Для чего тебантин?

>Тебантин

Содержание

Состав

1 капсула Тебантина содержит активное вещество — габапентин по 100 мг 300 мг и 400 мг.

Дополнительные составляющие относительно массы действующего вещества:

  • 1,33 мг — 3,99 мг — 5,32 мг — магния стеарата;
  • 3,99 мг — 11,97 мг — 15,96 мг — талька;
  • 5,54 мг — 16,62 мг — 22,16 мг — крахмала прежелатинизированного;
  • 22,14 мг — 66,42 мг — 88,56 мг — лактозы моногидрата.

Оболочка:

  • красители (оксид железа желтого и красного);
  • желатин;
  • титана диоксид.

>Форма выпуска

Тебантин выпускают в форме капсул по 100 мг, 300 мг и 400 мг. В упаковку входит 50 или 100 капсул.

>Фармакологическое действие

Противосудорожное, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тебантин – лекарственное средство, проявляющее противоэпилептическую, болеутоляющую (при невропатии) активность, а также обладающее анксиолитическим и нейропротективным эффектами.

Габапентин является активным веществом препарата и относится к структурным аналогам ГАМК (гамма-аминомаслянной кислоты). Молекулы Габапентина отличаются липофильностью благодаря чему легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Полностью определить механизм действия препарата до сих пор не удалось, но известно, что Габапентин изменяет работу кальциевых каналов и участвует в высвобождении нейротрансмиттеров. В проведенных (in vitro) исследованиях, препарат Тебантин влияет на глютамат-синтетазы и ГАМК-синтетазы, изменяя их активность, а также увеличивает синтез ГАМК в структуре головного мозга.

Прием пищи не влияет на всасывание Габапентина. Биологическая доступность в пределах 60%. При приеме однократной дозы пиковая концентрация в плазме наблюдается уже через 180 мину и сокращается до 120 минут при повторном приеме. Терапевтическая концентрация достигается на вторые сутки применения и сохраняется в течение всего курса терапии. T1/2 — 5,2-6,1 часа. 63,6% принимаемой дозы выводится почками. Малая часть Габапентина подвергается трансформации в печени, не изменяя активности ее ферментов Проникает через ГЭБ и обнаруживается в молоке кормящей матери. 20% плазменной концентрации определяется в синовиальной жидкости. Выводится при процедуре гемодиализа. У лиц пожилого возраста и пациентов, страдающих нарушениями функции почек, период полувыведения Габапентина увеличивается. При нарушении функции печени экскреция препарата снижается пропорционально понижению КК (клиренс креатинина).

Показания к применению Тебантина

Показания к применению таблеток лекарственного средства Тебантин предполагают их использование в терапии больных эпилепсией и невропатией. При эпилепсии, взрослым и пациентам в возрасте после 12 лет, препарат назначают, как в монотерапии, так и в комплексе с другими средствами для лечения парциальных эпилептических приступов, включая приступы, сопровождающиеся вторичной генерализацией.

Также пациентам детского возраста (от 3-х до 12-ти лет) назначают Тебантин в качестве вспомогательного лекарственного средства при лечении парциальных приступов, включая приступы, сопровождающиеся вторичной генерализацией. Действие Габапентина на детей до 3-х лет, а также на пациентов до 12-ти лет в качестве монотерапии, не изучалось. Препарат Тебантин может назначаться пациентам с невропатией и невропатическим болевым синдромом.

>Противопоказания

  • возраст пациента до 3-х лет;
  • острый панкреатит;
  • лактация;
  • гиперчувствительность к составляющим Тебантина.

Побочные действия

ЦНС (центральная нервная система):

  • сонливость;
  • головокружение;
  • нистагм;
  • атаксия;
  • ухудшение зрения (амблиопия, диплопия);
  • тремор;
  • головная боль;
  • дизартрия;
  • нарушение процессов мышления;
  • амнезия;
  • депрессия;
  • эмоциональная лабильность;
  • чувство беспокойства;
  • раздражительность и повышенная нервная возбудимость;
  • нарушение сознания;
  • тики;
  • понижение чувствительности;
  • гипо- или арефлексия;
  • враждебность и гиперкинезы (у пациентов младше 12 лет).

Сердечно-сосудистая система:

  • изменение АД (в любую сторону);
  • вазодилатация.

ЖКТ (желудочно-кишечный тракт):

  • тошнота;
  • метеоризм;
  • рвота;
  • геморрагический панкреатит;
  • анорексия;
  • диарея или запор;
  • повышение аппетита;
  • гингивит;
  • ощущение сухости в ротовой полости;
  • изменение цвета эмали зубов или их поражение.

Кровеносная система:

  • лейкопения.

Опорно-двигательный аппарат:

  • миалгия;
  • чрезмерная ломкость костей;
  • артралгия.

Дыхательная система:

  • фарингит;
  • кашель;
  • одышка;
  • ринит.

Органы чувств:

  • звон в ушах.

Аллергические проявления:

  • многоформная экссудативная эритема;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • лихорадка.

Кожные покровы:

  • зуд;
  • сыпь в виде угрей.

Мочеполовая система:

  • импотенция;
  • недержание.

Лабораторные показатели:

  • нарушение содержания глюкозы в крови;
  • повышение активности трансаминаз.

Другие:

  • отек лица;
  • увеличение массы тела;
  • абдоминальная боль;
  • периферические отеки;
  • боль в спине;
  • астения;
  • жар;
  • пурпура;
  • симптомы присущие гриппу.

Тебантин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Тебантин показан для приема внутрь. Таблетки проглатывают целыми в независимости от приема пищи. Дозировка габапентина и продолжительность курса терапии определяется исключительно лечащим врачом в зависимости от патологии и течения заболевания. Для пациентов страдающих эпилепсией доза препарата подбирается индивидуально.

Взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет рекомендуют среднюю поддерживающую суточную дозу, составляющую 900-1200 мг. Поддерживающая доза определяется на протяжении нескольких суток лечения, используя нижеописанную схему: 1-й день терапии – суточная доза составляет 300 мг действующего вещества Габапентин (1 капсула препарата Тебантин 300 мг). 2-й день терапии — суточная доза составляет 600 мг (1 капсула по 300 мг или 2 капсулы по 100 мг в три приема). 3-й день терапии — суточная доза составляет 900 мг (1 капсула 300 мг в три приема). С 4-го дня терапии назначают в суточной дозе 900 мг (могут увеличить до 1200 мг) Габапентина.

Существует альтернативная схема подбора индивидуальной дозы Тебантина, в которой рекомендуют прием первой суточной дозы, составляющей 900 мг (300 мг три раза в день). После, первоначальную дозу титруют, ежедневно увеличивая ее на 300-400 мг, и останавливаются при достижении необходимого терапевтического эффекта. Выведенная, таким образом, индивидуальная доза разбивается на три приема в сутки. Максимальная доза Тебантина в сутки — 2400 мг в пересчете на действующее вещество. Данных о безопасности и эффективности доз, превышающих максимальную дозу, нет.

Пациентам в возрасте от 5- ти до 12- ти лет, страдающим эпилепсией рекомендуют начать терапию с первой суточной дозы 10 мг/кг веса, увеличивая ее вдвое (20 мг/кг) на второй день лечения. На третьи сутки доза увеличивается до 25-35 мг/кг и остается на этом уровне с возможной корректировкой лечащим врачом соответственно достигнутому эффекту. При эпилепсии в детском возрасте 3-х — 4-х лет рекомендуемая суточная доза габапентина равняется 40 мг/кг веса. Терапевтическую дозу определяют постепенно на протяжении 3-х дней, от приема первой суточной дозы, составляющей 10 мг/кг и до нужной дозы, увеличивая первоначальную не более чем вдвое за 1 день. Максимальная суточная доза, для пациентов этого возраста должна быть не выше 50 мг/кг веса.

Взрослым пациентам для терапии невралгии, как правило, рекомендуют проводить курс лечения в суточных дозах 900-1800 мг. По показаниям и при хорошей переносимости лекарственного средства дозу Тебантина можно увеличить до 3600 мг. Терапию начинают с дозы 300 мг в сутки, поэтапно увеличивая дозу препарата каждый последующий день на 300 мг, до достижения суточной дозы 900 мг (3-й день). При неэффективности суточной дозы 900 мг ее можно увеличить вдвое (до 1800 мг) на протяжении 7 дней. Доза габапентина, которая превышает 300 мг в сутки, делится на несколько приемов (в основном на три приема). Альтернативная схема проведения терапии заключается в назначении суточной дозы препарата, составляющей 900 мг деленной на три приема (3 капсулы по 300 мг).

При неэффективности и отсутствии противопоказаний постепенно (в течение 7 дней) увеличивают дозу до 1800 мг. Эта схема лечения, как правило, применяется при остро выраженных болях. Инструкция по применению Тебантина 300 мг при невралгии, указывает максимальную суточную дозу препарата, составляющую 3600 мг. Необходимо учитывать, что при тяжелом общем состоянии больного, низком весе, а также после проведения трансплантации органов, суточную дозу лекарственного средства можно повышать не более чем на 100 мг в день. Возможно, понадобится корректировка дозы препарата Тебантин, пациентам пожилого возраста. При патологиях почек суточная доза габапентина, как и продолжительность курса лечения, определяется исключительно лечащим врачом и зависит от показателей КК (клиренс креатинина в мл/мин).

  • КК 80 и выше — не более 3600 мг;
  • КК 50-79 — не более 1800 мг;
  • КК 30-49 — не более 900 мг;
  • КК 15-29 — не более 600 мг;
  • КК менее 15 — не более 300 мг.

Прием суточной дозы препарата разбивают на три раза. Если нет необходимости в применении максимальной дозы, назначают Тебантин по 100 мг три раза в сутки и принимают через день (300 мг в сутки с перерывом в 24 часа). В случае назначения габапентина пациентам с КК менее 15, проходящим процедуру гемодиализа и ранее не принимавшим данный препарат, рекомендуют насыщающую дозу лекарственного средства (300-400 мг).

После каждого сеанса гемодиализа, составляющего 4 часа, принимают 200-300 мг препарата. В дни свободные от гемодиализа Тебантин не принимают. Отмена препарата Тебантин, как и перевод пациента на другое лекарственное средство с противоэпилептической активностью, осуществляется постепенно, из-за риска возникновения эпилептических приступов.

Передозировка

При передозировке Тебантином наблюдали головокружения, развитие сонливости, дизартрии, двоения в глазах и диарею. Случаев острой интоксикации, которая могла бы угрожать жизни пациента, не выявлено, даже при десятикратно превышенной дозе.

Специфического антидота нет. Показана поддерживающая симптоматическая терапия. При необходимости назначают проведение гемодиализа.

Взаимодействие

При комплексном приеме Тебантина с другими противоэпилептическими препаратами (вальпроевая кислота, Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин) их концентрация в крови не изменяется. При назначении с пероральными контрацептивами Габапентин не влияет на их эффективность, однако при применении комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами, которые снижают действие пероральных противозачаточных средств, возможно снижение их эффекта.

Почечная элиминация Габапентина снижается при приеме Циметидина. Антацидные лекарственные средства, препараты содержащие магний или алюминий (кислотонейтрализующие) могут влиять на биодоступность Габапентина, снижая ее на 24%. В связи с этим рекомендуют прием Тебантина не ранее чем через 2 часа после применения антацидов.

Побочные эффекты Тебантина со стороны ЦНС могут усилить напитки, содержащие алкоголь, а также препараты, действующие на ЦНС. Возможно получение ложноположительного результата в лабораторные исследования, при помощи лакмусовой бумажки, при проведении анализа на общий белок в моче. Следует подтверждать данные такого анализа с использованием альтернативных методов исследования.

>Условия продажи

По рецепту.

>Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

>Срок годности

5 лет.

Особые указания

Необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Может возникнуть необходимость в корректировке доз противодиабетических препаратов.

При непереносимости пациентом лактозы нужно учитывать, что капсулы препарата Тебантин содержал лактозу.

При выявлении первых симптомов острого панкреатита (тошнота, непрекращающаяся боль в брюшной полости, повторная рвота) терапию следует прекратить. Пациенту необходимо назначить тщательное обследование (лабораторные и клинические тесты), что бы подтвердить или опровергнуть диагноз — острый панкреатит.

При появлении головокружения, сонливости, повышенной утомляемости, атаксии, прибавки веса, тошноты или рвоты у взрослых пациентов, а также гиперкинезии, враждебности и сонливости у детей, необходимо прекратить терапию и проконсультироваться с лечащим врачом.

В период проведения терапии следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Самыми известными аналогами Тебантина являются:

  • Вимпат;
  • Конвульсан;
  • Кеппра;
  • Ламиктал;
  • Лирика;
  • Сейзар;
  • Ламотрикс;
  • Прегабалин;
  • Эпимакс и т.д.

>Синонимы

  • Габапептин;
  • Габагамма;
  • Нейронтин;
  • Конвалис;
  • Катэна;
  • Эгипентин и т.д.

Детям

Не установлены эффективность и безопасность применения Габапентина детьми до 3-х лет в качестве дополнительного лечения эпилепсии, а также детьми до 12 лет в монотерапии. Также нет сведений о действии препарат на пациентов до 18 лет при лечении невропатии.

>Новорожденным

Влияние Габапентина на новорожденных не установлено.

>С алкоголем

Прием алкоголя может усилить побочное действие со стороны ЦНС.

>При беременности и лактации

С особой осторожность применяют в период беременности. Рекомендуют отказаться от кормления грудью во время лечения Тебантином или подобрать другой препарат.

Отзывы о Тебантине

Отзывы о Тебантине на форумах, как о препарате для лечения приступов эпилепсии, довольно противоречивы. Одни оценивают данное лекарственное средство исключительно с положительной стороны и отмечают снижение частоты и силы приступов, другие не ощущают никаких изменений в состоянии своего здоровья. Возможно, это связано с неправильно назначенным курсом терапии и подбором индивидуальных терапевтических доз.

Отзывы больных невропатической болью о Тебантине говорят о его высокой эффективности, при условии соблюдения всех рекомендаций лечащего врача. Среди побочных эффектов чаще всего отмечают легкое головокружение и сонливость.

Цена Тебантина, где купить

Цена Тебантина в аптеках России примерно составляет: 300 мг №50 – 900 рублей; 300 мг №100 – 1700 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Тебантин капс. 300мг n100ОАО Гедеон Рихп 1379 руб.заказать
  • Тебантин капс. 300мг n50ОАО Гедеон Рихп 749 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Тебантин (капс. 300мг №50) 815 руб.заказать
  • Тебантин (капс. 300мг №100) 1364 руб.заказать
  • Тебантин капс 300мг №50 () 756 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Тебантин 300 мг №50 капсОАО Гедеон Рихтер 950 руб.заказать
  • Тебантин 300 мг №100 капсОАО Гедеон Рихтер 1690 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Тебантин 300 мг №100 капсулы ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина 694 грн.заказать
  • Тебантин 300 мг №50 капсулы ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина 403 грн.заказать

ПаниАптека

  • Тебантин капсула Тебантин капс. 300мг №50 Венгрия , Gedeon Richter 416 грн.заказать
  • Тебантин капсула Тебантин капс. 300мг №100 Венгрия , Gedeon Richter 747 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Тебантин 300 мг №50 капс.Gedeon Richter (Венгрия) 7 тг.заказать

показать еще

Инструкция по применению препарата Тебантин и отзывы о нем

Имеет ограничения при беременности Запрещен при грудном вскармливании Имеет ограничения для детей Имеет ограничения для пожилых людей Имеет ограничения при проблемах с печенью Имеет ограничения при проблемах с почками

Капсулы Тебантин обладают противосудорожным, нейропротективным, обезболивающим и успокаивающим действием. В инструкции по применению лекарства указано, что лекарственное средство предназначено для подавления парциальных судорог у взрослых больных и детей старше 12-летнего возраста. Включает активный компонент габапентин, являющийся аналогом тормозного нейромедиатора центральной нервной системы – γ-Аминомасляной кислоты.

Общая информация о препарате

Тебантин относится к группе глюкокортикостероидов, МНН – Габапентин. Это популярное и эффективное нейротропное средство, которое используется в лечении эпилепсии и судорожной активности другой этиологии.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Средство выпускается в дозированной лекарственной форме – твердой желатиновой оболочке, по 100, 300 и 400 мг. Цвет капсулы – от белого до светло-желтого, содержит белый кристаллический инкапсулят.

Средние цены на Тебантин приведены в таблице.

Препарат Цены в руб.
Капсулы 300 мг, 50 шт. от 760
Капсулы 300 мг, 100 шт. от 1 315

Капсула медикаментозного препарата содержит 100, 300 или 400 мг активного вещества – габапентина. Вспомогательными ингредиентами являются:

  • соли магния и стеариновой кислоты – наполнитель, обладает успокаивающим действием;
  • тальк – наполнитель, абсорбирующий и обеззараживающий эффект;
  • крахмал – загуститель, служит для предупреждения аллергических реакций;
  • лактозы моногидрат – нормализует кишечную микрофлору.

Оболочка капсулы состоит из различных пищевых добавок и желатина.

Активное вещество препарата сходно с γ-Аминомасляной кислотой – важным тормозным нейромедиатором. Приравнивается к липофильным веществам, хорошо всасывается пищеварительным трактом, не оказывает влияния на захват и разложение гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Исследования показывают, что габапентин вступает в реакцию с большей αсубъединицей потенциал-зависимых ионных каналов, угнетая при этом ионы кальция, провоцирующих возникновение нейропатической боли. Дополнительными эффектами являются увеличение вырабатывания ГАМК, угнетение высвобождения моноаминовых нейромодуляторов. В отличие от других противоэпилептических средств, активный компонент не вступает в связь с ионными каналами.

Действие габапентина

Клинические исследования над животными показали увеличение обмена ГАМК в отдельных участках соединительной ткани головного мозга. Компонент легко проникает в нервную ткань мозга, блокируя появление судорог.

Габапентин быстро впитывается, максимальная концентрация в жидкой части крови достигается менее чем за 3 часа. Дальнейшее введение препарата ускоряет максимальную концентрацию. Абсолютная биодоступность инкапсулята достигает 60%. Употребляемая жирная пища не оказывает большого влияния на фармакокинетику, но некоторые случаи могут спровоцировать повышение максимальной концентрации.

Механизм редуцирования болевого синдрома

Прием средства от 0,3 до 4,8 г увеличивает максимальную и суммарную концентрацию. Прием дозы в пределах 0,6 г, как и больших доз, насыщенность значительно не повышали. Одноразово принятый медикамент у детей младшего и среднего возраста показывал сходную концентрацию с взрослыми больными. Повторные приемы лекарства нормализовали насыщение, которое сохранялось на протяжении всего терапевтического курса.

Активный ингредиент практически не участвует в метаболизме. Антиконвульсант почти не связывается с белками плазмы, величина распределения достигает 57,7 л. Насыщение цереброспинальной жидкости достигает 20% от локализации в жидкой части крови. Просачивается сквозь гематоэнцефалический барьер, проходит в грудное молоко.

Биологический период полувыведения составляет до 7 ч, не зависит от величины дозы. Выводится почками, искусственно удаляется из плазмы внепочечным очищением крови. Показатель скорости очищения у больных преклонного возраста, имеющих дисфункцию почек, снижается и составляет более двух суток. Проходящим процедуру очищения крови больным рекомендуется корректировать дозы.

Показания и противопоказания

Назначается больным, страдающим пароксизмальными расстройствами. Ниже перечислено от чего еще применяют данный препарат:

  1. Вторично-генерализованные судорожные пароксизмы у взрослых, детей свыше 12-летнего возраста. Назначается в качестве препарата первого выбора или дополнительного лечения.
  2. Вторично-генерализованные парциальные приступы или без них у детей от 3 до 12-летнего возраста.

    Классификация эпилептических припадков

  3. Нейропатические боли у взрослых пациентов, вследствие патологического возбуждения нервных клеток, дистальная симметричная сенсомоторная полинейропатия.

Клинические исследования не определили эффективность и безопасность средства для пациентов в возрасте до 18 лет. Главным противопоказанием к приему лечебного средства является индивидуальная непереносимость больного компонентов препарата. Дополнительными ограничениями являются:

  1. Патологии поджелудочной железы воспалительной природы в острой степени.
  2. Монотерапия детей 3-12 лет.
  3. Дети младше 3-летнего возраста.
  4. Кормление грудью.
  5. Недостаточность либо непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, вызванная нарушением всасывания моносахаридов в кишечно-желудочном тракте.

С осторожностью используется больными, имеющими нарушения почечной гемодинамики.

Риск наследственной патологии у детей, получивших средства противосудорожного действия через грудное молоко или во время беременности матери, возрастает в несколько раз. Аномалия развивается в виде «заячьей» губы, патологий сердечно-сосудистой системы. Одновременное использование нескольких противоэпилептических препаратов негативно отражается на здоровье плода, поэтому беременным рекомендуется прибегнуть к монотерапии.

Женщинам фертильного возраста, которым требуется противоэпилептическая терапия, необходимо посетить лечащего врача для получения консультации. Если же беременность наступила в период приема лекарственных средств, недопустимо резкое прекращение лечения, так как это грозит возникновением судорог и ухудшением состояния здоровья матери и плода.

Адекватных данных об использовании антиконвульсанта беременными женщинами нет. Но это не доказывает отсутствия репродуктивной токсичности. Тебантин рекомендуется использовать при беременности лишь при явной потенциальной пользе, превышающей возможные негативные последствия для вынашиваемого плода.

Явного негативного влияния на грудного ребенка также не выявлено, однако исследования доказали, что активный компонент проникает в грудное молоко. Поэтому кормление грудью во время использования противосудорожных лечебных средств необходимо согласовать с врачом.

Инструкция по применению

Лекарственная форма хорошо всасывается слизистой оболочкой желудка, поэтому прием Тебантина осуществляется перорально, причем независимо от времени приема пищи.

Дозировка лекарства подбирается каждому больному индивидуально. Ежедневная доза назначается для старших пациентов и детей от 12 лет – от 0,9 до 1,2 г. Паллиативная терапия проводится по следующей схеме:

  1. Первый день – принимается одна капсула антиконвульсанта, 300 мг.
  2. Второй – две, 600 мг.
  3. Третий – по 300 мг три раза в сутки.
  4. Четвертый – доза составляет 1,2 г габапентина.

Наибольшая ежедневная доза не должна превышать 2,4 г. Альтернативной схемой лечения является использование лекарства трижды в сутки, начиная с 0,9 г, и постепенным ежедневным увеличением на 300 мг.

Детская доза от 5 до 12 лет исходит из расчета 30 мг на килограмм веса ребенка. Причем в первый день рекомендуется принимать не более 10 мг, второй – 20, третий – 30 мг на килограмм веса. Суточный прием должен корректироваться детским врачом по мере достижения лечебного эффекта. Для детей 3-4 лет ежедневно назначается не больше 50 мг/кг.

Лечение неврологических патологий начинается с приема 300 мг медикамента, ежедневно увеличивая до 0,6, а затем – 0,9 г. При отсутствии ожидаемого эффекта, дозировку следует довести до 1,8 г, разделив ее на равные части.

При сильных болях суточная доза начинается с 0,9 г – три капсулы по 300 мг три раза в сутки. Далее объем увеличивается до 1 800 мг, но не превышает 3 600 мг.

Для больных с низкой массой тела, перенесшим пересадку внутренних органов, тяжелым состоянием здоровья, суточная дозировка повышается не больше, чем на 100 мг лекарственного препарата. Больным пожилого возраста, с дисфункцией почек, доза регулируется врачом.

При нижеприведенных показателях скорости очищения сыворотки крови от креатинина, следует применять следующую схему терапии:

  • более 80 мл/мин – дневная норма не должна превышать 2,4 г вещества;
  • 50-80 мл/мин – не больше 1,8 г;
  • 30-49 – 0,9 г;
  • 15-29 – 0,6 г;
  • менее 15 мл/мин – 0,3 г Тебантина.

Некоторые случаи заболевания не предусматривают максимальную дозу, показан прием по 100 мг медикамента трижды в сутки через день.

Находящимся на плазмаферезе или гемодиализе больным назначается насыщающая доза 0,3-0,4 г, с последующим приемом через каждые 4 часа процедуры по 0,2 г лекарства. В период отсутствия сеансов внепочечного очищения крови, прием Тебантина не назначается.

Продолжительность противоэпилептической терапии определяется лечащим врачом. Отмену средства либо переход на другой антиконвульсант следует проводить постепенно. Обратное значительно повышает риск повторения спонтанных приступов судорог с потерей сознания.

Тебантин рекомендуется принимать только после консультации с врачом. Особенное внимание к приему лекарства следует уделить беременным, кормящим грудью матерям и детям до 12 лет. Несоблюдение правил приема может вызвать физиологические изменения у плода или ребенка.

Возможные побочные действия и передозировка

При лечении эпилептических кризов, нейропатической боли в форме монотерапии или паллиативной терапии отмечаются следующие негативные реакции:

  • болезненные ощущения в спине или груди, возбужденное состояние, сопровождающееся жаром или ознобом, повышенная утомляемость, общая слабость организма;
  • повышенная сонливость либо раздражимость, потеря равновесия, головная боль, частичная потеря памяти, атаксия, депрессия, дозозависимый нистагм, непроизвольное дрожание пальцев рук, избыточные двигательные движения конечностей, нарушения речи, расстройство деятельности головного мозга, галлюцинации;
  • тошнота, боль в животе, понос, запор, повышение или полное отсутствие аппетита, поражение зубной эмали, заболевание поджелудочной железы, гепатит, желтуха, воспаление десен с переходом в пародонтит;

    Токсический гепатит

  • нарушение сердечного ритма, признаки вазодилатации, повышенное артериальное давление;
  • лейкопения, повышенная кровоточивость;
  • болевые ощущения в суставах без их поражения, увеличенный риск переломов при падении;
  • фарингит, воспаление слизистой поверхности полости носа;
  • дисфункция почек, недержание мочи, эректильная дисфункция, увеличение у женщин молочных желез, возможно инфицирование мочевых путей;
  • кожная сыпь, отек подкожных тканей, острые заболевания кожи;
  • амблиопия, другие нарушения зрения, периодический шум в ушах.

    Амблиопия

Побочные действия могут выражаться увеличением массы тела, спазмами кровеносных сосудов, патологическим выпадением волос, повышением уровня глюкозы у больных сахарным диабетом. Прием в форме паллиативной терапии у детей младше 12 лет может вызывать повышенную враждебность и неадекватную двигательную активность.

Передозировка препарата выражается развитием сонливости, приступами головокружения, нарушением речи, учащенной дефекацией. Острая интоксикация не наблюдалась даже при чрезмерной передозировке. Лекарственного средства, прекращающего или ослабляющего действие габапентина на организм, не существует. Ярко выраженная передозировка потребует проведения плазмафереза или кишечного диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и особые указания

Совместное использование этанола и Тебантина сопровождается риском развития негативного влияния габапентина на центральную или периферическую нервную систему. Использование препарата с другими антиконвульсантами увеличивает активность печеночных энзимов, что приводит к изменению уровня холестерина низкой плотности.

Лекарственные препараты для нейтрализации соляной кислоты в желудке снижают действие габапентина. Рекомендуется чередовать противоэпилептическое средство с антацидами с интервалом не менее двух часов. Комбинированная терапия противосудорожными средствами значительно снижает гормональный эффект противозачаточной пероральной контрацепции.

Антагонист H2-гистаминовых рецепторов Циметидин приводит к замедлению выведения метаболитов Тебантина с мочой. Тебантин неэффективен при терапии абсансных эпилептических приступов, вызванных аномальной или интенсивной активностью мозга.

Циметидин

Больным сахарным диабетом необходимо контролировать содержание глюкозы, изменять дозу синтетических противодиабетических средств. Первое проявление заболевания поджелудочной железы потребует прекращения использования габапентина. Больному следует пройти тщательное клиническое обследование.

В случае проявления повышенной сонливости или утомляемости, нарушения координации движений, головокружения, резкого увеличения массы тела, следует немедленно прекратить лечение и получить консультацию у врача.

При увеличении враждебности или неадекватной двигательной активности у детей, необходимо прекратить использование Тебантина и обратиться к детскому врачу.

Наиболее эффективными аналогами Тебантина являются следующие противосудорожные препараты:

  1. Таблетки Лакосамид (Вимпат). Предназначены для комплексной или дополнительной терапии диабетической невропатической боли, парциальных судорожных припадков, сопровождающиеся тонико-клоническими приступами или без них. Лекарственную форму не рекомендуется принимать детям до 16 лет. Раствор для внутривенного введения назначается тем больным, которые временно не могут принимать таблетки.
  2. Диспергируемые таблетки Конвульсан. Показаны в качестве дополнительного лечения или монотерапии. Направлены на предупреждение эпилептических приступов с вторичной генерализацией у взрослых больных и детей старше 12 лет.
  3. Противосудорожный пероральный раствор и таблетки Кеппра. Предназначены для терапии парциальных эпилептических припадков у взрослых и подростков старше 16 лет. Используется в качестве препарата первого выбора и комплексной терапии.
  4. Ородисперсные таблетки Ламиктал. Используются при лечении эпилепсии у взрослых и детей старше 12 лет в качестве монотерапии при тонико-клинических судорогах, синдроме Леннокса-Гасто. Применяется в возрасте от 2 до 12 лет для комплексной терапии парциальных и генерализованных припадков.
  5. Капсулы Лирика. Предназначены для терапии парциальных судорожных припадков, нейропатической и диффузной симметричной мышечно-скелетной боли, психического расстройства.

Использование препаратов, подобных по действию Тебантину, следует согласовать с лечащим врачом.

Тебантин — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 100 мг, 300 мг и 400 мг) препарата для лечения эпилепсии, судорог, нейропатической боли при невралгии у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тебантин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тебантина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тебантина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии, судорог, нейропатической боли при невралгии и полинейропатии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Тебантин — противоэпилептический препарат. Габапентин (действующее вещество препарата Тебантин) сходен по структуре с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (GABA). Является липофильным веществом. Однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с GABA-рецепторами, включая препараты вальпроевой кислоты, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансферазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарственные формы GABA: он не обладает GABA-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм GABA. Предварительные исследования свидетельствуют о том, что габапентин связывается с альфа2-омега субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутаматзависимой гибели нейронов, увеличение синтеза GABA, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или трансмиттеров, включая рецепторы GABAА и GABAВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или NMDA.

В отличие от фенитоина и карбамазепина Тебантин не взаимодействует с натриевыми каналами. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных NMDA-рецепторов в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров и модифицирует активность ферментов GABA-синтетазы и глутамат-синтетазы in vitro. Применение габапентина у крыс приводило к повышению обмена GABA в некоторых участках головного мозга; этот эффект был сходен с таковым вальпроевой кислоты, хотя наблюдался в иных участках головного мозга. Значение этих эффектов габапентина для его противосудорожной активности не установлено. У животных габапентин легко проникает в ткань головного мозга и предупреждает судороги, вызванные максимальным электрошоком, химическими препаратами, включая ингибиторы синтеза GABA, а также обусловленные генетическими факторами.

Состав

Габапентин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая. При повторном введении Сmax достигается приблизительно на 1 ч быстрее, чем при однократном приеме. Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе: снижается при увеличении дозы. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Прием пищи (в т.ч. с высоким содержанием жиров) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику, в таких случаях происходит увеличение AUC и Сmax на 14%. При приеме препарата в дозе 300-4800 мг средние величины Сmax и AUC возрастают по мере увеличения дозы. Отклонение от линейности для обоих показателей очень невелико при дозах, не превышающих 600 мг; при высоких дозах увеличение не столь значительно. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (менее 3%). Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 20% от Css в плазме. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), выделяется с грудным молоком. Габапентин практически не метаболизируется в организме человека и не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Выведение из плазмы после внутривенного введения имеет линейный характер. Константа скорости выведения, плазменный клиренс и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны КК. Габапентин выводится почками в неизмененном виде. Удаляется из плазмы при гемодиализе.

Показания

  • парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет в качестве монотерапии или дополнительной терапии;
  • парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у детей от 3 до 12 лет в качестве дополнительной терапии;
  • нейропатическая боль (при невралгии и полинейропатии) у пациентов старше 18 лет.

Формы выпуска

Капсулы 100 мг, 300 мг и 400 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Тебантин назначают внутрь независимо от приема пищи или вместе с пищей. Капсулы следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости. При трехкратном введении следует учитывать, что время между двумя дозами не должно превышать 12 ч.

При парциальных судорогах у взрослых и детей старше 12 лет противоэпилептический эффект обеспечивается при применении препарата в дозе 900-1200 мг в сутки. Оптимальный терапевтический эффект достигается в течение нескольких дней после титрования.

Рекомендуемые схемы дозирования:

А. В 1-й день — 300 мг габапентина в сутки (по 300 мг 1 раз в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки).

Во 2-й день — 600 мг габапентина в сутки (по 300 мг 2 раза в сутки или по 200 мг 3 раза в сутки).

В 3-й день — 900 мг габапентина в сутки (по 300 мг 3 раза в сутки).

На 4-й день суточную дозу можно увеличить до 1200 мг, распределив на 3 приема в сутки (по 400 мг 3 раза в сутки).

или

Б. Альтернативный режим дозирования: исходная доза в первый день — по 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг в сутки. Затем суточная доза может быть увеличена до 1200 мг.

В зависимости от полученного эффекта дозу можно увеличивать на 300-400 мг в сутки, но не превышая общей суточной дозы 2400 мг (в 3 приема), что связано с недостаточным количеством данных об эффективности и безопасности применения препарата в более высоких дозах.

Применение препарата в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте 3-12 лет и массе тела более 17 кг

В связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности, препарат не рекомендуется детям младше 3 лет и не рекомендуется детям в возрасте от 3 до 12 лет в качестве монотерапии.

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 25-35 мг/кг в сутки в 3 приема. Эффективная терапевтическая доза достигается титрованием по следующей схеме:

  • 1-й день — 10 мг/кг в сутки;
  • 2-й день — 20 мг/кг в сутки;
  • 3-й день — 30 мг/кг в сутки.

Затем, при необходимости, суточную дозу препарата Тебантин можно повышать до 35 мг/кг в сутки в 3 приема. Данные долгосрочных клинических исследований подтвердили хорошую переносимость препарата Тебантин в дозах 40-50 мг/кг в сутки.

При лечении нейропатической боли у взрослых (старше 18 лет) оптимальная терапевтическая доза препарата Тебантин устанавливается путем титрования с учетом эффективности и переносимости. В зависимости от индивидуальной реакции пациента максимальная доза может достигать 3600 мг в сутки.

Рекомендуемые схемы дозирования:

А. В 1-й день — 300 мг габапентина в сутки (по 300 мг 1 раз в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки).

Во 2-й день — 600 мг габапентина в сутки (по 300 мг 2 раза в сутки или по 200 мг 3 раза в сутки).

В 3-й день — 900 мг габапентина в сутки (по 300 мг 3 раза в сутки).

или

Б. Альтернативный режим дозирования при интенсивной боли: начальная доза в 1-й день — по 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг в сутки. Затем в течение 7 дней суточную дозу можно увеличить до 1800 мг в сутки.

В некоторых случаях для достижения желаемого анальгетического эффекта дозу можно повышать максимально до 3600 мг в сутки, распределив ее на 3 приема. В клинических исследованиях в течение первой недели дозу увеличивали до 1800 мг, а за вторую и третью недели — соответственно до 2400 мг и 3600 мг.

Ослабленным больным, пациентам с низкой массой тела или перенесшим трансплантацию органов дозу можно повышать строго на 100 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста в соответствии с возрастным снижением КК, пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 80 мл/мин), а также пациентам, находящимся на гемодиализе, терапевтическую дозу следует подбирать индивидуально.

Пациентам, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, рекомендуется назначить насыщающую дозу, равную 300-400 мг, затем через каждые 4 ч сеанса гемодиализа назначать по 200-300 мг препарата. В дни, свободные от диализа, Тебантин принимать нельзя.

Побочное действие

  • боль в спине;
  • боль в груди;
  • лихорадка;
  • повышенная утомляемость;
  • гриппоподобный синдром;
  • астения;
  • случайные травмы;
  • недомогание;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • амнезия;
  • атаксия;
  • депрессия;
  • эмоциональная лабильность;
  • повышенная нервная возбудимость;
  • нистагм (дозозависимый);
  • тремор;
  • подергивание мышц;
  • гиперкинезы;
  • дизартрия;
  • нарушение координации;
  • галлюцинации;
  • двигательные расстройства (хореоатетоз, дискинезия, дистония);
  • нарушение мышления;
  • спутанность сознания;
  • тики;
  • парестезии (дозозависимые);
  • гиперкинезия;
  • усиление, ослабление или отсутствие рефлексов;
  • тревожность;
  • беспокойство;
  • враждебность;
  • бессонница;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • диспепсия;
  • повышение аппетита;
  • сухость во рту или глотке;
  • запор, диарея;
  • поражения зубов;
  • панкреатит;
  • гепатит;
  • желтуха;
  • повышение активности печеночных трансаминаз;
  • метеоризм;
  • анорексия;
  • гингивит;
  • сердцебиение;
  • симптомы вазодилатации;
  • повышение АД;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • переломы;
  • одышка;
  • фарингит;
  • ринит;
  • при назначении с другими противоэпилептическими лекарственными средствами — кашель, пневмония;
  • нарушение зрения (амблиопия, диплопия);
  • шум в ушах;
  • недержание мочи;
  • острая почечная недостаточность;
  • при назначении с другими противоэпилептическими лекарственными средствами — инфекция мочевых путей;
  • импотенция;
  • увеличение в объеме молочных желез;
  • гинекомастия;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • крапивница;
  • лихорадка;
  • ангионевротический отек;
  • многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
  • пурпура;
  • увеличение массы тела;
  • изменение цвета эмали зубов;
  • отек лица;
  • периферические отеки;
  • генерализованный отек;
  • акне;
  • алопеция;
  • колебания концентрации глюкозы крови у больных сахарным диабетом.

После резкой отмены терапии габапентином может развиваться синдром отмены для которого отмечены следующие симптомы: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации, повышенное потоотделение.

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • монотерапия у детей в возрасте от 3 до 12 лет;
  • детский возраст до 3 лет;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы (лекарственная форма препарата содержит лактозу);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата у беременных отсутствуют, поэтому Тебантин следует применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Габапентин выводится с грудным молоком. Влияние габапентина на детей, находящихся на грудном вскармливании неизвестно, поэтому во время кормления грудью Тебантин следует назначать только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца.

Применение у детей

Противопоказан у детей до 3 лет.

Противопоказано применение препарата Тебантин в качестве монотерапии у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

Безопасность и эффективность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста в соответствии с возрастным снижением КК дозу следует подбирать индивидуально.

Особые указания

В процессе подбора оптимальной терапевтической дозы нет необходимости в измерении концентрации препарата в плазме.

Препарат неэффективен для лечения абсансных эпилептических припадков.

При применении габапентина необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; иногда возникает необходимость в изменении дозы гипогликемического препарата.

При появлении первых признаков острого панкреатита (продолжительные боли в брюшной полости, тошнота, повторная рвота) следует прекратить лечение Тебантином. Следует провести тщательное обследование пациента (клинические и лабораторные тесты) с целью ранней диагностики острого панкреатита.

При непереносимости лактозы следует учесть, что 1 капсула (100 мг) содержит 22.14 мг лактозы, 1 капсула (300 мг) — 66.42 мг лактозы, а 1 капсула (400 мг) — 88.56 мг лактозы.

Снижать дозу, отменять препарат или заменять на другое альтернативное средство следует постепенно в течение минимум 1 недели. Резкое прекращение терапии может спровоцировать эпилептический статус.

В случае проявления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, увеличения массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия между габапентином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой и фенобарбиталом не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противоэпилептические средства.

Габапентин не влияет на фармакокинетику и эффективность пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол. Однако уменьшение/прекращение контрацептивного эффекта этих лекарственных средств возможно при комбинировании препарата Тебантин с другими противоэпилептическими средствами, снижающими эффективность пероральных контрацептивных средств.

Средства, нейтрализующие кислотность желудка, содержащие магний или алюминий, уменьшают биодоступность габапентина на 24%. Капсулы Тебантин следует принимать через 2 ч после приема антацидов.

При комбинации циметидина с габапентином несколько уменьшается выведение последнего почками, что, вероятно, не имеет клинического значения.

Другие препараты, влияющие на ЦНС, а также этанол (алкоголь), способны усиливать побочные эффекты Тебантина на ЦНС (например, сонливость, атаксия).

Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.

При совместном приеме габапентина и морфина, когда морфин в виде капсул с контролируемым высвобождением по 60 мг был принят за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение АUС габапентина на 44%, по сравнению с монотерапией габапентином, что сопровождалось и повышением болевого порога (холодовой прессорный тест). Клиническое значение этих изменений не установлено. При применении габапентина через 2 ч после введения морфина не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров морфина. Побочные эффекты морфина при совместном применении с габапентином не отличались от таковых, наблюдаемых при приеме морфина с плацебо.

При добавлении габапентина к другим противосудорожным средствам были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении общего белка в моче с помощью полуколичественных тестов. При получении положительных результатов с помощью таких тестов, рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой или биуретовой пробой.

Аналоги лекарственного препарата Тебантин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Габагамма;
  • Габапентин;
  • Гапентек;
  • Катэна;
  • Конвалис;
  • Нейронтин;
  • Эгипентин;
  • Эплиронтин.

Аналоги по лечебному эффекту (противоэпилептические средства):

  • Актинервал;
  • Альгерика;
  • Ацетазоламид;
  • Бензобарбитал;
  • Бензонал;
  • Вальпарин;
  • Вальпроат натрия;
  • Вальпроевая кислота;
  • Вимпат;
  • Габитрил;
  • Гексамидин;
  • Депакин;
  • Депамид;
  • Диазепам;
  • Диакарб;
  • Дифенин;
  • Зептол;
  • Зонегран;
  • Иновелон;
  • Карбамазепин;
  • Карбасан ретард;
  • Клоназепам;
  • Конвалис;
  • Конвулекс;
  • Конвульсан;
  • Ламиктал;
  • Ламитор;
  • Ламотриджин;
  • Леветирацетам;
  • Летирам;
  • Лирика;
  • Мазепин;
  • Нейронтин;
  • Прегабалин;
  • Релиум;
  • Сибазон;
  • Суксилеп;
  • Тегретол;
  • Топирамат;
  • Трилептал;
  • Фенобарбитал;
  • Финлепсин;
  • Финлепсин ретард;
  • Хлоракон;
  • Энкорат;
  • Эпимакс;
  • Эпитоп.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Тебантин капсулы : инструкция по применению

Даже в случае приема препарата в дозе до 49 г/сут не отмечалось развитие острых опасных для жизни токсических реакций.

В случае передозировки могут возникать: головокружение, двоение в глазах, дизартрия, сонливость, вялость и слабовыраженная диарея. При проведении поддерживающей терапии состояние пациентов полностью восстанавливалось. Снижение абсорбции габапентина при высоких дозах может ограничивать абсорбцию лекарств и снизить токсические эффекты от передозировки. Хотя возможно выведение габапентина с помощью гемодиализа, это обычно не требуется. Тем не менее, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью гемодиализ может быть показан.

В исследованиях на мышах и крысах не удалось определить летальную дозу габапентина, несмотря на использование доз вплоть 8000 мг/кг. Симптомы острой токсичности у животных включали: атаксию, затруднительное дыхание, птоз, снижение активности или, наоборот, повышение возбудимости.

Передозировка габапентина, особенно в сочетании с приемом других препаратов, угнетающих ЦНС, может приводить к развитию комы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противоэпилептические препараты: после назначения габапентина в рамках фармакокинетических исследований не было отмечено значимых изменений плазменной концентрации фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, применявшихся в качестве базовой терапии. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев не отличалась от таковой у пациентов с эпилепсией, принимающих данные противоэпилептические препараты.

Пероральные контрацептивы: одновременное назначение габапентина и пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не влияет на показатели равновесной концентрации данных препаратов.

Антациды: одновременное назначение габапентина и антацидов, содержащих алюминий или магний, снижает био доступность габапентина максимум на 24%. Прием габапентина рекомендован не ранее, чем через 2 часа после приема антацидов.

Циметидин: при одновременном применении с циметидином отмечено небольшое снижение выведения габапентина почками; не ожидается, что этот эффект имеет клиническое значение.

Алкоголь и ненадлежащее использование других препаратов, влияющих на ЦНС: возможно усиление побочных эффектов габапентина со стороны ЦНС (например, сонливость, атаксия и т.д.).

Опиоиды: сообщалось (из литературных источников и спонтанных сообщений) об угнетении дыхания и/или седации, связанных с применением габапентина и использованием опиоидов. В некоторых из этих сообщений авторы обращают особое внимание на комбинацию габапентина и опиоидов, особенно у пожилых пациентов. В исследовании, включавшем здоровых добровольцев (N=12), которые принимали капсулы с контролируемым высвобождением, содержащие 60 мг морфина, за 2 часа до приема габапентина (капсула 600 мг), отмечалось увеличение средней AUC габапентина на 44% по сравнению со случаями, когда морфин не применялся. Поэтому при одновременном использовании опиоидов и габапентина необходимо тщательное наблюдение за пациентами для своевременного распознавания симптомов угнетения ЦНС, таких как сонливость, заторможенность, угнетение дыхательной функции и соответствующее уменьшения дозы габапентина или опиоидов.

Применение пробенецида не нарушает выведение габапентина почками.

Меры предосторожности при применении

Острый панкреатит

При развитии острого панкреатита на фоне применения габапентина показана отмена габапентина (см. раздел «Побочное действие»).

Судороги

Несмотря на отсутствие доказательств возобновления судорог при применении габапентина, резкая отмена противосудорожных препаратов у пациентов с эпилепсией может способствовать развитию эпилептического статуса (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Как и при применении других противоэпилептических препаратов, у некоторых пациентов возможно увеличение частоты припадков или возникновение новых типов судорожных приступов при применении габапентина.

Как и при применении других противоэпилептических препаратов, попытки прекратить применение сопутствующих противоэпилептических средств с целью перехода на монотерапию габапентином у пациентов, получавших несколько противоэпилептических средств, редко успешны.

Не считается, что габапентин эффективен для лечения первично-генерализированных приступов, таких как абсансы, и может усиливать интенсивность таких приступов у некоторых пациентов. По этой причине габапентин следует с осторожностью использовать у пациентов со смешанными судорожными припадками, включающими абсансы.

Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и когнитивные нарушения

Терапия габапентином была связана с появлением головокружения и сонливости, которые могли повысить частоту возникновения случайной травмы (падения). В постмаркетинговом периоде также сообщалось о потере сознания, спутанности сознания и когнитивных нарушениях. Поэтому пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность до тех пор, пока они не привыкнут к возможным эффектам применения лекарственного препарата.

Применение с опиоидами

За пациентами, которым требуется назначение габапентина в комбинации с опиоидами, необходимо осуществлять тщательное наблюдение на предмет наличия признаков угнетения центральной нервной системы (ЦНС), таких как сонливость, заторможенность и угнетение дыхательной функции. У пациентов, которые одновременно принимают габапентин и морфин, может отмечаться повышение плазменной концентрации габапентина. Соответственно необходимо уменьшение дозы габапентина или опиоидов.

Угнетение функции дыхания

Габапентин связан с развитием тяжелого угнетения функции дыхания. Пациенты с нарушением дыхательной функции, респираторными или неврологическими заболеваниями, почечной недостаточностью, одновременно принимающие супрессанты центральной нервной системы, пожилые пациенты могут подвергаться более высокому риску развития данной тяжелой нежелательной реакции. Может потребоваться коррекция дозы лекарственного средства у этой категории пациентов.

Пожилые пациенты

Не проводились систематические исследования применения габапентина у пациентов в возрасте 65 лет или старше. В одном двойном слепом исследовании, в котором приняли участие пациенты с нейропатической болью, у пациентов старше 65 лет чаще, чем у более молодых пациентов, развивались сонливость, периферические отеки и слабость. За исключением этих данных, клинические исследования в данной возрастной группе не выявили доказательств отличий профиля нежелательных явлений от такового в популяции более молодых пациентов.

Применение у детей и подростков

Влияние долгосрочного (более 36 недель) применения габапентина на обучение, интеллект и развитие у детей и подростков должным образом не изучено. В связи с этим при решении о необходимости длительной терапии следует учитывать возможные риски.

Суицидальные мысли и поведение

Депрессия и изменения настроения наблюдаются у больных при лечении противоэпилептическими лекарственными средствами. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований противоэпилептических лекарственных средств выявил незначительное повышение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм данного повышения неизвестен, а доступные сведения не исключают возможность повышения риска суицида при приёме габапентина.

Пациентов следует внимательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии, суицидальных мыслей или поведения. При появлении признаков депрессии и/или суицидальных мыслей или поведения пациентам следует посоветовать немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу.

Кожная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)

На фоне применения противосудорожных лекарственных средств, включая габапентин, были отмечены случаи развития тяжелых, угрожающих жизни системных реакций гиперчувствительности, таких как DRESS-синдром (кожная сыпь в сочетании с эозинофилией, лихорадкой и системными симптомами).

Ранние проявления реакций гиперчувствительности, такие как лихорадка или лимфаденопатия, могут развиться, когда сыпь ещё не выражена. При появлении вышеуказанных симптомов пациент должен быть незамедлительно осмотрен врачом. Если невозможно установить другие причины развития DRESS-синдрома, следует прекратить приём габапентина.

Злоупотребление и зависимость

О случаях злоупотребления и зависимости сообщалось в постмаркетинговых исследованиях. Следует тщательно оценивать пациентов с анамнезом злоупотребления наркотическими веществами и наблюдать за ними для определения признаков возможного злоупотребления габапентином, напр. повышение дозы, развитие толерантности.

Анафилаксия

Габапентин может вызывать анафилактическую реакцию. Признаки и симптомы, о которых сообщалось, включали затрудненное дыхание, набухание слизистой оболочки губ, горла и языка, снижение артериального давления, требующие неотложной терапии. Следует проинструктировать пациентов, что в случае появления признаков или симптомов анафилактической реакции необходимо прекратить прием габапентина и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лабораторные тесты

Могут оказаться ложноположительными результаты полуколичественных тестов определения содержания белка в моче с помощью тест-полосок. Поэтому при необходимости рекомендуется производить дополнительные анализы с применением других методов (биуретовый метод, турбидиметрический метод, пробы с красителями).

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, например, с непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, препарат принимать не следует.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Габапентин может оказывать небольшое или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и механическими средствами. Габапентин влияет на центральную нервную систему и может вызывать сонливость, головокружение или другие сходные симптомы. Таким образом, габапентин даже при применении по назначению может снижать быстроту реакции и ухудшать способность к управлению транспортными средствами или работе на опасном производстве (особенно в начале лечения и после увеличения дозы препарата, а также при одновременном приеме алкоголя).

Как правильно использовать препарат Тебантин?

Тебантин представляет группу противоэпилептических средств. Проявляет противосудорожное действие. Применяют его по большей части для лечения эпилепсии, сопутствующих патологических состояний, осложнений. Дополнительно это лекарство устраняет и другие симптомы, например, болевой синдром. Препарат участвует в биохимических процессах организма. Часто это означает развитие большого количества побочных явлений.

Международное непатентованное название

Габапентин (на латинском языке — Gabapentin).

Тебантин представляет группу противоэпилептических средств.

>АТХ

N03AX12 Габапентин

Формы выпуска и состав

Производится лекарственное средство в виде капсул. Они имеют желатиновую оболочку, характеризующуюся твердой структурой, внутри содержится порошкообразное вещество. Главным соединением, которое проявляет противосудорожную активность, является габапентин. Его дозировка варьируется: 100, 300 и 400 мг (в 1 капсуле). Второстепенные соединения, которые не проявляют активность:

  • магния стеарат;
  • тальк;
  • крахмал прежелатинизированный;
  • лактозы моногидрат.

В упаковке содержится 5 блистеров. Общее количество капсул может быть разным: 50 и 100 шт.

Производится лекарственное средство в виде капсул.

Фармакологическое действие

Отмечается сходство структур данного препарата и гамма-аминомасляной кислоты. Активный компонент подвергается максимальной трансформации. Это обусловлено тем, что он является липофильным веществом. Несмотря на сходство, рассматриваемое лекарство не участвует в процессе захвата гамма-аминомасляной кислоты. Отмечается отсутствие влияния Тебантина на метаболизм этого вещества.

Особенностью фармакологического действия препарата является способность взаимодействия с альфа2-гамма субъединицами кальциевых канальцев, что подтверждено клиническими исследованиями. Под влиянием Тебантина угнетается движение потока ионов кальция. Следствием этого процесса является снижение интенсивности нейропатической боли.

Одновременно препарат способствует уменьшению гибели нейронов. Под его воздействием возрастает интенсивность синтеза гамма-аминомасляной кислоты. Кроме того, во время приема Тебантина отмечается угнетение процесса высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Все эти факторы сопровождаются снижением выраженности нейропатической боли.

Преимуществом рассматриваемого лекарства является неспособность взаимодействовать с рецепторами других препаратов, применяемых при терапии эпилепсии. Кроме того, отличием Тебантина является отсутствие вероятности воздействия на натриевые канальцы.

При попадании главного вещества в пищеварительный тракт отмечается высокая скорость абсорбции. Если препарат применяется первый раз, уровень активности возрастает постепенно и достигает пика через 3 часа. При повторном использовании лекарства пиковая концентрация действующего соединения достигается быстрее — за 1 час.

Полное удаление активного компонента из организма (в частности из плазмы) обеспечивается посредством гемодиализа.

Особенностью рассматриваемого средства является обратно пропорциональная зависимость между количеством действующего вещества, которое принимается пациентом, и биодоступностью. Данный показатель снижается при увеличении дозы лекарства. Абсолютная биодоступность препарата составляет 60%.

Главное действующее соединение практически не связывается с белками плазмы. Концентрация габапентина в ликворе не превышает 20% уровня содержания в плазме. Период выведения главного соединения составляет 5-7 часов. Значение данного показателя является фиксированным и не зависит от дозировки лекарственного средства.

Еще одна особенность габапентина — выведение в неизменном виде. Полное удаление активного компонента из организма (в частности из плазмы) обеспечивается посредством гемодиализа.

От чего применяют?

Рекомендовано использовать рассматриваемый препарат в следующих случаях:

  • судорожные состояния (с вторичной генерализацией), сопровождающиеся двигательными, психическими, вегетативными расстройствами;
  • невропатическая боль у пациентов старше 18 лет.

Отмечается, что при назначении препарата для устранения симптомов судорог учитывают возраст больного. Так, взрослым и детям с 12 лет рекомендовано использовать это средство как при монотерапии, так и в составе комплексного лечения. Когда же требуется устранить симптомы судорожного состояния у пациентов с 3 до 12 лет, применение Тебантина возможно только наряду с другими лекарствами.

Рекомендовано использовать рассматриваемый препарат в случае невропатической боли у пациентов старше 18 лет.

Противопоказания

Выделяют патологические состояния, при которых рассматриваемый препарат не назначается. К ним относится:

  • индивидуальная реакция при попадании главного компонента в организм;
  • панкреатит в острой фазе;
  • негативная реакция на лактозу, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, что обусловлено содержанием лактозы в составе лекарственного средства.

С осторожностью

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозировки активного соединения. Это обусловлено тем, что при такой патологии выведение главного вещества существенно замедляется, может составить 52 часа.

Патологическое состояние, при котором рассматриваемый препарат не назначается — панкреатит в острой фазе.

Как принимать Тебантин?

Прием пищи не влияет на всасываемость и активность лекарства. Разжевывать капсулы не следует, из-за этого может усилиться действие Тебантина.

Минимальный перерыв между приемами препарата составляет 12 часов. Инструкция по применению при различных патологических состояниях:

  1. Парциальные судороги. Доза взрослым и детям составляет 900-1200 мг в день. Начинают курс лечения с минимального количества (300 мг). Детям в возрасте с 3 до 12 лет назначают препарат, учитывая массу тела. Достаточным считается количество лекарства в пределах 25-35 мг/сут. В этом случае средство назначается наряду с другими противоэпилептическими препаратами. Суточную дозу необходимо разделить на 2-3 приема.
  2. При терапии нейропатической боли количество активного вещества определяется в индивидуальном порядке. Максимальная терапевтическая доза в данном случае составляет 3600 мг/сут. Курс лечения начинают с минимального количества активного вещества (300 мг). Суточная доза делится на 2-3 приема.

Дозировка для больных сахарным диабетом

Следует учитывать, что препарат оказывает влияние на уровень глюкозы в организме. По этой причине требуется корректировка дозировки активного соединения. Количество лекарственного средства больным сахарным диабетом назначается в индивидуальном порядке.

Количество лекарственного средства больным сахарным диабетом назначается в индивидуальном порядке.

Как долго принимать?

Продолжительность курса меняется в зависимости от ряда факторов: возраст пациента, клиническая картина, степень выраженности симптомов, разновидность заболевания, сопутствующие патологии, влияющие на выведение активного соединения. Однако отмечается, что в большинстве случаев длительность лечения составляет 1-4 недели. Причем облегчение состояния наступает через 1-2 дня после начала терапии.

Главным недостатком лекарственного средства считается большое количество негативных реакций. Интенсивность проявления побочных эффектов зависит от состояния организма на момент проведения терапии.

Желудочно-кишечный тракт

Признаки при нарушениях ЖКТ:

  • болезненность в области живота;
  • ухудшение или, наоборот, усиление аппетита;
  • изменение стула;
  • анорексия;
  • метеоризм;
  • стоматологические заболевания;
  • поражение печени (гепатит);
  • желтуха;
  • панкреатит.

Признак при нарушениях ЖКТ — желтуха.

Со стороны кожных покровов

Отмечается появление высыпаний.

Органы кроветворения

Развиваются такие патологии, как тромбоцитопения, лейкопения.

Центральная нервная система

Отмечается нарушение психоэмоционального состояния (депрессия, нервная возбудимость и пр.), появление головокружений и головных болей. Иногда возникают тики, тремор, может развиться амнезия. Отмечается нарушение мышления (проявляется спутанность сознания), чувствительности (парестезия), сна, рефлекторной активности.

Со стороны дыхательной системы

Развиваются такие заболевания и симптомы:

  • ринит;
  • фарингит.

Наряду с приемом прочих противоэпилептических лекарств развивается пневмония, возникает кашель.

Со стороны мочеполовой системы

Отмечается нарушение процесса отхождения мочи, половой функции мужчин, обострение заболеваний почек, развивается гинекомастия. Также могут увеличиваться молочные железы.

Со стороны мочеполовой системы развивается гинекомастия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Иногда происходит расслабление гладкой мускулатуры в стенках кровеносных сосудов, что негативно влияет на работу сердца. Одновременно отмечается повышение АД. Кроме того, препарат влияет на частоту сердечных сокращений.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Для терапии противоэпилептическими средствами характерны такие патологические состояния: артралгия, миалгия, учащаются переломы.

Аллергии

Отмечают появление зуда, сыпи, симптомов крапивницы. Реже возрастает температура, возникает ангионевротический отек. При терапии противоэпилептическими средствами есть вероятность развития мультиформной экссудативной эритемы.

Отмечают появление симптомов крапивницы.

При отсутствии патологий не используется метод оценки концентрации препарата в плазме. Для пациентов с подтвержденным сахарным диабетом рекомендован контроль содержания глюкозы. При развивающихся острых формах заболеваний применение препарата прекращают.

Запрещено резко отменять лекарство. Дозировку постепенно уменьшают (в течение 1 недели). Если резко отменить рассматриваемое средство, может случиться эпилептический припадок. При возникновении симптомов передозировки прием препарата прекращают.

В большинстве случаев терапевтическая доза лекарства каждый раз увеличивается на 300 мг. Больным, перенесшим трансплантацию органов, допустимо повышать количество препарата ежедневно на 100 мг.

Есть мнение, что рассматриваемое лекарство является наркотиком. Это заблуждение, т. к. у Тебантина иной принцип действия, он не вызывает привыкания.

Если резко отменить рассматриваемое средство, может случиться эпилептический припадок.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат оказывает негативное воздействие на нервную, сердечно-сосудистую системы, органы чувств (зрения, слуха). Может провоцировать развитие достаточно тяжелых осложнений. По этой причине следует отказаться от управления автотранспортом, пока не будет закончен курс терапии.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат не рекомендуется использовать во время вынашивания ребенка. Это обусловлено отсутствием данных о влиянии на плод. Однако при острой необходимости лекарство все же назначают, если польза превосходит возможный вред.

Учитывая, что во время грудного вскармливания активное вещество в некотором количестве попадает в молоко матери, следует ограничить применение препарата. Его назначают при лактации, только если польза превышает вред для ребенка.

Тебантин назначают при лактации, только если польза превышает вред для ребенка.

Назначение Тебантина детям

Препарат запрещено использовать для лечения пациентов, которым еще не исполнилось 3 года. Больным с 3 до 12 лет рассматриваемое лекарство допустимо назначать лишь в составе комплексной терапии, т. к. препарат отличается достаточно агрессивным действием.

Применение в пожилом возрасте

Учитывая, что выведение активного соединения из организма пациентов данной группы замедляется, это лекарство назначается в индивидуальном порядке и с учетом клиренса креатинина.

В пожилом возрасте лекарство назначается в индивидуальном порядке и с учетом клиренса креатинина.

Не зафиксированы случаи острой интоксикации организма при употреблении избыточных доз препарата (даже при введении 49 г). Однако отмечается появление негативных реакций при умеренном превышении рекомендуемого количества средства:

  • проблемы с речью;
  • головокружение;
  • нарушение стула (диарея);
  • летаргия;
  • сонливость;
  • нарушение зрения (двоится в глазах).

При интоксикации пациентов с почечной недостаточностью назначается гемодиализ. В остальных случаях показано симптоматическое лечение.

Отмечается появление негативных реакций при умеренном превышении рекомендуемого количества средства: нарушения зрения (двоится в глазах).

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении рассматриваемого средства оценивается эффективность и безопасность при одновременном использовании с прочими лекарствами.

Совместимость с алкоголем

Спиртосодержащие напитки усиливают негативное влияние препарата на ЦНС.

Противопоказанные комбинации

Антациды способствуют снижению биодоступности рассматриваемого лекарства.

Нерекомендуемые комбинации

Лучше не использовать Морфин при одновременном приеме Тебантина.

Лучше не использовать Морфин при одновременном приеме Тебантина.

Комбинации, требующие осторожности

Допустимо применение рассматриваемого лекарства и других противоэпилептических средств. Разрешено применять этот препарат вместе с Циметидином, Пробенецидом.

Можно использовать средства в разных формах: таблетки, капсулы. Распространенные заменители Тебантина:

  • Лирика;
  • Нейронтин;
  • Габагамма;
  • Габапентин.

>Условия отпуска из аптеки

Препарат является рецептурным.

Цена на Тебантин

Стоимость варьируется от 700 до 1500 рублей.

Условия хранения препарата

Приемлемая температура воздуха, при которой сохраняются свойства препарата: до +25°С.

Срок годности

Применяется лекарственное средство в течение 5 лет от даты выпуска.

>Производитель

«Гедеон Рихтер», Венгрия.

Отзывы врачей и пациентов о Тебантине

Тихонов И. В., вертебролог, 35 лет, г. Казань.

Приходилось назначать препарат при нейропатических болях. Эффект хороший, облегчение наступает в первый же день. По отзывам больных могу судить о частом развитии побочных явлений со стороны ЦНС.

Галина, 38 лет, г. Псков.

Назначали препарат при грыже позвоночника (были сильные боли). Принимала его по схеме. Побочные явления не возникали. Причем доза была достаточно большая — 2535 мг в день.

Вероника, 45 лет, г. Астрахань.

Лекарство назначали моему ребенку. Возраст небольшой (7 лет), поэтому доза была минимальная (в соответствии с массой тела). С помощью Тебантина появилась возможность предотвратить появление судорог, а также увеличить перерыв между ними.

Эпилепсия и невропатия — сложные заболевания, требующие постоянного контроля за самочувствием и приема специализированных лекарственных средств. Среди наиболее часто применяемых Тебантин, выпускаемый форме капсул.

Описание, свойства и характеристики

Препарат Тебантин относят к числу противосудорожных и болеутоляющих медикаментов. Основное назначение — подавление эпилептических и парциальных приступов у взрослых и детей, а также профилактика их проявления. Помимо этого, лекарственное средство назначается пациентам с невропатией и невропатическим болевым синдромом в качестве анальгетика. В отличие от многих аналогов и заменителей капсулы предполагают малое количество противопоказаний и редко вызывают опасные побочные реакции, обладая доказанной эффективностью.

Основной компонент лекарственного средства — габапентин, который формируется в желатиновых капсулах на 100, 300 и 400 миллиграммов. Вещество относится к числу структурных аналогов гамма-аминомаслянной кислоты.

Габапентин проявляет болеутоляющую и противоэпилептическую активность, обладает нейропротекторными характеристиками. Молекулы компонента легко преодолевают гематоэнцефалический барьер, поскольку являются липофильными.

Механизм действия габапентина до конца не изучен, имеются сведения об изменении последним работы кальциевых каналов и высвобождении нейротрансмиттеров.

Биодоступность вещества составляет до 60%, максимальная концентрация достигается спустя три часа после применения стандартной разовой дозировки. Концентрация для устойчивого терапевтического эффекта достигается на второй день и сохраняется на протяжении всего периода лечения.

Период полувыведения вещества — около 5-6 часов, полное выведение осуществляется преимущественно через почки. 20% плазменной концентрации наблюдается в синовиальной жидкости.

Период полувыведения у пожилых людей, а также пациентов, страдающих почечной и (или) печеночной недостаточностью, увеличивается.

Препарат выпускается в виде капсул в желатиновой оболочке. В упаковку медикамента входит от 50 до 100 дозировок, отпуск осуществляется по рецепту врача. Средняя стоимость в аптечных сетях России — 750-800 рублей. Производитель — ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, Венгрия.

Показания и основное назначение

Основное назначение лекарства — снятие судорог и болевого синдрома невропатической и эпилептической природы. У взрослых и детей применяют Тебантин от приступов эпилепсии и невропатии следующим образом:

  1. Для снятия парциальных приступов с вторичной генерализацией и без нее. В качестве монотерапии или дополнения у пациентов старше 12 лет.
  2. Против парциальных приступов у больных с вторичной генерализацией и без нее как дополнение у пациентов в возрасте от 3 до 12 лет.
  3. Купирование и терапия при болях у пациентов от 18 лет.

Таким образом, медикамент назначается в качестве основного лекарственного средства или вводится в состав комплексной терапии. Минимальный возраст пациента при этом должен составлять 3 года. В педиатрии препарат эффективен как дополнительное лекарство, действие при монотерапии изучено не до конца.

Режим подбора дозировок

Таблетки необходимо принимать перорально, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Режим подбора дозировки определяется показаниями, возрастом и массой тела пациента. Расчет стандартной дозировки:

  1. При парциальных судорогах в возрасте старше 12 лет: суточная доза — от 900 до 1200 миллиграммов. Используется схема постепенного увеличения дозировки с 300 до 900-1200 миллиграммов. Количество медикамента разделяется на три равных приема в сутки.
  2. При судорогах у пациентов от 3 до 12 лет с массой тела свыше 17 килограммов: от 600 до 900 миллиграммов в сутки с трехкратным разделением на равные дозы. Наиболее эффективная схема подбора: в первый день — 10 миллиграммов на килограмм массы тела, второй — 20 мг на килограмм, третий день — 30 миллиграммов лекарства на килограмм веса ребенка. При поддерживающей терапии применяется от 600 до 1800 миллиграммов в день в зависимости от массы тела.

Для снятия нейропатического болевого синдрома применяется следующая схема приема лекарственного средства:

  1. в первый день: три раза в сутки по капсуле на 100 мг или единовременный прием капсулы на 300 мг;
  2. второй: две капсулы по 300 миллиграммов или три приема по две капсулы на 200 мг;
  3. третий: три капсулы по 300 мг в сутки.

Альтернативная схема (при сильном болевом синдроме) предполагает ежедневный прием по 900 миллиграммов лекарства, разделенного на три применения. Максимальная доза — 1800 мг при применении в течение недели. Важное условие — постепенное увеличение дозы и постепенное уменьшение.

Для достижения максимального терапевтического и анальгетического эффекта допускается увеличение дозы до 3600 миллиграммов по рекомендации лечащего врача. В таких ситуациях суточное количество препарата также разделяют на три применения. Однако ослабленным пациентам после оперативного вмешательства, а также людям с выраженным дефицитом массы тела не рекомендуется принимать более 100 миллиграммов Тебантина в день.

Режим приема пищи не влияет на всасывание компонентов состава.

Возможен индивидуальный подбор дозировок по ограничениям и противопоказаниям. В частности, такой подход требуется при почечной и печеночной недостаточности и в возрасте старше 50 лет. Прием также осуществляется перорально трижды в сутки.

Вероятные негативные побочные эффекты

Основные негативные побочные эффекты приходятся на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы. Наиболее часто проявляются:

  • сонливость и общее недомогание;
  • головокружение и мигрени;
  • тремор;
  • дизартрия;
  • повышенная психоэмоциональная возбудимость;
  • вазодилатация;
  • нестабильность артериального давления;
  • враждебность (в подростковый период);
  • депрессия;
  • амнезия;
  • раздражительность;
  • арефлексия;
  • беспокойство, эмоциональная нестабильность;
  • тики;
  • снижение чувствительности;
  • атаксия.

Редко возможно нарушение зрения, расстройства работы органов пищеварительной системы (метеоризм, тошнота и рвота, нестабильность аппетита, диарея, запор, панкреатит, сухость во рту). Иные болезненные проявления в редких случаях:

  • артралгия;
  • ломкость костей;
  • лейкопения;
  • фарингит, ринит;
  • одышка и кашель;
  • звон в ушах;
  • аллергические реакции при повышенной чувствительности к составу (кожная сыпь, лихорадка, экссудативная эритема);
  • угревая сыпь;
  • недержание мочи;
  • повышение активности трансаминаз;
  • изменение уровня сахара в крови;
  • жар;
  • отечность лица и кожных покровов;
  • астения;
  • боль в области поясницы;
  • желудочные и абдоминальные боли;
  • изменение массы тела.

При сложных проявлениях побочных эффектов, усиленной болезненности и недомогании, допускается скорректировать дозировку по индивидуальным особенностям пациента. При существенных преувеличениях установленных инструкцией дозировок возможно проявление общего недомогания и сонливости, головной боли, головокружения, двоения в глазах. Для устранения проблемы применяется гемодиализ, симптоматическая терапия. Специфического антидота к Тебантину не разработано.

Противопоказания и ограничения

Несмотря на сложность механизма действия, лекарственное средство имеет сравнительно немного ограничений в применении. Абсолютным противопоказанием является повышенная чувствительность к составу (в частности, к основному веществу). Другие ограничения:

  • возраст пациента младше 3 лет;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • острый панкреатит и обострения хронической формы воспаления поджелудочной железы.

Концентрация в крови веществ, обладающих противоэпилептическим действием, при совместном приеме соответствующих медикаментов не изменяется. Не рекомендуется совместный прием с антацидными препаратами, поскольку в таких ситуациях возможно уменьшение биодоступности Тебантина в среднем на 25%. Чтобы избежать негативного эффекта, необходимо делать перерывы между приемами данных лекарств около двух часов.

Усиление побочных эффектов вероятно при совместном приеме алкогольных напитков, а также медикаментов, воздействующих непосредственно на центральную нервную систему. При проявлении признаков острого панкреатита (тошнота и рвота, боли и тяжесть в правом боку) необходимо прекратить лечение Тебантином и провести симптоматическую терапию. Относительным ограничением может стать лактазная недостаточность, поскольку Тебантин содержит лактозу.

При возникновении нарушения психоэмоционального состояния, раздражительности, агрессии, повышенной утомляемости, увеличении массы тела необходимо приостановить прием капсул и проконсультироваться с врачом. С осторожностью необходимо вести деятельность, требующую быстроты реакции и повышенную концентрацию внимания, а также управлять транспортным средством.

Аналоги лекарства в аптеках России

При необходимости можно подобрать аналоги препарата Тебантин по основному действующему веществу, а также механизму воздействия. Большая часть заменителей реализуется через аптечные сети исключительно при предоставлении рецепта врача.

Наименование Действующее вещество Производитель Стоимость (рублей)
Прегабалин Рихтер Прегабалин ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» (Россия) 350-400
Габагамма Габапентин Artesan Pharma (Германия) 350-400
Ламиктал Ламотриджин ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) 500-600
Кеппра Леветирацетам UCB Pharma (Бельгия) 800-900
Сейзар Ламотриджин Alkaloid AD (Республика Македония) 700-900
Вимпат Лакосамид UCB Pharma S.A. (Бельгия) 1000-1200

Аналоги и заменители необходимо подбирать при непереносимости габапентина, недостаточной эффективности Тебантина или появлении выраженных негативных побочных реакций после приема капсул. Подбор осуществляет лечащий врач на основании показаний и индивидуальных особенностей пациента. Не все препараты используются в педиатрии.

Важное при применении Тебантина

Тебантин эффективно снимает и предотвращает судороги, боли при эпилепсии и невропатии у взрослых и детей при систематическом применении. Преимуществом лекарства является сравнительно небольшое количество противопоказаний при высокой эффективности по сравнению с аналогами и заменителями. Подбор дозировок может стать сложным процессом, который будет зависеть от индивидуальных особенностей пациента, возраста и массы тела. Необходимо учесть и сложности лечения в педиатрии.

Тебантин

Тебантин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Tebantin

Код ATX: N03AX12

Действующее вещество: Габапентин (Gabapentin)

Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, Венгрия

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 750 руб.

Тебантин – противоэпилептический лекарственный препарат с болеутоляющей активностью (при невропатии) и анксиолитическим и нейропротективным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Тебантина – капсулы Coni-Snap: твердые желатиновые, крышечка розовато-коричневого цвета, цвет корпуса зависит от дозы препарата; заполнены капсулы белым или почти белым кристаллическим порошком (по 10 шт. в блистерах, 5 или 10 блистеров в картонной пачке):

  • доза 100 мг: капсула размер №3, белого цвета корпус;
  • доза 300 мг: капсула размер №1, светло-желтый корпус;
  • доза 400 мг: капсула размер №0, желтовато-оранжевый корпус.

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: габапентин – 100, 300 или 400 мг;
  • вспомогательные компоненты: тальк, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал прежелатинизированный;
  • крышечка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин;
  • корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) и краситель железа оксид желтый (Е172) – для дозы 300 и 400 мг, титана диоксид (Е171), желатин.

Фармакологические свойства

Габапентин – липофильное вещество, структура которого сходна со структурой нейтротрансмиттера гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). В то же время по механизму действия габапентин отличается от некоторых других взаимодействующих с ГАМК-рецепторами препаратов: он не проявляет ГАМК-эргические свойства и не оказывает влияния на захват и метаболизм ГАМК.

Согласно данным предварительных исследований, габапентин способен связываться с α2-δ субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и подавлять поток ионов кальция, который играет важную роль в возникновении нейропатической боли. Действие габапентина при нейропатической боли также обусловлено следующими механизмами:

  • увеличение синтеза ГАМК;
  • уменьшение глутаматзависимой гибели нейронов;
  • подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

В клинически значимых концентрациях габапентин не способен связываться с рецепторами других распространенных препаратов либо трансмиттеров (в том числе с рецепторами ГАМКА и ГАМКВ, N-метил-D-аспартата, глицина, глутамата или бензодиазепиновыми). В отличие от карбамазепина и фенитоина данное вещество не способно к взаимодействию с натриевыми каналами in vitro.

Данные некоторых тестов in vitro свидетельствуют о том, что габапентин может частично ослаблять эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-D-аспартата, однако эта закономерность верна только для концентрации более 100 мкмоль, которую невозможно достигнуть in vivo.

Габапентин способен несколько уменьшать выброс моноаминовых нейротрансмиттеров и модифицировать активность ферментов глутамат-синтетазы и ГАМК-синтетазы in vitro. Эксперименты на крысах свидетельствуют о повышении обмена ГАМК в некоторых участках головного мозга, однако значение данных эффектов для противосудорожной активности габапентина не установлено. У животных данное вещество способно легко проникать в ткани головного мозга и предупреждать судороги, которые обусловлены генетическими факторами либо вызваны химическими препаратами (в том числе ингибиторами синтеза ГАМК) или максимальным электрошоком.

Препарат быстро абсорбируется, а максимальная концентрация в плазме наблюдается через 3 часа. После повторного введения для достижения максимальной концентрации необходимо на 1 час меньше, чем при однократном приеме. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах – примерно 60%. При увеличении дозы препарата биодоступность данного вещества уменьшается.

Одновременный прием Тебантина с пищей, в том числе содержащей большое количество жиров, увеличивает Сmах и AUC габапентина примерно на 14% и в то же время существенно не влияет на фармакокинетику вещества.

При приеме 300–4800 мг габапентина средние величины AUC и Сmах возрастают с увеличением дозы. При дозах не более 600 мг отклонение от линейности обоих показателей невелико, а при больших дозах увеличение является не столь значительным.

При однократном пероральном приеме концентрация препарата в плазме у детей 4–12 лет сходна с таковой у взрослых пациентов. Равновесное состояние при повторных приемах достигалось через 1-2 суток и сохранялось в течение всего курса терапии.

В организме человека габапентин практически не метаболизируется. Кроме того, данное вещество не обладает способностью индуцировать окислительные ферменты печени со смешанной функцией, которые принимают участие в метаболизме лекарственных препаратов.

Габапентин практически не способен связываться с белками плазмы (менее 3%), а объем его распределения составляет 57,7 л. Концентрация габапентина в ликворе – 20% от концентрации в плазме в равновесном состоянии. Данное вещество может преодолевать гематоэнцефалический барьер и попадать в грудное молоко.

Выведение Тебантина из плазмы имеет линейную зависимость. Период полувыведения не зависит от дозы и составляет от 5 до 7 часов. Клиренс из плазмы, почечный клиренс и константа скорости выведения габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин выводится в неизмененном виде через почки, а также удаляется из плазмы при гемодиализе.

У пожилых пациентов и больных с нарушениями функции почек клиренс габапентина из плазмы снижается. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин период полувыведения составляет примерно 52 часа. При лечении пациентов с нарушением функции почек и находящихся на гемодиализе лиц рекомендована коррекция дозы.

Показания к применению

  • парциальные эпилептические приступы с вторичной генерализацией (или без нее) у детей старше 12 лет и взрослых пациентов – монотерапия или дополнительное лечение;
  • парциальные эпилептические приступы с вторичной генерализацией (или без нее) у детей 3–12 лет – дополнительное лечение;
  • нейропатическая боль у взрослых пациентов старше 18 лет – купирование и лечение.

Абсолютные:

  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит) в острой форме;
  • лактация (период грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет (все виды терапии);
  • детский возраст 3–12 лет (монотерапия);
  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • гиперчувствительность к габапентину и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушением функции почек.

При беременности Тебантин применяют только в случае превышения предполагаемой пользы для матери над возможным риском для плода.

Инструкция по применению Тебантина: способ и дозировка

Капсулы Тебантин принимают внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью в достаточном количестве. Эффективность препарата не зависит от режима питания. При трехкратном приеме важно учитывать, что перерыв между двумя дозами не должен быть больше 12 часов.

Парциальные судороги у детей старше 12 лет и взрослых

Детям старше 12 лет и взрослым пациентам клинически значимый желаемый противоэпилептический эффект обычно обеспечивает доза 900–1200 мг/сут, спустя несколько дней от начала титрования.

Рекомендуемая суточная доза и основная схема дозирования (А):

  • I день: 300 мг – 1 раз в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 1 капсуле 100 мг;
  • II день: 600 мг – 2 раза в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 2 капсулы 100 мг;
  • III день: 900 мг – 3 раза в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 3 капсулы 100 мг;
  • IV день и далее: дозу можно увеличить до 1200 мг, разделив в равных дозах на 3 приема (например, 3 раза в сутки по 1 капсуле 400 мг).

Альтернативный режим дозирования (Б): в 1-й день терапии принимается стартовая доза – 900 мг габапентина в сутки, разделенные на 3 приема по 1 капсуле 300 мг; на следующий день дозу можно увеличить до 1200 мг в сутки и далее (в зависимости от полученного эффекта) повышать в сутки на 300–400 мг, но не превышая максимальной суточной дозы в 2400 мг (при трехкратном приеме). Эффективность и безопасность применения более высоких доз препарата изучены недостаточно.

Парциальные судороги у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг

Тебантин применяется у детей от 3 до 12 лет с массой тела > 17 кг для дополнительной терапии, поскольку данных о безопасности и эффективности его применения у этой возрастной категории в качестве монотерапии недостаточно.

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 25–35 мг/кг и распределяется на 3 приема.

Схема выбора эффективной дозы с помощью титрования: 1-й день – 10 мг/кг/сут, 2-й день – 20 мг/кг/сут, 3-й день – 30 мг/кг/сут. В случае необходимости в дальнейшем суточную дозу габапентина можно повышать до 35 мг/кг/сут, разделяя на 3 приема. По данным долгосрочных клинических исследований подтверждается хорошая переносимость доз до 40–50 мг/кг/сут.

Начальный режим дозирования до достижения терапевтических доз габапентина (рекомендуемые суточные дозы габапентина в зависимости от массы тела):

  • дети с массой 17–25 кг (600 мг в сутки): 1-й день – 200 мг 1 раз в сутки, 2-й день – 200 мг 2 раза в сутки, 3-й день – 200 мг 3 раза в сутки;
  • дети с массой более 26 кг (900 мг в сутки): 1-й день – 300 мг 1 раз в сутки, 2-й день – 300 мг 2 раза в сутки, 3-й день – 300 мг 3 раза в сутки.

Поддерживающие дозы Тебантина (вес ребенка/доза): 17–25 кг – 600 мг/сут, 26–36 кг – 900 мг/сут, 37–50 кг – 1200 мг/сут, 51–72 кг – 1800 мг/сут.

Нейропатическая боль

При терапии нейропатической боли оптимальную терапевтическую дозу определяет лечащий врач способом титрования на основании индивидуальной реакции пациента, переносимости препарата и его эффективности. Доза может доходить до 3600 мг в сутки (максимально).

Рекомендуемая суточная доза и основная схема дозирования (А):

  • I день: 300 мг – 1 раз в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 1 капсуле 100 мг;
  • II день: 600 мг – 2 раза в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 2 капсулы 100 мг;
  • III день: 900 мг – 3 раза в сутки по 1 капсуле 300 мг или 3 раза в сутки по 3 капсулы 100 мг.

Альтернативный режим дозирования для терапии интенсивной боли (Б): в 1-й день принимается стартовая суточная доза – 900 мг габапентина (разделенная на 3 приема), далее дозу можно увеличивать на протяжении 7 дней до 1800 мг в сутки.

С целью достижения требуемого анальгетического эффекта в некоторых случаях дозу допускается повышать максимально до 3600 мг в сутки, разделяя на 3 приема. В проводимых клинических исследованиях за 1-ю неделю дозу увеличивали до 1800 мг, а за 2-ю и 3-ю – до 2400 и 3600 мг соответственно.

Ослабленным пациентам, больным с низкой массой тела или после трансплантации органов дозу Тебантина разрешено повышать строго на 100 мг в сутки.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) < 80 мл/мин, пациентам на гемодиализе и пожилым людям (из-за возрастного снижения КК) терапевтическую дозу врач подбирает индивидуально.

Лечение парциальных судорог

  • общее недомогание: боль в спине/груди, повышенная утомляемость, гриппоподобный синдром, лихорадка, астения, плохое самочувствие;
  • центральная нервная система (ЦНС): сонливость/бессонница, головная боль, головокружение, атаксия, депрессия, эмоциональная лабильность, повышенная нервная возбудимость, тремор, подергивание мышц, гиперкинезы, дизартрия, нарушение координации, галлюцинации, двигательные расстройства (хореоатетоз, дискинезия, дистония), нарушение мышления, спутанность сознания, парестезии, нистагм, тики (дозозависимые), гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, тревожность, беспокойство, враждебность, амнезия;
  • пищеварительная система: тошнота/рвота, диспепсия, боль в животе, повышение аппетита, сухость во рту или глотке, диарея/запор, поражения зубов, гепатит, желтуха, панкреатит, увеличение активности печеночных трансаминаз, метеоризм, гингивит, анорексия;
  • сердечно-сосудистая система: симптомы вазодилатации, сердцебиение, в составе комплексной терапии – повышение артериального давления (АД);
  • система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения;
  • костно-мышечный аппарат: миалгия, артралгия, переломы;
  • дыхательная система: ринит, фарингит; в составе комплексной терапии с другими противоэпилептическими препаратами – кашель, пневмония;
  • органы чувств: шум/звон в ушах, нарушение зрения (диплопия, амблиопия);
  • мочевыделительная система: нарушение контроля мочеиспускания, острая почечная недостаточность; в составе комплексной терапии с другими противоэпилептическими препаратами – инфекции мочевых путей;
  • половая система: импотенция, гинекомастия, увеличение в объеме молочных желез;
  • реакции гиперчувствительности: крапивница, кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона);
  • прочие реакции: увеличение массы тела, пурпура, изменение цвета зубной эмали, генерализованный отек, периферические отеки, отек лица, алопеция, акне, колебания концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

При лечении габапентином в качестве дополнительной терапии детей младше 12 лет отмечались гиперкинезия и враждебность.

Лечение нейропатической боли

  • общее недомогание: астения, инфекции, гриппоподобный синдром, головная боль, случайные травмы, боль различной локализации, боль в спине;
  • пищеварительная система: диспепсия, запор/диарея, сухость во рту, тошнота/рвота, метеоризм, боль в животе;
  • нервная система: дезориентация, нарушение походки, парестезии, нарушение мышления, сонливость, тремор;
  • органы чувств: амблиопия;
  • дыхательная система: одышка, фарингит;
  • обмен веществ: увеличение массы тела, периферические отеки;
  • дерматологические реакции: кожная сыпь.

После резкой отмены Тебантина чаще всего наблюдаются: тошнота, бессонница, беспокойство, боли различной локализации, гипергидроз.

Симптомами передозировки являются: двоение в глазах, головокружение, нарушение речи, диарея, сонливость и летаргия. Для терапии состояния рекомендуется проведение симптоматической терапии, при тяжелой почечной недостаточности может быть показан гемодиализ. Симптомов острого отравления, угрожающего жизни, не наблюдалось даже после приема 49 г препарата в сутки.

Даже после приема 49 г Тебантина в сутки симптомы угрожающего жизни острого отравления не наблюдались.

В случае передозировки появляются нарушение речи, двоение в глазах, головокружение, диарея, сонливость и летаргия. Рекомендуется симптоматическое лечение. При терапии больных с тяжелой почечной недостаточностью возможно проведение гемодиализа.

Измерять концентрацию препарата в плазме при подборе оптимальной терапевтической дозы не нужно.

Терапия абсансной эпилепсии габапентином неэффективна.

Применение габапентина у пациентов с сахарным диабетом требует контроля уровня глюкозы в крови и в некоторых случаях коррекции дозы гипогликемического препарата.

С появлением продолжительных болей в брюшной полости, тошноты, повторяющейся рвоты (первых признаков острого панкреатита) лечение Тебантином требуется прекратить. Для раннего диагностирования острого панкреатита требуется проведение тщательного обследования (клинические и лабораторные анализы и тесты).

Пациентам с непереносимостью лактозы следует учесть ее содержание в 1 капсуле Тебантина, в зависимости от дозы: 100 мг – 22,14 мг лактозы, 300 мг – 66,42 мг лактозы, 400 мг – 88,56 мг лактозы.

Снижать дозу препарата, прекращать лечение или заменять габапентин на альтернативное лекарственное средство нужно постепенно, минимум в течение 1 недели. При резком прекращении приема может развиться эпилептический статус.

Прием препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу при проявлении у взрослых пациентов головокружения, сонливости, атаксии, повышенной утомляемости, тошноты/рвоты, увеличения массы тела, у детей – гиперкинезии, сонливости, враждебности.

Не установлены эффективность и безопасность использования Тебантина в качестве препарата для дополнительной терапии эпилепсии у детей до 3 лет, в качестве препарата монотерапии у детей до 12 лет, для терапии нейропатической боли у детей и подростков до 18 лет.

В период лечения от занятий потенциально опасными видами работ, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в т. ч. от вождения автотранспорта, необходимо воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

Информация об использовании Тебантина при лечении беременных отсутствует, поэтому в данный период препарат назначается только по жизненным показаниям.

Габапентин проникает в грудное молоко, однако данных о влиянии вещества на находящихся на грудном вскармливании детей нет. В период лактации Тебантин назначается только в тех случаях, когда польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать препарат при лечении детей младше 3 лет и при монотерапии у детей в возрасте 3–12 лет.

Данные о безопасности и эффективности использования Тебантина при терапии нейропатической боли у детей младше 18 лет отсутствуют.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Тебантин следует применять с осторожностью при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Для пациентов с нарушением функции почек и находящихся на гемодиализе лиц необходимо корректировать дозу препарата.

>Применение в пожилом возрасте

Вследствие возрастного снижения клиренса креатинина рекомендуемая доза препарата для пациентов пожилого возраста должна подбираться индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

  • фенитоин, вальпроевая кислота, карбамазепин, фенобарбитал (противоэпилептические препараты): взаимодействие с габапентином не отмечалось;
  • пероральные контрацептивы: габапентин не влияет на эффективность пероральных противозачаточных средств, содержащих норэтистерон/этинилэстрадиол, и их фармакокинетику, но ухудшение/прекращение их контрацептивного эффекта возможно при использовании препарата Тебантин в составе комплексной терапии с другими противоэпилептическими средствами, уменьшающими эффект пероральных контрацептивов;
  • антациды (магний- или алюминийсодержащие средства, нейтрализующие кислотность желудка): снижают на 24% биодоступность габапентина (капсулы следует принимать через 2 часа после антацидов);
  • циметидин: снижается выведение габапентина почками, что возможно клинического значения не имеет;
  • алкоголь, другие препараты, оказывающие влияние на ЦНС: могут усилить такие нежелательные побочные эффекты габапентина на нервную систему, как сонливость, атаксия;
  • пробенецид: не оказывает влияния на почечную экскрецию габапентина;
  • морфин: при приеме морфина в форме капсул по 60 мг с контролируемым высвобождением за 2 часа до приема Тебантина, наблюдалось повышение на 44% AUC габапентина в сравнении с монотерапией габапентином, вследствие чего повышался болевой порог (холодовой прессорный тест), но клиническое значение таких изменений не установлено. Габапентин, применяемый спустя 2 часа после морфина, не изменяет фармакокинетические характеристики последнего, а побочные эффекты не отличаются от наблюдаемых при приеме морфина и плацебо.

Лабораторные результаты по определению белка в моче: в случае использования препарата Тебантин в составе комплексной терапии с другими противосудорожными средствами отмечались ложноположительные результаты определения общего белка в моче при помощи полуколичественных тестов; рекомендуется использовать более специфичный метод преципитации 20% раствором сульфосалициловой кислоты или биуретовой пробы.

>Аналоги

Аналогами Тебантина являются: Габапентин, Габагамма, Конвалис, Катэна, Нейронтин, Эплиронтин, Эгипентин и др.

>Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при комнатной температуре.

Срок годности – 5 лет.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тебантине как о препарате для борьбы с невропатической болью свидетельствуют о его высокой эффективности, однако главным условием является соблюдение рекомендаций врача. Наиболее частые побочные эффекты – сонливость и легкое головокружение.

Отзывы пациентов, которые использовали препарат для лечения приступов эпилепсии, являются достаточно противоречивыми: одни больные сообщают о снижении силы и частоты приступов, другие не наблюдают каких-либо изменений в состоянии здоровья.

Цена на Тебантин в аптеках

Цена на Тебантин составляет примерно 900 рублей за упаковку из 50 капсул и 1650–1780 рублей за упаковку из 100 капсул.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *