Янумет 50 1000

>Янумет

Содержание

Состав

В одной таблетке, в зависимости от дозировки препарата, может содержаться:

  • 500 мг метформина и 50 мг фосфата моногидрата ситаглиптина;
  • 850 мг метформина и 50 мг фосфата моногидрата ситаглиптина;
  • 1000 мг метформина и 50 мг фосфата моногидрата ситаглиптина.

Как вспомогательные неактивные вещества использована целлюлоза микрокристаллическая, повидон, стеарилфумарат натрия и лаурилсульфат натрия.

Оболочка Opadry II розового цвета 85 F 94203 состоит из поливинилового спирта, титана диоксида (Е171), макрогола, талька, железа оксида черного (Е172) и железа оксида красного (Е172).

Форма выпуска

Янумет выпускается в таблетках с покрытием в виде пленочной оболочки. Таблетки упакованы в алюминиевые или ПВХ блистеры по 14 шт. В картонной пачке бывает 1, 2, 4, 6, 7 блистеров.

>Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Янумет – это комбинация двух гипогликемических веществ с комплементарным (взаимодополняющим) механизмом действия. Он был разработан для лучшего контроля гликемии у пациентов, страдающих сахарным диабетом ІІ типа. По своей природе ситаглиптин является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (сокр. ДПП-4), тогда как метформин — это представитель класса бигуаниды.

Фармакологическое действие ситаглиптина как ингибитора ДПП-4 опосредовано активацией инкретинов. При ингибировании ДПП-4, повышается концентрация 2 активных гормонов сем. инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), а также глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Данные гормоны — часть внутренней физиологической системы, регулирующей гомеостаз глюкозы. Если уровень глюкозы в крови нормальный или повышенный, то вышеуказанные инкретины содействуют в увеличении синтеза инсулина и его секреции. К тому же, ГПП-1 подавляет выделение глюкагона, что подавляет процесс синтеза глюкозы в печени. Ситаглиптин в терапевтических дозах не подавляет активности ферментов — дипептидилпептидазы-8 и дипептидилпептидазы-9.

Благодаря повышению толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом ІІ типа посредством метформина, снижается базальная и постпрандиальная концентрация глюкозы в кровяном потоке. Помимо этого, наблюдается уменьшение синтеза глюкозы в печени (глюконеогенеза), снижается всасывание глюкозы в кишечнике, повышается чувствительность к инсулину за счет захвата и утилизации молекул глюкозы. Его фармакологический механизм действия отличается от прочих пероральных гипогликемических средств иных классов.

Показания к применению

Препарат Янумет показан как дополнение к режиму физических нагрузок и соблюдению диеты, способствующих лучшему контролю гликемии при сахарном диабете II типа. Лечение также может проводиться в комбинации:

  • с препаратами, активными веществами которых являются производные сульфонилмочевины (комбинация 3 препаратов);
  • с агонистами PPAR (к примеру, тиазолидиндионы);
  • с инсулином.

Противопоказания

  • сверхчувствительность к любому из компонентов Янумета;
  • тяжелые состояния, способные влиять на функцию почек, такие как шок, дегидратация, инфекции;
  • острые/хронические формы заболеваний, ведущие к гипоксии тканей: сердечная, дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда;
  • умеренные или тяжелые нарушения почек, печени;
  • состояние острой алкогольной интоксикации или такое заболевание, как алкоголизм;
  • сахарный диабет І типа;
  • острый либо хронический обменный ацидоз, в том числе диабетический кетоацидоз;
  • радиологические исследования;
  • беременность и лактация.

Побочные действия

  • головные боли;
  • сонливость;
  • кашель;
  • тошнота, абдомиальные боли;
  • диарея, запор;
  • сухость во рту;
  • рвота;
  • панкреатит;
  • периферический отек.

Инструкция на Янумет (Способ и дозировка)

Таблетки Янумет принимают два раза в день во время приема пищи. Чтобы минимизировать возможные побочные проявления со стороны ЖКТ, дозу увеличивают поэтапно. Начальную дозу подбирают в зависимости от текущей стадии гипогликемической терапии.

В инструкции по применению Янумета указана максимальная суточная доза ситаглиптина – 100 мг.

Внимание! Режим дозирования гипогликемического препарата Янумет надо подбирать индивидуально, принимая во внимание текущую терапию, её эффективность и переносимость.

Передозировка

При приеме сверх дозы Янумета сначала рекомендуется провести стандартные мероприятия: удалить из ЖКТ остатки неабсорбированного препарата, контролировать показатели жизнедеятельности (ЭКГ), провести гемодиализ и назначить при необходимости поддерживающую терапию.

Взаимодействие

Исследований межлекарственного взаимодействия препарата Янумет не производилось, но проведено достаточно исследований по каждому активному компоненту — ситаглиптину и метформину.

  • Ситаглиптин при взаимодействии с другими ЛС вызывает увеличение AUC, максимальной концентрации (С mах) Дигоксина, Янувия, Циклоспорина, однако эти фармакокинетические изменения не считаются клинически значимыми.
  • Однократная доза Фуросемида ведет к повышению С mах метформина и AUC в плазме и крови приблизительно на 22 % и 15 % соответственно, тогда как С mах и AUC Фуросемида снизились.
  • После приема Нифедипина увеличивается С mах метформина на 20 % и AUC на 9 %.

>Условия продажи

Для приобретения таблеток Янумет необходим рецепт.

>Условия хранения

Температура не выше +25° Цельсия.

В целях безопасности необходимо ограничить доступ детям.

>Срок годности

Не применять по истечении двух лет.

Аналоги Янумета

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует препарат с такими же действующими веществами – Метформином и Ситаглиптином – это Вельметия. Прочие аналоги Янумета имеют подобное действие и АТС код:

  • Авандамет;
  • Глибомет;
  • Дуглимакс;
  • Трипрайд;

Отзывы о Янумете

Отзывы о Янумете на форумах говорят о том, что это самый лучший препарат для лечения сахарного диабета 2-ого типа. Он обладает высокой эффективностью и отсутствием побочных эффектов.

Цена Янумета, где купить

Ориентировочная цена Янумет 1000 мг + 50 мг за упаковку №56 – 2880 рублей, тогда как Янумет 500 мг или 850 мг за упаковку №56 стоит немного дороже – 2850-2980 рублей соответственно.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Янумет таб. п/о плён. 1000мг+50мг №28AO «АКРИХИН» 1722 руб.заказать
  • Янумет лонг таб. пролонг. высв. п/о плён. 1000мг+50мг №56МСД Интернэшнл ГмбХ/ Мерк Шарап и Доум Б.В 3242 руб.заказать
  • Янумет таб. п.п.о. 1000мг+50мг n56AO «АКРИХИН» 2901 руб.заказать
  • Янумет таб. п.п.о. 500мг+50мг n56Патеон Пуэрто-Рико Инк./АКРИХИН ОАО 3366 руб.заказать
  • Янумет таб. п.п.о. 850мг+50мг n56Патеон Пуэрто-Рико Инк./АКРИХИН ОАО 2890 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Янумет (таб.п.пл/об.1000мг+50мг №56) 2902 руб.заказать
  • Янумет (таб.п.пл/об.500мг+50мг №56) 2815 руб.заказать
  • Янумет (таб.п.пл/об.850мг+50мг №56) 2849 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Янумет 850 мг + 50 мг №56 таблПатеон Пуэрто Рико Инк./Акрихин 3390 руб.заказать
  • Янумет 500 мг + 50 мг №56 таблПатеон Пуэрто-Рико Инк./АКРИХИН ОАО 3370 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Янумет 50мг/1000 мг №56 таблетки Мерк Шарп і Доум Б.В.,Нідерланди 840 грн.заказать
  • Янумет 50 мг/850 мг N56 таблетки 840 грн.заказать
  • Янумет 50мг/500 мг N56 таблетки Мерк Шарп і Доум Б.В.,Нідерланди 840 грн.заказать

ПаниАптека

  • Янумет таблетки 50/850мг №56 Нидерланды , Merck Sharp & Dohme 915 грн.заказать
  • Янумет таблетки 50/1000мг №56 Нидерланды , Merck Sharp & Dohme 892 грн.заказать
  • Янумет таблетки 50/500мг №56 Нидерланды , Merck Sharp & Dohme 918 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Янумет 50/850 мг №56 табл.п.п.о.Patheon Puerto Rico, Ink. (Пуэрто-Рико) 17 тг.заказать
  • Янумет 50/1000 мг №56 табл.п.п.о.Patheon Puerto Rico, Ink. (Пуэрто-Рико) 17 тг.заказать
  • Янумет 50/500 мг №56 табл.п.п.о.Patheon Puerto Rico, Ink. (Пуэрто-Рико) 17 тг.заказать

показать еще

Янумет

Янумет: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Janumet

Код ATX: A10BD07

Действующее вещество: метформин (metformin), ситаглиптин (sitagliptin)

Производитель: Patheon Puerto Rico Inc. (США)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 1665 руб.

Янумет – комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения, содержащий дипептидилпептидазы-4-ингибитор и бигуанид, предназначенный для лечения больных сахарным диабетом 2 типа.

Форма выпуска и состав

Янумет выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, в трех дозах (метформин/ситаглиптин): 500 мг/50 мг – с пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне нанесена гравировка «575», 850 мг/50 мг – с пленочной оболочкой розового цвета, на одной стороне нанесена гравировка «515», 1000 мг/50 мг – с пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, на одной стороне нанесена гравировка «577»; ядро – от почти белого до белого цвета (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: метформина гидрохлорид – 500 мг, 850 мг или 1000 мг, ситаглиптина фосфата моногидрат – 64,25 мг, что эквивалентно содержанию 50 мг ситаглиптина;
  • вспомогательные компоненты: натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон;
  • состав оболочки: таблетки в дозе 500 мг/50 мг (светло-розового цвета) – Опадрай II Розовый, 85 F 94203, в дозе 850 мг/50 мг (розового цвета) – Опадрай II Розовый, 85 F 94182, в дозе 1000 мг/50 мг (красновато-коричневого цвета) – Опадрай II Красный, 85 F 15464; в состав оболочек всех таблеток входят: поливиниловый спирт, макрогол-3350, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Янумет – комбинированный гипогликемический препарат, активные компоненты которого являются самостоятельными гипогликемическими средствами: ситаглиптин – ингибитор фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), метформин – представитель класса бигуанидов. Механизм действия препарата обусловлен взаимным дополнением эффекта активных компонентов для улучшения контроля гликемии у больных сахарным диабетом 2 типа.

Ситаглиптин – высокоселективный ингибитор ДПП-4, предназначен для приема внутрь при лечении сахарного диабета 2 типа. Его фармакологический эффект опосредован активацией инкретинов, являющихся частью внутренней физиологической системы, осуществляющей регуляцию гомеостаза глюкозы. В результате ингибирования ДПП-4 ситаглиптин повышает концентрацию таких активных гормонов семейства инкретинов, как глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП) и глюкагоноподобный пептид 1 (ГПП-1). ГПП-1 и ГИП при нормальном или повышенном уровне глюкозы крови потенцируют бета-клетки поджелудочной железы к увеличению синтеза и секреции инсулина. ГПП-1 способствует понижению синтеза глюкозы в печени, подавляя секрецию альфа-клетками поджелудочной железы глюкагона. Терапевтические концентрации ситаглиптина не подавляют активность родственных ферментов ДПП-8 или ДПП-9. Его фармакологическое действие и химическая структура отличаются от аналогов ГПП-1, инсулина, меглитинидов, производных сульфонилмочевины, агонистов гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR гамма), бигуанидов, ингибиторов альфа-глюкозидазы, аналогов амилина.

Метформин – повышает толерантность к глюкозе при сахарном диабете 2 типа. Его фармакологический механизм действия по снижению базальной и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови отличается от механизмов действия других классов пероральных гипогликемических средств. Он обусловлен способностью метформина к снижению синтеза глюкозы в печени, всасывания глюкозы в кишечнике, что приводит к усилению периферического захвата и утилизации глюкозы, к повышению чувствительности к инсулину. Прием метформина не вызывает изменения секреции инсулина, при этом может снизиться его концентрация натощак и значение суточной плазменной концентрации инсулина.

В отличие от производных сульфонилмочевины метформин и ситаглиптин не вызывают гипогликемии.

Комбинированный прием ситаглиптина и метформина обеспечивает суммирование терапевтического эффекта, которое сопровождается увеличением концентрации активного ГПП-1.

При артериальной гипертензии одновременное применение диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистов рецепторов ангиотензина II, блокаторов медленных кальциевых каналов или бета-адреноблокаторов с ситаглиптином значительного гипотензивного действия не вызывает.

Фармакокинетика

Применение Янумета в дозах 500 мг/50 мг, 850 мг/ 50 мг и 1000 мг/50 мг биоэквивалентно раздельному приему соответствующих доз метформина и ситаглиптина.

Абсолютная биодоступность: ситаглиптин – примерно 87%, метформин (при приеме в дозе 500 мг натощак) – 50–60%. Фармакокинетика ситаглиптина при одновременном приеме с жирной пищей не меняется. Скорость и количество всасываемого метформина при одновременном приеме с пищей снижается. Клиническая значимость увеличения времени достижения и понижения значения максимальной плазменной концентрации (Cmax) метформина не установлена.

Связывание с белками плазмы: ситаглиптин – 38%, метформин – в очень незначительной степени.

Часть метформина временно распределяется в эритроцитах, плазменная концентрация равновесного состояния на фоне рекомендованного режима дозирования достигается через 24–48 часов и обычно составляет меньше 0,001 мг/мл.

В ограниченном метаболизме ситаглиптина участвуют изоферменты системы цитохрома Р450 CYP3A4 и CYP2C8. Метаболическая трансформация ситаглиптина минимальная, через почки в неизмененном виде выводится около 79% от принятой дозы.

Метформин выводится через почки в неизмененном виде практически полностью (90%) в течение 24 часов.

Период полувыведения (T1/2) ситаглиптина примерно составляет 12,4 часа, почечный клиренс – около 350 мл/мин.

Почечная экскреция ситаглиптина преимущественно осуществляется путем активной канальцевой секреции.

T1/2 метформина из плазмы примерно 6,2 часа, из крови – 17,6 часа. Его основной путь выведения через почки обуславливает превышение в 3,5 раза почечного клиренса над клиренсом креатинина (КК).

Кумуляция метформина на фоне применения терапевтических доз не происходит.

У пациентов с различной степенью нарушения почечной функции период полувыведения Янумета удлиняется, повышается суммарная концентрация (AUC) ситаглиптина в плазме крови. Применять препарат при нарушении функции почек нельзя.

При умеренной степени (7–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) печеночной недостаточности однократный прием ситаглиптина в дозе 100 мг приводит к увеличению его среднего значения Cmax на 13%, AUC – на 21%. Отсутствуют клинические данные опыта применения препарата при тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) печеночной недостаточности.

Пол, расовая принадлежность или вес пациента на фармакокинетические параметры активных компонентов не влияют.

У пожилых пациентов наблюдается удлинение T1/2 и увеличение Cmax . Эти изменения связывают с возрастным снижением выделительной функции почек. В возрасте старше 80 лет лечение Януметом возможно только у пациентов с нормальной функцией почек и КК.

Исследования по эффективности и безопасности приема препарата детьми не проводились.

Применение Янумета показано в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок в виде монотерапии и комбинированного лечения сахарного диабета 2 типа в следующих случаях:

  • назначение стартовой терапии, если соблюдение диеты и режима физических нагрузок не позволяют достичь адекватного контроля над гликемией;
  • отсутствие адекватного контроля над гликемией при монотерапии метформином или ситаглиптином, или при комбинированном лечении двумя этими препаратами;
  • необходимость назначения комбинированной терапии, включающей ситаглиптин, метформин и производные сульфонилмочевины, при отсутствии адекватного гликемического контроля от комбинированного лечения с применением только двух из перечисленных средств;
  • клиническая необходимость назначения комбинированной терапии, включающей три препарата: ситаглиптин, метформин и тиазолидиндионы (агонисты PPAR гамма-рецепторов, активируемые пролифератором пероксисом), при отсутствии адекватного гликемического контроля от комбинированного лечения с применением только двух из перечисленных средств;
  • необходимость применения в комбинации с инсулином, если монотерапия инсулином не обеспечивает адекватный гликемический контроль.
  • сахарный диабет 1 типа;
  • заболевания или нарушения функции почек с КК меньше 60 мл/мин или при концентрации креатинина сыворотки у мужчин 1,5 мг/дл и выше, у женщин – 1,4 мг/дл и выше, включая нарушения, возникшие вследствие острого инфаркта миокарда, шока (сердечно-сосудистый коллапс), септицемии;
  • тяжелые инфекционные заболевания;
  • дегидратация (диарея, рвота);
  • лихорадка;
  • состояния гипоксии: почечные инфекции, шок, сепсис, бронхолегочные заболевания;
  • хроническая или острая форма метаболического ацидоза, включая диабетический кетоацидоз;
  • сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность, другие острые и хронические заболевания с клинически выраженными проявлениями, которые могут способствовать развитию тканевой гипоксии;
  • тяжелые травмы, проведение обширных хирургических операций;
  • нарушение функции печени, печеночная недостаточность;
  • лактоацидоз (включая анамнез);
  • прием таблеток в течение 48 часов до и 48 часов после проведения рентгенологических и радиоизотопных исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты с энергетической ценностью меньше 1000 ккал в 24 часа;
  • острое отравление алкоголем, хронический алкоголизм;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • установленная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Янумет с осторожностью следует назначать пациентам в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Янумета: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды.

Начальная доза назначается с учетом текущей индивидуальной гипогликемической терапии, переносимости и терапевтического эффекта.

Применение Янумета предполагает прием ситаглиптина в дозе 50 мг и метформина в дозе 500 мг, 850 мг или 1000 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза ситаглиптина составляет 100 мг (по 50 мг 2 раза в день), коррекцию дозы препарата производят изменением только дозы метформина.

Рекомендованное начальное дозирование Янумета в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок для больных сахарным диабетом 2 типа:

  • отсутствие адекватного гликемического контроля при соблюдении диеты и режима физических нагрузок: таблетки в дозе 500 мг/50 мг (метформин/ситаглиптин) 2 раза в день. При необходимости разовую дозу можно постепенно увеличивать до 1000 мг/50 мг;
  • отсутствие адекватного контроля при монотерапии метформином: доза должна назначаться в размере текущей дозы метформина (500 мг, 850 мг или 1000 мг на 50 мг ситаглиптина), кратность приема – 2 раза в день;
  • отсутствие адекватного контроля при монотерапии ситаглиптином: 500 мг/50 мг 2 раза в день. Далее разовую дозу метформина можно повышать в соответствии с клинической целесообразностью до 1000 мг. Больным с почечной недостаточностью, принимающим при монотерапии дозу ситаглиптина ниже 100 мг в день, лечение Януметом противопоказано;
  • переход с комбинированной терапии ситаглиптином и метформином: доза может соответствовать ранее принимаемым дозам каждого из препаратов;
  • переход с приема двух из следующих гипогликемических средств – ситаглиптин, метформин, производные сульфонилмочевины: доза метформина определяется исходя из уровня гликемического контроля, также, если пациент принимал метформин ранее, учитывается его текущая доза. Дозу метформина рекомендуется повышать постепенно, это позволит минимизировать его побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Если предыдущая комбинированная терапия включала производное сульфонилмочевины, его дозу следует снизить;
  • переход с приема двух из следующих гипогликемических средств – ситаглиптин, метформин, тиазолидиндионы (агонисты PPAR гамма-рецепторов): доза метформина должна соответствовать суточной дозе предыдущей терапии. При необходимости ее можно увеличивать путем постепенного титрования дозы препарата;
  • переход с приема двух из следующих гипогликемических средств – ситаглиптин, метформин, инсулин: доза должна соответствовать ранее принимаемой суточной дозе метформина. Для предотвращения гипогликемии может потребоваться понижение ранее применяемой дозы инсулина. Далее дозу метформина можно постепенно повышать.

Данные по оценке безопасности и эффективности перехода на применение Янумета с лечения другими гипогликемическими препаратами отсутствуют. Любые изменения в схеме лечения сахарного диабета 2 типа следует проводить с осторожностью, под тщательным контролем соответствующих параметров, учитывая возможные изменения гликемического контроля.

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту; в начале применения – тошнота, рвота, диарея, метеоризм, анорексия, абдоминальная боль;
  • со стороны крови и сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – мегалобластная анемия на фоне нарушения всасывания фолиевой кислоты и витамина B12;
  • со стороны обмена веществ: гипогликемия; в редких случаях – лактоацидоз (респираторные нарушения, гипотермия, слабость, сонливость, боль в животе, резистентная брадиаритмия, гипотензия, миалгия);
  • дерматологические реакции: сыпь, дерматит.

Дополнительные побочные явления, установленные при пострегистрационных наблюдениях, которые могут возникнуть на фоне применения Янумета:

  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек;
  • дерматологические реакции: кожный зуд, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона и другие эксфолиативные кожные заболевания, кожный васкулит;
  • со стороны пищеварительной системы: запор, острый панкреатит (включая некротическую и геморрагическую формы, в том числе с летальным исходом);
  • со стороны мочевыделительной системы: ухудшение функции почек, тяжелая форма острой почечной недостаточности;
  • со стороны дыхательной системы: назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей;
  • со стороны нервной системы: головная боль;
  • со стороны костно-мышечной системы: боль в конечности, артралгия, миалгия, боль в спине.

Симптомы передозировки не установлены.

Лечение: при случайном приеме высокой дозы Янумета необходимо немедленно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту для удаления еще не всосавшегося препарата. Следует обеспечить больному контроль жизненно важных функций организма, проведение электрокардиографии, назначение симптоматической терапии, в случае клинической необходимости – проведение пролонгированного гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

Из-за риска развития острого панкреатита при назначении Янумета следует проинформировать пациентов, что сильные устойчивые боли в животе являются характерным для острого панкреатита симптомом. При подозрении на панкреатит прием препарата необходимо прекратить.

Учитывая, что почечная экскреция является основным путем выведения метформина и ситаглиптина, риск развития лактоацидоза находится в прямой зависимости от степени нарушения функции почек. В связи с этим назначение Янумета можно производить только пациентам с нормальной концентрацией креатинина в сыворотке крови или ниже верхней возрастной границы нормы. Для лечения пожилых пациентов следует использовать минимальную эффективную дозу препарата, позволяющую достичь адекватного гликемического контроля. Наиболее вероятно возрастное снижение функции почек у пациентов старше 80 лет, поэтому им необходимо проводить регулярный контроль функции почек.

Всем пациентам, принимающим Янумет, следует ежегодно проходить обследование на предмет подтверждения нормальной функции почек, больным группы риска соответствующие анализы назначают чаще.

Для снижения риска развития инсулин-индуцированной или сульфонил-иидуцированной гипогликемии на фоне тройной комбинированной терапии дозу инсулина или производного сульфонилмочевины необходимо понизить.

Прием таблеток следует прекратить при проведении обширной хирургической операции, требующей ограниченного приема жидкости и пищи.

При временной потере контроля гликемии, в том числе при гипертермии, травме, инфекции или хирургическом вмешательстве, у пациентов с ранее стабильным гликемическим контролем допускается замена Янумета инсулином на период стабилизации общего состояния.

Применение метформина может стать причиной развития лактоацидоза. При подтверждении лактоацидоза больной нуждается в немедленной госпитализации и проведении поддерживающей терапии, в том числе с применением гемодиализа для выведения скопившегося метформина и ускорения коррекции ацидоза. Прием препарата следует прекратить.

В течение периода лечения Януметом употребление алкоголя в больших дозах или часто противопоказано, поскольку алкоголь потенцирует метаболизм молочной кислоты (лактата).

Риск развития гипогликемии возрастает в пожилом возрасте, у ослабленных пациентов, при истощении, злоупотреблении алкоголем, надпочечниковой или гипофизарной недостаточности, приеме бета-адреноблокаторов.

В период приема Янумета пациенты должны согласовывать с лечащим врачом применение любых лекарственных средств сопутствующей терапии. Это позволит избежать возможного негативного влияния этих препаратов на функцию почек.

После проведения радиологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных препаратов, таких как внутривенная урография, холангиография, ангиография, возобновлять прием препарата через 48 часов можно только после получения результатов лабораторного исследования, подтверждающих нормальное состояние функции почек.

Прием Янумета следует немедленно прекратить при диагностировании таких сопровождающихся развитием гипоксемии состояний, как острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, шок любой этиологии. Развитие гипоксии может вызвать развитие предпочечной азотемии и лактоацидоза.

Прием Янумета рекомендуется сопровождать контролем гематологических параметров крови, который проводят не реже 1 раза в год. У пациентов, предрасположенных к развитию дефицита витамина В12, следует проводить 1 раз в 2 года контроль плазменной концентрации витамина В12.

Если на фоне лечения препаратом у пациентов с адекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа появились отклонения в лабораторных показателях или не поддающиеся четкой идентификации клинические состояния, в первую очередь следует провести лабораторные исследования, направленные на исключение кетоацидоза или лактоацидоза. При подтверждении развития ацидоза прием таблеток следует отменить и принять соответствующие меры по коррекции ацидоза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием ситаглиптина может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период применения Янумета следует соблюдать осторожность при работе со сложными механизмами и управлении транспортными средствами.

>Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Янумета в период вынашивания и при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение комбинированного гипогликемического препарата для лечения детей в возрасте до 18 лет. Данные о безопасности применения Янумета у пациентов моложе 18 лет отсутствуют.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Янумета больным сахарным диабетом 2 типа с нарушенной функцией почек (КК меньше 60 мл/мин), заболеваниями почек и другими состояниями, которые вызывают риск развития нарушений функции почек.

>При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение препарата больным сахарным диабетом 2 типа с нарушенной функцией печени, печеночной недостаточностью.

>Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать Янумет пожилым пациентам в связи с возможным возрастным нарушением функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием многократных доз ситаглиптина (по 50 мг дважды в день) и метформина (по 1000 мг дважды в день) не вызывает клинически значимого изменения фармакокинетических параметров препаратов у больных сахарным диабетом 2 типа.

Исследования по взаимодействию Янумета с другими лекарственными препаратами не проводились. Поэтому при назначении сопутствующей терапии следует руководствоваться результатами подобных исследований, проводимых отдельно по ситаглиптину и метформину.

При одновременном применении ситаглиптина:

  • росиглитазон, глибенкламид, симвастатин, варфарин, пероральные контрацептивы: клинически значимое изменение их фармакокинетики не происходит, ситаглиптин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 CYP3A4, CYP2С8, CYP2С9, не подавляет изоферменты CYP1А2, CYP2D6, CYP2В6, CYP2С19, не индуцирует CYP3A4;
  • фибраты, статины, эзетимиб (гипохолестеринемические средства), клопидогрел, гипотензивные средства, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторы, гидрохлоротиазид, блокаторы медленных кальциевых каналов, нестероидные противовоспалительные средства (диклофенак, напроксен, целекоксиб), анальгетики, антидепрессанты (флуоксетин, сертралин, бупропион), ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол), антигистаминные средства (цетиризин), силденафил: не влияют на фармакокинетику ситаглиптина;
  • дигоксин, циклоспорин: клинически значимо увеличивают свои значения AUC и Cmax.

При одновременном применении метформина:

  • глибурид: клинически значимого взаимодействия не вызывает;
  • фуросемид: изменяет свои фармакокинетические параметры, способствует увеличению значения Cmax метформина на 22%, AUC в цельной крови – на 15%, почечный клиренс препаратов при этом существенно не изменяется;
  • нифедипин: приводит к увеличению абсорбции, плазменной концентрации и количества выделяемого почками метформина;
  • катионные средства – морфин, амилорид, дигоксин, прокаинамид, хинин, хинидин, триметоприм, ванкомицин, ранитидин, триамтерен: могут конкурировать за использование почечной канальцевой транспортной системы;
  • фенотиазины, диуретики, глюкокортикостероиды, препараты щитовидной железы, пероральные контрацептивы, эстрогены, никотиновая кислота, фенитоин, симпатомиметики, изониазид, блокаторы медленных кальциевых каналов: обладая гипергликемическим потенциалом, могут нарушить контроль над гликемией; необходимо тщательно наблюдать за параметрами гликемического контроля;
  • препараты, активно связывающиеся с белками плазмы крови, такие как салицилаты, сульфаниламиды, хлорамфеникол, пробенецид: не вступают во взаимодействие с метформином.

>Аналоги

Аналогами Янумета являются: Янумет Лонг, Вельметия, Амарил М, Глибомет, Глюкованс, Глюконорм, Авандамет, Галвус Мет, Дуглимакс, Трипрайд.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности таблеток Янумет 1000 + 50 мг и 850 + 50 мг – 2 года, таблеток 500 + 50 мг – 3 года.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Янумете положительные. Пациенты и врачи указывают на высокую эффективность препарата и характеризуют его как отличное дополнение к диете и физическим нагрузкам при лечении сахарного диабета 2 типа. Монотерапия и комбинированная терапия, включающая Янумет, обеспечивают стабильный гликемический контроль и отсутствие клинически значимых побочных эффектов.

Врачи советуют внимательно относиться к перечню противопоказаний для приема Янумета и строго выполнять все рекомендации врача.

К недостаткам все относят довольно высокую цену препарата, учитывая необходимость его постоянного приема.

Цена на Янумет в аптеках

Цена на Янумет 1000 + 50 мг – от 3023 рублей за упаковку, содержащую 56 таблеток, в дозе 850 + 50 мг – от 2860 рублей, в дозе 500 + 50 мг – от 2827 рублей.

Метформин и ситаглиптин (Janumet, Janumet XR) — Диабет — 2019

Названия марок: Janumet, Janumet XR

Общее название: метформин и ситаглиптин

  • Что такое метформин и ситаглиптин (Janumet, Janumet XR)?
  • Каковы возможные побочные эффекты метформина и ситаглиптина (Janumet, Janumet XR)?
  • Какова самая важная информация, которую я должен знать о метформине и ситаглиптине (Janumet, Janumet XR)?
  • Что я должен обсудить с поставщиком медицинских услуг, прежде чем принимать метформин и ситаглиптин (Janumet, Janumet XR)?
  • Как следует принимать метформин и ситаглиптин (Janumet, Janumet XR)?
  • Что произойдет, если я пропущу дозу (Janumet, Janumet XR)?
  • Что произойдет, если я передозирую (Janumet, Janumet XR)?
  • Чего следует избегать при приеме метформина и ситаглиптина (Janumet, Janumet XR)?
  • Какие другие препараты будут влиять на метформин и ситаглиптин (Janumet, Janumet XR)?
  • Где я могу получить дополнительную информацию (Janumet, Janumet XR)?

Что такое метформин и ситаглиптин (Janumet, Janumet XR)?

Метформин и ситаглиптин — это препараты для лечения сахарного диабета, которые помогают контролировать уровень сахара в крови.

Метформин работает, уменьшая производство глюкозы (сахара) в печени и уменьшая абсорбцию глюкозы в кишечнике. Sitagliptin работает, регулируя уровни инсулина, которые ваш организм вырабатывает после еды.

Metformin и sitagliptin — комбинированное лекарство, которое используется вместе с диетой и упражнениями для улучшения контроля сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа. Это лекарство не для лечения диабета 1 типа.

Метформин и ситаглиптин также могут использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

овальный, синий, с надписью 78

овальный, зеленый, отпечатанный на 80

овальный, синий, отпечатанный с помощью 81

овальный, розовый, отпечатанный с помощью 575

овальный, красный, отпечатанный с 577

Janumet 100 мг-50 мг

овальный, красный, отпечатанный с 577

Janumet 500 мг-50 мг

овальный, розовый, отпечатанный с помощью 575

Каковы возможные побочные эффекты метформина и ситаглиптина (Janumet, Janumet XR)?

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции (ульи, затрудненное дыхание, отек в лице или горле) или серьезная реакция на кожу (лихорадка, боль в горле, жжение в глазах, боль в коже, красная или фиолетовая кожная сыпь, распространяется и вызывает вздутие и шелушение).

Прекратите принимать это лекарство и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть симптомы панкреатита: сильная боль в верхнем желудке распространяется на спину, тошнота и рвота, потеря аппетита или быстрое сердцебиение.

Некоторые люди, использующие метформин, развивают лактоацидоз, который может быть фатальным. Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть даже мягкие симптомы, такие как:

  • необычная мышечная боль;
  • чувство холода;
  • затрудненное дыхание;
  • чувство головокружения, головокружение, усталость, или очень слабый;
  • боль в желудке, рвота; или
  • нерегулярный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

  • тяжелая аутоиммунная реакция — завивка, волдыри, разрушение внешнего слоя кожи;
  • сильная или постоянная боль в суставах;
  • мало или вообще не мочеиспускание; или
  • симптомы сердечной недостаточности — короткое дыхание (даже при лежании), отек в ногах или ногах, быстрое увеличение веса.

Общие побочные эффекты могут включать:

  • расстройство желудка, газа, диареи, тошноты, рвоты;
  • головная боль, слабость; или
  • холодные симптомы, такие как жидкий или душный нос, чихание, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

Какова самая важная информация, которую я должен знать о метформине и ситаглиптине (Janumet, Janumet XR)?

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас тяжелое заболевание почек или диабетический кетоацидоз (обратитесь к врачу для лечения).

Вы можете развить лактоацидоз, опасное накопление молочной кислоты в крови. Позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь, если у вас необычная мышечная боль, затрудненное дыхание, боль в желудке, головокружение, чувство холода или ощущение очень слабости или усталости.

Что я должен обсудить с поставщиком медицинских услуг, прежде чем принимать метформин и ситаглиптин (Janumet, Janumet XR)?

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на метформин или ситаглиптин (Januvia), или если у вас тяжелое заболевание почек или диабетический кетоацидоз (обратитесь к врачу для лечения инсулином).

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

  • заболевания почек (ваша функция почек может потребоваться проверить, прежде чем принимать это лекарство);
  • болезнь печени;
  • болезнь сердца;
  • панкреатит;
  • высокие триглицериды (тип жира в крови);
  • камни в желчном пузыре; или
  • алкоголизм.

Вы можете развить лактоацидоз, опасное накопление молочной кислоты в крови. Это может быть более вероятным, если у вас есть другие медицинские условия, тяжелая инфекция, хронический алкоголизм или если вам 65 лет или старше. Спросите своего врача о своем риске.

Если вам нужно провести хирургическое вмешательство или провести рентгенологическое исследование или компьютерную томографию с использованием красителя, который вводится в ваши вены, вам необходимо временно прекратить прием метформина и ситаглиптина. Убедитесь, что ваши воспитатели заранее знают, что вы используете этот препарат.

Следуйте инструкциям своего врача об использовании этого лекарства, если вы беременны или кормите ребенка грудью. Контроль за сахаром в крови очень важен во время беременности, и ваши дозы могут быть разными во время каждого триместра беременности. Ваши дозы могут также быть разными, пока вы кормите грудью.

Метформин может стимулировать овуляцию у женщин в пременопаузе и может увеличить риск непреднамеренной беременности. Поговорите со своим врачом о своем риске.

Это лекарство не одобрено для использования кем-либо моложе 18 лет.

Как следует принимать метформин и ситаглиптин (Janumet, Janumet XR)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Принимайте метформин и ситаглиптин во время еды.

Проглотите таблетку целиком и не раздавите, не жуйте и не сломайте ее.

Некоторые таблетки сделаны с оболочкой, которая не поглощается или не плавится в организме. Часть этой оболочки может появиться в вашем табурете. Это нормально и не сделает лекарство менее эффективным.

Позвоните своему врачу, если вы видите таблетку в своем стуле несколько раз.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может случиться со всеми, у кого диабет. Симптомы включают головную боль, голод, потоотделение, раздражительность, головокружение, тошноту и чувство неуверенности. Чтобы быстро лечить низкий уровень сахара в крови, всегда держите быстродействующий источник сахара с вами, например, фруктовый сок, карамель, крекеры, изюм или непищевую соду.

Ваш врач может назначить набор для инъекций глюкагона для экстренной инъекции, если вы страдаете тяжелой гипогликемией и не можете есть или пить. Убедитесь, что ваша семья и близкие друзья знают, как дать вам эту инъекцию в чрезвычайной ситуации.

Также следите за признаками высокого уровня сахара в крови (гипергликемия), таких как повышенная жажда или мочеиспускание, помутнение зрения, головная боль и усталость.

Уровень сахара в крови может зависеть от стресса, болезни, операции, физических упражнений, употребления алкоголя или пропусков. Попросите вашего врача, прежде чем менять дозировку или расписание приема лекарств.

Метформин и ситаглиптин являются лишь частью полной программы лечения, которая также может включать диету, физические упражнения, контроль веса, регулярное тестирование сахара в крови и специальную медицинскую помощь. Следуйте инструкциям своего врача очень внимательно.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу (Janumet, Janumet XR)?

Возьмите лекарство (с пищей), как только сможете, но пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей дозы. Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую (Janumet, Janumet XR)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222. У вас может быть низкий уровень сахара в крови (крайняя слабость, тошнота, тремор, потливость, спутанность сознания, проблемы с разговором, быстрое сердцебиение или приступ).

Чего следует избегать при приеме метформина и ситаглиптина (Janumet, Janumet XR)?

Избегайте употребления алкоголя. Он снижает уровень сахара в крови и может увеличить риск развития лактоацидоза.

Какие другие препараты будут влиять на метформин и ситаглиптин (Janumet, Janumet XR)?

Многие препараты могут влиять на метформин и ситаглиптин, делая этот препарат менее эффективным или увеличивая риск лактоацидоза. Это включает в себя рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные взаимодействия. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию (Janumet, Janumet XR)?

Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о метформине и ситаглиптине.

Помните, держите это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не делитесь своими лекарствами с другими и не используйте этот препарат только для указания.

Все усилия были направлены на то, чтобы информация, предоставленная Cerner Multum, Inc. («Multum»), была точной, актуальной и полной, но никаких гарантий в этом нет. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Multum была собрана для использования врачами-практиками здравоохранения и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является подходящим, если специально не указано иное. Информация о препарате Мултума не поддерживает лекарства, диагностирует пациентов или рекомендует терапию. Информация о препарате Multum — это информационный ресурс, предназначенный для оказания помощи лицензированным врачам в уходе за пациентами и / или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу, в качестве дополнения к знаниям, навыкам, знаниям и суждениям практиков здравоохранения, а не их замену. Отсутствие предупреждения для данной комбинации лекарств или наркотиков никоим образом не должно толковаться как указание на то, что комбинация наркотиков или наркотиков является безопасной, эффективной или подходящей для любого данного пациента. Multum не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся здесь, не предназначена для охвата всех возможных применений, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействий с лекарственными средствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о препаратах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Как правильно использовать препарат Янумет?

Янумет является комбинированным сахароснижающим препаратом для перорального употребления, используемым в терапии инсулиннезависимого сахарного диабета. Прием лекарственного средства способствует поддержанию нормального уровня глюкозы в крови, препятствует прогрессированию заболевания и повышает качество жизни пациентов.

Международное непатентованное название

Metformin+Sitagliptin.

Янумет является комбинированным сахароснижающим препаратом для перорального употребления, используемым в терапии инсулиннезависимого сахарного диабета.

>АТХ

Формы выпуска и состав

Медикаментозное средство представлено в продаже в виде продолговатых таблеток с двояковыпуклой поверхностью, покрытых кишечнорастворимой пленкой светло-розового, розового или красного оттенка (в зависимости от дозировки). Препарат расфасован в блистерные упаковки по 14 штук. В пачку из плотной бумаги помещено от 1 до 7 блистеров.

Действующими компонентами Янумета являются ситаглиптин в форме фосфата моногидрата и метформина гидрохлорид. Содержание ситаглиптина в препарате всегда одинаково — 50 мг. Массовая доля метформина гидрохлорида может отличаться и составляет 500, 850 или 1000 мг в 1 таблетке.

В качестве вспомогательных компонентов в составе Янумета присутствуют лаурилсульфат и стеарил фумарат натрия, повидон и МКЦ. Оболочка таблетки произведена из макрогола 3350, поливинилового спирта, диоксида титана, черного и красного оксида железа.

Препарат расфасован в блистерные упаковки по 14 штук.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой комбинированное средство, активные компоненты которого оказывают комплементарное (взаимодополняющее) гипогликемическое действие, помогая пациентам с сахарным диабетом II типа поддерживать уровень глюкозы в норме.

Входящий в состав лекарственного средства ситаглиптин относится к высокоселективным ингибиторам дипептидилпептидазы-4. При употреблении внутрь он увеличивает в 2-3 раза содержание глюкагоноподобного пептида-1 и глюкозозависимого инсулинотропного пептида — гормонов, усиливающих выработку инсулина и повышающих его секрецию в клетках поджелудочной железы. Ситаглиптин позволяет на протяжении суток поддерживать нормальный уровень сахара в плазме крови и предотвращать развитие гликемии перед завтраком и после приема пищи.

Действие ситаглиптина усиливает метформин — относящееся к бигуанидам гипогликемическое вещество, снижающее концентрацию сахара в крови путем подавления на 1/3 процесса выработки глюкозы в печени. Кроме того, при приеме метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа наблюдается снижение всасывания глюкозы из пищеварительного тракта, увеличение чувствительности тканей к инсулину и повышение процесса окисления жирных кислот.

Максимальная плазменная концентрация ситаглиптина наблюдается через 1-4 часа после перорального приема разовой дозы, метформина — спустя 2,5 часа. Биодоступность действующих компонентов при употреблении Янумета натощак составляет 87% и 50-60%, соответственно.

Употребление ситаглиптина после еды не оказывает влияния на его абсорбцию из пищеварительного тракта. Одновременное употребление метформина с пищей снижает скорость его всасывания и уменьшает концентрацию в плазме на 40%.

Выведение ситаглиптина происходит преимущественно с мочой. Незначительная его часть (около 13%) покидает организм вместе с содержимым кишечника. Метформин полностью выводится с помощью почек.

Метформин полностью выводится с помощью почек.

Медикаментозное средство назначают при сахарном диабете 2 типа. Оно показано в качестве дополнения к диетическому питанию и физическим нагрузкам пациентам, которым:

  • не удается контролировать уровень глюкозы с помощью высоких доз метформина;
  • уже приходилось принимать комбинированные препараты на основе действующих компонентов, входящих в состав Янумета, и лечение принесло положительный эффект;
  • необходима терапия в комплексе с производными сульфонилмочевины, агонистами PPARγ или инсулином, поскольку прием метформина в комбинации с перечисленными препаратами не позволяет достичь необходимого контроля над гликемией.

Лекарство не используется в лечении пациентов, у которых наблюдаются следующие заболевания или состояния:

  • сахарный диабет I типа;
  • кетоацидоз, сопровождаемый диабетической комой либо без нее;
  • лактоацидоз;
  • нарушение функции печени;
  • почечная недостаточность, при которой клиренс креатинина составляет менее 60 мл в минуту;
  • обезвоживание организма;
  • тяжелое течение патологий инфекционного происхождения;
  • шоковое состояние;
  • лечение йодсодержащими контрастными веществами;
  • патологии, которые приводят к пониженному содержанию кислорода в организме (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушение функции дыхания и т. д.);
  • снижение веса с помощью низкокалорийной диеты (до 1 тысячи ккал в сутки);
  • алкоголизм;
  • алкогольное отравление;
  • лактация;
  • беременность;
  • несовершеннолетний возраст;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, присутствующих в составе таблеток.

С осторожностью

При употреблении Янумета необходимо соблюдать осторожность пожилым людям и лицам, страдающим легкой степенью почечной недостаточности.

Как принимать Янумет

Лекарственное средство употребляют дважды в сутки вместе с пищей, запивая несколькими глотками воды. Чтобы снизить вероятность развития побочных реакций со стороны пищеварительного тракта, лечение начинают с самой маленькой дозы, постепенно повышая ее до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический результат.

Прием препарата при сахарном диабете

Дозировка Янумета подбирается каждому пациенту индивидуально с учетом эффективности терапии и переносимости медикамента. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.

Побочные действия Янумета

Во время приема лекарства у больного могут наблюдаться нежелательные эффекты, провоцируемые ситаглиптином и метформином. При их возникновении необходимо воздержаться от дальнейшей терапии и как можно быстрей посетить врача.

При возникновении побочных эффектов необходимо воздержаться от дальнейшей терапии и как можно быстрей посетить врача.

Желудочно-кишечный тракт

Побочные реакции со стороны пищеварительной системы наблюдаются чаще всего на начальном этапе терапии. К ним относятся болезненные ощущения в верхнем отделе ЖКТ, тошнота, рвота, усиленное газообразование в кишечнике, понос, запор. Прием таблеток вместе с едой позволяет снизить их негативное действие на органы пищеварительной системы.

У пациентов, получающих лечение Януметом, не исключается развитие панкреатита (гемморрагического или некротизирующего), способного привести к летальному исходу.

Со стороны обмена веществ

При неверно подобранной дозировке у пациента способна возникнуть гипогликемия, заключающаяся в резком снижении сахара в крови. Изредка прием медикамента может привести к лактоацидозу, который проявляется в виде снижения давления и температуры тела, болезненных ощущений в животе и мышцах, нарушении пульса, слабости и сонливости.

Со стороны кожных покровов

В единичных случаях у пациентов, принимающих гипогликемический медикамент, специалисты диагностируют кожный васкулит, буллезный пемфигоид, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Препарат хорошо переносится людьми, страдающими заболеваниями сердца и сосудов. Изредка у них может наблюдаться снижение частоты сердечных сокращений, которое возникает в результате возникновения лактоацидоза.

Препарат хорошо переносится людьми, страдающими заболеваниями сердца и сосудов.

Аллергии

При индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав медикамента, у человека могут развиться аллергические реакции в виде крапивницы, зуда и высыпаний на коже. При лечении Януметом не исключается вероятность возникновения отека кожи, слизистых оболочек и подкожной клетчатки, представляющего опасность для жизни.

Влияние на способность управлять механизмами

Лекарственное средство может вызвать сонливость, поэтому в период его приема рекомендуется отказаться от управления автомобилем и работы с другими потенциально опасными механизмами.

Во время лечения Януметом больным необходимо соблюдать диету с равномерным распределением углеводов на протяжении дня и систематически контролировать углеводный обмен в организме.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат не следует пить во время вынашивания ребенка, поскольку данные о его безопасности в этот период отсутствуют. Если женщина, получающая лечение Януметом, забеременела или планирует это сделать, ей необходимо прекратить его прием и начать инсулинотерапию.

Использование препарата несовместимо с грудным вскармливанием.

Использование препарата несовместимо с грудным вскармливанием.

Назначение Янумета детям

Исследования, подтверждающие безопасность лекарственного средства у детей и подростков, не осуществлялись, поэтому его не следует выписывать больным, не достигшим 18-летнего возраста.

Применение в пожилом возрасте

Так как активные компоненты Янумета выводятся с мочой, а в пожилом возрасте выделительная функция почек снижается, медикамент следует осторожно назначать людям старше 60 лет.

Применение при нарушении функции почек

Препарат противопоказан больным, страдающим тяжелой или средней формой почечной недостаточности. Лицам с умеренным снижением функции почек лекарство следует принимать под наблюдением специалиста.

Применение при нарушении функции печени

Запрещено назначать.

Пациентам с нарушениями функции печени медикамент назначать запрещено.

Передозировка Янумета

При превышении дозы препарата у больного может развиться лактоацидоз. Для стабилизации состояния ему проводят симптоматическое лечение в комплексе с мероприятиями, направленными на очищение крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетание медикамента с мочегонными средствами, глюкагоном, пероральными контрацептивами, фенотиазинами, кортикостероидами, изониазидом, антагонистами кальция, никотиновой кислотой и гормонами щитовидной железы приводит к ослаблению его действия.

Усиление гипогликемического эффекта лекарства наблюдается при его употреблении вместе с нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами МАО и АПФ, инсулином, сульфонилмочевиной, окситетрациклином, клофибратом, акарбозой, бета-адреноблокаторами и циклофосфамидом.

>Совместимость с алкоголем

Запрещается употреблять спиртное при лечении Януметом.

Структурным аналогом лекарственного средства является Вальметия. Этот препарат производится в таблетированной форме и имеет состав и дозировку, идентичные Янумету. Также у лекарственного средства есть более сильный вариант — Янумет Лонг, содержащий 100 мг ситаглиптина.

При отсутствии терапевтического эффекта от Янумета врач может назначить больному гипогликемические средства, в которых метформин сочетается с другими гипогликемическими веществами. К таким медикаментам относятся:

  • Авандамет;
  • Амарил М;
  • Дуглимакс;
  • Галвус;
  • Воканамет;
  • Глюкованс и т.д.

Условия отпуска из аптеки

При наличии рецепта.

Можно ли купить без рецепта

Приобрести средство без рецептурного бланка можно только в интернет-аптеках.

Цена на Янумет

Стоимость медикамента зависит от его дозировки и количества таблеток в пачке. В России его можно купить за 300-4250 рублей.

Условия хранения препарата

Лекарственное средство рекомендуется держать в месте, защищенном от солнечных лучей и недоступном для маленьких детей. Температура хранения таблеток не должна превышать +25°C.

В аптеках средство можно приобрести только при наличии рецепта.

Срок годности

24 месяца с даты изготовления.

>Производитель

Фармацевтическая компания Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды).

Отзывы врачей о Янумете

Сергей, 47 лет, эндокринолог, Вологда

Больным с инсулиннезависимой формой диабета часто выписываю этот препарат, поскольку его эффективность сегодня является полностью доказанной. Он хорошо контролирует уровень глюкозы и практически не вызывает побочных эффектов даже при длительной терапии.

Анна Анатольевна, 53 года, эндокринолог, Москва

Лечение Януметом рекомендую пациентам, которым не удается нормализовать содержание сахара в крови с помощью одного Метформина. Комплексный состав препарата помогает лучше контролировать показатели глюкозы. Некоторые больные боятся принимать средство из-за риска развития гипогликемии, но последние исследования доказали, что вероятность ее возникновения одинакова среди людей, получавших таблетки и плацебо. А это значит, что препарат не оказывает существенного воздействия на развитие гипогликемического синдрома. Главное, правильно подобрать дозировку.

Медикамент следует осторожно назначать людям старше 60 лет.

Отзывы пациентов

Людмила, 37 лет, Кемерово

Януметом лечусь уже почти год. Принимаю минимальную дозировку 50/500 мг утром и вечером. За первые 3 месяца лечения удалось не только взять диабет под контроль, но и сбросить 12 кг лишнего веса. Прием лекарства сочетаю с диетой и умеренной физической активностью. Сейчас чувствую себя гораздо лучше, чем до начала лечения.

Николай, 61 год, Пенза

Раньше пил от диабета Метформин, но постепенно он перестал помогать. Эндокринолог назначил лечение Януметом и сказал, что этот препарат является более сильным аналогом того, что я принимал раньше. Принимаю его уже 2 месяца, но сахар все равно повышен. Положительного результата от лечения не вижу.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *