Комбиспазм от чего

Содержание

КОМБИСПАЗМ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Комбиспазм — комбинированный препарат, содержащий в составе парацетамол и дицикломина гидрохлорид. Обладает жаропонижающим, обезболивающим, спазмолитическим, холинолитическим и миотропным действием.
Парацетамол, как представитель группы НПВП, оказывает антипиретическое и анальгезирующее действие, связанное с влиянием его на центры терморегуляции, расположенные в гипоталамусе, и со способностью его ингибировать простагландиновый синтез.
Дицикломина гидрохлорид характеризуется миотропным, холинолитическим и спазмолитическим действием. Он способен устранять спазмы гладкой мускулатуры пищеварительного тракта, уменьшать или купировать болевой синдром, вызванный спазмами, обеспечивать снижение секреции потовых, слюнных, желудочных и бронхиальных желез.
Действие дицикломина обусловлено его специфическим антихолинэргическим влиянием на ацетилхолиновые рецепторы, похожим на действие атропина (так называемая антимускариновая активность дицикломина), а также, благодаря блокированию гистамин- и брадикинин-индуцированных спазмов, его прямым влиянием на гладкую мускулатуру.
После перорального приема парацетамол быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте, достигая своей максимальной концентрации уже через 15-60 минут после приема. Способность связываться с белками плазмы – около 10%. Парацетамол большей частью в виде неактивных метаболитов (сульфата парацетамола и глюкуронида) метаболизируется в печени. Меньшая часть его при участии цитохрома Р450 окисляется с образованием меркаптопуровой кислоты и цистеина. Период полувыведения парацетамола составляет около 2 часов. Преимущественно выводится парацетамол в виде метаболитов с мочой, лишь 5% его экскретируется в неизмененном виде. При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью метаболизм парацетамола не изменяется.
Гидрохлорид дицикломина после перорального приема быстро распределяется в тканях и в плазме крови достигает своей максимальной концентрации спустя 60-90 минут. По данным исследований период полувыведения составляет 1,8 часов. Концентрации дицикломина сохраняются в плазме в течение суток после однократного приема дозы. Период полувыведения во второй фазе элиминации незначительно увеличивается. Около 80% препарата экскретируется с мочой, а оставшаяся часть – с калом.

Показания к применению

Комбиспазм используется для купирования или уменьшения болевого синдрома различной этиологии: при головной боли, зубной боли, невралгиях, миалгиях, радикулитах, ревматических болях, почечной колике, альгоменорее.

Способ применения

Комбиспазм необходимо принимать внутрь и запивать небольшим количеством воды.
Взрослым и детям от 15 лет Комбиспазм назначается от 1 до 4 раз в сутки (режим приема зависит от интенсивности и характера боли) по 1-2 таблетке.

Детям от 7 до 13-ти лет – однократно или дважды в сутки по ½ таблетки.
Детям от 13-ти до 15-ти лет – от 1 до 3-х раз в день по 1 таблетке.
Максимально допустимая суточная дозировка Комбиспазма для детей составляет 150 мг на кг веса тела ребенка, для взрослых – 12 таблеток (6 г).
Минимальный рекомендуемый интервал между повторным приемом препарата составляет 4 часа.
Взрослым пациентам рекомендуется начинать терапию Комбиспазмом с приема четырех таблеток в день. Суточная дозировка может быть увеличена при необходимости и отсутствии побочных эффектов до 8 таблеток. При отсутствии эффекта в течение двухнедельного приема препарата или при появлении побочных эффектов при использовании малых дозировок, целесообразно прекратить терапию Комбиспазмом.

Побочные действия

При использовании Комбиспазма возможно возникновение аллергических реакций (крапивницы, кожных высыпаний с эритемой), сухости во рту, жажды, затрудненного глотания, нарушения аккомодации, расширения зрачков, повышения внутриглазного давления, гиперемии и сухости кожи, аритмии, тахикардии, брадикардии, затрудненного мочеиспускания, запоров. Редко отмечается спутанность, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения. Длительное применение Комбиспазма в высоких дозах может провоцировать гепатотоксическое действие препарата. Появление высыпаний требует отмены препарата.

Противопоказания

Комбиспазм противопоказан пациентам с глаукомой, тахикардией, миастенией, нарушением проходимости мочевыводящих путей, повышенной чувствительностью к компонентам препарата, тяжелыми нарушениями функций почек и печени, детям, не достигшим семилетнего возраста, и женщинам в лактационном периоде.
>Беременность:
Нет достаточных данных об эффективности и безопасности приема Комбиспазма у беременных женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбиспазм в комбинации с лекарственными средствами, оказывающими влияние на моторику пищеварительного тракта (метоклопрамид), способен оказывать обратный эффект.
При одновременном приеме с Комбиспазмом антигистаминные препараты, амантадин, антипсихотические средства (мепередин), нитриты и нитраты, антиаритмики І класса, бензодиазепины, наркотические анальгетики, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики могут усиливать антихолинергический эффект препарата.
Одновременный прием препарата с барбитуратами, рифампицином, алкоголем, противосудорожными средствами увеличивает гепатотоксический эффект парацетамола. Комбиспазм способен оказывать обратный эффект средствам, используемым при лечении глаукомы. Его одновременный прием с глюкокортикостероидами на фоне повышенного внутриглазного давления может представлять опасность.
Следует избегать одновременного приема Комбиспазма и антацидов из-за способности последних ухудшать всасывание антихолинергических препаратов. При проведении анализов секреции желудка и при терапии ахлоргидрии необходимо учитывать, что антихолинергические средства оказывают угнетающее действие на секрецию кислоты в желудке.

Передозировка

Высокие дозы парацетамола оказывают цитолитическое действие на печеночную ткань. Спустя 12-24 часа проявляются признаки (биохимический и клинический) печеночного поражения: повышается активность дегидрогеназы, печеночных трансаминаз, снижается уровень протромбина и увеличивается концентрация билирубина.
При передозировке препарата отмечаются: бледность кожи, рвота, тошнота, анорексия, боли в животе.
Лечение передозировки: обязательное промывание желудка, N-ацетилцистеин, проведение симптоматической терапии.
>Форма выпуска
Комбиспазм таблетки №10, №100.
>Условия хранения
При температуре 15-25·градусов Цельсия.
>Состав
В 1 таблетке Комбиспазма содержится:
500 мг парацетамола, 20 мг дицикломина гидрохлорида.

Дополнительно

Следует соблюдать осторожность при назначении Комбиспазма пациентам с увеличенной простатой, нарушением мочевыделения, сердечной недостаточностью, тахикардией, кишечной непроходимостью, язвенными колитами, нарушениями функций печени и почек, стенозом пилорического отдела, доброкачественной гипербилирубинемией.
Комбиспазм может усиливать гастроэзофагальный рефлюкс.
Препарат способен замедлять физические и психические реакции, что следует учитывать при работе с движущимися механизмами и управлении транспортом.

Основные параметры

Название: КОМБИСПАЗМ
Код АТХ: A03DA08 — Дицикловерин и анальгетики

Комбиспазм

Комбиспазм: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Combispasm

Код ATX: N02BE51

Действующее вещество: парацетамол (paracetamol) + дицикловерина гидрохлорид (dicycloverine hydrochloride)

Производитель: Organosyn Life Sciences (Индия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Комбиспазм – комбинированное нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), оказывает обезболивающее, жаропонижающее, спазмолитическое, миотропное и холинолитическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки: круглые, с насечкой, белого цвета, без оболочки (по 10 шт. в блистере, в пачке из картона 1 или 10 блистеров и инструкция по применению Комбиспазма).

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: парацетамол – 500 мг, гидрохлорид дицикломина – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, повидон, тальк, натрия крахмал (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, безводный диоксид кремния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбиспазм является комбинированным препаратом, оказывающим обезболивающее и спазмолитическое действие.

Эффект Комбиспазма обусловлен свойствами активных компонентов:

  • парацетамол: вещество с обезболивающим и жаропонижающим свойствами, что связано с его воздействием на центр терморегуляции в гипоталамусе, а также способностью ингибировать синтез простагландинов;
  • гидрохлорид дицикломина: вещество с холинолитическим, миотропным, спазмолитическим свойствами. Способствует устранению спазма гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и уменьшению обусловленного им болевого синдрома. Также благодаря применению дицикломина уменьшается секреция потовых, слюнных, желудочных и бронхиальных желез. Эффект вещества обусловлен двумя механизмами действия: специфическое антихолинергическое воздействие на ацетилхолиновые рецепторы, сходное с действием атропина, и прямое воздействие на гладкую мускулатуру, свидетельствующее о способности вещества блокировать гистамин- и брадикинин- индуцированные спазмы.

Фармакокинетика

Парацетамол

После перорального приема парацетамол быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 10–60 минут. Связывается с белками плазмы на уровне примерно 10%.

Метаболизм происходит в печени, главным образом с образованием неактивных метаболитов – глюкуронида и сульфата парацетамола (60–80% и 20–30% соответственно). В меньшей степени (≤ 4%) метаболизируется окислением с образованием меркаптопуровой кислоты и цистеина (в процессе принимает участие цитохром Р450).

Т1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 2,5 часов. Выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится примерно 5% вещества. При печеночной недостаточности метаболизм парацетамола не изменяется.

Гидрохлорид дицикломина

После перорального приема вещество быстро всасывается, распределяясь в тканях. Cmax в плазме крови достигается за 60–90 минут.

Согласно результатам исследования, Т1/2 составляет 1,8 часа при наличии препарата в плазме крови на протяжении 9 часов после принятия одной дозы. В ходе дальнейших исследований было установлено, что концентрации вещества в плазме крови сохраняются в течение 24 часов после принятия одной дозы, во второй фазе элиминации Т1/2 незначительно увеличивается.

Выведение осуществляется преимущественно с мочой (79,5%), с калом выводится примерно 8,4% дозы.

Таблетки Комбиспазм применяют для уменьшения или купирования болевого синдрома различного генеза:

  • Головная боль;
  • Почечная колика;
  • Зубная боль;
  • Радикулит, невралгия, миалгия;
  • Ревматическая боль;
  • Альгоменорея.
  • Глаукома;
  • Миастения;
  • Нарушение проходимости мочевыводящих путей;
  • Тахикардия;
  • Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
  • Период грудного вскармливания;
  • Возраст до 7 лет;
  • Беременность;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью следует назначать Комбиспазм при сердечно-сосудистой недостаточности, кишечной непроходимости, стенозе пилорического отдела, язвенных колитах, нарушениях функций почек и/или печени, доброкачественной гипербилирубинемии, увеличенной простате.

Комбиспазм, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Комбиспазм принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Дозу и кратность приема назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованное дозирование имеет возрастные ограничения:

  • Пациенты старше 15 лет: по 1-2 таблетки 1-4 раза в сутки. Лечение следует начинать с 4 таблеток в день, для достижения клинического эффекта допускается повышение дозы до 8 таблеток (при условии отсутствия побочных действий);
  • Дети 7-13 лет: по 1/2 таблетки 1-2 раза в сутки;
  • Дети 13-15 лет: по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза парацетамола для детей не должна превышать 0,15 г на 1 кг веса ребенка, для взрослых – 12 таблеток, или 6 г.

Препарат следует принимать не чаще 1 раза в 4 часа.

Применение Комбиспазма может стать причиной побочных эффектов:

  • Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, эритема;
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, аритмия, брадикардия;
  • Прочие: затрудненное глотание, сухость во рту и жажда, запор, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, расширение зрачков, гиперемия и сухость кожи, затрудненное мочеиспускание; редко – лихорадка, спутанность сознания, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.

Появление высыпаний на теле больного требует незамедлительной отмены препарата.

Прием высоких доз в течение длительного периода и передозировка препарата может вызвать токсическое поражение печени. Клиническими признаками передозировки являются тошнота, рвота, бледность кожи, боли в животе, анорексия. Происходит выраженное изменение лабораторных показателей функции печени: повышение концентрации билирубина и активности печеночных ферментов, снижение уровня протромбина.

Терапия: промывание желудка, введение N-ацетилцистеина, симптоматическое лечение.

Особые указания

Применение препарата может обострять гастроэзофагеальный рефлюкс.

При появлении нежелательных явлений на фоне приема низких доз Комбиспазма или отсутствии терапевтического действия после 2 недель применения, препарат следует отменить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении работ, зависящих от скорости психомоторных реакций и повышенного внимания, в том числе при управлении транспортными средствами и механизмами.

>Применение при беременности и лактации

Комбиспазм во время беременности/лактации не назначается.

>Применение в детском возрасте

Пациентам младше 7 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции почек

  • выраженные нарушения почечной функции: терапия противопоказана;
  • нарушения почечной функции: Комбиспазм должен применяться под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

  • выраженные нарушения печеночной функции: терапия противопоказана;
  • нарушения печеночной функции: Комбиспазм должен применяться под врачебным контролем.

>Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Комбиспазм может вызывать обратный эффект средств, применяемых для лечения глаукомы и моторики пищеварительного тракта (метоклопрамид).

Повышение антихолинергического действия препарата происходит при одновременном приеме бензодиазепинов, антигистаминных, антипсихотических (мепередин) средств, ингибиторов моноаминоксидазы, симпатомиметиков, амантадина, антиаритмических препаратов І класса, наркотических анальгетиков, трициклических антидепрессантов, нитритов и нитратов.

Усиление гепатотоксического эффекта парацетамола вызывает сочетание с алкоголем, противосудорожными средствами, барбитуратами, рифампицином.

На фоне повышенного внутриглазного давления представляет опасность применение Комбиспазма одновременно с глюкокортикостероидами.

Антациды ухудшают всасывание антихолинергических средств, следует избегать данной комбинации.

Препарат подавляет секрецию соляной кислоты в желудке, это необходимо учитывать при лечении ахлоргидрии или лабораторном исследовании секреции желудка.

Аналоги

Аналогами Комбиспазма являются: Апап, Бол-ран Нео, Дикло-п, Доллар, Седальгин Нео, Цефекон, Солпалгин, Каффетин, Доларен, Новалгин, Сиган-ДБС, Спазго, Солпадеин, Юниспаз, Парацетамол, Триган-Д.

>Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

>Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Комбиспазме

Согласно отзывам, Комбиспазм эффективно купирует болевой синдром разной этиологии. Однако во многих случаях прием препарата сопровождается развитием выраженных побочных эффектов, включающих сонливость и снижение работоспособности. Также к числу недостатков относят большой размер таблеток, что затрудняет проглатывание.

Цена на Комбиспазм в аптеках

Цена на Комбиспазм неизвестна, поскольку препарат в аптеках отсутствует.

Примерная стоимость аналогов: Седальгин-Нео (10 таблеток) – 152–295 руб., Юниспаз Н (12 таблеток) – 85–105 руб., Парацетамол (10 таблеток) – 3–7 руб.

Дицикломин

Дицикломин

Химическое соединение

ИЮПАК

2-(диэтиламино)этил би(циклогексан)-1-карбоксилат

Брутто-формула

Молярная масса

309,487 г/моль

CAS

PubChem

DrugBank

Классификация

АТХ

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы

>99 %

Период полувывед.

5 ч

Лекарственные формы

Таблетки, капли, ампулы

Другие названия

Abacid Plus, Ametil, Atumin, Babypasmil, Babyspasm, Babyspasmil, Baycyclomine, Benacol, Bendectin, Bentomine, Bentyl, Bentylol, Dibent, Di-Spaz, Dilomine, Триган

Дицикломин (англ. Dicyclomine, также дицикловерин) — спазмолитик, применяемый в медицинских целях при синдроме раздражённой кишки, антихолинергетик (третичный амин), блокирующий мускариновые рецепторы. Химическая формула — C19H35NO2. Белый кристаллический порошок, практически без запаха, горького вкуса. Растворим в воде, легко растворим в этаноле, хлороформе, очень незначительно растворим в эфире. Молекулярная масса — 309,499.

Дицикловерин был впервые синтезирован в Соединенных Штатах Америки в 1945году.

Фармакология

Фармакологическое действие — холинолитическое, миотропное, спазмолитическое. Дицикловерин используется для лечения кишечных заболеваний — гиперподвижности, синдрома раздражённого кишечника, — кроме того, используется при изучении глазного дна.

Исследуется его эффективность в качестве препарата против недержания мочи.

Дозировка

  • Перорально: Начальная доза 80 мг/день (4 равные дозы), доводится до 160 мг/день.
  • Внутримышечно: 20 мг 4 раза в день.
  • Внутривенно: Не используется.

Предупреждения

Дицикловерин не рекомендуется применять при грудном вскармливании. Проявлять осторожность после применения лекарства при работах с транспортными средствами и опасными механизмами. Законодательно запрещено использование дицикловерина при лечении колик у детей до 6 месяцев в Новой Зеландии и Норвегии.

Торговые марки

В Америке продается под торговыми марками Bentyl, Byclomine, Dibent, Di-Spaz, Dilomine.

В Великобритании продается под торговыми марками Merbentyl (содержащего 10 мг dicycloverine) и Merbentyl 20 (содержащего 20 мг dicycloverine).

На рынке Украины дицикломин представлен в виде дицикломина гидрохлорида, который в дозировке 20 мг входит в состав следующих комбинированых препаратов: Сиган, Ниган, Оксиган, Циклопар, Спазмолекс, Комбиспазм, Алит (Нимесулид), Триган-Д. В большинстве вышеперечисленных препаратов дицикломина гидрохлорид комбинируется с ингибитором циклооксигеназы нимесулидом. Таким образом, по состоянию на 2011 год, на рынке Украины дицикломин, как препарат, в чистом виде не представлен.

В России представлен только в одном препарате Триган-Д, в виде таблеток 500мг парацетамола и 20 мг самого вещ-ва, а также встречается и в ампулах.

Примечания

  1. 1 2 Бурбелло А. Т., 2007.
  2. Сводный список товаров…, 2006, Дицикловерин. Торговые и фирменные названия, с. 310-311.
  3. 1 2 3 4 Dicycloverine, 2000.
  4. 1 2 Сводный список товаров…, 2006, Дицикловерин, с. 77.
  5. Tilford, C. H. Aminoesters of Substituted Alicylic Carboxylic Acids1 / C. H. Tilford, M. G. V. Campen, R. S. Shelton, // Journal of the American Chemical Society. — 1947. — Vol. 69, Is. 11. — P. 2902. — DOI:10.1021/ja01203a077.

Литература

  • Бурбелло, А. Т. Дицикловерин (Dicycloverine) // Современные лекарственные средства. — М. : ОЛМА Медиа Групп, 2007. — С. 161. — ISBN 978-5373015257.
  • Сводный список товаров, потребление и/или продажа которых запрещены, которые изъяты, строго ограничены или не утверждены правительствами : лекарственные препараты. — 8-е изд. — Нью-Йорк : Организация Объединённых Наций, 2006. — 576 с. — ISBN 978-9214300007.
  • Dicycloverine // Index Nominum 2000: International Drug Directory. — Taylor & Francis, 2000. — P. 330. — ISBN 978-3887630751.
  • Jones, W. Dicycloverine // Breastfeeding and Medication. — Routledge, 2013. — P. 111. — ISBN 978-1136178153.

Ссылки

  • Dicyclomine. Medicine Net.
  • Dicyclomine. Medline Plus.
  • Дицикловерин (Dicycloverine): инструкция, применение и формула. Регистр лекарственных средств России.

Дицикловерин (Dicycloverine)

  • Применение вещества Дицикловерин
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Дицикловерин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Дицикловерин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

>Структурная формула>Русское названиеДицикловерин >Латинское название вещества ДицикловеринDicycloverinum (род. Dicycloverini) >Химическое название

1-Циклогексилциклогексанкарбоновой кислоты бета-(диэтиламино)этиловый эфир (в виде гидрохлорида)

>Брутто-формулаC19H35NO2 >Фармакологическая группа вещества Дицикловерин

  • м-Холинолитики
  • Спазмолитики миотропные

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
  • N23 Почечная колика неуточненная
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
  • >Код CAS77-19-0

    Характеристика вещества Дицикловерин

    Дицикловерина гидрохлорид — белый кристаллический порошок, практически без запаха, горького вкуса. Растворим в воде, легко растворим в этаноле, хлороформе, очень незначительно растворим в эфире. Молекулярная масса — 345,96.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — спазмолитическое, миотропное, холинолитическое.

    Устраняет спазм гладкой мускулатуры ЖКТ и уменьшает обусловленный им болевой синдром. В исследованиях на животных (in vitro исследования с использованием изолированного тонкого кишечника морской свинки) показано, что эффект опосредован двумя механизмами: во-первых, специфическим антихолинергическим действием на ацетилхолиновые рецепторные участки, сходным с действием атропина (антимускариновая активность), во-вторых — прямым воздействием на гладкую мускулатуру, о чем свидетельствует способность дицикловерина блокировать брадикинин- и гистамининдуцированные спазмы (атропин не изменяет ответную реакцию на эти два агониста). В in vivo исследованиях у кошек и собак дицикловерин был примерно равноэффективен в отношении кишечных спазмов, индуцированных ацетилхолином и бария хлоридом. Показано отсутствие значительного влияния дицикловерина на зрачок (в тестах по оценке мидриатических эффектов у мышей активность составляла примерно 1/500 активности атропина), а также на секрецию слюнных желез (в исследованиях у кроликов проявлял 1/300 активности атропина).

    Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

    Данные о потенциальной канцерогенности и мутагенности дицикловерина гидрохлорида у человека отсутствуют. Длительные исследования на животных по оценке потенциальной канцерогенности дицикловерина гидрохлорида не проводили. В исследованиях у крыс при введении в дозах до 100 мг/кг/сут дицикловерина гидрохлорид не оказывал опасного влияния на размножение, зачатие и роды.

    >Применение вещества Дицикловерин

    Колика (кишечная, печеночная, почечная), альгодисменорея.

    Гиперчувствительность, обструктивные заболевания ЖКТ, печеночного и мочевыводящего трактов, тяжелый язвенный колит (при применении в высоких дозах может снижаться кишечная перистальтика, вплоть до развития паралитической непроходимости кишечника; применение может способствовать появлению или обострению такого серьезного осложнения как токсический мегаколон), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, нестабильное состояние сердечно-сосудистой системы при острых кровотечениях, глаукома, миастения gravis, детский возраст (до 6 мес).

    Ограничения к применению

    Вегетативная невропатия, нарушение функции печени и почек (снижение выведения почками может повышать риск побочных эффектов), тахикардия, в т.ч. при гипертиреозе (возможно усиление), гипертензия (возможно обострение), заболевания сердца (в т.ч. ИБС, застойная сердечная недостаточность, тахиаритмия), грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гипертрофия предстательной железы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В период беременности использование возможно только в случае необходимости. Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено. В репродуктивных исследованиях у крыс и кроликов, получавших дицикловерина гидрохлорид в дозах, до 33 раз превышавших МРДЧ (160 мг/сут или 3 мг/кг), не выявлено влияния на фертильность или нежелательного действия на плод.

    Категория действия на плод по FDA — B.

    Противопоказано при кормлении грудью (сообщалось о том, что дицикловерина гидрохлорид экскретируется в грудное молоко; возможно развитие респираторного дистресс-синдрома у детей, находящихся на грудном вскармливании).

    Побочные действия вещества Дицикловерин

    Сухость во рту, головокружение, нечеткость зрения, тошнота, сонливость, слабость, нервозность, запор, потеря вкуса, анорексия, повышение внутриглазного давления, тахикардия, уменьшение потоотделения, аллергические реакции.

    Взаимодействие

    Эффекты дицикловерина, в т.ч. побочные, могут усиливать ЛС с антихолинергической активностью: амантадин, антиаритмики I класса (например хинидин), антигистаминные ЛС, антипсихотические ЛС (например фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты. Антихолинергические ЛС противодействуют эффекту противоглаукомных средств. При наличии повышенного внутриглазного давления антихолинергические ЛС могут быть опасны при одновременном применении с кортикостероидами. Антихолинергические ЛС могут влиять на всасывание в ЖКТ дигоксина и повышать в результате концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Антихолинергические ЛС могут противодействовать эффектам веществ, которые изменяют двигательную активность ЖКТ (метоклопрамид). Антациды могут влиять на абсорбцию антихолинергических ЛС, поэтому следует избегать их совместного применения. Ингибирование антихолинергическими средствами секреции соляной кислоты противодействует действию веществ, использующихся для лечения ахлоргидрии или тестирования желудочной секреции.

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, длительная нечеткость зрения, расширенные зрачки, жар, сухость кожи, головокружение, сухость во рту, затруднение глотания, возбуждение ЦНС. Возможно курареподобное действие (т.е. нервно-мышечная блокада, приводящая к мышечной слабости и, возможно, параличу).

    Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля. Для купирования возбуждения – ЛС с седативным действием (короткодействующие барбитураты, бензодиазепины). При наличии показаний в качестве антидота могут быть использованы соответствующие холинергические средства.

    >Пути введения

    В/м.

    Меры предосторожности вещества Дицикловерин

    С осторожностью назначают при высокой температуре окружающей среды (вследствие снижения потоотделения увеличивается вероятность гипертермии и теплового удара). Следует учитывать, что диарея может быть ранним симптомом неполной интестинальной обструкции, особенно у пациентов с илеостомой или колостомой. В этих случаях лечение дицикловерина гидрохлоридом не показано и, возможно, будет опасным.

    В связи с возможным появлением сонливости и нечеткости зрения, при лечении дицикловерина гидрохлоридом следует соблюдать осторожность и не подвергаться риску при деятельности, требующей быстрых психических и двигательных реакций, в т.ч. при управлении транспортными средствами. Сообщалось, что у пациентов с повышенной чувствительностью антихолинергические препараты могут вызвать психоз. Действие на ЦНС проявляется в развитии таких симптомов, как спутанность сознания, дезориентация, кратковременная потеря памяти, галлюцинации, дизартрия, атаксия, кома, эйфория, снижение тревожности, слабость, инсомния, ажитация и манерность, неадекватные эмоциональные реакции. Эти симптомы обычно уменьшаются в течение 12–24 ч после прекращения приема дицикловерина гидрохлорида.

    До применения дицикловерина гидрохлорида необходимо уточнить, нет ли у пациента тахикардии, т.к. дицикловерина гидрохлорид может увеличивать ЧСС.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Триган 0.0179

    Organosyn Life Sciences (Индия)

    Компания Organosyn Life Sciences (Индия) является фармацевтическим брендом со всемирно известным именем. Занимается производством и продажей оригинальных и генерических медикаментозных средств. Все лекарства нашли широкое применение в разных терапевтических областях. Им доверяют и врачи, и пациенты. Лекарства купить можно и в Украине.
    Особенности деятельности
    Производитель осуществляет свою деятельность на базе завода Optimus Generics Ltd, входящего в состав корпорации Organosyn. Пользуется услугами продвинутых исследовательских центров и научных лабораторий с отличной репутацией. Выпускает строго сертифицированную продукцию. Лекарственные препараты проходят тщательное тестирование на каждом этапе изготовления.
    Компания ориентируется на интересы и потребности клиентов. Ответственный подход высококвалифицированной команды к работе, применение доброкачественного исходного сырья и новейшего оборудования позволяют создавать медикаментозные препараты, полностью отвечающие междунациональным стандартам качества.
    На сегодняшний день Organosyn Life Sciences рассматривается как один из наиболее перспективных, быстро растущих и развивающихся производителей фарминдустрии.
    Продукция компании
    Производитель выпускает разнотипные лекарственные препараты, используемые в разных терапевтических направлениях. Список медикаментов постоянно пополняется новыми качественными образцами.
    Основное предназначение лекарственной продукции:
    • антибактериальные фармакологические средства;
    • антисептические медикаменты;
    • лекарства, применяемые в гастроэнтерологической практике;
    • средства, которые используются для лечения гинекологических заболеваний;
    • анальгезирующие лекарственные препараты, НПВС;
    • противопростудные лекарства;
    • фармакологические продукты, оказывающие хондропротекторное воздействие.
    Осуществляется производство медикаментов как безрецептурных, так и тех, для покупки которых аптека потребует листок с предписанием врача. Лекарства изготавливаются из высококачественного сырья натурального и синтетического происхождения. Имеется особый спрос на противогриппозную линейку препаратов «Комбигрипп». Компания выпускает также серию проверенных растительных препаратов (Нормоменс, Нормоцикл). Все виды лекарств доказали свою эффективность.

    Комбиспазм: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

    Данное лекарственное средство относится к комбинированным препаратам группы анальгетиков, на основе действующих веществ – производных парацетамола, без психолептиков.

    Парацетамол, который входит в его состав, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Данное вещество обладает способностью повышать болевой порог, а также антипиретическими свойствами, воздействуя на центры гипоталамуса, отвечающие за регулирование температуры тела человека.

    Парацетамол не угнетает агрегацию тромбоцитов, а также не влияет на протромбин и не производит ульцерогенного действия на ЖКТ.

    Дицикломина гидрохлорид (дицикломин) способен уменьшать количество спазмов гладких мышц в желудочно-кишечном тракте, является антагонистом холинергических, или мускариновых, рецепторов. Производит прямое воздействие на гладкие мышцы, вероятно, являясь антагонистом брадикинина и гистамина.

    Состав и форма выпуска

    Основные действующие вещества препарата – парацетамол и дицикломина гидрохлорид.

    В качестве вспомогательных вещества выступают: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, проч.

    Производится в форме таблеток, 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола и 20 мг дицикломина гидрохлорида.

    Показания

    Данное лекарственное средство применяют для ликвидации симптомов боли и спазмов.

    Может применяться в качестве обезболивающего и спазмолитика острой, хронической, слабой или умеренной боли различного происхождения, в частности, вследствие:

    — болезней опорно-двигательного аппарата – ревматизма, полиартрита, радикулита;

    — травм;

    — хирургических операций;

    — гинекологических заболеваний (дисменорее);

    — головной боли, мигрени;

    — зубной боли;

    — миалгии (мышечных болей);

    — колики и спазмов – печеночной, почечной, кишечной, мочевого пузыря;

    — дискинезии желчевыводящих путей;

    — онкологических заболеваний.

    Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

    Также не применяется, если у человека имеется:

    — язва желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения, непроходимость кишечника;

    — печеночная недостаточность;

    — при одновременном лечении гепатотоксическими лекарственными средствами;

    — тяжелые нарушения функции почек;

    — тяжелые нарушения сворачиваемости крови, анемия, лейкопения;

    — глаукома;

    — заболевания ЖКТ;

    — гипертрофия предстательной железы;

    — тяжелая сердечная недостаточность, стенокардия, тахикардия;

    — алкоголизм, наркотическая зависимость;

    — повышенная температура тела, грипп или ОРВИ;

    — подозрение на хирургическую патологию.

    Не применяется в педиатрии до 7 лет.

    Противопоказано применять для лечения беременных или кормящих женщин. Способно нарушить фертильность, потому не рекомендовано принимать женщинам, которые планируют беременность.

    Способ применения и дозы

    Данное лекарственное средство Комбиспазм применяется перорально, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

    Принимают по 1-2 таблетке 1-4 раза в день, растворив в стакане воды. Максимальная доза в день – 3 таблетки.

    Начинают прием с 4 таблеток в сутки. Максимум в день допустимо принять не более 8 таблеток в сутки (при условии хорошей переносимости препарата).

    Детские дозировки:

    — дети до 7 до 13 лет принимают по полтаблетки 1-2 раза в день;

    — 13-15 лет – 1 таблетка 1-3 раза в день;

    — от 15 и старше – по 1-2 таблетки, 1-4 раза в день.

    Максимальная длительность курса лечения – 5 дней. В то же время длительность лечения, по возможности, должна быть максимально короткой. Если после приема в течение 2 недель эффекта от приема нет – его прием отменяют.

    Пожилые люди и лица с почечной недостаточностью легкой и средней степени не требуют корректировки лечебной дозы.

    Не следует принимать препарат при клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту.

    Передозировка указанного лекарственного средства может вызвать такие симптомы, как:

    — сонливость, летаргия, бледность;

    — тошнота, рвота, боль в эпигастрии;

    — желудочно-кишечное кровотечение;

    — артериальная гипертензия;

    — острая почечная недостаточность;

    — угнетение дыхания;

    — метаболический ацидоз, нарушения метаболизма глюкозы;

    — печеночная недостаточность;

    — аритмия сердца, панкреатит;

    — нефрит;

    — анафилактические реакции, кома.

    Длительный прием может вызвать панцитопению, агранулоцитоз, нейтропению,

    Рекомендуется симптоматическая терапия, перитонеальный диализ. Гемодиализ не эффективен. При состоянии возбуждения, судорогах — принять диазепам. При передозировке парацетамолом необходимо проводить мониторинг состояния дыхательной системы.

    Антидот не выявлен.

    Следует произвести промывание желудка, принять энтеросорбенты.

    Побочные эффекты

    Терапия данным препаратом, в случае проявлений реакции гиперчувствительности, может вызвать аллергические реакции в виде:

    — сыпь, зуд, эритема, дерматит, ангионевротический отек, отек лица, слизистой оболочки рта, языка, токсический эпидермальный некролиз;

    — диспепсические явления – тошнота, рвота, диарея;

    — гастрит, стоматит, язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение;

    — желтуха, гепатит;

    — гипогликемия;

    — сонливость, головная боль, энцефалопатия;

    — тревожность, нервозность, кошмарные сновидения;

    — отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, олигурия, почечная недостаточность;

    — анемия, эозинофилия, пурпура, тромбоцитопения;

    — анафилактический шок;

    — диспноэ, астма, бронхоспазм;

    — тахикардия, артериальная гипертензия, приливы, коллапс;

    — астения, гипотермия;

    — тахикардия, головная боль, парестезии, сухость во рту, жажда, крапивница, анорексия;

    — мышечная слабость, эректильная дисфункция;

    — диплопия, мидриаз, повышение внутриглазного давления, апноэ, заложенность носа, гиперемия горла;

    — угнетение лактации.

    В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

    Условия и сроки хранения

    Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

    Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

    Комбиспазм — инструкция по применению, аналоги, состав, показания

    Торговое название

    Комбиспазм

    О препарате:

    Комбинированный препарат, обладающий жаропонижающим, обезболивающим, спазмолитическим, холинолитическим и миотропным действием.

    Показания и дозировка:

    Комбиспазм используется для купирования или уменьшения болевого синдрома различной этиологии:

    • при головной боли,
    • зубной боли,
    • невралгиях,
    • миалгиях,
    • радикулитах,
    • ревматических болях,
    • почечной колике,
    • альгоменорее.

    Комбиспазм необходимо принимать внутрь и запивать небольшим количеством воды. Взрослым и детям от 15 лет Комбиспазм назначается от 1 до 4 раз в сутки (режим приема зависит от интенсивности и характера боли) по 1-2 таблетке. Детям от 7 до 13-ти лет – однократно или дважды в сутки по ½ таблетки. Детям от 13-ти до 15-ти лет – от 1 до 3-х раз в день по 1 таблетке. Максимально допустимая суточная дозировка Комбиспазма для детей составляет 150 мг на кг веса тела ребенка, для взрослых – 12 таблеток (6 г). Минимальный рекомендуемый интервал между повторным приемом препарата составляет 4 часа. Взрослым пациентам рекомендуется начинать терапию Комбиспазмом с приема четырех таблеток в день. Суточная дозировка может быть увеличена при необходимости и отсутствии побочных эффектов до 8 таблеток. При отсутствии эффекта в течение двухнедельного приема препарата или при появлении побочных эффектов при использовании малых дозировок, целесообразно прекратить терапию Комбиспазмом.

    Передозировка:

    Высокие дозы парацетамола оказывают цитолитическое действие на печеночную ткань. Спустя 12-24 часа проявляются признаки (биохимический и клинический) печеночного поражения: повышается активность дегидрогеназы, печеночных трансаминаз, снижается уровень протромбина и увеличивается концентрация билирубина. При передозировке препарата отмечаются: бледность кожи, рвота, тошнота, анорексия, боли в животе.

    Лечение передозировки: обязательное промывание желудка, N-ацетилцистеин, проведение симптоматической терапии.

    Побочные эффекты:

    При использовании Комбиспазма возможно возникновение:

    • аллергических реакций (крапивницы, кожных высыпаний с эритемой),
    • сухости во рту, жажды, затрудненного глотания,
    • нарушения аккомодации, расширения зрачков, повышения внутриглазного давления,
    • гиперемии и сухости кожи,
    • аритмии, тахикардии, брадикардии,
    • затрудненного мочеиспускания,
    • запоров.

    Редко отмечается спутанность, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения. Длительное применение Комбиспазма в высоких дозах может провоцировать гепатотоксическое действие препарата. Появление высыпаний требует отмены препарата.

    Противопоказания:

    Комбиспазм противопоказан пациентам с:

    • глаукомой, тахикардией,
    • миастенией,
    • нарушением проходимости мочевыводящих путей,
    • повышенной чувствительностью к компонентам препарата,
    • тяжелыми нарушениями функций почек и печени,
    • детям, не достигшим семилетнего возраста,
    • женщинам в лактационном периоде.

    Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

    Комбиспазм в комбинации с лекарственными средствами, оказывающими влияние на моторику пищеварительного тракта (метоклопрамид), способен оказывать обратный эффект. При одновременном приеме с Комбиспазмом антигистаминные препараты, амантадин, антипсихотические средства (мепередин), нитриты и нитраты, антиаритмики І класса, бензодиазепины, наркотические анальгетики, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики могут усиливать антихолинергический эффект препарата. Одновременный прием препарата с барбитуратами, рифампицином, алкоголем, противосудорожными средствами увеличивает гепатотоксический эффект парацетамола. Комбиспазм способен оказывать обратный эффект средствам, используемым при лечении глаукомы. Его одновременный прием с глюкокортикостероидами на фоне повышенного внутриглазного давления может представлять опасность. Следует избегать одновременного приема Комбиспазма и антацидов из-за способности последних ухудшать всасывание антихолинергических препаратов. При проведении анализов секреции желудка и при терапии ахлоргидрии необходимо учитывать, что антихолинергические средства оказывают угнетающее действие на секрецию кислоты в желудке.

    Состав и свойства:

    Парацетамол, дицикломина гидрохлорид.

    Форма выпуска:

    Комбиспазм таблетки №10, №100. В 1 таблетке Комбиспазма содержится: 500 мг парацетамола, 20 мг дицикломина гидрохлорида.

    Фармакологическое действие:

    Комбинированный препарат, содержащий в составе парацетамол и дицикломина гидрохлорид. Обладает жаропонижающим, обезболивающим, спазмолитическим, холинолитическим и миотропным действием.

    • Парацетамол, как представитель группы НПВП, оказывает антипиретическое и анальгезирующее действие, связанное с влиянием его на центры терморегуляции, расположенные в гипоталамусе, и со способностью его ингибировать простагландиновый синтез.
    • Дицикломина гидрохлорид характеризуется миотропным, холинолитическим и спазмолитическим действием. Он способен устранять спазмы гладкой мускулатуры пищеварительного тракта, уменьшать или купировать болевой синдром, вызванный спазмами, обеспечивать снижение секреции потовых, слюнных, желудочных и бронхиальных желез. Действие дицикломина обусловлено его специфическим антихолинэргическим влиянием на ацетилхолиновые рецепторы, похожим на действие атропина (так называемая антимускариновая активность дицикломина), а также, благодаря блокированию гистамин- и брадикинин-индуцированных спазмов, его прямым влиянием на гладкую мускулатуру.

    После перорального приема парацетамол быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте, достигая своей максимальной концентрации уже через 15-60 минут после приема. Способность связываться с белками плазмы – около 10%. Парацетамол большей частью в виде неактивных метаболитов (сульфата парацетамола и глюкуронида) метаболизируется в печени. Меньшая часть его при участии цитохрома Р450 окисляется с образованием меркаптопуровой кислоты и цистеина. Период полувыведения парацетамола составляет около 2 часов. Преимущественно выводится парацетамол в виде метаболитов с мочой, лишь 5% его экскретируется в неизмененном виде. При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью метаболизм парацетамола не изменяется.

    Условия хранения:

    Общая информация

    • Форма продажи: по рецепту
    • Производитель: Органосин Лайфсаенс ООО

    Закладка Постоянная ссылка.

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *