Гель фелоран инструкция

Фелоран : инструкция по применению

Что представляет собой раствор для инъекций и для чего используется

Фелоран раствор для инъекций содержит действующее вещество диклофенак, которое относится к группе антиревматических лекарственных средств, называемых нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Фелоран раствор для инъекций обладает выраженным противовоспалительным, болеутоляющим и известным жаропонижающим действием. Основным механизмом действия считается подавление синтеза простагландинов, которые играют важную роль в процессах воспаления, боли и лихорадки.

Фелоран раствор для инъекций используется для воздействия на острые болевые состояния, в том числе почечная колика, обострение остеоартрита и ревматоидного артрита (боли в суставах, костях и спине), острые боли в спине, острая подагра, острые травмы и переломы, послеоперационные боли.

Перед применением препарата

Не применяйте

если у Вас сверхчувствительность к диклофенаку или к какому-либо из вспомогательных веществ; если ацетилсалициловая кислота (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства вызывали у Вас астматический приступ, уртикарию или насморк; при наличии пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки — активные или рецидивирующие; при наличии данных о желудочно-кишечных кровоизлияниях или перфорациях в прошлом; при наличии тяжелой сердечной недостаточности (слабости сердечной мышцы); если у Вас есть установленное заболевание сердца и/или сосудисто-мозговая болезнь, например, если Вы перенесли сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или закупорку кровеносных сосудов к сердцу или в мозг или операцию для удаления или шунтирования закупорок; если у Вас есть или были проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь); при наличии тяжелой печеночной и почечной недостаточности; в детском и подростковом возрасте; во время беременности (последний триместр) и кормления грудью.

Уведомите Вашего врача перед тем, как применять диклофенак

Если курите. Если у Вас диабет. Если у Вас есть удушье, сгустки крови, повышенное кровяное давление, повышенный холестерин или повышенные триглицериды.

Побочные действия можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу при наименьшей допустимой продолжительности лечения.

Особые указания при применении

Побочные действия можно уменьшить, применяя для контролирования симптомов минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Такие препараты как диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг в день) и при продолжительном применении, могут вызвать повышение риска сердечного инцидента (например, инфаркт миокарда или инсульт). Не превышайте рекомендованную Вам дозу и длительность лечения! Фелоран раствор для инъекций может оказывать раздражающее действие на желудочно- кишечный тракт в любой момент лечения, с или без предупреждающих симптомов. Пациентам, страдающим токсическими реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в пожилом возрасте, следует сообщать о всех необычных симптомах со стороны области живота (особенно о случаях кровотечений). Из-за повышения риска развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует применять с осторожностью у курящих пациентов, злоупотребляющих алкоголем и у пациентов старше 65 лет, которые одновременно употребляют кортикостероиды или противосвертывающие лекарства, препараты для лечения депрессии. Применять с осторожностью у больных с такими кишечными заболеваниями, как язвенный колит и болезнь Крона. Применять с осторожностью у пациентов с любыми проявлениями сверхчувствительности к пище и лекарствам, страдающих хроническим насморком, хроническим синуситом и/или полипами в носу, бронхиальной астмой. Существует перекрестная гиперчувствительность к НПВС. У пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам группы могут появиться такие же проявления и к диклофенаку. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани имеют более высокий риск воспаления защитной оболочки мозга при приеме диклофенака. При продолжительном применении препарата Фелоран раствор для инъекций у пациентов с нарушениями свертываемости крови необходимо контролировать показатели крови. Применение диклофенака, как и всех других НПВС, может привести к ухудшению функции печени и обострению печеночной недостаточности. Поэтому необходимо проследить за показателями печени. Если у Вас имеется редкое заболевание печени (порфирия), Фелоран раствор для инъекций может вызвать обострение этого заболевания. Фелоран раствор для инъекций редко может вызвать серьезные кожные реакции. Лечение должно быть прекращено при появлении первых признаков повышенной чувствительности кожи. Применять с осторожностью при нарушении почечной и сердечной функции, в пожилом возрасте, у пациентов, принимающих лекарства для понижения кровяного давления и диуретики. Благодаря противовоспалительному эффекту препарат может маскировать симптомы острого воспаления, которое требует исключения какой-либо бактериальной инфекции до начала лечения препаратом. При лечении препаратом Фелоран раствор для инъекций, как и другими противоревматическими лекарствами, может быть подавлена активность яйцеклетки, поэтому пациенткам в фертильном возрасте препарат следует назначать после тщательной оценки соотношения польза/риск. Лечение Фелораном пациентов с заболеваниями половых органов и мочевыводящих путей может привести к обострению симптомов.

Применение других лекарственных препаратов

Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая отпускаемые без рецепта.

Это важно, так как диклофенак может изменить активность некоторых лекарственных средств или некоторые лекарства могут изменить его действие.

При ограниченном применении и рекомендуемой схеме лечения не существует клинически значимых лекарственных взаимодействий.

Одновременное применение диклофенака с другими нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами повышает риск побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, почек и печени. Диклофенак может повысить токсичность дигоксина, солей лития, лекарств, подавляющих иммунную систему (метотрексат, циклоспорин), при одновременном применении. Диклофенак, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, снижает лечебный эффект диуретиков и лекарств для понижения кровяного давления. Совместное применение с противосвертывающими лекарствами и с препаратами для лечения депрессии повышает риск развития язв и кровоизлияний. Одновременное применение хинолонов и диклофенака может повысить вероятность проявления судорог у пациентов с или без данных об эпилепсии или судорогах. При одновременном применении диклофенака с противодиабетическими лекарственными средствами повышается риск развития гипо- или гипергликемии.

Применение с пищей и напитками

Фелоран нельзя применять одновременно с употреблением алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением какого-либо лекарственного препарата.

Необходимо сообщить Вашему врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть. Перед приемом какого-либо лекарства во время беременности обязательно обратитесь за советом к лечащему врачу.

Фелоран раствор для инъекций не рекомендуется использовать в течение первых двух триместров беременности, если потенциальная польза для матери не превышает риск для плода. Препарат противопоказан в последние три месяца беременности, так как может нанести вред плоду и вызвать проблемы при родах.

Из-за проникновения в грудное молоко применение препарата Фелоран раствор для инъекций в период грудного вскармливания является нежелательным или требует прекращения грудного вскармливания в период лечения препаратом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Возможно управление транспортными средствами и работа с машинами при точной оценке риска из-за возможного появление шума в ушах, головокружения, сонливости, слуховых и зрительных нарушений.

Важная информация о некоторых составных компонентах препарата Фелоран раствор для инъекций

Лекарственный препарат содержит 0,3804 ммоль (8,75 мг) натрия в одной дозе, что составляет менее 1 ммоля (23 мг) в дозе, т.е. препарат практически не содержит натрия.

Лекарственный препарат содержит натрия сульфит, который в редких случаях может вызвать

тяжелые реакции сверхчувствительности и бронхоспазм (затрудненное дыхание).

Как применять

Доза и продолжительность лечения устанавливаются Вашим лечащим врачом.

Способ применения

Внутримышечно: Вводится глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы.

Взрослые

Однократная доза для взрослых составляет 75 мг (1 ампула). При необходимости дозу можно увеличить до 150 мг (2 ампулы), при этом вторая ампула вводится в другую ягодичную мышцу через интервал в несколько часов. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется применять препарат Фелоран с особой осторожностью у пациентов с предрасположенностью к появлению нежелательных лекарственных реакций.

Рекомендуется использовать максимально низкую эффективную дозу у ослабленных пациентов или у пациентов с низким весом тела. Необходимо следить за состоянием пациента в течение 4 недель после начала лечения, так как возможно появление кровотечения из области желудочно- кишечного тракта.

Дети и подростки

Применение препарата Фелоран раствор для инъекций у детей противопоказано.

Продолжительность лечения: до 2 дней. При необходимости лечение можно продолжить другими лекарственными формами, содержащими диклофенак — таблетки, суппозитории, гель.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением лекарственного препарата, задайте их Вашему врачу или фармацевту.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, Фелоран раствор для инъекций может вызвать побочные эффекты. Однако, они наблюдаются не обязательно у всех пациентов, поэтому у Вас может не появиться побочных реакций.

Побочные реакции на препарат описаны в следующем порядке по частоте, первые — наиболее частые, с применением такой градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Следующие нежелательные эффекты включают явления, связанные с введением препарата Фелоран, раствора для инъекций и/или других лекарственных форм диклофенака при условии краткосрочного и долговременного применения.

Инфекции и инвазии:

Очень редко — абсцесс в месте инъекции.

Нарушения со стороны системы кроветворения:

Очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемии), агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — гиперчувствительность, анафилактическая и псевдоанафилактическая реакции (включая гипотензию и шок);

Очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).

Психические расстройства:

Очень редко — дезориентация, депрессия, инсомния, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — головная боль, головокружение;

Редко — сонливость;

Очень редко — парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушение ощущения вкуса, нарушение мозгового кровообращения.

Нарушения со стороны органов зрения:

Очень редко — расстройство зрения, затуманенность зрения, диплопия.

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта:

Часто — вертиго; очень редко — звон в ушах, нарушение слуха.

Нарушения со стороны сердца:

Нечасто* — инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди.

Нарушения со стороны сосудистой системы:

Очень редко — артериальная гипертензия, васкулит.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения:

Редко — астма (включая диспноэ), бронхоспазм;

Очень редко — пневмонит.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, снижение аппетита;

Редко — гастрит, гастроинтестинальные кровотечения, рвота с примесями крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации);

Очень редко — колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита, или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, эзофагеальные нарушения, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.

Гепатобилиарные расстройства:

Часто — увеличение уровня трансаминаз;

Редко — гепатит, желтуха, нарушения функции печени;

Очень редко — молниеносный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто — высыпания;

Редко — крапивница;

Очень редко — буллезный дерматит, экзема, эритема, различные виды эритем, синдром . Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. (синдром Лайелла),, эксфолиативный дерматит, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Часто — задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия;

Очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата:

Часто — реакция в месте инъекции, боль, уплотнение;

Редко — отек, некроз в месте инъекции.

* Частота отражает данные длительной терапии с применением высокой дозы (150 мг в сутки).

Описание отдельных побочных эффектов.

Артериотромботические явления

Клинические исследования и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что применение диклофенака повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении или в высоких дозах (150 мг в сутки).

Если у Вас появятся побочные эффекты, включая неописанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если какое-либо из побочных действий становится серьезным или Вы заметили другие побочные действия, неописанные в данном листке-вкладыше, просим уведомить об этом Вашего врача или фармацевта.

Как хранить

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C в защищенном от влаги и света месте. Не замораживать!

Храните в недоступном для детей месте.

>Фелоран (Feloran)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2000 Фильтруемый список

>Действующее вещество: Диклофенак* (Diclofenac*) >АТХ M02AA15 Диклофенак >Фармакологическая группа

  • НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M05-M14 Воспалительные полиартропатии
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

>Состав и форма выпуска

100 г геля содержат диклофенака натрия 1 г; в тубах по 60 г, в коробке 1 туба.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоотечное, обезболивающее, противовоспалительное.

Ослабляет или устраняет боль в месте нанесения, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания препарата Фелоран

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов; ревматизм и воспалительные отеки мягких тканей; травмы, в т.ч. ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий; болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками.

>Противопоказания

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, спровоцированная приемом НПВС; детский возраст до 2 лет.

>Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

>Побочные действия

Местно: ощущение жжения, аллергические реакции, покраснение, сыпь, зуд.

>Способ применения и дозы

Наружно, 3–4 раза в сутки; небольшое количество геля наносят на пораженные участки и втирают в кожу легкими движениями.

Меры предосторожности

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушении функции почек, бронхиальной астме, аллергическом насморке, полипах слизистой оболочки носа, при возникавших в прошлом аллергических реакциях, а также перед применением препарата у детей в возрасте до 12 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует соблюдать осторожность при нанесении большого количества геля на обширные поверхности кожи в течение продолжительного времени. Нельзя применять под воздухонепроницаемыми повязками или наносить гель на открытые раны и слизистые оболочки.

>Условия хранения препарата ФелоранВ сухом месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

>Срок годности препарата Фелоран2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M05-M14 Воспалительные полиартропатии Артропатии воспалительные
Воспалительное заболевание суставов
M79.0 Ревматизм неуточненный Дегенеративное ревматическое заболевание
Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий
Дегенеративные ревматические заболевания
Локализованные формы ревматизма мягких тканей
Ревматизм
Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом
Ревматизм суставной и внесуставной
Ревматическая атака
Ревматические жалобы
Ревматические заболевания
Ревматические заболевания межпозвоночного диска
Ревматическое заболевание
Ревматическое заболевание позвоночника
Ревматоидные заболевания
Рецидивы ревматизма
Суставной и внесуставной ревматизм
Суставной и мышечный ревматизм
Суставной ревматизм
Суставной синдром при ревматизме
Хроническая ревматическая боль
Хронический суставной ревматизм
M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела Гематома
Гематома травматического генеза
Гематомы
Гематомы мышц
Гематомы мягких тканей
Заживление кожи
Кровоподтек
Кровоподтек вследствие растяжений и ушибов
Микротравмы
Наружные гематомы
Небольшие расчесы
Первичная обработка поверхностных загрязненных ран
Поверхностная гематома
Поверхностное повреждение кожных покровов и слизистых оболочек
Подкожная гематома
Посттравматическая гематома
Посттравматическое нарушение микроциркуляции
Потертость кожи
Раны кожи
Раны мягких тканей
Синяк
Ссадина
Ссадины
Травматические повреждения
Травматические поражения сплетений
Травматические ушибы
Ушиб
Ушиб мягких тканей
Ушиб сустава
Царапина
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела Болезненные растяжения мышц
Боль и воспаление при растяжении
Вправление вывиха
Дегенеративные изменения связочного аппарата
Отек вследствие растяжений и ушибов
Отек после интервенций при вывихах
Повреждение и разрыв связок
Повреждение мышечно-связочного аппарата
Повреждение связок
Повреждения суставов
Привычные растяжения и разрывы
Разрыв связок
Разрывы связок
Разрывы сухожилий
Разрывы сухожилий мышц
Ранения суставов
Растяжение
Растяжение мышц
Растяжение мышцы
Растяжение связок
Растяжение связочного аппарата
Растяжение сухожилий
Растяжения
Растяжения мышц
Растяжения связок
Растяжения связочного аппарата
Растяжения сухожилий
Травма мышечно-связочного аппарата
Травмы суставов
Травмы капсуло-суставных тканей
Травмы костно-суставной системы
Травмы связок
Травмы суставов

Фелоран раствор для инъекций — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Фелоран раствор для инъекций

Фелоран раствор для инъекций (Solutio Feloran pro injectionibus)

международное и химическое название: диклофенак; содиум-2фенил]ацетат;

Основные физико-химические характеристики: прозрачная жидкость без запаха;

Состав. 1 мл раствора включает диклофенака натрия 25 мг;

другие составляющие: NN-диметилацетамид, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидный противовоспалительный и противоревматический препарат. Код АТС: М01АВ05.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Диклофенак имеет выраженное противовоспалительное действие. Снижает силу и сокращает длительность воспалительной реакции и ускоряет пролиферативную фазу воспалительного процесса. Обладает анальгетическим и жаропонижающим действием. Тормозит тромбоцитную агрегацию в условиях in-vivo и in-vitro, не производит кардиодепресуючой действия, имеет слабо выраженный ульцерогенный эффект. Торможение процесса энзимного превращения арахидоновой кислоты в простагландины – основной механизм действия диклофенака. Он также влияет на высвобождение бета-эндорфинов и эндогенных пирогенов. Диклофенак приводит к инактивации лизосомных энзимов, подавляя активность катепсина В1, ингибирует активность нейтральной протеазы.

Фармакокинетика. После внутримышечного использования диклофенака дозой 75 мг он обнаруживается в неизмененном состоянии в плазме в среднем через 30 мин. после введения концентраций 1, 9 – 4, 8 (в среднем 2, 7) мкг/мл. Максимальная плазменная концентрация достигается за 15-30 минут.

Метаболизируется в печени в основном через окисление и конъюгацию. Приблизительно на 99, 7% связывается с протеинами плазмы, в основном с альбуминовой фракцией. Выводится через почки (приблизительно 2/3 примененной дозы), жёлчь и опорожнение. Процесс элиминации быстрый – в конце 72-й часа из организма выводится почти 90% примененной дозы. Образует высокие уровни в синовиальной жидкости. Экскретируется с молоком матери. Метаболизируется в печени.

Показания для использования. Болевой синдром при: ревматическом, ревматоидном, подагрическом артрите, ювенильном полиартрите, анкилозирующем спондилоартрите (болезни Бехтерева), полиартрите, при псориазе, артрозах и дегенеративных заболеваниях суставов.

Назначают для купирования острого приступа подагры, при сложных травматических поражениях, острых аднекситах, при выраженных приступах мигрени, почечных и желчных коликах.

Способ использования и дозы. Применяется внутримышечно. Разовая доза для взрослых – 75 мг. В случае необходимости введения можно повторить, при этом интервал между введениями должен быть не менее 12 часов. Продолжительность курса лечения – до 2 дней.

Побочное действие. Чаще всего возникают проявления повышенной чувствительности – зуд, высыпания на коже, крапивница, в некоторых случаях синдром Лайела и Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм.

Реже встречаются желудочно-кишечные раздражения – тошнота, рвота, желудочно-кишечное расстройство и боль, понос, обострение язвенной болезни, ульцерации и геморрагии, гематемезис, мелена.

Очень редко возникают головная боль, головокружение и сонливость.

Менее чем 1% больных, которые лечились Фелораном, наблюдались гипотонические реакции, прекардиальная опрессия, задержка воды и электролитов, гематологические нарушения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия).

В месте введения препарата – жжение, образования инфильтрату, некроз жировой ткани.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Повышенная чувствительность к диклофенака, остальных фенилалканов; беременность, детский возраст до 15 лет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; печеночная недостаточность; бронхиальная астма, вызванная ацетилсалициловой кислотой; деструктивно-воспалительные заболевания кишечника.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). При передозировке препарата превышает симптоматика со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, боль в животе. Часто возникает сонливость, головная боль, меньероподобные явления и симптомы гиперчувствительности – высыпания на коже, сильный зуд. Лечение проводиться за правилами клинической токсикологии. При этом прежде всего необходимо быстро вывести из организма препарат. Для этого используют форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузию.

Специфический антидот неизвестен.

Особенности использования. Фелоран в форме раствора для инъекций назначен только для лечения сильного боли в острые стадии заболевания. После купирования тяжёлой клинической симптоматики следует перейти до лечения другими формами препарата – таблетками, суппозиториями, гелем. Продолжительность курса лечения не должна превышать 2 суток, поскольку иначе существует повышенный риск развития побочных явлений.

Фелоран с осторожностью назначают больным с атопиею в анамнезе – бронхиальной астмою, сенной лихорадкой, пищевою и медикаментозной аллергией (особенно к ингибиторам простагландинового синтеза), поскольку в таких больных риск развития симптомов гиперчувствительности значительно выше.

Фелоран применяется при точном определении показан у больных с сложными заболеваниями печени и почек через возможно нарушение биотрансформации и выведение препарата из организма; у лиц с гематологическими заболеваниями, при язвенной болезни в стадии ремиссии; ульцерозных колитах. У ходе лечения следует контролировать прием остальных лекарственных средств через возможно возникновения взаимодействий с Фелораном.

Фелоран применяют глубоко внутримышечно, преимущественно глубоко внутримышечно в ягодичной области.

Препарат не применяют в период беременности.

С целью избежания возможного риска влияния на младенцев рекомендуется приостановить кормление грудью в период лечения препаратом. Кормление можно возобновить через не менее чем 72 часа после введения препарата.

Через риск возникновения таких побочных действий, как головная боль и сонливость, водителям автотранспортных средств и операторам автоматизированных механизмов следует назначать инъекции Фелорана с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное использование с другими ингибиторами простагландинового синтеза увеличивает риск развития повышенной чувствительности, ульцераций и геморрагии со стороны желудочно-кишечного тракта. Кортикостероиды и алкоголь усиливают негативные эффекты Фелорана на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Пониженные клиренса лития, потенцирование и продолжения продолжительности действия препаратов лития наблюдаются при одновременном приёме с Фелораном.

Фелоран вытесняет антикоагулянты непрямого действия с мест их связывание с протеинами плазмы и продолжает час агрегации тромбоцитов.

Фелоран снижает активность дигоксина и салуретиков, но не влияет на активность пероральных противодиабетических средств и инсулина.

Одновременное использование Фелорана с препаратами калия или с калийсберегающими диуретиками может вызывать гиперкалиямию.

Концентрация в плазме снижается при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Содержать в недоступных для детей местах. Не замораживать! Срок годности – 2 года.

Для лечения боли, воспаления и отека при: повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов, например, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли в спине после занятий спортом или в результате несчастных случаев; локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, например, тендовагинит (воспаление сухожилия), бурсит (воспаление околосуставных сумок), синдром плечо-кисть, периартропатия. Для симптоматического лечения артрозов суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук или коленей.

Если через 7 дней Вы не почувствовали себя лучше, или Ваше состояние ухудшится, обратитесь к врачу.

Информация, необходимая для правильного применения лекарственного средства

Противопоказания

Не используйте

Если у Вас аллергия на активное вещество или какое-либо другое вещество, содержащееся в этом лекарстве. Если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), которая может проявляться приступами астмы, крапивницы или острого ринита. На последнем триместре беременности. Если Вам меньше 14 лет. При нарушении целостности кожных покровов.

Если какое-либо из описанных выше состояний относится к Вам, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, так как в этих случаях Фелоран Вам не подходит.

Предостережения при применении

При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:

Фелоран предназначен только для наружного применения на здоровую и неповрежденную кожу. Никогда не принимайте его внутрь. Не наносите Фелоран на открытые раны или поврежденные участки кожи. Будьте осторожны, чтобы Фелоран не попал Вам в глаза. Если это произойдет, сполосните глаза чистой водой. Если в месте применения появится сыпь, лечение следует прекратить. Избегайте продолжительного применения препарата, особенно на обширных участках кожи. Фелоран можно использовать под эластичными и бинтовыми повязками, которые обычно накладывают при таких травмах, как вывихи и растяжения, но его

Дети и подростки

Данные об эффективности и безопасности применения у детей и подростков младше 14 лет недостаточны.

Если нанесение препарата необходимо более 7 дней для снятия боли у детей 14 лет и старше, и, если симптомы ухудшаются, пациенту или его родителям необходимо провести консультацию с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, несмотря на отсутствие известных взаимодействий при применении Фелорана на кожу с другими лекарствами.

Особые указания для некоторых групп пациентов

Применение во время беременности и кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете или планируете беременность, посоветуйтесь с Вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Фелоран не применяют на последнем триместре беременности, поскольку он может нанести вред ребенку или вызвать осложнения во время родов. На первых шести месяцах беременности его можно использовать только по рекомендации врача, причем следует применять минимальную дозу в течение возможно самого короткого времени.

Кормление грудью

В период кормления грудью Фелоран можно использовать только по назначению врача. Его не следует наносить на кожу молочных желез кормящей женщины, а также на любые другие обширные участки кожи или длительное время.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Этот препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность управления автомобилем и работы с техникой при нанесении на кожу.

Информация о вспомогательных веществах

Фелоран содержит натрия бензоат и пропиленгликоль, которые могут оказать раздражающее влияние на кожу.

Информация о правильном применении

Фелоран гель

Негормональное противовоспалительное обезболивающее лекарственное средство.

Цена от ХХХ руб.

Негормональное противовоспалительное обезболивающее лекарственное средство.

Применение — остеохондроз, бурсит, растяжение связок.

Аналоги — Диклофенак, Доларен, Вольтарен. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о геле Фелоран. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за гель

При заболеваниях мышц, суставов, связок, назначают препарат Фелоран гель. Инструкция по применению этого нестероидного противовоспалительного средства описывает показания к применению, указывает на возможные побочные эффекты и особенности препарата.

Фелоран эффективен при воспалении суставов, радикулитах, травмах сухожилий и мышц, имеет противовоспалительные и анальгезирующие свойства.

Прозрачный бесцветный или прозрачно-желтый линимент без запаха.

Внимание! Лекарство утратило регистрационный номер и больше не продается.

Действующее вещество и состав

Активное вещество в составе Фелорана — диклофенак натрия из группы НПВС, производное фенилуксусной кислоты.

В 1 грамме геля содержится 10 мг активного компонента (1% препарат) или 50 мг (5%).

ЛС содержит следующие вспомогательные компоненты:

  • макрогол 400;
  • масло мяты перечной;
  • метилпарабен;
  • карбомер;
  • глицерин;
  • этанол 96%;
  • раствор аммиака 15%;
  • диметилсульфоксид;
  • вода дистиллированная.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакологическое действие препарата основано на действующем веществе — диклофенак. Это вещество с противовоспалительным, жаропонижающим, анальгезирующим и противоревматическим действием.

Принцип действия основан на механизме угнетения биосинтеза простагландинов.

При воспалительных процессах, вызванных травматическими повреждениями или ревматическими болезнями, уменьшает боль, устраняет отечность.

Способствует ускорению восстановления функциональной способности суставов, мышц, связок и сухожилий.

Водно-спиртовая основа лекарственного средства производит местноанестезирующий охлаждающий эффект.

Абсорбция с поверхности кожи прямо пропорциональна к количеству средства и площади нанесения.

Всасывание зависит также от целостности кожных покровов, степени сухости кожи.

После наружного нанесения геля в количестве 2,5 г на участок кожи в 500 квадратных сантиметров степень всасывания равен 6%.

Применение герметичной повязки на протяжении 10 -12 часов увеличивает абсорбцию вещества в три раза.

Диклофенак обнаруживается в плазме крови, синовиальной жидкости и оболочке суставов. Концентрация его в плазме крови при местном использовании в 100 раз меньше, чем после приема перорально.

Вещество характеризуется высокой биодоступностью, степень связывания с белками превышает 99 %.

Метаболизм происходит путем реакций гидроокисления с созданием производных фенола.

Две фенольные производные характеризуются фармакологической активностью, но более слабой, чем у диклофенака.

Метаболиты выводятся с мочой ⅔, и ⅓ — с калом. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа, из синовиальной жидкости — 6 часов.

При соблюдении дозировки вещество не накапливается в организме.

Улучшает функциональную способность суставов, снимает боль в статическом положении и во время двигательной активности, снимает отечность и припухлость суставов.

В посттравматическом и послеоперационном периоде снимает боли в состоянии покоя и в движении, устраняет воспалительный отек.

У пациентов, прошедших терапию средством по причине полиартрита, концентрация активного вещества в околосуставной жидкости и тканях выше, чем в плазме крови.

Противовоспалительная эффективность диклофенака выше ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена, бутадиона. По переносимости и терапевтическим свойствам превосходит индометацин.

Фармакологическое действие при ревматических заболеваниях аналогично преднизолону.

Показания к применению

Инструкция по применению описывает группы заболеваний, при которых назначают гель — ревматические, травматичные, дегенеративные воспаления суставов, сухожилий, связок, мышц.

Для чего именно применяют Фелоран, содержится в следующем списке:

  • полиартрит;
  • спондилоартрит;
  • ревматоидный, псориатический, ювенильный, подагрический артрит;
  • миалгия;
  • бурсит;
  • повреждение капсульно-связочного аппарата;
  • поверхностная травма;
  • растяжение связок;
  • вывих;
  • контузия;
  • люмбаго;
  • тендовагинит;
  • ишиас;
  • остеоартрит;
  • остеохондроз.

Противопоказания

Повышенная склонность к аллергическим реакциям, атопические заболевания — аллергический ринит, бронхиальная астма, крапивница, кожная сыпь неуточненной этиологии.

Запрещен к использованию при аллергии на какой-либо из компонентов препарата.

Не применяют ЛС в больших дозах на больших участках кожи в фазе обострения язвы желудка, двенадцатиперстной кишки и при серьезных патологиях печени — обострении гепатита, недостаточности органа, циррозе.

Способ применения и дозировка

Средняя продолжительность курса составляет 10 дней.

Наносят на кожу и оставляют место открытым или применяют окклюзионную повязку для усиления лечебного эффекта.

Разовая доза составляет 4 сантиметра столбика геля.

В день допустимо 4 нанесения препарата. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 сантиметров столбика.

Побочные эффекты

Большинство пациентов не сталкиваются с побочным действием. Чаще всего побочные эффекты появляются на коже в месте нанесения.

Это раздражение кожи, ее покраснение, некоторая отечность в месте применения, крапивница, чувство жжения.

При постоянном превышении дозировки или применении на обширной площади тела повышают концентрацию вещества в плазме крови и могут стать причиной системных реакций.

Со стороны почек это отеки, со стороны ЖКТ — рвота, тошнота, боль в желудке.

Другие системные реакции — это ангионевротический отек, удушье, бронхоспазм, астматический приступ, головная боль, головокружение.

Возможны тахикардия, аритмия, анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Не назначают для лечения детей до 14 лет из-за отсутствия достаточных сведений о безопасности препарата для этой группы пациентов.

Средство запрещено к применению беременными женщинами. Грудное вскармливание прерывают на время лечения.

Особые указания

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами.

Окклюзионная повязка усиливает фармакологическое действие медикамента, но увеличивает риск возникновения побочных эффектов.

Не кумулирует при соблюдении интервала в 6 часов между нанесениями.

Постоянное превышение дозировки и неконтролируемое использование средства приводит к появлению системных реакций.

Может усилить фотосенсибилизацию других препаратов.

Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой увеличивает вероятность появления побочных реакций.

Передозировка

При правильном использовании, соблюдении режима нанесения риск передозировки равен нулю.

Передозировка проявляется усилением побочных реакций и возникновением системных эффектов.

Специального антидота нет, после отмены ЛС недомогания проходят самостоятельно без специального лечения. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Материал подготовлен специально для сайта mazikrem.ru под редакцией врача Глушаковой Н.А. Специальность: терапия, кардиология, семейная медицина.

Аналоги

Абсолютные аналоги:

  • Диклофенак;
  • Доларен;
  • Вольтарен;
  • Диклак.

>Фелоран

Нестероидное противовоспалительное средство. Ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют основную роль в развитии основных симптомов воспаления (отёк, температура, боль). При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее ослабляет боль и уменьшает кровотечение. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. В офтальмологии — устраняет миоз, снижает вероятность развития цистоидного макулярного отека во время операций по поводу катаракты. Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества максимальная концентрация диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут, при ректальном — через 30 минут. Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы крови — свыше 99%. При местном применении действующее вещество частично всасывается через кожу. При закапывании в глаз время натупления максимальной концентрации в роговице и конъюнктиве — 30 минут, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает. Не кумулирует. Выводится в виде метаболитов через почки и с желчью.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *