Алактин инструкция цена

АЛАКТИН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Алактин — препарат, который применяется для угнетения или предупреждения физиологической послеродовой лактации. Действующее вещество — каберголин.
Каберголин — синтетический алкалоид спорыньи и эрголиновое производное — оказывает выраженный и продолжительный пролактинснижающий эффект.
Пролактинснижающий эффект является дозозависимым. Снижение уровня пролактина в плазме крови начинается через 3 ч после приема препарата Алактин и сохраняется на протяжении 2–3 нед. Эффект продолжительного действия означает, что однократной дозы достаточно для того, чтобы остановить стимуляцию секреции молока. При лечении гиперпролактинемии уровень пролактина в плазме крови нормализуется в течение 2–4 нед после достижения оптимальной дозы. Уровень пролактина может все еще существенно снижаться и на протяжении нескольких месяцев после прекращения лечения.
Что касается эндокринологических эффектов каберголина, не связанных с антипролактинемическим эффектом, то данные, полученные в экспериментах на животных, подтверждают, что исследуемый препарат оказывает избирательное действие без влияния на основную секрецию других гипофизарных гормонов или кортизола.
Фармакодинамическое действие каберголина, которое не коррелирует с терапевтическим эффектом, касается лишь снижения АД. Максимальный гипотензивный эффект однократной дозы каберголина достигается обычно на протяжении первых 6 ч после приема препарата, причем максимальное снижение АД и частота возникновения такого эффекта являются дозозависимыми.

Фармакокинетика

.
Абсорбция. Каберголин быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь, Cmax в плазме крови достигается через 0,5–4 ч. Прием пищи не влияет на всасывание и распределение каберголина.
Распределение. Эксперименты in vitro показали, что каберголин в концентрациях 0,1–10 нг/мл на 41–42% связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация. Основным метаболитом, идентифицированным в моче, является 6-алил-8 β-карбокси-эрголин, составляющий 4–6% дозы. Три других метаболита составляют суммарно <3% дозы. Активность метаболитов относительно ингибиции секреции пролактина, исследованная in vitro, значительно ниже каберголина.
Выведение. T½ каберголина продолжительный: 79–115 ч у больных с гиперпролактинемией.
Через 10 дней после приема препарата приблизительно 18 и 72% дозы оказываются в моче и кале соответственно. 2–3% дозы определяются в моче в неизмененном виде.

Показания к применению

Препарат Алактин предназначен для ингибирования/подавления физиологической лактации
Алактин назначают с целью ингибирования физиологической послеродовой лактации сразу после родов или для подавления лактации, установившейся в следующих случаях: после родов, если мать решила не кормить ребенка грудью или когда кормление грудью противопоказано матери или ребенку по медицинским причинам; после рождения мертвого плода или аборта.

Лечение гиперпролактинемических состояний.
Алактин показан для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, в том числе аменореи, олигоменореи, ановуляции и галактореи. Препарат показан для лечения пациентов с пролактинсекретирующими аденомами гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатической гиперпролактинемией или синдромом пустого турецкого седла с сопутствующей гиперпролактинемией, которые являются основными патологическими состояниями, обусловливающими вышеупомянутые клинические проявления.

Способ применения

Алактин назначают внутрь.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ рекомендуется принимать каберголин во время еды.
Ингибирование/подавление послеродовой лактации. Для ингибирования послеродовой лактации Алактин следует применять на протяжении первых 24 ч после родов. Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 мг каберголина однократно. Для подавления существующей лактации — 0,25 мг каждые 12 ч в течение 2 дней (общая доза — 1 мг). Такой режим дозирования лучше переносится женщинами, которые решили подавить лактацию, чем прием в виде однократной дозы, и он сопровождается меньшей частотой возникновения нежелательных явлений, особенно симптомов АГ.
Лечение гиперпролактинемических состояний. Рекомендуемая начальная доза препарата Алактин составляет 0,5 мг 1 раз в неделю или ½ таблетки по 0,5 мг 2 раза в неделю (например в понедельник и четверг). При необходимости можно постепенно повышать дозу под наблюдением врача — на 0,5 мг/нед с месячным интервалом до достижения терапевтического эффекта. Обычно терапевтическая доза составляет 1 мг/нед и может колебаться от 0,25 до 2 мг/нед.
Максимальная доза не должна превышать 3 мг/сут.
Недельную дозу препарата можно назначать однократно или распределять на 2 и более приемов в неделю в зависимости от переносимости.
Распределение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется в том случае, когда недельная доза составляет 1 мг.
При подборе дозы пациенты должны быть обследованы с целью определения минимальной эффективной терапевтической дозы. Нормализация уровня пролактина обычно наблюдается в течение 2–4 нед лечения.
После отмены каберголина обычно отмечают рецидив гиперпролактинемии.
Пациенты пожилого возраста. Опыт применения каберголина у лиц пожилого возраста с гиперпролактинемией ограничен.
Доступные данные свидетельствуют об отсутствии особого риска.
Снижение дозы или прекращение лечения. Следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения при наличии у пациентов: сонливости или случаев внезапного засыпания; нарушения функции печени.

Побочные действия

У пациентов с известной непереносимостью допаминергических препаратов вероятность возникновения нежелательных явлений можно снизить, если начинать лечение каберголином со сниженных доз, например 0,25 мг 1 раз в неделю, с последующим постепенным их повышением до достижения терапевтической дозы. В случае возникновения устойчивых или тяжелых побочных явлений временное снижение дозы с последующим более постепенным ее повышением, например на 0,25 мг/нед каждые 2 нед, может улучшить переносимость препарата.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия при длительном применении, постуральная гипотензия, периферический вазоспазм, обморок, приливы.
Со стороны сердца: кардиальная вальвулопатия (в тот числе регургитация) и связанные с этим нарушения (перикардит и перикардиальный выпот), учащенное сердцебиение, стенокардия.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги нижних конечностей, мышечная слабость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, включая алопецию, сыпь, зуд, аллергические кожные реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Психические нарушения: депрессия, агрессия, гиперсексуальность, патологическая азартность, повышение либидо, бредовые идеи, галлюцинации, психотические расстройства.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, синкопе, тремор, внезапное засыпание, транзиторная гемианопсия, сонливость.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе и эпигастрии, диспепсия, тошнота, гастрит, запор, рвота.
Со стороны репродуктивной системы: боль в молочных железах.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, нарушение дыхания, дыхательная недостаточность, носовые кровотечения, плевральный выпот, фиброз (включая легочный фиброз), плевральный фиброз, боль в грудной клетке.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.
Общие нарушения: астения, усталость, эдема, периферические отеки.
Лабораторные исследования: снижение уровня гемоглобина у женщин с аменореей в течение 1-го месяца после менструации, бессимптомное снижение АД (≥20 мм рт. ст. — систолическое и ≥10 мм рт. ст. — диастолическое) может возникать 1 раз в течение первых 3–4 дней после родов, повышение уровня КФК крови, нарушения показателей функции печени.
Описание отдельных побочных реакций
Нарушение контроля над побуждением: патологическая азартность, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание совершить покупку, переедание, импульсивное употребление пищи при применении допаминовых агонистов, включая каберголин.
Также отмечены следующие побочные реакции: нервозность, дисменорея, акне, боль, артралгия, ринит, сухость во рту, диарея, вздутие живота, раздражение глотки, зубная боль, симптомы, подобные простуде, периорбитальный отек, периферический отек, анорексия, бессонница, увеличение/уменьшение массы тела, нарушение концентрации внимания, возбуждение.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Алактин являются: повышенная чувствительность к каберголину, другим алкалоидам спорыньи или любому компоненту препарата, наличие в анамнезе фиброзного заболевания легких, перикарда и забрюшинного пространства, печеночная недостаточность и токсемия беременных, одновременное применение антипсихотических лекарственных препаратов, для длительного лечения: признаки поражения клапанов сердца, которые определяют с помощью эхоКГ до начала лечения, послеродовая АГ или неконтролируемая АГ, преэклампсия, эклампсия, психоз в анамнезе или риск развития послеродового психоза.

Беременность

:
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения препарата Алактин у беременных не проводили. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие тератогенного эффекта, однако сообщалось о снижении фертильности, а также об эмбриотоксичности, связанных с фармакодинамической активностью.
Сообщалось о случаях возникновения больших врожденных пороков развития или преждевременного прекращения беременности после терапии каберголином беременных. Наиболее распространенными неонатальными аномалиями оказались скелетно-мышечные патологии и сердечно-легочные аномалии. Информация о перинатальных нарушениях и о дальнейшем развитии младенцев после внутриутробного действия каберголина отсутствует. По имеющимся публикациям, распространенность больших врожденных пороков развития в общей популяции составляет ≥6,9%. Частота врожденных аномалий варьирует в разных популяциях. Точно определить, существует ли повышенный риск, невозможно.
Следует исключить беременность перед началом приема каберголина и избегать беременности в течение не менее 1 мес после окончания терапии. Так как у пациентов с гиперпролактинемией T½ каберголина составляет 79–115 ч, после установления регулярного овуляторного цикла женщины, которые планируют забеременеть, должны прекратить принимать каберголин за 1 мес до запланированного зачатия. Это предупредит возможное влияние средства на плод и не будет препятствовать возможности оплодотворения, так как в некоторых случаях овуляторный цикл сохраняется в течение 6 мес после отмены препарата. Если оплодотворение произошло во время лечения, следует прекратить терапию после подтверждения беременности с целью ограничения влияния лекарственного средства на плод.
После отмены каберголина необходимо использовать средства контрацепции в течение не менее 4 нед.
Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом: поскольку беременность может наступить до восстановления менструального цикла, рекомендуется проводить тест на беременность в течение аменорейного периода, после того, как менструация возобновилась, — каждый раз, когда менструация откладывается более чем на 3 дня. Женщинам, которые не планируют беременность, рекомендуется применять эффективные негормональные средства контрацепции во время лечения и после отмены каберголина.
Ввиду длительного T½ и ограниченных данных о безопасности влияния каберголина на плод женщинам, которые планируют беременность, оплодотворение рекомендовано минимум через 1 мес после прекращения приема каберголина. После наступления беременности женщины должны находиться под наблюдением с целью выявления признаков увеличения гипофиза, так как во время беременности может быть отмечен рост существующих опухолей гипофиза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несмотря на отсутствие данных о взаимодействии Алактина с другими алкалоидами спорыньи, сопутствующая терапия этими препаратами на протяжении продолжительного времени не рекомендуется.
Поскольку Алактин реализует свой эффект путем прямой стимуляции допаминовых рецепторов, не рекомендуется одновременное применение антагонистов допамина (например фенотиазинов, бутирофенонов, тиоксантенов, метоклопрамида), чтобы не снизить клинический эффект применения препарата.

Препарат не следует применять с макролидными антибиотиками (эритромицином) в связи с повышением системной биодоступности каберголина.
Необходимо учитывать взаимодействие Алактина с другими препаратами, снижающими АД.

Передозировка

:
При случайном приеме препарата Алактин в очень высоких дозах возможно развитие тошноты, рвоты, желудочных расстройств, артериальной гипотензии, нарушения сознания (психоз, галлюцинации). В подобных случаях необходимо оказание неотложной медицинской помощи.
В случае передозировки следует принять общие меры относительно удаления препарата, который еще не всосался, и при необходимости — по поддержанию АД. Кроме того, можно рекомендовать назначение антагонистов допамина (например домперидона, метоклопрамида).

Условия хранения

Препарат Алактин следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 30 °С.
Мини-пакет с силикагелем для адсорбирования влаги не вынимать из бутылки.
>Форма выпуска
Алактин — таблетки.
По 2 или 8 таблеток в бутылке; по 1 бутылке в коробке.
>Состав:
1 таблетка Алактин содержит 0,5 мг каберголина.
Вспомогательные вещества: лактоза, лейцин, магния стеарат.

Основные параметры

Название: АЛАКТИН
Код АТХ: G02CB03 — Каберголин

Алактин : инструкция по применению

Общие.

Как и другие алкалоиды спорыньи, Алактин следует применять с осторожностью пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, синдромом Рейно, язвой желудка или желудочно-кишечными кровотечениями, с серьезными психическими заболеваниями в анамнезе.

Нет данных о влиянии алкоголя на переносимость каберголина.

Симптоматическая артериальная гипертензия может развиться при использовании каберголина при любом показании.

Печеночная недостаточность.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, проходят длительную терапию каберголином, целесообразно рассмотреть вопрос об использовании пониженных доз препарата. В отличие от здоровых добровольцев и лиц с печеночной недостаточностью менее степени тяжести, у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) отмечено увеличение AUC при однократном приеме препарата в дозе 1 мг.

Почечная недостаточность.

Различия в фармакокинетике каберголина при заболевании почек средней и тяжелой степени не наблюдалось. Фармакокинетика каберголина у больных с терминальной стадией почечной недостаточности или у больных, находящихся на гемодиализе, не исследовались, поэтому таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

Постуральная гипотензия.

В период применения Алактина наблюдалась постуральная гипотензия. Поэтому нужно с осторожностью применять его с препаратами, которые также могут снижать артериальное давление.

Фиброз, кардиальная вальвулопатия и другие критические явления.

Фиброзные и серозные воспаления, такие как плеврит, плевральный выпот, плевральный фиброз, легочной фиброз, перикардит, перикардиальный выпот, кардиальная вальвулопатия, что охватывает один или более клапанов (аортальный, митральный и трикуспидальный), или ретроперитониальний фиброз возникают после длительного применения таких эрголиновых производных с агонистическим активностью в отношении серотониновых 5HT2B-рецепторов, как каберголин. В некоторых случаях симптомы и клинические проявления кардиальной вальвулопатии облегчаются после отмены каберголина.

Было обнаружено, что скорость оседания эритроцитов (СОЭ) при гидроторакс / фиброз повышается выше нормы. При повышении СОЭ до значений, превышающих норму, рекомендуется проведение рентгенографии грудной клетки. После отмены каберголина при установлении диагноза плеврита / легочного фиброза сообщалось об улучшении клинического состояния пациента.

Вальвулопатия наблюдалась при назначении кумулятивных доз, поэтому пациенты должны лечиться низкими эффективными дозами. Во время каждого визита нужно заново оценивать соотношение пользы и риска для пациента с целью определения целесообразности продолжения лечения каберголином.

Перед началом долгосрочного лечения все пациенты должны проходить обследование сердечно-сосудистой системы, включая эхокардиограмму, для определения наличия бессимптомного заболевания клапанов. Также целесообразно проводить определение базовых показателей, уровня СОЭ или других маркеров воспаления, легочной функции (рентгенографию органов грудной клетки) и функции почек до начала лечения.

Неизвестно, может ли прием каберголином ухудшать течение болезни у пациентов с клапанной регургитацией. Установлено, что при наличии фиброзных изменений клапанов пациентам не следует получать лечение каберголином.

Во время длительного лечения: поскольку фиброзные нарушения могут иметь скрытое начало, следует проводить регулярный мониторинг возможных признаков прогрессирования фиброза. Итак, во время лечения нужно уделять внимание симптомам:

  • плевро-пульмонального заболевания, такого как одышка, одышка, постоянный кашель или боль в грудной клетке
  • почечной недостаточности или обструкции мочеточниковых / брюшных сосудов, которые могут проявляться болью в пояснице / стороне и отеком нижней конечности, а также любыми образованиями в брюшной полости или болезненностью, что может указывать на ретроперитонеальный фиброз;
  • сердечной недостаточности: случаи клапанного или перикардиального фиброза часто проявляются в виде сердечной недостаточности. Поэтому при появлении соответствующих симптомов нужно исключить клапанный фиброз (и констрикторний перикардит).

Клинический диагностический мониторинг развития фиброзных расстройств является обязательным. Первая эхокардиография должна быть проведена в течение 3-6 месяцев после начала лечения; в дальнейшем частота эхокардиографических обследований должна определяться в соответствии с индивидуальными клиническими признаками, особое внимание необходимо обратить на вышеперечисленные симптомы, но мониторинг должен проводиться по крайней мере каждые 6-12 месяцев.

Применение каберголина следует прекратить при обнаружении на эхоКГ признаков новой или ухудшения существующей клапанной регургитации, рестрикции клапана или уплотнения створок клапана.

Необходимость проведения других клинических обследований (например, физикального обследования, аускультации, рентгенографии, КТ-сканирование) должна определяться индивидуально.

Соответствующие дополнительные исследования, такие как определение уровня СОЭ и сывороточного креатинина, следует проводить при необходимости подтверждения диагноза фиброзных нарушений.

Артериальная гипотензия.

В течение 6:00 после применения каберголина может развиться симптоматическая гипотензия, поэтому с особой осторожностью следует назначать каберголин одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут снижать артериальное давление. Учитывая период полувыведения, гипотензивный эффект может сохраняться в течение нескольких дней после отмены препарата. В течение первых 3-4 дней после начала терапии рекомендуется проводить мониторинг с регулярными проверками артериального давления.

Сообщалось, что в исследованиях послеродового периода отмечались случаи снижения артериального давления (≥ 20 мм рт. Ст. Систолического и ≥ 10 мм. Рт. Ст. Диастолического) через 3-4 дня после приема однократной дозы каберголина 1 мг. Побочные эффекты обычно наблюдались в течение первых двух недель, после чего их проявления уменьшались или вовсе исчезали.

Нарушение импульсного управления.

Следует тщательно наблюдать за пациентами на предмет возникновения нарушений импульсного управления. Пациентов и их окружения следует предупредить о возможных изменениях в поведении, которые свидетельствуют о нарушении импульсного управления, такие как патологическая азартность, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание совершить покупку, переедание, импульсивное еды при применении допаминовых агонистов, включая каберголин. В этом случае следует уменьшить дозу препарата или прекратить прием препарата.

Ингибирования / подавление физиологической лактации.

Как и другие алкалоиды спорыньи, Алактин следует применять пациенткам артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск.

Следует избегать однократного применения дозы 0,25 мг кормления грудью, во избежание развития постуральной гипотензии.

Лечение гиперпролактинемии .

Основная причина гиперпролактинемии должна быть исследована до начала лечения каберголином, поскольку гиперпролактинемия, сопровождающаяся аменореей / галактореей и бесплодием, может быть связана с опухолями гипофиза.

При достижении эффективной терапевтической дозы контроль уровня пролактина в сыворотке крови рекомендуется осуществлять один раз в месяц, нормализация уровня пролактина в сыворотке наблюдается обычно в течение 2-4 недель.

После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии. Однако у некоторых пациентов стойкое угнетение уровня пролактина наблюдалось в течение нескольких месяцев.

Перед началом лечения гиперпролактинемии следует провести диагностику состояния гипофиза. Препарат восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом, поэтому рекомендуется проводить тест на беременность каждые 4 недели в течение периода аменореи и каждый раз после восстановления менструаций, если их задержка составляет более 3 дней. Женщины, которые не желают забеременеть, должны применять средства механической контрацепции во время терапии и после отмены препарата до возвращения ановуляции. Если беременность наступает во время лечения, прием каберголина необходимо прекратить. В качестве меры пресечения следует осуществлять надзор за женщинами, которые забеременели, для выявления признаков увеличения гипофиза, поскольку существует возможность увеличения объема уже существующей опухоли гипофиза в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. Учитывая ограниченный клинический опыт применения препарата и его длительный период полувыведения, в качестве меры пресечения женщинам, планирующим беременность, рекомендуется после достижения регулярного овуляторного цикла прекратить применение каберголина за месяц до ожидаемого зачатия. Для пациентов, принимающих препарат длительно, рекомендуется проводить регулярные гинекологические обследования, в том числе цитологические исследования шейки матки и эндометрия.

Сонливость / внезапное засыпание.

Каберголин может вызвать сонливость. Агонисты допамина могут быть причиной внезапного засыпания у пациентов с болезнью Паркинсона. Вышеуказанную информацию необходимо сообщить пациентам и посоветовать быть осторожными во время управления транспортными средствами или работы с другими автоматизированными системами в течение периода лечения каберголином. Пациентам, у которых наблюдались сонливость и / или эпизоды внезапного засыпания, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими автоматизированными системами. Для таких пациентов следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения.

Др.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Больные с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Адекватные и хорошо-контролируемые исследования применения каберголина беременным не проводились. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие тератогенного эффекта, однако сообщалось о снижении фертильности и эмбриотоксичность, связанные с фармакодинамической активностью.

Сообщалось о случаях появления больших врожденных пороков развития или преждевременного прерывания беременности после терапии каберголином беременных. Наиболее распространенными неонатальными аномалиями оказались костно-мышечные патологии и сердечно-легочные аномалии. Информация о перинатальные нарушения и о дальнейшем развитии младенцев после внутриутробного воздействия каберголина отсутствует. По имеющимся публикациям, распространенность больших врожденных пороков развития в общей популяции составляет 6,9% или выше. Частота врожденных аномалий варьирует в разных популяциях. Точно определить, существует повышенный риск, невозможно.

Следует исключить беременность перед началом приема каберголина и избегать беременности в течение не менее одного месяца после окончания терапии. Так что у пациентов с гиперпролактинемией период полувыведения каберголина составляет 79-115 часов, после установления регулярного овуляторного цикла женщины, которые хотят забеременеть, должны прекратить принимать каберголин за один месяц до запланированного оплодотворения. Это предупредит возможное влияние средства на плод и не запрещает возможности оплодотворения, так как в некоторых случаях овуляторный цикл сохраняется в течение шести месяцев после отмены препарата. Если оплодотворение произошло во время лечения следует прекратить терапию после подтверждения беременности с целью ограничения влияния средства на плод.

После отмены каберголина нужно использовать контрацепцию в течение не менее 4 недель.

Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом: так, что беременность может случиться к восстановлению менструального цикла, рекомендуется проводить тест на беременность в течение аменорейного периода, после того, как менструация восстановилась — каждый раз, когда менструация откладывается более чем на три дня . Женщинам, которые не хотят беременеть, рекомендуется применять эффективную негормональную контрацепции во время лечения и после отмены каберголина.

Через длительный период полувыведения и ограниченный опыт безопасности влияния каберголина на плод женщинам, планирующим беременность, оплодотворение рекомендуется минимум через месяц после прекращения приема каберголина. После наступления беременности женщины должны находиться под наблюдением с целью выявления признаков увеличения гипофиза, так как во время беременности может наблюдаться рост существующих опухолей гипофиза.

Кормления грудью.

Из-за способности подавлять лактацию, каберголин нельзя применять женщинам с гиперпролактинемические нарушениями готовы кормить грудью.

Каберголин и / или его метаболиты выделялись в молоко при исследовании на крысах. Информации о выделении в грудное молоко людей не существует; однако, женщинам следует рекомендовать не кормить грудью в случае неэффективности подавления лактации с помощью каберголина.

Влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В течение первых дней применения каберголина пациентов следует предостеречь от участия в деятельности, требующей быстрых и точных реакций.

Пациентам, которые лечатся каберголином и в которых отмечается сонливость и / или внезапные эпизоды засыпания, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, пока такие эпизоды и сонливость не исчезнут.

ДетиДети

>Алактин>Состав

Каберголин, стеарат магния, лактоза, лейцин.

>Форма выпуска

Таблетки в полиэтиленовом сосуде №2, 8 в картонной коробке.

>Фармакологическое действие

Ингибирование физиологической лактации.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата — эрголиновое производное, относится к синтезированному алкалоиду спорыньи и обладает выраженным и длительным дозозависимым пролактинснижающим действием. Уровень пролактина в крови после приема Алактина снижается в среднем через 3 часа и эффект сохраняется течение 14-20 суток. По сути, однократной прием Алактина достаточен для остановки процесса секреции молока. Прием препарата в случаях гиперпролактинемии позволяет нормализовать уровень пролактина в крови через 15-21 день после достижения определенной концентрации каберголина, при этом, влияния на секрецию других гормонов гипофиза нет.

Препарат после приема внутрь хорошо и полностью всасывается в ЖКТ, на всасывание каберголина прием пищи не влияет. Cmax в крови достигается через 3 часа. Связь с белками умеренная. В результате биотрансформации образуется несколько метаболитов, но фармакологическое значение имеет только карбокси-эрголин. Период выведения из организма длительный и составляет у больных гиперпролактинемией 80–110 часов. Выводится с мочой и калом.

  • В комплексной терапии гиперпролактинемии, идиопатической гиперпролактинемии, пролактин секретирующей аденоме гипофиза;
  • С целью подавления или предотвращения послеродовой физиологической лактации по медицинским показаниям.

Высокая чувствительность к алкалоидам спорыньи, заболевания печени с нарушением функции, эклампсия/преэклампсия, послеродовая АГ, кардиальная вальвулопатия, наличие в анамнезе послеродового психоза.

Головная боль, кардиальная вальвулопатия, головокружение, сонливость, парестезии, повышенная утомляемость, депрессия, тахикардия, снижение АД, тошнота, боль в желудке, запор, гиперемия лица, носовые кровотечения, потеря сознания, судороги икроножных мышц, боль в груди.

Алактин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Алактин следует принимать внутрь во время приема пищи.

Подавление лактации после родов

Принять одну таблетку однократно в течение первых суток после родов. Терапевтическая доза составляет 1 мг каберголина. С целью подавления существующего процесса лактации принимать по 0,25 мг через 12 часов на протяжении 2 суток (общая доза не должна превышать 1 мг).

Лечение гиперпролактинемии

Алактин принимают 1–2 раза в неделю. Лечение начинается с приема препарата в более низкой дозировке — 0,25 мг или 0,5 мг в неделю. По показаниям дозу можно повышать постепенно на 0,5 мг в неделю с месячным перерывом до появления терапевтического эффекта. Стандартная лечебная доза составляет 1 мг в неделю с вариациями 0,25 — 2 мг. Максимальная дозировка 3 мг/сутки. При необходимости недельная дозу можно разделять на несколько приемов. Как правило, дробление недельной дозы показано при назначении препарата в дозировке более 1 мг.

>Передозировка

Прием Алактина в высоких дозах может привести к появлению артериальной гипотензии, тошноты, рвоты, расстройств желудка, галлюцинации, психозу.

Взаимодействие

Не рекомендуется совместный прием препарата с другими ЛС, содержащими другие алкалоиды спорыньи. Не принимать Алактин с антагонистами допамина (метоклопрамид, фенотиазин, бутирофенон, тиоксантен) и с макролидными антибиотиками — эритромицином.

>Условия продажи

По рецепту.

>Условия хранения

При температуре до 25°C в оригинальной упаковке, не вынимая силикагель.

>Срок годности

3 года.

>Аналоги АлактинаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Достинекс, Бромкриптин-КВ, Норпролак, Бромокриптин-Рихтер.

Отзывы об Алактине

О препарате большинство женщин отзывается очень положительно.

«… Начала отлучать дочь от груди, в полтора года. Начала процесс с народных методов и рекомендаций бабушки: мазать грудь горчицей. К моему удивлению, как только я перестала предлагать ей грудь, она быстро забыла о грудном кормлении. Но вот тут и начались мои проблемы. Сколько и как только я не перебинтовывала грудь она разбухла. Проявились боли в груди и чувство распирания, но я не сцеживала молоко. Не выдержала и пошла в больницу, где мне назначили Алактин. После двух приемов таблеток молоко практически пропало и самочувствие нормализовалось. Очень рекомендую этот препарат женщинам с такими же проблемами».

Цена Алактина, где купить

Цена таблеток Алактина 0,5 мг №2 варьирует в пределах 595-820 рублей за упаковку; № 8 — от 1965 до 3754 рублей. В аптечной сети Москвы и других городов купить Алактин можно без проблем.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Алактин 0.5 мг N8 таблетки ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка 906 грн.заказать
  • Алактин 0.5 мг N2 таблетки ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка 274 грн.заказать

ПаниАптека

  • Алактин таблетки Алактин таблетки 0.5мг №8 , Teva Czech Industries 958 грн.заказать
  • Алактин таблетки Алактин таблетки 0.5мг №2 , Teva Czech Industries 323 грн.заказать

показать еще

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *