Ницериум уно 30

>Ницериум

Содержание

Состав

В одной таблетке Ницериума содержится 10 мг ницерголина, и вспомогательный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон, кремния диоксид безводный коллоидный, стеарат магния.

Составляющими оболочки являются: метакрилатный сополимер типа А, сахароза, тальк, раствор глюкозы, карбонат кальция, крахмал кукурузный модифицированный, повидон, триэтилцитрат, монтангликолевый воск, диоксид титана Е 171, желтый закат FCF (Е 110).

Ницериум УНО содержит 30мг ницерголина, а также вспомогательные соединения, в том числе сахарозу.

Форма выпуска

  • Таблетки дозировкой 10 мг покрыты сахарной оболочкой и упакованы в блистеры по 10 и 25 табл., в упаковке находится 10 или 50 таблеток.
  • Ницериум 30 мг выпускается в капсулах, запечатанных в блистеры по 10 капс., в одной упаковке 3 блистера.

>Фармакологическое действие

Альфа-адреноблокирующее, улучающее мозговое кровообращение.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Ницериум оказывают нейрофармакологическое действие: улучшают уровень потребления глюкозы в человеческом мозгу, синтез белков и нуклеин. кислот, влияют на различные нейромедиаторы.

Действующее вещество — ницерголин после приема внутрь подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму. Образованные в результате метаболиты проявляют активность в ЦНС на нескольких уровнях. При длительном применении усиливается активность холинацетилтрансферазы и ацетилхолинэстеразы и плотность мускариновых рецепторов.

Кроме того, повышается активность перемещения в мембрану изоформ протеинкиназы, являющихся Ca-зависимыми, что в результате ведет к снижению продукции патологических форм β-амилоида. Ницериум защищает нервные клетки от гибели при окислительной нагрузке или апоптозе, активирует ферменты детоксикации, что гарантирует антиоксидантный эффект. На молекулярном уровне происходит ослабление снижения уровня синтетазы окиси азота матр.РНК в телах нейронов, зависящее от возраста, что улучшает когнитивную функцию в целом.

Фармакокинетические свойства и показатели

Ницерголин подвергается быстрой и почти полной абсорбции при пероральном приеме и показатель абсолютной биодоступности составляет примерно 5% из-за высокого печеночного клиренса и пресистемного метаболизма. В дальнейшем происходит быстрое и экстенсивное распределение в тканях и V распределения составляет более 105 л. Экстенсивное связывание с белками в плазме крови происходит в большем сродстве с α-кислым гликопротеином по сравнению с сывороточным альбумином. Выводится препарат с мочой преимущественно путем экскреции, с калом -лишь 10–20%. Потому пациентам с нарушениям почек назначают меньшие дозы ницерголина.

Фармакокинетика линейна, если принятая доза колеблется в пределах 30–60 мг ницерголина.

Показания к применению

  • Острые и хронические нарушения в цереброваскулярном обмене, которые развились в результате тромбоза, атеросклероза, эмболии сосудов или транзиторных нарушений кровообращения мозга.
  • Острые и хронические метаболические нарушения периферических сосудов, включая как органические, так и функциональные нарушения артерий конечностей, при болезни Рейно и других синдромах, ассоциированных с нарушениями кровообращения.
  • Артериальная гипертензия (как дополнительное лечение).

Ницериум Уно применяют

У пациентов в период после инсульта, при сосудистой деменции (мультиинфарктной), дегенеративных состояниях, связанных с деменцией (к примеру, альцгеймеровского типа или при болезни Паркинсона).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ницерголину, другим компонентам и алкалоидам спорыньи;
  • инфаркт миокарда, перенесенный в недавнем времени;
  • ортостатическая гипотензия;
  • тяжелая брадикардия;
  • острое кровотечение;
  • повышенный риск коллапса;
  • атеросклероз сосудов;
  • стенокардия напряжения;
  • терапия симпатомиметиками или стимуляторами α- или β-рецепторов.

Побочные действия

  • запор, диарея, рвота, тошнота, увеличение кислотности желудочного сока, боли в животе;
  • артериальная гипотензия, приступ стенокардии, тахикардия, «холодные» конечности;
  • головокружение, обмороки, головная боль, сонливость, бессонница, спутанность сознания;
  • проявления аллергической реакции: кожный зуд, высыпания, ангионевротический отек;
  • нарушения эякуляции у мужчин;
  • жар, приливы, увеличение потоотделения;
  • увеличение концентрации мочевой кислоты в кровяном русле.

Ницериум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки следует глотать целиком, запивать определенным количеством воды (к примеру, 1 стакан), до приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза — 15–30 мг, разделенная на 3 раза, интервал следует выдерживать одинаковый. Длительность лечения определяется индивидуально на основе конкретной клинической картины.

Суточная доза Ницериум Уно: 1 капсула 1-2 раза в день, максимальная — до 60 мг.

Терапевтический эффект увеличивается постепенно, потому терапию проводят длительную, лечащий врач оценивает каждые 6 месяцев состояние больного и на основе этого решает о целесообразности дальнейшего приема препарата.

При сосудистых расстройствах внутреннего или уха глаз

Рекомендуемая суточная доза должная быть в пределах 15–30 мг. Препарат принимают утром перед завтраком, глотая целиком и запивая жидкостью.

Передозировка

Проявляется в виде значительного снижения АД, атаксии, одышки и тремора.

Способ лечения

  • промывание желудка;
  • Активированный уголь;
  • поддержание жизненно важных функции;
  • мониторинг сердечно-сосудистой системы;
  • соответствующее симптоматическое лечение: для снижения АД вводят непрямые или прямые α-симпатомиметики, при вазоспазме — вазодилататоры (антагонисты кальция, Теофиллина, Папаверина).

Взаимодействие

  • В комбинации с антигипертензивными, холиномиметическими средствами возможна потенциация их эффектов.
  • С препаратами, метаболизируемыми системой цитохром Р4502D6, с Хинидина сульфатом, большинством антипсихотических средств, Клозапином, Рисперидоном, Галоперидолом, Тиоридазином назначение и лечения проводят с осторожностью.
  • При параллельном использовании ацетилсалициловой кислоты может удлиниться время кровотечения.
  • С антикоагулянтами или антиагрегантами необходим регулярный контроль параметров свертывания крови.

>Условия продажи

По назначению врача и наличию рецепта.

>Условия хранения

Температура не выше +25 ºС.

>Срок годности

Может использовать в течении 2 лет с даты упаковки.

Особые указания

В таблетках Ницериум использован краситель Е110 — желтый закат, который может вызывать аллергические реакции и бронхиальную астму у особ с особенной чувствительностью к этому соединению, чаще всего аллергия возникает у людей с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Из-за составляющего компонента препарата – сахарозы его нельзя назначать особам, имеющим редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицита лактазы, сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

>С алкоголем

Необходимо воздержаться от употребления алкогольсодержащих продуктов.

>При беременности и лактации

Противопоказан, так как отсутствует опыт безопасности применения. Кроме того, на сегодняшний день не установлено: попадает ли ницерголин в грудное молоко.

Аналоги Ницериума

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Популярные препараты, где активным веществом является ницерголин:

  • Ницерголин таблетки 10 мг;
  • Серголин таблетки;
  • Ницерголин-Ферейн лиофилизат для р-р д/ин.;
  • Ницеромакс лиофилизат;
  • Сермион таблетки, п/сах. обол. и лиофилизат.

Отзывы о Ницериуме

Комментариев и отзывов о препарате очень мало, но есть сведения, что практически в 90% случаев препарат помог. Есть проблема в поиске мнений о Ницериуме, так как терапия проводится в случаях цереброваскулярных нарушений только после индивидуального исследования полной клинической картины.

Цена Ницериума, где купить

Средняя стоимость Ницериум УНО №30 в Украине – 200 грн.

Ницериум: инструкция по применению

Ницериум фармакологически относится к группе адреноблокирующих лекарственных средств (оказывающих действие главным образом на периферическую нервную систему), представляющих собой неизбирательные альфа-адреноблокаторы.

Действующее вещество представлено ницерголином. Ницериум производится в виде таблеток, которые имеют сахарную оболочку, или в виде капсул. В составе 1 таблетки Ницериум содержится ницерголина – 5 или 10мг; среди вспомогательных веществ находится сахароза. В 1 капсуле Ницериум 30 Уно содержится: ницерголина – 30мг; вспомогательно содержится сахароза.

Таблетки Ницериум по 5 и 10 мг помещены по 10 или 25 штук в блистер, соответственно по 1 или 2 блистера помещено в упаковку из картона. Капсулы Ницериум 30 Уно по 10 капсул в блистере, по 3 блистера помещено в упаковку из картона.

Фармакологически Ницерголин селективно блокирует альфа-адренорецепторы, в результате чего достигается развитие снижения тонуса гладкомышечного слоя сосудов.

Ницериум оказывает расширяющее действие на сосуды, снижая артериальное давление, а также уменьшая периферическое сопротивление сосудов. Уменьшает вязкость крови, снижая агрегацию тромбоцитов.

Ницериум имеет противоишемический, антигипоксический эффекты. Ницерголин влияет на клеточный метаболизм, улучшая обмен глюкозы и кислорода, повышает уровень АТФ и принимает участие в синтезе нуклеиновых кислот, а также белков.

Является стимулятором церебрального кровообращения, способствует повышению устойчивости тканей головного мозга при гипоксии и ишемии.

Ницериум улучшает передачу импульсов по нервным структурам, повышает уровень цАМФ, стимулирует обмен нейромедиаторов норадреналина и допамина, а также нормализует биоэлектрическую активность структур мозга.

При применении Ницериума отмечается улучшение памяти и других когнитивных функций (таких как концентрация внимания, обучаемость и т. д.), нормализация психомоторной активности пациентов. У лиц с деменцией клинически значимые положительные результаты проявляются через 2,5-3 месяца применения средства.

После перорального приема ницерголин абсорбируется в ЖКТ, Ницериуму присущ эффект первого прохождения через печень. В процессе метаболизма образует фармакологически активные соединения.

Выведение происходит в основном почками, как в неизменном виде, так и в виде продуктов метаболизма, приблизительно 10% выводится с калом. Период полувыведения ницерголина из организма составляет около 150 минут, метаболитов – от 3 до 16 часов.

:

Показания

Ницериум предназначен для терапии пациентов, страдающих острой и хронической недостаточностью церебрального кровообращения различной этиологии, в том числе связанную с атеросклеротическими поражениями, тромбозами церебральных сосудов, преходящими нарушениями церебрального кровообращения. Общая трактовка хронических нарушений церебрального кровотока – дисциркуляторная энцефалопатия.

Препарат применяется у пациентов с мигренью, синдромом Рейно.

Также может назначаться при комплексной терапии пациентов, имеющих артериальную гипертензию.

Ницериум может применяться при цереброорганическом психосиндроме у пациентов старшей возрастной группы, при снижении памяти и способности концентрировать внимание, при нарушении ориентации, в случаях сосудистой и смешанной деменции, при нарушении сна, при болезни Альцгеймера или Паркинсона.

Ницериум не применяется в случае индивидуальной чувствительности к препарату, а также алкалоидам спорыньи.

Противопоказанием служит наличие у пациента инфаркта миокарда, кровотечений, наследственной непереносимости фруктозы, дефицита сахаразы-изомальтазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Не применяется, если существует риск развития коллапса и ортостатических реакций.

Ницериум не назначается пациентам, которые проходят терапию препаратами, стимулирующими альфа-, бета- адренорецепторы.

Противопоказан в период беременности и лактации, в педиатрии детям до 18 лет.

С осторожностью применять пациентам с наличием сахарного диабета, имеющим чувствительность к красителю в составе препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте.

Требуется осторожность в случае назначения Ницериума пациентам с артериальной гипотензией, склонностью к брадиаритмии и брадикардии, алкоголизмом, а также при подагре и повышенном уровне мочевины в крови (в том числе по анамнестическим данным).

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой, как и капсулы Ницериум 30 Уно, применяются перорально, проглатываются целиком, с достаточным количеством воды. Препарат принимается перед едой.

Суточная доза назначается либо на один прием, либо делится на несколько в течение суток. Длительность курса, как и доза, определяется лечащим врачом индивидуально.

Обычная начальная суточная доза препарата в форме таблеток для взрослых составляет 20-30мг. В случае недостаточной выраженности терапевтического эффекта максимальная доза может увеличиваться до 60 мг в сутки.

Обычная начальная суточная доза Ницериум в форме капсул для взрослых составляет 30мг (1 капсула Ницериум 30 Уно). В случае недостаточного терапевтического отклика доза может увеличиваться до 2 капсул в сутки.

Длительность курса терапии как для таблеток, так и при применении капсул, не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект проявляется спустя 3 месяца с начала применения препарата.

Коррекцию дозы следует проводить пациентам с имеющимся нарушением функции почек.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ возможно проявление тошноты, рвоты, может нарушаться процесс пищеварения, изменяться качество стула, появляться боль в эпигастрии (при развитии побочных эффектов рекомендуется прием Ницериума во время принятия пищи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие артериальной гипотензии, приступа стенокардии, гиперемии, возможно ощущение тепла.

Со стороны ЦНС может проявляться чувство головной боли, головокружения, слабости, утомляемость и нарушение режима сна и бодрствования.

Возможно развитие аллергических реакций в виде сыпи на коже.

Из прочих эффектов возможно появление повышенной потливости, боли в конечностях, а также нарушение эякуляции.

При применении Ницериума в дозах, значительно выше рекомендуемых, может развиться одышка, тремор, атаксия, артериальная гипотензия.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется промыть желудок, принять энтеросорбенты, а также симптоматическая терапия. При развитии тяжелой артериальной гипотензии назначается инфузионное введение 0,9% раствора натрия хлорида, а также прием лекарственных препаратов, стимулирующих альфа-адренорецепторы. При развитии ангиоспазма применяются вазодилататоры.

Ницериум при совместном применении может менять эффективность препаратов, влияющих на свертываемость крови.

При применении с гипотензивными средствами усиливает их терапевтический эффект.

При совместном применении снижает эффективность альфа- и бета-адреномиметиков, повышает терапевтический эффект бета-адреноблокаторов.

При совместном применении ницерголин может вступать в реакцию с лекарственными средствами, чей метаболизм осуществляется с помощью фермента CYP2D6 (галоперидол, рисперидон, тиоридазин).

Абсорбцию ницерголина при совместном приеме снижают антацидные препараты, холестирамин.

В экспериментах была выявлена способность ницерголина вызывать пороки развития плода, в случае периода планирования беременности, а также предположении о вероятном наличии беременности необходима отмена препарата.

В период лактации рекомендуется на период терапии прекратить грудное вскармливание.

Требуется осторожность при применении пациентам, чья деятельность связана с управлением сложными механизмами или вождением транспортного средства.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте, при температуре 15-25º С.

Сроки годности: таблетированная форма Ницериум – 2 года, форма препарата в капсулах Ницериум 30 Уно – 3 года.

>Аналоги

Ницериум является дженериком оригинального средства – Сермион. Аналогами также являются такие препараты как Нилогрин, Ницерголин.

Цена

Отпускается по рецепту врача. Цена на Ницериум различается в зависимости от формы выпуска, наценки аптечной сети. Препарат встречается преимущественно на территории Украины.

  • Упаковка таблетки 5 мг №50 50-80 гривен (100-170 рублей).
  • Упаковка таблетки 10 мг №30 150-170 гривен (около 300 рублей).
  • Упаковка капсулы 30 мг №30 240-270 гривен (около 500 рублей).

Не следует заниматься самолечением. Данная информация представлена для ознакомления и не заменяет официальную инструкцию. Перед использованием Ницериума обратитесь к врачу!

Автор статьи: Алексей Борисов (врач-невролог) Практикующий врач-невролог. Окончил Иркутский государственный медицинский университет. Работает в факультетской клинике нервных болезней.


НИЦЕРИУМ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Ницериум – лекарственный препарат группы альфа-адреноблокаторов. В состав препарата входит активный компонент ницерголин, который селективно блокирует альфа-адренорецепторы, вследствие чего снижается тонус гладкомышечного слоя сосудов. Препарат способствует расширению сосудов, снижению артериального давления и уменьшению общего периферического сопротивления сосудов. Кроме того, препарат уменьшает вязкость крови и снижает агрегацию тромбоцитов. Помимо гипотензивного действия препарат обладает выраженным противоишемическим и антигипоксическим действием. Ницерголин оказывает влияние на клеточный метаболизм, в частности регулирует утилизацию глюкозы и кислорода, повышает уровень аденозинтрифосфорной кислоты, участвует в синтезе нуклеиновых кислот и белков. Препарат стимулирует церебральное кровообращение, повышает устойчивость тканей головного мозга в условиях гипоксии и ишемии.
Препарат Ницериум способствует нормализации передачи импульсов по нервным структурам, повышает уровень цАМФ, стимулирует обмен допамина и норадреналина, а также положительно влияет на биоэлектрическую активность головного мозга.
При применении препарата у пациентов отмечается улучшение памяти и нормализация психомоторной активности. У пациентов, страдающих деменцией, клинически значимые положительные результаты отмечаются на 3 месяце приема препарата.

После перорального применения препарата ницерголин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень. Метаболизируется с образованием фармакологически активных соединений. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов, около 10% препарата выводятся с калом. Период полувыведения ницерголина составляет около 2,5 часов, фармакологически активных метаболитов — от 2 до 17 часов.

Препарат Ницериум применяется для терапии пациентов, страдающих острой и хронической недостаточностью церебрального кровообращения различной этиологии, в том числе обусловленной атеросклеротическими поражениями, а также тромбозами и эмболиями церебральных сосудов, переходящими нарушениями церебрального кровообращения.
Препарат назначают пациентам, страдающим мигренью и синдромом Рейно.
Препарат может быть назначен в комплексной терапии пациентов с артериальной гипертензией.
Кроме того, препарат показан при цереброорганическом психосиндроме у пациентов пожилого возраста, в частности препарат назначают при снижении памяти и способности к концентрации внимания, нарушении ориентации, сосудистой и смешанной деменции, нарушениях сна, а также болезни Альцгеймера и болезни Паркинсона.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать перед приемом пищи. Суточную дозу препарата назначают на один прием или разделяют на несколько приемов в течение суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 20-30мг (2-3 таблетки препарата Ницериум 10). В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу увеличивают до 6 таблеток препарата Ницериум 10.
Длительность курса лечения препаратом обычно составляет не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект препарата развивается спустя 3 месяца после начала приема препарата.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы препарата.
Капсулы Ницериум 30 Уно:
Препарат предназначен для перорального применения. Капсулы рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать перед приемом пищи. Суточную дозу препарата назначают на один прием или разделяют на несколько приемов в течение суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 30мг (1 капсула препарата Ницериум 30 Уно). В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу увеличивают до 2 капсул препарата в сутки.
Длительность курса лечения препаратом обычно составляет не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект препарата развивается спустя 3 месяца после начала приема препарата.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы препарата.

Препарат Ницериум обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула, боли в эпигастральной области (при развитии побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат рекомендуется принимать во время приема пищи).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, гиперемия, ощущение тепла, приступ стенокардии.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, утомляемость, слабость.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Другие: повышенная потливость, боль в конечностях, нарушение эякуляции.
При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также алкалоидам спорыньи.
Препарат не назначают пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, а также пациентам с кровотечениями, наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Препарат Ницериум противопоказан при риске развития коллапса и ортостатических реакциях.
Препарат не назначают пациентам, получающим терапию лекарственными средствами, стимулирующими альфа- или бета-адренорецепторы.
Препарат Ницериум не используют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также имеющим чувствительность к красителю, входящему в состав препарата, и ацетилсалициловой кислоте.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, страдающим брадикардией, артериальной гипотензией, алкоголизмом, а также повышенным уровнем мочевины в крови и подагрой (в том числе в анамнезе).
Препарат с осторожностью назначают пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

:
Противопоказано применение препарата Ницериум в период беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность, в период терапии препаратом пациентам данной категории рекомендуется использовать надежный метод контрацепции. В случае планирования беременности следует отменить прием препарата, так как в ходе экспериментов была выявлена способность ницерголина вызывать пороки развития плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании и грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Ницериум при сочетанном применении может изменять эффективность лекарственных средств, влияющих на свертываемость крови.
Препарат при одновременном применении с гипотензивными препаратами усиливает их терапевтический эффект.
Препарат при сочетанном применении снижает эффективность альфа- и бета-адреномиметиков и повышает эффективность бета-адреноблокаторов.

Препарат при сочетанном применении может взаимодействовать с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием фермента CYP2D6, в частности с рисперидоном, галоперидолом и тиоридазином.
Антацидные лекарственные средства, а также холестирамин при сочетанном применении снижают абсорбцию ницерголина.

На данный момент сообщений о передозировке препарата Ницериум не поступало.
При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие атаксии, тремора, одышки, а также артериальной гипотензии.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При развитии тяжелой артериальной гипотензии назначают инфузионное введение 0,9% раствора натрия хлорида и прием лекарственных средств, стимулирующих альфа-адренорецепторы. При развитии ангиоспазма назначают вазодилататоры.
>Условия хранения
Препарат Ницериум рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 25 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Капсулы Ницериум 30 Уно по 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Ницериум 10 содержит: ницерголина – 10мг.
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.
1 капсула препарата Ницериум 30 Уно содержит: ницерголина – 30мг.
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

Ницериум 30 Уно: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Является альфа-адреноблокатором. Относится к синтетическом производным алкалоидов спорыньи. Средство улучшает кровоснабжение конечностей, в частности при его недостаточности на фоне функциональных артериопатий. Также препарат улучшает легочный, мозговой и почечный кровоток.

>Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата — ницерголин.

Выпускается Ницериум 30 Уно в форме капсул по 30 мг.

Ницериум 30 Уно показан при острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения: церебральная эмболия и тромбоз, церебральный атеросклероз, посттравматическая энцефалопатия, транзиторная ишемия головного мозга, психо-органический синдром.

Также препарат показан при мигрени, головокружении, ишемическом поражении зрительного нерва, диабетической ретинопатии, дистрофических болезнях роговицы. Применяется при сосудистых нарушениях периферического кровообращения, в частности, при облитерирующем эндартериите, болезни Рейно, диабетической ангиопатии. Как вспомогательное лекарство используется при артериальной гипертензии и гипертоническом кризе.

Применение препарата Ницериум 30 Уно запрещено:

— при гиперчувствительности к активному компоненту;

— при непереносимости вспомогательных веществ;

— после инфаркте миокарда;

— при кровотечении;

— при риске развития коллапса, ортостатических реакциях;

— при одновременной терапии лекарственными средствами, которые стимулируют альфа- или бета-адренорецепторы;

— для терапии беременных или кормящих женщин;

— для лечения детей младше 18 лет.

С осторожностью применяется:

— при сахарном диабете;

— при брадикардии;

— при артериальной гипотензии;

— при алкоголизме;

— при повышенном уровне мочевины в крови, подагре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещается использовать данное средство женщинам в указанные периоды. Кормление грудью на период лечения этим препаратом следует прекратить.

Способ применения и дозы

Ницериум 30 Уно применяют внутрь.

Капсулуследует глотать целой, запивая водой.

Рекомендованная доза — одна капсула один-два раза в день с равными интервалами, желательно — между приемами пищи, в течение длительного времени.

Доза и длительность курса лечения зависят от клинической ситуации.

Высокие дозы препарата могут спровоцировать недлительное снижение артериального давления. Как правило, такие состояния не требуют специального лечения, пациенту рекомендуется пребывание в горизонтальном положении в течение нескольких минут. В исключительных случаях при выраженной недостаточности сердечного и мозгового кровообращения возможно проведение симптоматической терапии и мониторинга артериального давления.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота/рвота, изменения стула, боли в эпигастральной области (над желудком).

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипотензия, ощущение приливов, гиперемия, приступ стенокардии.

Неврологические расстройства: утомляемость, головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, слабость.

Аллергические реакции: высыпания на коже.

Общие: боль в конечностях, повышенная потливость, нарушение эякуляции.

При развитии любых побочных эффектов при лечении препаратом Ницериум необходимо обратиться к лечащему врачу.

Условия и сроки хранения

Хранить следует в темном месте при температуре ниже +30°С.

Срок годности данного лекарственного средства — три года. Взрослые должны обеспечить безопасность детей, ограничив их доступ к лекарствам.

Ницериум : инструкция по применению

Фармакологические.

Ницерголин является производным эрголина с альфа-1-адренергической блокирующей активностью. После приема внутрь ницерголин подвергается быстрому и значительному метаболизму с образованием ряда метаболитов, за счет которых также наблюдается активность на разных уровнях ЦНС.

При пероральном применении Ницериум проявляет многочисленные нейрофармакологические эффекты: он не только повышает поступления и потребления глюкозы в мозге, усиливает биосинтез белка и нуклеиновых кислот, но также влияет на различные нейротрансмиттерных системы. Ницерголин улучшает церебральные холинергические функции у старых животных. Длительное применение ницерголина у старых крыс препятствовало связанном с возрастом снижению уровня ацетилхолина (в коре и в полосатом теле), а также приводило к уменьшению высвобождения ацетилхолина (в гиппокампе) в условиях in vivo , повышение активности холин-ацетилтрансферазы и плотности мускариновых рецепторов. Более того, в исследованиях in vitro и in vivo ницерголин существенно повышал активность ацетилхолинэстеразы. В этих экспериментальных исследованиях нейрохимические эффекты наблюдались одновременно с устойчивым улучшением поведенческих реакций, например, в тесте с лабиринтом в зрелых животных, которым применяли ницерголин течение длительного времени наблюдали развитие реакций, похожих на реакции у молодых животных.

При применении ницерголина у животных также удалось уменьшить проявления недостаточности когнитивной функции, которая была индуцированная несколькими агентами (гипоксией, электро- конвульсивно терапией (ЕКT), скополамин). Пероральное применение ницерголина в низких дозах увеличивает метаболизм дофамина в зрелых животных, в частности в мезолимбических участке, вероятно, путем модуляции дофаминергических рецепторов. Ницерголин улучшает механизмы трансдукции сигналов в клетках в зрелых животных. Как после однократного, так и при длительном пероральном применении препарата наблюдалось повышение метаболизма базального и агонистчутливого фосфоинозитида. Также повышалась активность и переноса к участку мембраны кальцийзависимых изоформ протеинкиназы С. Благодаря антиоксидантным эффектом и способности активизировать ферменты детоксикации ницерголин предупреждает гибель нервных клеток, вызванной оксидантным стрессом и апоптозом. Ницерголин ослабляет возрастное уменьшение экспрессии мРНК нейрональной NO-синтазы, что также может влиять на улучшение когнитивной функции.

Фармакокинетика.

Ницерголин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального приема. Пик сывороточной радиоактивности после применения низких доз (4-5 мг) радиоактивно меченого ницерголину наблюдался через 1,5 часа. Биодоступность ницерголина после перорального применения составляет примерно 5% вследствие его высокого печеночного клиренса и пресистемного метаболизма. Через 1:00 после перорального применения 14 С-меченого ницерголину крысам (5 мг / кг) в головном мозге животных были обнаружены ницерголин и его основной метаболит (MMDL, 50% от общей радиоактивности). После перорального применения терапевтических доз ницерголину здоровым добровольцам площадь под кривой радиоактивности сыворотки крови составляла 81% и 6% значения, рассчитанного для двух основных метаболитов ницерголина — MDL и MMDL соответственно. Максимальная концентрация MMDL и MDL в плазме крови достигались через 1 и 4:00 после применения препарата с периодом полувыведения 13 и 14 часов. Распределение препарата в тканях быстрый и широкий, что отражается короткой фазой распределения радиоактивности сыворотки крови. Объем распределения ницерголина достаточно большой (> 105 л). Ницерголин в значительном количестве связывается с белками плазмы крови человека, при этом наблюдается большая сродство к a-кислого гликопротеина, чем к альбумина сыворотки крови. Преимущественным образом препарат выделяется с мочой (80%), 10-20% препарата выделяется с калом. Фармакокинетика ницерголина имеет линейный характер (при пероральном применении в дозах 30-60 мг). Ницерголин значительной степени метаболизируется перед выводом преимущественно путем гидролиза эфирных связей с образованием MMDL, а затем — MDL путем деметилирования (с помощью каталитического действия фермента CYP2D6). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек наблюдалось значительное уменьшение выделения MDL с мочой.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *