Акнетин инструкция по применению

>Акнетин>Состав

В 1 капсуле 8 мг или 16 мг изотретиноина.

>Форма выпуска

Капсулы по 8 и 16 мг №30.

>Фармакологическое действие

Угнетение продукции сальных желез.

Содержание

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активное вещество является изомером трансретиноевой кислоты. Улучшение течения тяжелых форм акне связано с угнетением продукции сальных желез и уменьшением их размеров. Кожное сало является субстратом для роста Propinibacterium acnes, поскольку протоки железы закупориваются избытком сального секрета. Препарат подавляет пролиферацию себоцитов, уменьшает выработку сала, тем самым подавляет колонизацию бактерий. Оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Прием препарата с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза. На 99% связывается с белками крови. Концентрация в эпидермисе составляет половину от концентрации в крови. В плазме крови определяют три главных метаболита, которые обладают биологической активностью в тестах in vitro.

Изотретиноин и третиноин превращаются друг в друга и их метаболизмы связаны. Установлено, что 20–30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В превращении изотретиноина в третиноин участвуют ферменты CYP. В моче и кале определяются одинаковое количество изотретиноина. T½ терминальной фазы составляет 7 — 39 часов. Изотретиноин – это физиологический ретиноид и его выработка восстанавливается через 2 недели по окончании лечения.

Показания к применению

  • угревая сыпь, не поддающаяся лечению системным назначением антибиотиков и местным лечением;
  • угревая сыпь, сопровождающаяся депрессией;
  • акне, при котором формируются рубцы;
  • редкие формы акне (узелково-кистозное и атипическое).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • печеночная недостаточность;
  • гипервитаминоз A;
  • гиперлипидемия;
  • одновременный прием тетрациклинов;
  • аллергия к арахису и сое.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • гипервитаминоз А (сухость слизистых и кожи, губ, охриплость голоса, сухость слизистой глаз, блефарит, конъюнктивит);
  • истончение кожи, дерматит, шелушение кожи и зуд;
  • головная боль;
  • артралгия, боль в мышцах и спине;
  • анемия, тромбоцитопения, повышение СОЭ, нейтропения;
  • повышение уровня триглицеридов, уровня глюкозы;
  • гематурия, белок в моче.

Редко встречаемые побочные реакции:

  • нарушение зрения, помутнение роговицы, кератит;
  • депрессия;
  • судороги, сонливость;
  • психотические расстройства;
  • снижение слуха;
  • васкулит;
  • бронхоспазм;
  • колит, ЖКТ кровотечения;
  • тошнота;
  • гепатит;
  • алопеция;
  • лицевая эритема, усиление акне (в первые 7-10 дней);
  • артрит;
  • сахарный диабет и гиперурикемия;
  • аллергические реакции.

Акнетин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Назначают взрослым, начиная с 0,4 мг на кг веса в сутки. Капсулы принимают во время еды 2 раза в сутки. При пропуске приема препарата нельзя принимать двойную дозу. Для большинства больных достаточна доза 0,4–0,8 мг на кг веса в сутки. В начале лечения наблюдается кратковременное обострение. Через месяц лечения доза корректируется в зависимости от эффективности и выраженности побочных явлений. Максимальная суточная доза 1 мг/кг веса тела, но ее назначают ограниченное время. Женщинам с весом более 60 кг целесообразнее применять Акнетин 16 мг, с небольшим весом — капсулы по 8 мг.

Средний курс лечения — 16–23 недели. Действие продолжается после окончания курса, поэтому повторный курс назначают только через 8 недель. Для большинства больных достаточным бывает один курса. При рецидиве проводят повторное лечение в таких же дозах. Пациентам, плохо переносящим лечение, назначаются низкие дозы, но при этом продолжительность лечения увеличивается. Препарат не рекомендуется детям до 12 лет.

Женщины детородного возраста должны наблюдаться у гинеколога каждые 28 дней для ежемесячного исключения беременности. Через 5 недель после окончания курса проводят еще раз тест на исключение беременности. Рецепт выписывается только на 30 дней приема препарата, а затем проводится новое назначение препарата.

Передозировка

В случае передозировки появляются признаки гипервитаминоза A. Острая токсичность этого витамина сопровождается выраженной головной болью, рвотой, сонливостью, зудом и раздражительностью. Симптомы обратимы и исчезают по прекращению лечения.

Взаимодействие

Избегать одновременного назначения с витамином А из-за риска гипервитаминоза A. При применении с тетрациклинами отмечается повышение внутричерепного давления. Возможно усиление раздражения при комбинированном применении с кератолитическими препаратами местно.

>Условия продажи

По рецепту.

>Условия хранения

Температура до 25°С.

>Срок годности

3 года.

>Аналоги АкнетинаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Капсулы Роаккутан, Акнекутан.

Отзывы об Акнетине

Это средство является тератогенным и противопоказано женщинам репродуктивного возраста. Однако, имеются исключения, если наблюдается тяжелая форма акне, не поддающаяся стандартному лечению, а женщина обязуется применять контрацептивы за месяц до начала лечения и месяц после его окончания. Наличие побочных явлений, а также тератогенность препарата, объясняют строгие показания к его применению и отпуск по рецепту. Многие называют его чудодейственным и прибегают к приему в тех случаях, когда перепробованы все другие методы лечения. Из побочных явлений отмечаются сухость кожи и слизистых, зуд и шелушение.

  • «… Принимала этот препарат — эффект потрясающий. Выпила только одну упаковку и бросила. Через месяц появилась повышенная жирность кожи. Буду дальше принимать».
  • «… Считаю, что врач должен назначить и высчитать дозировку. Таблетки очень серьезные, поэтому нужно контролировать работу печени».
  • «… Побочных эффектов не было, хотя я очень боялась, почитав инструкцию. У меня всё было в порядке»
  • «… Выпила одну упаковку, дозировка была 16 мг— результат есть!!! Купила следующую».
  • «… Это аналог Роакутана, но дешевле и более щадящий. Реально действенный препарат и у кого проблемы с кожей, начинайте принимать, но только после консультации врача».
  • «… Делюсь своим личным опытом — минимальный курс 16 недель, то есть одной упаковки недостаточно. Если не долечитесь, через месяц проблема возвратится».
  • «… Если у вас нет проблем со здоровьем и врач порекомендует этот препарат, дерзайте, не пожалеете».
  • «… Уже 20 дней пью Акнетин и себя не узнаю. Кожа нежная, беленькая, бархатная, правда сухость повышенная».
  • «… Принимала Акнетин 2 месяца, сначала 16 мг, а потом 8 мг. Перенесла хорошо, была только сухость губ. Лицо стало идеальным, и только через полгода появились незначительные, редкие высыпания».
  • «… Пью вторую неделю. Руки страшно чешутся и очень печет лицо после душа. Чешутся глаза, все время пересыхают губы. Изменений со стороны высыпаний не заметила. Наверное, мне не подходит».
  • «… Не очень помогает, сухость лица страшная и раздражение. Губы тоже сушит: я постоянно с бальзамом на губах».
  • «… Не принимала, поскольку ужасают побочные действия. Но решиться придется, так как отзывы об эффективности этого препарата отличные».
  • «… Лицо стало значительно лучше, но по утрам сморкаюсь засохшими кусочками крови, сегодня вообще кровь из носа пошла. На предплечье облезла кожа и страшный зуд, глаза тоже чешутся и пекут, постоянно болит голова».

Из отзывов следует, что эффект лечения индивидуален и препарат по-разному переносится. Для уменьшения сухости слизистой глаз рекомендуется капать искусственную слезу, губы каждые 2 часа смазывать гигиенической помадой, для тела применять увлажняющие средства и ежедневно принимать 3 ст. ложки оливкового масла внутрь.

Цена Акнетина, где купить

В настоящий момент Купить Акнетин в аптечной сети не представляется возможным. Предлагаются заменители — капсулы Роаккутан 10 мг №30 стоимостью 1669-1903 руб. и капсулы 20 мг, цена на которые колеблется в разных аптеках от 2934 руб. до 3459 руб.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Акнетин 8 мг N30 капсулы СМБ Технолоджі СА, Бельгія 535 грн.заказать
  • Акнетин 16 мг N30 капсулы СМБ Технолоджі СА, Бельгія 902 грн.заказать

ПаниАптека

  • Акнетин капсула Акнетин капсулы 8мг №30 Бельгия , SMB Technology 606 грн.заказать
  • Акнетин капсула Акнетин капсулы 16мг №30 Бельгия , SMB Technology 950 грн.заказать

показать еще

Акнетин

  • Cостав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
  • Заявитель
  • Местонахождение заявителя

Cостав

действующее вещество: изотретиноин;

1 капсула содержит 8 мг или 16 мг изотретиноина;

вспомогательные вещества: стеарилмакроголглицериды, масло соевое рафинированное, сорбитанолеат, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172) (для дозировки 8 мг), индиго (Е 132) (для дозировки 16 мг), оксид железа желтый ( Е172) (для дозировки 16 мг).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 8 мг — желатиновые капсулы № 3 красно-коричневого цвета.

Содержимое капсул — восковидная паста оранжевого цвета.

капсулы по 16 мг — желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и зеленой крышечкой.

Содержимое капсул — восковидная паста оранжевого цвета.

>Фармакологическая группа

Средства для системного лечения акне. Код АТХ D10B A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

механизм действия

Изотретиноин — стереоизомеров транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия

изотретиноина подробно еще не определено, однако установлено, что улучшение клинической

картины тяжелых форм акне связано со снижением активности сальных желез и гистологически

подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказана противовоспалительное действие изотретиноина

на кожу.

эффективность

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к отшелушиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. После чего образуется комедона и в некоторых случаях присоединяется воспалительный процесс. Акнетином ® подавляет пролиферацию себоцитив и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало — это главный субстрат для роста Propinibacterium acnes, уменьшение выработки кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Фармакокинетика.

всасывания

Всасывания изотретиноина в желудочно-кишечном тракте вариабельна и линейно зависит

от дозы в терапевтическом диапазоне дозирования. биодоступность

изотретиноина не была определена, поскольку не существует лекарственной формы препарата

внутривенного применения, но экстраполяция результатов исследования на собаках

позволяет предположить очень низкую и вариабельности системную биодоступность. Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность вдвое по сравнению с приемом натощак.

распределение

Изотретиноин почти полностью связывается с белками плазмы крови (99,9%), в основном с альбуминами. Объем распределения изотретиноина в организме человека неизвестен, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует. Концентрации изотретиноина в эпидермисе составляют лишь половину таких в сыворотке крови. Плазменные концентрации изотретиноина примерно в 1,7 раза выше концентрации в цельной крови вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.

метаболизм

После приема в плазме крови наблюдаются три основные метаболиты: 4-оксо

изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин. Эти метаболиты продемонстрировали биологическую активность в нескольких тестах in vitro. 4-оксо

изотретиноин, как показано в нескольких клинических исследованиях, имеет значительную долю в терапевтической активности изотретиноина (угнетение экскреции кожного сала, независимо от уровней изотретиноина и третиноина в плазме крови). Основным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Другие метаболиты, включая конъюгаты глюкуронида,

второстепенные.

Поскольку изотретиноин и третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) обратно превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. Было установлено, что 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации.

В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая

циркуляция.

Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо

изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. Очевидно, ни одна из изоформ

не играется доминирующую роль. Акнетином ® и его метаболиты не имеют существенного влияния на

активность ферментов системы CYP.

вывод

После приема внутрь радиоактивного меченого изотритеноину в моче и кале обнаруживается

примерно одинакова его количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного препарата при пероральном применении у больных с акне составляет в среднем 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина колеблется от 7 до 39 часов.

Изотретиноин принадлежит к естественным (физиологическим) ретиноидов. эндогенные концентрации

ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания применения Акнетином ® .

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы больных ограничены.

Почечная недостаточность существенно не снижает клиренс изотретиноина или 4-оксо

изотретиноина.

Показания

Тяжелые формы акне (в частности узелковые и конглобатные акне, акне со склонностью к постоянному рубцевания), не поддаются стандартным методам лечения (системная антибактериальная терапия, местное лечение).

Женщинам репродуктивного возраста при невыполнении всех условий «Программы предупреждения беременности»; повышенная чувствительность к изотретиноина или к любым компонентам препарата печеночная недостаточность выраженная гиперлипидемия; гипервитаминоз А; сопутствующая терапия тетрациклинами. В связи с тем, что Акнетином ® содержит соевое масло, препарат противопоказан пациентам с аллергией к арахиса и сои.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения Акнетином ® и витамина А.

Сообщалось о случаях доброкачественного повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль мозга) при одновременном применении изотретиноина с тетрациклинами. Поэтому одновременного применения с тетрациклинами следует избегать (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Комбинированное применение с местными кератолитическими или эксфолиативный препаратами

для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения (см.

«Особенности применения»).

Особенности применения

«Программа предупреждения беременности»

Это лекарственное средство является тератогенным

Акнетином ® противопоказан репродуктивного возраста, если только состояние женщины не

соответствует всем нижеуказанным критериям:

  • у нее диагностирована тяжелая форма акне (узелковые и конглобатные акне, акне со склонностью к постоянному рубцевания), не поддается стандартным методам лечения (системная антибактериальная терапия, местное лечение)
  • она понимает тератогенный риск препарата
  • она понимает необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
  • она в состоянии соблюдать надежных и непрерывных средств контрацепции в течение

1 месяца до начала лечения Акнетином ® , во время лечения и в течение месяца после окончания лечения; желательно использовать одновременно 2 различные способы контрацепции, включая барьерный;

  • даже при аменореи она должна придерживаться надежных средств контрацепции;
  • она должна подтвердить, что понимает суть мер;
  • она проинформирована об опасности наступления беременности во время лечения Акнетином ® и понимает необходимость немедленно проконсультироваться в случае подозрения на беременность
  • она понимает необходимость и согласна проводить тест на беременность до, во время и через

5 недель после лечения;

  • она подтверждает, что знает об опасности применения изотретиноина и необходимость мер.

Применение противозачаточных средств по вышеуказанным рекомендациям при лечении изотретиноином необходимо рекомендовать даже статевонеактивним женщинам, за исключением если врач считает, что есть все основания, свидетельствующие об отсутствии риска забеременеть.

Врач должен быть уверен, что:

  • пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предупреждению беременности;
  • пациентка понимает указанные условия;
  • пациентка придерживается меньшей мере одного, а лучше двух эффективных средств контрацепции, включая барьерный метод в течение 1 месяца до начала лечения Акнетином ® , во время лечения и в течение месяца после окончания лечения;
  • получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время лечения и через 5 недель после окончания терапии. Даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать.

Предупреждение беременности.

Пациенткам необходимо ознакомиться с методами контрацепции. Если они не пользуются

эффективными методами контрацепции, врач должен предоставить соответствующие рекомендации.

Минимальным требованием является применение женщинам, которые имеют риск забеременеть, по меньшей мере

1 эффективного метода контрацепции. Лучше использовать два комплементарные методы

контрацепции, включая барьерный метод. Контрацептивные методы следует продолжать

использовать по меньшей мере еще 1 месяц после прекращения лечения Акнетином ® , даже

пациенткам с аменореей.

Тест на беременность.

Согласно существующей практике, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мМЕ / мл

следует проводить в первые 3 дня менструального цикла.

До начала лечения

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацептивов врач должен

зарегистрировать результат и дату первого исследования на беременность. У пациенток с нерегулярным менструальным циклом время проведения теста на беременность зависит от половой активности. Тест следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность следует проводить в день назначения Акнетином ® или за 3 дня до визита пациентки

к врачу. Специалисту следует зарегистрировать результаты тестирования. Препарат может быть

предназначен только пациенткам, которые получают эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до

начала лечения Акнетином ® . Тест должен гарантировать, что пациентка небеременная на

момент начала лечения изотретиноином.

Во время лечения

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования

на беременность определяется в соответствии с местной практики и с учетом половой

активности и истории недавних менструальных циклов (аномальные менструации, отсутствие

периодичности или аменорея). При наличии показаний тест на беременность проводить в день

визита или за 3 дня до визита врача.

завершения лечения

Через 5 недель после окончания лечения проводить финальный тест на исключение

беременности.

Фармацевт должен убедиться, что рецепт на Акнетином ® женщине репродуктивного возраста выписали

только на 30 дней лечения, продолжение лечения требует нового назначения препарата

врачом.

В идеале проведения тестирования на беременность, выписывание рецепта и получения препарата

рекомендуется проводить в течение одного дня. Выдачу Акнетином ® в аптеке следует проводить только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Пациентам мужского пола .

Существующие данные свидетельствуют, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной

жидкости мужчин, которые применяли Акнетином ® , недостаточна для появления тератогенных эффектов

Акнетином ® . Мужчинам следует исключить возможность применения препарата другим лицам, особенно женщинам.

дополнительные оговорки

Пациенты должны быть проинформированы никогда не давать этот препарат другим лицам

и вернуть любые неиспользованные капсулы их врачу после окончания лечения.

Пациенты не должны быть донорами крови во время лечения и 1 месяц после его

прекращения, поскольку существует потенциальный риск трунсфузийнои передачи плоду беременной

женщины.

учебные материалы

Чтобы помочь врачам, фармацевтам и больным избежать риска воздействия Акнетином ® на

плод, компания-производитель предоставляет учебные материалы, направленные на предупреждение тератогенного воздействия препарата, рекомендации по использованию контрацепции до начала терапии и рекомендаций о необходимости тестирования на беременность.

Полную информацию о тератогенном риск и строгое соблюдение мер по предупреждению

беременности содержит Программа предупреждения беременности, которую необходимо предоставлять всем пациентам

  • как мужчинам, так и женщинам.

психические расстройства

У больных, получавших Акнетином ® , было описано депрессию, депрессию с аггравации,

тревожность, склонность к агрессивности, изменения настроения, психотические симптомы и очень редко — суицидальные мысли, суицидальные попытки и суицид (см. раздел «Побочные реакции»). Необходимо быть осторожным с больными с депрессией в анамнезе и наблюдать за больными на предмет

возникновения депрессий во время лечения, при необходимости направлять пациентов к соответствующим специалистам. Однако отмена Акнетином ® может не приводить к исчезновению симптомов и потребовать дальнейшего наблюдения у специалистов.

Со стороны кожи и подкожной ткани

В редких случаях в начале терапии наблюдается обострение акне, что обычно

проходит через 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

Следует избегать интенсивной экспозиции солнечных или УФ-лучей. При необходимости защиты

от солнца следует использовать високозахисни факторы со светофильтром не менее 15.

Нельзя проводить глубокую химическую дермабразию и лечение лазером на фоне лечения

Акнетином ® и в течение 5-6 месяцев после лечения, поскольку существует большой риск появления

гипертрофических шрамов в атипичных зонах и реже — появление гипер- и гипопигментаций в участках

лечения. Во время лечения Акнетином ® и в течение 6 месяцев после лечения нельзя

проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса.

Одновременного применения Акнетином ® с местными кератолитическими или эксфолиативных

агентами для лечения акне следует избегать из-за возможности увеличения местного раздражения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациентам, получающим Акнетином ® , рекомендуется использовать увлажняющие мази или кремы для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и губ в начале лечения.

В пострегистрационный период применения препарата зарегистрированы случаи тяжелых реакций со стороны кожи (экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Поскольку эти случаи трудно различить с другими кожными реакциями, которые могут иметь место (см. Раздел «Побочные реакции»), пациентов следует предупредить о признаках и симптомах этих заболеваний и тщательно наблюдать за тяжелыми кожными реакциями. Если подозреваются кожные реакции, лечение изотретиноином следует отменить.

аллергические реакции

Редко сообщалось о анафилактические реакции, в некоторых случаях — после предварительного

местного применения ретиноидов. Аллергические кожные реакции сообщалось нечасто.

Сообщалось о серьезных случаях аллергического васкулита, часто с пурпурой (синяки те

красные пятна), конечностей и нешкирни проявления. Серьезные аллергические реакции требуют прерывания терапии и тщательного мониторинга.

Расстройства органов зрения

Сухость глаз, помутнение роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят

после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаза можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарат искусственной слезы. При непереносимости контактных линз на время лечения следует использовать очки.

У некоторых больных возможно снижение остроты ночного зрения, что иногда возникает внезапно (см.

раздел «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с

другими механизмами «). При наличии жалоб на зрение таких больных следует направить к офтальмологу и рассмотреть вопрос об отмене препарата.

Расстройства костно-мышечной системы и соединительной ткани

На фоне применения Акнетином ® возможна боль в мышцах и суставах, увеличение КФК сыворотки крови, особенно при интенсивной физической нагрузке (см. Раздел «Побочные реакции»).

Через несколько лет после применения Акнетином ® для лечения Дискератоз при очень

высоких дозах развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон

роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Уровне дозы, длительность лечения и

общая кумулятивная доза этих пациентов в целом превышали рекомендованные для

лечения акне.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Описаны случаи доброкачественной внутричерепной гипертензии, некоторые из которых были вызваны

одновременным применением с тетрациклинами (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с

другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий «). Признаки и симптомы доброкачественной

внутричерепной гипертензии включают головную боль, тошноту и рвоту, нарушение

зрения и отек соска зрительного нерва. Пациентам, у которых развивается доброкачественная внутричерепная гипертензия, следует немедленно отменить препарат.

гепатобилиарной системы

Рекомендуется контролировать печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его

начала, а затем — каждые 3 месяца, если нет клинических показаний для более частого мониторинга. Отмечено временное и обратимое повышение печеночных трансаминаз, в

большинстве случаев — в пределах нормы, возвращались к норме в течение лечения. Если уровень трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу

препарата или отменить его.

почечная недостаточность

Нарушение функции почек или почечная недостаточность не влияют на фармакокинетику

изотретиноина. Поэтому изотретиноин могут принимать пациенты с почечной недостаточностью.

Однако рекомендуется начинать с низкой дозы и титровать ее до максимальной переносимой

дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

метаболизм липидов

Следует определять уровень липидов в сыворотке натощак (до лечения, через 1 месяц после начала, потом каждые 3 месяца, если нет клинических показаний для более частого мониторинга).

Обычно повышенный уровень липидов сыворотки крови нормализуется после снижения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Применение изотретиноина связано с повышением уровня триглицеридов. Следует прекратить прием изотретиноина в случае неконтролируемой гиперлипидемии или при симптомах панкреатита.

Повышение уровня триглицеридов более 800 мг / дл или 9 ммоль / л может сопровождаться

развитием острого панкреатита, возможно, с летальным исходом.

гастроинтестинальные расстройства

При лечении изотретиноином возможно развитие воспалительного заболевания кишечника

(Включая регионарный илеит) у пациентов без предварительного существующих заболеваний кишечника. Пациентам с тяжелой (геморрагической) диареей необходимо немедленно отменить препарат.

Группы повышенного риска

Пациентам с сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом или нарушениями жирового

обмена при лечении изотретиноином может потребоваться более частый контроль уровня

глюкозы в сыворотке крови и / или липидов. Сообщалось о повышении сахара крови

натощак и диагностику новых случаев сахарного диабета во время лечения изотретиноином.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Беременность является абсолютным противопоказанием для применения Акнетином ® (см.

«Противопоказания»). Если беременность возникает в тот период, когда женщина принимает

Акнетином ® , несмотря на меры, или в течение месяца после окончания

терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми и серьезными

пороками развития.

Пороки развития плода, связанные с действием изотретиноина, включают нарушения со стороны

центральной нервной системы (гидроцефалия, пороки / аномалии развития мозжечка, микроцефалия),

пороки развития лица, волчья пасть, аномалии наружного уха (отсутствие внешнего

уши, малый или отсутствует наружный слуховой проход), пороки развития глаз (микрофтальмия),

аномалии сердца и сосудов (конотрункальному пороки сердца, такие как тетрада Фалло, транспозиция

магистральных сосудов, дефект перегородок), аномалии тимуса и паращитовидных желез. Кроме

того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

При возникновении беременности у женщины, которая проходит лечение изотретиноином, терапию следует

прекратить и обратиться к врачу, который специализируется и имеет опыт в сфере тератологии для

оценки состояния и консультации.

Кормления грудью.

Благодаря высокой липофильности изотретиноина существует большая вероятность того, что он

проникает в грудное молоко. За возможных побочных эффектов у ребенка, связанные с действием

препарата через материнское молоко, применение изотретиноина противопоказано женщинам в

период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения и в редких случаях — после него у некоторых пациентов наблюдалось снижение остроты сумеречного зрения (см. Разделы «Побочные реакции», «Особенности применения»). Поскольку у некоторых лиц манифестация этих явлений была внезапной, пациентам следует сообщить о возможности возникновения данной проблемы и предупредить о необходимости соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Очень редко сообщалось о случаях сонливости, головокружения, нарушения зрения. Пациентов следует предупредить, что при возникновении указанных симптомов им не следует управлять автотранспортом, работать с механизмами или участвовать в любой другой деятельности, которая может подвергать их или окружающих опасности.

Способ применения и дозы.

Акнетином ® назначать взрослым и детям старше 12 лет, начиная с дозы 0,4 мг / кг в сутки. Капсулы следует принимать во время еды 1 или по 2 раза в сутки.

В случае пропуска приема установленной дозы препарата не рекомендуется принимать двойную дозу препарата!

Терапевтический ответ на Акнетином ® , а также побочные эффекты дозозависимы и имеют разную степень выраженности. Это требует индивидуальной коррекции дозы в ходе лечения. Для большинства пациентов доза составляет от 0,4 до 0,8 мг / кг в сутки.

Нередко в начале лечения отмечается кратковременное обострение заболевания. Эффективность лечения и побочные действия у разных больных отличаются, поэтому через 4 недели терапии следует индивидуально подобрать дозу взрослым от 0,1 до 1 мг / кг в сутки. Максимальную суточную дозу 1 мг / кг можно назначать только в течение ограниченного времени.

Обычно курс лечения длится от 16 до 24 недель. При оценке результатов терапии необходимо помнить, что нередко действие препарата длится и после отмены лечения. В связи с этим повторный курс следует назначать не ранее, чем через 8 недель.

Для большинства пациентов, чтобы избавиться акне, достаточно лишь одного курса лечения. В случае подтверждения рецидива можно предложить повторный курс изотретиноина. Дозу для повторного лечения назначают в соответствии с вышеприведенными рекомендациями.

Для пациентов, которые плохо переносят рекомендуемые дозы, можно продолжать лечение в меньшей дозе, должно сопровождаться увеличением продолжительности лечения и может соответственно привести к увеличению риска рецидива.

Для таких пациентов нужно продолжить курс лечения с назначением максимально приемлемой дозы.

Дети.

Препарат не рекомендуется принимать детям до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность применения в этой возрастной группе не исследованы.

Изотретиноин является производным витамина А. Хотя острая токсичность изотретиноина низкая, в случае непреднамеренного передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. Проявления острой токсичности витамина А включают тяжелый головную боль, тошноту или рвоту, сонливость, раздражительность, зуд. Симптомы случайного и умышленного передозировки, наверное, одинаковы. Эти симптомы являются обратимыми и исчезают без необходимости лечения.

Побочные реакции

Некоторые побочные эффекты изотретиноина зависят от дозы. Обычно побочные реакции имеют

обратный характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут

сохраняться после прекращения лечения. Симптомами, о которых чаще всего сообщалось

при применении изотретиноина, является сухость кожи, слизистых оболочек, в том числе губ

(Хейлит), носовой полости (кровотечения из носа), глаз (конъюнктивит).

Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто

(≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), редко (≥1 / 10000, <1/1000), очень редко

(≤ 1/10000).

Инфекции: очень редко — грамположительные бактериальные инфекции кожи и слизистых

оболочек.

Расстройства системы крови и лимфатической системы: очень часто — анемия, ускорение

СОЭ, тромбоцитопения, тромбоцитоз; часто — нейтропения; очень редко —

лимфаденопатия.

Расстройства иммунной системы: редко — аллергические реакции со стороны кожи, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

Расстройства обмена веществ, метаболизма: очень редко — сахарный диабет,

гиперурикемия.

Психические расстройства: редко — депрессия, усиление депрессии, склонность к агрессии,

тревожность, изменения настроения; очень редко — нарушения поведения, психотические

расстройства, попытки самоубийства, самоубийство.

Расстройства нервной системы: часто — головная боль; очень редко — доброкачественная

внутричерепная гипертензия, судороги, сонливость, головокружение.

Со стороны органа зрения: очень часто — блефарит, конъюнктивит, сухость глаз,

раздражение глаз очень редко — нечеткость зрения, катаракта, нарушение цветовосприятия, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, снижение остроты сумеречного зрения, кератит, отек соска зрительного нерва (как проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии), фотофобия, нарушения зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: очень редко — нарушение слуха.

Сосудистые расстройства: очень редко — васкулит (например, гранулематоз Вегенера,

аллергический васкулит).

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — носовые

кровотечения, сухость в носу, назофарингит; очень редко — бронхоспазм (особенно в

пациентов с астмой), дисфония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — колит, илеит, сухость во

горле, желудочно-кишечные кровотечения, геморрагическая диарея, воспалительные заболевания кишечника,

тошнота, панкреатит (см. раздел «Особенности применения»).

Гепатобилиарной системы: очень часто — повышение трансаминаз (см. Раздел «Особенности

применения «); очень редко — гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — хейлит, дерматит, сухость

кожи, локализованное шелушение, зуд, эритематозная сыпь, травматичность кожи

(Риск повреждений при трении) редко — алопеция очень редко —

фульминантные формы акне, обострение акне (гиперемия акне), эритема (лицо), экзантема,

расстройства со стороны волос, гирсутизм, ониходистрофия, паронихий, фотосенсибилизация, пиогенная

гранулема, гиперпигментация кожи, повышенная потливость; частота неизвестна * —

мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костей, мускулов и соединительной ткани: очень часто — артралгия, миалгия,

боль в спине (особенно у детей и подростков); очень редко — артрит, кальциноз

(Кальцификация связок и сухожилий), преждевременное закрытие зон роста эпифизов, экзостозы,

гиперостоз, уменьшение плотности костной ткани, тендинит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — гломерулонефрит.

Общие расстройства: очень редко — грануляции ткани (повышенное формирования),

повышенная утомляемость.

Лабораторные показатели: очень часто — гипертриглицеридемия, снижение уровня

липопротеидов высокой плотности; часто — гиперхолестеринемия, гипергликемия, гематурия,

протеинурия очень редко — повышение и КФК в крови.

* — Частота не может быть оценена на основе имеющихся данных.

>Срок годности

2 года.

>Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

>Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

>Производитель

С.М.Б. Технолоджи СА.

>Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рю ду Парк Ендастриель 39, Б — 6900 Марш-эн-Фамен, Бельгия.

>Заявитель

«Ядран» Галенская Лаборатория д.д.

>Местонахождение заявителя

Свильно 20 51000 Риека, Хорватия.

Акнетин аналоги

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И УПАКОВКА:
Капсулы по 8 мг № 30 (10х3) в блистерах
СОСТАВ:
1 капсула содержит 8 мг изотретиноина
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 года.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА: по рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: СМБ Технолоджи СА (Бельгия) / SMB Technology SA
ЗАЯВИТЕЛЬ: «Ядран» Галенская Лаборатория д.д. (Хорватия) / Jadran Galenski Laoratorij d.d.
ПОКАЗАНИЯ:
Акнетин – это эффективный препарат для борьбы с акне тяжелой степени. Действующее вещество данного препарата – изотретиноин – воздействует на сальные железы и угнетает их активность. В результате размер сальных желез сокращается, и высыпания уменьшаются, а со временем и проходят совсем. Изотретиноин на уровне дермы оказывает противовоспалительное действие. Изотретиноин ингибирует полиферацию себоцитов и способствует их дифференцированию в кератиноциты. Главным субстратом для роста Propionibacteriumугрей является подкожная клетчатка. Изотретиноин уменьшает колонизацию каналов волос этими бактериями.
Акнетин применяют при акне, что не поддается другим методам лечения, включая местное лечение и системное назначение антибиотиков; при акне, что сопровождается дисморфофобией или тяжелой депрессией; при акне со склонностью к формированию рубцов; атипичном акне (по типу пиодермии лица); при узелково-кистозном акне у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Акнетин назначают детям старше 12 лет и взрослым, начиная с дозы 0,4 мг / кг в сутки. Капсулы принимаются во время приема пищи 1 или 2 раза в сутки. Для большинства пациентов доза составляет от 0,4 до 0,8 мг / кг в сутки. Максимальная суточная доза -1 мг / кг. Курс лечения — от 4 до 6 месяцев. Повторный курс можно назначать не ранее, чем через 2 месяца.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
При случайной передозировке возможно появление признаков гипервитаминоза А: тошнота или рвота, интенсивная головная боль, раздражительность, сонливость и зуд. Проводят симптоматическое лечение.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Акнетин противопоказан при беременности. Женщина детородного возраста должна постоянно применять эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнетином, во время лечения и в течение месяца после его завершения. В случае необходимости применения препарата в период лактации.от кормления грудью следует отказаться.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Побочные действия Акнетина часто зависят от дозы. Чаще всего наблюдаются симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость слизистой оболочки гортани, сухость слизистых оболочек, особенно губ, носа. Возможен и конъюнктивит, возникновение оборотных помутнений хрусталика, вызванных сухостью глаз, блефарит, головная боль, депрессия, дерматит, хейлит, местное шелушение, эритематозная сыпь, зуд, истончение кожи, миалгии, боль в спине, артралгии, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), анемия, тромбоцитопения; нейтропения, нервное расстройство, нарушение зрения, выпадание волос, анемия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Акнетин противопоказан при повышенной чувствительности к изотретиноину или другим составляющим препарата, выраженной гиперлипидемии, печеночной и почечной недостаточности, гипервитаминозе А, одновременном лечении тетрациклинами, до 12 лет, в период беременности и кормления грудью.
ОСОБЕННЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
До начала лечения Акнетином необходимо контролировать функцию печени и определять уровень липидов в сыворотке крови, затем через 1 месяц после его начала, и через каждые 3 месяца.
У всех пациентов нужно наблюдать за возможными признаками депрессии с применением соответствующего лечения.
Местное лечение с одновременным применением других кератолитических и эксфолиативных средств против акне, а также УФ-облучение нежелательны. Больные должны избегать длительного пребывания под прямыми солнечными лучами.
Рекомендуется с начала лечения Акнетином регулярно использовать увлажняющие кремы, а также бальзамы для губ для предотвращения появления сухости кожи и губ.
Нежелательно проводить восковую эпиляцию в течение 6 месяцев после и во время лечения Акнетином.
В течение месяца после окончания курса лечения и во время лечения Акнетином нельзя сдавать донорскую кровь.
Во время лечения Акнетином от вождения транспортом или другими механизмами следует воздерживаться.

Акнекутан

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Акнекутан показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

СМБ Технолоджи С.А./Ядран, Галенский лабораторий, СМБ Технолоджи С.А./ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Страна происхождения

Бельгия/Хорватия

Группа товаров

Дерматологические препараты

Средство лечения угревой сыпи

Формы выпуска

  • капсулы по 16 мг — 30 шт в уп. капсулы по 8мг — 30 шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета. Содержимое капсул — воскообразная паста желто-оранжевого цвета. Твердые желатиновые капсулы № 3 коричневого цвета. Содержимое капсул — воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Изотретиноин — стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало — основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Акнекутан® подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после однократного приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме лекарственных средств. Высокая биодоступность Акнекутана® обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате, и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Cmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188?473 нг/мл) и достигались через 2?4 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1,7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) — 99,9 %. Равновесные концентрации изотретиноина в крови (Css) у больных с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основного метаболита) у этих больных в 2,5 раза превышали таковые изотретиноина. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке. Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов — 4-оксо-изотретиноина (главный), третиноина (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20?30 % дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть кишечно-печеночная рециркуляция. Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько изоферментов цитохрома P450, при этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность изоферментов цитохрома P450. Период полувыведения терминальной фазы для изотретиноина в среднем 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем 29 часов. Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата. Фармакокинетика в особых клинических случаях Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных. Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Особые условия

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан® следует отменить. В редких случаях у больных, получавших Акнекутан®, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена Акнекутана® может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста. В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата. При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска. Пациентам, получающим Акнекутан®, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии. На фоне приема Акнекутана® возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки. Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан®, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном® и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана®. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF. Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан®. При терапии Акнекутаном® возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан®. Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным. Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном® может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови. В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия). Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

Состав

  • 1 капс. изотретиноин 8 мг Вспомогательные вещества: Гелюцир® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерола), масло соевое очищенное, Спан 80® (сорбитан олеат — смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита). Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171). Капсулы 16 мг Активные вещества: Изотретиноин — 16,0 мг Вспомогательные вещества: Гелюцир ® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина) – 192, 00 мг; очищенное соевое масло – 104,00 мг; Спан 80® (сорбитан олеат – смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита) – 16,00 мг

Акнекутан показания к применению

  • Тяжелые формы акне (узелково — кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов). Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Акнекутан противопоказания

  • беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие); — период грудного вскармливания; — печеночная недостаточность; — гипервитаминоз А; — выраженная гиперлипидемия; — сопутствующая терапия тетрациклинами; — повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Акнекутан не рекомендуется к применению детям до 12 лет. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, депрессии в анамнезе, ожирении, нарушении липидного обмена, алкоголизме. Подробнее см. инструкцию

Акнекутан побочные действия

  • Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз). Кожа и ее придатки: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель. Костно-мышечная система: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты. Центральная нервная система и психическая сфера: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, редко — депрессия, психоз, суицидальные мысли. Органы чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко — нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз. Желудочно-кишечный тракт: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан®. Органы дыхания: редко — бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе). Система крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ. Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко — гипергликемия. В ходе приема Акнекутана® были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке. Иммунная система: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus). Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит. Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства — гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета — недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных — феохромоцитома.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность. Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов. Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А. Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона. Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения. Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Дерматотропные средства ЯДРАН Акнекутан — отзыв

Начну с того, что у меня поликистоз, потому всю жизнь были расширенные поры на коже. Прыщи появились лет в 13, про поликистоз узнала в 16. Сейчас мне почти 30 лет и я многое пережила и перепробовала разные средства.

Прыщи были разные: и воспаленные комедоны, и черные точки. Расширенные поры стабильно раз в месяц набирали столько жира, что каждая черная точка выпирала как отдельный бугорок. Мерзкое зрелище. Также ужасно жирнела кожа и днем, и ночью. Я ходила на чистки, сидела на диетах (вес 45 кг). Сам поликистоз лечить не хотела, потому что от гормонов женщины жирнеют, а быть жирной и прыщавой одновременно — это уже перебор. До 21 года я кое-как смогла убрать красные глубокие воспаленные прыщи, так что на свадьбе выглядела нормально. Но после свадьбы устроилась на работу, где нужно было очень много печатать на компьютере. Я много нервничала и трогала лицо руками. В итоге занесла в кровь бактерии (золотистый стафилокок), прыщи пошли уже по новому еще более ужасному кругу ада:

Поверьте, это только начало. Через полгода появились подкожные бугры с диаметром — ноготь большого пальца. Они не давились, не созревали, а просто жили под кожей(((( При том не только на щеках и шее, но и на спине, особенно по линии позвоночника. Я не могла опираться на спинку стула, чувствовала боль, и все постоянно чесалось. Тогда я уже точно фотографироваться не хотела, фотографий нет((((

В отчаянии пошла к дерматологу, очень хороший специалист. Я ей сразу сказала, что акнетин/роакутан не хочу, потому пусть будут антибиотики. Я тогда еще боялась пить что-то сильнее. Прошла курс тетрациклиновых. Старые прыщи прошли, но изредка продолжали появляться новые подкожные «горы», хоть и в меньшем количестве и меньшие величиной. Так же отдельно было воспаление пор/черных точек на лице, постоянный красный цвет лица + жирный блеск. Через 2 года я решилась все-таки на акнетин. Лечение проходило с октября 2018 по апрель 2019. Побочные эффекты:

  1. ужасная усталость, невозможно работать, нужно наверно увольняться на этих полгода.
  2. сердце сильно билось, тахикардия мешала спать, общее ухудшение сна, снились цветные кошмары.
  3. пропал нюх и вкус, после лечения, к сожалению, особо не вернулся; теперь я чувствую искаженные вкусы и запахи. Например, острое блюдо для меня просто сладкое.
  4. эмоциональность во время лечения зашкаливает, много ссор, ужасные нервы. Это невозможно передать, невозможно сдержать язык, говоришь все гадости, вспоминаешь все обиды.
  5. Перечитайте еще раз пункт 4 и поймите всю серьёзность эмоционального сдвига.

После лечения жирность кожи, к сожалению, вернулась, хоть и не в таких масштабах. Но я была готова к этому, поскольку помню про поликистоз. Поры на лице стянулись, уменьшились наполовину, но не исчезли. Не ждите чудес, поликистоз — это на всю жизнь. Тем не менее, сразу же после лечения я начала использовать для умывания правильные средства по уходу за жирной кожей, которые просто не позволяют порам опять забиться. Я даже не хочу пробовать другие средства, не хочу экспериментировать. Умываюсь утром и вечером La Roche-Posay Effaclar H Derma-Soothing Hydrating Cleansing Cream (Очищающий успокаивающий крем-гель для жирной, проблемной кожи, 10 долларов, отзыв и как использовать по этой ) , я НИКОГДА не использую скрабы, иначе воспаляется кожа. После умывания наношу Lotion P50 (кислотный эксфолиант, 100 долларов, отзыв и как использовать по этой ), через 20 минут наношу крем Uriage Hyseac R Restructuring Skin Care (Восстанавливающий успокаивающий уход 15 долларов). И это все. Кожа на протяжении дня жирнеет в 10 раз меньше, чем до акнетина. Да, кожа блестит в летние горячие дни, но намного меньше. Выглядит как у нормальных людей:

Дальше важные аспекты:

  1. Я никогда больше НЕ трогаю лицо руками!!!! Это важно. Это настолько важно, что вы себе даже представить не можете!!! Даже волосы не трогаю руками, а поправляю ТОЛЬКО расческой. Полная изоляция кожи.
  2. строгая диета как у диабетика. Не пью алкоголь СОВСЕМ!! нельзя жирное, сладкое, молочное и тд. Углеводы кароч нельзя. лучше вопше стать веганом. Тем не менее я много раз пробовала и срывалась кушала сладкое, после чего появлялись маленькие прыщики. Я их руками тоже не трогаю, а только мажу мазь БОНДЕРМ.
  3. Синячки после прыщиков мажу мазь Спасатель.

Акнетин не вылечил кожу от прыщей как волшебная палочка, но он дал возможность начать с чистого листа. Я больше не экспериментирую с умывалками, гелями, кремами. Тем более дешевыми. Прыщи — это болезнь, которую необходимо лечить в больнице, а не в косметолога.

Спасибо!

АНЕТИН

АНЕТИН (Anethinum) — спазмолитическое средство. Очищенный препарат из плодов укропа пахучего (Anethum graveolens L.).

Желто-бурый порошок горьковатого вкуса. Хорошо растворим в воде, хуже — в спирте, нерастворим в эфире, гигроскопичен.

По действию анетин близок к даукарину (см.) и пастинацину (см.). Препарат усиливает коронарное кровообращение, уменьшает и предупреждает спазмы венечных сосудов; существенно не изменяет деятельности сердца; в больших дозах несколько понижает артериальное давление; снижает тонус гладкой мускулатуры; оказывает слабое гипотензивное и диуретическое действие, уменьшает метеоризм.

Применяют анетин при хронической коронарной недостаточности, для профилактики приступов стенокардии, а также при спазме гладкой мускулатуры органов брюшной полости. Анетин неэффективен при острых приступах стенокардии и при функциональной стенокардии.

Препарат назначают внутрь по 0,1 г 3—5 раз в день. Терапевтический эффект наступает через 3—6 дней после начала приема анетина. Курс лечения 3—8 недель. Для профилактики приступов стенокардии проводят повторные курсы лечения. Анетин противопоказан при резко выраженных явлениях недостаточности кровообращения.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, по 0,1 г. Сохраняют в сухом, защищенном от света месте.

См. также Спазмолитические средства.

Библиография: Анетин, Аптеч. дело, т. 14, № 4, с. 90, 1965; Анетин (Anethinum), в кн.: Новые лекарств. средства, под ред. Г. Н. Першина, в. 8, с. 39, М., 1965.

Я. И. Хаджай.

Акнетин: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Акнетин принадлежит к группе препаратов, которые применяют для системного лечения акне. Изотретиноин, входящий в состав, улучшает течение тяжелых форм акне, снижая активность сальных желез и уменьшая их размеры. Препарат способствует уменьшению выработки сала, тем самым подавляя размножение бактерий Propinibacterium acnes. Обладает противовоспалительным действием.

Форма выпуска, состав

Акнетин выпускают на производстве в виде желатиновых капсул, внутри которых оранжевая восковидная паста.

Капсулы (8 мг) — красно-коричневого цвета.

Капсулы (16 мг) имеют белый корпус и зеленую крышечку.

Одна капсула содержит в своем составе изотретиноин 8 мг или 16 мг, как основной компонент.

Вспомогательные вещества: стеарилмакроголглицериды, титана диоксид, сорбитанолеат, масло соевое рафинированное, желатин, железа оксид красный (для дозировки 8 мг), индиго и оксид железа желтый (для дозировки 16 мг).

Упаковка: 3 блистера по 10 капсул.

Показания к применению

Препарат Акнетин применяют при:

• тяжелых формах акне (узелково-кистозные, конглобатные и атипические);

• угревой сыпи, которая не поддается лечению системным назначением антибиотиков и стандартным методом местного лечения;

• акне, которые сопровождаются постоянным формированием рубцов;

• угревой сыпи, сопровождающаяся таким состоянием, как депрессия.

Препарат Акнетин не применяют в детском возрасте младше 12 лет, при печеночной недостаточности, индивидуальной непереносимости входящих в состав компонентов, гиперлипидемии, гипервитаминозе A, аллергии к сое и арахису, одновременном приеме тетрациклинов.

>Период беременности и грудного вскармливания

Беременность и грудное вскармливание является абсолютным противопоказанием для приема препарата Акнетин.

Способ применения

Препарат Акнетин предназначен для применения, взрослим пациентам и детям от 12 лет.

Начинают лечение с дозы 0,4 мг/кг массы тела в сутки 1 раз во время приема пищи. В это время возможно обострение заболевания. После месяца лечения дозу корректируют, для большинства пациентов, она составляет от 0,4 мг/кг до 0,8 мг/кг в сутки.

Максимально допустимая доза не более 1 мг/кг массы тела, применение которой, должно быть кратковременной.

Обычно, длительность терапии 16-24 недели. Нередко действие препарата продолжается и после окончания лечения, в связи с этим повторный курс назначают не ранее, чем через 2 месяца. Одного курса для большинства пациентов достаточно. В случае рецидива необходимо провести повторное лечение по той же схеме.

Для пациентов, которые плохо переносят лечение, необходимо назначать низкие дозы, при этом увеличивая продолжительность применения препарата.

Передозировка

Передозировка вызывает выраженные признаки гипервитаминоза A (сонливость, головная боль, зуд, рвота, раздражительность). Что бы избежать отравления препаратом придерживайтесь доз указанных в инструкции по применению.

Прием капсул Акнетин может вызвать проявление побочных реакций, наиболее частые из них: дерматит, истончение кожи, шелушение кожи и зуд, анемия, головная боль, тромбоцитопения, нейтропения, артралгия, повышение СОЭ, боль в спине и мышцах, белок в моче, гематурия, повышение уровня триглицеридов и глюкозы. Также гипервитаминоз А симптомами, которого являются: сухость губ, слизистых оболочек и кожи, охриплость голоса, блефарит, сухость слизистой глаз, конъюнктивит.

В редких случаях побочные эффекты могут возникнуть: нарушение зрения, судороги, кератит, снижение слуха, сонливость, депрессия, психотические расстройства, васкулит, бронхоспазм и тошнота. Также желудочно-кишечные кровотечения, колит, лицевая эритема, гепатит, аллергические реакции, артрит, сахарный диабет, алопеция, гиперурикемия.

Условия хранения

Хранить препарат Акнетин следует в оригинальной и закрытой упаковке, при температуре +25 ° С, вне доступа детям, без попадания влаги и прямых солнечных лучей.

Срок годности указан на упаковке от производителя и составляет 24 месяца.

Отпуск из аптек, только по предоставлению рецепта.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *