционные препараты, Беротек Н может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат должен быть немедленно отменен и заменен альтернативной терапией.
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая препарат Беротек Н. Имеются данные пострегистрационных исследований и публикации в литературе о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением бета-агонистов.
Пациенты с фоновым тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие препарат Беротек Н, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью при возникновении болей в груди или ухудшения течения заболевания сердца.
Следует уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер.
Гипокалиемия
Потенциально серьезная гипокалиемия может развиться вследствие терапии ß2-агонистами. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при тяжелой бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующей терапией производными ксантина, глюкокортикостероидами и диуретиками. К тому же, гипоксия может усилить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Гипокалиемия может привести к повышенной предрасположенности к аритмиям у пациентов, получающих дигоксин.
В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.
Острая прогрессирующая одышка
Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае острой, быстро усиливающейся одышки.
Регулярное применение

  • Купирование приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее регулярного применения препарата;
  • Больных необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении противовоспалительного лечения (например, ингаляционными глюкокортикостероидами) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения отсроченного повреждения легких.

В случае усиления бронхиальной обструкции неприемлемо и может быть рискованным увеличение кратности приема агонистов ß2-адренорецепторов, таких как препарат Беротек Н, сверх рекомендуемых доз и на протяжении длительного времени. Использование повышенных доз ß2-агонистов, таких как препарат Беротек Н, на регулярной основе для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии, чтобы предотвратить потенциально опасное для жизни ухудшение контроля заболевания.
Совместное использование с симпатомиметическими и антихолинергическими бронходилататорами

Другие симпатомиметические бронходилататоры должны применяться совместно с препаратом Беротек Н только под наблюдением врача. Антихолинергические бронходилататоры могут ингалироваться одновременно с препаратом Беротек Н.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Применение препарата Беротек Н может приводить к положительным результатам тестов на наличие фенотерола в исследованиях на злоупотребление препаратами по немедицинским показаниям, например, в связи с усилением физических возможностей у спортсменов (допинг).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что в ходе проведенных клинических исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,1 мг/доза. По 10 мл (200 доз) в баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача

Производитель

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,
Германия, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Наименование и адрес места осуществления производства лекарственного препарата
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия
Германия, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Фармакологические свойства препарата Беротек Н

Фармакодинамика. В клинических исследованиях продолжительностью до 3 мес у взрослых с БА, ХОБЛ и детей с БА установлено, что тетрафторэтан- и фреонсодержащая формы аэрозольного ингалятора имеют одинаковую терапевтическую эффективность.
Фенотерола гидробромид — симпатомиметическое средство, в терапевтической дозе избирательно стимулирует β2-адренорецепторы; при применении в более высоких дозах утрачивает селективность действия и стимулирует β1-адренорецепторы. Связывание препарата с β2-адренорецепторами приводит к активации аденилатциклазы путем стимуляции Gs-протеина. При повышении концентрации цАМФ происходит активация протеинкиназы А, которая обеспечивает фосфорилирование белков-мишеней в гладкомышечных клетках. Это в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легких цепей миозина, угнетению фосфоинозитидного гидролиза и открытию больших кальцийзависимых калиевых каналов. Существуют данные, которые свидетельствуют о том, что большие калиевые каналы могут активироваться непосредственно Gs-протеином.
Фенотерол расслабляет гладкие мышцы бронхов и предотвращает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после применения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, после применения фенотерола в более высоких дозах отмечают повышение мукоцилиарного клиренса.
При высокой концентрации препарата в плазме крови, что обычно достигается при пероральном или в/в введении, отмечено снижение сократительной активности миометрия. При применении препарата в высоких дозах выявлены такие метаболические эффекты, как липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия; последняя вызвана повышенным поглощением иона К+, прежде всего скелетными мышцами. β-Адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность — повышение частоты и силы сердечных сокращений, обусловленное сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, — стимуляцией сердечных β1-адренорецепторов. В отличие от действия на гладкие мышцы бронхов, системное действие β-агонистов является причиной развития толерантности. В клинических исследованиях установлена высокая терапевтическая эффективность фенотерола при бронхоспастических состояниях. Фенотерол устраняет бронхоспазм, вызванный различными стимуляторами (например холодным воздухом), а также бронхоспастические реакции немедленного типа при контакте с аллергеном.
Терапевтический эффект Беротека Н обусловлен местным влиянием на дыхательные пути. Фармакодинамические свойства бронходилатации, которую вызывает Беротек Н, не относятся к фармакокинетике действующего вещества препарата.
После ингаляции фенотерола гидробромида при обструктивных заболеваниях легких бронходилатация развивается в течение нескольких минут и длится 3–5 ч. В зависимости от метода ингаляции и применяемого ингалятора около 10–30% активного ингредиента достигает нижних отделов дыхательных путей, тогда как оставшаяся часть препарата оседает в верхних отделах дыхательных путей и в ротовой полости, некоторое его количество проглатывается и поступает в пищеварительный тракт. После ингаляции 1 дозы всасывается около 17% препарата; абсорбция двухфазная — 30% фенотерола быстро абсорбируется с периодом полуабсорбции 11 мин, а 70% — медленно с периодом полуабсорбции 120 мин.
Нет корреляции между концентрацией в плазме крови и фармакодинамической кривой времени ответа после ингаляции. Разница продолжительности бронходилататорного действия после ингаляции, по сравнению с в/в введением, не подтверждается системными уровнями в плазме крови.
После приема внутрь около 60% фенотерола гидробромида абсорбируется, подвергается пресистемному метаболизму, вследствие чего биодоступность при пероральном приеме составляет примерно 1,5%. Вот почему проглоченная порция активного ингредиента практически не изменяет системный уровень в плазме крови после ингаляции.
При систематическом применении элиминация фенотерола гидробромида трехфазная с периодами полувыведения для последовательных фаз 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. Метаболическая трансформация фенотерола гидробромида происходит практически полностью путем сульфатирования, в основном в стенке кишечника.
В неизмененном виде фенотерола гидробромид может проникать через плаценту и поступать в грудное молоко. Относительно влияния фенотерола гидробромида на метаболическое состояние при сахарном диабете данных недостаточно.

Показания к применению препарата Беротек Н

  • симптоматичное лечение острых астматических приступов;
  • профилактика проявлений, индуцирующих БА;
  • симптоматическое лечение БА и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей, например хронических обструктивных бронхитов.

Применение препарата Беротек Н

Приступ БА. В большинстве случаев для купирования приступа БА достаточно ингаляции 1 дозы; если через 5 мин эффект недостаточен, ингаляцию можно повторить.
Если приступ не устраняется двумя дозами и возникает потребность в дальнейшей ингаляции, больной должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Профилактика БА, индуцированной физической нагрузкой: 1–2 дозы на ингаляцию, но не более 8 доз в сутки.
БА и другие состояния с обратимой бронхообструкцией:
1–2 ингаляции на один прием, если необходимы повторные ингаляции, но не более 8 ингаляций в сутки.
Дети должны применять Беротек Н 100 мкг дозированный аэрозоль только по назначению врача под контролем взрослых.

Противопоказания к применению препарата Беротек Н

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, период беременности (I триместр) и кормления грудью. Гиперчувствительность к фенотерола гидробромиду или неактивным ингредиентам дозированного аэрозоля.

Побочные эффекты препарата Беротек Н

Наиболее распространенными побочными эффектами являются тремор скелетных мышц, повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, синусовая тахикардия и сердцебиение. Не исключена возможность развития выраженной гипокалиемии.
Как и при применении других ингаляционных средств, возможны кашель, местное раздражение, парадоксальный бронхоспазм. Беротек Н, как и другие β-адреномиметики, может вызывать тошноту, рвоту, гипергидроз, общую слабость, миалгию, судороги мышц. В отдельных случаях, особенно после применения препарата в высоких дозах, отмечали снижение диастолического АД, повышение систолического АД, аритмию. При повышенной чувствительности редко отмечали кожно-аллергические реакции.
В отдельных случаях при ингаляционной терапии β-миметиками сообщали о психическом возбуждении.

Особые указания по применению препарата Беротек Н

Период беременности и кормления грудью. Отрицательного эффекта при применении препарата в период беременности не выявлено. Однако необходимо соблюдать особую осторожность при его приеме в I триместр беременности. Необходимо учитывать угнетающее влияние фенотерола на сократительную активность матки. Фенотерол проникает в грудное молоко; безопасность применения препарата в период кормления грудью не установлена.
Следует предусмотреть необходимость одновременного проведения противовоспалительной терапии у больных с БА и пациентов со стероидозависимыми ХОБЛ.
При применении нового дозированного аэрозоля Беротек Н в первый раз некоторые пациенты могут отмечать, что его вкус слегка отличается от прежнего аэрозоля, содержащего фреон. Пациентов следует информировать об этом при назначении нового дозированного аэрозоля Беротек Н, а также о том, что обе лекарственные формы аэрозоля взаимозаменяемы и идентичны по своим свойствам, а разница вкуса не влияет на эффективность и безопасность препарата.
Одновременное применение с другими симпатомиметическими бронходилататорами должно проводиться только под медицинским наблюдением. Антихолинергические бронходилататоры можно применять для ингаляции одновременно с Беротеком Н.
В некоторых ситуациях, особенно при дозах, превышающих рекомендуемые, Беротек Н следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
К таким ситуациям относят недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные органические поражения сердца или сосудов, гипертиреоидизм, феохромоцитому.
В случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки больной должен немедленно обратиться к врачу.
При длительном использовании препарата назначение «по необходимости» более предпочтительно, чем регулярное применение.
Применение препарата не исключает одновременного проведения базисной противовоспалительной терапии (например ингаляционными кортикостероидами) при БА и ХОБЛ для предупреждения прогрессирования патологических изменений в легких.
При усиливающейся бронхиальной обструкции превышение рекомендуемой дозы препарата, содержащего β2-агонисты, такого как Беротек Н, может привести к дальнейшему ухудшению состояния больного.
Применение в повышенных дозах β2-агонистов, таких как Беротек Н, в течение длительного времени может привести к ухудшению контроля симптомов бронхообструкции. В этой ситуации для предупреждения потенциально угрожающего жизни состояния необходимо просмотреть схему лечения и особенно адекватность противовоспалительной терапии.
При терапии агонистами β2-адренорецепторов может возникать выраженная гипокалиемия. Особое внимание необходимо при тяжелой форме БА, поскольку в этом случае гипокалиемия может потенцироваться одновременным назначением производных ксантина, ГКС, диуретиков. Кроме того, гипоксия как симптом БА может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных ситуациях рекомендуется мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Предупреждение. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После использования 200 доз его необходимо заменить, даже если в нем содержится остаточное количество препарата.
Пластиковый наконечник специально предназначен для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования. Наконечник не рекомендуется использовать с другими дозированными аэрозолями. Наконечник для ингаляций следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать теплой водой. После использования мыла или детергента наконечник тщательно промывают чистой водой.

Взаимодействия препарата Беротек Н

Агонисты β-адренорецепторов, антихолинергические вещества и производные ксантина (такие как теофиллин) могут усиливать действие фенотерола. Одновременное введение других β-адреномиметиков, систематическое применение антихолинергических средств и производных ксантина (например теофиллина) может усилить побочное действие.
При одновременном применении блокаторов β-адренорецепторов потенциально возможно серьезное снижение бронходилатации.
Агонисты β-адренорецепторов следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, поскольку действие β-адренергических средств может усиливаться.
Ингаляции галогенизированных гидрокарбоновых анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут увеличивать выраженность действия β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Передозировка препарата Беротек Н

Вероятными симптомами передозировки являются чрезмерная β-адренергическая стимуляция, включая тахикардию, сердцебиение, тремор, АГ (артериальная гипертензия), гипотензию, повышение пульсового АД, стенокардию, аритмию, приливы крови.
Лечение: седативные средства, транквилизаторы; в качестве специфических антидотов применяют блокаторы β-адренорецепторов, желательно β1-селективные. Следует учитывать возможность усиления бронхоспазма, поэтому пациентам с БА необходимо тщательно устанавливать дозу.

Беротек (форма – раствор) (фармакологическая группа – препараты для лечения бронхиальной астмы). В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: можно

>Упаковка

Состав:

в 1 ингаляционной дозе содержится:

активное вещество: фенотерола гидробромида 100 мкг (0,100 мг)

вспомогательные вещества:

лимонная кислота безводная 0,001 мг

вода очищенная 1,040 мг

этанол абсолютный 15,597 мг

тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент (тетрафторэтан)) 35,252 мг

Описание:

Прозрачная, бесцветная или светло-желтого, или светло-коричневатого цвета жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком.

>Фармакотерапевтическая группа:

бронходилатирующее средство -ß2-адреномиметик селективный АТХ:

>Код АТХ:

Фармакодинамика

Беротек Н является эффективным бронхолитическим средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких).

Фенотерол является селективным стимулятором ß2-адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция в 1-адренорецепторов происходит при применении более высоких доз препарата. Связывание c ß2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный GS-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 0,6 мг).

За счет стимулирующего влияния на ß1-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 часов. Также фенотерол защищает от бронхоконстрикции, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).

Фармакокинетика

После ингаляции 10-30% активного вещества, высвобождаемого из аэрозольного препарата, достигает нижних дыхательных путей в зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается.

Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля Беротек Н составляет 18,7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро (время полувыведения 11 мин), а 70% – медленно (время полувыведения 120 мин). Максимальная концентрация в плазме после ингаляции 200 мкг фенотерола составляет 66,9 пг/мл (tmax 15 мин).

После перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида. Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени, в итоге пероральная биодоступность составляет приблизительно 1,5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после ингаляции является небольшим.

Распределение фенотерола в плазме после внутривенного введения адекватно описывает 3-х компонентная фармакокинетическая модель (время полувыведения составляет tα=0,42 мин, tβ=14,3 мин и tγ=3,2 ч). Объем распределения фенотерола при постоянной концентрации после внутривенного введения составляет 1,9-2,7 л/кг, связывание с белками плазмы – от 40 до 55%.

Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть дозы фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть -приблизительно 85%. Выделение фенотерола с мочой (0,27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации. После ингаляции 2% дозы выделяется через почки в неизмененном виде в течение 24 часов.

Фенотерола гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

  • Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких.
  • Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.

Гиперчувствительность к фенотеролу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия.

Беротек Н в лекарственной форме аэрозоль для ингаляций дозированный не применяют у детей до 4-х лет.

С осторожностью

При следующих состояниях Беротек Н следует использовать только после тщательной оценки пользы/риска лечения, особенно если применяются максимальные рекомендованные дозы:

гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.

Так как информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в первом триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в периоде грудного вскармливания не изучена. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания. Клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

Дозы для взрослых и детей старше 6 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

Если эффект отсутствует после двух ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью. Максимальная допустимая доза в течение суток – 8 ингаляционных доз.

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляционных доз в день.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат Беротек Н должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.

Дозы для детей от 4 до 6 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы.

Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляционных доз в день.

У детей в возрасте от 4 до 6 лет препарат Беротек Н должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.

Способ применения

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Чтобы подготовить новый ингалятор к использованию, снимите защитный колпачок, поверните ингалятор донцем вверх и сделайте два впрыска в воздух (дважды нажмите на дно баллончика).

Каждый раз при использовании ингалятора необходимо соблюдать следующие правила:

  1. Снять защитный колпачок.
  2. Сделать полный выдох.
  3. Удерживая баллончик, как показано на рис.1, плотно обхватить губами мундштук. При этом дно ингалятора обращено вверх. рис.1
  4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно сильно нажать на дно баллончика, чтобы высвободить ингаляционную дозу. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).
  5. Надеть защитный колпачок.
  6. Если ингалятор не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.Баллончик рассчитан на 200 ингаляций. После этого ингалятор следует заменить. Несмотря на то, что в баллончике может оставаться некоторое количество препарата, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

    Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллончике можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллончике погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллончика в воде (см. рис.2).

    рис 2.

    Ингалятор следует очищать не менее одного раза в неделю.

    Важно содержать мундштук вашего ингалятора чистым, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление.

    Для очистки снимите защитный колпачок и выньте баллончик из ингалятора. Промойте корпус ингалятора теплой водой для удаления накопившегося лекарства или видимых загрязнений.

    рис. 3

    После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратите на место баллончик и защитный колпачок.

    рис. 4

    Предупреждение: пластиковый мундштук для рта разработан специально для Беротека Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать Беротек Н с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.

    Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Побочное действие

Как и все другие виды ингаляционного лечения, препарат Беротек Н может вызывать симптомы местного раздражающего действия.

Со стороны иммунной системы

гиперчувствительность

Со стороны метаболизма и питания

Гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию

Со стороны нервной системы

возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение

Со стороны сердечно-сосудистой системы

ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение, повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления

Со стороны дыхательной системы

парадоксальный бронхоспазм, кашель, раздражение гортани и глотки

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота

Кожа и подкожная клетчатка

гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница

Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания тканей.

спазм мышц, миалгия, мышечная слабость

Симптомы

При передозировке ожидаемыми симптомами являются симптомы, вызванные чрезмерной бета-адренергической стимуляцией. Наиболее выраженными являются тахикардия, сердцебиение, тремор, снижение или повышение артериального давления, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.

Лечение

Лечение препаратом Беротек Н должно быть прекращено. Следует провести мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов.

Для лечения применяются седативные средства; в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию.

В качестве специфических антидотов можно назначать ß-адреноблокаторы (предпочтительно селективные ß1-адреноблокаторы); в то же время следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных бронхиальной астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ß-Адренергические препараты, антихолинергические средства, производные ксантина (такие, как теофиллин), кромоглициевая кислота, глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.

Гипокалиемия, вызванная ß2-агонистами, может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей (см. раздел “Особые указания”).

Значительное снижение бронходилатации при одновременном применении фенотерола и ß-адреноблокаторов.

Агонисты ß-адренорецепторов следует с осторожностью назначать больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты, которые способны усиливать действие агонистов ß-адренорецепторов.

Ингаляция средств для общей анестезии, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, повышает вероятность воздействия агонистов ß-адренорецепторов на сердечнососудистую систему.

Парадоксальный бронхоспазм

Как и другие ингаляционные препараты, Беротек Н может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат должен быть немедленно отменен и заменен альтернативной терапией.

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая препарат Беротек Н. Имеются данные пострегистрационных исследований и публикации в литературе о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением бета-агонистов.

Пациенты с фоновым тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие препарат Беротек Н, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью при возникновении болей в груди или ухудшения течения заболевания сердца.

Следует уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер.

Гипокалиемия

Потенциально серьезная гипокалиемия может развиться вследствие терапии ß2-агонистами. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при тяжелой бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующей терапией производными ксантина, глюкокортикостероидами и диуретиками. К тому же, гипоксия может усилить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Гипокалиемия может привести к повышенной предрасположенности к аритмиям у пациентов, получающих дигоксин.

В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.

Острая прогрессирующая одышка

Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае острой, быстро усиливающейся одышки.

Регулярное применение

  • Купирование приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее регулярного применения препарата;
  • Больных необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении противовоспалительного лечения (например, ингаляционными глюкокортикостероидами) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения отсроченного повреждения легких.

В случае усиления бронхиальной обструкции неприемлемо и может быть рискованным увеличение кратности приема агонистов ß2-адренорецепторов, таких как препарат Беротек Н, сверх рекомендуемых доз и на протяжении длительного времени. Использование повышенных доз ß2-агонистов, таких как препарат Беротек Н, на регулярной основе для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии, чтобы предотвратить потенциально опасное для жизни ухудшение контроля заболевания.

Совместное использование с симпатомиметическими и антихолинергическими бронходилататорами

Другие симпатомиметические бронходилататоры должны применяться совместно с препаратом Беротек Н только под наблюдением врача. Антихолинергические бронходилататоры могут ингалироваться одновременно с препаратом Беротек Н.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Применение препарата Беротек Н может приводить к положительным результатам тестов на наличие фенотерола в исследованиях на злоупотребление препаратами по немедицинским показаниям, например, в связи с усилением физических возможностей у спортсменов (допинг).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.

Однако пациентам нужно сообщать, что в ходе проведенных клинических исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,1 мг/доза. По 10 мл (200 доз) в баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

>Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

>Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.

>Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,

Германия, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Наименование и адрес места осуществления производства лекарственного препарата

«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия

Германия, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

>Отзывы

Беротек Н аэрозоль – показания, видео инструкция, описание, отзывы

Беротек – официальная инструкция по применению.

Беротек H – официальная инструкция по применению.

БЕРОДУАЛ, описание, механизм действия, побочные эффекты.

Отзыв на симбикорт, сальбутамол, ипратерол

>Беротек

Состав

1 мл раствора для ингаляций содержит следующие активные компоненты:

  • гидробромид Фенотерола – 1 мг (концентрация лекарственной жидкости – 0,1 %);
  • хлорид бензалкония;
  • дигидрат эдетата динатрия;
  • хлорид натрия;
  • хлористоводородная кислота молярностью в 1 н;
  • вода дистиллированная.

1 доза ингаляционного аэрозоля Беротек Н содержит такие биологические вещества, как:

  • гидробромид Фенотерола – 100 мкг;
  • пропеллент – 1,1,1,2 – тетрафторэтан (HFA 134a);
  • ангидрид лимонной кислоты;
  • этанол;
  • дистиллированная вода.

На полках аптечных киосков фармацевтический препарат Беротек можно найти в следующих вариациях:

  • Раствор для ингаляций – прозрачная и бесцветная лекарственная жидкость, свободная от плавающих частиц с едва ощутимым запахом. Фасуется препарат в флаконы-капельницы из темного стекла емкостью в 20 мл (исходя из стандартных единиц объема 1 мл = 20 капель). В картонную упаковку вкладывается один флакон.
  • Ингаляционный дозированный аэрозоль в специальных баллонах из нержавеющей стали с удобным мундштуком (ингалятор представлен неспецифическим дозирующим устройством) на 10 мл (около 200 впрыскиваний). Картонная коробка содержит 1 баллон с лекарственным средством.

Беротек – лекарственное средство на основе Фенотерола (препарат носит международное непатентованное название или МНН по превалирующему в составе компоненту), который по своим фармацевтическим свойствам классифицируется, как селективный стимулятор бета-2-адренорецепторов, локализованных преимущественным образом в дыхательных путях. Соответственно активная действующая составляющая препарата позволяет расслаблять гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, противодействуя, таким образом, развитию бронхоспастических реакций, например, при бронхиальной астме.

Сужение просвета бронхов происходит под действием метахолина, гистамина, холодного воздуха и различных экзогенных аллергенов (по механизму реакции гиперчувствительности немедленного типа). После попадания в регионарный кровоток, Фенотреол приостанавливает высвобождения активных медиаторов воспаления из тучных клеток (базофилы, вышедшие в ткани). В этом и заключается механизм терапевтического воздействия лекарственного препарата при развитии бронхообструкции.

Биохимическая подоплека эффектов Фенотела подразумевает взаимодействие активного компонента со стимуляторным белком-GS, который активирует клеточную аденилатциклазу. В ответ на это увеличивается синтез такого вторичного посредника, как цАМФ. В свою очередь мессенджер стимулирует работу протеинкиназы А, биологическая роль которой заключается в фосфорилировании клеточных белков-мишеней гладкой мускулатуры. Таким образом, инактивируются легкие цепи миозина (одна из основных составляющих мышечного волокна), открываются быстрые калиевые каналы, что внешне проявляется, как расслабление гладкомышечного слоя дыхательных путей и сосудистого русла.

Не следует забывать, что бета-адренорецепторы также локализуются в сердечной мышце, соответственно влияния основного действующего компонента Беротека наблюдаются в миокарде и соответствующем сосудистом русле. Так, заметно увеличивается сила и частота сердечных сокращений, что в значительной мере усиливает кровоток на микроциркуляторном и магистральном уровнях кровоснабжения периферических тканей.

Высокие дозировки фармацевтического препарата обладают куда более широким действием, которое заключается в:

  • усилении мукоцилиарного транспорта;
  • угнетении сократительной активности матки;
  • нарушении жирового (липолиз) и углеводного (гликогенолиз) обменов;
  • снижении калия в плазме крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармацевтический препарат Беротек используется местно, так как клинические исследования данного лекарственного средства доказали, что его терапевтический эффект практически не зависит от сывороточной концентрации активных компонентов. После ингаляции около 10-30 % основного действующего вещества достигает нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть распыляемого оседает в верхних частях респираторного пути, в ротовой полости или проглатывается, попадая в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность Фенотерола составляет около 18-19 %.

Абсорбция с поверхности легких происходит в два этапа. В течении первых 11 минут после введения лекарственного средства в организм всасывается 30 % разовой дозы, затем, за следующие 2 часа, оставшиеся 70 % медленно преодолевают физиологические барьеры, проникая внутрь мягких тканей. Максимальная плазменная концентрация препарата составляет 45,3 пг/мл и наблюдается уже через 15 минут после проведения ингаляции.

Фенотерол склонен равномерно распределяться в организме с объемом в 1,9-2,7 л/кг массы тела. Данное свойство наиболее правильно описывается при помощи трехфазной фармакокинетической модели с периодами полувыведения в 0,42 минуты, 14,3 минуты и 3,2 часа. В кровеносном русле действующие компоненты связываются с плазменным белком в количестве 40-55 % от первоначальной дозы.

Метаболизм гидробромида Фенотерола проходит в стенке кишечника или в печени, путем конъюгации (или сульфонации) до сульфатов и глюкуронидов. После прохождения всех стадий обмена и оказания терапевтического эффектов активная составляющая выделяется посредством нескольких путей. Прежде всего биологическое вещество выводится с желчью в просвет пищеварительной трубки со скоростью около 1,1-1,8 мл/мин. Приблизительно 15 % общего среднего клиренса составляет элиминация Фенотерола через механизмы клубочковой фильтрации (примерно 0,27 л/мин). Также, благодаря связи действующего компонента с белками плазмы, лекарственное средство выделяется при помощи тубулярной секреции.

  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхоспазм на фоне бронхиальной астмы;
  • обратимое сужение дыхательных путей;
  • хронический обструктивный бронхит;
  • эмфизема легких;
  • а также в качестве профилактического средства при астме физического усилия.
  • индивидуальная повышенная чувствительность к составным компонентам фармацевтического препарата;
  • наследственная или приобретенная непереносимость биологически активных веществ лекарственного средства;
  • аортальный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • тиреотоксикоз;
  • тахиаритмия;
  • пороки сердца;
  • некомпенсированный сахарный диабет;
  • глаукома;
  • 1 триместр беременности и период грудного вскармливания;
  • младшая возрастная категория пациентов до 4 лет.

Под постоянным наблюдением медицинского персонала и регулярном проведении диагностических анализов рекомендуется проходить консервативное лечение фармацевтическим препаратом при наличии следующих патологий:

  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • тяжелые нозологические единицы, затрагивающие сердце и сосудистую систему;
  • феохромоцитома;
  • гипертиреоз;
  • после перенесенного инфаркта миокарда;
  • компенсированная стадия развития сахарного диабета.

В период прохождения курса консервативной терапии лекарственным средством Беротек могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

  • со стороны центральной нервной системы – мелкий, интенционный тремор, головная боль и головокружение, нарушение аккомодации, изменение психического статуса (последний побочный эффект отмечается лишь в единичных случаях).
  • сердечно-сосудистая система – интенсивная тахикардия, сердцебиение, снижение артериального давления, повышение систолического показателя АД, аритмия.
  • со стороны дыхательной или респираторной системы – кашель, местное раздражение слизистых оболочек, парадоксальный бронхоспазм (последний наблюдается крайне редко, однако имеет место быть).
  • желудочно-кишечный тракт – тошнота и следующая, как правило, затем рвота.
  • аллергические реакции – высыпания, крапивница, ангионевротический отек языка, губ и лица.
  • другие системы – слабость, гипокалиемия с катастрофически большими цифрами (особенно у пациентов с тяжелыми формами бронхиальной астмы, которые в качестве терапии получают лекарственные средства на основе глюкокортикостероидов, диуретиков и ксантина), миалгия (мышечная боль невыясненного генеза), усиление потоотделения, задержка активного мочеиспускания.

Беротек, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как использовать раствор для ингаляций

Лекарственный препарат предназначен для местного воздействия на ткани воздухоносных путей. Непосредственно перед применением рекомендованную дозу разводят физиологическим раствором (категорически запрещено использовать в качестве растворителя дистиллированную воду) до объема в 3-4 мл.

Ингаляцию рекомендовано проводить с помощью специального отоларингологического устройства – небулайзера. Также можно применять другую кислородно-дыхательную аппаратуру. Оптимальная скорость воздушного потока, обогащенного лекарственным средством – 6-8 л/мин. Согласно фармацевтическим дозировкам: 20 капель = 1 мл жидкости, а 1 капля в свою очередь содержит около 50 мкг Гидробромида Фенотерола.

Дозировка раствора для ингаляций

  • детям до 6 лет и массой тела менее 22 кг – 0,05 мл (1 капля) /кг живого веса 3 раза в сутки, но не более 0,5 мл (10 капель) разового количества препарата;
  • детям от 6 до 12 лет и массой тела в границах от 22 до 36 кг – 0,25-0,5 мл лекарственного средства для срочного купирования симптомов ургентного сужения бронхов 4 раз в день, однако дозировка может увеличиваться в тяжелых стадиях развития бронхиальной астмы;
  • подростки старше 12 лет и взрослые (вплоть до пожилых пациентов старше 75 лет) – 0,5 мл препарата до 4 раз в сутки, однако возможно, как уменьшение, так и повышение дозы при определенных медицинских показаниях или индивидуальных рекомендациях врача.

Инструкция по применению Беротек Н

Перед использованием дозированного спрея следует встряхнуть баллон и дважды нажать на его дно, дабы следующие впрыскивания были полноценны, а компоненты лекарственной жидкости не опускались по действием внешних сил, в частности силы тяжести. Затем следует строго придерживаться правильной последовательности действий при применении фармацевтического препарата:

  • снять защитный колпачок с баллона;
  • произвести глубокий и медленный выдох;
  • губами обхватить дозирующий наконечник таким образом, чтобы ось баллона была направлена дном вверх;
    одновременно с глубоким вдохом нажать на дно стальной емкости для высвобождения необходимого количества лекарственного средства;
  • задержать дыхание на несколько секунд для более полного проникновения фармацевтической жидкости;
  • повторить последние 3 шага для получения второй дозировки, если таковая назначена лечащим врачом;
  • закрыть защитный колпачок, переводя баллон в исходное положение.

Аэрозоль оснащен специальным пластиковым адаптером для рта (мундштук для точной дозировки количества вдыхаемого Беротека). Данная деталь не является универсальной, то есть не следует использовать его с другими баллонами.

Емкость с лекарственным средством рассчитана на 200 впрыскиваний или равномерных ингаляций, однако баллон непрозрачный, потому сложно определить какое количество фармацевтического препарата находится внутри. Для этого следует снять защитный колпачок и погрузить баллон в емкость с водой. Под действием физических законов лекарственное средство несколько всплывет, если в ней есть какое-то количество свободного газа. Таким образом определяют количество жидкого Фенотерола и его вспомогательных компонентов.

При передозировке фармацевтическим препаратом наблюдается следующие симптомы:

  • тахикардия;
  • ангинальная боль;
  • сердцебиение;
  • аритмии;
  • приступы стенокардии;
  • артериальная гипер- или гипотензия (в зависимости от предрасположенности пациента);
  • увеличение пульсового давления;
  • интенсивная гиперемия кожных покровов лица и верхней половины тела;
  • интенционный тремор.

В качестве фармацевтического антидота для лекарственного средства Беротек используются, как правило, кардиоселективные бета-адреноблокаторы, особенно блокаторы рецепторов типа бета-1 (антагонистическое действие). Одна применение данных препаратов чревато усилением бронхиальной обструкции, поэтому следует крайне тщательно подбирать соответствующую дозу антидота. Также используется симптоматическая терапия, предполагающая применение седативных лекарственных средств и транквилизаторов. При соответствующих медицинских показаниях прибегают к помощи интенсивной терапии (контроль основных жизненных показателей).

Усиливают общее терапевтическое действие фармацевтического препарата следующие лекарства:

  • агонисты бета-адренорецепторов;
  • антихолинергические вещества;
  • трициклические антидепрессанты;
  • ингибиторы фермента моноаминоскидазы (МАО).

Сочетанное применение следующих лекарственных средств стимулирует развитие побочных эффектов:

  • бета-адреномиметики;
  • антихолинергические вещества;
  • производные ксантина (включая Теофиллин).

Другие взаимодействия:

  • блокаторы бета-адренорецепторы при назначении их параллельно с Беротеком могут приводить к серьезному снижению бронходилатации;
  • галогенизированные гидрокарбоновые антисептики (например, Галотан, трихлорэтилен или Энфлуран) усиливают влияния активных компонентов лекарственного средства на сердечно-сосудистую систему.

>Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить фармацевтический препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия, вдали от действия прямых солнечных лучей и открытого огня (последнее условие особенно касается ингаляционного аэрозоля в стальных баллонах). Категорически запрещено замораживать лекарственную жидкость.

>Срок годности

5 лет

Терапевтический эффект консервативной санации бронхиальной астмы и стероид зависимой хронической обструктивной болезни легких будет куда выше, если дополнять лечение противовоспалительными фармацевтическим препаратами, например, ингаляционными глюкокортикостероидами. Однако в таком случае рекомендуется терапия в соответствующих стационарах. Также необходимо проводить регулярные диагностические анализы целесообразности такой схемы лечения в каждом конкретном случае, дабы не навредить пациенту.

Если по каким-либо медицинским показаниям или личным предпочтениям вместо раствора для ингаляций Беротек было решено использовать аэрозоль Беротек Н для лечения соответствующей патологии, то следует предупредить пациента, что его вкус несколько отличается. Однако разница органолептических показателей фармацевтических препаратов не влияет на терапевтическую эффективность, безопасность или список побочных эффектов, а значит, лекарственные средства являются полностью взаимозаменяемыми.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Беротека составляют небольшой ряд фармацевтических препаратов – Партусистен, Фенотерол и Гидробромид фенотерола. Также в консервативной терапии и профилактике при заболеваниях дыхательной системы Беротек может заменяться другим подобным ему лекарственным средством под названием Беродуал. Это дозированный аэрозоль для ингаляций при разного рода респираторных патологиях.

На тематических форумах часто звучит вопрос: что лучше — Беротек или Беродуал в той или иной клинической ситуации.

Ответ лежит в составе обоих препаратов. Основным активным элементом Беротека является Гидробромид Фенотерола, действие которого в форме аэрозоля или раствора для ингаляций усилено различными вспомогательными компонентами. Беродуал, в свою очередь, помимо Фенотерола также содержит Ипратропия бромид – биологически активное антихолинергическое вещество, терапевтические свойства которого позволяют максимально эффективно ликвидировать нозологические единицы, поражающие дыхательный тракт. Однако соответственно усилению полезного спектра действия, удлиняется и список побочных эффектов.

Потому с уверенностью выбрать какой-либо из двух фармацевтических препаратов в консервативной терапии респираторной системы достаточно сложно. Следует прислушаться к медицинским указаниям лечащего врача и четко выполнять все пожелания. Так, например, инструкция на оба лекарственных средства достаточно четко ограничивает дозволенную дозировку, а, значит, ингаляции стоит проводить максимально внимательно.

>Детям

В педиатрической практике данный лекарственный препарат может использоваться только когда ребенку исполнится 4 года.

При беременности (и лактации)

Фармацевтический препарат может использоваться для лечения беременных женщин только во втором и третьем триместре.

В период грудного вскармливания назначение лекарственного средства обосновано только в том случае, если ожидаемый результат терапевтического вмешательства гораздо превышает потенциальный риск для ребенка, так как Фенотерол, основной действующий компонент аэрозоля, способен проникать в грудное молоко.

Отзывы о Беротеке

Фармацевтический препарат обладает хорошей репутацией на тематических форумах по лечению патологий дыхательной системы. Гораздо больше положительных отзывов от пациентов, использовавших для ингаляций аэрозоль, а не жидкий раствор. Как правило, с положительной стороны характеризуется удобство использования, время проведения манипуляции, продолжительность курса и так далее. Не следует забывать, что баллон с лекарством имеет небольшие размеры, соответственно его можно брать с собой на природу или в другие места отдыха, дабы не пропускать прием фармацевтического препарата.

Отзывы о Беротеке от квалифицированных специалистов также одобряющего характера. Конечно, список побочных эффектов достаточно велик, однако лекарственное средство позволяет справляться с достаточно широким спектром респираторных заболеваний. Препарат может использоваться, как средство монотерапии при определенных нозологических единицах, выступать в роли профилактической санации или в сочетанном консервативном курсе. Однако следует строго придерживаться инструкции во время использования аэрозоля в отношении клинических взаимодействий и дозировки, дабы лечение не привело к неблагоприятным последствиям.

Цена на Беротек, где купить

Цена аэрозоля Беротек на территории Российской Федерации, в среднем, составляет 300 рублей, а в Украине цена Беротек Н, аэрозоля для ингаляций колеблется в пределах от 140 и до 170 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Беротек н аэроз. д/ингал. доз. 100мкг/доза 200доз 10мл n1Boehringer Ingelheim 427 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Беротек Н (аэр. 100мкг/доза 200доз) 437 руб.заказать
  • Беротек (фл. 0,1% 20мл) 351 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Беротек н аэрозоль 100 мкг/доза 200 дозБерингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ 510 руб.заказать
  • Беротек раствор для ингаляций 1% 20 млИнститут де Ангели С.Р.Л. 410 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Беротек Н 100 мг 10 мл 200 доз аэрозоль 293 грн.заказать

ПаниАптека

  • Беротек аэрозоль Беротек Н 100 аэр. 200доз 10мл Германия , Boehringer Ingelheim Pharma 283 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Беротек Н 100 мкг/доза 200 доз 10 мл аэроз.ингал.доз.Boehringer Ingelheim Pharma KG (Германия) 2 тг.заказать

показать еще

Беротек — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Беротек

Беротек относится к группе ингаляционных бронхолитических препаратов и применяется для купирования приступов при бронхиальной астме, обструктивном бронхите и других заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся спазмом бронхов. В некоторых случаях он используется для проведения диагностических тестов при исследовании способности бронхов к расширению.
Действующим веществом данного препарата является гидробромид фенотерола. Это вещество создает в организме условия, необходимые для расслабления гладких мышц бронхов и снятия бронхоспазма. Основное действие Беротека появляется уже через 5 минут после ингаляции (максимум через 30-90 минут) и продолжается в течение 3-5 часов.
Поступая в кровь, Беротек может вызывать усиление и учащение сердечных сокращений, проникать через плацентарный барьер и поступать в грудное молоко. Препарат выводится из организма с желчью и мочой в виде неактивных соединений.
Беротек может применяться для профилактических, лечебных и диагностических целей взрослым и детям старше 4-х лет.
При длительном применении Беротека следует:
1. Проводить ингаляции лишь при необходимости и избегать регулярного применения;
2. Регулярно проходить обследование у врача с целью выявления моментов, когда необходима комплексная противовоспалительная терапия с использованием других лекарственных средств.
Препарат отпускается только по рецепту и не рекомендуется к применению без предварительной консультации врача.

Формы выпуска

Беротек выпускается в следующих формах:

  • флаконы-капельницы из темного стекла с 0,1% раствором по 20, 40 и 100 мл в картонной коробке;
  • аэрозоль Беротек Н с дозирующим устройством в баллонах из нержавеющей стали по 10 мл в картонной упаковке.

Инструкция по применению Беротека

  • Профилактика приступов бронхиальной астмы при физическом переутомлении;
  • купирование приступов бронхоспазма при бронхиальной астме или лечении заболеваний с обструкцией дыхательных путей (обструктивный бронхит, обструктивная болезнь легких и др.);
  • расширение бронхов перед ингаляцией некоторых лекарственных веществ (антибиотиков, муколитиков и др.);
  • проведение диагностики функций внешнего дыхания в качестве бронхорасширяющего теста.

Абсолютные противопоказания:

  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • нарушения сердечного ритма на фоне учащенного пульса;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Состояния, требующие предосторожности при назначении препарата:

  • период беременности (особенно I триместр);
  • лактация;
  • возраст младше 4 лет;
  • пониженное артериальное давление;
  • повышенное артериальное давление;
  • гипертиреоз;
  • сахарный диабет;
  • атония кишечника;
  • гипокалиемия;
  • тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний;
  • недавний инфаркт миокарда;
  • феохромоцитома.

К частым побочным эффектам при использовании Беротека относят:

  • головную боль;
  • головокружение;
  • нервозность;
  • дрожание скелетных мышц;
  • усиленное сердцебиение и учащение пульса.

В редких случаях у пациентов, принимающих Беротек, могут наблюдаться:

  • боли в сердце;
  • снижение нижнего и повышение верхнего артериального давления;
  • аритмии;
  • тошнота;
  • рвота;
  • слабость;
  • потливость;
  • боли в мышцах;
  • ослабление моторики мочевыводящих путей.

При использовании Беротека (как и других ингаляционных препаратов) у пациента может появляться кашель и симптомы местного раздражения слизистой оболочки рта, горла и бронхов. Такие симптомы не требуют отмены Беротека и проходят самостоятельно.
Описаны редкие случаи появления кожной сыпи, аллергической реакции и развития нечувствительности к препарату при длительном его применении. Влияния препарата на концентрацию внимания при работе со сложными механизмами и при управлении транспортом не выявлено.

Лечение Беротеком

Как применять Беротек?
Беротек применяется в виде ингаляций при помощи небулайзера или впрыскиваний аэрозоля в полость рта. Назначать данный препарат может только врач, и пользоваться им пациент может только под врачебным наблюдением.
Капли
При использовании капель данного препарата следует помнить, что 1 капля Беротека содержит 50 мкг гидробромида фенотерола, а 1 мл содержит 20 капель. Рекомендуемую врачом дозу препарата, которая назначается врачом в зависимости от показаний, возраста пациента и качества распыления модели небулайзера, разводят непосредственно перед принятием в 3-4 мл физиологического раствора, а остатки утилизируют сразу после применения. Следует помнить о том, что Беротек нельзя разводить в дистиллированной воде.
При необходимости данный препарат может вводиться вместе с назначенными врачом другими средствами для ингаляций (Атровент, Бизолвон, Мукозолван и др.). Продолжительность ингаляции может регулироваться за счет изменения объема физиологического раствора для разведения капель. Следующая доза Беротека после проведения ингаляции может вводиться, при необходимости, не менее чем через 4 часа.
Аэрозоль
Перед первым использованием аэрозоля, или если флакон не использовался в течение 3-х дней, необходимо нажать 2 раза на его дно (для равномерного распределения компонентов препарата и равномерного их дозирования). Далее нужно снять защитный колпачок, выдохнуть воздух, расположить аэрозоль дном вверх и, плотно прижимая губы к насадке с распылителем, нажать на дно до упора. После выполнения распыления пациент должен на 3-5 секунд задержать дыхание. Затем можно вынуть насадку изо рта и сделать медленный выдох. После использования насадку промывают теплой водой (можно применять мыльный раствор, а затем тщательно прополоскать насадку в проточной воде). После ингаляции аэрозольный баллон следует закрыть защитным колпачком, а насадку просушить и вложить в картонную коробку вместе с аэрозолем.
Не следует забывать о том, что для использования аэрозоля Беротека нельзя применять другие насадки, т. к. это может нарушить режим дозирования препарата. Врач должен проинформировать больного и о том, что при использовании следующего флакона с аэрозолем он может заметить отличия во вкусе между уже использованным баллоном и новым. Такое отличие не влияет на качество препарата и объясняется тем, что в старом аэрозоле более выраженно ощущался привкус фреона.
Аэрозольный баллон с Беротеком содержит 200 доз препарата. Для того чтобы определить количество оставшегося препарата, баллон (без колпачка) можно погрузить в емкость с чистой водой. Количество оставшегося препарата определяется по положению баллона:

  • при наполнении баллона на 3/4 и более он полностью ложится на дно емкости;
  • при наполненности 1/2 занимает вертикальное положение без наклона;
  • при наполнении на 1/4 держится вертикально с небольшим наклоном;
  • пустой баллон плавает на поверхности при слегка погрузившемся наконечнике.

После использования аэрозоль или флакон с каплями Беротека должен храниться при температуре не выше +30o, в картонной упаковке, вдали от солнечного света.
Дозировка Беротека для взрослых и пожилых людей
Капли:

  • для снятия приступа бронхиальной астмы – по 0,5 мл (10 капель); в тяжелых случаях дозу увеличивают до 1-1,25 мл (20-25 капель) или даже до 2 мл (40 капель) раствора Беротека на одну ингаляцию;
  • для профилактики приступа бронхиальной астмы – 0,5 мл (10 капель) раствора на одну ингаляцию, 4 раза в сутки;
  • для лечения симптомов бронхоспазма (при бронхиальной астме и других состояниях и заболеваниях) – 0,5 мл (10 капель) раствора на одну ингаляцию, 4 раза в сутки.

Аэрозоль:

  • острый приступ бронхиальной астмы – 1 ингаляционная доза (дозу можно повторить еще 1 раз, если не было улучшения состояния через 5 минут; при отсутствии эффекта – обратиться к врачу);
  • профилактика бронхиальной астмы при физическом перенапряжении – 1-2 ингаляционные дозы на 1 прием, возможно до 8 ингаляций в сутки;
  • лечение симптомов бронхоспазма (при бронхиальной астме и других состояниях и заболеваниях) – 1-2 ингаляционные дозы на прием, при необходимости повторных ингаляций можно проводить до 8 впрыскиваний в сутки.

Беротек детям

Беротек с успехом применяется для лечения бронхиальной астмы и устранения бронхоспазма при различных заболеваниях бронхо-легочной системы у детей старше 4-х лет. Иногда препарат может использоваться и для лечения детей младше 4-х летнего возраста, но в таких случаях лечение должно проводиться при помощи небулайзера и только под строгим наблюдением в медицинском учреждении. Такая предосторожность объясняется тем, что информация о лечении детей такой возрастной категории пока отсутствует, и Беротек применяется только при вынужденной необходимости.
Капли Беротека вводятся при помощи небулайзера, и дозировка может зависеть от тяжести приступа и эффективности небулайзера. При использовании аэрозоля (только у детей старше 4-х лет) врач должен проинструктировать родителей и обучить ребенка правильному вдыханию ингаляционной дозы. Для этого может применяться макет аэрозоля.
Дозировка и количество приемов определяется возрастом ребенка и тяжестью состояния, а длительность лечения – лечащим врачом. Терапия начинается, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.

Дозировка Беротека для детей

Капли
Детям от 4-х до 12-ти лет (масса тела 22-36 кг):

  • приступы бронхиальной астмы и другие заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом – 0,25-0,5 мл (5-10 капель), а при необходимости повторного введения – ингаляции по 0,5 мл раствора Беротека до 4 раз в сутки;
  • тяжелые и крайне тяжелые случаи приступов бронхоспазма – 1 мл (20 капель)-1,5 мл (30 капель) под наблюдением врача;
  • профилактика приступов бронхиальной астмы при физическом напряжении – 0,5 мл (10 капель) до предполагаемой физической нагрузки.

Детям младше 4-х лет (масса тела менее 22 кг): для устранения острых приступов бронхиальной астмы или бронхоспазма – 0,05 мл (1 капля) на 1 кг веса ребенка, но не более 0,5 мл (10 капель) до 3 раз в сутки.
Аэрозоль
Детям 6-12 лет:

  • приступы бронхиальной астмы или бронхоспазма – 1 ингаляционная доза, при отсутствии улучшений через 5 минут можно сделать еще одну ингаляцию, при отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу;
  • для профилактики приступов бронхиальной астмы до или после физической нагрузки – 1-2 ингаляционные дозы, при необходимости до 8 раз в сутки;
  • лечение симптомов бронхиальной астмы и бронхоспазма – 1-2 ингаляционные дозы, при необходимости до 8 раз в сутки.

Детям 4-6 лет:

  • острый приступ бронхиальной астмы – 1 ингаляционная доза;
  • профилактика приступов бронхиальной астмы до и после физического напряжения – 1 ингаляционная доза на прием;
  • лечение симптомов бронхиальной астмы и бронхоспазма – 1 ингаляционная доза, при необходимости до 4 раз в сутки.

Беротек при беременности

При применении Беротека у беременных не было выявлено влияния данного бронхолитика на течение беременности. Однако воздействие препарата (особенно в I триместре) не исключает влияния на мускулатуру матки. Поэтому Беротек назначается беременным только в тех случаях, когда ожидаемая в ходе терапии польза превышает риск для вынашивания беременности и развития плода.

Взаимодействие Беротека с другими лекарственными препаратами

  • Одновременное применение с ГКС, диуретиками, бета-адреномиметиками, ксантиновыми производными и антихолинергитическими средствами может вызывать усиление побочных эффектов Беротека;
  • использование бета-адреноблокаторов может снижать эффективность Беротека;
  • одновременное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО усиливает действие Беротека;
  • одновременное применение вместе с другими бронхолитиками может вызывать передозировку;
  • при проведении наркоза с применением некоторых ингаляционных средств (фторотан, галотан, энфрулан, трихлорэтилен и др.) на фоне приема Беротека может наблюдаться усиление воздействие Беротека на сердечно-сосудистую систему и развитие аритмий.

Аналоги Беротека

Аналогами (синонимами) Беротека, которые полностью заменяют данный препарат и содержат одно и то же действующее вещество, являются:

  • Беротек Н;
  • Беровент;
  • Fenoterol*;
  • Фенотерол.

Эти препараты выпускаются в форме аэрозоля и, при согласовании с врачом, могут использоваться для замены Беротека. Беротек Н является полным синонимом Беротека, и его единственное отличие заключается только в том, что он выпускается в виде аэрозоля.
Аналогом (но не синонимом) Беротека является такой комбинированный бронхолитик, как Беродуал. В его состав, помимо фенотерола гидробромида, входит еще и такой действующий компонент, как итратропина бромид. Данное вещество обеспечивает значительное улучшение функций легких и увеличивает объем форсированного вдоха. Использование Беродуала позволяет одновременно достигать двух фармакологических эффектов и вызывать комбинированное спазмолитическое воздействие на мышцы бронхов. Показания к назначению Беродуала те же, что и у Беротека.

Отзывы о препарате

Отзывы о Беротеке указывают на то, что препарат эффективно снимает бронхоспазм как при приступах бронхиальной астмы, так и при других заболеваниях бронхолегочной системы. Больные отмечают долгое действие этого лекарственного средства и его хорошую переносимость.
В редких случаях наблюдаются побочные эффекты, выраженность которых во многом зависит от состояния здоровья пациента и адекватности назначаемой дозы. Раздражение слизистой оболочки полости рта, кашель и першение при использовании данного препарата впервые, как правило, не требовали отмены Беротека и проходили самостоятельно за короткий период времени. Аллергические реакции на составляющие компоненты этого бронхолитического средства выявлялись редко.
Большинство пациентов оценивают цену Беротека, как «доступную» и «приемлемую».
>Где купить Беротек?Беротек можно приобрести как в обычных, так и в интернет-аптеках, но только по рецепту врача.

Цена препарата

Цена Беротека зависит от формы его выпуска и аптеки, реализующей данный препарат.

  • 0,1% раствор во флаконе 20 мл с капельницей-дозатором – от 213 до 325 рублей.
  • Аэрозоль для ингаляции, флакон 10 мл, 100 мкг / 200 доз – от 308 до 360 рублей.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *