Убистезин 1 200000

Содержание

Убистезин форте

Убистезин форте: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушении функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Ubistesine forte

Код ATX: N01BB58

Действующее вещество: артикаин + эпинефрин (articaine + epinephrine)

Производитель: 3M Deutschland GmbH (Германия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Убистезин форте – комбинированный лекарственный препарат для местной анестезии, содержащий анестетик и сосудосуживающий компонент.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Убистезина форте – раствор для инъекций: прозрачная жидкость без цвета (по 1,7 мл раствора в картриджах бесцветного стекла, укупоренных с двух сторон пробками, в жестяной банке 50 картриджей).

Состав 1 мл раствора:

  • активные вещества: артикаина гидрохлорид – 40 мг; эпинефрина гидрохлорид – 0,012 мг (что соответствует 0,01 мг эпинефрина);
  • вспомогательные компоненты: натрия сульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Убистезин форте является комбинированным препаратом для местной анестезии, используемым в стоматологии, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов:

  • артикаин: местный анестетик, относится к амидному типу тиафеновой группы. Начинает действовать в течение 1–3 минут, минимальное время анестезии – 75 минут, для мягких тканей 120–240 минут;
  • эпинефрин (адреналин): вазоконстриктор, сужает сосуды в месте инъекции, обеспечивает замедленное всасывание препарата, и продлевает его эффект. При применении Убистезина форте заживление раны обычно протекает без осложнений.

Фармакокинетика

Диффузная способность артикаина высока. Связь с белками – 95%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 25 минут. Выводиться в основном с мочой. Вещество в минимальных количествах преодолевает плацентарный барьер и практически не выделяется при лактации.

Показания к применению

Согласно инструкции, Убистезин форте показан для инфильтрационной и проводниковой анестезии, особенно у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями, для проведения следующих манипуляций:

  • неосложненное удаление одного либо нескольких зубов;
  • пломбирование кариозных полостей, препарирование зубов перед протезированием;
  • оперативные вмешательства на слизистых ротовой полости или на кости, требующие более выраженного уменьшения кровоснабжения (эффекта ишемии);
  • гайморотомия по Колдуэллу – Люку;
  • чрезкожный остеосинтез.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • дефицит активности холинэстеразы;
  • геморрагический диатез;
  • порфирия;
  • гипертиреоз;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • закрытоугольная глаукома;
  • тяжелые заболевания сердца (неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, состояние после недавно перенесенного инфаркта миокарда или проведения аортокоронарного шунтирования, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, гипотензия, тахиаритмия, тяжелые нарушения проводимости сердца);
  • бронхиальная астма с повышенной чувствительностью к сульфитам;
  • воспаление в месте планируемой анестезии;
  • кардиогенный шок;
  • возраст до 4 лет;
  • повышенная сенситивность к компонентам препарата и другим сульфитам.

Относительные противопоказания (Убистезин форте применяют с особой осторожностью):

  • нарушения свертываемости крови;
  • феохромоцитома;
  • сахарный диабет;
  • эпилепсия;
  • бронхиальная астма;
  • заболевания сердца (артериальная гипертензия, атеросклероз, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная и внутрижелудочковая блокада I степени);
  • печеночная/печеночная недостаточность;
  • пожилой возраст;
  • ослабленное и тяжелое общее состояние больного.

Инструкция по применению Убистезина форте: способ и дозировка

Убистезин форте вводят парентерально. Недопустимо внутривенное (в/в) введение препарата, а также инъекция в месте воспаления.

Для неосложненного удаления зубов обычно достаточно 1 дозы препарата (1,7 мл) на каждый зуб, введенного в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны. В некоторых случаях для достижения полной анестезии возможно дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата.

При подготовке к пломбированию или установке коронки вводят 0,5–1,7 мл препарата (в зависимости от желаемой глубины и продолжительности процедуры) по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Для небной анестезии обычно достаточно 0,1 мл препарата.

Для удаления нижних премоляров стандартно рекомендуется инфильтрационная анестезия с введением 1,7 мл Убистезина форте на один зуб, что позволяет избежать мандибулярной анестезии. В случае необходимости допускается дополнительно ввести 1–1,7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если полной анестезии не удалось достичь, целесообразно провести блокаду нижнечелюстного нерва.

Максимальная допустимая доза Убистезина форте – 7 мг артикаина на 1 кг массы тела (в 1 мл раствора содержится 40 мг артикаина).

Побочные действия

  • центральная нервная система (ЦНС): головная боль; мышечный тремор и/или подергивания мышц, вплоть до генерализованных судорог; нарушение дыхания, вплоть до остановки; нарушение сознания, вплоть до его потери;
  • органы пищеварения: тошнота, рвота, диарея;
  • орган зрения: помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия;
  • сердечно-сосудистая система: нарушения гемодинамики , угнетение сердечно-сосудистой деятельности, вплоть до коллапса и остановки сердца;
  • аллергические реакции: отек и воспаление в месте инъекции, зуд конъюнктивы, покраснение и кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

В месте введения Убистезина форте возможно появление ишемических зон, а при случайном внутрисосудистом введении вероятно развитие тканевого некроза.

Передозировка

Симптомы передозировки Убистезина форте – головокружение, нарушение сознания, двигательное беспокойство, понижение АД, тахикардия, брадикардия.

При появлении симптомов передозировки инъекцию необходимо сразу прекратить, больному придать горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей. АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС) следует держать под контролем.

Рекомендации по симптоматическому лечению передозировки:

  • нарушение дыхания: кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (противопоказаны центральные аналептики);
  • судороги: показано в/в медленное введение барбитуратов короткого действия, кислород, контроль гемодинамики;
  • тяжелые нарушения кровообращения, шок: в/в инфузионно раствор электролитов, плазмозаменители, глюкокортикостероиды, альбумин;
  • сосудистый коллапс и возрастающая брадикардия: в/в, и далее в/в капельно эпинефрин (начальная доза – 0,1 мг), контроль ЧСС и АД;
  • выраженная тахикардия и тахиаритмия: в/в селективные бета-адреноблокаторы;
  • повышение АД: периферические вазодилататоры.

Особые указания

Сульфиты, находящиеся в составе препарата, могут усилить анафилактическую реакцию.

Прием пищи по завершении хирургических манипуляций рекомендован после восстановления чувствительности.

При каждом заборе раствора следует использовать только новые и стерильные шприцы и иглы. Открытый картридж не должен использоваться повторно, в связи с риском заражения гепатитом. Также недопустимо использование препарата из поврежденного картриджа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с предоперационным беспокойством и стрессом решение о допуске пациента к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами врач принимает в каждом случае индивидуально.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием данных о безопасности применения Убистезина форте в период беременности, оно возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Также неизвестно выделяются ли артикаин и эпинефрин с грудным молоком, в связи с чем требуется тщательная оценка соотношения польза/риск при решении о продолжении грудного вскармливания при использовании препарата.

В случае, когда решено продолжать лактацию после анестезии Убистезином форте, рекомендовано пропустить одно кормление, заменив его на искусственное, при этом молоко следует сцедить и не использовать.

Применение в детском возрасте

Рекомендации по дозированию препарата у детей в возрасте от 4 до 18 лет, в зависимости от массы тела:

  • 20–30 кг: 0,25–1 мл;
  • 30–45 кг: 0,5–2 мл.

Рекомендованная максимальная суточная доза, в зависимости от массы тела:

  • 20–30 кг: 3,5 мл;
  • 30–40 кг: 5,25 мл;
  • 40–45 кг: 7,0 мл;
  • 45–50 кг: 7,9 мл;
  • 50–60 кг: 8,7 мл;
  • 60–70 кг: 10,5 мл;
  • 70–80 кг: 12,2 мл.

У детей может быть использована инфильтрационная анестезия вместо проводниковой, в связи с более низкой плотностью костной ткани.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек для достижения достаточной глубины анестезии и системной аккумуляции может потребоваться снижение дозы Убистезина форте.

>При нарушении функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени для достижения достаточной глубины анестезии и системной аккумуляции может потребоваться снижение дозы препарата.

>Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам с заболеваниями сердца и печени требуется снижение дозы Убистезина форте, с целью уменьшения риска его кумуляции при повторном введении.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано применение Убистезина форте совместно с неселективными бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью рекомендовано применять препарат в комбинации с фенотиазином, антикоагулянтами, антиагрегантами, кардиоселективными бета-адреноблокаторами.

Сосудосуживающие препараты усиливают и удлиняют местноанестезирующий эффект артикаина.

>Аналоги

Аналогами Убистезина форте являются Альфакаин СП, Артикаин, Артифрин, Брилокаин, Ораблок, Примакаин с адреналином, Убистезин, Ультракаин, Цитокартин.

>Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Убистезине форте

Отзывы о Убистезине форте в сети в основном положительные. Отмечается его надежное действие.

Среди минусов, как правило, указывают высокую стоимость препарата и наличие противопоказаний.

Цена на Убистезин форте в аптеках

Ориентировочная цена на Убистезин форте составляет 2530 руб. за 1 жестяную банку, содержащую 50 картриджей.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

УБИСТЕЗИН ФОРТЕ

Международное патентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для подслизистых инъекций в стоматологии 4% 1,7 мл

1 мл раствора содержитактивные вещества: артикаина гидрохлорид 40 мг

эпинефрина гидрохлорид 0,012 мг,

вспомогательные вещества: натрия сульфит, кислота хлористоводородная (хлороводородная), натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный, прозрачный не опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ N01BB58

Фармакокинетика

УБИСТЕЗИН ФОРТЕ всасывается быстро и почти полностью.

Максимальный уровень артикаина в плазме после внутриротовой инъекции достигается приблизительно через 10 — 15 минут. Объем распределения составляет 1,67 л/кг, период полураспада — приблизительно 20 минут и Tmax составляет приблизительно 10 – 15 мин.

Артикаин связывается до 95% с белками плазмы крови.

Артикаин быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы крови в первичный метаболит — артикаиновую кислоту, которая далее метаболизируется в глюкуронид артикаиновой кислоты. Артикаин и его метаболиты выводятся из организма с мочой.

Эпинефрин быстро катаболизируется в печени и других тканях. Метаболиты выводятся через почки.

Фармакодинамика

УБИСТЕЗИН ФОРТЕ – комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Содержит артикаин, который является анестезирующим средством местного действия амидного типа и эпинефрин — адреномиметик, увеличивающий продолжительность действия местных анестетиков. Артикаин приводит к обратимому ингибированию чувствительности вегетативных, сенсорных и моторных нервных волокон. Механизм действия заключается в блокировании потенциалзависимых натриевых каналов на мембране нервного волокна. Эпинефрин приводит на местном уровне к сужению кровеносных сосудов, результатом является более высокая концентрация местного анестетика в месте введения в течение длительного времени, а также уменьшение вероятности возникновения общих нежелательных побочных эффектов.

Данный препарат характеризуется низким уровнем токсичности.

Действие препарата начинается быстро (через 1 — 3 минуты после инъекции). Препарат обеспечивает надежный анестезирующий эффект, обладает хорошей переносимостью. Продолжительность действия УБИСТЕЗИНА ФОРТЕ при анестезии пульпы составляет не менее 75 минут, а при анестезии мягких тканей 120-240 минут.

Убистезин форте показан для вмешательств, требующих глубокого обезболивания и выраженного ограничения кровотока, таких как:

  • операции на слизистой оболочке или костной ткани полости рта

  • ампутация и экстирпация пульпы зуба

  • экстирпация и трепанация зубов и извлечение сломанного зуба (остеотомия)

  • длительные хирургические вмешательства, такие как операция Калдвелл-Люка, чрезкожный костный остеосинтез, кистэктомия, операции на слизистой десны и полости рта, апекэктомия

Способ применения и дозы

По мере возможности следует использовать наименьший объём раствора, способствующий эффективной анестезии.

Рекомендуются следующие дозировки:

Для удаления зубов верхней челюсти в большинстве случаев достаточной является инфильтрационная анестезия с использованием 1,7 мл Убистезин форте из расчета на один зуб; таким образом можно обходиться без болезненных небных инъекций. В случае последовательного удаления соседних зубов нередко является возможным уменьшение инъекций.

Для анестезии при разрезах или наложения швов на небе показано около 0,1 мл из расчета на одну инъекцию.

При несложном удалении премоляров нижней челюсти достаточной является инфильтрационная анестезия с использованием 1,7 мл Убистезин форте из расчета на один зуб; в отдельных случаях может потребоваться дополнительная инъекция под слизистую в области переходной складки в количестве от 1 до 1.7 мл препарата. Мандибулярная анестезия показана в редких случаях.

При препарировании кариозной полости и подготовке культи зуба под искусственную коронку допускаются инъекции с вестибулярной стороны в количестве по 0,5-1,7 мл Убистезин форте из расчета на один зуб.

При лечении премоляров нижней челюсти следует применять проводниковую анестезию. 1,7 мл Убистезин форте является достаточным.

При всех оперативных вмешательствах дозирование Убистезин форте должно подбираться индивидуально для каждого пациента в зависимости от масштабов и продолжительности операции.

Для детей с весом 20 – 30 кг достаточной является доза 0,25-1 мл; для детей с весом 30 – 45 кг – дозы 0,5 – 2 мл.

Убистезин форте не должен применяться детям до 4 лет.

У пожилых пациентов, в силу сниженных метаболических процессов и более низкого объема распределения может иметь место повышение уровня Убистезина форте в плазме крови.

Риск кумуляции Убистезина форте особенно повышается после повторного применения (например, повторная инъекция). Аналогичный эффект может наблюдаться при ухудшении общего состояния пациента, а также при тяжелых нарушениях функций печени и почек (см. «Меры предосторожности»). Таким образом, во всех подобных случаях рекомендуется более низкая доза препарата (минимальное количество для достаточной глубины анестезии).

Доза Убистезина форте должна быть снижена у больных, страдающих стенокардией, атеросклерозом.

Максимальная рекомендуемая доза:

Взрослые

Для взрослых максимальная доза составляет 500 мг артикаина (7 мг/кг массы тела), что эквивалентно 12,5 мл Убистезина форте, соответственно — 7 картриджей.

Дети

Количество препарата, подлежащее введению, должно определяться по возрасту и массе тела ребенка, а также масштабам операции. Нельзя превышать эквивалент 7 мг артикаина/кг (0,175 мл Убистезина форте/кг) массы тела.

Препарат предназначен для инъекций в качестве местного анестетика для стоматологического назначения.

С целью исключения возможности внутрисосудистого введения необходимо всегда применять аспирационный контроль в двух проекциях (с ротацией иглы на 180°), хотя его отрицательный результат не всегда исключает неумышленное или незамеченное внутрисосудистое введение.

Скорость инъекции не должна превышать 0,5 мл в 15 сек., т. е. 1 картридж в минуту.

Основных системных реакций в результате случайного внутрисосудистого введения в большинстве случаев можно избежать, применяя следующую технику введения — после аспирационного контроля медленно ввести 0,1 — 0,2 мл и не ранее 20-30 секунд спустя медленно ввести остальной раствор.

Открытые картриджи не должны применяться для других пациентов.

Остатки должны быть ликвидированы.

Побочные действия могут возникать в результате передозировки, случайного внутрисосудистого введения или патологической абсорбции, например, в воспаленных или васкуляризированных тканях, и проявляют себя в виде симптомов нарушений центральной нервной системы и/или сердечно-сосудистой системы.

Данный препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:

Содержание в препарате артикаина может привести к следующим побочным эффектам:Редко (> 0,01 %)

– артериальная гипотензия

– нарушения проводимости

– брадикардия, сердечно-сосудистая недостаточность

– асистолия, остановка сердца

– металлический привкус во рту

– шум в ушах

– тошнота, рвота

– возбужденность, беспокойство, раздражительность, гипервентиляция

– сонливость, тремор, нервозность, нистагм, логорея (речевое возбуждение), головокружение, головная боль, мышечный тремор и/или тонико-клонические судороги

– кома

– парестезия губ и/или языка

– тахипноэ

– брадипноэ, которое может привести к апноэ

– дыхательный паралич

Очень редко (< 0,01 %)

– аллергические реакции

Возможно проявление гиперчувствительности к артикаину в виде высыпаний, отека, зуда, покраснения кожи, крапивницы, ангионевротического отека, конъюнктивита, ринита, бронхоспазма или анафилактического шока. У больных с бронхиальной астмой возможны проявления в виде тошноты, диареи. Сообщалось о перекрёстной гиперчувствительности на артикаин у пациентов с замедленной аллергической реакцией на прилокаин.

Пациентам с выраженной гиперчувствительностью к артикаину или другим амидам для последующих процедур рекомендуется применение местных анестетиков сложноэфирных групп.

У пациентов с бессимптомным течением метгемоглобинемии введение больших доз артикаина может вызывать клинические проявления.

Содержание в препарате эпинефрина в качестве вазоконстрикторного компонента может привести к следующим побочным эффектам

Редко (> 0,01 %)

– ощущение жара

– потливость

– мигренеподобная головная боль

– повышение артериального давления

– боль за грудиной

– тахикардия

– тахиаритмия, сердечно-сосудистая недостаточность

– остановка сердца

– острый отек щитовидной железы

Содержание в препарате натрия сульфита в качестве вспомогательного вещества, может привести к следующим побочным эффектам

Очень редко (< 0,01 %)

– аллергические реакции

Аллергические реакции или гиперчувствительность у пациентов с бронхиальной астмой проявляются в виде, бронхоспазма, острого приступа астмы, потери сознания или шока, рвоты, диареи.

Содержание в препарате активных компонентов артикаина и эпинефрина, может привести к следующим побочным эффектам

Не исключена вероятность отсроченного развития паралича лицевого нерва в течение 2 недель с момента введения препарата. Имеются данные, что это явление может иметь место и по прошествии 6 месяцев.

Одновременное возникновение различных осложнений и побочных эффектов могут быть результатом взаимного влияния компонентов препарата на клиническую картину.

Местные реакции: отек и воспаление в месте инъекции.

  • гиперчувствительность к любому из активных и вспомогательных компонентов препарата

Вследствие наличия в составе артикаина, Убистезин форте не разрешен к применению в следующих случаях

  • гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа

  • тяжелые нарушения передачи нервных импульсов и проводимости сердца (напр.: AV-блокада II и III степени, выраженная брадикардия);

  • острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

  • тяжелая артериальная гипотензия

  • у пациентов с дефицитом холинэстеразы

  • геморрагический диатез (особенно при проведении проводниковой анестезии)

  • инъекции в воспаленную область

Вследствие наличия в составе эпинефрина в качестве вазоконстрикторного компонента Убистезин форте не разрешается к применению в следующих случаях

  • нестабильная стенокардия

  • недавно перенесенный инфаркт миокарда

  • недавняя операция по аорто-коронарному шунтированию

  • рефрактерная аритмия

  • пароксизмальная тахикардия или постоянная аритмия с высокой частотой сердцебиения

  • нелеченная или неконтролируемая тяжелая форма артериальной гипертензии

  • нелеченная или неконтролируемая застойная сердечная недостаточность

  • сопутствующая терапия с использованием ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) или трициклических антидепрессантов

Вследствие наличия в составе натрия сульфита в качестве вспомогательного вещества, Убистезин форте не разрешается к применению в следующих случаях

– гиперчувствительность к натрия сульфиту

– тяжелая форма бронхиальной астмы

Лекарственные взаимодействия

Симпатомимический эффект эпинефрина может усиливаться при одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов.

Эпинефрин может задерживать выделение инсулина в поджелудочной железе и, таким образом, снижать эффект пероральных антидиабетических средств.

Сопутствующее применение бета-блокаторов некардиоселективного действия может приводить к повышению артериального давления из-за содержания эпинефрина в Убистезине форте.

Некоторые ингаляционные лекарственные средства, такие, как, галотан, могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам, приводя к аритмии во время применения УбистезинА форте.

Не применять внутривенно! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию путем контроля сопротивления тканей вводимому раствору. Инъекционное давление должно соответствовать плотности ткани.

Не производить инъекцию в воспаленную область.

Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Не использовать открытые картриджи для других пациентов.

Запрещается использовать поврежденные картриджи.

УБИСТЕЗИН ФОРТЕ должен использоваться с особой осторожностью в случаях:

  • стенокардии

  • атеросклероза

  • существенного ухудшения коагуляции крови

  • тиреотоксикозе

  • узкоугольной глаукоме

  • сахарном диабете

  • заболеваний легких – в особенности бронхиальной астме

  • феохромоцитоме

  • эпилепсии

  • артериальной гипертензии

  • внутрижелудочковой и артиовентикулярной блокады I степени, хронической сердечной недостаточности

  • печеночной недостаточности

  • почечной недостаточности

  • одновременного приема фенотиазина, кардиоселективных бета-адреноблокаторов, антикоагулянтов и антиагрегантов

  • тяжелого общего состояния, ослабленных больных

  • пожилого возраста.

Не рекомендуется применять УБИСТЕЗИН ФОРТЕ во время лечения пациентов с аллергическими реакциями или гиперчувствительностью к сульфитам, а также во время лечения пациентов, страдающих тяжелой формой бронхиальной астмы. Применение УБИСТЕЗИНА ФОРТЕ может привести к аллергическим реакциям с анафилактическими симптомами (например: бронхоспазм).

Случайное внутрисосудистое введение препарата может сопровождаться судорогами с последующими торможением деятельности центральной нервной системы или остановкой сердечно-сосудистой деятельности. При возникновении данных симптомов необходимо незамедлительное проведение реанимационных мероприятий с применением реанимационного оборудования, кислорода и других реанимационных лекарственных средств.

Поскольку местные анестетики амидного типа также метаболизируются печенью, УБИСТЕЗИН ФОРТЕ должен с осторожностью использоваться при лечении пациентов с заболеваниями печени, так как повышается риск развития токсической концентрации препарата в плазме крови.

УБИСТЕЗИН ФОРТЕ должен с осторожностью применяться при лечении у пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой деятельности, так как у таких больных может наблюдаться снижение способности к компенсации функциональных изменений, связанных с замедлением атриовентрикулярной проводимости, вызванной препаратом.

Препарат должен с осторожностью применяться при лечении пациентов, имеющих в анамнезе эпилепсию.

Имеется вероятность положительных результатов при проведении допинг-тестов у спортсменов.

Необходимо принимать во внимание то, что во время лечения с использованием ингибиторов свёртывания крови и агрегации (например, гепарин или ацетилсалициловая кислота), случайное внутрисосудистое введение местного анестетика может привести к серьезному кровотечению.

Следует избегать случайных внутрисосудистых введений (см. Раздел «Способ применения и дозы»)

При препарировании кариозной полости под коронку эпинефрин приводит к снижению кровотока в ткани пульпы, что приводит к повышению риска вскрытия пульпы зуба.

При применении местного анестетика в распоряжении врача должны иметься следующие лекарственные средства / мероприятия терапии:

– Противосудорожные препараты (например, бензодиазепины или барбитураты), мышечные релаксанты, атропин и вазопрессоры или адреналин для тяжелых аллергических и анафилактических реакций.

– Реанимационное оборудование (в особенности источник кислорода), обеспечивающие возможность проведения искусственной вентиляции легких в случае необходимости.

– Тщательное и постоянное наблюдение за основными показателями состояния ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем и сознанием после каждой инъекции местного анестетика. Возбужденность, беспокойство, шум в ушах, головокружение, потемнение в глазах, тремор, депрессия или сонливость могут быть ранними предупредительными сигналами токсического воздействия на центральную нервную систему (см. раздел «Передозировка»).

Фенотиазины могут снижать прессорный эффект эпинефрина. Следует избегать одновременного использования таких препаратов. В тех случаях, когда сопутствующая терапия является необходимой, обеспечить тщательный контроль за пациентом.

Сопутствующее применение бета-блокаторов не кардиоселективного действия может привести к повышению артериального давления, обусловленного содержанием эпинефрина (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Беременности и период лактации

Беременность

Нет достаточных клинических данных по применению препарата женщинам во время беременности и кормления грудью. При использовании артикаина во время беременности не было установлено неблагоприятного воздействия на развитие плода. Данный препарат должен использоваться во время беременности только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Нет достаточно данных о выделении артикаина и его метаболитов в грудное молоко. Однако доклинические данные свидетельствуют о том, что концентрация артикаина в грудном молоке не достигает клинически значимой величины. В связи с этим после анестезии с применением УБИСТЕЗИНА ФОРТЕ необходимо сцедить первую порцию грудного молока, не применять сцеженное молоко для кормления.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на концентрацию внимания и быстроту двигательных реакций. Однако в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, вопрос о допуске пациента к вождению транспортного средства или к работе с потенциально опасными механизмами решается врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

Симптомы: могут возникать сразу при случайной внутрисосудистой инъекции или при условиях патологической абсорбции (напр.: воспаленная или васкуляризированная ткань), и в более поздний период, и проявляются как симптомы нарушения функции центральной нервной системы и/или сосудистые симптомы.

Симптомы, вызванные действием артикаина: проявляются как симптомы нарушения функции центральной нервной системы (металлический привкус во рту, шум в ушах, головокружение, тошнота, рвота, возбужденность, беспокойство, увеличение частоты дыхания, сонливость, спутанность сознания, тремор, мышечные подергивания, тонико-клонические судороги, кома и дыхательный паралич) и/или сердечно-сосудистые симптомы (падение АД, нарушения проводимости сердечных импульсов, брадикардии, остановка сердца).

Симптомы, вызванные действием эпинефрина: проявляются как симптомы нарушения функции сердечно-сосудистой системы (ощущение жара, потливость, мигренеподобная головная боль, повышение АД, боли за грудиной, тахикардия, тахиаритмия и остановка сердца).

Одновременное возникновение различных осложнений и побочных эффектов может быть результатом взаимного влияния компонентов препарата на клиническую картину.

Лечение: в случае возникновения побочных эффектов немедленно прекратить введение местного анестетика.

Основные общие меры

Диагностика (дыхание, кровообращение, сознание), поддержание/восстановление жизненно важных функций дыхания и кровообращения, применение кислорода, внутривенный доступ.

Специальные меры

Гипертензия: приподнять верхнюю часть тела пациента, при необходимости дать нифедипин сублингвально.

Конвульсии: предохранить пациента от сопутствующих ушибов, при необходимости диазепам в/в.

Гипотензия: горизонтальное положение тела больного, при необходимости внутрисосудистое вливание электролитных растворов, вазопрессоров (например, эпинефрин в/в).

Брадикардия: атропин в/в.

Анафилактический шок: связаться с врачом экстренной помощи. Тем временем придать пациенту горизонтальное положение, приподнять нижнюю часть тела, интенсивная инфузия электролитных растворов, при необходимости – эпинефрин в/в, глюкокортикоид в/в.

Кардиогенный шок: приподнять верхнюю часть тела больного, связаться с врачом экстренной помощи.

Остановка сердца: немедленная сердечно-легочная реанимация, связаться с врачом экстренной помощи.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для подслизистых инъекций в стоматологии 4 % 1,7 мл

По 1,7 мл в стоматологических цилиндрических картриджах. По 50 картриджей вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в жестяную банку. По 10 банок в групповой упаковке.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей!

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Срок хранения

2 года

Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗМ Deutschland GmbH//ЗМ Дойчланд ГмбХЗМ ESPE AG

Carl-Schurz-Strasse 1/ Карл-Шурц-Штрассе 1

D-41453 Neuss/ Нойс

Germany / Германия

телефон: +49 (0) 8152 700-0

факс: +49 (0) 8152 700-1366

электронная почта: info3MESPE@mmm.com

Владелец регистрационного удостоверения

ЗМ Deutschland GmbH//ЗМ Дойчланд ГмбХЗМ ESPE AG

Carl-Schurz-Strasse 1/ Карл-Шурц-Штрассе 1

>Убистезин

Состав

В 1 мл раствора артикаина гидрохлорида — 40 мг, эпинефрина гидрохлорида– 0, 006 мг, что соответствует 0,005 мг эпинефрина. Вода для инъекций, натрия хлорид, натрия сульфит, — как вспомогательные вещества.

>Форма выпуска

Раствор в карпулах в металлическом контейнере.

>Фармакологическое действие

Местноанестезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, предназначенный для местной анестезии при небольших оперативных вмешательствах, в том числе и в стоматологии. Действие его обусловливают входящие в его состав компоненты.

Артикаин — местный анестетик тиафеновой группы. Характеризуется быстрым действием, поскольку действие наступает через 0,5–3 мин (в сравнении с новокаином — через 5–10 мин, с лидокаином — через 4–5 мин). Продолжительность анестезии — 45 минут. Он сильнее лидокаина в 2 раза, быстро выводится из организма и менее токсичен. Не тормозит заживление ран. Показан к применению у лиц пожилого возраста, а также у детей с 5 летнего возраста.
Эпинефрин – вазоконстриктор, вызывающий сужение сосудов, продлевает и усиливает действие анестетика, поскольку сужение сосудов затрудняет его всасывание. Кроме того, спазм сосудов влечет гипоксию тканей и подавляет возбудимость нервных окончаний, поэтому значительно снижается болевая чувствительность. Убистезин относится к анестетикам с низким содержанием вазоконстриктора. Низкое содержание эпинефрина не оказывает выраженного действия на сердечно-сосудистую систему, не наблюдается повышения артериального давления и тахикардии.

Фармакокинетика

Артикаин имеет высокую проникающую способность. На 95% связывается с белками. Практически не проникает через плацентарный барьер, и не выделяется с молоком женщины. Период полувыведения —22- 25 минут.

Анестезия при незначительных стоматологических вмешательствах:

  • неосложнённое удаление зубов;
  • пломбирование кариозных зубов;
  • подготовка к протезированию (обтачивание зубов).

Для проведения анестезии (ретробульбарной, межреберной, паравертебральной), блокад (тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения, наружных половых органов).

  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • пароксизмальная тахикардия;
  • бронхиальная астма и повышенная чувствительность к сульфитам;
  • закрытоугольная глаукома;
  • сопутствующая терапия неселективными бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами;
  • тяжёлая печёночная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • гипертиреоз.

Соблюдать осторожность при следующих заболеваниях и состояниях:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • атриовентрикулярная блокада;
  • сахарный диабет;
  • воспаление в области анестезии;
  • почечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • ослабленные больные;
  • пожилой возраст.
  • головная боль, мышечный тремор, нарушение дыхания и сознания (возможна потеря его), подергивание мышц, возможны генерализованные судороги;
  • тошнота, рвота;
  • «помутнение» в глазах;
  • падение артериального давления, тахикардия, угнетение сердечно-сосудистой деятельности;
  • покраснение кожи, конъюнктивит, ринит, зуд, отёк губ, голосовой щели;
  • отёк в месте инъекции;
  • повреждение нерва.

Инструкция на Убистезин (Способ и дозировка)

Применяется практически здоровым пациентам при стоматологических вмешательствах. В среднем используется 1–1,5 карпулы за один раз, что соответствует 2–3 мл раствора. Максимально вводится 2 карпулы в течение 2 часов, более точный расчет дозы — 7 мг/кг.

Неосложненное удаление зубов — под слизистую оболочку 1,7 мл на зуб. При небном разрезе 0,1 мл. Анестезия при тонзиллэктомии— 5-10 мл на миндалину, при ушивании промежности — 5-15 мл.

При проводниковой анестезии (ретробульбарной, межреберной, паравертебральной, эпидуральной, сакральной), блокадах (парацервикальной,тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения) применяется от 1 до 30 мл анестетика в зависимости от места и объема анестезии.

Инструкция на Убистезин форте

Убистезин форте содержит артикаина 40 мг , а дозаэпинефрина в 2 раза больше —10 мкг/мл. Это анестетик со средним содержанием вазоконстриктора, является наиболее эффективным из обезболивающих средств. Убистезин форте используют при продолжительных и сложных удалениях, при депульпировании большой группы зубов. Рекомендуется использовать у практически здоровых пациентов. Однократно можно использовать 1–2 карпулы, что соответствует 2–4 мл раствора. Максимально можно ввести 2,5–3 карпулы в течение 2 часов.

Передозировка проявляется симптомами: головокружение, тахикардия или брадикардия, нарушение сознания, беспокойство, снижение АД.

Необходимо прекратить манипуляцию, уложить пациента и восстановить адекватную проходимость дыхательных путей, наблюдать за артериальным давлением и частотой сердечных сокращений. Показано вдыхание кислорода и искусственная вентиляция лёгких. При наличии судорог внутривенно вводятся барбитураты; при шоке — инфузия электролитов, глюкокортикостероидов; при сосудистом коллапсе — внутривенно Адреналин 0,1 мг; при тахикардии — внутривенно селективные бета-адреноблокаторы; при повышении давления — периферические вазодилататоры.

Взаимодействие

Анестезирующее действие препарата усиливают сосудосуживающие ЛС.

Не следует применять Убистезин при терапии неселективными бета-адреноблокаторами, так как появляется риск гипертонического криза и брадикардии.

Гипертензивный эффект эпинефрина усиливается трициклическими антидепрессантами.

>Условия продажи

Отпускается по рецепту.

>Условия хранения

При температуре до 250 С.

>Срок годности

2 года.

>АналогиСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Альфакаин, Брилокаин-адреналин, Ультракаин Д-С, Ультракаин Д-С форте, Брилокаин-адреналин форте, Примакаин, Ультракаин супраренин, Цитокартин.

Убистезин при беременности

При беременности возможно применение этого препарата. Он не проходит через плацентарный барьер, поэтому является безопасным анестетиком в этот период. Не оказывает отрицательного воздействия на плод при любой технике использования и дозировке. Возможна лишь брадикардия у плода. Кормящей матери не нужно прерывать вскармливание, поскольку действующие вещества не выделяются с молоком в количествах, значимых для ребенка.

Отзывы

Отзывы об Убистезине в стоматологии преимущественно положительные. Эффективность действия этого препарата объясняется многими моментами.

Прежде всего, высокий процент связывания артикаина с белками говорит о том, что 95 % препарата находится в крови в виде неактивного вещества. А значит, у него низкая системная токсичность при высокой эффективности анестезии. Во вторых, он быстро выводится (период полувыведения 22 минуты) в 4–5 раз быстрее, чем лидокаин и мепивакаин. Даже, если через 22 минуты появляется необходимость произвести повторную инъекцию, то токсическое действие будет значительно меньше, нежели у других анестетиков, так как половина препарата в это время уже вывелась из организма. И последнее, артикаин имеет очень высокий коэффициент разделения и проникновения через мембраны и ткани, поэтому обеспечивает обширную зону анестезии.

Лекарственная форма Убистезина – раствор для инъекций: прозрачная жидкость без цвета и запаха (по 1,7 мл в картриджах, укупоренных пробками с двух сторон; в жестяной банке по 50 картриджей).

Состав Убистезина (1 мл раствора):

  • активное вещество: артикаина гидрохлорид – 40 мг, эпинефрина гидрохлорид – 0,0061 (эквивалентно эпинефрину – 0,005 мг);
  • вспомогательные компоненты: сульфит натрия (эквивалентно SO2 – 0,31 мг), хлорид натрия, вода для инъекций.

Убистезин – комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов:

  • артикаин: местный анестетик тиафеновой группы, отличительной чертой которого является быстрое начало его действия (через 0,5–3 мин после введения), продолжающееся до 45 минут. В сравнении с лидокаином эффект артикаина в 2 раза сильнее, кроме того он отличается меньшей токсичностью и более быстрым выведением из организма. Не замедляет заживление ран. Разрешен к применению у детей с 4 лет и у пожилых пациентов;
  • эпинефрин: вазоконстриктор, продлевающий действие анестетика за счет сужения сосудов и замедления его всасывания. Также спазм сосудов приводит к гипоксии тканей, подавляя возбудимость нервных окончаний, тем самым снижая болевую чувствительность. При этом количество эпинефрина в Убистезине достаточно мало и не вызывает таких нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы как повышение артериального давления (АД) и тахикардия.

Проникающая способность артикаина высока. Связь с белками плазмы составляет 95%. Вещество практически не проникает через плацентарный барьер, не выделяется с грудным молоком. Период полувыведения – 22–25 минут.

Согласно инструкции, Убистезин показан для инфильтрационной и проводниковой анестезии (особенно у пациентов с соматическими заболеваниями), например, при неосложненном удалении или обтачивании зубов, пломбировании, блокадах тройничного нерва, звездчатого узла, наружных половых органов, брахиального сплетения.

Абсолютные противопоказания:

  • дефицит активности холинэстеразы;
  • геморрагический диатез;
  • печеночная недостаточность в тяжелой форме;
  • порфирия;
  • гипертрихоз;
  • закрытоугольная глаукома;
  • заболевания сердца (состояние после инфаркта миокарда или аортокоронарного шунтирования, нестабильная стенокардия, тяжелая, неконтролируемая артериальная гипертензия или гипотензия, неконтролируемая тяжелая сердечная недостаточность, тахикардия, неконтролируемые тяжелые нарушения проводимости сердца);
  • воспалительный процесс в месте предполагаемой анестезии;
  • бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
  • кардиогенный шок;
  • возраст до 4 лет;
  • повышенная сенситивность к компонентам в составе Убистезина, сульфитам.

Относительные противопоказания:

  • артериальная гипертензия, атеросклероз, стенокардия, внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность;
  • феохромоцитома;
  • нарушения свертываемости крови;
  • эпилепсия;
  • сахарный диабет;
  • бронхиальная астма;
  • печеночная/почечная недостаточность;
  • пожилой возраст;
  • общее тяжелое и ослабленное состояние.

Инструкция по применению Убистезина: способ и дозировка

В случае неосложненного удаления зубов 1,7 мл Убистезина вводится в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны (для каждого зуба). В некоторых случаях для достижения полной анестезии возможно дополнительное введение 1–1,7 мл препарата.

При небных разрезах и швах с целью создания небного депо вводят около 0,1 мл Убистезина. При отсутствии воспаления и необходимости удаления нижних премоляров можно обойтись без мандибулярной анестезии, как правило достаточна инфильтрационная анестезия (1,7 мл на зуб, или в случае необходимости до 3,4 мл). Блокаду нижнечелюстного нерва проводят только в случае, когда не удалось достичь полной анестезии.

Для подготовки зуба к пломбированию или обработке под коронку (кроме нижних моляров) препарат применяют в дозе 0,5–1,7 мл/зуб, в зависимости от глубины и продолжительности процедуры. Внутрипульпарная анестезия длиться не менее 45 минут, анестезия мягких тканей – 120–240 минут.

При тонзилэктомии вводят 5–10 мл препарата на миндалину, при ушивании промежности – 5–15 мл, при проводниковой анестезии – 1–30 мл (в зависимости от места и объема анестезии).

  • нервная система: головная боль; мышечный тремор; непроизвольные подергивания мышц, вплоть до генерализованных судорог; нарушение сознания, вплоть до его потери; нарушение дыхания, вплоть до его остановки;
  • органы пищеварения: тошнота/рвота, диарея;
  • сердечно-сосудистая система: умеренные нарушения гемодинамики (снижение АД, тахикардия, брадикардия, угнетение сердечно-сосудистой деятельности);
  • аллергические реакции: покраснение, зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • местные реакции: воспаление или отек в месте инъекции, появление ишемических зон в мете введения (в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения вплоть до некроза тканей).

Симптомы передозировки Убистезина: головокружение, двигательное беспокойство, тахикардия, брадикардия, нарушение сознания, снижение АД.

Терапия состояния: прекращение введения препарата, придание больному горизонтального положения, обеспечение свободной проходимости дыхательных путей; в процессе необходим контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) и АД.

Лечение особых состояний при передозировке:

  • нарушение дыхания: искусственная вентиляция легких, кислород;
  • судороги: внутривенное (в/в) введение барбитуратов;
  • шок: введение электролитов, глюкокортикостероидов;
  • сосудистый коллапс: в/в введение адреналина – 0,1 мг;
  • тахикардия: в/в введение селективных бета-адреноблокаторов;
  • повышение АД: периферические вазодилататоры.

Ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата при беременности его применение в данный период возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

В случае необходимости применения Убистезина в период лактации рекомендовано пропустить одно кормление после анестезии, заменив его на искусственное. Молоко следует сцедить и не использовать.

Рекомендации по дозированию препарата у детей в возрасте от 4 до 18 лет:

  • масса тела 20–30 кг: 0,25–1 мл;
  • масса тела 30–45 кг: 0,5–2 мл.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 7 мг артикаина\кг массы тела (в 1 мл раствора содержится 40 мг артикаина).

Рекомендованная максимальная суточная доза в зависимости от массы тела ребенка:

  • 20–30 кг – 3,5 мл;
  • 30–40 кг – 5,25 мл;
  • 40–45 кг – 7,0 мл;
  • 45–50 кг – 7,9 мл;
  • 50–60 кг – 8,7 мл;
  • 60–70 кг – 10,5 мл;
  • 70–80 кг – 12,2 мл.

У детей может быть использована инфильтрационная анестезия вместо проводниковой в связи с более низкой плотностью костной ткани.

>При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы препарата.

>При нарушении функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы препарата.

>Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам с заболеваниями сердца и почек рекомендована сниженная доза препарата в связи с риском его кумуляции.

Противопоказано применение Убистезина в комбинации с неселективными бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью применяют Убистезин в комбинации с фенотиазином, кардиоселективными бета-адреноблокаторами, антиагрегантами и антикоагулянтами.

Сосудосуживающие препараты усиливают и продлевают действие Убистезина.

>Аналоги

Аналогами Убистезина являются Альфакаин, Брилокаин-адреналин, Ультракаин Д-С, Примакаин, Ультракаин супраренин, Цитокартин и др.

>Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Убистезине

Отзывы об Убистезине при применении его в стоматологии в основном положительные. Препарат быстро и надежно обезболивает, его токсическое воздействие меньше чем у других анестетиков, что обусловлено его быстрым выведением.

Цена на Убистезин в аптеках

Ориентировочная цена на Убистезин 4% за 50 картриджей в жестяной банке составляет – 1 840 руб.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *