Перговерис 150 75

Содержание

Схема стимуляции Гонал-ф + Менопур. Дневник протокола по дням. Последствия. — отзыв

Клавдия @roma.graham

2019-02-23 15:03

Это было мое второе ЭКО и вторая стимуляция.

Врач-репродуктолог выбрала схему стимуляции Гонал-ф+Менопур.

Про Менопур можно почитать мой отзыв .

В принципе в отзыве про Менопур я уже подробно расписала свое самочувствие, результат.

И, как обычно, во время стимуляции вела небольшой дневник.

Вот он.

1 день. Вступаем в протокол. В этот раз стимуляция будет гоналом и менопуром — сразу двумя препаратами.

Гонал-ф выдали в шприц-ручке, очень удобно. Удобнее Пурегона.

Гонал-ф отзывыСтимуляция гоналом отзывыГонал при эко применениеГонал ф шприц ручкаГонал инструкция по применению

Часть гонала докалывали уже обычными шприцами, что, конечно, менее удобно.

Укол Гонал в шприцеКак колоть гонал ф Гонал ф побочные эффекты

Репродуктолог говорит, что они мягче действуют. Так же сказала, что отдуваться будет ПЯ — на нем 6 антральных фолликула. На левом всего два.

Так же назначает витамин е аж 4 капсулы в день и ангиовит + еще фолиевую кислоту 2 таблетки. Что-то много фолиевоей кислоты.

Вечером делаем первые 2 укола. Пока никаких ощущений.

2 день. Днем болели ноги в ступнях, возможно это и не связано со стимуляцией, так как каждый день по многу ходим. Вечером немного покалывало в яичниках. Укол делали на улице в парке.

3 день. Немного отекшее лицо с утра. Едем в Петергоф. Укол делали прямо в Петергофе, на лавочке. Под вечер подмерзла, начался кашель. Начала принимать курантил для крови, Хофитол для печени и добавила Омегу.

4 день. Провели день дома, лечусь. После вечерних уколов немного покалывает яичники. Один раз кольнуло справа довольно сильно.

5 день. Яичники иногда чувствую, но слабо.
К вечеру начались выделения.

6 день. На УЗИ в левом яичнике 8 фолликулов, на правом яичнике 4, но маленькие. То есть растут очень неравномерно.

Сегодня добавили укол сдерживающие овуляцию, оргалутран.

Вечером укололи уже три укола : менопур и гонал в в одну сторону, а оргалутран в другую. Не знаю поможет или нет, но решила колоть уколы стимулирующие овуляцию со стороны правого яичника, а оргалутран со стороны левого яичника. Может быть благодаря этому на правом фолликулы также подтянуть.

Самочувствие после укола нормально, не чешусь как в прошлый раз, Однако место укола тоже покраснел, немного припухло и чешется и щиплет. Чуть позже на ноге поялась сыпь, которая немного чесалась. К утру прошло.

Вечером кашель усилился. Обратила внимание, что стали сильнее выпадать волосы и заусенцев стало много появляться.

7 день. Лечусь дома. Кашель утром сильный, влажный. Днем почти нет. В остальном самочувствие нормальное. Немного тянет живот как перед месячными. Яичники почти не чувствуются.

8 день. Во время укола потеряли часть оргалутрана, прямо струйку целую. Самочувствие нормальное, только кашель сильный.

9 день. С утра кашель еще сильнее.
Прием у врача. На правом ДФ уже 18 мм, а на левом растут плохо. Решили рискнуть и дотянуть пункцию до 4 июня. Немного потягивает в животе, но не сильно.

10 день. Утром когда вставала в туалет несколько раз кольнуло в яичниках довольно сильно, больше в правом. Сильный кашель.
Немного усилились выделения. Стараюсь ходить медленно и аккуратно. Пью мукалтин, вроде помогает.

11 день. Яичники ощущаются довольно сильно. Не болят, но ощущение не очень приятное. Выделения еще сильнее, достаточно жидкие, порой как водичка. Стараюсь много не ходить.

Сегодня колю триггер.
Во время укола декапептила чувствовала небольшой Жар по всему телу, сам укол безболезненно. После укола никаких ощущений. Вечером прострелы в спине с левого бока. Кашель усилился. При кашле чувствуются яичники.

12 день. Выделения чуть уменьшились. Яичники пркалывают ощутимо.

13 день. День пункции. Утром проснулась и боялась слелать лишнее лвижение — очень сильно все ощущалось. До клиники добирались очень потихоньку.
Наркоз перенесла хорошо, чуть поспала после. Взяли 10 клеток.

В течение дня яичники немного побаливают, но не критично. Периодически надувается живот.

14 день. Почти не болят яичники. Живот почти не надувается.

Далее самочувствие было без особенностей. После протокола у меня в течение месяца сильно скакало настроение. Сейчас, спустя 2,5 месяца я набрала, увы, 3-4 килограмма и отмечаю довольно сильное выпадение волос. Эти последствия не приятны, но пока не критичны.

Отзывы о других препаратах, которые я применяла в протоколе и для подготовки к нему.

— для того, чтобы фолликулы не лопнули раньше времени.

— в моем случае был триггером овуляции из-за сильного риска СГЯ (подробнее о том, как я пережила синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени можно почитать в ).

— для улучшения качества яйцеклеток.

— для подготовку к беременности.

>Перговерис® (Pergoveris)

Последняя актуализация описания производителем 03.10.2012 Фильтруемый список

>Действующее вещество: Фоллитропин альфа + Лутропин альфа (Follitropin alfa + Lutropin alfa) >АТХ G03GA05 Фоллитропин альфа >Фармакологическая группа

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты в комбинациях

3D-изображения

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 фл.
активное вещество:
фоллитропин альфа 150 МЕ (11 мкг)
лутропин альфа 75 МЕ (3 мкг)
вспомогательные вещества: сахароза — 30 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 1,11 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,45 мг, метионин — 0,1 мг, полисорбат 20 — 0,05 мг, фосфорная кислота концентрированная — до рН 6,5–7,5, натрия гидроксид — до рН 6,5–7,5
1 фл. с растворителем содержит: вода для инъекций — 1 мл
восстановленный раствор содержит 150 МЕ фоллитропина альфа и 75 МЕ лутропина альфа в 1 мл

Описание лекарственной формы

Лиофилизат: белый или почти белый лиофилизированный порошок или пористая масса.

Восстановленный раствор: прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

>Фармакологическое действие Фармакологическое действие — лютеинизирующее, фолликулостимулирующее.

Фармакодинамика

Препарат Перговерис® — это комбинированное ЛС, содержащее рекомбинантный ФСГ человека (фоллитропин альфа, р-ФСГч) и рекомбинантный ЛГ человека (лутропин альфа, р-ЛГч). Препарат получают генно-инженерным методом на культуре клеток яичников китайского хомячка.

Основная роль ФСГ состоит в инициировании фолликулогенеза посредством воздействия на клетки гранулезы развивающегося фолликула, тогда как ЛГ играет важную роль в усилении выработки эстрадиола зрелым фолликулом, индуцирует созревание фолликула и овуляцию на пике своей активности. ЛГ поддерживает функционирование желтого тела и, тем самым, обеспечивает наступление и развитие беременности на ранних сроках.

В процессе развития фолликула ФСГ вместе с эстрадиолом индуцирует рецепторы ЛГ на мембране клеток гранулезы.

Воздействие ЛГ на клетки теки обеспечивает выработку андрогенов для клеток гранулезы, где происходит трансформация андрогенов в эстрогены через систему ароматаз. Таким образом, при отсутствии ЛГ ФСГ может индуцировать рост фолликула, но при этом синтез эстрадиола снижен. Без достаточного количества эстрадиола нарушаются условия для наступления беременности, а также секреция цервикальной слизи, рост эндометрия и созревание полноценного желтого тела в ответ на введение ХГ человека (ХГч).

В клинических исследованиях эффективность комбинации фоллитропина альфа и лутропина альфа была показана при гипогонадотропном гипогонадизме у женщин.

При стимуляции развития фолликулов у женщин с ановуляцией с дефицитом ЛГ и ФСГ, основным эффектом лутропина альфа является увеличение секреции эстрадиола фолликулами, рост которых, в свою очередь, стимулируется ФСГ.

Показано, что у женщин с гипогонадотропным гипогонадизмом и концентрацией ЛГ в сыворотке крови ниже 1,2 МЕ/л ежедневное применение комбинации лутропина альфа в дозе 75 МЕ и фоллитропина альфа в дозе 150 МЕ приводит к адекватному развитию фолликулов и увеличению синтеза эстрадиола, в то время как комбинация лутропина альфа 25 МЕ и фоллитропина альфа 150 МЕ не обеспечивает такого эффекта.

Таким образом, при назначении менее одного флакона препарата Перговерис® в сутки, активность ЛГ может оказаться недостаточной для полноценного развития фолликулов.

Хотя эффективность монотерапии р-ФСГч при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) доказана, опубликованные результаты клинических исследований свидетельствуют о преимуществах дополнительного назначения р-ЛГч у пациенток с недостаточной (субоптимальной) эффективностью монотерапии р-ФСГч.

Добавление р-ЛГч предназначено для повышения чувствительности яичников к р-ФСГч, для стимуляции секреции эстрадиола преовуляторным фолликулом, вызывающей рост эндометрия, а также для обеспечения более поздней лютеинизации фолликулов, приводящей к нормализации уровня прогестерона в лютеиновой фазе.

Фармакокинетика

Фоллитропин альфа и лутропин альфа, вводимые в комбинации, сохраняют те же фармакокинетические характеристики, что и по отдельности.

Фоллитропин альфа

После в/в введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточных жидкостях, причем начальный T1/2 его из организма составляет около 2 ч, тогда как конечный T1/2 — около 24 ч. Величина Vss составляет 10 л, общий клиренс — 0,6 л/ч. Одна восьмая введенной дозы фоллитропина альфа выводится почками.

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет около 70%. После повторных инъекций наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Стационарная Css в крови достигается в течение 3–4 дней. Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступно малый для количественного измерения уровень ЛГ.

Лутропин альфа

После в/в введения лутропин альфа быстро распределяется с начальным T1/2 около 1 ч, и выводится из организма с конечным T1/2 около 10–12 ч. Vss составляет от 10 до 14 л. Лутропин альфа демонстрирует линейный фармакокинетический профиль, что подтверждается прямой пропорциональной зависимостью AUC от вводимой дозы. Общий клиренс составляет около 2 л/ч, менее 5% дозы выводится почками.

Среднее время удержания препарата в организме — 5 ч.

После п/к введения лутропин альфа быстро распределяется в органах и тканях, абсолютная биодоступность составляет около 60%; конечный T1/2 несколько удлиняется. Фармакокинетика лутропина альфа при однократном введении сравнима с таковой при многократном, степень кумуляции минимальна. При одновременном введении лутропина альфа с фоллитропином альфа фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось.

Показания препарата Перговерис®

стимуляция роста и созревания фолликулов у женщин — с выраженным дефицитом ЛГ и ФСГ.

субоптимальный ответ у пациенток при ранее проведенной контролируемой овариальной стимуляции (КОС), который характеризовался или небольшим количеством полученных преовуляторных фолликулов/ооцитов (менее 7), или использованием высоких доз ФСГ (3000 МЕ и более/на 1 цикл), или возрастом пациентки (35 лет и старше) как по отдельности, так и в сочетании, — при проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ), трансплантация гамет/зигот в маточные трубы (ГИФТ/ЗИФТ).

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из активных или вспомогательных веществ или их сочетанию;

опухоли гипоталамуса и/или гипофиза;

объемные новообразования или кисты яичников, не обусловленные синдромом поликистозных яичников;

маточные и/или другие гинекологические кровотечения неясной этиологии;

рак яичника, рак матки, рак молочной железы;

беременность и период лактации;

первичная овариальная недостаточность;

аномалии развития женских половых органов, несовместимые с беременностью;

фиброидные опухоли матки, несовместимые с беременностью.

>Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Перговерис® противопоказан к применению во время беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

При применении препарата Перговерис® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты возникновения подразделяются на очень редкие (<1/10000 случаев применения), редкие (≥1/10000 и <1/1000), нечастые (≥1/1000 и <1/100), частые (≥1/100 и <1/10) и очень частые (≥1/10).

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — сонливость.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — кисты яичников; часто — синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой степени тяжести (сопровождается болями внизу живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, в т.ч. за счет образования кист); часто — СГЯ средней степени тяжести (кроме болей внизу живота, тошноты, рвоты, увеличения массы тела и яичников, могут отмечаться одышка, олигурия, асцит, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости). Подробная информация — в разделе «Особые указания»; часто — боль в области молочных желез; тазовая боль; нечасто — тяжелая форма СГЯ (может сопровождаться выраженными формами асцита, плевральным выпотом, накоплением жидкости в перикардиальной полости, олигурией, острым респираторным дистресс-синдромом и тромбоэмболией легочной артерии (очень редко). Подробная информация — в разделе «Особые указания»; редко — перекрут кисты яичника (как осложнение СГЯ).

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная колика, метеоризм.

Со стороны сердца и сосудов: очень редко — тромбоэмболия, как правило, связанная с тяжелой формой СГЯ.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — ухудшение течения или обострение астмы у пациентов с бронхиальной астмой.

Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции различной степени выраженности (покраснение кожи, крапивница, сыпь, отек лица, затруднение дыхания, генерализованный отек, анафилаксия, лихорадка, артралгия).

Местные реакции: очень часто — реакции различной степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтек, припухлость).

При применении фоллитропина альфа (р-ФСГч) возможны следующие нежелательные явления: редко — апоплексия яичника, внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность.

Обо всех нежелательных явлениях, возникающих при применении препарата Перговерис®, пациенту следует немедленно сообщить лечащему врачу.

Взаимодействие

О несовместимости препарата Перговерис® с другими лекарственными препаратами не сообщалось. Не допускается смешивание препарата Перговерис® с каким-либо другим препаратом в одном шприце, за исключением фоллитропина альфа.

Способ применения и дозы

Препарат Перговерис® предназначен для п/к введения!

Лечение препаратом Перговерис® следует начинать и проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Лиофилизат растворяют прилагаемым растворителем непосредственно перед введением, полученный раствор для п/к введения используют однократно.

Остаток неиспользованного раствора, а также использованные шприцы и пустые флаконы следует утилизировать непосредственно после проведения инъекции.

Стимуляция роста и созревания фолликулов у женщин с выраженным дефицитом ЛГ и ФСГ

Рекомендуемая начальная доза препарата Перговерис® составляет 1 фл. (150 МЕ р-ФCГч + 75 МЕ р-ЛГч) в сутки. Так как для данной группы пациенток характерна аменорея и низкий эндогенный уровень секреции эстрогенов, курс терапии может быть начат в любой день.

Длительность курса подбирается индивидуально, в соответствии с ростом/размером фолликула, определяемым в ходе УЗИ-мониторинга, и исходя из значений концентрации эстрогена в сыворотке крови.

Если принимается решение об увеличении дозы р-ФСГч, рекомендуется увеличивать ее через 7–14 дней, предпочтительно на 37,5–75 МЕ фоллитропина альфа.

Раствор препарата Перговерис® можно смешивать с фоллитропином альфа и вводить данные препараты в одной инъекции. Возможно увеличение длительности стимуляции в рамках одного из циклов до 5 нед. По достижении оптимального ответа однократно вводится от 5000 до 10000 МЕ ХГч или 250 мкг р-ХГч в интервале 24–48 ч после последней инъекции препарата Перговерис®. Половой контакт рекомендуется в тот же день и на следующий день после введения ХГч, в качестве альтернативы может быть использован метод внутриматочной инсеминации (ВМИ).

Может потребоваться поддержка лютеиновой фазы, поскольку дефицит лютеотропной активности (ЛГ/ХГч) после овуляции может привести к преждевременной недостаточности желтого тела.

При чрезмерном ответе яичников на стимуляцию, терапию следует приостановить, а введение ХГч — отложить. Курс терапии можно возобновить в следующем цикле с использованием более низкой, чем в предыдущем цикле, дозы р-ФСГч.

Субоптимальный ответ у пациенток при ранее проведенной КОС в программах ВРТ

Рекомендуемый режим лечения начинается с МЕ р-ФСГч 1 раз в сутки в течение 5–7 дней. Начиная с 6–8-го дня контролируемой овариальной стимуляции (КОС) р-ФСГч заменяют на 2 фл. препарата Перговерис® (300 МЕ р-ФСГч и 150 МЕ р-ЛГч). Альтернативной схемой лечения может быть назначение 2 флаконов препарата Перговерис® (300 МЕ р-ФСГч и 150 МЕ р-ЛГч) в сутки, начиная с первого дня КОС, следующей за десенситизацией гипофиза.

Лечение продолжается до адекватного уровня развития фолликула, определяемого по концентрации эстрогенов в сыворотке крови и результатам УЗИ, с подбором дозы р-ФСГч в зависимости от выраженности эффекта. При увеличении дозы р-ФСГч следует иметь в виду, что суточная доза р-ФСГч не должна превышать 450 МЕ.

При достижении адекватного уровня развития фолликула следует ввести ХГч для индукции окончательного созревания фолликулов и подготовки к пункции для извлечения ооцита. Следует воздержаться от введения ХГч в случае значительного увеличения яичников в последний день лечения с целью уменьшения вероятности развития СГЯ. При получении чрезмерного ответа лечение следует приостановить, а введение ХГч отменить. Лечение может быть возобновлено, начиная со следующего цикла с применения более низкой, чем в предшествующем цикле, дозы препарата.

Рекомендации для пациенток при самостоятельном введении препарата

Самостоятельное введение препарата Перговерис® допустимо только у высокомотивированных и обученных пациенток, находящихся под постоянным наблюдением лечащего врача, имеющего соответствующую подготовку и опыт лечения бесплодия. Первая инъекция препарата Перговерис® должна быть проведена под непосредственным медицинским контролем.

Перед началом манипуляции следует:

1. Вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все предметы, которыми необходимо пользоваться, были максимально чистыми.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней:

— флакон с препаратом;

— флакон с растворителем;

— 2 пропитанных антисептиком тампона;

— шприц;

— иглу для приготовления раствора и иглу для п/к введения;

— контейнер для утилизации.

3. Соединить иглу для приготовления раствора со шприцем. Снять колпачок с иглы и набрать в шприц воздух до отметки в 1 мл. Ввести иглу во флакон с растворителем, проткнув резиновую крышку, надавить на поршень шприца, чтобы во флакон вышел весь воздух из шприца, перевернуть флакон дном кверху и медленно набрать весь объем растворителя в шприц. Не касаясь иглы, аккуратно положить заполненный растворителем шприц на чистую рабочую поверхность.

4. Приготовление раствора для инъекции: снять защелкивающуюся крышку с флакона с лиофилизатом Перговерис®. Ввести иглу шприца с растворителем во флакон, проткнув резиновую крышку флакона. Медленно ввести все содержимое шприца во флакон. Вращать флакон для лучшего растворения, но не трясти его. После растворения лиофилизата (которое обычно происходит сразу) проверить чистоту и прозрачность полученного раствора. Убедиться, что раствор не содержит каких-либо частиц. Перевернуть флакон дном кверху и медленно набрать раствор обратно в шприц. Вынуть иглу из флакона.

5. Сменить иглу для приготовления раствора на иглу для п/к введения и удалить все пузырьки воздуха: если пузырьки воздуха видны в шприце, повернуть его иглой вверх и постучать осторожно по шприцу, чтобы все пузырьки собрались в верхней части шприца. Нажимать на поршень, пока все пузырьки не исчезнут.

6. Сразу после этого ввести раствор. Врач должен проинструктировать пациента, в какую часть тела лучше делать инъекцию (живот или передняя поверхность бедра). Для проведения инъекции необходимо: собрать кожу в небольшую складку и одним движением кисти ввести иглу в образованную складку под углом 45-90°. При инъекции медленно нажимать на поршень, пока не будет введена вся дозу. После этого немедленно вынуть иглу и круговыми движениями протереть место инъекции тампоном с антисептиком.

Утилизировать все использованные предметы и неиспользованный остаток раствора сразу после проведения инъекции.

8. Если случайно введена бóльшая доза препарата Перговерис®, чем следует, необходимо проконсультироваться с врачом. Случаи передозировки неизвестны, однако возможно развитие СГЯ, подробно описанного в разделах «Побочное действие» и «Особые указания». Следует отметить, что СГЯ чаще развивается только при применении ХГч.

9. Если пациент пропустил инъекцию препарата Перговерис®, не следует вводить двойную дозу, необходимо проконсультироваться с врачом.

>Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны. Возможно развитие СГЯ и других побочных реакций, описанных в разделах «Побочное действие» и «Особые указания».

Особые указания

Препарат Перговерис® содержит активные субстанции гонадотропинов, которые могут вызывать побочные реакции различной степени тяжести, поэтому препарат должен назначаться только врачом, имеющим соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований.

Для проведения терапии гонадотропинами лечащий врач должен располагать необходимым оборудованием и достаточным временем для наблюдения за пациенткой.

Безопасная и эффективная терапия препаратом Перговерис® требует регулярного мониторинга развития фолликулов с помощью УЗИ, и, по возможности, контроля концентрации эстрадиола в сыворотке крови.

У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии препаратом Перговерис® требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии.

Препарат Перговерис® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 дозе, то есть не является значимым источником натрия.

Препарат Перговерис® содержит 30 мг сахарозы в одной дозе, что должно учитываться при назначении препарата пациенткам с сопутствующим сахарным диабетом.

При овариальной стимуляции повышается риск гиперстимуляции яичников ввиду возможности чрезмерного эстрогенного ответа и множественного развития фолликулов.

Следует использовать минимальные эффективные дозы.

Известно о существовании индивидуальной вариабельности ответа при лечении р-ФСГч/р-ЛГч, в т.ч. недостаточного ответа у некоторых пациенток. В клинических исследованиях применение комбинации лутропина альфа и фоллитропина альфа приводило к увеличению чувствительности яичников к гонадотропинам. В случае необходимости увеличения дозы р-ФСГч, ее рекомендуется повышать на 37,5–75 МЕ фоллитропина альфа каждые 7–14 дней.

СГЯ необходимо дифференцировать от неосложненного увеличения яичников. Клинические симптомы СГЯ могут проявляться с нарастающей выраженностью. Характерно значительное увеличение размеров яичников, высокий уровень половых гормонов, увеличение сосудистой проницаемости, приводящей к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, реже, перикардиальной полостях.

Для тяжелого СГЯ наиболее характерны следующие симптомы: боль и чувство распирания в животе, выраженное увеличение размера яичников, повышение массы тела, одышка, олигурия, желудочно-кишечная симптоматика (тошнота, рвота, диарея); имеют место гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитониум, плевральный выпот, острый респираторный дистресс-синдром, тромбоэмболические нарушения.

В очень редких случаях тяжелый СГЯ может осложниться перекрутом яичника, тромбоэмболией легочной артерии, ишемическим инсультом или инфарктом миокарда.

Если для индуцирования овуляции не назначался ХГч, то избыточный ответ яичников вызывает развитие существенной гиперстимуляции в редких случаях.

Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию, ХГч не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней.

СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния, поэтому после введения ХГч необходимо наблюдение в течение как минимум двух недель.

Для минимизации риска СГЯ и многоплодной беременности, регулярно используют УЗИ и оценку концентрации эстрадиола в сыворотке крови. При ановуляции риск развития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола >900 пг/мл (3300 пмоль/мл) и наличии более 3 фолликулов диаметром не менее 14 мм.

Строгое соблюдение рекомендованной дозировки препарата Перговерис® и фоллитропина альфа, а также тщательный мониторинг терапии, минимизирует риск развития СГЯ и многоплодной беременности.

При наступлении беременности степень тяжести СГЯ может усугубиться, а его длительность — увеличиться. Наиболее часто СГЯ возникает после прекращения гормональной терапии и достигает своего максимума через 7–10 дней после этого. Как правило, СГЯ самопроизвольно исчезает с наступлением менструации.

При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию.

У пациенток с синдромом поликистозных яичников риск развития СГЯ выше.

Многоплодная беременность

Частота многоплодной беременности и родов при индукции овуляции выше, по сравнению с естественным зачатием, наиболее частым вариантом при многоплодии является двойня. Для минимизации риска многоплодной беременности, необходим тщательный мониторинг овариального ответа.

При ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количеством перенесенных эмбрионов, их жизнеспособностью и возрастом пациентки.

Невынашивание беременности

Частота невынашивания беременности после индукции овуляции и программ ВРТ выше, чем в популяции.

Эктопическая беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий составляет от 2 до 5%, по сравнению с 1–1,5% в общей популяции.

Новообразования органов репродуктивной системы

Имеются сообщения о доброкачественных и злокачественных новообразованиях яичника и других репродуктивных органов у женщин после проведения многочисленных и разнообразных курсов лечения бесплодия. На сегодня связи между терапией гонадотропинами и повышенным риском новообразований при бесплодии установлено не было.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ вспомогательных репродуктивных технологий может быть слегка выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с факторами, обусловливающими бесплодие пары или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Основываясь на данных клинических исследований и пострегистрационного мониторинга, не обнаружено признаков того, что применение гонадотропинов прилечении бесплодия повышает риск развития врожденных аномалий у потомства пациентов.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском. Следует отметить, что беременность сама по себе несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений.

Пациентки должны быть осведомлены о вышеперечисленных рисках перед началом терапии. При непосредственном возникновении СГЯ или многоплодной беременности следует рассмотреть решение о прекращении терапии.

Пациентке необходимо информировать врача обо всех типах имеющихся аллергических реакций, а также обо всех препаратах, используемых до начала лечения препаратом Перговерис®.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами. Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ р-чФСГ + 75 МЕ р-чЛГ. По 150 МЕ фоллитропина альфа и 75 МЕ лутропина альфа во флаконах бесцветного прозрачного стекла тип I (Евр.Ф.) вместимостью 3 мл, укупоренные пробкой из бромбутилкаучука, уплотненной сверху алюминиевым колпачком с отрывающейся пластмассовой крышечкой типа»Flip off».

По 1 мл растворителя (вода для инъекций) во флаконах бесцветного прозрачного стекла тип I (Евр.Ф.) вместимостью 3 мл, укупоренные резиновой пробкой с тефлоновым покрытием, уплотненной сверху алюминиевым колпачком с отрывающейся пластмассовой крышечкой типа «Flip off».

По 1 флакону с лиофилизатом и 1 флакону с растворителем (комплект) в пластиковом контейнере, закрытом термоусадочной полимерной пленкой.

По 1, 3 или 10 (2 × 5) комплектов помещены в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Производитель

Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн.

Индустриальная зона Урьеттаз, 1170, Обонн, Швейцария.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:

Представительство компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария.

Россия. 125445, Москва, ул. Смольная, 24 Д, офис ООО «Мерк».

Тел.: +7 495 937 33 04; факс: +7 495 937 33 05.

E-mail: safety@merck.ru.

>Условия отпуска из аптек

По рецепту.

>Условия хранения препарата Перговерис® В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Перговерис®

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ + 75 МЕ 150 МЕ + 75 — 3 года. Растворитель 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Перговерис

Перговерис: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в пожилом возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Pergoveris

Код ATX: G03GA05

Действующее вещество: фоллитропин альфа (Follitropin alfa) + лутропин альфа (Lutropin alfa)

Производитель: Мерк Сероно С.А. (Merck Serono S.A.) (Швейцария); Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Merck Serono S.A., Succursale d’Aubonne) (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 18.11.2019

Цены в аптеках: от 3050 руб.

Перговерис – комбинированное фолликулостимулирующее средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного (п/к) введения: препарат представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или почти белого цвета, восстановленный раствор – слегка опалесцирующий или прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость .

В 1 одном флаконе с лиофилизатом содержатся:

  • активные вещества: фоллитропин альфа – 150 ME (11 мкг), лутропин альфа – 75 ME (3 мкг);
  • дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, сахароза, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота концентрированная, полисорбат-20, метионин, натрия гидроксид.

Состав на 1 мл восстановленного раствора: фоллитропин альфа – 150 ME и лутропин альфа – 75 ME.

В 1 флаконе с растворителем содержится вода для инъекций в количестве 1 мл.

Фармакологические свойства

Перговерис представляет собой комбинированный лекарственный препарат в составе которого находятся фоллитропин альфа – рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-ФСГч) и лутропин альфа – рекомбинантный лютеинизирующий гормон человека (р-ЛГч). Препарат производят генно-инженерным методом на культуре клеток яичников китайского хомячка.

Основной задачей фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) является инициирование фолликулогенеза путем воздействия на гранулезные клетки развивающегося фолликула, в то время как лютеинизирующему гормону (ЛГ) отводится главная роль в усилении продукции эстрадиола зрелым фолликулом, индуцировании созревания фолликула и овуляции на пике своей активности. Благодаря ЛГ происходит наступление и развитие беременности на ранних сроках, поскольку он поддерживает нормальное функционирование желтого тела.

В ходе развития фолликула ФСГ в комбинации с эстрадиолом активизирует рецепторы ЛГ на цитоплазматических мембранах гранулезных клеток. Влияние ЛГ, оказываемое на тека-клетки, приводит к выработке андрогенов для клеток гранулезы, где осуществляется процесс трансформации андрогенов в эстрогены при участии системы ароматаз. Следовательно, в случае отсутствия ЛГ, ФСГ способен индуцировать фолликулярный рост, однако продукция эстрадиола при этом будет снижена. При недостаточном синтезе последнего будут нарушаться условия для наступления беременности, а также выработка цервикальной слизи, рост эндометрия и созревание полноценно функционирующего желтого тела в ответ на введение хорионического гонадотропина человека (ХГч).

В ходе клинических исследований эффективность сочетанного использования фоллитропина альфа и лутропина альфа была продемонстрирована у женщин на фоне гипогонадотропного гипогонадизма.

У пациенток с ановуляцией с дефицитом ЛГ и ФСГ наиболее важным эффектом лутропина альфа является возрастание выработки эстрадиола фолликулами яичника, на рост которых в свою очередь оказывает стимулирующее действие ФСГ.

Было установлено, что у пациенток с гипогонадотропным гипогонадизмом и сывороточным содержанием ЛГ в крови ниже 1,2 МЕ/л, ежедневное использование комбинации фоллитропина альфа в дозе 150 ME и лутропина альфа в дозе 75 ME обеспечивает адекватное развитие фолликулов и увеличение синтеза эстрадиола. При этом сочетание лутропина альфа по 25 ME и фоллитропина альфа по 150 ME не приводило к такому же эффекту. Таким образом, при введении менее 1 флакона Перговериса в сутки для поддержания полноценного развития фолликулов активность ЛГ может быть недостаточной.

Несмотря на то, что была зафиксирована эффективность проведения монотерапии р-ФСГч при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), имеющиеся результаты клинических исследований указывают на преимущества дополнительного применения р-ЛГч у женщин с неадекватным ответом на монотерапию р-ФСГч. Дополнительное использование р-ЛГч имеет целью усиление чувствительности яичников к р-ФСГч, для активизации продукции эстрадиола преовуляторным фолликулом и, как следствие, к росту эндометрия, а также для поддержки более поздней лютеинизации фолликулов, обеспечивающей нормализацию содержания прогестерона в лютеиновой фазе.

При комбинированном использовании у фоллитропина альфа и лутропина альфа сохраняются те же фармакокинетические характеристики, как и при введении данных веществ по отдельности.

Фоллитропин альфа

После внутривенной (в/в) инъекции действующее вещество распределяется во внеклеточных жидкостях, при этом начальный период полувыведения гормона (Т1/2) из организма равен в среднем 2 ч, а конечный Т1/2 – приблизительно 24 ч. Значения общего клиренса и объема распределения (Vss) равны 0,6 л/ч и 10 л, соответственно. Одна восьмая часть введенной дозы фоллитропина альфа экскретируется почками.

После п/к инъекции биодоступность активного вещества Перговериса составляет в среднем 70%. Повторные введения приводят к трехкратной кумуляции гормона в крови при сравнении с однократным введением. Стационарная равновесная концентрация (Css) в крови достигается на протяжении 3–4 дней. Фоллитропин альфа на фоне подавленной секреции эндогенных гонадотропинов показал эффективную стимуляцию развития фолликулов и стероидогенеза, несмотря на недоступно низкое для количественного измерения содержание ЛГ.

Лутропин альфа

После в/в инъекции лутропин альфа интенсивно распределяется с начальным Т1/2 приблизительно составляющим 1 ч, и элиминируется с конечным Т1/2 равным в среднем 10–12 ч. Равновесный Vss варьирует от 10 до 14 л. Действующее вещество характеризуется линейным фармакокинетическим профилем, подтверждением чего является прямая пропорциональная зависимость значения площади под кривой «концентрация – время» (AUC) от вводимой дозы. Общий клиренс лутропина альфа составляет приблизительно 2 л/ч, при этом с мочой экскретируется менее 5% дозы. В организме вещество удерживается в среднем 5 ч.

После п/к инъекции гормон быстро проникает в органы и ткани, его абсолютная биодоступность – около 60%, при этом конечный Т1/2 немного удлиняется. При однократном введении Перговериса фармакокинетика вещества сравнима с таковой после многократных введений, коэффициент аккумуляции – минимальный.

При сочетанном применении лутропина альфа с фоллитропином альфа фармакокинетическое взаимодействие не выявлялось.

Показания к применению

  • активизация роста и созревания фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью ЛГ и ФСГ;
  • субоптимальный (недостаточный) ответ у пациенток при ранее осуществленной контролируемой овариальной стимуляции (КОС), характеризующийся небольшим числом полученных преовуляторных фолликулов/ооцитов (менее 7), или применением больших доз ФСГ (3000 ME и выше на 1 цикл), или возрастом (от 35 лет и старше), как по отдельности, так и в комбинации – при проведении программы ВРТ: трансплантация гамет/зигот в маточные трубы (ГИФТ/ЗИФТ), экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ).
  • объемные новообразования или кисты яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ);
  • опухоли гипофиза и/или гипоталамуса;
  • рак яичника, матки или молочной железы;
  • гинекологические кровотечения неустановленной этиологии, в т. ч. маточные;
  • фиброидные опухоли матки, несовместимые с беременностью;
  • врожденные пороки развития женских половых органов, несовместимые с беременностью;
  • первичная недостаточность яичников;
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Перговериса или их сочетанию.

Перговерис, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор, приготовленный из лиофилизата Перговерис предназначен исключительно для инъекционного введения под кожу.

Терапию гормональным средством необходимо начинать и проводить только под наблюдением врача у которого имеется соответствующая специализация и опыт лечения бесплодия.

Лиофилизат следует разводить прилагаемым растворителем непосредственно перед проведением инъекции, приготовленный раствор для п/к введения применяют однократно.

После осуществления инъекции остаток не введенного препарата, а также пустые флаконы и использованные шприцы требуется сразу утилизировать.

Стимуляция роста и созревания фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью ЛГ и ФСГ

Лечение рекомендуется начинать с введения 1 раз в сутки содержимого 1 флакона Перговериса (150 МЕ р-ФСГч + 75 МЕ р-ЛГч). Поскольку для пациенток данной группы характерна аменорея и низкий уровень эндогенной секреции эстрогенов, к лечению можно приступать в любой день.

Курс устанавливается индивидуально после оценки роста/размера фолликула при проведении ультразвукового исследования (УЗИ-мониторинга) и учитывает содержание эстрогена в сыворотке крови. Если требуется увеличение дозы р-ФСГч, ее рекомендуется повышать с интервалами 7–14 дней на 37,5–75 ME фоллитропина альфа. Полученный раствор Перговериса можно смешивать с фоллитропином альфа и вводить в одной инъекции. Допускается увеличение продолжительности стимуляции в пределах одного из лечебных циклов до 5 недель.

При достижении оптимального ответа вводят 1 раз ХГч в дозе 5000–10 000 МЕ или p-ХГч в дозе 250 мкг спустя 24–48 ч после последнего укола Перговериса. Половой контакт рекомендуется в день введения ХГч и на следующий день после инъекции. Альтернативно допускается осуществление метода внутриматочной инсеминации (ВМИ).

Может быть необходима поддержка лютеиновой фазы, т. к. слишком низкая лютеотропная активность (ЛГч/ХГч) после овуляции способна спровоцировать преждевременную недостаточность желтого тела. В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует приостановить терапию и отложить введение ХГч. Возобновить лечение можно в следующем цикле, начиная введение р-ФСГч с дозы меньшей, чем в предыдущем цикле.

Субоптимальный ответ у пациенток при ранее осуществляемой КОС в программах ВРТ

К терапии рекомендуется приступать с введения 1 раз в сутки р-ФСГч в дозе 300 ME на протяжении 5–7 дней. Начиная с 6–8 дня КОС, инъекции р-ФСГч следует заменить ежедневным введением содержимого 2 флаконов Перговериса – 300 МЕ р-ФСГч + 150 МЕ р-ЛГч. Альтернативной схемой терапии может быть использование препарата в аналогичной суточной дозе, начиная с первого дня КОС, проводимой после десенситизации гипофиза.

Лечение нужно продолжать до требуемого уровня развития фолликула, устанавливаемого по сывороточному содержанию эстрогенов в крови и данным УЗИ, корректируя дозу р-ФСГч с учетом выраженности эффекта. Производя повышение дозы р-ФСГч необходимо иметь в виду, что его максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ.

Когда достигается адекватный уровень развития фолликула, требуется ввести ХГч в целях индукции конечного фолликулярного созревания и подготовки к пункции для извлечения ооцита.

При значительном увеличении яичников в последний день терапии следует отказаться от введения ХГч для снижения риска возникновения синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). При наблюдении чрезмерного ответа яичников курс терапии следует приостановить, а инъекции ХГч – отменить. В следующем цикле лечение можно возобновить, начиная использование Перговериса с более низкой дозы, чем в предшествующем цикле.

Рекомендации по самостоятельному введению препарата

Самостоятельное введение уколов Перговериса допускается только у пациенток, имеющих высокую мотивацию и хорошо обученных, которые должны находиться под постоянным наблюдением врача, обладающего соответствующей подготовкой. Первая инъекция препарата должна производиться под непосредственным контролем медицинского работника.

Порядок действий, которые необходимы для проведения манипуляции:

  1. Вымыть руки; крайне важно, чтобы руки и все предметы, необходимые для использования, были максимально чистыми.
  2. Подготовить чистую поверхность и разместить на ней следующие предметы: флакон с препаратом, флакон с растворителем, шприц, иглу для приготовления раствора и иглу для п/к введения, два тампона, пропитанных антисептиком, контейнер для утилизации.
  3. Соединить иглу, предназначенную для растворения лиофилизата, со шприцем; освободить флакон с растворителем от защитного колпачка и набрать воздух в шприц до отметки в 1 мл. Затем, проткнув резиновую крышку, ввести во флакон с растворителем иглу, надавить на поршень шприца, впустив во флакон весь воздух. Перевернуть флакон вверх дном и аккуратно набрать полностью весь растворитель в шприц. Не прикасаясь к игле осторожно положить заполненный шприц на рабочую поверхность.
  4. Снять с флакона с лиофилизатом защелкивающуюся крышку. Проткнуть иглой шприца резиновую крышку флакона и медленно ввести растворитель из шприца во флакон. Для лучшего растворения круговыми движениями перемешать содержимое флакона, но не трясти флакон. После растворения препарата, которое, как правило, происходит сразу, проверить прозрачность и чистоту приготовленного раствора, а также удостовериться в отсутствии в нем каких-либо частиц. Перевернув флакон дном кверху медленно набрать раствор обратно в шприц. Извлечь иглу из флакона.
  5. Заменить иглу для приготовления раствора на тонкую иглу для п/к инъекции, после этого удалить из шприца все пузырьки воздуха. Если в цилиндре заметны отдельные пузырьки, нужно удерживая шприц иглой вверх слегка постучать по нему, чтобы весь воздух собрался в верхней части. Продолжать нажимать на поршень требуется до тех пор, пока все пузырьки не исчезнут.
  6. Непосредственно после этого ввести полученный раствор. Врач должен предварительно проинструктировать, в какую часть тела следует делать инъекцию: в живот или переднюю поверхность бедра. Для проведения инъекции необходимо собрать кожу в небольшую складку и одним движением ввести в нее иглу под углом 45–90°. Медленно нажимать на поршень, пока вся доза не будет введена, затем аккуратно извлечь иглу и протереть круговыми движениями тампоном с антисептиком место укола. В контейнер для утилизации сразу же поместить все использованные предметы и остаток раствора, который не был введен.
  7. Если была пропущена очередная инъекция Перговериса, вводить двойную дозу не следует. В данном случае необходимо получить консультацию врача, также требуется консультация специалиста при случайном введении дозы, превышающей рекомендованную.

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов пациентки, развивающиеся во время терапии Перговерисом:

  • нервная система: очень часто – головная боль; часто – сонливость;
  • иммунная система: крайне редко – системные аллергические реакции различной степени выраженности, такие как сыпь, отек лица, покраснение кожи, крапивница, лихорадка, артралгия, затруднение дыхания, генерализованный отек, анафилаксия;
  • сердце и сосуды: крайне редко – тромбоэмболия, в большинстве случаев обусловленная тяжелой формой СГЯ;
  • ЖКТ: часто – тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, абдоминальная колика, диарея;
  • дыхательная система: крайне редко – у больных с бронхиальной астмой усугубление течения или обострение этого заболевания;
  • местные реакции: очень часто – различной степени выраженности реакции в месте инъекции (покраснение, припухлость, боль, кровоподтек);
  • половые органы и молочная железа: очень часто – кисты яичников; часто – СГЯ в легкой форме, сопровождающийся тошнотой, рвотой, болями внизу живота, увеличением веса тела, увеличением яичников, в т. ч. в результате образования кист; СГЯ средней степени тяжести, при котором может также отмечаться одышка, асцит, плевральный выпот, олигурия, скопление жидкости в перикардиальной полости; тазовая боль, боль в области молочных желез; нечасто – тяжелая форма СГЯ при которой возможно возникновение выраженных форм асцита, острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) и тромбоэмболии легочной артерии (крайне редко); редко – перекрут кисты яичника, в виде осложнения СГЯ.

При использовании р-ФСГч возможно развитие следующих нежелательных явлений: редко – многоплодная беременность, апоплексия яичника, внематочная беременность (при наличии в анамнезе заболеваний фаллопиевых труб).

Обо всех побочных реакциях, появляющихся при использовании Перговериса, требуется немедленно сообщать лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки Перговериса неизвестны. Предположительно при данном состоянии возможно возникновение СГЯ и прочих нежелательных эффектов (см. раздел «Побочное действие»).

Перговерис включает в состав активные субстанции гонадотропинов, способных вызывать побочные эффекты различной степени тяжести, поэтому его должен назначать только врач, имеющий соответствующую квалификацию, хорошо знакомый с проблемами бесплодия и методами ее лечения.

До начала курса терапии бесплодная пара должна пройти обследования в целях исключения гипоталамо-гипофизарных новообразований, гиперпролактинемии, недостаточности коры надпочечников, гипотиреоза. В процессе лечения требуется проводить регулярный мониторинг развития фолликулов на основании результатов УЗИ, и, по возможности, одновременно определять сывороточный уровень эстрадиола в крови.

Для пациенток с порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, в период терапии необходимо тщательное медицинское наблюдение. В случае ухудшения состояния или развития первых признаков данного заболевания может потребоваться прекращение лечения.

Перговерис в 1 дозе содержит 30 мг сахарозы, что требуется учитывать пациенткам с сахарным диабетом.

На фоне овариальной стимуляции усугубляется угроза гиперстимуляции яичников из-за возможности чрезмерно высокого эстрогенного ответа и множественного развития фолликулов. Вследствие этого необходимо использовать Перговерис в минимальных эффективных дозах.

В отличие от неосложненного увеличения яичников, у СГЯ клинические симптомы могут проявляться с нарастающей степенью выраженности. Для тяжелой формы СГЯ являются наиболее характерными следующие признаки: значительное увеличение размера яичников, боль и чувство распирания в животе, одышка, увеличение веса тела, олигурия, тошнота, диарея, рвота. Возможно также появление таких нарушений, как гиповолемия, электролитный дисбаланс, гемоконцентрация, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, тромбоэмболические нарушения, ОРДС. В крайне редких случаях могут фиксироваться осложнения в виде перекрута яичника, тромбоэмболии легочной артерии, ишемического инсульта или инфаркта миокарда.

Если ХГч с целью индуцирования овуляции не назначался, то избыточная реакция яичников очень редко приводит к развитию существенной гиперстимуляции. Вследствие этого в случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию ХГч не вводят, а пациенткам рекомендуется воздержаться от коитуса или применять на протяжении не менее 4 дней барьерные методы контрацепции.

Поскольку СГЯ способен быстро прогрессировать (от одного до нескольких суток) до тяжелой формы, пациентки после использования ХГч должны находиться под наблюдением в течение не менее 14 дней. Риск развития СГЯ при ановуляции усугубляется на фоне уровня эстрадиола выше 900 пг/мл (3300 пмоль/мл) и наличия более 3 фолликулов с диаметром не менее 14 мм. Регулярное проведение УЗИ и оценки содержания эстрадиола в сыворотке, а также строгое соблюдение назначенных дозировок минимизирует угрозу появления СГЯ и многоплодной беременности.

При наступлении беременности возможно возрастание степени тяжести СГЯ и увеличение его длительности. В большинстве случаев развитие данного осложнения возникает по завершении гормональной терапии и достигает максимума спустя 7–10 дней после этого. Проходит СГЯ самопроизвольно обычно с наступлением менструации.

У пациенток с синдромом поликистозных яичников угроза возникновения СГЯ усугубляется.

При индукции овуляции частота многоплодных беременностей и родов выше по сравнению с таковыми в случае естественного оплодотворения. При многоплодии наиболее частым вариантом является двойня. Для сведения риска развития данного эффекта к минимуму необходимо проводить тщательный контроль овариального ответа. Угроза многоплодной беременности в случае осуществлении ВРТ связана, в основном с возрастом пациентки, числом перенесенных эмбрионов и их жизнеспособностью.

На фоне недавно перенесенных или текущих тромбоэмболических заболеваний, а также при имеющемся риске их развития, проведение лечения гонадотропинами может усугубить данный риск или вызвать осложнение течения этих заболеваний. До начала курса терапии препаратом у пациенток, входящих в данную группу, необходимо осуществить оценку ожидаемой пользы от лечения и потенциального риска. Однако важно учитывать, что собственно сама беременность повышает угрозу возникновения тромбоэмболических осложнений.

При наличии в анамнезе заболеваний маточных труб возрастает опасность внематочной беременности. Вероятность развития последней после использования ВРТ составляет 2–5%, при сравнении с 1–1,5% в общей популяции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние Перговериса на способность к вождению автомобиля или управлению сложными механизмами не изучалось.

>Применение при беременности и лактации

При беременности и в период грудного вскармливания использование Перговериса противопоказано.

>Применение в пожилом возрасте

Перговерис не назначается пожилым пациенткам.

Лекарственное взаимодействие

Сообщений о несовместимости фолликулостимулирующего препарата с другими лекарственными веществами/препаратами не имеется.

Нельзя смешивать в одном шприце раствор Перговерис с каким-либо другим средством, за исключением фоллитропина альфа.

>Аналоги

Аналогами Перговериса являются: Гонал-Ф, Фоллитроп, Луверис и др.

>Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от проникновения света, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Перговерисе

Как правило отзывы о Перговерисе свидетельствуют о высокой эффективности препарата при его использовании в целях активизации роста и созревания фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью ЛГ и ФСГ, а также при недостаточном ответе в ходе ранее осуществленной КОС.

Вместе с тем многие пациентки указывают на ряд побочных явлений, сопутствующих терапии. Например, чувство распирания в области яичников и увеличение живота, которое чаще всего развивалось после вечерних уколов и усиливалось ближе к ночи настолько, что спать приходилось на спине. Отмечают также периодическую головную боль, увеличение груди, в единичных случаях утренние обмороки при вставании с постели.

Перговерис рекомендуют использовать только по назначению опытного врача-репродуктолога и под его контролем. Независимо от результатов ЭКО, спустя 2–3 месяца после завершения курса советуют обязательно сделать УЗИ органов малого таза, чтобы удостовериться, что стимуляция яичников не вызвала никаких осложнений.

Цена на Перговерис в аптеках

Цена на Перговерис, лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (150 МЕ р-ФСГч + 75 МЕ р-ЛГч) может составлять: 2650–2900 руб. за 1 флакон, объемом 3мл + растворитель.

>ПЕРГОВЕРИС

Фармакологическое действие

Лекарственное средство относится к комбинированным гормональным препаратам. Он воздействует благодаря наличию рекомбинантных гормонов: фолликулостимулирующего и лютеинизирующего. Добыты эти вещества раствора Перговериса генно-инженерным способом.

Первое провоцирует активизацию фолликулогенеза, а второе отвечает за созревание образовавшегося фолликула и процесс овуляции

Лютеинизирующий гормон нормализует функционирование желтого тела, а это необходимо для образования беременности и ее безопасного развития.

Такое действие обеспечено выработкой андрогенов, которые потом преобразовываются в эстрогены. Без них женщина не сможет забеременеть. Рост эндометрия будет нарушен, как и созревание желтого тела.

Лекарственный препарат Перговерис используется для лечения женского гинадотропного гипогонадизма, который возникает из-за нехватки ЛГ и ФСГ. Для лучшей эффективности средства его часто используют с альфа лутропином.

После подкожной инъекции раствора Перговерис поступает во все органы. В организме он не задерживается дольше 5 часов.

Инструкция по применению

Лучше лекарственный препарат употреблять под контролем специалистов, поскольку вводят его под кожу.

Приготовленный раствор Перговериса используют за один раз, а дозировка может быть как индивидуальной, так и постоянной.

Для чего используется Дозировка раствора Перговерис
Стимуляция фолликулярного роста и развития при дефиците ЛГ, ФСГ Начинать лечение можно в любой день менструального цикла. В первый курс терапии дозировка составляет не больше 1 флакончика раствора в день. Длительность подбирается индивидуально и может длится не больше 5 недель.Если есть необходимость, то дозировку раствора повышают от 37,5 до 75 МЕ на 7 или 14 день лечения. В случае необходимого ответа вводят от 5 тыс. до 10 тыс. МЕ ХГч.При таких условиях внутриматочная инсеминация или половой акт стоит осуществлять или в этот же день, или на следующий.Если ответ чрезмерный, то все манипуляции откладываются, а новый курс лечения начинают со следующего цикла с уменьшением дозировки лекарственного препарата.
Стимуляция при субоптимальной реакции Терапия лекарственным препаратом начинается с суточной дозы р-ФСГч, не большей 300 МЕ. Ее используют в течение 5 или 7 дней. По истечению этого времени начинают употребление Перговериса в количестве 2 флакончиков раствора. Возможен подбор дозировки под каждую женщину индивидуально.

Видео по теме:

Перед началом лечения требуется тщательное обследование обоих половых партнеров с целью выявления причин бесплодия. В том числе женщину обследуют на уровень гормонов в крови. ЛГ считается сниженным, если его концентрация ниже 1,2 МЕ/мл. Это прямое показание для назначения Лувериса.

Необходимо тщательное обследование маточных труб. Желательно проведение гистеросальпингографии. В ходе исследования оценивается не только проходимость, но также функция и структура фаллопиевых труб. Потому что в случае наличия нарушений увеличивается риск внематочной беременности. Кроме того, при полной двухсторонней непроходимости маточных труб успех лечения с использованием Лувериса будет невозможным без вспомогательных репродуктивных технологий.

Используя Луверис, нельзя смешивать его с другими лекарственными средствами в одном шприце. Исключение составляют препараты ФСГ. Доказано, что при совместном применении ни биодоступность, ни клиническая эффективность этих лекарств не снижается. Что же касается остальных препаратов, то они могут нарушить структуру гормона или снизить его всасываемость. Поэтому нельзя применять их одновременно. В том числе не допускается использование местных анестетиков (например, лидокаина) для снижения болевых ощущений во время инъекции.

Луверис не используется в монотерапии. Его всегда применяют в комплексе с другими препаратами. Как минимум дополнительно используется ФСГ и ХГЧ. Препараты ФСГ вводятся в ЛГ одновременно. ХГЧ назначается в самом конце стимуляции, спустя сутки после последней инъекции Лувериса. Ещё через сутки осуществляется половой акт или пункция фолликулов.

Допускается использование Лувериса в циклах экстракорпорального оплодотворения. В этом случае могут использоваться более высокие дозы ЛГ и ФСГ. Потому что целью стимуляции является созревание множественных фолликулов в яичниках. Тогда после введения триггера овуляции (обычно ХГЧ) спустя 36 часов осуществляется забор ооцитов из яичников. Эта процедура проводится врачом под кратковременным общим наркозом. В дальнейшем яйцеклетки оплодотворяются в лаборатории или замораживаются, в зависимости от целей проводимой процедуры.

Лутропин-альфа представляет собой аналог лютеинизирующего гормона (ЛГ), который вырабатывается в гипофизе человека. Его получают рекомбинантным путем. Однако он полностью соответствует натуральному человеческому гормону по своим свойствам.

Применение Лувериса позволяет компенсировать недостаток собственного лютеинизирующего гормона в организме. Он стимулирует образование эстрадиола в яичнике. ЛГ запускает овуляцию. Под этим термином подразумевается разрыв фолликула в яичнике, внутри которого содержится зрелая яйцеклетка. В дальнейшем клетка выходит в маточную трубу и может быть оплодотворена сперматозоидом.

В результате введения Лувериса в середине цикла запускается процесс формирования желтого тела. При последующих введениях после овуляции поддерживается его функция. Желтое тело – это временная железа, которая вырабатывает ряд гормонов. Это эстрогены и прогестерон.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ 1 фл.
лутропин альфа 75 МЕ (3,4 мкг)
вспомогательные вещества:
полисорбат 20 0,05 мг
метионин 0,1 мг
натрия гидрофосфата дигидрат 0,825 мг
натрия дигидрофосфата моногидрат 0,052 мг
сахароза 47,75 мг
фосфорная кислота
натрия гидроксид
1 фл. с растворителем содержит:
вода для инъекций 1 мл

Луверис выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора. Он вводится подкожно. В состав одного флакона входит 75 МЕ лутропина-альфа. Это гонадотропный гормон гипофиза. Он обладает лютеинизирующей и в меньшей степени фолликулостимулирующей активностью. Луверис выпускается в упаковках по 1, 3 и 10 ампул. В комплект входит растворитель. Это вода для инъекций в ампулах по 1 мл.

Использование ручки-шприца

Как колоть Пурегон с помощью ручки-шприца? Сначала нужно прогреть картридж до комнатной температуры, если он хранился в холодильнике. Затем освободите ручку от колпачка и отсоедините держатель картриджа. Осмотрите картридж и удостоверьтесь, что раствор в нем абсолютно прозрачный.

Затем вам нужно продезинфицировать открытый кончик ручки и прикрутить к нему колпачок с иглой. Затем нужно выставить необходимую дозировку лекарства, покрутив колесико с цифрами — например, 250 МЕ. Если вы случайно прошли мимо нужного числа, не пытайтесь крутить колесико назад. Дойдите до нулевой отметки и крутите снова до нужного числа.

Затем поднимите ручку вертикально, щелкните пальцем и выдавите с помощью поршня несколько капель раствора — то есть, вам нужно удалить воздушные пузырьки из жидкости с помощью этого действия.

Посте этого продезинфицируйте кожу на животе, снимите колпачок с иголки, оттяните жировую складку двумя пальцами и вставьте иглу в кожу под прямым углом. Теперь нужно нажать правой рукой кнопочку для инъекций и ждать, когда появится ноль в окошке и щелчок — вы ввели все лекарство.

Что нужно делать дальше? Подождите немного (сосчитайте до пяти) и вытаскивайте иголку из кожи. После этого сразу же продезинфицируйте место прокола спиртом или асептином — подойдет и медицинская салфеточка со спиртом.

Теперь наденьте на иголку колпачок, открутите его и утилизируйте в мусорное ведро. Затем отсоедините израсходованный картридж и выкиньте в мусорный контейнер. Ручку закройте покрышкой и положите в холодильник. Вы можете сразу вставить картридж в ручку, а можете сделать это непосредственно перед инъекцией.

Что делать, если лекарства в картридже оказалось мало? Нужно заменить его новым либо добавить недостающий объем лекарства с помощью дополнительной инъекции. В этом случае вы должны вести строгий учет вводимых доз Пурегона.

Можно ли делать ручкой внутримышечные инъекции? Прибор предназначен для подкожного введения, однако, укол лекарства в мышцу тоже допустим — но не желателен.

Хранение картриджей

Как хранить Пурегон в картридже? Если вы не вскрывали картридж, его можно хранить в холодильнике вплоть до окончания срока реализации. Также картридж можно хранить и в доме, если температура воздуха не превышает отметку 25С. В этом случае срок реализации лекарства не превышает трех месяцев.

Обратите внимание! Картридж должен храниться в защищенном от солнца месте. В морозильную камеру их помещать нельзя

Если вы вскрыли картридж, срок хранения не превышает месяц. Помните, что хранить картридж нужно в закрытом состоянии, то есть, в колпачке. Нельзя оставлять ручку с присоединенной использованной или новой иглой. Иглы для инъекций хранятся в закрытых пленкой колпачках.

Пользоваться одной ручкой и картриджем двум женщинам нельзя — это прибор индивидуального использования. Ручка может служить длительный срок — она предназначена для выполнения 300 инъекций. Затем необходимо покупать новую ручку.

Если вам нужно вводить лекарство в объеме 50 МЕ, приобретайте картридж 300 МЕ. Если ваша единоразовая доза составляет 100 МЕ, лучше покупать картриджы 600 МЕ. Если вам не хватает игл для инъекций, нужно связаться со своим врачом.

Противопоказания и побочные действия

В каких случаях Пурегон применять нельзя? Это касается пациенток с патологиями эндокринной системы и хроническими системными заболеваниями. Также не назначают препарат женщинам с доброкачественными/злокачественными опухолями репродуктивной и иных систем организма.

Если у женщины имеются пороки строения гениталий, несовместимые с зачатием, лекарство принимать не имеет смысла. Перед применением необходимо проверить аллергическую реакцию организма на составляющие лекарства. В случае аллергии на компоненты может появиться отек, покраснение или абсцесс в области укола.

Какими могут быть побочные действия препарата Пурегон? Иногда может отмечаться тошнота, вздутие кишечника и боль в грудных железах. Но это не норма, а исключение. Иногда следствием стимуляции Пурегоном является внематочная беременность либо многоплодие.

Совместимы ли Пурегон и алкоголь? Это несовместимое сочетание, поэтому во время курса нельзя употреблять даже слабоалкогольное пиво. Алкоголь аннулирует действие лекарства на организм, в некоторых случаях может усилить побочные реакции на лекарственное вещество и вызвать осложнения.

Побочные эффекты

Очень редко при использовании Лувериса наблюдаются побочные эффекты. Самыми частыми среди них являются:

  • головная боль;
  • абдоминальная боль;
  • чувствительность молочных желез;
  • тошнота;
  • сонливость.

В месте введения препарата возможны локальные побочные эффекты. Они включают боль, жжение или зуд, покраснение и отечность. Все эти явления проходят самостоятельно.

Передозировка препарата практически невозможна. Даже высокие дозы Лувериса хорошо переносятся. При однократном введении 40 тысяч МЕ (при стандартной разовой дозе 75 МЕ) выраженных побочных явлений не наблюдается. Однако использование завышенных дозировок Лувериса влечет за собой увеличение риска синдрома гиперстимуляции яичников.

Как правило, препарат используется вместе с лекарственными средствами, содержащими ФСГ. При совместном использовании двух гонадотропинов существует риск развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Правила введения лекарства

Перед введением раствора одноразовым шприцем осмотрите содержимое флакона. Если вы заметите какие-либо инородные частицы или осадок, раствор применять нельзя. После прокалывания иглой резиновой пробки раствор немедленно вводится в организм, остатки необходимо вылить. Чтобы избежать болезненных ощущений, лекарство вводят медленно.

Подготовка раствора

Сначала нужно снять покрытие резиновой крышечки — защитный слой. Затем соедините шприц с иглой и наберите необходимый объем раствора, проткнув иглой резиновую крышечку. Выньте иглу и замените ее новой — вводить лекарство необходимо стерильной иголкой. То есть, при приготовлении раствора используют одну иглу, а для инъекции — другую.

Поднимите шприц вертикально и щелкните пару раз пальцем, чтобы воздушные пузырьки поднялись к иголке. Затем нажмите на поршень и выпустите капельку раствора, чтобы вместе с ней удалились пузырьки воздуха

Обратите внимание! Раствор с пузырьками воздуха нельзя вводить в тело

Место введения лекарства

Куда нужно вводить лекарственный раствор? Лучше всего ставить инъекцию в область вокруг пупка. Оттяните левой рукой жировую складку на животе и введите раствор правой. В места с натянутой упругой кожей инъекции делать не рекомендуется. Помимо складки на животе можно вводить раствор и в другие места на теле — об этом вам расскажет врач.

Имейте в виду, что места проколов нужно чередовать, чтобы не спровоцировать жировую атрофию.

Подготовка кожи к инъекции

При инъекциях нужно строго соблюдать стерильность, поэтому перед уколом кожу подготавливают. Сначала вымойте руки с мылом, а потом протрите участок кожи антисептическим раствором — асептолином или хлоргексидином. Эти растворы полностью устранят бактериальную среду с поверхности кожи. После обработки кожи нужно дождаться, пока участок высохнет самостоятельно, только после этого вводят Пурегон.

Как вводить иглу

Иглу направляют под углом 90 градусов к оттянутой кожной складке. Далее нужно медленно давить на поршень, чтобы лекарство поступало в тело. После инъекции нужно быстро вынуть иголку из тела и приложить к месту прокола ватный диск с антисептической жидкостью (хлоргексидин или антисептин).

Важно! Нельзя сильно сжимать кожу пальцами перед введением иглы — это усилит неприятные ощущения от инъекции

Описание препарата

Прекращение овуляции приводит к отсутствию месячных, что препятствует возможности зачатия. Поэтому медики разработали специальный препарат, восстанавливающий функциональность репродуктивной системы — Пурегон. Лекарство изготовляют из рекомбинантного гормона (ФСГ), полученного с помощью биоинженерии и предназначенного для активации созревания нескольких фолликулов в яичниках репродуктивной системы женщины.

Обратите внимание! Современный препарат Пурегон представляет собой продукт биоинженерных изысканий, а не выдержку из урины женщин. Пурегон выпускают в виде лиофилизата для изготовления лечебной сыворотки либо в готовом для применения виде

Лиофилизат в виде порошка в флаконах находится в разной концентрации, что дает возможность подобрать оптимальный вариант для дозировки средства при лечении. К каждому флакону лиофилизата прилагается ампула с растворителем. Готовые растворы выпускают в виде картриджей (Пурегон Пэн) либо флаконов с жидкостью

Пурегон выпускают в виде лиофилизата для изготовления лечебной сыворотки либо в готовом для применения виде. Лиофилизат в виде порошка в флаконах находится в разной концентрации, что дает возможность подобрать оптимальный вариант для дозировки средства при лечении. К каждому флакону лиофилизата прилагается ампула с растворителем. Готовые растворы выпускают в виде картриджей (Пурегон Пэн) либо флаконов с жидкостью.

Пурегон вводят внутрь подкожно или внутримышечно с помощью медицинского шприца одноразового применения либо шприца-ручки. Внутримышечные инъекции делают обычным шприцем, а подкожные — шприцем в форме ручки. Шприц-ручка ориентирован на применение человеком без медицинского образования, так как не требует профессиональной подготовки при применении. К ручке нужно покупать картридж с лекарством — 300/600 МЕ. К каждому картриджу прилагаются иглы в закрытых колпачках.

Дополнительные составляющие Пурегона:

  • сахароза;
  • спирт бензиловый;
  • гидроксид натрия;
  • иные вещества.

Растворы, готовые к применению, содержат в своем составе воду.

Обратите внимание! Картриджи 300 МЕ рассчитаны на 6 инъекций по 50 МЕ. Картриджи 600 МЕ рассчитаны на 6 инъекций по 100 МЕ

Информации о совместимости/несовместимости раствора Перовериса с другими лекарственными средствами в инструкции от производителя нет.

Запрещается в одном шприце сочетать раствор Перговериса с иными препаратами, кроме альфа фоллитропина. к содержанию

Можно ли комбинировать Менопур и Перговерис?

Эти лекарственные препараты являются аналогичными по действию. Отзывы положительные, как о Менопуре, так и о Перговерисе

Второе средство является более эффективным и чаще используется для ЭКО в большей мере без дополнительных препаратов.

В тоже время отличие Менопура от Перговериса в том, что при его использовании образовывается яйцеклеток по количеству меньше, но они качественнее.

В определенных случаях может понадобиться более сильная стимуляция. По этой причине специалист назначает еще один медикамент.

Официально о совмещении Менопура и раствора Перговериса нигде не указано, но если врач посчитает нужным их взаимодействие, то возможна и такая комбинация.

Подробнее ознакомиться с препаратом Менопур можно в этой статье.

Дозировка

Луверис назначают чаще всего совместно с препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Его назначают 1 раз в сутки. Курс длится в среднем 3 недели. Он может продолжаться при необходимости до 5 недель. Стандартная стартовая доза – 75 МЕ. Дополнительно вводится 75 или 150 МЕ ФСГ. При необходимости доза этого гормона может увеличиваться. Необходимость её наращивания зависит от:

  • цели стимуляции – сколько фолликулов должны созреть в яичниках: один или несколько;
  • ответа на текущую стимуляцию – врач отслеживает рост фолликулов при помощи УЗИ, при слишком медленном их росте дозировка ФСГ может быть увеличена;
  • результатов предыдущей стимуляции – врач смотрит, каких результатов и при каких дозах удалось добиться в прошлом менструальном цикле.

Шаг увеличения дозы ФСГ – 37,5 или 75 МЕ. Возможность увеличения рассматривает 1 раз в неделю или в 2 недели.

Лечение Луверисом продолжается до достижения целей терапии. Таковыми чаще всего является созревание одного доминантного фолликула до 18 мм. Лечение можно проводить с целью созревания нескольких фолликулов – это повышает шансы наступления беременности. Но при этом увеличивается риск многоплодия. Потому что яйцеклеток дозревает 2 или больше. Существует вероятность, что все они будут оплодотворены. Если это случится, у женщины будет двойня.

После того как врач в ходе УЗИ определил, что цель терапии достигнута, вводится препарат ХГЧ. Инъекцию делают в дозе от 5 до 10 тысяч МЕ. Вводят препарат спустя сутки после применения очередной дозы Лувериса и ФСГ. Затем ещё через сутки рекомендован оплодотворяющий половой акт.

Если в процессе лечения пациентка забыла ввести Луверис, следующую инъекцию препарата нужно сделать как можно в более короткие сроки. При этом не стоит компенсировать пропущенную дозу путем введения 2 и более флаконов лекарственного средства за 1 раз. Это не приведет к улучшению результатов терапии. Несмотря на пропущенную дозу, дальше лечение нужно продолжать, вводя Луверис в тех же количествах, в том же режиме. При следующем визите к врачу нужно поставить его в известность о том, что доза была пропущена.

Способ применения

Из порошка, который содержится внутри флакона, следует приготовить раствор. Для этого используется растворитель – вода для инъекций. Она идёт в комплекте.

Желательно, чтобы Луверис применялся под руководством врача. Но помощь медицинского персонала не является обязательной. Пациенты, которые достаточно мотивированы и способны обучиться простой медицинской манипуляции, могут осуществлять инъекции в домашних условиях. Уколы обычно получает женщина. Ей Луверис вводит супруг или кто-то из родственников.

Нельзя использовать препарат, если:

  • раствор не прозрачный;
  • в нем обнаруживаются твердые частицы;
  • цвет порошка изменился;
  • флакон поврежден.

Луверис применяют сразу же, как только раствор будет приготовлен. Его хранение не допускается ни при каких условиях.

Вводится препарат следующим образом:

  1. Вымойте руки.
  2. Подготовьте всё необходимое для выполнения укола. Это сам препарат, растворитель, шприц, игла, вата и спирт. Иглы должно быть две: одна для растворения порошка, другая, более тонкая, для введения лекарственного средства.
  3. Удалите крышку с флакона, содержащего воду для инъекций. Возьмите пустой шприц и наденьте на него иглу, которая должна задействоваться в процессе приготовления раствора. Она толще и длиннее. В шприц наберите немного воздуха. Затем проколите крышку иглой, выпустите туда воздух, наберите растворитель. Шприц отложите в сторону. Не стоит прикасаться к игле. Она также не должна соприкасаться с поверхностью, на которой лежит.
  4. Возьмите флакон с препаратом. Удалите защитную крышку. Проткните резиновую пробку и влейте туда растворитель. Нажимайте на поршень медленно, чтобы не образовались пузырьки воздуха. Порошок сразу же растворяется. Если он остался на стенках, вы можете совершить качательные движения флаконом. Игла при этом остается внутри.
  5. После полного растворения порошка потяните поршень на себя. Раствор окажется внутри шприца. Следует убедиться, что препарат пригоден для введения. Условия, при которых вводить его запрещено, описаны выше. 6. Чаще всего используются одновременно и другие препараты. Практически во всех случаях ЛГ применяется совместно с препаратами ФСГ. Их не обязательно вводить раздельно. Переносимость лечения лучше, если количество инъекций меньше, ведь они бывают достаточно болезненными. Поэтому тем же способом можно растворить в уже полученном растворе препарат ФСГ. Он обычно тоже выпускается во флаконах, содержащих лиофилизат. В один миллилитр растворителя можно добавить не более 3 флаконов препаратов ЛГ и ФСГ. Если за одно введение нужно ввести больше лекарственных средств, стоит набрать в один шприц 2 мл воды для инъекций.
  6. Снимите иглу, которую вы использовали для получения раствора. Замените её на более тонкую. Она предназначена для выполнения подкожной инъекции.
  7. Выпустите весь воздух. Для этого необходимо удерживать шприц вертикально. Постепенно нажимая на поршень, нужно следить, чтобы в верхней части не осталось пузырьков. Если некоторые из них расположены не вверху, следует аккуратно постучать по шприцу. Пузырьки переместятся вверх, после чего их можно будет убрать путем медленного надавливания на поршень.
  8. Делать инъекцию можно в предплечье, живот, переднюю поверхность бедра.
  9. Место укола протрите спиртом. Возьмите кожу в складку и введите иглу под углом не меньше 45 градусов. Плавно введите раствор под кожу. Затем вытащите иглу, а место укола протрите ватным тампоном, который смочен этиловым спиртом.

Некоторые женщины жалуются, что после использования лекарственного средства Проговерис дует живот. Это действительно относится к симптомам побочной реакции на раствор, но употребление этого препарата может обернуться и другими негативными ответами организма.

№ п/п Название системы органов Побочные реакции
1 Нервная система — Головная боль— Сонливость
2 Половая система — Киста яичника— Синдром гиперстимуляции яичников легкой/средней/тяжелой степени— Перекрут кисты яичника
3 Пищеварительная система — Боль в животе— Тошнота— Рвота— Диарея— Колика абдоминальная— Метеоризм
4 Сердечно-сосудистая система — Тромбоэмболия
5 Органы дыхательной системы — Обострение бронхиальной астмы
6 Иммунная система — Покраснение кожи— Крапивница— Сыпь— Отечность тканей лица— Затрудненное дыхание— Отек генерализированного характера— Анафилаксия— Лихорадка— Артралгия
7 Местные реакции — Боль— Покраснение— Кровоподтек— Припухлость
8 При использовании фоллитропина альфа — Апоплексия яичника— Внематочная беременность— Многоплодная беременность

Женщина перед началом использования лекарственного препарата Перговерис должна быть проинформирована обо всех возможных негативных последствиях.

Процедура ЭКО для многих семей является единственным способом зачать ребенка. Такой метод вспомогательных репродуктивных технологий позволяет забеременеть даже женщинам с трубным бесплодием, но для удачного протокола требуется правильная подготовка.

Чтобы увеличить вероятность удачного ЭКО, в большинстве случаев проводится стимуляция суперовуляции. Прием гормонов позволяет добиться созревания 10-15 яйцеклеток вместо одной. Как следствие, врач может создать несколько качественных эмбрионов и выбрать из них лучшие для переноса.

Действие

Перговерис — это фолликулостимулирующее средство. Его назначают в том случае, если у пары установлено бесплодие, а также при нарушениях в процессе созревание яйцеклетки. Отсутствие овуляции — это явный признак бесплодия, так как забеременеть без нее не удастся. Перговерис назначают и женщинам в возрасте с низким овариальным резервом.

Перговерис чаще всего назначают при повторных протоколах ЭКО, если в первый раз созрело не более 6 фолликулов, при применении чистого фолликулостимулирующего гормона.

Противопоказаниями к применению Перговериса являются следующие ситуации:

  • Если в бесплодии пары виноват мужчина;
  • Если у женщины присутствует воспаление репродуктивных органов;
  • При окклюзии фаллопиевых труб;
  • Если у женщины присутствуют заболевания матки.

Перговерис может провоцировать следующие побочные эффекты:

  • слабость;
  • головные боли;
  • образование кисты яичника;
  • ноющие боли в области живота;
  • гиперстимуляцию яичников;
  • проблемы с ЖКТ;
  • синяк и покраснение в месте укола;
  • аллергические реакции;
  • многоплодную беременность.

Стимуляция Перговерисом может увеличивать риск тромбоэмболии, поэтому при склонности к сгущению крови необходимо принимать кроворазжижающие средства.

Применение

Перговерис продается в виде порошка, который нужно растворить в воде для инъекций. Полученный раствор вводит в необходимой дозировке подкожно в области живота. Очень важно весь период лечения отслеживать состояние женщины, следить как растут фолликулы. Контроль поможет предотвратить гиперстимуляцию яичников.

Лучше всего, если инъекции будет осуществлять врач, хотя бы в первый раз. Далее женщина может сама делать уколы, соблюдая следующий порядок действия:

  • нужно вымыть руки и обработать их антисептиком;
  • растворить препарат в воде для инъекций, набрать в шприц и выпустить воздух;
  • область возле пупка обработать антисептиком;
  • одной рукой зажать кожу в плотную складку, другой ввести иглу в нее;
  • выпустить препарат, вынуть иголку и ослабить складку;
  • приложить к месту укола спиртовую салфетку, не растирая и не сдавливая.

Количество инъекций врач назначает индивидуально. Перед проведением инсеминации или ЭКО назначается укол гормона ХГЧ. Если фолликулы созревают слишком быстро, то стимуляцию приостанавливают. Перговерис назначают в следующем цикле в меньшей дозировке.

Отзывы о приеме Перговериса в основном положительные, так как этот препарат помог многим женщинам пройти удачный протокол ЭКО.

Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) — отзыв

Всем привет.

Долго я решалась на публикацию отзыва, не знаю даже почему. Решила написать отзыв в виде дневника.

………………………………………………..Небольшая предыстория…………………………………………………

Бесплодие нам поставили быстро, хотя как быстро, с первого анализа мужа, а вот я до этого ходила по врачам не один год и причину установить не удавалось. Кстати абортов у меня не было и беременностей тоже, ничем по женски не болела, и муж у меня единственный половой партнер за мою жизнь. Кстати с ним мы уже больше 10 лет вместе. К чему это я, просто знаю что многие думают что на ЭКО идут повидавшие виды женщины, но это не так.

ЭКО мы делали по ОМС, «отстояли» в очереди 2,5 года. Очередь конечно идет быстрее, но мы живем далеко (350км) от всех клиник где проводится ЭКО и от Перинатального центра, который и дает направление на ЭКО по ОМС, поэтому приемы у нас всегда затягивались, да и все время врачу в ПЦ что-то не нравилось из анализов и нас заставляли их пересдавать по несколько раз, а на некоторые анализы нас отправляли вообще без причины, просто так.

Пока мы ждали своей очереди, я много думала, а надо ли оно мне, может просто усыновить? Я настолько уже свыклась с мыслью что у нас скорее всего не будет детей, да и этот страх подорвать свое здоровье, которое и без того уже подорвано. В общем не знаю где я нашла силы на эту процедуру, но я их нашла.

И все же мы дождались комиссии и наши анализы были одобрены, нам выдали направление на ЭКО+ИКСИ в клинику которую мы выбрали.

Октябрь. Начался мой короткий протокол и я начинаю вести свой дневник. Короткий потому как АМГ упал до 0,82 с 1,24 (пока мы ждали своей очереди).

…………………………………………………………Стимуляция………………………………………………………………

Протокол у меня начался на 3 день цикла. На 2ой день цикла я прибыла в клинику, где мне было сделано УЗИ и выданы лекарства. По УЗИ было видно всего 3 фолликула.

В клинике мне выдали препараты, которые нужно колоть, Гонал Ф и Перговерис. В процедурном кабинете мне все подробно объяснили, какой укол куда и как колоть, и когда. Таблетки, которые нужно было принимать при стимуляции я покупала самостоятельно. В первый же день я почувствовала себя простывшей, связалась с врачом, было решено активно лечиться или прерывать протокол, но я решила продолжать. Было тяжело, простуда никак не хотела сдаваться, а лечение у меня было как у беременных, народными средствами. Помимо этого при жуткой слабости мне приходилось ездить в другой город на контрольное УЗИ, так как клиника находится не в моем городе. На 4 день протокола я заметила что у мня очень сильно выпадают волосы. Уколы кололись практически безболезненно, неприятный только Перговерис.

Гонал Ф ставится в живот, выдается он в шприце-ручке, в котором нужно поставить нужную дозу (выписанную врачом) прикрутить иглу, воткнуть в живот и нажать на поршень до исчезновения цифр в окошке. Очень легко и совершенно не больно.

Перговерис ставится в бедро, препарат в двух ампулах, которые нужно смешать. Сложно только первый раз, потом все на автомате. Но ставится он больновато.

За плечами 6 дней стимуляции, пока ничего не чувствую. Приезжаю на контрольное УЗИ к своему врачу, которая меня готовит к отрицательному результату из-за маленького количества созревающих фолликулов, их снова было 3. Снова поступает предложение от врача прервать протокол и вернуть средства за использованные препараты, я отказываюсь и продолжаю, так как понимаю что в следующий раз лучше может и не быть. Получалось у меня что на 2 день цикла (без стимуляции), что на 5 день цикла (со стимуляцией), количество фолликов не изменилось. Не отчаиваюсь и продолжаю.

На 7 день стимуляции мне добавили укол Цетротид, ставится он тоже в живот, но под углом в отличии от Гонала Ф который ставится прямо.

Но вот реакция от него страшненькая, как на вид так и по ощущениям. Краснеет место укола, зудит, припухает. Примерно так это выглядит:

После первого же укола я поняла где у меня находятся яичники, появились немного неприятные ощущения, похожие на спазм.

К 10 дню стимуляции на УЗИ у меня было 2 (блин как так то), всего 2 фолликула, на которые врач и возлагала надежды. Естественно поговаривая об отрицательном результате.

На 10 день стимуляции мне велели поставить укол Овитрель, ставится он в строго назначенное врачом время, в живот, точно так же как Гонал Ф. Единственное отличие от Гонала, это то что у Овитреля в окошке не циферки, а черточки, и нужно набирать дозу пока не закончатся эти черточки и не появится цифра, у меня была 250.

После этого укола стимуляция закончилась и через 35 часов я должна была явиться на пункцию.

………………………………………………………….День пункции……………………………………………………………

В назначенный день я приехала в клинику, с собой взяла бутылочку воды без газа, тапочки и ночнушку. Обязательно на голодный желудок, так как делается пункция под общим наркозом. Сначала я хотела сделать ее без наркоза, так как забирать практически было нечего, но врач посоветовала все же наркоз, я ей доверилась.

Ожидала своего вызова на пункцию я больше часа, но вообще как я заметила, все приемы проходят так, нужно всегда ждать.

Меня привели в палату, где уже спали девочки прошедшие процедуру, дали постельное белье. Когда операционная была готова меня пригласили. К тому моменту я уже была в одной ночнушке (белье все снимается, бижутерия тоже). Процедура проводится на обычном гинекологическом кресле. В вену мне воткнули иглу и буквально через минуту я почувствовала что у меня кружится голова, все, дальше я помню только как очнулась на кровати в палате, как меня вели с кресла в палату я не помню, как я вставала с этого кресла я не помню тем более.

Проспала я минут 5, как говорили девочки с палаты. В себя пришла окончательно через 10-15 минут. Пить даже не хотелось.

Дальше меня пригласили в процедурный кабинет, где дали лист с назначениями и сказали сколько ооцитов было взято в работу. А взято у меня их было 4! Никто не ожидал, ведь думали что их всего 2 будет и то не факт.

До пункции все выдавалось бесплатно, далее все препараты покупались за свой счет.

Если честно я думала что после стимуляции и до начала подсадки я не буду принимать ничего кроме витамин, но я ошибалась. Выдали такой огромный список лекарств, что стимуляция отдыхает.

Через сутки мне необходимо было позвонить эмбриологам и узнать сколько клеток оплодотворилось.

Еще через 2 дня мне нужно было сдать анализ на пролактин и ТТГ и с этими анализами явиться на прием, где мне поставили укол нейпомакса, сразу скажу — его очень трудно купить и постановка самого укола обошлась мне в 1000 руб. (+сама ампула стоила 1700 руб).

…………………………………………………………День переноса………………………………………………………..

Прийти в клинику мне нужно было в 10.30. Мой перенос выпал на ноябрьские праздники и клиника работала до 13.00. Просидела я в очереди до вызова с 10.00 до 12.00. Меня пригласили в операционную, где я переоделась, встретилась с эмбриологом который объяснил мне что осталось у нас 2 хороших эмбриона, их и будем переносить, остальные 2 на заморозку не подходят. Класс мне не сообщили. Я прошла на кресло, обычное гинекологическое кресло. Ждала врача еще минут 10, сама процедура заняла еще минут 15, в итоге в палату я пришла (своим ходом) в 12.25, а в 12.50 меня уже вежливо попросили вставать, и не только меня, а всех кто был в палате. Просто было обидно что раз мне делали перенос последней, то и полежать мне дали меньше всех остальных, всего 25 минут. Я считаю это очень мало и советую на перенос записываться с раннего утра, особенно если выпадает он на выходные либо праздничные дни.

В день переноса мне назначили другие препараты в поддержку, что-то добавили, а что-то убрали. Были и уколы ХГЧ по 2500.

Кстати не очень приятные уколы, ставятся легко, но потом ощущение что живот взорвется, поэтому советуют пить много жидкости.

Через 14 дней мне нужно было сдать кровь на ХГЧ, ждать эти дни было очень тяжело, у меня болел живот, мне постоянно снились сны, мне плохо спалось, вообще очень мучительный период.

………………………………………………Эксперимент с тестами………………………………………………………

Говорят что если в поддержке есть уколы ХГЧ то тесты делать бесполезно, я решила провести эксперимент. Поставила укол ХГЧ 2500 (в назначенный день), через 2 дня сделала тест, на тот момент у меня был 7 день после подсадки. Полоска показалась, но очень бледная, хотя я видела ее без рассматривания под углами, мне ее просто было видно.

Еще через 2 дня я повторила тест (уколов ХГЧ в этот промежуток не было), если бы на предыдущем тесте был остаток укола, то на новом бы второй полоски точно не было бы, но она появилась и намного ярче, теперь ее видел и муж (был всего 9 день после подсадки).

После этого теста мне стало морально легче ждать дня сдачи крови на ХГЧ.

На 14 день я сдала кровь, которая показала неплохую циферку — 2030. С этого дня почему-то в клинике уже начинаются платные приемы!

…………………………..А теперь про мои ощущения по дням после подсадки………………………

0 день — ничего не тянет, не ноет, лишь немного болит промежность от манипуляций врача

1, 2, 3 день — вообще ничего не чувствую

4, 5, 6, 7 день — начал ныть живот. Ощущение что вот-вот придут месячные. Это меня и подтолкнуло сделать тест на 7 дпп. Иногда кружится голова, скорее от долгого лежания.

8,9 день — по прежнему немного ноет живот, позвонила врачу, добавили к поддержке дюфастон. Тест на 9 день.

10 день — ничего, кроме ноющего живота.

В общем, кроме болезненных ощущений внизу живота я не ощущала ничего. Грудь у меня не набухала, не темнела, лишь побаливала немного и то редко. Я понимала что болит она именно от принимаемых гормонов и не искала в этом признака беременности. Тошнота иногда накрывала, но опять же скорее от количества принимаемых препаратов.

Все эти дни до сдачи ХГЧ казались вечностью, я искала в интернете признаки беременности и не находила их у себя. Теперь мой совет — не искать у себя никаких признаков, не прислушиваться к ощущениям, просто ЛЕЖАТЬ большую часть времени и отдыхать. Все признаки появятся чуть позже, я их почувствовала уже явно на 17 — 20 ДПП (легкая тошнота, сильное головокружение, боль в спине, немного сильнее начала болеть грудь).

На 21 ДПП я сдала еще раз кровь на ХГЧ, цифра уже была 19550

На 28 ДПП я приехала в клинику на УЗИ, скажу что ехать 4 часа до клиники было очень тяжело, еще тяжелее обратно, но врачу говорить это было бесполезно. Первую кровь на ХГЧ кстати я тоже сдавала в клинике, строго в той где делала ЭКО! не смотря на мои мольбы сдать у себя в городе из-за болей в животе и страха переездов. Здесь я поняла что частные клиники все таки любят деньги и им важнее получить лишнюю копейку, чем позволить пройти платные процедуры у себя в городе.И только когда врач увидела у меня гипертонус по УЗИ, разрешила мне сделать контрольное уже у себя в городе, дабы не потерять ребенка из-за переездов. По УЗИ увидели 1 плодное яйцо, сердцебиение есть. От второго эмбриона к сожалению не было и следа.

Далее я каждый день молилась чтобы моя единственная малютка осталась со мной и ее маленькое сердечко продолжало биться. Каждое УЗИ я начинала с вопроса: «Сердце бьется?», все остальное мне было уже не так важно.

На этом я наверное закончу свой дневник, ведь дальше в принципе все как у всех беременных, только с кучей гормонов в поддержке.

Надеюсь мой опыт кому то поможет, ведь я тоже когда то боялась и много сомневалась. Желаю всем парам ожидающим своего малыша, наконец дождаться, не опускать руки и не бояться, в общем добиваться этого счастья любыми возможными способами!

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *